«Недостаточность витамина D затрагивает почти 50% населения мира. По оценкам, 1 миллиард человек во всем мире всех национальностей и возрастных групп имеют дефицит витамина D (ВДД). Эта пандемия гиповитаминоза D в основном может быть связана с образом жизни (например, сокращение активности на свежем воздухе) и факторами окружающей среды (например, загрязнение воздуха), которые уменьшают воздействие солнечного света, необходимого для индуцированного ультрафиолетом B (UVB) производства витамина D. в коже». Подробнее
Витамин D — это жирорастворимый витамин, используемый организмом для нормального развития и поддержания костей за счет увеличения усвоения кальция, магния и фосфатов. Дефицит витамина D может привести к множеству проблем, в первую очередь к рахиту у детей и остеопорозу у взрослых.
Витамин D3 участвует в иммунологических процессах и повышении иммунитета к заболеваниям.
Омесам D3 содержит 3 разные дозы витамина D3, которые должным образом укрепляют организм. Basic 1000 МЕ для детей и людей, которые много времени проводят на солнце, main 2000 МЕ для взрослых, много работающих в помещениях без доступа к солнцу. Омесам 5,000 МЕ для людей с проблемами костей, пожилых людей и людей, проживающих в крупных городах, где ограничитель загрязнения воздуха имеет доступ к свету.
OMESAM D3 является идеальной комбинацией OMESAM 1000, которая ценится годами, обогащена витамином D3, в 3 различных дозах, укрепляя организм.
OMESAM D3 встречается с 3 мг омега-1000 и 3 различными содержаниями витамина D3 — 1000, 2000, 5000 МЕ. Выберите свой OMESAM D3 или спросите свой идеальный витамин у фармацевта или врача. Добавка D3.
Омесам D3 содержит сбалансированные омега-3 1000 мг и 3 разные дозы витамина D3, которые правильно укрепляют организм. Основной Omesam D3 1000 IU для детей и людей, которые проводят много времени на солнце, основной Omesam D3 2000 IU для взрослых, много работающих в помещениях без доступа к солнцу. Omesam D3 5000 МЕ для людей с проблемами костей, пожилых людей и людей, живущих в крупных городах, где загрязнение воздуха ограничителем имеет доступ к свету.
OMESAM D3 содержит высококачественный концентрированный холодноводный рыбий жир.
Результаты многочисленных клинических исследований показали, что введение омега-3 кислот оказывает благотворное влияние на поддержание нормального функционирования организма.
ОМЕГА 3 кислоты влияет на многие функции нашего организма и поддерживает правильное функционирование мозга, сердца, глаз и правильное развитие ребенка.
Узнайте больше о влиянии Омега-3 на ваш организм.
Поскольку при ежедневном приеме пищи получить достаточное количество жирных кислот Омега-3 и Витамина D3 достаточно сложно, стоит использовать специальные добавки, такие как OMESAM D3.
Витамин D3 является неотъемлемой частью питания человека и обеспечивает усвоение в организме кальция и фосфора.
Было установлено, что во многих клинических исследованиях витамин D3 участвует в регуляции пролиферации клеток, метаболических процессов и стимуляции различных гормонов. Прием добавок, содержащих жирные кислоты омега-3, также рекомендуется во время беременности и кормления грудью, что способствует правильному развитию мозга и костной системы ребенка.
Состав: 1000 мг рыбьего жира с ОМЕГА-3 — 300 мг: 18% EPA 180 мг / 12% DHA 120 мг
3 различных ингредиента и содержание витамина D3
ОМЕСАМ Д3 1000 МЕ, ОМЕСАМ Д3 2000 МЕ, ОМЕСАМ Д3 5000 МЕ.
Дозировка: 1-2 капсулы в день, перорально.
Пакет: 20 мягких капсул.
При тяжелых сердечных заболеваниях проконсультируйтесь с врачом о том, как использовать OMESAM D3.
Хранить при комнатной температуре в закрытом контейнере. Избегайте прямых солнечных лучей.
Недостаточность витамина D3 затрагивает почти 50% населения во всем мире.
Загрязнение в больших городах, а также облачный покров, уровни озона и аэрозолей влияют на эффективные лучи UVB, необходимые для выработки витамина D через кожу.
Витамин D3 Дефицит может привести к целому ряду проблем, в первую очередь к рахиту у детей и остеопорозу у взрослых.
Омесам D3 содержит сбалансированные кислоты Омега-3 1000 мг и 3 разные дозы витамина D3, которые должным образом укрепляют организм.
Basic Omesam D3 с 1000 МЕ витамина D3 для детей и людей, которые много времени проводят на солнце.
Основной Омесам Д3 2000 МЕ для взрослых, много работающих в помещениях без доступа солнца.
Омесам Д3 5000 МЕ для людей с проблемами костей, пожилых людей и людей, проживающих в крупных городах, где ограничитель загрязнения воздуха имеет доступ к свету.
Omesam® D3 1000 contains high-quality concentrated cold-water marine fish oil.
The results of numerous clinical studies have shown that the administration of Omega-3 acids has a beneficial effect on maintaining the proper functioning of the body. Vitamin D3 is
an indispensable part of human nutrition and provides absorption of
calcium and phosphorus in the body. Many clinical studies proved vitamin
D3 to be involved in regulation of cell proliferation, metabolic
processes and the stimulation of various hormones. Vitamin D3 can
modulate the innate and adaptive immune responses.
- HEART – Omega-3 fatty acids: eicosapentaenoic
acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) have a beneficial effect on
the cardiovascular system. EPA together with DHA control the level of
triglycerides in the blood. - NERVOUS SYSTEM – Omega-3 fatty acids are
important components of highly active tissue of the brain and the
nervous system. DHA is very important for the development of the brain,
especially of fetuses and infants. - EYES – DHA is the major lipid component of the
eye’s retina. It plays an important role in the development and
functioning of children’s eyes. - IMMUNE SYSTEM – Omega-3 fatty acids and Vitamin
D3 support the natural immunity by enhancing the function of immune
cells. The anti-inflammatory properties of Omega-3 contribute to normal
immune function in adults.
Ingredients: Fish oil (18% EPA / 12% DHA), Vitamin D3 (cholecalciferol), humectant: E422, purified water, antioxidant: E307, pork gelatin.
Dosage: 1-2 capsules a day.
Storage conditions: Store in a closed container, in a
dry place, at a temperature of 5-25°C. Protect from direct sunlight.
Keep out of reach of children.
This supplement is not a substitute to a varied diet. Do not use if you are allergic to any of the ingredients.
SUGAR FREE. GLUTEN FREE.
Омез Д
МНН: Домперидон, Омепразол
Производитель: Торрент Фармасьютикалс Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010267
Информация о регистрации в РК:
18.10.2013 — 18.10.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Омез Д
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активных веществ: омепразола 10 мг, домперидона 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.
Состав желатиновой капсулы
корпус: титана диоксид (Е171), желатин
крышечка: кармоизин (Е122),титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета, с крышечкой светло-фиолетового цвета, с надписью на корпусе «Омез Д» и логотипом фирмы (DRL).
Содержимое капсул — сферические пеллеты от белого или почти белого цвета. Длина 19.3 ± 0.6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.
Код ATХ А02В
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме омепразол быстро всасывается в тонкой кишке. Системная биодоступность омепразола – 50 — 55% (эффект первого прохождения через печень). При приеме пищи всасывание омепразола снижается.
Объем распределения малый – 0,3 л/кг, что соответствует объему внеклеточной воды. У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько снижен. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 95%.
Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, плазматический клиренс – 0,3 – 0,6 л/мин.
Омепразол полностью метаболизируется в печени системой цитохром P450. Основная часть его метаболизма зависит от специфической изоформы CYP2C 19 (S-мефенитоин гидроксилазы), ответственной за формирование гидроксиомепразола, главного метаболита в плазме. 80% от пероральной дозы выводится в виде метаболита с мочой, остальная часть – с калом.
При нарушении функции почек скорость элиминации метаболитов снижается пропорционально степени нарушения функции почек.
У пациентов с нарушенной функцией печени клиренс омепразола снижается, период полувыведения достигает 3 часов. Биодоступность превышает 90%. Ни омепразол, ни его метаболиты не накапливаются в организме.
Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигается через 30 — 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата.
При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки Сmax в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона – 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 – 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.
Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%).
Фармакодинамика
Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы.
Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.
Рациональная фармакодинамика комбинированного препарата
При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка, происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты и пепсина.
Домперидон за счет действия на Д2 рецепторы, повышает тонус НПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.
Показания к применению
— рефлюкс-эзофагит умеренной и выраженной степени тяжести.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в день до еды. Продолжительность лечения – 4 недели.
Побочные действия
— гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия), увеличение молочных желез, снижение либидо
— сонливость, дистония, головная боль, парестезия, головокружение, бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, чувство тревоги
— высыпания, крапивница, зуд
— сухость во рту, диарея, боли в животе, запор, тошнота/ рвота, метеоризм, кандидоз, нарушения функции печени
— подагрические, миалгические симптомы
— угнетение кроветворения
— периферические отеки
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень редко
-
анафилактические реакции, включая анафилактический шок
-
возбуждение, нервозность
-
экстрапирамидные нарушения, судороги
-
удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть*, серьезные желудочковые аритмии*
-
отек Квинке, крапивница
-
задержка мочи
-
повышение уровня пролактина в плазме, отклонения лабораторных показателей функции печени
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)
-
одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких, как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
-
желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность)
— гиперпролактинемия
— нарушения функции печени средней и тяжелой степени
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
-
нарушения функции почек
Лекарственные взаимодействия
Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность омез Д. Омез Д нельзя применять одновременно с антацидами и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность.
При одновременном приеме с бромкриптином может снижаться гипопролактинемический эффект.
При одновременном приеме с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеаз ВИЧ, нефазадон) уровень омез Д в плазме крови повышается.
При одновременном приеме с диазепамом, фенитоином, варфарином омез Д снижает выведение этих препаратов.
Препарат усиливает действие дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Особые указания
У больных с феохромоцитомой могут наблюдаться гипертонические кризы. При применении домперидона возможно повышение уровня пролактина в сыворотке крови и развитие галактореи у женщин и гинекомастии у мужчин.
У больных с тяжелым нарушением функции почек период полувыведения домперидона из плазмы крови увеличивается с 7,4 часов до 20,8 часов. При длительном приеме препарата больным с почечной недостаточностью частоту приема снизить до 1 – 2 раз в сутки.
Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение гастроэндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омезом Д может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у больных при назначении омез Д развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.
Передозировка и лечение
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной
По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Торрент Фармасьютикалс Лтд»,
Индрад -382 721, Район Мехсана, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед
7-1-27,Амиирпет, г.Хайдерабад-500072., А.П, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан:
050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45
тел: 8(727)3941688
факс: 8(727)3941294
| 090642621477976810_ru.doc | 77 кб |
| 296397101477977968_kz.doc | 107.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Омез® Д (Omez® D) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омез® Д
💊 Состав препарата Омез® Д
✅ Применение препарата Омез® Д
📅 Условия хранения Омез® Д
⏳ Срок годности Омез® Д
Описание лекарственного препарата
Омез® Д
(Omez® D)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.01.18
Код ATX:
A02BX
(Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ)
Лекарственная форма
| Омез® Д |
Капс. с модифицированным высвобождением 10 мг+10 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001303/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омез® Д
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышечкой и белым корпусом с маркировкой «Omez D» и «
» на оболочке капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел pH), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк.
* Состав пеллет омепразола, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8.5% м/м): действующее вещество: омепразол — 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат 80, диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.
Состав пустой твердой желатиновой капсулы: крышечка: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель азорубин (E122), краситель индигокармин (E132), краситель титана диоксид (E171); корпус: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель титана диоксид (E171).
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержит домперидон — блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол — ингибитор протонового насоса.
Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.
Омепразол
Ингибирует фермент Н+-К+-АТФазу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакодинамическое обоснование комбинации
Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.
Фармакокинетика
Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью — около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется.
Омепразол
Всасывание
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — около 90%.
Метаболизм
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.
Выведение
T1/2 — 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.
У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.
При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.
Показания препарата
Омез® Д
- лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов.
Режим дозирования
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза/сут, за 15-20 минут до еды.
Побочное действие
Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Омепразол
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.
Противопоказания к применению
- желудочно-кишечное кровотечение;
- механическая непроходимость желудка или кишечника;
- перфорация желудка или кишечника;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Противопоказано применение препарата Омез® Д в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом Омез® Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.
Передозировка
Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.
Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.
Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.
Омепразол
Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Условия хранения препарата Омез® Д
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Омез® Д
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код