Ремаксол® (Remaxol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ремаксол®
💊 Состав препарата Ремаксол®
✅ Применение препарата Ремаксол®
📅 Условия хранения Ремаксол®
⏳ Срок годности Ремаксол®
Описание лекарственного препарата
Ремаксол®
(Remaxol®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Ремаксол® |
Р-р д/инф.: бут. 400 мл 1 шт., контейнеры полимерные 400 мл 5 шт. рег. №: ЛП-(002562)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ремаксол®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргических соединений, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Ремаксол® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: АЛТ и АСТ.
Ремаксол® способствует снижению содержания билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — ЩФ и ГГТ, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика
При в/в капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.
Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания препарата
Ремаксол®
Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени:
- алкогольная болезнь печени;
- токсическое поражение печени;
- фиброз и склероз печени;
- жировая дегенерация печени;
- хронический гепатит.
Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения:
- токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты.
Режим дозирования
Ремаксол® вводят в/в капельно со скоростью 40-60 капель (2-3 мл) в мин.
При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз/сут в течение 10 дней.
При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — першение в горле.
Со стороны сосудов: очень редко — гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.
Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипогликемия, гиперурикемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — ощущение жара.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Ремаксол® не следует назначать во время беременности
Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата Ремаксол®.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
При передозировке проводить симптоматическую терапию
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для в/в введения.
Условия хранения препарата Ремаксол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ремаксол®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Румалон : инструкция по применению
-
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Показания к применению
• -
Не применяйте препарат
• -
Особые указания и меры предосторожности
• -
Другие препараты и данный препарат
• -
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
• -
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
•
-
Применение
• -
Передозировка
• -
Возможные нежелательные реакции
• -
Хранение
• -
Срок годности
• -
Состав
• -
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
• -
Цены
•
1 мл раствора содержит экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.
Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если у вас:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
— Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.
Перед применением препарата Румалон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.
Не применяют у детей.
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.
Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении лекарственного средства Румалон у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон® не следует.
Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалоном® следует прекратить.
Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Румалон вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.
Применение у детей: не применяют у детей.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Если вы применили препарата Румалон больше, чем следовало
Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.
При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Румалон содержит:
действующее вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс.
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5 — 7,5, метакрезол*, вода для инъекций*.
*- не используется при производстве лекарственного препарата, используется при
По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью: “Румалон”.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор№1А, г. Отопень, Румыния,
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641,
электронная почта: office@rompharm.ro.
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества:
— СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А,
Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь, по адресу: 220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение 23, 8 этаж, офис 8002. Тел/факс: (017) 336-50-09. E-mail: rompharm by@mail.ru.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртрозБоль в суставахДля суставов и связок
Содержание статьи
- Румалон: состав
- Румалон: показания
- Румалон: противопоказания
- Румалон и алкоголь: совместимость
- Румалон или Алфлутоп: что лучше
- Румалон или Хондрогард: что лучше
- Мукосат или Румалон: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Различные нарушения опорно-двигательного аппарата встречаются у всех групп населения: детей, молодых и пожилых людей. Согласно статистике последних лет, частота артроза коленного сустава среди взрослых жителей составляет до 42,4%. В современном мире существуют специальные лекарственные средства – хондропротекторы, которые помогают восстановить структуру хряща и соединительной ткани.
Провизор Анна Суменкова расскажет о препарате Румалон: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями, совместимостью с алкоголем, а также сравнит с аналогами.
Румалон: состав
Румалон – это раствор для внутримышечного введения на основе гликозаминогликан-пептидного комплекса. Препарат нормализует обмен веществ в хрящевой ткани, а также:
- усиливает выработку коллагена и мукополисахаридов – компонентов соединительной ткани
- усиливает восстановление суставного хряща
- тормозит процессы разрушения хрящевой ткани
Румалон ампулы выпускаются в Румынии по 5, 10 и 25 штук в упаковке. Вспомогательные вещества:
- метакрезол,
- раствор хлористоводородной кислоты
- вода для инъекций.
Такой лекарственной формы, как Румалон таблетки, в России не зарегистрировано.
Важно отметить, что лекарственные средства на основе хондроитина и глюкозамина не имеют достоверных сведений об эффективности. Препараты не входят в официальный список клинических рекомендаций по лечению болезней суставов.
Румалон: показания
Инъекции Румалона назначают для комплексного лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов, таких как:
- гонартроз
- артроз межпальцевых суставов
- коксартроз
- спондилез
- спондилоартрит
- повреждение мениска
- разрушения хряща надколенника
Провизор рассказывает: «Люди спрашивают: как колоть Румалон. Так вот, Румалон – это уколы, которые ставятся глубоко внутримышечно: в первый день вводят 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл. Затем по 1 мл 3 раза в неделю. Продолжительность курса определяет врач, исходя из тяжести симптомов заболевания и его выраженности».
Румалон: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- ревматоидный артрит
- беременность и период грудного вскармливания
- возраст до 18 лет
- применение у женщин детородного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции
Румалон и алкоголь: совместимость
Румалон и алкоголь несовместимы. На период терапии следует отказаться от приема спиртных напитков по двум причинам:
- Этиловый спирт уменьшает активность действующего вещества Румалона
- При совместном приеме алкоголя и Румалона усиливается нежелательное воздействие на печень и желудок.
Румалон или Алфлутоп: что лучше
Алфлутоп – это раствор для инъекций румынского производства. Действующим веществом препарата является активный концентрат из мелких морских рыб.
Препараты схожи по показаниям к применению. Однако Алфлутоп имеет меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов, что делает его более безопасным для применения.
Румалон или Хондрогард: что лучше
Хондрогард – это оригинальный препарат на основе Хондроитина сульфата. Лекарство производится в России в форме раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Согласно инструкции, Хондрогард уменьшает болезненность и восстанавливает подвижность суставов, чего нет у Румалона. Тем не менее препарат применяется только при остеоартрозе, остеохондрозе и для ускорения формирования костной ткани при переломах.
Хондрогард обладает большим количеством противопоказаний. К примеру, препарат нельзя применять при склонности к кровоточивости и тромбофлебитах.
Таким образом, нельзя однозначно сказать, что лучше: Хондрогард или Румалон. Рекомендуется исходить из показаний к применению и назначения врача.
Мукосат или Румалон: что лучше
Мукосат – это отечественный препарат, действующее вещество которого – Хондроитина сульфат. Выпускается в форме мази и раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Ситуация аналогичная с Хондрогардом. Мукосат уменьшает болезненность, за счет чего снижается потребность в употребление противовоспалительных препаратов. Поэтому для профилактики болевого синдрома при заболеваниях суставов оптимальным выбором будет Мукосат.
Мазь также обладает противовоспалительным действием и стимулирует регенерацию ткани. В отличие от раствора для инъекций, отпускается без рецепта. Мукосат также производится в роли биологически активной добавки к пище в форме шипучих таблеток.
Краткое содержание
- Различные нарушения опорно-двигательного аппарата встречаются у всех групп населения: детей, молодых и пожилых людей.
- Румалон – это раствор для внутримышечного введения на основе гликозаминогликан-пептидного комплекса.
- Инъекции Румалона назначают для комплексного лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов.
- Румалон и алкоголь несовместимы.
- Алфлутоп имеет меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов.
- При наличии боли лучше выбрать Хондрогард.
- Для профилактики болевого синдрома при заболеваниях суставов оптимальным выбором будет Мукосат
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
400 мл препарата содержат
активные вещества: янтарная кислота – 2,112 г,
N-метилглюкамин (меглюмин) – 3,490 г,
рибоксин (инозин) – 0,80 г,
метионин – 0,300 г,
никотинамид – 0,100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион – 147 ммоль
калий-ион – 4,00 ммоль
магний-ион – 1,26 ммоль
хлорид-ион – 109,0 ммоль
Осмоляльность 329 мОсм/кг.
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Код АТХ А05ВА
Фармакокинетика
При внутривенном капельном введении входящие в состав препарата компоненты быстро распределяются в тканях организма и утилизируются.
Янтарная кислота проникает из крови в ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода).
Переносчик янтарной кислоты меглюмин не встраивается в метаболизм организма и выводится в неизменённом виде почками.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Метионин быстро распределяется в тканях организма, где под воздействием фермента аденозилтрансферазы превращается в S-аденозил-L-метионин, имеющий активную метильную группу, которая переносится на соединение-акцептор при участии фермента метилтрансферазы. В ходе реакции образуется S-аденозилгомоцистеин, под воздействием гидролазы расщепляющийся до аденозина и гомоцистеина. Регенерация метионина происходит из гомоцистеина с переносом метильной группы от
5-метилтетрагидрофолата и далее обратно в адеметионин, завершая цикл.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
В зависимости от дозы и скорости введения препарата максимальные концентрации компонентов в сыворотке крови здоровых добровольцев достигаются в среднем:
– для янтарной кислоты: Сmax = 5,7 мкг/мл через Tmax = 15 мин; Т1/2 = 30 мин;
– для инозина: Сmax = 0,1736 мкг/мл через Tmax = 2,6 ч; Т1/2 = 4,5 ч;
– для метионина: Сmax = 5,4 мкг/мл через Tmax = 2,4 ч; Т1/2 = 4 ч;
– для никотинамида: Сmax = 69,7 мкг/мл через Tmax = 2,9 ч; Т1/2 = 4 ч;
Продукты метаболизма не накапливаются в организме, так как включаются в метаболические циклы. В связи с этим применение препарата возможно пациентами с нарушениями функции почек, а также лицами пожилого возраста и пациентами с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фармакодинамика
РЕМАКСОЛ® – сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Препарат представляет собой комплекс взаимопотенцирующих метаболических компонентов с гепатопротекторными свойствами (янтарная кислота, инозин, никотинамид, метионин), приводящий к увеличению выработки АТФ в клетках и быстрому синтезу эндогенного адеметионина по реакции метионин + АТФ в присутствии фермента аденозилтрансферазы.
Янтарная кислота представляет собой универсальный внутриклеточный метаболит, участвующий в обменных реакциях организма. Меглюмин, являясь органическим азотистым основанием, образует водорастворимый комплекс с янтарной кислотой, способствуя её транспорту в митохондрии. Под действием янтарной кислоты ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов. Влияет на АТФ-зависимые процессы биотрансформации ксенобиотиков в печени. При поражении печени янтарная кислота стимулирует её метаболизирующую функцию с одновременным повышением устойчивости мембран гепатоцитов к радикальному окислению. Гепатотропное действие янтарной кислоты также обусловлено повышением соотношения NADP/NAD, стимуляцией синтеза мочевины и энергетического обмена в гепатоцитах. Активация сукцинатдегидрогеназы в митохондриях гепатоцитов под действием янтарной кислоты нормализует печёночный холестаз, препятствует жировой дистрофии печени и образованию коллагенозной ткани.
Инозин – эндогенный пуриновый нуклеозид. Повышает активность NAD-зависимых ферментов цикла Кребса. Стимулирует анаэробный гликолиз с образованием пирувата из лактата.
Метионин – незаменимая аминокислота. Метаболизм метионина проходит через АТФ-зависимые стадии образования S-аденозил-метионина и гомоцистеина при участии витаминов группы В (В6 и В12). Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) участвует в реакциях трансметилирования, транссульфурирования в гепатоцитах.
Повышает синтез холина, лецитина и других фосфолипидов, оказывая мембраностабилизирующее действие на клетки печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и уменьшению отложения нейтрального жира в печени.
Никотинамид активирует простетические группы ферментов – кодегидразы I (NAD) и кодегидразы II (NADP) дыхательной цепи митохондрий. Стимулирует NAD-зависимые ферменты цикла Кребса, участвующие в метаболизме жиров, синтезе белков, пуринов и глюконеогенезе.
РЕМАКСОЛ® уменьшает цитолиз, что проявляется в снижении уровня индикаторных ферментов – аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы.
Способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов – щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
– нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты)
– в составе комплексной терапии вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии)
Внутривенно капельно в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней – в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения – 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста суточная доза определяется индивидуально. Применение препарата следует начинать с нижнего предела диапазона доз и более медленной скорости введения: 30–40 капель (1,5–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При быстром введении препарата возможны
Редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000)
– гиперемия кожных покровов
– чувство жара
– першение в горле
– сухость во рту
Очень редко (< 1/10000)
– аллергические реакции в виде сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов
– тошнота
– головная боль, головокружение
– индивидуальная непереносимость компонентов препарата
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Препарат не ингибирует цитохромы, отвечающие за метаболизм лекарственных препаратов (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6). Препарат не отменяет противоопухолевого действия цитостатиков (препараты платины, антиметаболиты, алкалоиды), повышает эффективность цитостатической терапии новообразований.
С осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
По 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,
Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 720
Описание препарата
Румалон – это инъекция, которая применяется при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Она направлен на подпитку хрящевых тканей, уменьшение боли в спине и суставах, укрепление связок, сухожилий.
В каждой упаковке находится инструкция по применению Румалона, в которой описаны подробно противопоказания, дозировки и состав.
Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача.
Цена на Румалон начинается от 1200 рублей за 10 ампул.
Приобрести Румалон в Москве на 25 ампул можно за 2400 рублей.
В интернет-магазинах можно купить Румалон с доставкой на дом. В остальных городах цены на лекарство не отличаются от столичных.
Препарат имеет аналоги в виде раствора, таблеток, мазей и саше. Все они имеют иной состав и иначе работают. Но по отзывам врачей достойной альтернативы лекарству на данный момент нет.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается в ампулах объемом 1 мл или 2 мл.
В 1 мл вещества содержится 2,5 мг гликозаминогликанопептидного комплекса. Этот комплекс представляет собой вытяжку их костного мозга и хрящевой ткани молодых животных. Цвет раствора может быть от бледно-желтого до желто-коричневого с ярким и резким запахом (от вспомогательного вещества метакрезола).
Ампулы в упаковке хранятся в контурной ячейке. Количество ампул в ячейке – 5 штук.
Упаковки продаются по 10 или по 25 ампул.
Фармакологическое действие
Основное действие Румалона – стимуляция хрящевой ткани к регенерации. Лекарство оказывает защитное действие на хрящевую ткань и восстанавливает в ней обмен.
Благодаря лекарству снижается негативное действие ферментов, прекращается поражение хрящевой ткани, вырабатываться естественное вещество, которое отвечает за смазку между суставами.
Препарат ускоряет процесс биосинтеза сульфатированных мукополисахаридов, которые тормозят разрушения в хрящах.
Показания
Внутримышечное введение препарата показано в следующих ситуациях:
• разрушение хряща суставной поверхности надколенника (хондромаляция);
• гонартроз (поражение гиалинового хряща в коленях);
• артроз между составами пальцев;
• менископатия (нарушение целостности мениска);
• усиление коксартроза (остеоартроз тазобедренного сустава);
• спондилез (изменение формы позвонков из-за наростов костной ткани);
• остеоартроз;
• при других проблемах с суставами.
Если у пациента стоит диагноз ревматоидный артрит, то инъекции ему не назначают.
Противопоказания
Перед тем, как принимать Румалон, рекомендуется пройти обследование и посоветоваться с врачом на наличие противопоказаний.
Лекарство не рекомендуется принимать людям, у которых есть аллергия или повышенная чувствительность на один из компонентов в составе.
Препарат не подходит для беременных женщин или женщин, кормящих грудью.
Препарат не назначают женщинам без применения современных методов контрацепции.
Уколы препаратом не назначают детям до 18 лет.
Дозировка
Препарат не выписывают для разовых инъекций.
Курс лечения растягивается обычно на 2 года или более.
Перед тем, как вводить первую инъекцию внутримышечно, врач обязательно проверяет реакцию пациента. Для этого в первый день пациенту вводят 0,3 мл препарата. На второй день дозировка увеличивается до 0,5 мл.
Если за эти два дня не проявилось побочных эффектов и аллергии, пациент переходит на стандартный курс с полной дозировкой.
Инъекцию вводят три раза в неделю по 1 мл. Курс длится 5-6 недель, если нет иных рекомендаций врача.
В год можно проходить не более 2 курсов, но в некоторых ситуациях врачи назначают до 4 курсов в год.
Побочные действия
В ходе клинических исследований препарата острых побочных явлений выявлено не было.
Но отмечается проявление аллергической реакции, головной боли, диспепсии, головокружения, анафилактического шока, крапивницы, высыпаний на коже и болей в суставах.
В таких случаях пациент должен прекратить уколы препаратом и обратиться к врачу.
Передозировка
На данный момент не было зафиксировано ни одного негативного последствия передозировки лекарством.
Введение большой дозы может привести к усилению аллергической реакции или другим побочным эффектам.
В этом случае пациенту снижают дозировку при уколах до отступления последствий.
Лекарственное взаимодействие
Допустимо применять лекарство вместе с глюкокортикостероидами и препаратами для лечения лихорадки, жаропонижающими, обезболивающими при хронических и острых заболеваниях.
Если лекарство одновременно употребляют с препаратами, подавляющими свертываемость крови, влияющими на процессы образования и растворения тромбов, необходимо проводить регулярные анализы на показатель свертываемости крови.
Особые указания
Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей.
Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции.
Если пациент через две недели не замечает улучшения состояния или чувствует, что боли усиливаются, курс прекращается до проведения необходимых анализов.
На момент прохождения курса лечения пациенту не рекомендуется управлять автомобилем. Препарат ослабляет реакцию, есть риск головокружения.
Рекомендуется отказаться и от управления другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания и сосредоточенности.
Беременность и лактация
В препарате содержатся вещества, которые могут нанести вред ребенку, поэтому врачи категорически запрещают делать уколы беременным женщинам и женщинам с подозрением на беременность.
Если женщина проходит лактационный период и ей необходимо пройти курс лечения, она должна отказаться от кормления грудью, в противном случае есть риск аллергической реакции у нее и ребенка.
Условия и сроки хранения
Румалон опасен для детей, поэтому необходимо исключить доступ детей к нему.
Место, в котором будет храниться лекарство, должно быть темным и с температурой не выше 25°С.
С даты изготовления лекарство пригодно к использованию в течение 5 лет. После этого оно теряет свои лечебные свойства и становится опасным для человека.
Цены на Румалон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 720 руб.
Сертификаты и лицензии
Амброксол — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004481
Торговое наименование препарата
Амброксол
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав
Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 6,220 мг
натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг
лимонной кислоты моногидрат — 2,000 мг
бензалкония хлорид — 0,225 мг
вода очищенная — до 1,000 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
В исследованиях показано, что активный ингредиент лекарственного препарата — амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика:
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Показания:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью:
При почечной и/или печеночной недостаточности, в период беременности (II-III триместр).
Беременность и лактация:
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы:
Применение раствора внутрь (1 мл=25 капель):
взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Применение раствора в виде ингаляций:
взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с растворителем (натрия хлорид 0,9%) в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (1,0- 10,0 %) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; Нечасто (0,1-1, %) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту;
Редко (0,01 — 0,1 %) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения колеи и подкожных тканей:
Редко (0,01 — 0,1 %) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы:
Часто (1,0- 10,0 %) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1 — 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка:
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания:
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола хлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
Упаковка:
По 4 мл в тюбик-капельницы с клапаном.
По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия из полимерных материалов.
Комплект:
10 тюбик-капельниц по 4 мл с лекарственным препаратом, 10 тюбик-капельниц по 4 мл с растворителем (натрия хлорид 0,9 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флакон по 50 мл, 100 мл с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ПФК Обновление»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Румалон : инструкция по применению
-
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Показания к применению
• -
Не применяйте препарат
• -
Особые указания и меры предосторожности
• -
Другие препараты и данный препарат
• -
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
• -
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
•
-
Применение
• -
Передозировка
• -
Возможные нежелательные реакции
• -
Хранение
• -
Срок годности
• -
Состав
• -
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
• -
Цены
•
1 мл раствора содержит экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.
Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если у вас:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
— Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.
Перед применением препарата Румалон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.
Не применяют у детей.
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.
Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении лекарственного средства Румалон у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон® не следует.
Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалоном® следует прекратить.
Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Румалон вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.
Применение у детей: не применяют у детей.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Если вы применили препарата Румалон больше, чем следовало
Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.
При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Румалон содержит:
действующее вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс.
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5 — 7,5, метакрезол*, вода для инъекций*.
*- не используется при производстве лекарственного препарата, используется при
По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью: “Румалон”.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор№1А, г. Отопень, Румыния,
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641,
электронная почта: office@rompharm.ro.
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества:
— СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А,
Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь, по адресу: 220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение 23, 8 этаж, офис 8002. Тел/факс: (017) 336-50-09. E-mail: rompharm by@mail.ru.
21.09.2022
Описание препарата Румалон® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл | |
| *Состав субстанции-экстракта: | |
| действующее вещество: | |
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл | |
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
ревматоидный артрит;
применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 720
Описание препарата
Румалон – это инъекция, которая применяется при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Она направлен на подпитку хрящевых тканей, уменьшение боли в спине и суставах, укрепление связок, сухожилий.
В каждой упаковке находится инструкция по применению Румалона, в которой описаны подробно противопоказания, дозировки и состав.
Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача.
Цена на Румалон начинается от 1200 рублей за 10 ампул.
Приобрести Румалон в Москве на 25 ампул можно за 2400 рублей.
В интернет-магазинах можно купить Румалон с доставкой на дом. В остальных городах цены на лекарство не отличаются от столичных.
Препарат имеет аналоги в виде раствора, таблеток, мазей и саше. Все они имеют иной состав и иначе работают. Но по отзывам врачей достойной альтернативы лекарству на данный момент нет.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается в ампулах объемом 1 мл или 2 мл.
В 1 мл вещества содержится 2,5 мг гликозаминогликанопептидного комплекса. Этот комплекс представляет собой вытяжку их костного мозга и хрящевой ткани молодых животных. Цвет раствора может быть от бледно-желтого до желто-коричневого с ярким и резким запахом (от вспомогательного вещества метакрезола).
Ампулы в упаковке хранятся в контурной ячейке. Количество ампул в ячейке – 5 штук.
Упаковки продаются по 10 или по 25 ампул.
Фармакологическое действие
Основное действие Румалона – стимуляция хрящевой ткани к регенерации. Лекарство оказывает защитное действие на хрящевую ткань и восстанавливает в ней обмен.
Благодаря лекарству снижается негативное действие ферментов, прекращается поражение хрящевой ткани, вырабатываться естественное вещество, которое отвечает за смазку между суставами.
Препарат ускоряет процесс биосинтеза сульфатированных мукополисахаридов, которые тормозят разрушения в хрящах.
Показания
Внутримышечное введение препарата показано в следующих ситуациях:
• разрушение хряща суставной поверхности надколенника (хондромаляция);
• гонартроз (поражение гиалинового хряща в коленях);
• артроз между составами пальцев;
• менископатия (нарушение целостности мениска);
• усиление коксартроза (остеоартроз тазобедренного сустава);
• спондилез (изменение формы позвонков из-за наростов костной ткани);
• остеоартроз;
• при других проблемах с суставами.
Если у пациента стоит диагноз ревматоидный артрит, то инъекции ему не назначают.
Противопоказания
Перед тем, как принимать Румалон, рекомендуется пройти обследование и посоветоваться с врачом на наличие противопоказаний.
Лекарство не рекомендуется принимать людям, у которых есть аллергия или повышенная чувствительность на один из компонентов в составе.
Препарат не подходит для беременных женщин или женщин, кормящих грудью.
Препарат не назначают женщинам без применения современных методов контрацепции.
Уколы препаратом не назначают детям до 18 лет.
Дозировка
Препарат не выписывают для разовых инъекций.
Курс лечения растягивается обычно на 2 года или более.
Перед тем, как вводить первую инъекцию внутримышечно, врач обязательно проверяет реакцию пациента. Для этого в первый день пациенту вводят 0,3 мл препарата. На второй день дозировка увеличивается до 0,5 мл.
Если за эти два дня не проявилось побочных эффектов и аллергии, пациент переходит на стандартный курс с полной дозировкой.
Инъекцию вводят три раза в неделю по 1 мл. Курс длится 5-6 недель, если нет иных рекомендаций врача.
В год можно проходить не более 2 курсов, но в некоторых ситуациях врачи назначают до 4 курсов в год.
Побочные действия
В ходе клинических исследований препарата острых побочных явлений выявлено не было.
Но отмечается проявление аллергической реакции, головной боли, диспепсии, головокружения, анафилактического шока, крапивницы, высыпаний на коже и болей в суставах.
В таких случаях пациент должен прекратить уколы препаратом и обратиться к врачу.
Передозировка
На данный момент не было зафиксировано ни одного негативного последствия передозировки лекарством.
Введение большой дозы может привести к усилению аллергической реакции или другим побочным эффектам.
В этом случае пациенту снижают дозировку при уколах до отступления последствий.
Лекарственное взаимодействие
Допустимо применять лекарство вместе с глюкокортикостероидами и препаратами для лечения лихорадки, жаропонижающими, обезболивающими при хронических и острых заболеваниях.
Если лекарство одновременно употребляют с препаратами, подавляющими свертываемость крови, влияющими на процессы образования и растворения тромбов, необходимо проводить регулярные анализы на показатель свертываемости крови.
Особые указания
Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей.
Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции.
Если пациент через две недели не замечает улучшения состояния или чувствует, что боли усиливаются, курс прекращается до проведения необходимых анализов.
На момент прохождения курса лечения пациенту не рекомендуется управлять автомобилем. Препарат ослабляет реакцию, есть риск головокружения.
Рекомендуется отказаться и от управления другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания и сосредоточенности.
Беременность и лактация
В препарате содержатся вещества, которые могут нанести вред ребенку, поэтому врачи категорически запрещают делать уколы беременным женщинам и женщинам с подозрением на беременность.
Если женщина проходит лактационный период и ей необходимо пройти курс лечения, она должна отказаться от кормления грудью, в противном случае есть риск аллергической реакции у нее и ребенка.
Условия и сроки хранения
Румалон опасен для детей, поэтому необходимо исключить доступ детей к нему.
Место, в котором будет храниться лекарство, должно быть темным и с температурой не выше 25°С.
С даты изготовления лекарство пригодно к использованию в течение 5 лет. После этого оно теряет свои лечебные свойства и становится опасным для человека.
Цены на Румалон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 720 руб.