Рутан таблетки инструкция по применению

group

РУТАН таблетки

«China-Uzbekistan Medicine Technical Park» ИП ООО (Китай)

Цены РУТАН таблетки в аптеках

product

РУТАН таблетки 200мг

«China-Uzbekistan Medicine Technical Park» ИП ООО

Инструкция РУТАН таблетки

Показания к применению

Фармакодинамика

Специфическая активность: обладает выраженной противовирусной активностью. Грипп A более эффективен против штаммов H3N2, H1N1 и гриппа B (01) и (03). Непосредственно раскрывает свойства вирулицида.

Рутан — индуктор эндогенного интерферона. Рутан призывает к производству альфа-, бета- и гамма-интерферонов почти во всех популяциях клеток, участвующих в противовирусном ответе организма.

Механизм действия происходит внутри клетки. Механизм действия рутана основан на подавляющем действии вирусной нейраминидазы. Этот фермент, входящий в состав вириона гриппа, гидролизует K-группу N-ацетилнейрамовой кислоты и гликозидную связь между сахарами. Ингибирование вирусной нейраминидазы нарушает образование вирионов и распространение вирусов. Кроме того, рутан индуцирует выработку интерферона в клетках крови в экспериментах in vitro и увеличивает количество интерферона в крови пациентов.

Исследования по общей токсикологии показали, что рутений относится к V классу нетоксичных веществ, не имеет кумулятивных свойств, влияет на размер периферической крови экспериментальных животных при хронической трансплантации, поражает почки, печень и внутренние органы. Наблюдалось небольшое увеличение общего белка, увеличение диуреза и небольшое увеличение концентрации гемоглобина, эритроцитов и ретикулоцитов (7-20%). Исследования специфической токсикологии показали, что препарат не оказывает местного раздражающего, аллергического, мутагенного, иммунотоксического, тератогенного и эмбриотоксического действия. Рутан оказывает сильное стимулирующее действие на гуморальный иммунитет после приема препарата (увеличивается количество антителопродуцирующих клеток), Стимулирует неспецифическую резистентность организма (повышает фагоцитарную активность нейтрофилов), наблюдается тенденция к увеличению общего количества и массы клеток селезенки, тимуса, лимфатических узлов и клеток костного мозга. Рутан не усиливает развитие медленно нарастающей реакции гиперчувствительности, а, наоборот, уменьшает разницу в весе когтей экспериментальных и контрольных животных под действием рутана, снижает индекс воспалительной реакции, т.е. Подготовка Под влиянием рутана происходит уменьшение разницы в массе лап экспериментальных и контрольных животных, снижение индекса воспалительного ответа, т. Е. Развитие медленно нарастающей реакции гиперчувствительности. Подготовка Под влиянием рутана наблюдается тенденция к уменьшению разницы в массе лап экспериментальных и контрольных животных, снижение индекса воспалительного ответа, т. Е. Развитие медленно нарастающей реакции гиперчувствительности. Подготовкаin vitro он также оказывал противомикробное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Было показано, что рутан проявляет антирадикальную активность в отношении стабильных свободных радикалов DFPG (1,1-дифенил-2-пикрилгидразил), предотвращая окисление липидов и белков в биомембранах. Высокая антиоксидантная активность препарата показана на POL-модели перекисного окисления липид-индуцированных липидов в митохондриях с помощью Fe 2+ / аскорбата. Они образуют хелатные соединения с ионами двухвалентного железа и O 2 ·, которые являются активными формами кислорода ., ОН-радикал и синглет связаны со свойствами прямого воздействия кислорода. Это означает, что рутений может быть эффективным противоопухолевым и противовоспалительным средством.

Основные сведения

  • Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок РУТАН таблетки

product

РУТАН таблетки 200мг

Зарегистрирован ли препарат РУТАН таблетки в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата РУТАН таблетки и какая страна происхождения?

Препарат РУТАН таблетки производится компанией «China-Uzbekistan Medicine Technical Park» ИП ООО (Китай).

Для лечения чего используется данный препарат?

РУТАН таблетки продается по рецепту?

РУТАН таблетки не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате РУТАН таблетки. Ваш отзыв будет первым.

Алфавитный указатель препаратов

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

Источник

Проблема лечения гриппа состоит в том, что у этого вируса существует бесчисленное множество штаммов, и все они постоянно видоизменяются. Это связано с тем, что большинство противовирусных препаратов по механизму действия являются индукторами интерферонов, и это приводит к развитию устойчивости у вирусов к данным препаратам.

Избежать этого можно только при наличии комплексного действия у лекарственных средств с двумя эффектами: прямого противовирусного и интерферон-индуцирующего, что ведет к полной нейтрализации вируса. Институтом Биоорганической химии АН РУз создан препарат, обладающий именно такими свойствами. Речь идет о растительном средстве Рутан, действующее вещество которого – полифенолы, выделенные из дерева сумаха дубильного. Данный препарат успешно прошел клинические исследования и разрешен к применению в медицинской практике МЗ РУз с 2015 г.

Главное преимущество Рутана низкая токсичность, мягкое терапевтическое действие и отсутствие побочных действий. Именно эти свойства выходят на первый план, когда мы лечим детей и пожилых людей. Рутан можно принимать детям с 6 лет. Рутан обладает высокой противовирусной активностью и действует на широкий спектр вирусов: на штаммы вирусов гриппа А и В, аденовирусы, парамиксовирусы, вирус герпеса, цитомегаловирус и пр.

Кроме этого, исследования, проведенные сотрудниками ГНЦ «Институт иммунологии федерального медико-биологического агенства России», Института вирусологии МЗ РУз, Республиканского Паталого-Анатомического Центра МЗ РУз, показали, что Рутан по активности значительно превосходит известные, широко применяемые в современной медицине противовирусные препараты, такие как Амиксин, Зовиракс, Ремантадин и др. К тому же Рутан в отличие от используемых препаратов является нетоксичным, не обладает кумулятивным действием.

В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с источником инфекции.

Источник

Узбекистан, Ташкент – АН Podrobno.uz. Новость о том, что отечественный препарат Рутан, разработанный в 2015 году для борьбы с гриппом, будет использоваться для лечения больных с COVID-19, вызвала много бурных дискуссий в социальных сетях.


Некоторые называли новое лекарство «фуфломицином», другие говорили, что безопасный и эффективный препарат невозможно разработать в условиях Узбекистана. Точки над «i» в этом вопросе попытался расставить директор Института биоорганической химии, академик Шавкат Салихов.

– Многих удивляет, как Узбекистану удалось создать препарат, способный бороться с коронавирусной инфекцией?


– То, что один из таких противовирусных препаратов был разработан в Узбекистане – не случайно. В республике давно проводятся исследования в области природных соединений. Это научное направление заключается в выделении природных соединений из объектов растительного и животного мира, определении их химической структуры и биологической активности. В стране достигнуты хорошие научные результаты в сфере создания новых лекарств на основе природных соединений.


Продолжая эти исследования, сотрудники Институтов химии растительных веществ, Института биоорганической химии создали уникальный банк биологически активных веществ, включающий более десяти тысяч соединений, обладающих той или иной физиологической активностью. В результате сегодня мы имеем около сотни оригинальных лекарственных препаратов и более сотни препаратов проходят доклинические и клинические испытания.


С моей точки зрения, это одно из самых успешных и приоритетных направлений науки в республике, которое может внести существенный вклад в инновационное развитие страны.


Приоритетным направлением является создание противовирусных лекарственных препаратов. Особенно это направление развилось с 1990 года в связи с распространением СПИДа, а в последующем и других вирусов.

В течение многих лет в Институте биоорганической химии разрабатывались ряд противовирусных препаратов на основе госсипола, выделенного из семян хлопчатника, а также его производных. Препараты мегосина и госсипола, разработанные в Институте биоорганической химии, успешно применялись в бывших советских республиках против вируса герпеса. Эти препараты из-за их высокотоксического и кумулятивного действия до сих пор рекомендуются в качестве наружных средств (мазей).


В последующем были получены несколько сотен производных госсипола с низкой токсичностью и на их основе создан ряд лекарственных препаратов для приема внутрь. Все испытания проводились и в настоящее время проводятся совместно с ведущими научными центрами России и Китая и, соответственно, авторами патентов этих разработок являются также ведущие ученые этих стран.

В настоящее время в Шанхайском институте «Материа Медика» Китайской Академии наук проводятся интенсивные исследования 10 соединений с потенциальной противовирусной активностью, разработанных нами.


С 2000-х годов в сотрудничестве с учеными Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалея и Институтом иммунологии ФМБА России были проведены исследования по изучению противовирусной активности 20 выделенных или синтезированных в Институте соединений против вирусной инфекции.


На основании этих исследований был выявлен ряд перспективных противовирусных препаратов. В результате были созданы Госситан, Гетасан, Пунитан и Эуфорбин, выделенные из местных видов растений, которые проявляют высокую активность против ВИЧ, а также Рутан, ингибирующий действие нескольких штаммов вируса гриппа.

– Можно более подробно рассказать о самом препарате Рутан?


– Рутан является препаратом, выделенным из растения Сумах дубильный, и относится к классу эллаготанинов. Он оказывает эффективное ингибирующее воздействие на различные штаммы вируса гриппа, и может конкурировать с аналогами, применяемыми в медицине. Рутан защищен патентом Узбекистана.

Согласно результатам доклинических испытаний препарата Рутан, его действие увеличивает выработку α-, β- и γ-интерферонов, которые борются с вирусами. Он эффективнее в 1,5-2 раза, чем имеющиеся в мире противогриппозные препараты. Это заключение было подтверждено при проведении лабораторных и доклинических исследований.


Доклинические испытания препарата Рутан проводились в сотрудничестве с российскими вирусологами. Дальнейшие исследования были продолжены в Узбекистане в сотрудничестве с сотрудниками Института вирусологии и Республиканского патологоанатомического центра.


Исследования общей токсикологии рутана показали, что он относится к V классу нетоксичных веществ, не обладает кумулятивными свойствами, не оказывает токсического влияния на параметры периферической крови, патоморфологию почек, печени и внутренних органов у экспериментальных животных при длительном применении.

Исследования специфической токсикологии показали, что препарат не обладает местно-возбуждающим, аллергическим, мутагенным, иммунотоксическим, тератогенным и эмбриотоксическим действием. 

Рутан оказывает выраженное стимулирующее действие на гуморальный иммунитет (увеличивает количество антителопродуцирующих клеток в 3,94 раза), стимулирует неспецифическую резистентность организма (повышает фагоцитарную активность нейтрофилов на 64%), вызывает тенденцию к увеличению массы и повышение общего содержания клеток селезенки, тимуса, увеличению массы и клеточности лимфоузлов и костного мозга.


Было также обнаружено, что препарат Рутан проявляет антирадикальную активность в отношении стабильного свободнорадикального ДФПГ (1,1-дифенил-2-пикрилгидразина) и предотвращает окисление липидов и белков в биомембранах. Высокая антиоксидантная активность препарата была продемонстрирована на модели перекисного окисления липидов, индуцируемого ферментативным Fe2+/аскорбатом в митохондриях.


В 2015 году Рутан был одобрен Министерством здравоохранения для медицинского применения и крупносерийного производства.

Клинические испытания проводились на кафедре общей практики и аллергологии Ташкентской медицинской академии, 1-й городской клинической больнице и 2-й республиканской клинической больнице. Рутан успешно прошел все клинические испытания.


Согласно клиническим исследованиям, препарат Рутан эффективен против гриппа, и по своей эффективности не уступает препаратам, используемым для этих целей. В течение 5-дневного курса лечения препаратом не наблюдалось никаких неблагоприятных воздействий на биохимические показатели крови пациентов. Согласно результатам клинических испытаний, таблеточную форму препарата таблетки Рутан можно рекомендовать к применению в медицинской практике в качестве противогриппозного препарата.


Прием Рутана в профилактических целях при простудных заболеваниях и эпидемиях гриппа значительно снижает вероятность заражения этими заболеваниями в этот период. Преимущество препарата Рутан состоит в том, что он абсолютно безвреден, оказывает мягкое лечебное воздействие на организм и не имеет побочных эффектов.

– Какие предпосылки были основой для применения Рутана против COVID-19 и что необходимо предпринять для широкого применения этого препарата в будущем в других странах?


– В течение последних 15 лет ученые из Института биоорганической химии проводят исследования в сотрудничестве с китайскими учеными. КНР является одной из ведущих стран с точки зрения вирусологических исследований. Китайскими учеными в течение нескольких лет проводится скрининг биологической активности природных соединений, выделенных учеными Института биоорганической химии.

Исследования в Китае показали, что под воздействием Рутана происходит ингибирование на 78,3% гидролазы 3SL SARS-Cov-2, ключевого фермента, определяющего размножение вируса. Это подсказывает, что он может быть эффективным против вируса SARS-Cov-2, при этом он малотоксичен по сравнению с другими противовирусными препаратами.


На основании описанных выше результатов Институт вирусологии провел испытания препарата Рутан на ограниченном количестве больных коронавирусом. Согласно полученным результатам, препарат ослабляет вирус на 73,7%, начиная с 5-го дня заболевания по сравнению с контролем (57,1%). Несомненно, эти результаты необходимо проверить в более обширных клинических испытаниях.


Сегодня, принимая во внимание эффективное влияние Рутана на коронавирус, было принято решение о выпуске препарата в совместном China-Uzbekistan Medicine Technical Park в Ташкенте и регистрации его с целью возможного широкого использования в системе здравоохранения Китая.


В результате Министерство здравоохранения после прохождения всех необходимых процедур и испытаний одобрило и разрешило производство Рутана.

Институт биоорганической химии наработал 10 кг субстанции рутана, сертифицировал его и поставил China-Uzbekistan Medicine Technical Park для производства таблеток. Узбекско-китайский технопарк произвел 19 500 упаковок таблеток Рутан, которые были затем сертифицированы Министерством здравоохранения.


В соответствии с решением Китайской Академии наук, Министерству здравоохранения Узбекистана было передано в качестве гуманитарной помощи 19 500 упаковок этого лекарства.

Это позволит провести полные клинические исследования препарата против коронавируса, наладить оптимальную схему лечения в зависимости от тяжести состояния больных, подобрать комбинированное лечение с использованием Рутана, как противовирусной составляющей и провести тщательный анализ – каким больным, в какой стадии заболевания необходимо применение препарата для достижения полного и скорого выздоровления.


Конечно, при широком применении можно ждать любых результатов.


Мы видим, что многие эффективные лекарства, применяемые при различных вирусных заболеваниях, оказываются неэффективными при заражении вирусом COVID-19, и на сегодня практически нет эффективного препарата в мире.


Однозначно можно быть уверенным в том, что Рутан можно использовать в профилактических целях против коронавируса во время пандемии, а также при легком коронавирусном заболевании и в комплексной антиретровирусной терапии.


Мы надеемся, что Рутан в какой-то степени поможет улучшению эпидемиологической ситуации в стране. Стоимость препарат будет доступна для населения и, в зависимости от объема производства, составит 30 – 35 тысяч сумов.

Не пропусти ничего важного: больше новостей в Telegram-канале Podrobno.uz.   

Источник

Рутрам® (Rutram)

💊 Состав препарата Рутрам®

✅ Применение препарата Рутрам®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Рутрам®
(Rutram)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02AJ13

(Трамадол и парацетамол)

Лекарственная форма

Рутрам®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 325 мг+37.5 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004781
от 03.04.18
— Действующее

Дата переоформления: 27.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рутрам®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до светло-желтого со слабым коричневатым оттенком цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые; на изломе — однородная масса от белого до почти белого цвета.

* парацетамол ДС — 361.1 мг (что соответствует содержанию парацетамола — 325 мг и крахмала прежелатинизированного (кукурузного) — 36.1 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 45.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 28.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2.4 мг, магния стеарат — 4.8 мг.

Состав оболочки: Адвантиа прайм 144900BA01- 15 мг (гипромеллоза 2910 6сР (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9.375 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль) — 1.875 мг, титана диоксид (Е171) — 3.6 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.15 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее средство, содержащее трамадол и парацетамол.

Трамадол — обладает центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных лекарственных средств. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ, тормозит обратный нейрональный захват катехоламинов в ЦНС.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ, преимущественно — в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой оболочки ЖКТ, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях. Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект.

Синергизм анальгезирующего действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.

Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Биодоступность трамадола — 75%, при повторном применении — увеличивается до 90%. Время достижения Cmax парацетамола — 1 ч и не изменяется при совместном применении с трамадолом.

Связывание с белками плазмы трамадола и парацетамола — около 20%. Vd — 0.9 л/кг.

Трамадол метаболизируется в печени путем N- и O-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.

T1/2 трамадола — 4.7-5.1 ч, парацетамола — 2-3 ч. Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся преимущественно почками. Парацетамол и его конъюгаты выводятся почками.

Показания активных веществ препарата

Рутрам®

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения; обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании; повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные — нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: потливость, слабость, повышенная утомляемость, нарушение менструального цикла.

При длительном применении — развитие лекарственной зависимости (раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психотомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка или кишечника).

При резком прекращении приема возможно развитие — синдрома отмены.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; острая алкогольная интоксикация; интоксикация лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (снотворными, наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами); одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 2 нед после их отмены); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); неконтролируемая терапией эпилепсия; синдром отмены наркотических лекарственных средств; детский возраст (до 14 лет); беременность; период лактации.

C осторожностью: шок, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, склонность к судорожному синдрому (при контролируемой эпилепсии препарат может применяться только по жизненным показаниям), спутанность сознания неизвестной этиологии, дыхательная недостаточность, одновременный прием психотропных и анальгезирующих лекарственных средств центрального действия, местных анестетиков, заболевания желчевыводящих путей, доброкачественная гипербилирубинемия, вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, наркомания, симптомы «острого» живота неясного генеза, пожилой возраст (старше 75 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — тяжелая печеночная недостаточность.

C осторожностью: заболевания желчевыводящих путей, доброкачественная гипербилирубинемия, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст (до 14 лет).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью: пожилой возраст (старше 75 лет).

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости строгого соблюдения режима дозирования. В период приема не следует применять другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол, без назначения врача.

При длительном неконтролируемом применении могут появиться симптомы лекарственной зависимости (раздражительность, фобии, нервозность, нарушения сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт со стороны ЖКТ). При резкой отмене препарата возможно появление признаков синдрома отмены.

У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода времени.

В период лечения запрещается прием алкоголя. Риск развития нарушений функции печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во время длительного приема необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) снижает анальгезирующий эффект в результате конкурирующего действия на рецепторы, а также возникает риск синдрома отмены.

Средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, транквилизаторы), этанол — усиливают побочные эффекты, характерные для трамадола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгезирующий эффект и его продолжительность.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию, вызванную трамадолом.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВС повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Сопутствующее применение с лекарственными средствами, снижающими эпилептический порог (в т.ч. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики) — риск возникновения судорог.

Препараты, ингибирующие CYP3A4 (кетоконазол и эритромицин) могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного O-деметилированного метаболита.

Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию O-деметилированного метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксичности.

Скорость всасывания парацетамола увеличивается при приеме метоклопрамида или домперидона и снижается при приеме колестирамина.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

РУТАН таблетки 25 мг N20

  • Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство
  • Количество в упаковке: 20
  • Код ATX: D06BB03
  • Категория: Лекарства / Дерматологические
  • Цена: от 2 000 сум

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Предыдущая: САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА раствор 40 мл 2%

Следующая: МЕНОВАЗИН раствор 50 мл

Препараты от производителя

Источник

Рутрам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

004781 — 030418

Торговое наименование препарата:

Рутрам

Группировочное наименование препарата:

Парацетамол + Трамадол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества:

Парацетамол (Парацетамол ДС) — 361,1 мг (что соответствует содержанию парацетамола — 325 мг и крахмала прежелатинизированного (кукурузного) — 36,1 мг)
Трамадол (трамадола гидрохлорид) — 37,5 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 45,4 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 28,8 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,4 мг
Магния стеарат — 4,8 мг
Оболочка Адвантиа прайм 144900ВА01 — 15,0 мг

Состав оболочки Адвантиа прайм 144900ВА01:

Гипромеллоза 2910 6сР (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9,375 мг
Макрогол 400 (полиэтиленгликоль) — 1,875 мг
Титана диоксид (Е 171) — 3,600 мг
Железа оксид желтый (Е 172) — 0,150 мг

Описание

Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до светло-желтого со слабым коричневатым оттенком цвета.

На изломе — однородная масса от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия + анальгезирующее ненаркотическое средство).

Код ATX: N02AJ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный лекарственный препарат, содержащий трамадол и парацетамол. Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия, неселективный пол­ный агонист μ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к μ-рецепторам. Другим механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгетическое действие, является подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобож­дения серотонина.

Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина в терапевтиче­ских дозах не угнетает дыхание, практически не влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10 -1/6 от активности морфина.

Точный механизм анальгетического действия парацетамола до конца не установлен, веро­ятнее всего, он воздействует на центральную нервную систему (ЦНС) и периферические ткани.

Комбинация трамадол+парацетамол является анальгетиком II ступени при лечении боли по классификации Всемирной организации здравоохранения, применяется по назначению врача.

Фармакокинетика

Трамадол и парацетамол быстро и почти полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Трамадол применяется в рацемической форме, в крови определяются как (+), так и (-) формы и метаболит M1. Несмотря на то, что трамадол быстро всасывается после приема внутрь, его абсорбция происходит несколько медленнее, а продолжитель­ность периода полувыведения больше, чем у парацетамола. После однократного приема внутрь таблетки трамадола гидрохлорида/парацетамола (37,5 мг/325 мг) максимальные концентрации трамадола в плазме крови — 64,3/55,5 нг/мл (+ и — формы соответственно) определяются через 1,8 ч, а парацетамола 4,2 мкг/мл через 0,9 ч. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5,1/4,7 ч для трамадола [(+) -трамадол/(-)-трамадол] и 2,5 ч для парацета­мола.

Всасывание

Трамадол быстро и почти полностью абсорбируется после приема внутрь. Средняя абсо­лютная биодоступность составляет приблизительно 75% при однократном приеме 100 мг трамадола внутрь. При повторном приеме трамадола внутрь биодоступность увеличивает­ся приблизительно до 90%. После приема трамадол+парацетамол внутрь всасывание па­рацетамола происходит быстро и почти полностью, преимущественно в тонкой кишке. Максимальные концентрации парацетамола в плазме крови достигаются в течение одного часа и не изменяются при одновременном применении с трамадолом. Прием трамадол+парацетамол внутрь во время еды не оказывает существенного влияния на макси­мальную концентрацию действующих веществ в плазме крови или на степень всасывания трамадола или парацетамола в желудочно-кишечном тракте, что позволяет принимать трамадол+парацетамол. как во время еды, так и независимо от приема пищи.

Распределение

Трамадол имеет высокое сродство к тканям (Vd,β=203 + 40 л). Связывание с белками плаз­мы крови составляет примерно 20%.

Парацетамол широко распределяется в большинстве тканей организма (кроме жировой). Его кажущийся объем распределения составляет около 0,9 л/кг. Относительно небольшая часть (около 20%) парацетамола связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Трамадол после приема внутрь активно метаболизируется. Около 30% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 60% дозы выводится в виде метаболитов. Трамадол метабо­лизируется путем О-деметилирования (катализируемого изоферментом CYP2D6) до мета­болита Ml (О-деметилтрамадол) и путем N-деметилирования (катализируемого изофер­ментом CYP3A) до метаболита М2 (N-деметилированный метаболит). Метаболит Ml ме­таболизируется посредством N-деметилирования с последующей конъюгацией с глюку-роновой кислотой.

Период полувыведения метаболита Ml составляет 7 ч.

По анальгетической активности метаболит Ml превосходит трамадол. Концентрация ме­таболита М1 в плазме крови в несколько раз ниже, чем концентрация трамадола, поэтому при многократном применении значение этого метаболита в общей клинической эффек­тивности препарата не меняется. Парацетамол метаболизируется преимущественно в пе­чени двумя основными путями: глюкуронированием и сульфатированием. Последний мо­жет быть быстро насыщен при приеме доз препарата, превышающих терапевтические. Незначительная часть принятой дозы (менее 4%) метаболизируется цитохромом Р450 до активного метаболита, N-ацетил-бензохинонимина, который, при применении препарата в терапевтических дозах, быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выво­дится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой. При передозировке парацетамола концентрация N-ацетил-бензохинонимина в плазме крови значитель­но возрастает.

Выведение

Трамадол и его метаболиты в основном выводятся с мочой. У взрослых период полувыве­дения парацетамола составляет приблизительно от 2 до 3 ч. Период полу выведения пре­парата у детей короче; у новорожденных и пациентов с циррозом печени незначительно дольше. Парацетамол в основном выводится из организма путем дозозависимого образо­вания глюкуронированных и сульфоконъюгированных производных. Менее 9% парацетамола выводится с мочой в неизмененном виде. При почечной недоста­точности период полувыведения трамадола и парацетамола увеличивается.

Показания к применению

Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (при необходи­мости комбинированной терапии трамадолом и парацетамолом).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • острая интоксикация алкоголем; снотворными препаратами; наркотическими анальгети­ками; опиоидами и психотропным и препаратами;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение двух недель после их отмены;
  • тяжелая печёночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин);
  • детский возраст до 12 лет (специальных исследований по оценке эффективности и без­опасности в данной возрастной группе не проводилось);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • эпилепсия, не контролируемая лечением.

С осторожностью

Рутрам® следует назначать с осторожностью пациентам с опиоидной зависимостью, с че­репно-мозговой травмой, пациентам склонным к судорожному синдрому, с заболеваниями желчевыводящих путей, пациентам в состоянии шока, угнетением сознания неясного ге-неза, с нарушением дыхания или угнетением дыхательного центра, с внутричерепной гипертензией; во время общей анестезии энфлураном и динитрогена оксидом; пациентам с алкогольным поражением печени; пациентам, склонным к возникновению судорог или принимающим другие лекарственные препараты, понижающие порог судорожной готов­ности; одновременное применение опиоидных агонистов-антагонистов (налбуфин, бупренорфин, пентазоцин).

Меры предосторожности при применении

Парацетамол гепатотоксичен в высоких дозах. Во избежание случайной передозировки, пациенты должны быть информированы о том, что не следует превышать рекомендован­ную дозу или одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол (в том числе продаваемые без рецепта) или трамадол, без консультации врача. Трамадол может стать причиной возникновения синдрома «отмены» даже при примене­нии в терапевтических дозах и в течение короткого времени. Постепенное снижение дозы препарата, особенно после длительного применения, предотвращает возникновение син­дрома «отмены». У пациентов с опиоидной зависимостью или злоупотреблением лекар­ственного препарата в анамнезе, лечение следует проводить под тщательным наблюдени­ем врача с перерывами в курсах лечения.

Трамадол не применяется в качестве средства для лечения синдрома «отмены» у пациен­тов с опиоидной зависимостью. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опио­идных рецепторов, он не может купировать синдром «отмены».

Не следует применять трамадол на начальных стадиях хирургической стадии наркоза, так как введение трамадола во время общей анестезии энфлураном и динитрогена оксидом может сопровождаться спонтанными воспоминаниями об интраоперационных событиях. Превышение дозы парацетамола может приводить к гепатотоксичности. У пациентов с нецирротическим алкогольным поражением печени повышается риск передозировки па­рацетамолом. Возможно развитие судорожного синдрома при назначении трамадола па­циентам, склонным к возникновению судорог или принимающим другие лекарственные препараты, понижающие порог судорожной готовности (например, селективные ингиби­торы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики, анальгетики с центральным механизмом действия или препараты для местной анестезии). У пациентов с эпилепсией, контролируемой медикаментозно, или пациентов, склонных к судорожному синдрому, препарат Рутрам® может применяться только по жизненным по­казаниям. Возникновение судорожного синдрома возможно у таких пациентов при приеме трамадола в рекомендованной терапевтической дозе. Риск значительно возрастает при превышении максимально допустимых доз препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Рутрам® в период беременности не рекомендуется, поскольку од­ним из действующих веществ является трамадол.

Парацетамол

Эпидемиологические исследования, в которых парацетамол применялся у беременных женщин, не выявили никаких негативных последствий. Однако при применении параце­тамола при беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Трамадол

В настоящее время нет достаточных данных, чтобы оценить безопасность применения трамадола у беременных женщин. Назначение трамадола до или во время родов не влияет на сократительную способность матки, однако может стать причиной изменений в частоте дыхательных движений у новорожденных, что не является клинически значимым. Хрони­ческое применение трамадола у беременных женщин может стать причиной развития симптомов «отмены» у новорожденного.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Рутрам® в период грудного вскармливания не рекомендуется, по­скольку одним из действующих веществ является трамадол.

Парацетамол

Парацетамол выводится с грудным молоком в количестве, не являющимся клинически значимым. В период грудного вскармливания применение парацетамола не противопока­зано.

Трамадол

В грудном молоке обнаруживается 0,1% материнской дозы трамадола. При суточной ма­теринской дозе 400 мг трамадола, в послеродовом периоде в грудном молоке обнаружива­ется до 3% материнской дозы трамадола. В связи с этим трамадол не должен назначаться в период грудного вскармливания, или, в качестве альтернативы, следует прекратить грудное вскармливание во время применения трамадола.

В случае однократного применения трамадола прекращение грудного вскармливания не требуется.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством во­ды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и от­вета пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.

Максимальная суточная доза — 8 таблеток (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг пара­цетамола).

Интервал между приемами препарата Рутрам должен составлять не менее 6 часов.

Режим дозирования:

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).

При необходимости повторного или длительного приема препарата Рутрам® лечение сле­дует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.

Педиатрическая популяция (до 12 лет)

Специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Рутрам® в данной возрастной группе не проводилось.

Препарат Рутрам® не рекомендован для применения у детей до 12 лет.

Пожилые пациенты

У пациентов в возрасте до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печёночной и почечной недостаточности, коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости, интервал между прие­мами препарата следует увеличить.

Почечная недостаточность/диализ

Препарат Рутрам® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин), интервал между приемами препарата внутрь должен быть увеличен до 12 ч. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.

Печёночная недостаточность

Препарат Рутрам противопоказан пациентам с тяжелой печёночной недостаточностью. При печёночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из орга­низма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует уве­личить согласно состоянию пациента.

Побочное действие

Более чем у 10% пациентов при назначении комбинации трамадола и парацетамола отме­чаются тошнота, головокружение и сонливость.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующе­му (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — >1/10; часто — от > 1/100 до < 1/10; нечасто — от > 1/1000 до <1/100; редко — от >1/10 000 до <1/1000; очень редко — от < 1/10 000; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения психики: часто — спутанность сознания, изменение настроения, тревога, нервозность, эйфория, нарушения сна; нечасто — депрессия, галлюцинации, кошмары; ред­ко — делирий, лекарственная зависимость; очень редко — злоупотребление (постмаркетин­говые наблюдения).

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — головная боль, тремор; нечасто — непроизвольные сокращения мышц, парестезии, амнезия; редко — атаксия, судороги, обморок, нарушения речи.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — «затуманенное» зрение, миоз, мидриаз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия, приливы жара.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средосте­ния: нечасто — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто -рвота, запор, сухость во рту, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм; нечасто — дис-фагия. мелена.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость, кожный зуд; нечасто — кожные реакции (сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — альбуминурия, рас­стройства мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — озноб, боль в грудной клетке.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение активности трансаминаз; частота неизвестна — гипогликемия.

Возникновение нижеследующих нежелательных реакций, как известно связанных с при­менением трамадола или парацетамола, не может быть исключено.

Трамадол:

— ортостатическая гипотензия, брадикардия, коллапс;

— изменение варфаринового эффекта, включая повышение протромбинового времени;

— аллергические реакции с респираторными симптомами (такие как одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия;

— изменение аппетита, моторная слабость, угнетение дыхания;

— психические расстройства различной выраженности и характера (в зависимости от типа личности и продолжительности лечения). Они включают изменение настроения (как пра­вило, эйфория, иногда дисфория), изменение активности (обычно повышенная утомляе­мость, реже повышение физической активности), нарушение когнитивных функций и вос­приятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия);

— сообщалось о возможном усугублении симптомов астмы, хотя причинно-следственная связь не была установлена:

— признаки синдрома «отмены» могут проявляться в виде беспокойства, тревоги, нервоз­ности, бессонницы, гиперкинезии, тремора и расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта. Другие симптомы, которые наблюдались крайне редко при резком пре­кращении лечения трамадолом, включают в себя: панические атаки, выраженную тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах, необычные симптомы со стороны ЦНС.

Парацетамол:

побочные эффекты возникают редко, возможны: реакции гиперчувствительности к препа­рату, включая кожную сыпь; нарушения кроветворения, включающие тромбоцитопению и агранулоцитоз, однако, причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена;

— имеются данные, что одновременное применение парацетамола с антикоагулянтами не­прямого действия (например, варфарином) может приводить к гипопротромбинемии; в других исследованиях протромбиновое время не изменялось;

— в очень редких случаях сообщалось о серьезных кожных реакциях.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата могут включать симптомы передозировки как трама-дола, так и парацетамола или обоих веществ.

Симптомы передозировки трамадола

При передозировке трамадола возможны симптомы, наблюдающиеся при передозировке других опиоидных анальгетиков, например: миоз, рвота, коллапс, нарушение сознания вплоть до комы, судороги, нарушение дыхания вплоть до остановки дыхания.

Симптомы передозировки парацетамола

Передозировка чаще наблюдается в детском возрасте. Симптомами передозировки пара­цетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в живо­те. Поражения печени могут возникнуть спустя 12-48 часов после передозировки параце­тамола. Могут отмечаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При значительной передозировке печёночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиваться даже при отсутствии тяжелого поражения пече­ни. Возможны нарушения ритма сердца и панкреатит.

У взрослых поражение печени возможно после приема внутрь 7,5-10 г или более параце­тамола. Установлено, что избыточное количество токсичного метаболита (который при применении парацетамола в рекомендованных дозах обезвреживается глутатионом), не­обратимо связывается с тканью печени.

Лечение

— немедленная госпитализация в специализированное отделение;

— поддержание функции дыхания и кровообращения;

— перед началом терапии необходимо провести анализ крови для определения концентра­ции трамадола и парацетамола в плазме крови и для определения биохимических марке­ров поражения печени;

— лабораторное определение биохимических маркеров поражения печени проводят при поступлении пациента с передозировкой и повторяют каждые 24 часа. Наблюдается уве­личение активности ферментов печени в плазме крови: аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), которое нормализуется в течение одной или двух недель;

— опорожнить желудок, вызывая рвоту (если пациент в сознании) или выполнить промы­вание желудка;

— необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и поддержание функции сер­дечно-сосудистой системы, при нарушении дыхания применяется налоксон, в случае воз­никновения судорог — диазепам. Диазепам должен применяться с осторожностью, так как может повысить риск угнетения дыхания;

— трамадол плохо выводится из сыворотки крови при гемодиализе или гемофильтрации, поэтому проведение гемодиализа или гемофильтрации не является эффективным методом терапии передозировки трамадола.

При появлении симптомов передозировки парацетамола требуется незамедлительное начало терапии. Даже при отсутствии ранних симптомов передозировки следует экстрен­но госпитализировать пациента для оказания медицинской помощи. Промывание желудка требуется, если в течение предшествующих 4 часов взрослый или подросток принял > 7,5 г парацетамола или ребенок > 150 мг/кг парацетамола. Спустя 4 часа после передозировки необходимо определить концентрацию парацетамола в плазме крови, что­бы оценить вероятность развития токсического гепатита (по номограмме парацетамола). Наиболее эффективно назначение ацетилцистеина внутривенно в течение первых 8 часов после передозировки. Тем не менее, ацетилцистеин следует назначать даже через 8 часов после передозировки, вплоть до окончания терапии. При подозрении на массивную пере­дозировку следует немедленно начать введение ацетилцистеина. Кроме того, требуется проведение общей поддерживающей терапии.

Независимо от дозы парацетамола, антидот парацетамола (ацетилцистеин) нужно начать вводить внутрь или внутривенно как можно раньше. Если возможно, в течение первых 8 часов после передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение

— с ингибиторами МАО (неселективными, А и В-селективными).

Возможно развитие серотонинового синдрома или симптомов, сходных с клинической картиной серотонинового синдрома: диарея, тахикардия, потливость, тремор, спутанность сознания, кома. Рутрам® может назначаться не ранее чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

Не рекомендовано одновременное применение

— с алкоголем. Алкоголь потенцирует седативное действие опиоидных анальгетиков, нарушается концентрация внимания, способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь;

— с карбамазепином и другими индукторами микросомальных ферментов печени. Возможно снижение эффективности и длительности анальгетического действия, вследствие уменьшения концентрации трамадола в плазме крови;

— с агонистами-антагонистами или частичными агонистами опиоидных рецепторов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин). Возможно уменьшение анальгезирующего эффек­та за счет конкурентного блокирования рецепторов, риск развития синдрома «отмены».

Необходима осторожность при одновременном назначении

— с препаратами, снижающими порог судорожной готовности (такими как бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол), селективными ингибиторами обратного захвата се-ротонина, ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклическими антидепрессантами и антипсихотиками. Возможно возникновение судорог;

— с серотонинергическими лекарственными средствами, такими как селективные ингиби­торы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртаза­пин. Возможно развитие серотонинового синдрома: непроизвольные мышечные сокраще­ния, окулогирный криз с ажитацией или повышенным потоотделением, тремор и гипер­рефлексия, артериальная гипертония и повышение температуры тела >38 °С в сочетании с окулогирным кризом. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчез­новение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выра­женностью симптомов;

— с другими опиоидами (включая противокашлевые средства и средства для лечения син­дрома «отмены»), бензодиазепинами и барбитуратами. Комбинация с этими препаратами увеличивает опасность нарушения дыхания, которая может быть смертельной в случае передозировки;

— с другими препаратами, угнетающими ЦНС, такими как другие опиоиды (включая про­тивокашлевые средства и средства для лечения синдрома «отмены»), барбитураты, бензо-диазепины, анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным эффек­том, блокаторы Hi-рецепторов с седативным эффектом, нейролептики, гипотензивные препараты с центральным механизмом действия, талидомид и баклофен. Эти препараты могут усиливать угнетение ЦНС. Снижение концентрации внимания может сделать управление автомобилем и работу с механизмами опасными;

— с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин). Необходим периодический кон­троль протромбинового времени в соответствии со стандартами медицинской практики, поскольку возможно повышение международного нормализованного отношения (MHO);

— с противорвотными средствами группы блокаторов серотониновых 5-НТз рецепторов (например, ондансетрон). Совместное применение требует более высоких доз трамадола у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными сред­ствами, механизмами

Поскольку трамадол может вызывать сонливость и головокружение, усиливаемые прие­мом алкоголя и препаратами, угнетающими центральную нервную систему, пациентам, принимающим данный препарат, следует воздержаться от управления автомобилем и ра­боты с потенциально опасными механизмами, требующими быстрых психомоторных ре­акций и повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг + 37,5 мг.

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» А.О., Польша 19, ул. Пельплиньска, 83-200 Старогард Гданьский, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей

000 «Фармацевтическая компания «БАЛТИМОР» 105066, г. Москва, ул. Доброслободская, д. 8, стр. 4.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Рута плюс инструкция по применению
  • Рута гравеоленс с 30 инструкция по применению
  • Рута 85 вязальная машина инструкция
  • Русь 27 pro classic инструкция на русском
  • Русь 2007 tl 002 инструкция