Всем привет! Как часто бывает зимой, как оказалось в Турции зима ещё хуже чем в России потому что нет отопления ?! Я простыла. Спину очень болела, тяжело было ходить. Случилось это в выходные, к врачу возможности пойти не было, в аптеке посоветовали Parafon. Парафон это Миорелаксант, теперь буду знать как называются такие таблетки.
? Как их надо пить по инструкции:
У взрослых начальная доза обычно составляет 2 таблетки 3-4 раза в день. Затем суточную дозу можно уменьшить до 1 таблетки 3-4 раза в день.
Но я пила как сказал фармацевт, два раза в день по две таблетки в одно и тоже время.
? Активное вещество парафона:
Каждая таблетка содержит 250 мг хлорзоксазона и 300 мг парацетамола.
? Что за средство вообще Парафон и от чего?
ПАРАФОН — это средство, которое улучшает симптомы, снимая боль, напряжение и ограничение движений при большинстве заболеваний скелетных мышц.
• боль в пояснице,
• Воспалительные или травматические (судороги) мышечные расстройства,
• Сухожилие (мышцы, соединяющие мышцы с костью) и заболевания суставов.
- Parafon Он используется в физиотерапии, отдыхе и других методах для устранения дискомфорта, связанного с болью и спазмом (непроизвольное сокращение) в скелетных мышцах:
- Держать шею,
- Шейный синдром (боли в шее, плечах и руках.
? В блистере 20 таблеток. Больше или меньше не бывает. Таблетки жёлтого цвета, с буквой с.
? На вкус: не горькие, никакого дискомфорта не вызвали. Утром пила на пустой желудок, никаких неприятных ощущений не вызвал.
? Результат: конечно если бы я пила только эти таблетки они бы не помогли, так как я очень сильно простыла. Два дня я пила только эти таблетки и ходила с разогревающий пластырем, мне стало намного лучше и я смогла своими силами дойти до больницы и даже подождать очередь ??♀️. После доктор сказал что я все делала правильно и выписал мне продолжение лечения. Об этом напишу позже. В целом как лекарство от спазмов и снятия напряжения таблетки рекомендую.
? Гневный пост:
В следущий раз когда буду в России возьму все антибиотики в Турцию которые должны быть в аптечке дома ?. Не продадут даже если очень плохо, надо идти к врачу и брать рецепт. Так мне не продали монурал! А сходить к доктору тоже стоит денег, причём может быть дороже в 5 раз приём, чем лекарства и даже страховка вам не поможет. Плюс вы теряете время.Славу богу хозяйка квартиры оставила в коробочке пару антибиотиков.
Так что будете лететь отдыхать в Турцию берите с собой необходимые лекарства, без рецепта антибиотики тут не продают, даже самые лёгкие.
Спасибо что выслушали ??!
Components:
Medically reviewed by Kovalenko Svetlana Olegovna, PharmD. Last updated on 2022-03-25
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Chlorzoxazone
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® is indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute, painful musculoskeletal conditions. The mode of action of this drug has not been clearly identified, but may be related to its sedative properties. Chlorzoxazone does not directly relax tense skeletal muscles in man.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Usual Adult Dosage
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® Tablets (chlorzoxazone USP) 375 mg
One tablet three or four times daily. If adequate response is not obtained with this dose, the 375 mg tablets may be increased to two tablets (750 mg) three or four times daily. As improvement occurs dosage can usually be reduced.
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® Tablets (chlorzoxazone USP) 750 mg
1/3 tablet (250 mg) three or four times daily. Initial dosage for painful musculoskeletal condition should be 2/3 tablet (500 mg) three to four times daily. If adequate response is not obtained with this dose, it may be increased to one tablet (750 mg) three or four times daily. As improvement occurs dosage can usually be reduced.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® is contraindicated in patients with known intolerance to the drug.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
WARNINGS
Serious (including fatal) hepatocellular toxicity has been reported rarely in patients receiving chlorzoxazone. The mechanism is unknown but appears to be idiosyncratic and unpredictable. Factors predisposing patients to this rare event are not known. Patients should be instructed to report early signs and/ or symptoms of hepatoxicity such as fever, rash, anorexia, nausea, vomiting, fatigue, right upper quadrant pain, dark urine, or jaundice. Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® should be discontinued immediately and a physician consulted if any of these signs or symptoms develop. Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® use should also be discontinued if a patient develops abnormal liver enzymes (e.g., AST, ALT, alkaline phosphatase and bilirubin).
The concomitant use of alcohol or other central nervous system depressants may have an additive effect.
Usage in Pregnancy: The safe use of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® has not been established with respect to the possible adverse effects upon fetal development. Therefore, it should be used in women of childbearing potential only when, in the judgement of the physician, the potential benefits outweigh the possible risks.
PRECAUTIONS
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® should be used with caution in patients with known allergies or with a history of allergic reactions to drugs. If sensitivity reaction occurs such as urticaria, redness, or itching of the skin, the drug should be stopped.
If any symptoms suggestive of liver dysfunction are observed, the drug should be discontinued.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Chlorzoxazone-containing products are usually well tolerated. It is possible in rare instances that chlorzoxazone may have been associated with gastrointestinal bleeding. Drowsiness, dizziness, light-headedness, malaise, or overstimulation may be noted by an occasional patient. Rarely, allergic-type skin rashes, petechiae, or ecchymoses may develop during treatment. Angioneurotic edema or anaphylactic reactions are extremely rare. There is no evidence that the drug will cause renal damage. Rarely, a patient may note discoloration of the urine resulting from a phenolic metabolite of chlorzoxazone. This finding is of no known clinical significance.
Overdose
The information provided in Overdose of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Symptoms
Initially, gastrointestinal disturbances such as nausea, vomiting, or diarrhea together with drowsiness, dizziness, lightheadedness or headache may occur. Early in the course there may be malaise or sluggishness followed by marked loss of muscle tone, making voluntary movement impossible. The deep tendon reflexes may be decreased or absent. The sensorium remains intact, and there is no peripheral loss of sensation. Respiratory depression may occur with rapid, irregular respiration and intercostals and substernal retraction. The blood pressure is lowered, but shock has not been observed.
Treatment
Gastric lavage or induction of emesis should be carried out, followed by administration of activated charcoal. Thereafter, treatment is entirely supportive. If respirations are depressed, oxygen and artificial respiration should be employed and a patent airway assured by use of an oropharyngeal airway or endotracheal tube. Hypotension may be counteracted by use of dextran, plasma, concentrated albumin or a vasopressor agent such as norepinephrine. Cholinergic drugs or analeptic drugs are of no value and should not be used.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=parafon-dsc-chlorzoxazone
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=parafon-dsc-chlorzoxazone
Available in countries
Find in a country:
Интратекально, для введения разовых тестовых доз (через катетер, расположенный в спинно-мозговом канале, или путем люмбальной пункции) и длительного применения с помощью имплантируемого насоса, обеспечивающего непрерывное введение данного препарата в субарахноидальное пространство.
Препарат предназначен только для интратекального введения!
При спастичности, вызванной ЧМТ, не рекомендуется прибегать к долговременному интратекальному введению препарата до тех пор, пока не стабилизируются симптомы спастичности (как минимум через 1 год после травмы).
Каждая ампула препарата Лиорезал® Интратекальный предназначена только для однократного применения. После однократного использования препарата оставшуюся часть содержимого ампулы применять нельзя.
Препарат нельзя использовать при изменении цвета и появлении нерастворившихся видимых частиц.
Препарат можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций при условии, когда необходимая пациенту концентрация баклофена не равна 50 мкг/мл, 500 мкг/мл или 2000 мкг/мл. Препарат нельзя смешивать с какими-либо другими растворами для инфузий или инъекций.
Лечение препаратом у каждого пациента должно проводиться в несколько этапов. С целью выработки оптимального режима дозирования до перехода к поддерживающей терапии обязательно проводится однократное интратекальное введение препарата (начальная фаза лечения), а затем — тщательный подбор дозы. Это необходимо в связи со значительной индивидуальной вариабельностью эффекта препарата.
Интратекальное введение препарата с помощью имплантируемых инфузионных систем должно осуществляться только врачами, обладающими необходимыми знаниями и опытом. Конкретные инструкции по программированию и/или повторному заполнению резервуара имплантируемого насоса (которых необходимо строго придерживаться), приводятся компаниями производителями этих систем. Клиническая эффективность препарата Лиорезал® Интратекальный была установлена при введении препарата с помощью программируемой инфузионной системы SynchroMed, имплантируемой под кожу.
Начальная фаза лечения
Перед введением препарата следует убедиться в отсутствии у пациента инфекционных заболеваний, поскольку наличие инфекционного заболевания может повлиять на оценку реакции больного на однократное болюсное введение препарата Лиорезал® Интратекальный.
Перед тем, как начать длительную интратекальную инфузию препарата, необходимо убедиться в наличии у данного пациента реакции на разовое введение препарата (начальная фаза лечения).
Положительным результатом интратекального введения препарата является значительное снижение мышечного тонуса и/или частоты или выраженности судорог. Тестовая доза препарата обычно вводится путем люмбальной пункции или с использованием катетера, установленного в спинномозговом канале.
Начальная тестовая доза у взрослых обычно составляет 25 или 50 мкг. У детей рекомендуемая начальная тестовая доза — 25 мкг. Тестовая доза должна вводиться в течение как минимум 1 мин методом барботажа (смешивание со спинно-мозговой жидкостью). Для тестирования дозы предназначен раствор с низкой концентрацией препарата (0,05 мг/мл). При отсутствии положительного результата тестовая доза может быть повышена ступенчато на 25 мкг каждые 24 ч до достижения эффекта, сохраняющегося около 4–8 ч.
В тех случаях, когда при введении тестовой дозы препарата, составляющей 100 мкг, положительного результата не отмечается, дальнейшее увеличение дозы, так же как и постоянное интратекальное введение проводиться не должны.
Перед введением (особенно первым) препарата необходимо заранее приготовить соответствующее реанимационное оборудование и ЛС, необходимые для купирования жизнеугрожающих состояний или тяжелых побочных эффектов. Чувствительность к препарату Лиорезал® Интратекальный очень вариабельна. Известен один случай развития комы у взрослого пациента после однократного введения тестовой дозы препарата, составлявшей 25 мкг.
Фаза подбора дозы (взрослые пациенты и дети в возрасте старше 4 лет)
После подтверждения эффекта в ответ на применение разовых тестовых доз осуществляется интратекальное введение препарата с использованием имплантируемой системы.
В случае если клинический эффект тестовой дозы, установленной в начальную фазу лечения, длился до 12 ч, для введения с помощью имплантируемой инфузионной системы следует применить удвоенную тестовую дозу, вызвавшую положительный эффект. Ее вводят на протяжении 24 ч.
При длительности эффекта тестовой дозы (установленной в начальную фазу лечения) более 12 ч, суточная начальная доза для введения в течение 24 ч с помощью имплантируемой инфузионной системы равна значению эффективной тестовой дозы. В первые 24 ч после начала продолжительного интратекального введения дозу баклофена повышать нельзя.
Спастичностъ вследствие поражения спинного мозга. В целях достижения желаемого клинического эффекта, через первые 24 ч лечения следует приступить к медленному ежесуточному повышению дозы препарата. Во избежание возможной передозировки не следует повышать дозу более чем на 5–10% для детей и на 10–30% для взрослых пациентов.
Спастичность вследствие поражения головного мозга. В целях достижения желаемого клинического эффекта, через первые 24 ч лечения следует приступить к медленному ежесуточному повышению дозы препарата. Во избежание возможной передозировки не следует повышать дозу более чем на 5–15% .
При использовании программируемых инфузионных насосов дозу препарата на протяжении 24 ч следует повышать только 1 раз. При использовании непрограммируемых инфузионных насосов, снабженных катетером длиной 76 см (через который в течение суток поступает 1 мл препарата), рекомендуется, чтобы интервалы времени, необходимые для оценки эффекта, составляли 48 ч. В тех случаях, когда при значительном повышении суточной дозы препарата клинический эффект не достигается, следует проверить правильность функционирования инфузионного насоса и проходимость катетера. Опыт применения доз препарата, превышающих 1000 мкг/сут, ограничен. Во время начальной фазы и фазы подбора дозы препарата, следующей непосредственно после установки имплантата, следует тщательно контролировать состояние пациентов в условиях должным образом оборудованного учреждения и при наличии обученного персонала. На случай развития угрожающих жизни или тяжелых побочных явлений должно быть наготове оборудование для реанимации. Чтобы свести к минимуму риск развития послеоперационных осложнений, имплантация инфузионных насосов должна проводиться только в тех центрах, где имеется соответствующий опыт.
Поддерживающая терапия
Клиническая цель применения данного препарата состоит в том, чтобы поддерживать мышечный тонус на уровне, максимально приближающемся к нормальному, и свести к минимуму степень выраженности и частоты спастических реакций, не вызывая при этом тяжелых побочных явлений. В случае применения препарата у пациентов со спастичностью при поражении головного мозга, помимо этого, необходимо подобрать такую дозу препарата, которая бы обеспечивала желательный для оптимального функционирования данного пациента уровень мышечного тонуса. Следует применять наименьшую дозу препарата, вызывающую адекватный эффект. Для поддержания оптимального эффекта во время долгосрочного лечения у большинства пациентов со временем требуется постепенное повышение дозы препарата вследствие постепенно ослабляющегося эффекта препарата или прогрессирования заболевания.
Взрослые и дети в возрасте более 12 лет
У пациентов со спастичностью при поражении спинного мозга для поддержания адекватного эффекта суточная доза может постепенно повышаться (на 10–30%) путем изменения скорости дозирования инфузионного насоса и/или концентрации препарата в резервуаре. В случае развития побочных явлений суточная доза может быть снижена на 10–20%.
У пациентов со спастичностью при поражении головного мозга для поддержания адекватного эффекта суточная доза может постепенно повышаться (на 5–20%, но не более чем на 20%) путем изменения скорости дозирования инфузионного насоса и/или концентрации препарата в резервуаре. В случае развития побочных явлений суточная доза может быть снижена на 10–20%.
Внезапно возникающая потребность в значительном повышении дозы препарата указывает на проблемы с катетером (например его перекрут или смещение) или на нарушения работы инфузионного насоса. У пациентов со спастичностью при поражении спинного мозга поддерживающая доза препарата при длительном непрерывном введении составляет от 12 до 2003 мкг/сут, у большинства из них адекватный эффект поддерживается при использовании 300–800 мкг/сут.
У пациентов со спастичностью при поражении головного мозга поддерживающая доза препарата при длительном непрерывном введении составляет от 22 до 1400 мкг/сут; средняя суточная доза на протяжении 12 мес составляет 276 мкг, а на протяжении 24 мес — 307 мкг.
Дети в возрасте менее 12 лет
У детей в возрасте <12 лет обычно требуются меньшие дозы препарата, чем у пациентов старшего возраста; диапазон доз составляет 24–1199 мкг/сут, а средняя суточная доза — 274 мкг/сут.
В ходе долгосрочного лечения примерно у 5% пациентов развивается рефрактерность к увеличивающимся дозам препарата. Достаточного опыта, позволяющего дать четкие рекомендации в отношении терапии при развитии толерантности к препарату, не имеется. Тем не менее, известно, у данной категории больных эффективны перерывы в применении препарата (постепенное прекращение введения в течение 2–4 нед) и переход на другую антиспастическую терапию. Чувствительность к препарату Лиорезал® Интратекальный может восстановиться через несколько дней. Во избежание передозировки лечение препаратом должно возобновляться с применения той дозы, которая вводилась в начале постоянной инфузии, далее подбор дозы необходимо проводить заново. Данный метод устранения толерантности следует применять в условиях стационара. Необходимость в регулярном клиническом наблюдении за пациентами для оценки требующейся дозы препарата, функционирования инфузионной системы, контроля в отношении возможных побочных явлений или выявления инфекций сохраняется на протяжении всего периода лечения.
Прекращение лечения
Прекращение лечения должно всегда осуществляться постепенно, путем последовательного уменьшения дозы препарата. Исключение составляют случаи внезапно возникающей передозировки или серьезные побочные явления, когда требуется неотложная отмена препарата.
Внезапная отмена препарата Лиорезал® Интратекальный, особенно в случае, когда применявшиеся дозы превышали рекомендуемый средний диапазон, приводит к резкому ухудшению состояния больного (возникновение частых, неконтролируемых мышечных спазмов, повышение ригидности до непереносимого уровня), длящемуся в течение нескольких дней. Известны сообщения о развитии спутанности сознания, галлюцинаций, психотических, маниакальных или параноидальных состояний, судорог (эпилептический статус), а также временного усиления спастичности (феномен «рикошета») и после внезапной отмены терапии пероральным баклофеном (особенно после длительного периода его применения).
Инструкции по применению инфузионной системы
Ампулы препарата Лиорезал® Интратекальный, содержащие 10 мг баклофена в 5 мл и 10 мг баклофена в 20 мл, производятся специально для применения с помощью инфузионного насоса. Конкретная концентрация препарата, которая должна применяться с помощью инфузионного насоса, зависит от требуемой суммарной суточной дозы, а также от скорости инфузии. Для получения конкретных рекомендаций, необходимо ознакомиться с инструкцией компании-производителя инфузионной системы.
Режим инфузии
Сразу же после установки инфузионной системы препарат чаще всего применяется в режиме постоянной инфузии. После того, как будет достигнута стабилизация состояния пациента и подобрана суточная доза препарата, может быть начат более сложный режим введения препарата Лиорезал® Интратекальный, позволяющий обеспечить оптимальный контроль спастичности в отдельные промежутки суток (если это позволяет осуществить имеющаяся модель инфузионного насоса). Например тем пациентам, у которых спастичность увеличивается ночью, может потребоваться увеличение почасовой скорости инфузии на 20%. Изменения скорости инфузии препарата должны быть запрограммированы так, чтобы это произошло за 2 ч до начала желательного клинического эффекта.
Стабильность препарата
Установлено, что стабильность препарата Лиорезал® Интратекальный в имплантируемой инфузионной системе SynchroMed поддерживается в течение 11 нед.
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Лиорезал® Интратекальный можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций при условии, когда необходимая пациенту концентрация баклофена не равна 50 мкг/мл, 500 мкг/мл или 2000 мкг/мл. Препарат нельзя смешивать с какими-либо другими растворами для инфузий или инъекций.
Поскольку баклофен вступает в химическое взаимодействие с декстрозой, препарат Лиорезал® Интратекальный не следует смешивать с растворами, содержащими декстрозу.
Внутрь, во время еды. Взрослым и детям начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно, с осторожностью, через каждые 3 дня дозу повышают до наступления терапевтического эффекта (взрослым — обычно до 30–75 мг в день). При приеме более высоких доз (75–100 мг в день) следует использовать таблетки по 25 мг. Максимальная суточная доза — 100 мг.
Обычно рекомендуемые дозы детям: 1–2 лет — 10–20 мг/сут; 2–6 лет — 20–30 мг/сут; 6–10 лет — 30–60 мг/сут. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5–2 мг/кг.
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет — 20–30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30–60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 нед).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: пропафенона гидрохлорида – 150 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), опадрай II (в т. ч. гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171)).
Антиаритмическое средство, класс IС.
Код АТХ: С01ВС03.
Фармакодинамика
Пропафенон обладает мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).
Он замедляет нарастание потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проведения импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, атриовентрикулярном (AV) узле и желудочках удлиняется. Пропафенон удлиняет также рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Фармакокинетика
Пропафенон представляет собой рацемическую смесь, состоящую из R-пропафенона и S-пропафенона.
Всасывание
Максимальная концентрация (Сmах) пропафенона в плазме крови создается в интервале от 2 ч до 3 ч после приема внутрь. Пропафенон подвергается значительной и насыщаемой пресистемной биотрансформации с помощью изофермента CYP2D6 (эффект «первичного прохождения» через печень), в связи с этим абсолютная биодоступность зависит от дозы и лекарственной формы. Хотя прием пищи вызывает увеличение биодоступности и Cmax в плазме крови в исследовании приема однократной дозы, длительное применение пропафенона с пищей у здоровых добровольцев не приводит к значимому изменению биодоступности.
Распределение
Пропафенон быстро распределяется в организме. Объем распределения в равновесном состоянии составляет от 1,9 л/кг до 3,0 л/кг. Степень связывания пропафенона с белками плазмы крови зависит от концентрации и снижается с 97,3 % при концентрации 0,25 нг/мл до 91,3 % при 100 нг/мл.
Метаболизм и выведение
Существует два генетически обусловленных пути метаболизма пропафенона. Более чем у 90 % пациентов лекарственное средство быстро и значительно метаболизируется, период полувыведения (Т1/2) составляет от 2 ч до 10 ч (так называемые «быстрые метаболизаторы»). У таких пациентов пропафенон метаболизируется с образованием 2 активных метаболитов – 5- идроксипропафенона с помощью изофермента CYP2D6 и N-депропил-пропафенон (норпропафенон) с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP1A2. Менее чем у 10 % пациентов пропафенон метаболизируется медленнее, поскольку 5-гидроксипропафенон не образуется или образуется в незначительных количествах (так называемые «медленные метаболизаторы»). При этом типе метаболизма Т1/2 составляет от 10 ч до 32 ч. Клиренс пропафенона составляет от 0,67 л/ч/кг до 0,81 л/ч/кг. Поскольку равновесное состояние фармакокинетических параметров или показателей достигается через 3–4 дня после приема лекарственного средства у всех пациентов, то режимы дозирования пропафенона одинаковы для всех пациентов независимо от скорости метаболизма («быстрые» или «медленные» метаболизаторы).
Линейность/нелинейность
При значительном метаболизме с циклом насыщаемого гидроксилирования с помощью изофермента CYP2D6 фармакокинетика пропафенона нелинейная, а при медленном метаболизме – линейная.
Межиндивидуальная/внутрииндивидуальная вариабельность
Фармакокинетика пропафенона имеет значительную индивидуальную вариабельность, что обусловлено, главным образом, эффектом «первичного прохождения» через печень, а также нелинейностью фармакокинетики при значительном метаболизме. Вариабельность концентрации пропафенона в крови требует осторожного титрования дозы и наблюдения за клиническими и электрокардиографическими признаками действия лекарственного средства. Терапевтические концентрации в плазме крови составляют от 100 до 1500 нг/мл.
Беременность/грудное вскармливание
Было показано, что пропафенона гидрохлорид у человека проникает через плацентарный барьер, а также выводится с грудным молоком. Влияние на плод: описан случай, в котором концентрация пропафенона гидрохлорида в пуповинной крови составляла около 30 % от концентрации в материнской крови. Экскреция через грудное молоко: описан случай, в котором концентрация пропафенона гидрохлорида в грудном молоке составляла от 4 до 9 % от концентрации в материнской крови.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек содержание пропафенона сильно варьировало и существенно не отличалось от такового у здоровых пациентов молодого возраста. Содержание 5-гидрокси-пропафенона было примерно сходным, однако содержание глюкуронидов пропафенона было в два раза выше.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек содержание пропафенона и 5-гидроксипропафенона было сходным по сравнению со здоровыми добровольцами, однако наблюдалась кумуляция метаболитов глюкуронида. При нарушении функции почек пропафенон следует применять с осторожностью.
Нарушение функции печени
Биодоступность и Т1/2 при приеме внутрь повышаются у пациентов с нарушением функции печени. Необходима корректировка дозы пропафенона при нарушениях функции печени.
— пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, в том числе AV-узловая тахикардия, наджелудочковая тахикардия у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и/или пароксизмальной фибрилляцией предсердий;
— тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, угрожающая жизни.
— известная повышенная чувствительность к пропафенону или любому другому компоненту лекарственного средства;
— синдром Бругада (см. раздел «Особые указания»);
— инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев;
— значительные органические изменения миокарда, такие как: рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35 %; кардиогенный шок, за исключением аритмического шока; выраженная брадикардия; синдром слабости синусового узла, нарушения внутрипредсердной проводимости, AV-блокада, блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у больных без электрокардиостимулятора); выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, на-рушения метаболизма калия);
— тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
— одновременное применение ритонавира;
— миастения гравис;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, пароксизмальная мерцательная аритмия (см. раздел «Особые указания»), применение у пациентов с электрокардиостимулятором, пожилой возраст, органические изменения миокарда (см. раздел «Способ применения и дозы»), беременность и период грудного вскармливания, обструктивные заболевания дыхательных путей, в т. ч. бронхиальная астма.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Из-за горького вкуса и местного анестезирующего действия лекарственное средство следует проглатывать целиком, не разжёвывая и запивая жидкостью (водой). Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Дозу лекарственного средства следует подбирать индивидуально в зависимости от ответной реакции пациента и полученного эффекта.
Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем артериального давления (АД), электро-кардиограммы (ЭКГ), определение ширины комплекса QRS).
У пациентов со значительно расширенными комплексами QRS и AV-блокадой рекомендуется снизить дозу.
Во время лечения необходим регулярный контроль ЭКГ. В случае изменения параметров ЭКГ, таких как, расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 25 %, или интервала PQ более чем на 50 %, или удлинение интервала QT более 500 мс, или увеличение количества или степени тяжести пароксизмов аритмии, необходимо внесение изменений в схему лечения.
Взрослые
При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза – 150 мг 3 раза в сутки (в стационаре под контролем ЭКГ и АД). Доза может быть увеличена с интервалами, по крайней мере, 3–4 суток, до 300 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, а при необходимости – до максимальной дозы 300 мг 3 раза в сутки.
При массе тела пациента менее 70 кг лечение следует начинать с более низких доз лекарственного средства. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения лекарственного средства составляет менее 3–4 дней.
Пациенты пожилого возраста
Не было выявлено различий в эффективности и безопасности применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключать отдельные реакции повышенной чувствительности к пропафенону или любому другому компоненту лекарственного средства, поэтому терапия лекарственным средством должна проводиться под тщательным контролем врача. Также поступают и при проведении поддерживающей терапии. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения лекарственного средства составляет менее 5–8 дней.
Нарушение функции почек и/или печени
Пациентам с нарушением функции почек и/или печени из-за возможной кумуляции лекарственного средства необходимо титрование дозы под тщательным клиническим контролем и контролем ЭКГ.
Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением лекарственного средства. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки, равные 2–5 периодам полувыведения этих лекарственных средств. Каждый пациент, который получает Пропафенон, должен проходить электрокардиографическое и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности лекарственного средства и необходимости продолжения терапии.
Прием Пропафенона может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому после начала терапии лекарственным средством следует провести электрокардио-графическое обследование, чтобы исключить наличие синдрома Бругада и бругадоподобных изменений на ЭКГ.
Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и, при необходимости, перепрограммировать, поскольку лекарственное средство может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма.
Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV-блокадой 2:1 или 1:1.
Как и при применении других антиаритмических средств класса IС, у пациентов со значительными органическими изменениями миокарда при приеме лекарственного средства могут возникать серьезные побочные эффекты (см. раздел «Противопоказания»).
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность
Соответствующих и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Лекарственное средство может быть назначено при беременности только по жизненным показаниям, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация пропафенона в пуповине составляет примерно 30 % от концентрации в крови матери.
Период грудного вскармливания
Исследований выделения пропафенона с грудным молоком не проводилось. Однако имеются ограниченные данные о том, что пропафенон может выделяться с грудным молоком. Лекарственное средство может быть назначено в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, во время лечения следует соблюдать осторожность.
Нечеткость зрения, головокружение, повышенная утомляемость и постуральная артериальная гипотензия могут нарушить скорость реакций пациента и способность управлять транспортом и работать с механизмами, поэтому в период применения лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении лекарственного средства являются головокружение, нарушение сердечной проводимости и ощущение сердцебиения. В тексте ниже приведены побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении лекарственного средства. Все реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением лекарственного средства, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (<1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Внутри каждой группы побочные эффекты расположены в порядке снижения степени серьезности, в случае если таковая поддавалась оценке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: тромбоцитопения; частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (могут проявляться в виде холестаза, дискразии крови, кожной сыпи).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: снижение аппетита.
Нарушения психики: часто: тревога, нарушения сна; нечасто: «кошмарные» сновидения; частота неизвестна: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головокружение (за исключением вертиго); часто: головная боль, нарушения вкуса; нечасто: обморок, нарушение координации движений, парестезия; частота неизвестна: судороги, экстрапирамидные симптомы, беспокойство.
Нарушения со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: нарушение сердечной проводимости (в т. ч. синоатриальная блокада, AV- блокада или внутрижелудочковая блокада), ощущение сердцебиения; часто: синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий; нечасто: желудочковая тахикардия, аритмия , выраженное снижение АД; частота неизвестна: фибрилляция желудочков, сердечная недостаточность (в том числе возможно ухудшение течения сердечной недостаточности), снижение частоты сердечных сокращений, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто: вздутие живота, метеоризм; частота неизвестна: позывы на рвоту, желудочно-кишечные заболевания.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: нарушения функции печени ; частота неизвестна: гепатоцеллюлярные нарушения, холестаз, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: волчаночноподобный синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция; частота неизвестна: обратимое снижение количества сперматозоидов .
Общие расстройства: часто: боль в грудной клетке, слабость, повышенная утомляемость, лихорадка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях, включая случаи неэффективности лекарственного средства, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», e-mail: rcpl@rceth.by.
При совместном применении Пропафенона с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, в стоматологии) или другими лекарственными средствами, которые урежают частоту сердечных сокращений и/или снижают сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами) возможно усиление побочных эффектов.
Одновременное применение Пропафенона с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих лекарственных средств в плазме крови. Повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина, теофиллина и дигоксина в плазме крови также может наблюдаться при одновременном приеме с пропафеноном. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных средств следует уменьшать.
Лекарственные средства, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок, могут вызвать повышение концентрации пропафенона в плазме крови. При одновременном применении пропафенона с ингибиторами этих изоферментов, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, в случае необходимости дозу лекарственного средства следует корректировать.
Сочетанная терапия амиодароном и пропафеноном может вызвать нарушение проводимости и реполяризации, а также сопровождаться проаритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться корректировка дозы обоих лекарственных средств. Хотя изменений фармакокинетики пропафенона и лидокаина не отмечалось при их совместном применении, сообщалось о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы.
Так как фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, сле-дует контролировать ответ на терапию в случае присоединения пропафенона к длительной терапии фенобарбиталом.
Одновременное применение пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность. Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилить фармакологическое действие этих лекарственных средств и вызвать удлинение протромбинового времени.
При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных средств следует уменьшать. При совместном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как, флуоксетин или пароксетин) может происходить повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Совместное применение пропафенона и флуоксетина у «быстрых метаболизаторов» повышает Сmах (максимальную концентрацию в плазме крови) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) S-пропафенона на 39 % и 50 %, а R-пропафенона на 71 % и 50 % соответственно. Таким образом, желаемый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.
Совместное применение ритонавира с пропафеноном противопоказано из-за риска повышения концентрации лекарственного средства в плазме крови (см. раздел «Противопоказания»).
Со стороны миокарда
Последствия передозировки пропафенона для миокарда проявляются такими нарушениями, как удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS, подавление автоматизма синусового узла, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может привести к выраженному снижению артериального давления, которое в тяжелых случаях может вызвать коллапс.
Экстракардиальные симптомы: часто могут наблюдаться головная боль, головокружение, нечеткость зрения, парестезия, тремор, тошнота, запор и сухость слизистой оболочки полости рта. В очень редких случаях сообщалось о судорогах в результате передозировки. Так же сообщалось о случае летального исхода. В случаях тяжелого отравления возможны клоникотонические судороги, парестезия, сонливость, кома и остановка дыхания.
Лечение
Попытки выведения пропафенона из организма посредством гемоперфузии малоэффективны.
Поскольку пропафенон имеет большой объем распределения и высокую степень связывания с белками плазмы крови (> 95 %), проведение гемодиализа неэффективно. Помимо проведения общих неотложных мероприятий, необходимо контролировать жизненно важные показатели в палате интенсивной терапии и корректировать их в случае необходимости.
Для контроля сердечного ритма и артериального давления эффективными мероприятиями являются дефибрилляция, а также инфузии дофамина и изопротеренола. Судороги купируют внутривенным введением диазепама.
Могут потребоваться общие поддерживающие мероприятия, такие как подключение к аппарату искусственного дыхания и непрямой массаж сердца.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6).
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс + 375(177)735612, 731156.
Содержание
- Парафон Форте DSC Описание
- ДЕЙСТВИЯ
- ПОКАЗАНИЯ
- Противопоказания.
- Предупреждения
- Использование во время беременности
- Меры предосторожности
- Неблагоприятные реакции
- Способ применения и дозы Парафон Форте DSC
- Обычная дозировка для взрослых
- Передозировка
- Симптомы
- Уход
- Как поступает Парафон Форте ДСК
- ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Этикетка на бутылке с каплетом 500 мг
Общее название: хлорзоксазон
Форма выпуска: каплеты
Класс препарата: Релаксанты скелетных мышц
При болезненных состояниях опорно-двигательного аппарата
Каждая капсула (таблетка в форме капсулы) содержит:
| Хлорзоксазон * | 500 мг |
Неактивные ингредиенты: FD&C Blue No. 1, микрокристаллическая целлюлоза, докузат натрия, лактоза (водная), стеарат магния, бензоат натрия, натрийгликолят крахмала, прежелатинизированный кукурузный крахмал, D&C Yellow No. 10.
ДЕЙСТВИЯ
Хлорзоксазон — это средство центрального действия при болезненных состояниях опорно-двигательного аппарата. Данные, полученные в результате экспериментов на животных, а также исследований на людях, показывают, что хлорзоксазон действует в основном на уровне спинного мозга и подкорковых областей мозга, где он подавляет мультисинаптические рефлекторные дуги, участвующие в создании и поддержании спазмов скелетных мышц различной этиологии. Клинический результат — уменьшение спазма скелетных мышц с облегчением боли и увеличением подвижности задействованных мышц. Уровни хлорзоксазона в крови могут быть обнаружены у людей в течение первых 30 минут, а пиковые уровни могут быть достигнуты у большинства субъектов примерно через 1-2 часа после перорального приема хлорзоксазона. Хлорзоксазон быстро метаболизируется и выводится с мочой, прежде всего в конъюгированной форме в виде глюкуронида. Менее одного процента дозы хлорзоксазона выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа.
ПОКАЗАНИЯ
Хлорзоксазон Parafon Forte DSC показан в качестве дополнения к отдыху, физиотерапии и другим мерам для облегчения дискомфорта, связанного с острыми болезненными состояниями опорно-двигательного аппарата. Механизм действия этого препарата точно не установлен, но может быть связан с его седативными свойствами. Хлорзоксазон напрямую не расслабляет напряженные скелетные мышцы человека.
Противопоказания.
Parafon Forte DSC хлорзоксазон противопоказан пациентам с известной непереносимостью препарата.
Предупреждения
Серьезная (включая летальную) гепатоцеллюлярную токсичность у пациентов, получающих хлорзоксазон, редко сообщается. Механизм неизвестен, но кажется уникальным и непредсказуемым. Факторы, предрасполагающие пациентов к этому редкому событию, неизвестны. Пациенты должны быть проинструктированы сообщать о ранних признаках и / или симптомах гепатотоксичности, таких как лихорадка, сыпь, анорексия, тошнота, рвота, усталость, боль в правом верхнем квадранте, темная моча или желтуха. При появлении любого из этих признаков или симптомов следует немедленно прекратить прием хлорзоксазона и проконсультироваться с врачом. Применение хлорзоксазона также следует прекратить, если у пациента развиваются аномальные ферменты печени (например, АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза и билирубин).
Одновременное употребление алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы может иметь аддитивный эффект.
Использование во время беременности
Безопасное использование хлорзоксазона Parafon Forte DSC не установлено в отношении возможных побочных эффектов на развитие плода. Следовательно, его следует использовать женщинам с детородным потенциалом только тогда, когда, по мнению врача, потенциальные преимущества перевешивают возможные риски.
Меры предосторожности
Хлорзоксазон Parafon Forte DSC следует применять с осторожностью пациентам с известной аллергией или с аллергическими реакциями на лекарства в анамнезе. Если возникает реакция повышенной чувствительности, такая как крапивница, покраснение или зуд кожи, прием препарата следует прекратить.
Если наблюдаются какие-либо симптомы, указывающие на нарушение функции печени, прием препарата следует прекратить.
Неблагоприятные реакции
Продукты, содержащие хлорзоксазон, обычно хорошо переносятся. В редких случаях возможно, что хлорзоксазон был связан с желудочно-кишечным кровотечением. Иногда пациенты могут отмечать сонливость, головокружение, головокружение, недомогание или чрезмерную стимуляцию. В редких случаях во время лечения могут развиться кожные высыпания аллергического типа, петехии или экхимозы. Ангионевротический отек или анафилактические реакции возникают крайне редко. Нет никаких доказательств того, что препарат может вызвать повреждение почек. В редких случаях пациент может отмечать изменение цвета мочи в результате фенольного метаболита хлорзоксазона. Это открытие не имеет известного клинического значения.
Способ применения и дозы Парафон Форте DSC
Обычная дозировка для взрослых
Одна капсула три или четыре раза в день. Если адекватный ответ не получен с этой дозой, ее можно увеличить до 1 ½ капсулы (750 мг) три или четыре раза в день. По мере улучшения дозировку обычно можно уменьшить.
Передозировка
Симптомы
Первоначально могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея, а также сонливость, головокружение, головокружение или головная боль. В начале курса может наблюдаться недомогание или вялость, за которыми следует заметная потеря мышечного тонуса, что делает невозможными произвольные движения. Могут быть снижены или отсутствовать глубокие сухожильные рефлексы. Сенсориум остается неповрежденным, периферической потери чувствительности нет. Угнетение дыхания может происходить с быстрым, нерегулярным дыханием и втягиванием межреберных и субтернальных мышц. Артериальное давление понижено, но шока не наблюдается.
Уход
Следует провести промывание желудка или вызвать рвоту с последующим введением активированного угля. После этого лечение полностью поддерживающее. Если дыхание подавлено, следует использовать кислород и искусственное дыхание, а также обеспечить проходимость дыхательных путей с помощью ротоглоточного дыхательного пути или эндотрахеальной трубки. Гипотонию можно противодействовать, используя декстран, плазму, концентрированный альбумин или сосудосуживающее средство, такое как норэпинефрин. Холинергические или аналептические препараты не представляют ценности и не должны применяться.
Как поступает Парафон Форте ДСК
PARAFON FORTE® DSC (хлорзоксазон) каплеты по 500 мг (таблетка в форме капсулы, окрашена в светло-зеленый цвет, с надписью «Parafon Forte DSC» и «McNEIL», с оценкой).
НДЦ 50458-625-60, флаконов по 100 шт.
Распределяйте в плотно закрытом контейнере, как определено в официальном справочнике.
Хранить при контролируемой комнатной температуре (15–30 ° C, 59–86 ° F).
Продукт Тайваня.
Производства:
Янссен Орто, ООО
Гурабо, Пуэрто-Рико 00778
Изготовлено для:
Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Титусвилл, Нью-Джерси 08560
© Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Редакция: март 2012 г.
ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Этикетка на бутылке с каплетом 500 мг
НДЦ 50458-625-60
Парафон
Forte® DSC
(ХЛОРЗОКСАЗОН)
500 мг
100 капсул
Только Rx
Янссен
| Парафон Форте ДСК таблетка хлорзоксазона |
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||
|
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| ООО «Янссен Орто» | 062191882 | ПРОИЗВОДСТВО |
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| Syn-Tech Chem. & Pharm. Компания с ограниченной ответственностью. | 656002532 | ПРОИЗВОДСТВО API |
| Учреждение | |||
| Имя | Адрес | ID / FEI | Операции |
| Noramco Inc. | 166506142 | ПРОИЗВОДСТВО API |
Components:
Medically reviewed by Kovalenko Svetlana Olegovna, PharmD. Last updated on 2022-03-25
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Chlorzoxazone
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® is indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute, painful musculoskeletal conditions. The mode of action of this drug has not been clearly identified, but may be related to its sedative properties. Chlorzoxazone does not directly relax tense skeletal muscles in man.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Usual Adult Dosage
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® Tablets (chlorzoxazone USP) 375 mg
One tablet three or four times daily. If adequate response is not obtained with this dose, the 375 mg tablets may be increased to two tablets (750 mg) three or four times daily. As improvement occurs dosage can usually be reduced.
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® Tablets (chlorzoxazone USP) 750 mg
1/3 tablet (250 mg) three or four times daily. Initial dosage for painful musculoskeletal condition should be 2/3 tablet (500 mg) three to four times daily. If adequate response is not obtained with this dose, it may be increased to one tablet (750 mg) three or four times daily. As improvement occurs dosage can usually be reduced.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® is contraindicated in patients with known intolerance to the drug.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
WARNINGS
Serious (including fatal) hepatocellular toxicity has been reported rarely in patients receiving chlorzoxazone. The mechanism is unknown but appears to be idiosyncratic and unpredictable. Factors predisposing patients to this rare event are not known. Patients should be instructed to report early signs and/ or symptoms of hepatoxicity such as fever, rash, anorexia, nausea, vomiting, fatigue, right upper quadrant pain, dark urine, or jaundice. Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® should be discontinued immediately and a physician consulted if any of these signs or symptoms develop. Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® use should also be discontinued if a patient develops abnormal liver enzymes (e.g., AST, ALT, alkaline phosphatase and bilirubin).
The concomitant use of alcohol or other central nervous system depressants may have an additive effect.
Usage in Pregnancy: The safe use of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® has not been established with respect to the possible adverse effects upon fetal development. Therefore, it should be used in women of childbearing potential only when, in the judgement of the physician, the potential benefits outweigh the possible risks.
PRECAUTIONS
Parafon Dsc (Chlorzoxazone)® should be used with caution in patients with known allergies or with a history of allergic reactions to drugs. If sensitivity reaction occurs such as urticaria, redness, or itching of the skin, the drug should be stopped.
If any symptoms suggestive of liver dysfunction are observed, the drug should be discontinued.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Chlorzoxazone-containing products are usually well tolerated. It is possible in rare instances that chlorzoxazone may have been associated with gastrointestinal bleeding. Drowsiness, dizziness, light-headedness, malaise, or overstimulation may be noted by an occasional patient. Rarely, allergic-type skin rashes, petechiae, or ecchymoses may develop during treatment. Angioneurotic edema or anaphylactic reactions are extremely rare. There is no evidence that the drug will cause renal damage. Rarely, a patient may note discoloration of the urine resulting from a phenolic metabolite of chlorzoxazone. This finding is of no known clinical significance.
Overdose
The information provided in Overdose of Parafon Dsc (Chlorzoxazone)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parafon Dsc (Chlorzoxazone).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Parafon Dsc (Chlorzoxazone) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Symptoms
Initially, gastrointestinal disturbances such as nausea, vomiting, or diarrhea together with drowsiness, dizziness, lightheadedness or headache may occur. Early in the course there may be malaise or sluggishness followed by marked loss of muscle tone, making voluntary movement impossible. The deep tendon reflexes may be decreased or absent. The sensorium remains intact, and there is no peripheral loss of sensation. Respiratory depression may occur with rapid, irregular respiration and intercostals and substernal retraction. The blood pressure is lowered, but shock has not been observed.
Treatment
Gastric lavage or induction of emesis should be carried out, followed by administration of activated charcoal. Thereafter, treatment is entirely supportive. If respirations are depressed, oxygen and artificial respiration should be employed and a patent airway assured by use of an oropharyngeal airway or endotracheal tube. Hypotension may be counteracted by use of dextran, plasma, concentrated albumin or a vasopressor agent such as norepinephrine. Cholinergic drugs or analeptic drugs are of no value and should not be used.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=parafon-dsc-chlorzoxazone
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=parafon-dsc-chlorzoxazone
Available in countries
Find in a country:
Интратекально, для введения разовых тестовых доз (через катетер, расположенный в спинно-мозговом канале, или путем люмбальной пункции) и длительного применения с помощью имплантируемого насоса, обеспечивающего непрерывное введение данного препарата в субарахноидальное пространство.
Препарат предназначен только для интратекального введения!
При спастичности, вызванной ЧМТ, не рекомендуется прибегать к долговременному интратекальному введению препарата до тех пор, пока не стабилизируются симптомы спастичности (как минимум через 1 год после травмы).
Каждая ампула препарата Лиорезал® Интратекальный предназначена только для однократного применения. После однократного использования препарата оставшуюся часть содержимого ампулы применять нельзя.
Препарат нельзя использовать при изменении цвета и появлении нерастворившихся видимых частиц.
Препарат можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций при условии, когда необходимая пациенту концентрация баклофена не равна 50 мкг/мл, 500 мкг/мл или 2000 мкг/мл. Препарат нельзя смешивать с какими-либо другими растворами для инфузий или инъекций.
Лечение препаратом у каждого пациента должно проводиться в несколько этапов. С целью выработки оптимального режима дозирования до перехода к поддерживающей терапии обязательно проводится однократное интратекальное введение препарата (начальная фаза лечения), а затем — тщательный подбор дозы. Это необходимо в связи со значительной индивидуальной вариабельностью эффекта препарата.
Интратекальное введение препарата с помощью имплантируемых инфузионных систем должно осуществляться только врачами, обладающими необходимыми знаниями и опытом. Конкретные инструкции по программированию и/или повторному заполнению резервуара имплантируемого насоса (которых необходимо строго придерживаться), приводятся компаниями производителями этих систем. Клиническая эффективность препарата Лиорезал® Интратекальный была установлена при введении препарата с помощью программируемой инфузионной системы SynchroMed, имплантируемой под кожу.
Начальная фаза лечения
Перед введением препарата следует убедиться в отсутствии у пациента инфекционных заболеваний, поскольку наличие инфекционного заболевания может повлиять на оценку реакции больного на однократное болюсное введение препарата Лиорезал® Интратекальный.
Перед тем, как начать длительную интратекальную инфузию препарата, необходимо убедиться в наличии у данного пациента реакции на разовое введение препарата (начальная фаза лечения).
Положительным результатом интратекального введения препарата является значительное снижение мышечного тонуса и/или частоты или выраженности судорог. Тестовая доза препарата обычно вводится путем люмбальной пункции или с использованием катетера, установленного в спинномозговом канале.
Начальная тестовая доза у взрослых обычно составляет 25 или 50 мкг. У детей рекомендуемая начальная тестовая доза — 25 мкг. Тестовая доза должна вводиться в течение как минимум 1 мин методом барботажа (смешивание со спинно-мозговой жидкостью). Для тестирования дозы предназначен раствор с низкой концентрацией препарата (0,05 мг/мл). При отсутствии положительного результата тестовая доза может быть повышена ступенчато на 25 мкг каждые 24 ч до достижения эффекта, сохраняющегося около 4–8 ч.
В тех случаях, когда при введении тестовой дозы препарата, составляющей 100 мкг, положительного результата не отмечается, дальнейшее увеличение дозы, так же как и постоянное интратекальное введение проводиться не должны.
Перед введением (особенно первым) препарата необходимо заранее приготовить соответствующее реанимационное оборудование и ЛС, необходимые для купирования жизнеугрожающих состояний или тяжелых побочных эффектов. Чувствительность к препарату Лиорезал® Интратекальный очень вариабельна. Известен один случай развития комы у взрослого пациента после однократного введения тестовой дозы препарата, составлявшей 25 мкг.
Фаза подбора дозы (взрослые пациенты и дети в возрасте старше 4 лет)
После подтверждения эффекта в ответ на применение разовых тестовых доз осуществляется интратекальное введение препарата с использованием имплантируемой системы.
В случае если клинический эффект тестовой дозы, установленной в начальную фазу лечения, длился до 12 ч, для введения с помощью имплантируемой инфузионной системы следует применить удвоенную тестовую дозу, вызвавшую положительный эффект. Ее вводят на протяжении 24 ч.
При длительности эффекта тестовой дозы (установленной в начальную фазу лечения) более 12 ч, суточная начальная доза для введения в течение 24 ч с помощью имплантируемой инфузионной системы равна значению эффективной тестовой дозы. В первые 24 ч после начала продолжительного интратекального введения дозу баклофена повышать нельзя.
Спастичностъ вследствие поражения спинного мозга. В целях достижения желаемого клинического эффекта, через первые 24 ч лечения следует приступить к медленному ежесуточному повышению дозы препарата. Во избежание возможной передозировки не следует повышать дозу более чем на 5–10% для детей и на 10–30% для взрослых пациентов.
Спастичность вследствие поражения головного мозга. В целях достижения желаемого клинического эффекта, через первые 24 ч лечения следует приступить к медленному ежесуточному повышению дозы препарата. Во избежание возможной передозировки не следует повышать дозу более чем на 5–15% .
При использовании программируемых инфузионных насосов дозу препарата на протяжении 24 ч следует повышать только 1 раз. При использовании непрограммируемых инфузионных насосов, снабженных катетером длиной 76 см (через который в течение суток поступает 1 мл препарата), рекомендуется, чтобы интервалы времени, необходимые для оценки эффекта, составляли 48 ч. В тех случаях, когда при значительном повышении суточной дозы препарата клинический эффект не достигается, следует проверить правильность функционирования инфузионного насоса и проходимость катетера. Опыт применения доз препарата, превышающих 1000 мкг/сут, ограничен. Во время начальной фазы и фазы подбора дозы препарата, следующей непосредственно после установки имплантата, следует тщательно контролировать состояние пациентов в условиях должным образом оборудованного учреждения и при наличии обученного персонала. На случай развития угрожающих жизни или тяжелых побочных явлений должно быть наготове оборудование для реанимации. Чтобы свести к минимуму риск развития послеоперационных осложнений, имплантация инфузионных насосов должна проводиться только в тех центрах, где имеется соответствующий опыт.
Поддерживающая терапия
Клиническая цель применения данного препарата состоит в том, чтобы поддерживать мышечный тонус на уровне, максимально приближающемся к нормальному, и свести к минимуму степень выраженности и частоты спастических реакций, не вызывая при этом тяжелых побочных явлений. В случае применения препарата у пациентов со спастичностью при поражении головного мозга, помимо этого, необходимо подобрать такую дозу препарата, которая бы обеспечивала желательный для оптимального функционирования данного пациента уровень мышечного тонуса. Следует применять наименьшую дозу препарата, вызывающую адекватный эффект. Для поддержания оптимального эффекта во время долгосрочного лечения у большинства пациентов со временем требуется постепенное повышение дозы препарата вследствие постепенно ослабляющегося эффекта препарата или прогрессирования заболевания.
Взрослые и дети в возрасте более 12 лет
У пациентов со спастичностью при поражении спинного мозга для поддержания адекватного эффекта суточная доза может постепенно повышаться (на 10–30%) путем изменения скорости дозирования инфузионного насоса и/или концентрации препарата в резервуаре. В случае развития побочных явлений суточная доза может быть снижена на 10–20%.
У пациентов со спастичностью при поражении головного мозга для поддержания адекватного эффекта суточная доза может постепенно повышаться (на 5–20%, но не более чем на 20%) путем изменения скорости дозирования инфузионного насоса и/или концентрации препарата в резервуаре. В случае развития побочных явлений суточная доза может быть снижена на 10–20%.
Внезапно возникающая потребность в значительном повышении дозы препарата указывает на проблемы с катетером (например его перекрут или смещение) или на нарушения работы инфузионного насоса. У пациентов со спастичностью при поражении спинного мозга поддерживающая доза препарата при длительном непрерывном введении составляет от 12 до 2003 мкг/сут, у большинства из них адекватный эффект поддерживается при использовании 300–800 мкг/сут.
У пациентов со спастичностью при поражении головного мозга поддерживающая доза препарата при длительном непрерывном введении составляет от 22 до 1400 мкг/сут; средняя суточная доза на протяжении 12 мес составляет 276 мкг, а на протяжении 24 мес — 307 мкг.
Дети в возрасте менее 12 лет
У детей в возрасте <12 лет обычно требуются меньшие дозы препарата, чем у пациентов старшего возраста; диапазон доз составляет 24–1199 мкг/сут, а средняя суточная доза — 274 мкг/сут.
В ходе долгосрочного лечения примерно у 5% пациентов развивается рефрактерность к увеличивающимся дозам препарата. Достаточного опыта, позволяющего дать четкие рекомендации в отношении терапии при развитии толерантности к препарату, не имеется. Тем не менее, известно, у данной категории больных эффективны перерывы в применении препарата (постепенное прекращение введения в течение 2–4 нед) и переход на другую антиспастическую терапию. Чувствительность к препарату Лиорезал® Интратекальный может восстановиться через несколько дней. Во избежание передозировки лечение препаратом должно возобновляться с применения той дозы, которая вводилась в начале постоянной инфузии, далее подбор дозы необходимо проводить заново. Данный метод устранения толерантности следует применять в условиях стационара. Необходимость в регулярном клиническом наблюдении за пациентами для оценки требующейся дозы препарата, функционирования инфузионной системы, контроля в отношении возможных побочных явлений или выявления инфекций сохраняется на протяжении всего периода лечения.
Прекращение лечения
Прекращение лечения должно всегда осуществляться постепенно, путем последовательного уменьшения дозы препарата. Исключение составляют случаи внезапно возникающей передозировки или серьезные побочные явления, когда требуется неотложная отмена препарата.
Внезапная отмена препарата Лиорезал® Интратекальный, особенно в случае, когда применявшиеся дозы превышали рекомендуемый средний диапазон, приводит к резкому ухудшению состояния больного (возникновение частых, неконтролируемых мышечных спазмов, повышение ригидности до непереносимого уровня), длящемуся в течение нескольких дней. Известны сообщения о развитии спутанности сознания, галлюцинаций, психотических, маниакальных или параноидальных состояний, судорог (эпилептический статус), а также временного усиления спастичности (феномен «рикошета») и после внезапной отмены терапии пероральным баклофеном (особенно после длительного периода его применения).
Инструкции по применению инфузионной системы
Ампулы препарата Лиорезал® Интратекальный, содержащие 10 мг баклофена в 5 мл и 10 мг баклофена в 20 мл, производятся специально для применения с помощью инфузионного насоса. Конкретная концентрация препарата, которая должна применяться с помощью инфузионного насоса, зависит от требуемой суммарной суточной дозы, а также от скорости инфузии. Для получения конкретных рекомендаций, необходимо ознакомиться с инструкцией компании-производителя инфузионной системы.
Режим инфузии
Сразу же после установки инфузионной системы препарат чаще всего применяется в режиме постоянной инфузии. После того, как будет достигнута стабилизация состояния пациента и подобрана суточная доза препарата, может быть начат более сложный режим введения препарата Лиорезал® Интратекальный, позволяющий обеспечить оптимальный контроль спастичности в отдельные промежутки суток (если это позволяет осуществить имеющаяся модель инфузионного насоса). Например тем пациентам, у которых спастичность увеличивается ночью, может потребоваться увеличение почасовой скорости инфузии на 20%. Изменения скорости инфузии препарата должны быть запрограммированы так, чтобы это произошло за 2 ч до начала желательного клинического эффекта.
Стабильность препарата
Установлено, что стабильность препарата Лиорезал® Интратекальный в имплантируемой инфузионной системе SynchroMed поддерживается в течение 11 нед.
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Лиорезал® Интратекальный можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций при условии, когда необходимая пациенту концентрация баклофена не равна 50 мкг/мл, 500 мкг/мл или 2000 мкг/мл. Препарат нельзя смешивать с какими-либо другими растворами для инфузий или инъекций.
Поскольку баклофен вступает в химическое взаимодействие с декстрозой, препарат Лиорезал® Интратекальный не следует смешивать с растворами, содержащими декстрозу.
Внутрь, во время еды. Взрослым и детям начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно, с осторожностью, через каждые 3 дня дозу повышают до наступления терапевтического эффекта (взрослым — обычно до 30–75 мг в день). При приеме более высоких доз (75–100 мг в день) следует использовать таблетки по 25 мг. Максимальная суточная доза — 100 мг.
Обычно рекомендуемые дозы детям: 1–2 лет — 10–20 мг/сут; 2–6 лет — 20–30 мг/сут; 6–10 лет — 30–60 мг/сут. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5–2 мг/кг.
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет — 20–30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30–60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 нед).
Disease Area
As people age, bone strength and muscle elasticity and tone tend to decrease.. The exact cause of the back pain is often unknown. The pain can come on after lifting things, or overuse, or it may come on without previous exercise or training. However in about 25% of cases, patients suffer from conditions like slipped disc, osteoporosis (brittle bones), deformation of natural spine curvature (scoliosis) or more rarely, skeletal damage due to tumors or infection.
Back Pain
Acute low back pain generally lasts from a few days to a few weeks. Most acute back pain is mechanical in nature —the result of trauma to the lower back or a disorder such as arthritis. Pain from trauma may be caused by a sports injury, work around the house or in the garden, or a sudden jolt such as a car accident or other stress on spinal bones and tissues. Symptomsmay range from muscle ache to shooting or stabbing pain, limited flexibility and/or range of motion, or an inability to stand straight. Occasionally, pain felt in one part of the body may “radiate” from a disorder or injury elsewhere in the body. Some acute pain syndromes can become more serious if left untreated. Chronic back pain is measured by duration —pain that persists for more than 3 months is considered chronic. It is often progressive and the cause can be difficult to determine.
Insert leaflet
Composition:
1 capsule contains: Chlorzoxazone 250 mg and Paracetamol 300 mg
Indications:
PARAFON is particularly effective in treating pain and spasm of the skeletal muscles arising in:
- Sprains and strains
- Myalgia
- Torticollis
- Tension headache
- Traumatic muscle damage
- Lumbago
- Spondylarthrosis
- Cervical root syndrome
Dose:
2 capsules 3 times daily after meals (unless otherwise prescribed by the physician) This dosage is sufficient to maintain an adequate myotonolytic and analgesic effect throughout the day.
Attached Files
Parafon.pdf
Publications
1-Documents Section
SKELETAL MUSCLE
RELAXANTS
Subcommittee Report
Drug Class Review
on
Skeletal Muscle Relaxants
Q & A
What is the effect of Parafon on the liver?
Chlorzoxazone muscle relaxants have the highest market share.The following report concluded that Parafon is not hepatotoxic.
Drug Class Review on Skeletal Muscle Relaxants, Final Report, May 2005:
“ There is insufficient evidence to judge whether any skeletal muscle relaxant is safer than others in patients with musculo-skeletal conditions. The data is quite limited both in quality and quantity.”
“ We found no data estimating rates of serious hepatotoxicity in patients treated with chlorzoxazone.”
PARAFON® FORTE Tablets
Страна: ЮАР
Язык: английский
Источник: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
тонкая брошюра
PARAFON® FORTE Tablets
SCHEDULING STATUS:
Schedule 2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
PARAFON
®
FORTE Tablets
COMPOSITION:
Each tablet contains
chlorzoxazone
250 mg and
paracetamol
300 mg
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A2.8 Analgesic combinations and
A3 2 Non-hormonal preparations.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Data available from animal experiments as well as human studies indicate that chlorzoxazone acts primarily at the level
of the spinal cord and subcortical areas of the brain where it inhibits multisynaptic reflex arcs involved in producing and
maintaining skeletal muscle spasm of varied etiology
. The analgesic action of paracetamol supplements that which
results secondarily from muscle relaxation
. Paracetamol possesses antipyretic action.
INDICATIONS:
PARAFON FORTE tablets are indicated for the relief of severe skeletal muscle spasm and pain associated with such
medical and orthopaedic problems as: sprains and strains, myalgias, torticollis, tension headaches, traumatic muscle
injuries, low back pain, fibrositis, cervical root and disc syndromes.
CONTRA-INDICATIONS:
PARAFON FORTE tablets are contra-indicated in patients sensitive to either component.
WARNINGS:
PARAFON FORTE is not recommended during pregnancy or lactation since safety in pregnant women or nursing
mothers has not been established.
Dosages in excess of those recommended may cause severe liver damage.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
The usual adult dosage is two
PARAFON FORTE tablets four times daily.
Because safety and effectiveness of
PARAFON FORTE in children have not been established, such use is not
recommended
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
(a) Adverse Reactions
Occasional patients may develop gastrointestinal disturbances
. It is possible, in rare instances, that chlorzoxazone may
have been associated withgast
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
О нас
- О нас
- Политика конфиденциальности
- Правила использования
- Обзор
- Пользы
- Побочные эффекты
- Меры предосторожности
- Взаимодействие
- Противопоказания
Обзор
Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet содержит следующие активные ингредиенты: Chlorzoxazone. Доступен в форме tablet form.
Подробная информация, касающаяся использования, состава, дозировки, побочных эффектов Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet, а также отзывы пользователей предоставлены ниже:
Побочные эффекты
Ниже представлен список возможных побочных эффектов, которые могут быть вызваны элементами, находящимися в составе Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet. Данный список не являются окончательным. Указанные побочные эффекты были зафиксированы ранее, но не всегда фиксируются при использовании препарата. Некоторые из указанных побочных эффектов могут возникать крайне редко, но имеют невероятно тяжелые последствия. В случае обнаружения любых побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему лечащему врачу. Особенно в случае наблюдения побочных эффектов в течение продолжительного времени.
- Сонливость
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Сонливость
- Головокружение
- Легкомысленность
- Недомогание
- Кожная сыпь
- Ангионевротический отек
- Анафилактический реакции
Если вы столкнулись с побочными эффектами, не указанными выше, обратитесь к вашему лечащему врачу для консультации. Кроме того, вы можете сообщить об обнаруженных побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами.
Меры предосторожности
Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др.). Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма. Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния. Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже.
- Другие аллергии
- Избегайте вождения или эксплуатации машин, пока вы знаете, как это лекарство будет влиять на вас
- Избегайте употребления алкоголя или других седативных препаратов
- Одновременное применение с другими седативными
Если вы принимаете другие препараты или добавки, одновременно с данным препаратом, то эффективность Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet может измениться. Сообщите вашему лечащему врачу обо всех препаратах, витаминах и пищевых добавках, которые вы используете. Ваш врач сможет составить правильный план приема препарата, который позволит избежать негативного взаимодействия. Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet может вступать во взаимодействие со следующими препаратами и товарами:
- Alprazolam
- Atorvastatin
- Cetirizine
- Codeine
- Diazepam
- Diphenhydramine
- Esomeprazole
- Muscle Relaxants
- Sedatives
- Topiramate
- повышенная чувствительность
Состав и активные ингредиенты
- Chlorzoxazone
Пожалуйста, обратите внимание на тот факт, что данный препарат выпускается с разной силой интенсивности для каждого из активных ингредиентов, указанных выше.
Варианты упаковки и силы препарата
Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet доступен в следующих упаковках со следующими вариантами интенсивности
Доступные упаковки Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet: 500MG
Часто задаваемые вопросы
-
Может ли Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet использоваться для Мышечные спазмы и Боли в мышцах?
Да, мышечные спазмы и боли в мышцах являются самыми популярными вариантами использования Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet. Пожалуйста, не используйте Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet для мышечные спазмы и боли в мышцах без предварительной консультации с вашим лечащим врачом. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, как именно другие пользователи применяют Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet.
-
Должен ли я использовать этот продукт на пустом желудке, перед едой или после еды?
Пользователи TabletWise.com сообщили о том, что принимают препарат Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet после еды. Однако, данная информация может не соответствовать вашей конкретной ситуации. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы составить график приема. Нажмите здесь и просмотрите результаты опроса, чтобы узнать, что другие пользователи говорят об оптимальном времени приема Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet.
-
Безопасно ли управлять или эксплуатировать тяжелую технику при использовании этого продукта?
Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием. Вы должны отказаться от управления автомобилем, если прием препарата вызывает у вас сонливость, головокружение или гипотонию. Врачи рекомендуют отказаться от употребления алкоголя с такими препаратами, т.к. алкоголь значительно усиливает побочные эффекты и сонливость. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма и общего состояния здоровья.
-
Вызывает ли данный медикамент (товар) привыкание или зависимость?
Большинство препаратов не вызывают привыкания или зависимости. В большинстве случаев государство относит препараты, которые могут вызвать привыкание, к препаратам контролируемого отпуска. Например, график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, изучите информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что данный препарат не относится к категории контролируемых. Кроме того, не занимайтесь самолечением и не приучайте ваш организм к медикаментам без консультации с вашим лечащим врачом.
-
Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно медленно отменить его использование?
Прием некоторых препаратов необходимо прекращать постепенно из-за наличия эффекта восстановления. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма, общего состояния здоровья и других медицинских препаратов, которые вы принимаете.
Нерегулярное применение
Если вы пропустили очередной прием лекарства, примите его как можно скорее. Если близится время очередного приема, вы можете пропустить предыдущий прием и продолжить следовать своему обычному расписанию приема медикаментов. Не принимайте дополнительную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией регулярно, подумайте о возможности настройки напоминаний или попросите одного из членов вашей семьи следить за расписанием. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для корректировки расписания, чтобы компенсировать упущенный прием медикаментов (в случае, если вы пропустили значительное количество дней).
Передозировка Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet
- Не превышайте рекомендованную дозу. Избыточное использование препарата не облегчит ваше состояние, а также может вызвать отравление и серьезные побочные эффекты. Если вы знаете о случае передозировки Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet, обратитесь в службу спасения, ближайший госпиталь или больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку, контейнер или наименование препарата, чтобы облегчить постановку диагноза.
- Не передавайте ваши препараты другим людям, даже если они находятся в том же состоянии, что и вы, или вам кажется, что ваши состояния имеют ряд схожих признаков, т.к. это может привести к передозировке.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
Хранение Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet
- Храните препараты в условиях комнатной температуры, в прохладном месте и вдали от прямых солнечных лучей. Не подвергайте препараты заморозке, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Храните лекарства вдали от животных и детей.
- Не смывайте препараты в туалет или дренажные системы, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Медикаменты, утилизируемые таким способом, могут нанести значительный вред окружающей среде. Для получения более подробной информации об утилизации Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet свяжитесь с вашим лечащим врачом.
Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet с истекшим сроком годности
- Даже один прием Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Обязательно обратитесь за консультацией к вашему лечащему врачу, если вы почувствуете слабость или болезненность. Кроме того, препарат с истекшим сроком годности может потерять свою эффективность в борьбе с вашим заболеванием. Для обеспечения собственной безопасности крайне важно отказаться от приема медикаментов с истекшим сроком годности. Если вы страдаете заболеванием, требующим постоянного приема медикаментов (болезни сердца, судороги, аллергические реакции, угрожающие жизни), вам необходимо наладить надежный канал связи с поставщиком вашего препарата, чтобы постоянно иметь в наличии запас свежих лекарственных средств с нормальным сроком годности.
Информация о дозировке
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
Cite эту страницу
Page URL
HTML Link
APA Style Citation
- Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet in русском — Товар — Лекарство.net. (n.d.). Retrieved October 17, 2023, from https://www.Лекарство.net/us-ru/parafon-forte-dsc-tablet
MLA Style Citation
- «Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet in русском — Товар — Лекарство.net» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 17 Oct. 2023.
Chicago Style Citation
- «Парафон Форте Dsc планшет / Parafon Forte Dsc Tablet in русском — Товар — Лекарство.net» Tabletwise. Accessed October 17, 2023. https://www.Лекарство.net/us-ru/parafon-forte-dsc-tablet.
Последняя дата обновления
Эта страница была обновлена на 9/27/2020.
This page provides information for Parafon Forte Dsc Tablet Товар in Russian.