Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2022-04-06
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Postafen (Meclozine)
Предоставленная в разделе Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Meclozine
Предоставленная в разделе Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Профилактика и лечение тошноты, рвоты, головокружения (в т.ч. при укачивании, лабиринтно-вестибулярных нарушениях, лучевой терапии и др.).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — 25–100 мг в день в несколько приемов.
Укачивание — за 1 ч до путешествия 25–50 мг, затем повторно — каждые 24 ч (при наличии показаний) на протяжении всей поездки.
Тошнота и рвота при беременности — по 25–50 мг в день.
При лабиринтных и вестибулярных нарушениях — по 25–100 мг в день.
При тошноте и рвоте, связанных с лучевой терапией, — за 2–12 ч до лучевой терапии 50 мг.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гиперчувствительность, детский возраст (до 12 лет).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Сонливость, утомляемость, сухость во рту, рвота; редко — затуманивание зрения.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы (у взрослых) — угнетение ЦНС, сонливость, кома, судороги, у пожилых — артериальная гипотония, у детей — галлюцинации, судороги, нарушения сна.
Лечение: вызывают рвоту сиропом ипекакуаны (если препарат принят в течение 1 ч) или проводят промывание желудка (в случаях, когда рвоту не удается вызвать в течение первых 3 ч). Возможно использование активированного угля. С целью повышения АД — вводят норадреналин (но не адреналин) или фенилэфрин, для уменьшения антихолинергических эффектов — физостигмин. При неэффективности противосудорожной терапии физостигмином — диазепам в/в.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
T1/2 — около 6 ч. Эффект развивается быстро и продолжается сутки.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Противорвотные средства
- H1-антигистаминные средства
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Postafen (Meclozine)информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Postafen (Meclozine). Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Postafen (Meclozine) непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Депримирующий эффект повышают барбитураты, алкоголь, транквилизаторы, седативные и др. средства, угнетающие ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергические свойства.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=postafen-meclozine
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=postafen-meclozine
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
WARNINGS
Since drowsiness may, on occasion, occur with use of this drug, patients should be warned of this possibility and cautioned against driving a car or operating dangerous machinery.
Patients should avoid alcoholic beverages while taking this drug.
Due to its potential anticholinergic action, this drug should be used with caution in patients with asthma, glaucoma, or enlargement of the prostate gland.
Usage in Children
Clinical studies establishing safety and effectiveness in children have not been done; therefore, usage is not recommended in children under 12 years of age.
Usage in Pregnancy
Pregnancy Category B. Reproduction studies in rats have shown cleft palates at 25-50 times the human dose. Epidemiological studies in pregnant women, however, do not indicate that meclizine increases the risk of abnormalities when administered during pregnancy. Despite the animal findings, it would appear that the possibility of fetal harm is remote. Nevertheless, meclizine, or any other medication, should be used during pregnancy only if clearly necessary. WARNINGS
PRECAUTIONS
Nursing Mothers
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when meclizine is administered to a nursing woman.
Hepatic Impairment
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of meclizine has not been evaluated. As meclizine undergoes metabolism, hepatic impairment may result in increased systemic exposure of the drug. Treatment with meclizine should be administered with caution in patients with hepatic impairment.
Renal Impairment
The effect of renal impairment on the pharmacokinetics of meclizine has not been evaluated. Due to a potential for drug/metabolite accumulation, meclizine should be administered with caution in patients with renal impairment and in the elderly as renal function generally declines with age.
Morren, U.S. Pat. 2,709,169 (1955)
For the prevention and treatment of nausea, vomiting, or dizziness associated with motion sickness.
Meclizine, a piperazine-derivative H1-receptor antagonist similar to buclizine, cyclizine, and hydroxyzine, is used as an antivertigo/antiemetic agent. Meclizine is used in the management of nausea, vomiting, and dizziness associated with motion sickness and vertigo in diseases affecting the vestibular apparatus.
Symptoms of overdose include drowsiness and anticholinergic effects. LD50=mg/kg (orally in rat).
PATIENT INFORMATION
What are meclizine tablets or capsules?
MECLIZINE (Antivert�, Bonine�) is an antihistamine. It helps to prevent nausea,
vomiting, or dizziness associated with motion sickness, and to treat or prevent
vertigo (extreme dizziness or a sensation that you or your surroundings are
tilting or spinning around). Generic meclizine tablets and capsules are available.
What should my health care professional know before I take meclizine?
They need to know if you have any of these conditions:
— asthma
— glaucoma
— prostate trouble
— stomach problems
— urinary problems
— an unusual or allergic reaction to meclizine, other medicines, foods, dyes,
or preservatives
— breast-feeding
How should I take this medicine?
Take meclizine tablets or capsules by mouth. Follow the directions on the prescription
label. Swallow the tablets or capsules with a drink of water (chewable tablets can be
chewed or swallowed whole). If you are using meclizine to prevent motion sickness, take
the dose at least 1 hour before travel. If meclizine upsets your stomach, take it with
food or milk. Take your doses at regular intervals. Do not take your medicine more often
than directed.
Contact your pediatrician or health care professional regarding the use of this medicine
in children. Special care may be needed.
What if I miss a dose?
If you miss a dose and are taking meclizine on a regular schedule, take it as soon as you
can. If it is almost time for your next dose, take only that dose. Do not take double or
extra doses.
What drug(s) may interact with meclizine?
— alcohol
— barbiturate medicines for inducing sleep or treating seizures (convulsions)
— certain antibiotics given by injection
— digoxin
— medicines for anxiety or sleeping problems, such as alprazolam, diazepam or temazepam
— medicines for hay fever and other allergies
— medicines for mental depression
— medicines for movement abnormalities as in Parkinson’s disease, or for gastrointestinal
problems
— medicines for pain
— medicines that relax skeletal muscle
Tell your prescriber or health care professional about all other medicines you are taking,
including non-prescription medicines, nutritional supplements, or herbal products. Also
tell your prescriber or health care professional if you are a frequent user of drinks with
caffeine or alcohol, if you smoke, or if you use illegal drugs. These may affect the way
your medicine works. Check with your health care professional before stopping or starting
any of your medicines.
What side effects may I notice from taking meclizine?
Side effects that you should report to your prescriber or health care professional as soon
as possible:
�fainting spells
�fast or irregular heartbeat (palpitations)
Side effects that usually do not require medical attention (report to your prescriber or
health care professional if they continue or are bothersome):
— blurred vision
— constipation
— difficulty passing urine
— difficulty sleeping
— drowsiness, dizziness
— dry mouth
— headache
— stomach upset
What should I watch for while taking meclizine?
If you are taking meclizine on a regular schedule, visit your prescriber or health care professional
for regular checks on your progress.
You may get dizzy, drowsy or have blurred vision. Do not drive, use machinery, or do anything that
needs mental alertness until you know how meclizine affects you. Do not stand or sit up quickly,
especially if you are an older patient. This reduces the risk of dizzy or fainting spells. Alcohol
can increase possible dizziness; avoid alcoholic drinks.
Meclizine may make your mouth dry. Chewing sugarless gum, sucking hard candy and drinking plenty of
water may help. Visit your dentist regularly.
Meclizine may cause dry eyes and blurred vision. If you wear contact lenses you may feel some
discomfort. Lubricating drops may help. See your ophthalmologist if the problem does not go away or
is severe.
Where can I keep my medicine?
Keep out of the reach of children in a container that small children cannot open.
Store at room temperature between 15 and 30 degrees C (59 and 86 degrees F). Keep container tightly
closed. Throw away any unused medicine after the expiration date.
Краткая характеристика готовой лекарственной формы:
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Действующее вещество: сехифенадина гидрохлорид.
Одна таблетка содержит 50 мг сехифенадина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал (Е1422), магния стеарат (Е572), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551).
Фармакологические свойства
Прочие антигистаминные препараты для системного применения. Код ATX: R06AX32.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата — сехифенадина гидрохлорид (далее по тексту — сехифенадин) является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые HT1-рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазой, который расщепляет эндогенный гистамин. При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное действие гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, кровеносных сосудов; интоксикацию, вызванную гистамином и серотонином; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.
Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.
Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток Т-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.
Сехифенадин незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.
При приеме сехифенадина не наблюдаются изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на артериальное давление, показатели электрокардиограммы (ЭКГ), концентрацию сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели электроэнцефалограммы.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. В организме накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Сехифенадин метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.
После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часа, т. е. сехифенадин не кумулируется в организме. 50 % дозы выводятся из организма с желчью, более 20 % — с мочой. Около 30 % дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50 % в виде метаболитов.
Данные по фармакокинетике препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек отсутствуют.
Клиническая характеристика
Острые и хронические аллергические заболевания: поллинозы, аллергический ринит, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические); аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии.
Аллергические и другие заболевания, сопровождающиеся кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай).
Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения) и поддерживающая терапия.
Таблетки Гистафена принимают внутрь после еды, запивая водой.
Острые и хронические аллергические заболевания: взрослым по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 1-3 дня после начала лечения.
Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения поддерживающая терапия): взрослым по 50 мг 2 раза в день. Для профилактики рекомендуется начинать применение препарата за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.
Таблетки Гистафена можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, компресс, глазные капли, капли для носа).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность и начинать лечение с минимальной дозы лекарственного средства (смотреть также раздел Меры предосторожности).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени
Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки, однако следует соблюдать осторожность данной группе пациентов (смотреть также раздел Меры предосторожности).
Особенности применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста (в возрасте до 70 лет)
Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки данной группе пациентов, однако следует учитывать возможное снижение функции почек и/или печени.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если приближается время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Переносимость препарата хорошая.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые — ≥1/10;
Частые — ≥1/100 до <1/10;
Нечастые — ≥1/1000 до <1/100;
Редкие — ≥1/10 000 до <1/1000;
Очень редкие — <1/10 000;
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие — эозинофильная лейкопения.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — сонливость (в среднем — 13,3 %) — дозозависимая; при дозах Гистафена 150 мг в день сонливость наблюдают у 1,97 % больных, при увеличении дозы до 400 мг в день — у 24,6 % больных. В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Не частые: головная боль. Редкие — возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при применении высоких доз препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — сухость во рту — у 9,5 % больных. Не частые — слабые боли в эпигастрии, диспептические расстройства у 2,4 % больных, особенно при приеме препарата натощак. У лиц с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность появления побочных действий увеличивается. Побочные эффекты проходят в первые дни лечения и нет необходимости в отмене препарата или в значительном снижении дозы. Очень редкие — усиление аппетита.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие — слабый диуретический эффект.
Со стороны репродуктивной системы и заболеваний груди: редкие — нарушения менструального цикла.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.
Одновременный прием ингибиторов МАО.
Препарат малотоксичен. О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.
Мероприятия: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Соблюдать осторожность при нарушениях функций почек (лечение начинают с минимальной дозы), тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно- кишечного тракта, печени.
Лактоза. В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано. Безопасность применения таблеток Гистафен у беременных не изучена.
В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется из-за возможности неблагоприятного влияния на ЦНС младенца. Необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (напр., водители транспорта), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного или снотворного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность.
Гистафен не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС.
Однако, в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
Пациентам, применяющим ингибиторы МАО, противопоказано применение антигистаминных препаратов.
Фармацевтическая информация
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Дата последнего обновления описания лекарственного средства: июнь 2018 г.
Декскетопрофен (Dexketoprofen)
💊 Состав препарата Декскетопрофен
✅ Применение препарата Декскетопрофен
Описание активных компонентов препарата
Декскетопрофен
(Dexketoprofen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE17
(Декскетопрофен)
Лекарственная форма
| Декскетопрофен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000572)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006340 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декскетопрофен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; допустима незначительная шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142.2 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 57.5 мг, кроскармеллоза натрия — 18.2 мг, глицерил дистеарат — 5.2 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 — 3 мг (гипромеллоза — 60%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15%).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Декскетопрофен
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велдексал®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Дексалгин®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Дексалгин® 25
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Дексиакс
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Декскетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Декскетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Декскетопрофен Велфа…
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Декскетопрофен Керн …
(KERN PHARMA, Испания)
Декскетопрофен Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Декскетопрофен Орган…
(ОРГАНИКА, Россия)
Все аналоги
Декскетопрофен
Dexketoprofen
Регистрационный номер
Торговое наименование
Декскетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 36,90 мг в пересчёте на декскетопрофен — 25,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142,20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 57,50 мг, кроскармеллоза натрия — 18,20 мг, глицерила дистеарат — 5,20 мг;
состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза — 60 %, титана диоксид (E171) — 25 %, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15 %) — 3,00 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Декскетопрофен, относится к НПВП, оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приёма препарата внутрь, продолжительность терапевтического действия составляет 4–6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Время достижения максимальной концентрации (Cmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приёма внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный приём пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объёма распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение
Основным путём метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T½) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48 % и снижение общего клиренса препарата.
Показания
Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и око лоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с пред шествующим применением НПВП;
- желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
- печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
- хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);
- геморрагический диатез и другие нарушения свёртывания крови;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона; за-болевания печени в анамнезе, печёночная порфирия; хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2); хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики), ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела; бронхиальная астма; одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулёз; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжёлые соматические заболевания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Декскетопрофен при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат Декскетопрофен принимают внутрь во время еды. Одновременный приём пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приёма пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (½ таблетки препарата Декскетопрофен) каждые 4–6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Декскетопрофен) каждые 8 ч. Максимальная су точная доза — 75 мг.
Препарат Декскетопрофен не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печёночной недостаточностью
Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Декскетопрофен у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой степени тяжести — хроническая болезнь по чек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Декскетопрофен у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной орга-низации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: отёк гортани; очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко: повышение артериального давления; очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: брадипноэ; очень редко: бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или её перфорация; очень редко: поражение под желудочной железы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит, повышение активности «печёночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы); очень редко: поражение печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: полиурия, острая почечная не достаточность; очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: редко: боль в спине.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь; редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко: тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отёк, отёк лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ: редко: анорексия.
Общие нарушения: нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко: периферические отёки.
Как и при применении других ННВН, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, приём активированного угля; гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения ЖКТ и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагони-стами рецепторов ангиотензина-II, антибиотиками из группы аминогликозидов: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синте-зом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипер-тензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчёт клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже лёгкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свёртываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжёлой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчётом количества ре тикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться анти гипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Декскетопрофен с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе и у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП, поэтому применение препарата Декскетопрофен у этих категорий пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата Декскетопрофен следует прекратить.
Препарат Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счёт ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Декскетопрофен у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
Как и другие НПВП, препарат Декскетопрофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Декскетопрофен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Декскетопрофен может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печёночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Декскетопрофен следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне приме нения препарата Декскетопрофен, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Декскетопрофен следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Декскетопрофен необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Декскетопрофен пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной не достаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при приме нении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Декскетопрофен у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции приём препарата Декскетопрофен следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения препарата Декскетопрофен, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных ре акций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приёма. Поэтому во время применения препарата Декскетопрофен следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ; ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой или блистер из комбинированного материала (OPA/AL/PVC) и фольги алюминиевой.
По 1,3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Биоком, ЗАО, Российская Федерация
Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54
Тел. (8652) 36-53-56, 36-53-54, факс (8652) 36-53-55.