Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против бешенства кошек инактивированная
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Разработчик:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Производитель:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, 123098, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированный производственный штамм вируса бешенства «ERA-СВ-ЛОМ», выращенный на культуре клеток ВНК-21, и адъюванта AbISCOR
Дозировка:
1 см3 (1 доза)
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Рабифел — вакцина против бешенства кошек инактивированная. Лекарственная форма — суспензия для инъекций. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь.
СОСТАВ
Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном производственного штамма вируса бешенства EFA-CB-20M, выращенного на культуре клеток ВНК-21, с добавлением гелевого адъюванта.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Рабифел — иммунобиологический лекарственный препарат.
У привитых животных вакцина вызьmает формирование иммунитета к бешенству, через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося не менее 36 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцинь1 (1 см3) содержит не менее 1 МЕ вируса бешенства. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации · кошек против бешенства.
Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3 .
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным против бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. Ревакцинацию котят и ранее вакцинированных против бешенства взрослых животных, проводят 1 раз в 3 года. В районах с неблагополучной эпизоотической ситуацией по бешенству, рекомендуется проводить ревакцинацию ежегодно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
Не подлежат вакцинации кошки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и котята до 8-недельного возраста.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При подкожном применении на месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергической реакции на введение вакцины, необходимо провести симптоматическую терапию.
Допускается одновременное использование вакцины с вакцинами Мультифел-4 и Леоминор. Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины.
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочных действий при применении вакцины не выявлено.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С.
УПАКОВКА
Вакцина расфасована по 1мл (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаяны, а флаконы плотно закрыты стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
Рабифел — вакцина против бешенства кошек инактивированная. Лекарственная форма — суспензия для инъекций. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную взвесь.
СОСТАВ
Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном производственного штамма вируса бешенства EFA-CB-20M, выращенного на культуре клеток ВНК-21, с добавлением гелевого адъюванта.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Рабифел — иммунобиологический лекарственный препарат.
У привитых животных вакцина вызьmает формирование иммунитета к бешенству, через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося не менее 36 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцинь1 (1 см3) содержит не менее 1 МЕ вируса бешенства. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации · кошек против бешенства.
Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3 .
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным против бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. Ревакцинацию котят и ранее вакцинированных против бешенства взрослых животных, проводят 1 раз в 3 года. В районах с неблагополучной эпизоотической ситуацией по бешенству, рекомендуется проводить ревакцинацию ежегодно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
Не подлежат вакцинации кошки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и котята до 8-недельного возраста.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При подкожном применении на месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергической реакции на введение вакцины, необходимо провести симптоматическую терапию.
Допускается одновременное использование вакцины с вакцинами Мультифел-4 и Леоминор. Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины.
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочных действий при применении вакцины не выявлено.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С.
УПАКОВКА
Вакцина расфасована по 1мл (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаяны, а флаконы плотно закрыты стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
Описание:
Лекарственная форма – суспензия для инъекций. Вакцина РАБИФЕЛ изготовлена из инактивированного производственного штамма вируса бешенства «ERA-СВ-20М», выращенного на культуре клеток BHK-21, и гелевого адъюванта в рекомендованной производителем концентрации.
Применение:
Вакцина РАБИФЕЛ предназначена для профилактической иммунизации кошек против бешенства.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Метод вакцинации:
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным против бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. Ревакцинацию котят и ранее вакцинированных против бешенства взрослых животных, проводят 1 раз в 3 года. В районах с неблагополучной эпизоотической ситуацией по бешенству, рекомендуется проводить ревакцинацию ежегодно.
Вакцину с соблюдением правил асептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 мл.
Иммунитет:
У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося не менее 36 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Форма выпуска:
Вакцину выпускают во флаконах (1,0 см3 /1 доза).
Срок годности:
18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования (в сухом темном месте, при температуре от 2 до 8°С).
Перед использованием вакцины необходимо внимательно ознакомится с инструкцией по применению.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина Рабифел изготовлена из инактивированного производственного штамма вируса бешенства «ERA-CB-20M», выращенного на культуре клеток ВНК-21, и адъюванта AbISCOR (Tsconova, Швеция) в рекомендованной производителем концентрации.
По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 1,0 см3 (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаивают, а флаконы плотно закрывают стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося 12-36 мес.
Одна иммунизирующая доза вакцины (1см3) содержит не менее 1 ME вируса бешенства.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОКАЗАНИЯ
Вакцина Рабифел предназначена для профилактической иммунизации кошек против бешенства.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3.
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным от бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. В связи с тем, что бешенство является зооантропонозным заболеванием, ревакцинацию котят и ранее вакцинированных от бешенства взрослых животных, проводят в соответствии с эпизоотической ситуацией и законодательными актами, но не реже, чем 1 раз в 3 года и не чаще чем 1 раз в год однократно.
При подкожном применении в мести инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Допускается одновременное использование вакцины Рабифел с вакцинами «Мультифел-4» и «Леоминор». Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины Рабифел.
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 3 часов после вскрытия, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин.
Срок годности вакцины – 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий храпения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Инструкция по применению вакцины инактивированной «Рабифел» против бешенства кошек
(организации-разработчики — ООО «НПО НАРВАК», АНО «НИИ ДПБ»)
I. Общие сведения
Торговое наименование: «Рабифел» («Rabifel»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против бешенства кошек инактивированная «Рабифел».
Лекарственная форма – суспензия для инъекций.
Вакцина «Рабифел» изготовлена из инактивированного производственного штамма вируса бешенства «ERA-CB-20M», выращенного на культуре клеток ВНК-21, и адъюванта AbISCOR (Tsconova, Швеция) в рекомендованной производителем концентрации.
По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 1,0 см3 (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаивают, а флаконы плотно закрывают стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности вакцины – 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину Рабифел хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы (ампулы) с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 3 часов после вскрытия, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин.
Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося 12-36 мес.
Одна иммунизирующая доза вакцины (1см3) содержит не менее 1 ME вируса бешенства.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Рабифел предназначена для профилактической иммунизации кошек против бешенства.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3.
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным от бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. В связи с тем, что бешенство является зооантропонозным заболеванием, ревакцинацию котят и ранее вакцинированных от бешенства взрослых животных, проводят в соответствии с эпизоотической ситуацией и законодательными актами, но не реже, чем 1 раз в 3 года и не чаще чем 1 раз в год однократно.
Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При подкожном применении в мести инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
Допускается одновременное использование вакцины «Рабифел» с вакцинами «Мультифел-4» и «Леоминор». Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины «Рабифел».
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.