Рабочие часы : Понедельник — Воскресенье, 10.00 — 20.00
Мы продаем товары (3) которые есть на складах в Турции, России, ОАЭ
15%
5%
25%
15%
5%
25%
15%
5%
25%
Другие бренды
Рабочие часы : Понедельник — Воскресенье, 10.00 — 20.00
Мы продаем товары (3) которые есть на складах в Турции, России, ОАЭ
15%
5%
25%
15%
5%
25%
15%
5%
25%
Другие бренды
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: эзетимиб — 0,01 г;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, повидон (тип К30), натрия стеарилфумарат.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.
Гиполипидемическое средство — ингибитор абсорбции холестерина.
Код ATX: С10АХ09
Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике.
Фармакодинамика
Препарат Отрио эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick Cl-Like 1, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.
Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).
В клиническом исследовании, в которое были включены пациенты с гиперхолестеринемией, эзетимиб снижал абсорбцию ХС в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо. Ингибируя абсорбцию ХС в кишечнике, эзетимиб снижает поступление ХС в печень. Статины снижают синтез ХС в печени. При одновременном применении препараты этих двух групп обеспечивают дополнительное снижение концентрации ХС. Эзетимиб, принимаемый одновременно со статинами, снижает концентрацию общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В), холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС ЛПВП) и триглицеридов (ТГ), а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) в плазме крови у пациентов с гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или статин, принимаемые в монотерапии. Одновременное применение эзетимиба с фенофибратом снижает концентрацию ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также повышает концентрацию ХС ЛПВП в плазме крови у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.
Клинические исследования показали, что повышенные концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо-В (главного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза. Кроме того, сниженная концентрация ХС ЛПВП также ассоциируется с развитием атеросклероза. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от концентраций ХС ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые ХС и ТГ, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины промежуточной плотности (ЛППП) и ремнанты также могут способствовать развитию атеросклероза.
Для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания ХС была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14С]-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем конъюгации в фармакологически активный фенольный глюкуронид (эзетимиб-глюкуронид). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) эзетимиб-глюкуронида наблюдается через 1-2 часа, эзетимиба — через 4-12 часов. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку данное вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых для приготовления растворов для инъекций.
Прием пищи (с низким или высоким содержанием жира) не влиял на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь в виде таблеток по 10 мг. Препарат Отрио можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99,7% и 88-92% соответственно.
Метаболизм
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму (реакция I фазы). Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид (основные производные эзетимиба, определяемые в плазме крови) составляют 10-20% и 80-90% соответственно от общей концентрации эзетимиба в плазме крови. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 часа.
Выведение
После приема внутрь 20 мг эзетимиба, меченного 14С, в плазме крови было обнаружено 93% суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) от общего уровня радиоактивных продуктов. В течение 10 дней примерно 78% принятых радиоактивных продуктов было выведено через кишечник с желчью, 11% — через почки. Через 48 часов радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Дети и подростки
Фармакокинетические показатели эзетимиба были одинаковы у детей старше 6 лет и взрослых. Фармакокинетические данные для детей младше 6 лет отсутствуют.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов (старше 65 лет) концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов (от 18 до 45 лет). Степень снижения концентрации ХС ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг среднее значение площади под кривой «концентрация — время» (AUC) суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью), чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозе 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности.
Пациенты с почечной недостаточностью
После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (n= 8; клиренс креатинина (КК) не более 30 мл/мин/1,73 м2), значение AUC суммарного эзетимиба увеличилось примерно в 1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами (n= 9). Данный результат не является клинически значимым. Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется. У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличилось в 12 раз.
Пол
Концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови немного выше у женщин (менее 20%), чем у мужчин. Степень снижения ХС ЛПНП и профиль безопасности одинаковы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому для пациентов мужского или женского пола подбор дозы препарата не требуется.
Первичная гиперхолестеринемия
Отрио, в комбинации с ингибитором ГМГ-КоА-редукгазы (статином), показан в качестве вспомогательной терапии к диете у пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией, чье состояние не контролируется должным образом при монотерапии статином.
Монотерапия Отрио показана в качестве вспомогательной терапии к диете у пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией, применение статинов у которых признано неприемлемым или не переносится.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Отрио показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе при добавлении к текущей терапии статином или одновременном назначении с ним.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (ГоСГХС)
Комбинация Отрио и статина показана в качестве вспомогательной терапии к диете у пациентов с ГоСГХС. Пациентам также может быть назначено дополнительное лечение (например, аферез ЛПНП).
Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)
Отрио показан в качестве вспомогательной терапии к диете у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• При назначении эзетимиба одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.
• Эзетимиб не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов; Способ применения и дозы).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Отрио с фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион). Пациенты, одновременно принимающие препарат Отрио и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.
Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным крольчихам с небольшой частотой наблюдались дефекты развития скелета у плода.
Клинических данных по применению эзетимиба при беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. В случае наступления беременности прием эзетимиба должен быть прекращен.
При одновременном применении препарата Отрио и статина необходимо следовать инструкции по применению данного статина.
В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим эзетимиб не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, в случае если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.
Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Отрио.
Применения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией
Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.
Доза препарата Отрио при монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 раз в сутки при одновременном применении с препаратом Отрио.
Применения у пациентов с ишемической болезнью сердца
Комбинированная терапия со статинами
Для дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС Отрио 10 мг может применяться со статином с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.
Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек
Монотерапия
Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).
Комбинированная терапия с симвастатином
Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы препарата Отрио или симвастатина не требуется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 препарат Отрио назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).
Применение препарата у детей и подростков
Для детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).
Применение препарата Отрио у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано по причине отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Отрио не рекомендуется пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов, Особые указания).
При комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот
Препарат Отрио следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.
В клинических исследованиях, в которых пациенты принимали препарат эзетимиба в дозе 10 мг в сутки в монотерапии, одновременно со статином или одновременно с фенофибратом, препарат эзетимиба показал хорошую переносимость. Нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме препарата эзетимиба были сопоставимы с данными показателями при приеме плацебо.
Следующие частые (≥1/100 и <1/10) или нечастые (≥1/1000 и <1/100) нежелательные реакции наблюдались при приеме препарата эзетимиба в монотерапии с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме плацебо, или при одновременном приеме препарата эзетимиба со статином с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии.
При приеме препарата эзетимиба в монотерапии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечастые: снижение аппетита.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечастые: «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: боль в животе, диарея, метеоризм.
Нечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.
Общие расстройства:
Частые: утомляемость.
Нечастые: боль в груди, боль.
Лабораторные и инструментальные данные:
Нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функции печени.
При приеме препарата эзетимиба одновременно со статином.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головная боль.
Нечастые: парестезия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Частые: миалгия.
Нечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.
Общие расстройства:
Нечастые: астения, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частые: повышение активности АЛТ и/или ACT.
При приеме препарата эзетимиба одновременно с фенофибратом
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: боль в животе.
В клиническом исследовании с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией частота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)) активности «печеночных» трансаминаз сыворотки крови составила 4,5% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7% в группе пациентов, принимавших препарат эзетимиба одновременно с фенофибратом. Частота холецистэктомии составила 0,6% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших препарат эзетимиба одновременно с фенофибратом (см. Особые указания). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.
Пациенты с ишемической болезнью сердца
В клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг или симвастатин в дозе 40 мг. Профиль безопасности препаратов в двух группах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 10,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин. Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. Особые указания). Нежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1% пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб и 3,5% пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5% в обеих группах. Рак (определялся как любое новое злокачественное новообразование) диагностировался в течение исследования у 9,4% пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 9,5% пациентов, принимавших симвастатин.
Пациенты с хронической болезнью почек
В клиническом исследовании кардио- и нефропротективного действия с участием пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследовании регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата по причине развития нежелательных явлений. Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9.8% в группе пациентов, принимавших плацебо). Частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо. Последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7% пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6% пациентов, принимавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически достоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные новообразования (9,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,5% в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкреатита.
Дети и подростки от 6 до 17 лет
В клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией профиль безопасности и переносимости эзетимиба был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших эзетимиб.
В клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших комбинированную терапию лекарственным препаратом эзетимиба и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинированное лечение лекарственным препаратом эзетимиба и симвастатином.
Лабораторные показатели
В клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повышений активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении эзетимиба в монотерапии (0,5%) и при приеме плацебо (0,3%). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови составила 1,3% у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно со статином, и 0,4% у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.
Частота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших препарат эзетимиба в монотерапии, была схожей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.
Пострегистрационные наблюдения
При применении препарата эзетимиба в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу.
Нарушения со стороны психики:
депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз.
Общие расстройства: астения.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.
В клинических исследованиях, в которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг в сутки в течение 14 дней, 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг в сутки в течение 56 дней или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией в дозе 40 мг в сутки в течение 26 недель, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.
В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Между эзетимибом и средствами, метаболизирующимися под действием изоферментов 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и ЗА4 цитохрома Р450 или N-ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.
При одновременном применении эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение циметидина и эзетимиба не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба.
Антациды: одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания не оказывает влияния на его биодоступность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое.
Колестирамин: одновременный прием колестирамина уменьшает среднее значение AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб+эзетимиб-глюкуронид) приблизительно на 55%. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.
Циклоспорин: у пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, принимавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием препарата эзетимиба в дозе 10 мг приводил к увеличению значения AUC суммарного эзетимиба в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз) по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев. У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13,2 мл/мин/1,73м2), принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой. В перекрестном исследовании с двумя периодами с участием 12 здоровых добровольцев, принимавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг 1 раз в сутки с приемом однократной дозы 100 мг циклоспорина на 7 день терапии эзетимибом, было выявлено увеличение значения AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до увеличения на 51%) в сравнении с данным показателем у здоровых добровольцев, принявших циклоспорин однократно в дозе 100 мг в монотерапии (см. С осторожностью).
Фибраты: безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фенофибратом были оценены в клинических исследованиях (см. Побочное действие). Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изучены. Фибраты могут повышать выделение ХС с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал концентрацию ХС в желчи. Хотя значение этих данных для человека пока неизвестно, одновременное применение препарата эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) до получения дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется. Одновременный прием препарата эзетимиба и фенофибрата или гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза соответственно, однако эти повышения не рассматриваются как клинически значимые.
Статины: при одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.
Непрямые антикоагулянты: одновременное применение эзетимиба в дозе 10 мг 1 раз в сутки и варфарина не оказывало значимого влияния на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев. В пострегистрационном периоде были получены сообщения об увеличении Международного Нормализованного Отношения (МНО) у пациентов, принимавших одновременно эзетимиб с варфарином или флуиндионом. Данные пациенты также принимали другие лекарственные средства (см. Особые указания).
Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом эзетимиба.
Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином или фенофибратом, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.
Ферменты печени
В клинических исследованиях с одновременным применением препарата эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. Побочное действие).
В клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин+эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. Побочное действие).
В клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН) составила 0,7% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 0,6% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. Побочное действие)
Скелетная мускулатура
В клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением препарата эзетимиба, не превышала таковую в сравнении с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапии статином), однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК (более чем в 10 раз превышающая В ГН) составила 0,2% в группе эзетимиба в сравнении с 0,1% в группе плацебо и 0,1% в группе одновременного применения эзетимиба и статина в сравнении с 0,4% в группе монотерапии статином.
В пострегистрационном периоде применения эзетимиба были получены сообщения о случаях развития миопатии и рабдомиолиза независимо от причины их развития. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины до начала приема препарата эзетимиба. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении препарата эзетимиба в монотерапии и при одновременном применении препарата эзетимиба и лекарственных препаратов, применение которых, как известно, ассоциировано с повышенным риском развития рабдомиолиза.
Все пациенты, которым назначается препарат эзетимиба, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и должны сообщать врачу о любых необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости. Если миопатия диагностирована или подозревается, применение препарата эзетимиба и любого статина, принимаемого одновременно с препаратом эзетимиба, должно быть немедленно прекращено. Наличие данных симптомов и повышение активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие миопатии.
В клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин+эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. Побочное действие).
В клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) ежедневно, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. Побочное действие).
Дети от 6 до 17 лет
Безопасность и эффективность эзетимиба у детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией были изучены в клиническом исследовании длительностью 12 недель. Профиль побочных явлений у детей, получавших препарат эзетимиба, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших препарат эзетимиба. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревание мальчиков или девочек. Однако воздействия эзетимиба на рост и половое созревание не были изучены при лечении длительностью более 12 недель (см. Способ применения и дозы, Побочное действие).
Безопасность и эффективность препарата эзетимиба, принимаемого одновременно с симвастатином, у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были изучены в клиническом исследовании у мальчиков-подростков и девочек, которые были как минимум один год после менархе. Профиль побочных явлений у подростков, получавших препарат эзетимиба и до 40 мг/сут симвастатина, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших препарат эзетимиба и симвастатин. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревание у мальчиков или девочек подростков, или какого-либо влияния на продолжительность менструального цикла у девочек (см. Способ применения и дозы, Побочное действие).
Печеночная недостаточность
Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, препарат эзетимиба не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов, Противопоказания).
Фибраты
Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлена. Одновременное применение лекарственного препарата эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
Фенофибрат
Пациенты, принимающие фенофибрат одновременно с препаратом эзетимиба, должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие указанных выше заболеваний у пациента, необходимо провести исследования желчного пузыря и назначить альтернативную липидснижающую терапию (см. Побочное действие и инструкцию по применению фенофибрата).
Циклоспорин
При назначении эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин, следует соблюдать меры предосторожности. Необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении препарата эзетимиба и циклоспорина (см. С осторожностью, Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
Непрямые антикоагулянты
При одновременном применении препарата эзетимиба с непрямыми антикоагулянтами, включая варфарин или флуиндион, необходимо контролировать значения показателя МНО (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако, некоторые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся при приеме препарата эзетимиба, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Таблетки 10 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и плёнки ПВХ.
1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Нурофен® для детей (100 мл, суспензия для приема внутрь апельсиновая)
МНН: Ибупрофен
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011246
Информация о регистрации в РК:
17.08.2017 — бессрочно
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
756.54 KZT
Предельная цена реализации в РК:
926.76 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нурофен®
для детей
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суспензия
для приема внутрь апельсиновая,
100 мг/5 мл
Состав
5
мл суспензии содержат
активное
вещество –
ибупрофен 100 мг,
вспомогательные
вещества:
полисорбат 80, глицерол, сироп мальтитола, натрия сахаринат, кислота
лимонная, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, домифена
бромид, апельсиновый ароматизатор 2М16014, вода очищенная.
Описание
Суспензия
белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с
апельсиновым вкусом и запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные
противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные.
Код АТС:
M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
– высокая, связь с белками плазмы – 90%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной
ткани, создавая в ней более
высокие концентрации,
чем в плазме. В
спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации
ибупрофена по сравнению с плазмой. После
абсорбции около 60%
фармакологически неактивной R-формы
медленно трансформируется в активную S-форму
в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в
печени. Время достижения максимальной концентрации в плазме Tmax
– 1-2 часа. Период полувыведения – 2 часа.
Выводится
почками (70-90% от введенной дозы в виде ибупрофена и его
метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с
желчью (менее 2%).
Фармакодинамика
Нурофен®
для
детей – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное
действие. Механизм действия активного вещества – ибупрофена
обусловлен процессом
обратимого ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), что приводит
к уменьшению синтеза простагландинов.
Нурофен®
для детей действует до 8 часов.
Показания к применению
Детям
c
3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и
обезболивающего средства при
-
острых
респираторных заболеваниях -
гриппе
-
детских
инфекциях -
постпрививочных
реакциях -
инфекционно-воспалительных
заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела -
головной
и зубной боли -
мигрени
-
невралгиях
-
боли
в ушах и в горле -
боли
при растяжениях и других видах боли.
Способ применения и дозы
Препарат
принимают внутрь. В
случае приема Нурофена®
для детей вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных
дозировок и методов приема препарата.
Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного
отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл
препарата содержат 100 мг ибупрофена.
Использование
мерного шприца:
Плотно
вставьте шприц в горлышко флакона.
Хорошо
взболтайте суспензию.
Переверните
флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию
в шприц до нужной отметки.
Верните
флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая
его.
Поместите
шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень,
плавно выпуская суспензию.
После
употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в
недоступном для ребенка месте.
Лихорадка
и боль
Дозировка
для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза
составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела
ребенка в сутки. Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов.
Детям
в возрасте:
3-6
месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 150 мг в сутки.
6-12
месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение
24 часов, не более 200 мг в сутки.
1-3
года (средний вес ребенка 10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 300 мг в сутки.
4-6
лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 450 мг в сутки.
7-9
лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 600 мг в сутки.
10-12
лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 900 мг в сутки.
Не
превышайте указанную дозу!
Постиммунизационная
лихорадка
2,5
мл (один шприц) детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте более 1
года, при необходимости, еще 2,5 мл (один шприц) через 6 часов.
Не
применяйте более 5 мл в течение 24 часов!
Продолжительность
лечения:
-
Не
более 3-х дней в качестве жаропонижающего
средства -
Не
более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства
Если
лихорадка (температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом.
Побочные действия
Нечасто:
-
Аллергические
реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания -
Боль
в животе, тошнота, диспепсия
Редко:
-
Рвота,
метеоризм, диарея, запор
Очень
редко:
-
Тяжелые
реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек
Квинке или тяжелый шок) -
Бронхиальная
астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма -
Пептическая
язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного
тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у
пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного
колита и болезни Крона -
Головная
боль -
Острая
почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном
приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови
и
отеками -
Нарушения
кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения,
агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в
горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы,
выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление
кровоподтеков -
Нарушения
функции печени -
Возможно
развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции,
включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз,
синдром Стивенса–Джонсона.
Единичные
случаи:
-
У
пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная
красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во
время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического
менингита, таких, как ригидность затылочных мышц, головная боль,
тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки -
Асептический
менингит
В
связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной
гипертензии и сердечной недостаточности.
Эпидемиологические
данные и данные клинических исследований позволяют предполагать, что
применение ибупрофена (особенно в высоких дозах: 2400 мг/сутки) и его
длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением
риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда
или инсульта).
При
появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к
другим компонентам препарата -
одновременное
применение другого НПВП, включая специфические ингибиторы
циклооксигеназы-2 -
бронхиальная
астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой
кислоты (салицилатами) или другими НПВП
(нестероидными
противовоспалительными препаратами)
-
язвенное
поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) -
желудочно-кишечное
кровотечение -
наличие
в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации,
связанных с терапией НПВП -
геморрагический
васкулит -
заболевания
крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия -
почечная
и/или печеночная недостаточность -
снижение
слуха -
тяжелая
сердечная недостаточность -
дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы -
детский
возраст до 3 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Одновременное
применение Нурофена® для детей с антикоагулянтами может привести
к усилению их действия.
Нурофен®
для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата,
лития в плазме крови при одновременном применении с этими
препаратами. Использование Нурофена® для детей вместе с
диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их
эффективность.
Усиливает
побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов
(ГКС).
Особые указания
Следует
оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем давать
ребенку Нурофен® для детей, если ребенок:
-
в
возрасте от 3 до 6 месяцев -
принимает
другие болеутоляющие лекарства -
имеет
в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения
из желудочно-кишечного тракта -
страдает
заболеваниями печени или почек -
принимает
непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие
свертываемость крови), препараты для снижения артериального
давления, диуретики (препараты для усиления мочеотделения),
препараты лития, метотрексат, глюкокортикостероиды (ГКС). -
страдает
бронхиальной астмой, крапивницей.
Передозировка
Симптомы:
боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах,
метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность,
снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.
Лечение:
промывание желудка (только в течение часа после приема),
активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез,
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл
суспензии помещают во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с
пробкой из полиэтилена низкой плотности с отверстием в центре для
мерного шприца
и полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По
1 флакону в комплекте с мерным шприцем вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
коробку.
Условия хранения
Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
После
первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не
применять
после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Рекитт
Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,
Дэнсом
Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Рекитт
Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,
Тейн Роуд,
Ноттингем, NG90
2DB,
Великобритания
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
потребителей по качеству продукции (товара)
Республика
Казахстан, 050010, Алматы, ул. Достык, 85 «А», офис 116.
Тел.: +7
(727) 272 88 04; факс: +7 (727) 266 27 96
Тел.
горячей линии:
8-800-505-1-500 (звонок бесплатный)E—mail:
contact_ru@reckittbenckiser.com
| 283371021477977033_ru.doc | 76 кб |
| 571581031477978212_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
АнтиФлу® Кидс (AntiFlu Kids) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АнтиФлу® Кидс
💊 Состав препарата АнтиФлу® Кидс
✅ Применение препарата АнтиФлу® Кидс
📅 Условия хранения АнтиФлу® Кидс
⏳ Срок годности АнтиФлу® Кидс
Описание лекарственного препарата
АнтиФлу® Кидс
(AntiFlu Kids)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года.
Дата обновления: 2011.09.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлорфенамин
(chlorphenamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| АнтиФлу® Кидс |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 160 мг+50 мг+1 мг/1 пак.: пак. 12 г 5 или 8 шт. рег. №: ЛП-(000373)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000415 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата АнтиФлу® Кидс
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый с незначительными оттенками, сыпучий, включающий кристаллические частицы, со слабым запахом малины; приготовленный раствор бледно-розового цвета, непрозрачный, со слабым запахом малины.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 50 мг, краситель красный очаровательный — 0.05 мг, ароматизатор малиновый — 100 мг, кремния диоксид (силлоид) — 4 мг, кремния диоксид — 20 мг, натрия цитрат трехосновной — 2 мг, крахмал кукурузный — 1 мг, сахарная пудра — 2794.95 мг, сахароза — 8800 мг, титана диоксид — 1 мг, кальция фосфат трехосновной — 1 мг.
12 г — пакетики из ламинированной фольги (5) — пачки картонные.
12 г — пакетики из ламинированной фольги (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии ОРЗ и простудных заболеваний.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола.
Хлорфенамина малеат — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, устраняет симптомы ринита, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Препарат быстро уменьшает жар, головную и мышечную боль, боль в горле, симптомы ринита.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Антифлу Кидс не предоставлены.
Показания препарата
АнтиФлу® Кидс
- для облегчения симптомов гриппа и простудных заболеваний у детей в возрасте 2 лет и старше.
Режим дозирования
Назначают внутрь независимо от приема пищи.
Разовая доза для детей в возрасте 2-5 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей в возрасте 6-12 лет — содержимое 2 пакетиков. При необходимости можно повторять прием каждые 4-6 ч, но не более 3 доз в течение суток. Максимальная длительность лечения составляет 5 дней. Необходимость более длительного применения препарата врач определяет индивидуально.
При приеме следует предварительно растворить содержимое пакета в 150 мл теплой воды.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, замедление реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в области желудка, тошнота, рвота, диарея.
Прочие: редко — нарушения кроветворения, у предрасположенных лиц — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте 2 лет и старше согласно режиму дозирования.
Особые указания
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 ч после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: нарушения функций печени и почек.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической и поддерживающей терапии под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препарат одновременно со снотворными, успокоительными средствами и с препаратами, содержащими этанол.
Условия хранения препарата АнтиФлу® Кидс
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата АнтиФлу® Кидс
Срок годности – 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Октолипен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг,
вспомогательные вещества:
Ядро — гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкоза-мещенная L-HPC LH-B1), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
Оболочка — Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) содержащий: [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е 171), тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104), краситель железа оксид желтый (Е 172)].
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.
Код АТХ А16АХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Показания к применению
— диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10000):
— изменение или нарушение вкусовых ощущений
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея
— снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы)
— возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения
— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд
Противопоказания
— гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль уровня глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов).
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Особые указания
В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
Тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан
г. Караганда, 100009, ул. Ботаническая, д.12.
тел./факс + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@tom.kphk.kz
Обусловлены синергией ингредиентов, которые имеют иммуномодулирующие свойства. Рекомендуется в качестве дополнительного источника с иммуномодулирующим действием (бета-глюкан, селен, витамины и микроэлементы) для нормализации функционального состояния иммунной системы при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях и укрепления организма. Бета-глюкан — натуральный полисахарид, который обладает иммуномодулирующим и антиоксидантным свойствами. Многочисленные исследования доказали, что бета-глюкан — наиболее мощное природное иммуномодулирующее вещество. Он обладает стимулирующими и регулирующими свойствами в отношении иммунокомпетентных клеток и не оказывают иммунотоксического действия. Основной механизм действия — непосредственное взаимодействие с рецепторами макрофагов, что активирует неспецифические защитные механизмы и развитие специфического иммунного ответа происходит актикация цитотоксическик макрофагов, усиление продукции интерлейкина-1 макрофагами, стимулирование Т-лимфоцитов, увеличение продукции других цитокинов, активация клеток-киллеров, повышение уровня белка острой фазы в сыворотке крови. В то же время, бета-глюкан оптимизирует иммунные реакции и обладает противовоспалительными свойствами: при высоком уровне активации они ингибируют синтез провоспалительных цитокинов —интерлейкина-б и интерлейкина-12 и усиливают синтез интерферона. Вследствие этого бета-глюкан эффективен при большинстве острых и хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением функции иммунной системы. Бета-глюкан также положительно влияет на липидный обмен, снижают уровень холестерина и глюкозы в крови, обладают антиоксидантными свойствами и способствуют нормализации кишечного микробиоценоза.
Витамин Е — жирорастворимый витамин, который оказывает существенное антиоксидантное и радиопротекторное действие, принимает участие в биосинтезе гема и белков, пролиферацин клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Альфа-токоферол стимулирует иммунитет, как общий, таки гуморальный, и клеточный. Благодаря этому повышается активность Т-лимфоцитов. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Актикирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. Альфа-токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
Селен — микроэлемент, необходимый для поддержания нормального функционирования иммунной системы. Усиливает продукцию лейкоцитов и их защиту от свободных раддиналов, возникающих в процессе обезвреживания патогенных бактерий. Селен стимулирует образование антител, которые повышают защиту организма от инфекциоиных заболеваний. Селен входит в состав более 200 гормонов и ферментов организма, регулируя работу всех органов и систем. В организме синтезируются селенопротеины, которые являются активными биоантиоксидантами. Данный микроэлемент способен обеспечить защиту клеточных мембран и эритроцитов от свободных радикалов. Действие селена сходно с действием витамина Е, а также оказывает на него активизирующее воздействие. Селен усиливает сопротивляемость организма болезням, инфекциям, повышая синтез лейкоцитов и защищая их от действия свободных радикалов, образующихся в ходе борьбы с инфекцией. Содержащие данный микроэлемент ферменты принимают участие в метаболизме гормонов щитовидной железы. Он участвует в образовании фермента, который контролирует выработку трийодтиронина. Это его свойство позволяет нормализовать работу щитовидной и поджелудочной желез, помогает организму усваивать жирорастворимые витамины, снижает общую утомляемость.
Цинк — естественный иммуномодулятор. При нехватке цинка в крови поднимается уровень кортизола — гормона, подавляющего иммунитет и разрушающего мышечные волокна. Способствует деятельности лейкоцитов, антител, гормонов, работе вилочковой железы, что увеличивает сопротивляемость организма и ускоряет заживление ран. Он также осуществляет детоксицирующую функцию, удаляя из организма двуокись углерода. Цинк требуется для секреции, продуцирования и утилизации инсулина, принимающего участие в обмене углеводов. Цинк принимает участие в процессах обмена, которые происходят в надпочечниках, щитовидной железе, гипофизе, яичниках и семенниках. Содержание его приобретает большое значение для формирования мужских половых гормонов и здорового состояния простаты. Участвуя в биохимических реакциях сетчатки, цинк помогает усваивать витамин А, важный для нормальной работы глаз. А при его недостатке может развиться катаракта и блефарит. Цинк находится в составе более 300 ферментов, что придает уникальную особенность микроэлементу по разнообразию физиологических функций.
Витамин С оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Участвует в метаболизме железа, фолиевой кислоты, гистамина, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях. Обладает антиагрегантным и антиоксидантным свойствами. Благодаря комплексному воздействию на иммунную систему, Ринотин способствует улучшению функционального состояния клеточного и гуморального иммунитета (в т. ч. повышает неспецифическую резистентность организма) и уменьшению воспалительных реакций, ускорению выздоровления и предупреждению развития воспалительных процессов.
Краткое описание
Римантадин Кидс — противовирусное средство. Препарат активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Принимается в качестве профилактики и на ранних стадиях лечения гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Выпускается в форме сиропа для детей 2 мг/мл, по 100 мл или 200 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками из полипропилена с первичным контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми. Отпускается по рецепту.
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Способ применения и дозировка
Лечебная схема: Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза 60 мг); 2 и 3 дни по 10 мл 2 раза в день (суточная доза 40 мг), 4 день — 5 день по 10 мл 1 раз в день (суточная доза 20 мг). Детям от 3 до 7 лет в первый день 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза 90 мг); 2 и 3 дни по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза 60 мг), 4 день — 5 день 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза 30 мг). Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза 100 мг). Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза 150 мг). Профилактическая схема: Для профилактики применяют: детям от 1 года до 3-х лет по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день, детям от 3 до 7 лет по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день, детям старше 7 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция медленная. Связь с белками плазмы около 40 %. Объем распределения: взрослые 17-25 л/кг, дети 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) 24-36 ч; выводится почками 15 % в неизмененном виде, 20 % в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Противопоказания
острые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; беременность и период грудного вскармливания; дети до 1 года; повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; непереносимость фруктозы.
С осторожностью Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет. В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Состав
Состав на 1 мл: Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 2,0 мг Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) 514,3 мг, кармеллоза натрия 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат 1,15 мг, ароматизатор клубничный 0,63 мг, вода очищенная до 1 мл
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь. Прочие: усталость.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа. При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. 15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %. Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов. В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: J05AC
GTIN: 04601669012487
Дата регистрации: рег. №: ЛП-004846 от 11.05.2018 — 11.05.2023
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Холодная погода, аллергия и даже кондиционер могут повлиять на нас, даже если мы здоровы. Могут возникнуть различные проблемы со здоровьем, такие как заложенность носа или насморк, чихание, простуда, сухость и давление в носовых пазухах, затрудненное дыхание. Особенно в таких случаях наиболее частой проблемой является заложенность носа. Заложенность носа — это проблема, которая снижает качество жизни, даже если мы здоровы. Чтобы предотвратить эту ситуацию, это естественное решение заложенности носа. Отринатура Вы можете попробовать бренд. Давайте посмотрим прямо сейчас!
Независимо от того, какая причина заложенности носа, например, простуда, грипп или грипп, назальный спрей OtriNatura — естественное решение, которое поможет вам дышать.
Otrinatura Aloe Vera Назальный спрей
Помогает аккуратно очистить нос в случае заложенности носа из-за холода или аллергии. Успокаивает раздраженные носовые ходы и снимает их чувствительность. Увлажняет пересохшую слизистую носа. Уменьшает насморк и подходит для ежедневной чистки носа.
Отринатура носовой спрей В то время как морская вода в его составе помогает уменьшить заложенность носа, алоэ вера помогает вам легче дышать и чувствовать себя свежим. Одно и тоже zamОн помогает одновременно удалять бактерии и вирусы.
Насил Кулланилыр?
Вы можете использовать назальный спрей сколько угодно часто, но обычно достаточно 1 или 2 спрея в день. Детям старше 2 лет и взрослым можно распылять по 1-2 раза в каждую ноздрю. При необходимости вы можете повторить заявку.
Вы можете ознакомиться со всеми типами назальных спреев от Дермокозметика, и вы можете сразу получить желаемый продукт с функциями доступной цены, оплаты на месте и выбора подарка.
-
Log in
-
Join
Watch in our app
Open in app