Ротавит кальций инструкция по применению

РОТАВИТ КАЛЬЦИУМ ФОРТЕ

ROTAVIT CALCIUM FORTE

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Ротавит Кальциум Форте, Rotavit Calcium Forte

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

—

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Описание: гранулы от почти белого до желтоватого цвета с лимонным запахом.

СОСТАВ

1 пакетик содержит

Активные вещества: кальций (в форме кальция карбоната DC 90) 1000 мг,

витамин D₃ (холекальциферол) 880 ME (7,5 мкг)

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, модифицированный пищевой крахмал, кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, натрия аскорбат кристаллический, сахароза, кремния диоксид, лимонная кислота безводная, лимонный ароматизатор, ацесульфам калия, аспартам.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ А12АХ

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Кальций в комбинации с другими препаратами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора, особенно в костной ткани. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и повышает плотность костной ткани в организме, восстанавливая дефицит кальция и витамина D₃ в организме.

Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D₃ усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Кальций

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов, оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами.

Витамин D₃

Витамин D₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксихолекальциферол. 1,25-гидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной ткани.

Витамин D₃ выводится кишечником и почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— дефицит или высокий риск развития дефицита витамина D₃ и кальция;

— профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D₃ и кальция;

— переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Растворить содержимое пакетика в стакане воды, перемешать, выпить сразу после приготовления, преимущественно во время еды.

В качестве профилактического средства: по 1 пакетику в день.

При комплексном лечении остеопороза: по 1 пакетику в день.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D₃: по 1-2 пакетика в день.

Суточная доза препарата индивидуальна в зависимости от состояния больного и может изменяться по назначению врача.

Длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;

— гиперкальциемия, гиперкальциурия;

— гипервитаминоз D₃;

— мочекаменная болезнь (нефролитиаз);

— тяжелая почечная недостаточность;

— активный туберкулез;

— саркоидоз;

— детский возраст до 3 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, диарея.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия в случае продолжительного лечения повышенными дозами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном применении препарата рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу препарата либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить лечение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).

Не рекомендуется применять препарат одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина D₃ из других источников.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина D_3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами маловероятно.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Возможен прием неполной дозы препарата Ротавит Кальциум Форте (половина приготовленного раствора).

Витамин D₃ и продукты его распада проникают в грудное молоко. В связи с высоким содержанием витамина D₃ не рекомендуется применять Ротавит Кальциум Форте в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

У детей в возрасте от 3 лет возможен прием препарата в соответствии с рекомендованными дневными дозировками, в форме пропорции от приготовленного раствора.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D₃ посредством метаболической инактивации.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение препарата только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).

В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Применение препарата с глюкокортикостероидами может привести  к снижению абсорбции кальция.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум Форте в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия; гиперкреатининемия; при длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: следует обратиться к врачу. Введение в организм большого количества жидкости, назначение петлевых диуретиков, ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по 3,6 г.

30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(«ROTAPHARM», GREAT BRITAIN).

Изготовлено

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади № 44С, сектор 3, Бухарест, Румыния

(S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Bd. Theodor Pallady no 44C, district 3, Bucharest, Romania).

Состав

1 шипучая таблетка содержит:
Активные вещества: кальций (в форме кальция карбоната) 1000 мг, витамин Д3 (холекальциферол) 200 ME.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, яблочная кислота, аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор «Апельсин», полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Шипучие таблетки. Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с апельсиновым запахом. Действие Ротавита Кальциума определяется эффектом входящих в состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Область применения

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник кальция и витамина Д.

Показания

— профилактика дефицита или высоких рисков развития дефицита витамина Д3 и кальция;
— профилактика остеопороза (менопаузапьного, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина Д3 и кальция;
— в качестве дополнительного источника кальция и витамина Д3 при переломах костей, замедлении процессов посттравматической регенерации костной ткани.

Способ применения и дозы

Ротавит Кальциум принимают внутрь, независимо от приема пищи. Одну таблетку следует растворить в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры и выпить сразу после приготовления. Для профилактики остеопороза — взрослым по 1 таблетке 1 раз в день.
В качестве профилактического средства — взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в день. Детям с 5 до 12 лет — прием от неполной дозы (половина приготовленного раствора) до 1 таблетки вдень. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. При применении для профилактики остеопороза длительность лечения определяется индивидуально. витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина Д3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.

Взаимодействие

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина Д3 посредством метаболической инактивации.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как продукты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение продукта только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).
В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую роабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Применение продукта с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Форма выпуска и упаковка

Шипучие таблетки.
10 или 20 шипучих таблеток в полипропиленовой тубе, закрытой полипропиленовой пробкой с силикагелем. 1 туба вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Состав

1пакетик содержит

Активное вещество: кальций (в форме кальция карбоната DC 90) 1000 мг, витамин D3 (холекальциферол) 200 ME.

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, модифицированный пищевой крахмал, кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, натрия аскорбат кристаллический, сахароза, кремния диоксид, лимонная кислота безводная, лимонный ароматизатор, ацесульфам калия, аспартам.
 

Описание

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — от почти белого до желтоватого цвета с лимонным запахом.

Комбинированный продукт, регулирующий обмен кальция и фосфора, особенно в костной ткани. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и повышает плотность костной ткани в организме, восстанавливая дефицит кальция и витамина D3 в организме. Действие продукта определяется эффектом входящих в состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
 

Область применения

-дефицит или высокий риск развития дефицита витамина D3 и кальция у детей и подростков от 14 лет;

-профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D3 и кальция; -переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани; -высокий риск развития дефицита кальция и витамина D3.
 

Способ применения и дозы

Растворить содержимое пакетика в стакане воды, перемешать и выпить сразу после приготовления. В качестве профилактического средства: по 1 пакетику в день, преимущественно во время еды.

При комплексном лечении остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста: длительность курса и дозирование врач устанавливает индивидуально.
 

Особые указания

При длительном применении продукта рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу продукта либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить прием в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).

Не рекомендуется применять продукт одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина D3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.
 

Взаимодействия

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D3 посредством метаболической инактивации.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как продукты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрацикпинов пероральным путем, рекомендуется применение продукта только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрацикпинов).

В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.
Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Применение продукта с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум в

Форма выпуска и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по 3,6 г.

30 пакетиков вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной коробке.
 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Ротавит Кальциум

Rotavit Calcium

Инструкция по применению

Состав

1 шипучая таблетка содержит

Активные вещества:

кальций (в форме кальция карбоната) 1000 мг,

витамин Д3 (холекальциферол) 200 ME.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, яблочная кислота, аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор «Апельсин», полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Шипучие таблетки. Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с апельсиновым запахом.

Действие Ротавита Кальциума определяется эффектом входящих в состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ),который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Область применения

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник кальция и витамина Д.

Показания

— профилактика дефицита или высоких рисков развития дефицита витамина Д3 и кальция;

— профилактика остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина Д3 и кальция;

— в качестве дополнительного источника кальция и витамина Д3 при переломах костей, замедлении процессов посттравматической регенерации костной ткани.

Способ применения и дозы

Ротавит Кальциум принимают внутрь, независимо от приема пищи. Одну таблетку следует растворить в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.

Для профилактики остеопороза – взрослым по 1 таблетке 1 раз в день.

В качестве профилактического средства — взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в день. Детям с 5 до 12 лет – прием от неполной дозы (половина приготовленного раствора) до 1 таблетки в день.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для профилактики остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу продукта либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить лечение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).

Не рекомендуется применять Ротавит Кальциум одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина Д3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.

Взаимодействие

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина Д3 посредством метаболической инактивации.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как продукты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение продукта только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).

В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Применение продукта с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Форма выпуска и упаковка

Шипучие таблетки.

10 или 20 шипучих таблеток в полипропиленовой тубе, закрытой полипропиленовой пробкой с силикагелем.

1 туба вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Свидетельство о государственной регистрации

№ __________________________________

Биологически активная добавка к пище.

Не является лекарственным средством.

Производитель

«КЕНДИ ЛТД», Болгария (8 Гурмазовское шоссе, 2227 Божуриште).

“KENDY LTD”, Bulgaria (8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte).

Владельцем торговой марки и государственной регистрации является компания

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(«ROTAPHARM LIMITED», GREAT BRITAIN).

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республика Казахстан: ТОО «Трока-С Фарма», г.Алматы, пр.Суюнбая, 222Б

тел/факс: 8(7272)529090

Аптека	Адрес	Количество
№1	микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01	1
№2	микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02	2
№3	улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03	1
№5	улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05	1
№6	2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06	2
№8	улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08	1
№9	улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09	1
№10	микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10	1
№12	проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12	2
№15	улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15	1
№17	улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17	1
№19	улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88	1
№22	улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19	1
№23	микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23	1
№25	Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15	1
№26	Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04	1

Торговое название препарата Ротавит Кальциум Форте

Действующие вещества
(МНН) кальция карбонат, витамин D3

Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

1 пакетик содержит
Активные вещества
кальций (в форме кальция карбоната DC 90) – 1000 мг;
витамин D3 (холекальциферол) – 880 ME;
Вспомогательные вещества альфа-токоферола, модифицированный пищевой крахмал, кукурузный крахмал, средне цепочечные триглицериды, натрия аскорбат кристаллический, сахароза, кремния диоксид, лимонная кислота безводная, лимонный ароматизатор, ацесульфам калия, аспартам.

Описание
гранулы от почти белого до желтоватого цвета с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа Кальций в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора, особенно в костной ткани. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и повышает плотность костной ткани в организме, восстанавливая дефицит кальция и витамина D3 в организме.
Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника за счет активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительного 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, остальные 40 % входят в состав белков, в основном ,альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин D3легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метоболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол трансформируется в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом трансформируется в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Не метаболизированныйвитамин D3 сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин D3 выводится с фекалиями и мочой.

Показания
к применению

• дефицит или высокий риск развития дефицита витамина D3 и кальция у детей и подростков от 12 лет;
• профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D3 и кальция;
• переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани;
• высокий риск развития дефицита кальция и витамина D3.

Способ применения и дозы

Растворить содержимое пакетика в стакане воды, перемешать и выпить сразу после приготовления.
В качестве профилактического средства по 1 пакетику в день, преимущественно во время еды.
При комплексном лечении остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста длительность курса и дозирование врач устанавливает индивидуально.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, диарея.
Со стороны обмена веществ гиперкальциурия и гиперкальциемия в случае продолжительного лечения повышенными дозами.

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
• гиперкальциемия, гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
• гипервитаминоз D3.

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D3 посредством метаболической инактивации.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение препарата только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).
В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Применение препарата с глюкокортикостероидами может привестик снижению абсорбции кальция.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум Форте в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Особые указания

При длительном применении препарата рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу препарата либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить лечение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).
Не рекомендуется применять препарат одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина D3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами маловероятно.
Применение при беременности и лактации
При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Возможен прием неполной дозы препарата Ротавит Кальциум Форте (половина приготовленного раствора).
Витамин D3 и продукты его распада проникают в грудное молоко. В связи с высоким содержанием витамина D3 не рекомендуется применять Ротавит Кальциум Форте в период лактации.
Применение в педиатрии
У подростков от 12 лет рекомендуется прием Ротавита Кальциума Форте по 1 пакетику в день. У детей младшего возраста возможен прием препарата в соответствии с рекомендованными дневными дозировками, в форме пропорции от приготовленного раствора.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

При передозировке наблюдается гиперкальциурия и гиперкальциемия, симптомы которых следующие тошнота, рвота, жажда, сильная жажда, полиурия, запор, обезвоживание.
Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и других органов, как следствие гиперкальциемии.
Лечение прекратить прием кальция и витамина D3, ввести в организм большое количество жидкости.

Форма выпуска
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по 3,6 г. 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска
из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«Ротафарм», Великобритания
(«Rotapharm», Great Britain).

Изготовлено

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади
№ 44С, сектор 3, Бухарест, Румыния
(S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Bd. Theodor Pallady
no 44C, district 3, Bucharest, Romania).