Parol plus 250 mg 5ml инструкция на русском

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

The information provided in of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Parol-Plus

Qualitative and quantitative composition

The information provided in Qualitative and quantitative composition of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Acetaminophen

Therapeutic indications

The information provided in Therapeutic indications of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

For the treatment of mild to moderate pain including headache, migraine, neuralgia, toothache, sore throat, period pains, aches and pains, symptomatic relief of rheumatic aches and pains and of influenza, feverishness and feverish colds.

Parol-Plus ActiFast is a mild analgesic and antipyretic, and is recommended for the treatment of most painful and febrile conditions, for example, headache including migraine and tension headaches, toothache, backache, rheumatic and muscle pains, dysmenorrhoea, sore throat, and for relieving the fever, aches and pains of colds and flu.

Parol-Plus Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension is indicated for the treatment of mild to moderate pain and as an antipyretic. It can be used in many conditions including headache, toothache, earache, teething, sore throat, colds and influenza, aches and pains and post-immunisation fever.

Dosage (Posology) and method of administration

The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

Adults, the elderly and young persons 16 years and over:

2 tablets every 4 hours to a maximum of 8 tablets in 24 hours.

Children 6 — 9 years:

½ tablet every 4 hours to a maximum of 4 doses in 24 hours.

Children 10 — 11 years:

1 tablet every 4 hours to a maximum of 4 doses in 24 hours

Adolescents 12 — 15 years:

1 to 1 ½ tablets every 4 hours to a maximum of 4 doses in 24 hours

Do not give to children aged under 6 years of age.

For oral administration.

Adults, including the elderly and children 16 years and over:

Two tablets to be taken with half a tumbler of water (100 ml).

To ensure fast onset of pain relief no less than two tablets must be taken with 100 ml of water. For maximum speed of action this should be on an empty stomach.

Two tablets up to four times daily as required. The dose should not be repeated more frequently than every four hours nor should more than four doses be taken in any 24 hour period.

Children aged 12-15 years:

One tablet to be taken with half a tumbler of water (100ml), up to four times daily as required. The dose should not be repeated more frequently than every four hours nor should more than 4 doses be given in any 24 hour period.

Children under 12 years of age:

Parol-Plus ActiFast is not recommended for children under 12 years of age.

For the relief of fever after vaccinations at 2, 3 and 4 months

2.5ml. This dose may be given up to 4 times a day starting at the time of vaccination. Do not give more than 4 doses in any 24 hour period. Leave at least 4 hours between doses. If your baby still needs this medicine two days after receiving the vaccine talk to your doctor or pharmacist.

Age : 2 — 3 months

Dose

Pain and other causes of fever — if your baby weighs over 4 kg and was born after 37 weeks

2.5 ml

If necessary, after 4-6 hours, give a second 2.5 ml dose

— Do not give to babies less than 2 months of age.

— Leave at least 4 hours between doses.

— Do not give more than 2 doses. This is to ensure that fever that may be due to a serious infection is quickly diagnosed. If your child is still feverish after two doses, talk to your doctor or pharmacist.

Children aged 3 months — 6 years:

Child’s Age

How Much

How often (in 24 hours)

3 — 6 months

2.5 ml

4 times

6 — 24 months

5 ml

4 times

2 — 4 years

7.5 ml (5 ml + 2.5 ml)

4 times

4 — 6 years

10 ml (5 ml + 5 ml)

4 times

— Do not give more than 4 doses in any 24 hour period

— Leave at least 4 hours between doses

— Do not give this medicine to your child for more than 3 days without speaking to your doctor or pharmacist

It is important to shake the bottle for at least 10 seconds before use.

The Elderly:

In the elderly, the rate and extent of paracetamol absorption is normal but plasma half-life is longer and paracetamol clearance is lower than in young adults.

Contraindications

The information provided in Contraindications of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

Hypersensitivity to Parol-Plus or any of the constituents.

Hypersensitivity to paracetamol or any of the other constituents.

Special warnings and precautions for use

The information provided in Special warnings and precautions for use of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

Care is advised in the administration of Parol-Plus to patients with severe renal or severe hepatic impairment. The hazards of overdose are greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.

Do not take more medicine than the label tells you to. If you do not get better, talk to your doctor.

Contains Parol-Plus.

Do not take anything else containing Parol-Plus while taking this medicine.

Talk to your doctor at once if you take too much of this medicine, even if you feel well. This is because too much Parol-Plus can cause delayed, serious liver damage.

Patients should be advised that Parol-Plus may cause severe skin reactions. If a skin reaction such as skin reddening, blisters, or rash occurs, they should stop use and seek medical assistance right away.

Care is advised in the administration of paracetamol to patients with renal or hepatic impairment. The hazard of overdose is greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.

Do not exceed the stated dose.

Patients should be advised not to take other paracetamol-containing products concurrently.

Each Parol-Plus ActiFast tablet contains 173 mg of sodium and should not be taken by patients on a low sodium diet.

Patients should be advised to consult their doctor if their headaches become persistent.

If symptoms persist consult your doctor.

Keep out of the reach and sight of children.

Pack Label:

Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose, even if you feel well.

Do not take with any other paracetamol-containing products.

Patient Information Leaflet:

Immediate medical advice should be sought in the event of an overdose, even if you feel well, because of the risk of delayed, serious liver damage.

Parol-Plus Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension should be used with caution in severe renal impairment or severe hepatic impairment. The hazards of overdose are greater in those with non-cirrhotic alcoholic liver disease.

Concomitant use of other paracetamol-containing products should be avoided.

Due to the presence of maltitol liquid (E965) and sorbitol liquid (E420), patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.

Ethyl (E214), Propyl (E216) and Methyl (E218) parahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed).

Patients should be informed about the signs of serious skin reactions, and use of the drug should be discontinued at the first appearance of skin rash or any other sign of hypersensitivity.

The label contains the following statements:

Contains paracetamol.

Do not give anything else containing paracetamol while giving this medicine.

Do not give more medicine than the label tells you to. If your child does not get better, talk to your doctor.

For oral use only.

Always use the syringe supplied with the pack.

Do not give to babies less than 2 months of age.

For infants 2-3 months no more than 2 doses should be given.

Do not give more than 4 doses in any 24 hour period.

Leave at least 4 hours between doses.

Do not give this medicine to your child for more than 3 days without speaking to your doctor or pharmacist.

As with all medicines, if your child is currently taking any other medicine consult your doctor or pharmacist before using this product.

Keep out of the sight and reach of children.

Do not store above 25°C. Keep bottle in the outer carton.

It is important to shake the bottle for at least 10 seconds before use.

Talk to a doctor at once if your child takes too much of this medicine, even if they seem well.

The leaflet contains the following statements:

Talk to a doctor at once if your child takes too much of this medicine, even if they seem well. This is because too much paracetamol can cause delayed, serious liver damage.

Talk to your doctor: If your child has an inherited intolerance to fructose or been diagnosed with an intolerance to some other sugars.

The sorbitol liquid (E420) and maltitol liquid (E965) content of this product means that this product is unsuitable for people with inherited intolerance to fructose.

Very rare cases of serious skin reactions have been reported. Symptoms may include:

— Skin reddening

— Blisters

— Rash

If skin reactions occur or existing skin symptoms worsen, stop use and seek medical help right away.

Effects on ability to drive and use machines

The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

None.

Undesirable effects

The information provided in Undesirable effects of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

Adverse effects of Parol-Plus are rare. Very rare cases of serious skin reactions have been reported. There have been reports of blood dyscrasias including thrombocytopenia purpura, methaemoglobenaemia and agranulocytosis, but these were not necessarily causality related to Parol-Plus.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Adverse events of paracetamol from historical clinical trial data are both infrequent and from small patient exposure. Accordingly, events reported from extensive post-marketing experience at therapeutic/labelled dose and considered attributable are tabulated below by system class. Due to limited clinical trial data, the frequency of these adverse events is not known (cannot be estimated from available data), but post-marketing experience indicates that adverse reactions to paracetamol are rare and serious reactions are very rare.

Post marketing data

Body System

Undesirable effect

Blood and lymphatic system disorders

Thrombocytopenia

Agranulocytosis

Immune system disorders

Anaphylaxis

Cutaneous hypersensitivity reactions including skin rashes, angiodema and Stevens Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Bronchospasm*

Hepatobiliary disorders

Hepatic dysfunction

* There have been cases of bronchospasm with paracetamol, but these are more likely in asthmatics sensitive to aspirin or other NSAIDs.

Adverse effects of paracetamol are rare but hypersensitivity/anaphylactic reactions including skin rash may occur. Very rare cases of serious skin reactions have been reported. There have been reports of blood dyscrasias including thrombocytopenia and agranulocytosis but these were not necessarily causally related to paracetamol.

Most reports of adverse reactions to paracetamol relate to overdose with the drug.

Chronic hepatic necrosis has been reported in a patient who took daily therapeutic doses of paracetamol for about a year and liver damage has been reported after daily ingestion of excessive amounts for shorter periods. A review of a group of patients with chronic active hepatitis failed to reveal differences in the abnormalities of liver function in those who were long-term users of paracetamol nor was the control of their disease improved after paracetamol withdrawal.

Nephrotoxicity following therapeutic doses of paracetamol is uncommon, but papillary necrosis has been reported after prolonged administration.

Low level transaminase elevations may occur in some patients taking therapeutic doses of paracetamol; these are not accompanied with liver failure and usually resolve with continued therapy or discontinuation of paracetamol.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Overdose

The information provided in Overdose of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of Parol-Plus. Ingestion of 5g or more of Parol-Plus may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).

Risk Factors

If the patient

a) Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort or other drugs that induce liver enzymes.

Or

b) Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts.

Or

c) Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.

Symptoms

Symptoms of Parol-Plus overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema, and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.

Management

Immediate treatment is essential in the management of Parol-Plus overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.

Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma Parol-Plus concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable).

Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of Parol-Plus however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post ingestion.

If required the patient should be given intravenous-N-acetylcysteine, in line with the established dosage schedule. If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital.

Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24 hours from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.

Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of paracetamol. Ingestion of 5g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below).

Risk factors

If the patient

a, Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort or other drugs that induce liver enzymes.

Or

b, Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts.

Or

c, Is likely to be glutathione deplete e.g. eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia.

Symptoms

Symptoms of paracetamol overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema, and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.

Management

Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.

Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentration should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however, the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N-acetylcysteine, in line with the established dosage schedule. If vomiting is not a problem, oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patients who present with serious hepatic dysfunction beyond 24h from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.

High doses of sodium bicarbonate may be expected to induce gastrointestinal symptoms including belching and nausea. In addition, high doses of sodium bicarbonate may cause hypernatraemia; electrolytes should be monitored and patients managed accordingly.

Liver damage is possible in adults who have taken 10g or more of paracetamol. Ingestion of 5g or more of paracetamol may lead to liver damage if the patient has risk factors (see below)

Risk Factors:

If the patient

a) Is on long term treatment with carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort or other drugs that induce liver enzymes

OR

b) Regularly consumes ethanol in excess of recommended amounts

OR

c) Is likely to be glutathione deplete e.g, eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, cachexia

Symptoms

Symptoms of paracetamol overdosage in the first 24 hours are pallor, nausea, hyperhidrosis, malaise, vomiting, anorexia, and abdominal pain. Liver damage may become apparent 12 to 48 hours after ingestion. This may include hepatomegaly, liver tenderness, jaundice, acute hepatic failure and hepatic necrosis. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. Blood bilirubin, hepatic enzymes, INR, prothrombin time, blood phosphate and blood lactate may be increased. In severe poisoning, hepatic failure may progress to encephalopathy, haemorrhage, hypoglycaemia, cerebral oedema and death. Acute renal failure with acute tubular necrosis, strongly suggested by loin pain, haematuria and proteinuria, may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmias and pancreatitis have been reported.

Management

Immediate treatment is essential in the management of paracetamol overdose. Despite a lack of significant early symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of the overdose or the risk of organ damage. Management should be in accordance with established treatment guidelines, see BNF overdose section.

Treatment with activated charcoal should be considered if the overdose has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentrations should be measured at 4 hours or later after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine may be used up to 24 hours after ingestion of paracetamol, however the maximum protective effect is obtained up to 8 hours post-ingestion. The effectiveness of the antidote declines sharply after this time. If required the patient should be given intravenous N-acetylcysteine, in line with the established dosage schedule. If vomiting is not a problem oral methionine may be a suitable alternative for remote areas, outside hospital. Management of patient who present with serious hepatic dysfunction beyond 24h from ingestion should be discussed with the NPIS or a liver unit.

Pharmacodynamic properties

The information provided in Pharmacodynamic properties of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

Mechanisms of Action/Effect

Analgesic — the mechanism of analgesic action has not been fully determined. Parol-Plus may act predominantly by inhibiting prostaglandin synthesis in the central nervous system (CNS) and to a lesser extent, through a peripheral action by blocking pain-impulse generation.

The peripheral action may also be due to inhibition of prostaglandin synthesis or to inhibition of the synthesis or actions of other substances that sensitise pain receptors to mechanical or chemical stimulation.

Antipyretic — Parol-Plus probably produces antipyresis by acting centrally on the hypothalamic heat-regulation centre to produce peripheral vasodilation resulting in increased blood flow through the skin, sweating and heat loss. The central action probably involves inhibition of prostaglandin synthesis in the hypothalamus.

ATC Code N02B E01

Paracetamol has analgesic and antipyretic actions. The mechanism of action is based on the inhibition of prostaglandin biosynthesis.

Paracetamol is poorly absorbed in the stomach but well absorbed in the small intestine due to the greater surface area and hence adsorptive capacity.

Sodium bicarbonate is an excipient in the formulation which has a role in increasing the rates of gastric emptying and of paracetamol dissolution and hence the speed of absorption of paracetamol to provide faster onset of relief.

The amount of sodium bicarbonate contained in 2 tablets of Parol-Plus ActiFast are required per dose to have such effects. Sodium bicarbonate influences the rate of gastric emptying in a concentration dependant manner with the maximal effect achieved at near isotonic concentrations (150 mmol/litre)(i.e. 150 millimolar) — equivalent to 2 Parol-Plus ActiFast tablets in 100 ml water.

Hypertonic solutions (500-1,000 mmol/litre)(i.e. 500 to 1,000 millimolar — equivalent to the amount of sodium bicarbonate in 6-12 Parol-Plus ActiFast tablets given with 100 ml water) appear to inhibit gastric emptying. The therapeutic application of enhanced gastric emptying has previously been demonstrated with significantly faster rate of absorption of paracetamol and significantly faster onset of pain relief from soluble tablets containing sodium bicarbonate compared to conventional tablets. Parol-Plus ActiFast has been formulated with 630 mg sodium bicarbonate per tablet that results in near isotonicity at a 2-tablet dose in gastric fluid.

The role of the dissolution rate of Parol-Plus ActiFast Tablets in vivo at gastric pH is unknown. Therefore the role of tablet dissolution in the speed of action of Parol-Plus ActiFast Tablets is unclear.

It is likely that no single mode of action is responsible for the pharmacokinetic profile observed with Parol-Plus ActiFast. The relative contributions of the different factors will vary depending on the circumstances under which the product is taken.

Pharmacotherapeutic group: Other Analgesics and Antipyretics (Anilides)

ATC Code: N02 BE01

Paracetamol has analgesic and antipyretic effects similar to those of aspirin and is useful in the treatment of mild to moderate pain. It has only weak anti-inflammatory effects.

Pharmacokinetic properties

The information provided in Pharmacokinetic properties of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

Absorption and Fate

Parol-Plus is readily absorbed from the gastro-intestinal tract with peak plasma concentrations occurring about 30 minutes to 2 hours after ingestion. It is metabolised in the liver and excreted in the urine mainly as the glucuronide and sulfate conjugates. Less than 5% is excreted as unchanged Parol-Plus. The elimination half-life varies from about 1 to 4 hours. Plasma-protein binding is negligible at usual therapeutic concentrations but increases with increasing concentrations.

A minor hydroxylated metabolite which is usually produced in very small amounts by mixed-function oxidases in the liver and which is usually detoxified by conjugation with liver glutathione may accumulate following Parol-Plus overdosage and cause liver damage.

Paracetamol is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. It is metabolised in the liver and excreted in the urine as the glucuronide and sulphate conjugates, — less than 5% is excreted unchanged in the urine as unmodified paracetamol. Binding to plasma proteins is minimal.

The mean elimination half-life of paracetamol following administration of Parol-Plus ActiFast is 2 to 3 hours and is similar to that achieved following administration of standard paracetamol tablets in fasted and fed states.

Following administration of Parol-Plus ActiFast, paracetamol has a median time to peak plasma concentrations (tmax) of 25 minutes in fasted subjects and 45 minutes in the fed subjects. Maximum plasma concentrations were reached at least twice as fast for Parol-Plus ActiFast as for standard paracetamol tablets in both the fed and fasted state (p= 0.0002). Following administration of Parol-Plus ActiFast, paracetamol is generally measurable in plasma within 10 minutes in both the fed and fasted state.

Two tablets of Parol-Plus ActiFast are required to be taken with 100 ml of water to obtain this fast rate of absorption of paracetamol. The maximum rate of absorption is obtained on an empty stomach. When one tablet is taken the rate of absorption of paracetamol for Parol-Plus ActiFast is the same as for standard paracetamol tablets. This is thought to be due to insufficient sodium bicarbonate present in the single tablet dose to increase the rate of paracetamol absorption. In addition, tablets taken with insufficient (<100 mls) water are unlikely to have increased speed of action. (See 5.1 Pharmacodynamic properties).

The extent of absorption of paracetamol from Parol-Plus ActiFast tablets is equivalent to that of standard paracetamol tablets as shown by AUC in both fed and fasted states.

Absorption

Paracetamol is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Peak plasma concentrations are reached 30-90 minutes post dose and the plasma half-life is in the range of 1 to 3 hours after therapeutic doses.

Distribution

Drug is widely distributed throughout most body fluids.

Biotransformation

Metabolism occurs almost entirely via hepatic conjugation with glucuronic acid (about 60%), sulphuric acid (about 35%) or cysteine (about 3%). Small amounts of hydroxylated and deacetylated metabolites have also been detected.

Children have less capacity for glucuronidation of the drug than do adults.

In overdosage there is increased N-hydroxylation followed by glutathione conjugation. When the latter is exhausted, reaction with hepatic proteins is increased leading to necrosis.

Elimination

Following therapeutic doses 90-100% of the drug is recovered in the urine within 24 hours.

Pharmacotherapeutic group

The information provided in Pharmacotherapeutic group of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Other Analgesics and Antipyretics (Anilides)

Preclinical safety data

The information provided in Preclinical safety data of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Rectal suppositories; Rectal suppositories for children; Solution for infusion; Substance; Substance-powder; Syrup; Tablets, effervescent

Bolus; Coated tablet; Effervescent tablet; Film-coated tablet; Tablets, soluble

Suspension for ingestion for children

None stated

Preclinical safety data on paracetamol in the literature have not revealed any findings which are of relevance to the recommended dosage and use of the product and which have not been mentioned in other sections of the SmPC.

Mutagenicity

There are no studies relating to the mutagenic potential of Parol-Plus Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension.

In vivo mutagenicity tests of paracetamol in mammals are limited and show conflicting results. Therefore, there is insufficient information to determine whether paracetamol poses a mutagenic risk to man.

Paracetamol has been found to be non-mutagenic in bacterial mutagenicity assays, although a clear clastogenic effect has been observed in mammalian cells in vitro following exposure to paracetamol (3 and 10 mM for 2h).

Carcinogenicity

There are no studies to the carcinogenic potential of Parol-Plus Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension.

There is inadequate evidence to determine the carcinogenic potential of paracetamol in humans. A positive association between the use of paracetamol and cancer of the ureter (but not of other sites in the urinary tract) was observed in a case-control study in which approximate lifetime consumption of paracetamol (whether acute or chronic) was estimated. However, other similar studies have failed to demonstrate a statistically significant association between paracetamol and cancer of the urinary tract, or paracetamol and renal cell carcinoma.

There is limited evidence for the carcinogenicity of paracetamol in experimental animals. Liver cell tumours can be detected in rats following chronic feeding of 500 mg/kg/day paracetamol.

Teratogenicity

There is no information relating to the teratogenic potential of Parol-Plus Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Oral Suspension. In humans, paracetamol crosses the placenta and attains concentrations in the foetal circulation similar to those in the maternal circulation. Intermittent maternal ingestion of therapeutic doses of paracetamol are not associated with teratogenic effects in humans.

Paracetamol has been found to be foetotoxic to cultured rat embryo.

Fertility

A significant decrease in testicular weight was observed when male Sprague-Dawley rats were given daily high doses of paracetamol (500 mg/kg/body weight/day) orally for 70 days.

Incompatibilities

The information provided in Incompatibilities of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

None known

Special precautions for disposal and other handling

The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Parol-Plus
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Parol-Plus.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Parol-Plus directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

No special requirements for disposal.

Parol-Plus price

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Acetaminophen 500 mg per unit in online pharmacies is from 0.16$ to 0.31$, per package is from 21$ to 31$.

The approximate cost of Acetaminophen 120 mg per unit in online pharmacies is from 2.05$ to 2.05$, per package is from 25$ to 25$.

The approximate cost of Acetaminophen 325 mg per unit in online pharmacies is from 0.21$ to 0.21$, per package is from 21$ to 21$.

The approximate cost of Acetaminophen 650 mg per unit in online pharmacies is from 2.3$ to 2.3$, per package is from 28$ to 28$.

References:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=parol-plus
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=parol-plus

Available in countries

Find in a country:

Парацетамол детский суспензия — Фармстандарт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000094

Торговое наименование препарата

Парацетамол детский

Международное непатентованное наименование

Парацетамол

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]

Состав

Состав на 5 мл препарата:

Активное вещество: парацетамол — 120 мг.

Вспомогательные вещества:авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) — 7,5 мг, метил- парагидроксибензоат (нипагин) — 5 мг, про- пиленгликоль — 1 мг, сахароза (сахар) — 1650 мг, глицерол (глицерин) — 630 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный — 6,5 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.

Описание

гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5-2 часа, максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой

кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.

У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.

Период полувыведения — 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится, почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% — неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.

Противопоказания:

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— заболевания системы крови;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период новорожденности (возраст до 1 месяца).

С осторожностью:

— печеночная и почечная недостаточность;

— доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);

— алкогольное поражение печени, алкоголизм;

— сахарный диабет;

— беременность, период лактации;

— пожилой возраст;

— ранний грудной возраст (1-3 месяца).

Беременность и лактация:

Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозировках препарат безопасен для плода, в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.

При грудном вскармливании концентрация в грудном молоке низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.

Способ применения и дозы:

В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г — 16 доз, в 150 г — 24 дозы и в 200 г — 32 дозы.

Препарат принимают внутрь до еды в не- разведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — не более 60 мг/кг массы тела.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

1. Тщательно взболтайте суспензию.

2. Откройте крышку флакона.

3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.

5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.

6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых дозах:

— от 1 до 3 месяцев — для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.

— от 3 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);

— от 1 года до 6 лет -5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);

— от 6 до 14 лет — 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу, ниже);

Масса тела ребенка

Разовая доза препарата

4-8 кг

2,5 мл

8-16 кг

5 мл

16-32 кг

10 мл

больше 32 кг

15-20 мл

— взрослым — разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!

Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Передозировка:

Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.

Симптомы:

Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.

Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.

Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. ‘

Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Особые указания:

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц). Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 г или 150 г, или 200 г во флаконе из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

100 мл препарата содержат
активное вещество – парацетамол 2,4 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сорбитол
жидкий, глицерин, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный,
сахароза, вода очищенная

Однородная суспензия белого или почти белого цвета с запахом клубники. В суспензии присутствуют кристаллы.

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01

Применяют у детей от 2 месяцев до 12 лет в качестве:
— жаропонижающего средства — для снижения повышенной температуры тела на фоне инфекций верхних дыхательных путей, включая простудные заболевания и грипп, и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, коклюш, скарлатина и пр.)
— для облегчения боли (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
— зубной боли, в том числе при прорезывании зубов
— головной боли
— ломоте, боли в мышцах и суставах
— боли в ухе при отите
— боли в горле
— для снижения температуры тела после вакцинации у детей

— гиперчувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата
— выраженные нарушения функций печени и почек
— тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении); агранулоцитоз
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— период новорожденности (детям в возрасте до 2 месяцев)
— одновременный прием с противосудорожными средствами
-одновременный прием с другими парацетамол-содержащими препаратами, препаратами для лечения простуды и гриппа, обезболивающими и жаропонижающими препаратами.
С осторожностью при:
— нарушениях функции печени
— нарушениях функции почек
— доброкачественной гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера)
— глутатион-истощенных состояниях, таких как сепсис т.к. прием парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза
— применении у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом

Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл содержит парацетамол, поэтому его не следует применять с другими парацетамол-содержащими препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола.
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или летальному исходу. Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ.
Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности.
Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/ нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом, пациентов с низким индексом массы тела или сепсисом. Применение препарата ПАРАЦЕТАМОЛ пациентами с низким уровнем глутатиона может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови пациенту следует сообщить врачу о применении препарата ПАРАЦЕТАМОЛ.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Никогда не давать больше лекарства (не превышать дозу), чем указано в таблице.
Не переполнять мерную ложку!
Всегда использовать ложку, поставляемую с препаратом ПАРАЦЕТАМОЛ в упаковке.
Детям старше 3-х месяцев не давать больше 4 доз в период 24-часа.
Выдерживать минимум 4 часа между приемами препарата.
Не давать препарат ПАРАЦЕТАМОЛ, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл ребенку в течение более 3-х дней. В случае необходимости продление курса лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Как и в случае со всеми лекарствами, если ребенок в настоящее время принимает какие-либо лекарства, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать принимать этот препарат.
Держать препарат вне пределов видимости и досягаемости для детей.
Держать флакон в упаковочной картонной коробке препарата.
Длительное применение, кроме как под наблюдением врача, может быть опасным.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска необратимого повреждения печени.

Метаболизм парацетамола, возможно, ускоряется карбамазепином, фосфенитоином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном (также имеются отдельные сообщения о гепатотоксичности).
При одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном скорость абсорбции парацетамола увеличивается, а с холестирамином скорость абсорбции парацетамола снижается.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения. Эпизодические дозы не оказывают существенного эффекта.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
При использовании парацетамола вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме парацетамола с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.

В препарате ПАРАЦЕТАМОЛ, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, 100 мл содержатся:
— метилпарагидроксибензоат, который может быть причиной аллергической реакции замедленного типа
— сорбитол и сахароза, в связи с чем, препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Применение в педиатрии
Прием препарата противопоказан в период новорожденности (детям в возрасте до 2 месяцев)
Детям, родившимся недоношенными и в возрасте до 3-х месяцев, прием препарата возможен только по предписанию врача.
Младенцам 2-3 месячного возраста следует давать не более 2-х доз в сутки.

Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у парацетамола фето и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Лактация
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.

Режим дозирования
Двусторонняя ложка, вложенная внутрь упаковки, предназначена для удобства и позволяет правильно и рационально дозировать препарат:
— большая ложка содержит 5 мл (120 мг парацетамола)
— маленькая – 2.5 мл (60 мг парацетамола)
либо ложка, имеющая две метки:
— нижняя метка соответствует 2.5 мл (60 мг парацетамола)
— верхняя метка соответствует 5 мл (120 мг парацетамола).
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка

Дети в возрасте от 2 месяцев до 3 месяцев

В целях симптоматического облегчения поствакцинальных реакций разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат ПАРАЦЕТАМОЛ следует применять не более 1-2-х раз в сутки.

Возраст: 2-3 месяца Объем суспензии для разовой дозы
При повышении температуры тела после вакцинации 2. 5 мл В случае, если необходимо введение повторной дозы в объеме 2. 5 мл, препарат можно вводить только через 4 – 6 часов после первого приема.
При болях и других причинах повышения температуры тела, при условии, если:
вес ребенка больше 4 кг ребенок рожден после 37 недель беременности
Препарат нельзя давать младенцам младше 2-месячного возраста
Минимальный интервал между приемами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ должен составлять не менее 4 часов
Нельзя давать больше 2-х доз препарата в сутки. Это делается для того, чтобы быстро диагностировать повышение температуры тела, которое может быть вызвано серьезной инфекцией. Если у ребенка после введения двух доз препарата удерживается повышенная температура тела, следует обратиться к врачу или фармацевту. Если ребенок все еще нуждается в приеме препарата через два дня после получения вакцины, следует обратиться к врачу или фармацевту. Если ребенок родился преждевременно и ему меньше 3 месяцев, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет

Максимальная разовая доза – от 10 до 15 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела (при условии приема отдельными разовыми дозами от 10 до 15 мг/кг массы тела в течение 24 часов)

Возраст ребенка Объем суспензии для разовой дозы Частота приема в сутки (24 часа) с интервалом между приемами от 4 до 6 часов
От 3 до 6 месяцев 2. 5 мл от 3 до 4 раз
От 6 до 24 месяцев 5 мл от 3 до 4 раз
От 2 лет до 4 лет 7. 5 мл (5 мл+ 2.5 мл) от 3 до 4 раз
От 4 лет до 8 лет 10 мл (5 мл +5 мл) от 3 до 4 раз
От 8 лет до 10 лет 15 мл (5 мл + 5 мл + 5 мл) от 3 до 4 раз
От 10 лет до 12 лет 20 мл (5 мл+5 мл+ 5 мл+5 мл) от 3 до 4 раз
Нельзя превышать указанную дозу!
Не давать более 4 доз в течение 24 часов
Минимальный интервал между приемами препарата ПАРАЦЕТАМОЛ должен составлять не менее 4 часов
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!

При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития серьезного поражения печени.
Если при приеме препарата ПАРАЦЕТАМОЛ состояние ребенка не улучшается, следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Перед применением препарата ПАРАЦЕТАМОЛ пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Ограничения, связанные с применением парацетамол-содержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты с нарушением функции печени
Перед применением препарата ПАРАЦЕТАМОЛ пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
Ограничения, связанные с применением парацетамол-содержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты пожилого возраста
Препарат не предназначен для приема у взрослых пациентов, в том числе, у пожилых лиц.
У пожилых лиц скорость и степень абсорбции парацетамола являются такими же, как и здоровых лиц, но период полувыведения из плазмы крови продолжительнее, а клиренс парацетамола ниже, чем у молодых людей.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Принимать до еды, в неразведенном виде, запивая водой.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек.
Длительность лечения
Максимальная продолжительность применения препарата ПАРАЦЕТАМОЛ без консультации врача — 3 дня.
— При необходимости продолжения приема препарата более 3 дней требуется консультация врача!
— Если ребенок все еще нуждается в приеме препарата через два дня после получения вакцины, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти. Наблюдался острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.
Существует риск отравления парацетамолом, особенно у пожилых людей, маленьких детей, пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма и у пациентов с хроническим дефицитом питания. В этих случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В случае передозировки препарата ПАРАЦЕТАМОЛ, даже если пациент чувствует себя хорошо и не наблюдается выраженных симптомов передозировки, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи.
Повреждение печени возможно у взрослых и подростков (≥12 лет), которые принимали 7,5 г или более парацетамола. Предполагают, что избыточное количество токсичного метаболита (обычно адекватно детоксицируемого глутатионом при приеме внутрь нормальных доз парацетамола) необратимо связывается с тканью печени. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже)
Факторы риска:
Если пациент
а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоя или другими препаратами, которые вызывают индукцию ферментов печени
либо:
б) регулярно потребляет этанол сверх рекомендованного количества
либо:
c) имеет заболевания, при которых вероятно имеется истощение глутатиона, например, при расстройстве пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии
Симптомы:

В течение первых 24-х часов после передозировки могут проявиться следующие симптомы

: тошнота, рвота, боли в животе, нарушение метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания), бледность кожных покровов, снижение аппетита, нарушение углеводного обмена или у пациентов могут отсутствовать симптомы,
Передозировка парацетамола при однократном введении у взрослых или у детей может вызвать некроз клеток печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушениям метаболизма глюкозы, метаболическому ацидозу и энцефалопатии (нарушение функции мозга), кровотечениям, гипогликемии, отеку мозга, что может привести к коме и летальному исходу. Одновременно наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также повышенные уровни протромбина, которые могут появиться через 12-48 часов после введения препарата и достигают максимума через 4-6 суток.
Также возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы

может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение:
Немедленно начатое лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для получения немедленной медицинской помощи в условиях стационара! Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения.
В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Как можно скорее ввести антидот N- ацетилцистеин в течение 24 ч после передозировки, в соответствии с общепринятыми руководствами по его применению. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (применение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Следует проводить также симптоматическую терапию. Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нечасто
тошнота, рвота, боли в области желудка
— нефропатия токсическая
Очень редко
— анафилактические реакции
— реакции гиперчувствительности
— сыпь
— тяжелые кожные реакции: ангиоэдема (ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— волдыри
Неизвестно
аллергическая реакция замедленного типа (из-за содержания метилпарагидроксибензоата)
— нарушения кроветворения (включая тромбоцитопению, агранулоцитоз)1
— нарушение функции печени, (хронический печеночный некроз – при длительном лечении парацетамолом)2
— стойкая эритема
— зудящая сыпь
— крапивница
— почечный папиллярный некроз 3
— повышение уровня трансаминаз 4
— гематомы (синяки) и кровотечение
— бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам)
1 Сообщалось после применения парацетамола, но не всегда была установлена причинно-следственная связь с препаратом
2 Хронический печеночный некроз был зарегистрирован у пациента, который принимал парацетамол в терапевтических дозах ежедневно в течение года
3 Сообщения были сделаны после длительного применения препарата
4 У некоторых пациентов, принимающих терапевтические дозы парацетамола, может наблюдаться повышение уровня трансаминаз; Эти повышения не сопровождаются печеночной недостаточностью и обычно проходят после продолжения терапии или отмены парацетамола.
Хронический печеночный некроз был зарегистрирован у пациента, который ежедневно принимал парацетамол в терапевтических дозах в течение приблизительно года, также были отмечены случаи повреждения печени после ежедневного приема в дозировках, превышающих норму в течение более короткого периода времени. Обзор группы пациентов с хроническим активным гепатитом не выявил различий в нарушениях функции печени у тех, кто долгое время употреблял парацетамол, и контроль заболевания не улучшился после отмены парацетамола.

При возникновении любой из вышеперечисленных нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью немедленно!При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми. На каждую бутылку наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств помещают в пачку из картона.

3 года
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ОАО «Синтез», Россия, 640008
Курганская обл., г. Курган,
проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
е-mail: contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Россия, 640008
Курганская обл., г. Курган,
проспект Конституции, д. 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
е-mail: contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Deсalog»,
050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E-mail: deсalog@nur.kz

НЗТ

Органика

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Парацетамол

Активное вещество — парацетамол.

Анальгетики-антипиретики — производные пара-аминофенола

Показания к применению Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия), лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Способ применения и дозировка Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл

Взрослым и детям старше 12 лет — от 500 мг до 1 г в сутки за 4 приема, 6-12 лет — 5-10 мл, 1-5 лет — 2,5-5 мл, 3 месяца — 1 год — используют суспензию для детей.

Противопоказания Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл

Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, жаропонижающее. Ингибирует синтез простагландина и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса. Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Побочное действие Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Передозировка

Симптомы: в первые 24 ч — бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12-48 ч — повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых).Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

Взаимодействие Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.

Особые указания

Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.При приеме препарата Цефекон Д с осторожностью применять при синдроме Жильбера. Длительное применение одновременно с антикоагулянтами непрямого действия требует постоянного врачебного контроля.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Калпол 6 плюс суспензия 250мг/5мл 100мл

Description

Each 5 ml of Parol Plus Oral Suspension contains 250 mg of paracetamol, a trusted ally in the management of pain and fever. In addition to this active ingredient, Parol Plus comprises several excipients, including methyl parahydroxybenzoate, saccharin sodium, carboxymethyl cellulose sodium, sucrose, Ponceau 4R (E124), and glycerin. This precise formulation ensures effective relief and palatability, making it especially suitable for children.

Indications for Use

Parol Plus Oral Suspension is a versatile medication indicated for the symptomatic treatment of mild to moderate pain and fever. Its applications extend to various conditions, including:

  • Headache
  • Migraine
  • Toothache
  • Neuralgia
  • Feverishness
  • Period pain
  • Sore throat
  • Backache

This broad spectrum of applications underscores the efficacy of Parol Plus in providing relief from diverse discomforts.

Dosage and Administration

For effective management of pain and fever, the recommended dosage for Parol Plus Oral Suspension is 10-15 mg/kg/dose every 6 hours. For children weighing over 30 kg, a maximum single dose of 500 mg is suggested. The maximum daily dose should not exceed 60 mg/kg, with a maximum daily limit of 2 grams for children over 30 kg. The minimum interval between doses should be 4 hours, and it should not be administered more than 4 times a day. It’s imperative to note that prolonged usage without a doctor’s recommendation should not surpass three consecutive days.

Contraindications

While Parol Plus offers effective relief, certain conditions warrant caution. It is contraindicated in patients with severe liver dysfunction (Child Pugh category > 9) and kidney failure. Additionally, individuals exhibiting hypersensitivity to paracetamol or any other components of the formulation should avoid its use. These contraindications ensure that Parol Plus is administered safely to those who will benefit from it.

Parol Plus Oral Suspension Precautions

In certain scenarios, special precautions are essential. Parol Plus Oral Suspension should be used with caution in patients with renal or mild to moderate liver impairment. For frail or immobile elderly patients, the dosage and dosing frequency should be carefully adjusted. These precautions guarantee that Parol Plus is utilized optimally for various patient profiles.

Pregnancy and Breastfeeding Considerations

For individuals who are pregnant or breastfeeding, the use of Parol Plus Oral Suspension should be determined in consultation with healthcare providers. Healthcare professionals can provide guidance based on the specific risks and benefits for both the individual and the baby. During pregnancy, some medicines may impact fetal development, making it crucial to consult with a doctor, pharmacist, or midwife when considering medication use.

Breastfeeding is associated with long-term health benefits for both mother and baby. However, the transfer of certain substances from mother to baby through breastmilk is a consideration. Stopping prescribed medicines without medical consultation is not recommended. The advantages of continuing medication use may outweigh potential risks. It’s important to recognize that specific information about Parol Plus Oral Suspension during pregnancy or breastfeeding may not be readily available, underscoring the importance of consulting healthcare providers for precise guidance.

Conclusion

In the landscape of pain and fever management, Parol Plus Oral Suspension stands as a reliable ally. Its well-defined composition, indications, dosage guidelines, contraindications, special precautions, and considerations for use during pregnancy or breastfeeding make it a versatile and safe option. As with any medication, adherence to healthcare provider recommendations is paramount for optimal results.


Disclaimer: This article provides general information and does not replace professional medical advice. Always consult with a healthcare provider for personalized guidance on medication usage.

Key Information
Composition Paracetamol (250 mg) and various excipients
Indications Mild to moderate pain and fever, including headache, migraine, toothache, neuralgia, feverishness, period pain, sore throat, and backache
Dosage and Administration 10-15 mg/kg/dose every 6 hours (maximum single dose of 500 mg for children over 30 kg), maximum daily dose of 60 mg/kg (maximum daily dose of 2 grams for children over 30 kg), minimum dose interval of 4 hours, not to exceed 4 times a day, not for more than 3 consecutive days without a doctor’s recommendation
Contraindications Severe liver (Child Pugh category > 9) and kidney failure, hypersensitivity to paracetamol or components of the formulation
Special Precautions Caution in renal or mild to moderate liver impairment, dosage adjustment for frail or immobile elderly patients

Use the form below to report an error

Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.


The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to

  1. Ask your own doctor for medical advice.
  2. Names, brands, and dosage may differ between countries.
  3. When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.

Cyberchondria

The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.

According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.

Why you can’t look for symptoms on the Internet

If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.

тонкая брошюра

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAROL 250 mg/5 ml Plus Oral Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol icerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat…….5 mg
Şeker…………………...….2500 mg
Ponceau 4R (E124)………….0,5 mg
Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bolüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Pembe renkli, çilek kokulu, homojen görünüşlü süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın altındaki çocuklar:_
AY
DOZ
KULLANIM
6-8 yaş
5 ml
6 saatte bir
8-10 yaş
7,5 ml
6 saatte bir
10-12 yaş
10 ml
6 saatte bir
_Maksimum günlük doz: _40 ml PAROL 250 mg/5 ml Plus Oral
Süspansiyon (2 gr parasetamol)
_12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler:_
_ _
Tablet yutmada güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edilir.
Optimum
parasetamol
dozu
500
mg
-
1
gr
arasındadır
(10-20
ml;
2-4
ölçek),
günlük
maksimum doz 4 gr parasetamolü aşmamak kaydıyla, bu doz her 4
saatte bir tekrarlanabilir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. PAROL 250 mg/5 ml Plus’ın koyu kıvamı
ilacın kaşıktan dökülmesini
önler ve daha kolay uygulanmasını sağlar.
Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.
2
PAROL 250 mg/5 ml PLUS sulandırılmadan kullanılır. Hekim PAROL 250
mg/5 ml PLUS’ın
seyreltilmesini önerdiği takdirde, yerine Parol 120mg/5ml Oral
Süspansiyon kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
öne
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
KULLANMA TALİMATI
PAROL 250 MG/5 ML PLUS ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Bir ölçek (5 ml), 250 mg Parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: Metil parahidroksibenzoat, sodyum sakkarin,
şeker, karmelloz
sodyum, avicel RC 581, gliserin, amonyum glikirrizat, karbomer 940,
polysorbate 80,
ponceau 4 R E 124, çilek esansı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1-PAROL 250 MG/5 ML PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2-PAROL 250 MG/5 ML PLUS‘I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3-PAROL 250 MG/5 ML PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4-OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5-PAROL 250 MG/5 ML PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1-PAROL 250 MG/5 ML PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAROL 250 mg/5 ml Plus, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı
karışımı) şeklinde her bir ölçeğinde
(her 5 ml’de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir
ilaçtır.
PAROL 250 mg/5 ml Plus, 150 ml kahverengi şişede sunulmaktadır.
PAROL 250 mg/5 ml Plus, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı
tedavi edici değil, belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2-PAROL 250 MG/5 ML PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER
PAROL 250 MG/5 ML PLUS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Торговое название:

  • Цетал
  • Cetal

Состав:

Каждые 5 мл суспензии содержит:

  • Парацетамола 250 мг

Свойства:

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания :

  • Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах).
  • Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы:

  • Взрослые :

500мг-1г каждых 4-6 часов.

  • Дети:

10мг/ кг каждых 4-6 часов.

  • Дети от 3 мес -1 года: 60-120 мг.

1-6 лет: 120мг-250мг.

6-12лет : 250мг-500мг.

Противопоказания:

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Меры предосторожности:

  • С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
  • При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
  • Побочные эффекты:
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксическое действие.
  • Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
  • Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница.

Способ хранения:

В сухом прохладном месте при температуре не выше 25 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает бутылку 50мл , 60мл, 100мл, 120мл.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Pif651fb1e bosch инструкция по подключению
  • Phytodensia masque fluide repulpant инструкция по применению
  • Parol 500 mg tablet инструкция на русском турция
  • Phyto краска для волос инструкция по применению
  • Php7 для начинающих с пошаговыми инструкциями