Сальбутамол сироп от кашля инструкция - Инструкции, руководства, мануалы

Наименование

Сальбутамол.

Описание

Сальбутамол Софарма сироп – лекарственное средство из группы так называемых бронходилататоров. Оно обеспечивает кратковременную (4-6 часов) бронходилатацию, расслабляя гладкую мускулатуру бронхов, и способствует расширению дыхательных путей, снимая напряжение в грудной клетке, хрипы, облегчая дыхание.
Используется для облегчения дыхания и профилактики при астме и других заболеваниях легких; является приемлемым для применения у детей и взрослых, которые не могут использовать ингаляционные средства.

Противопоказания

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Сальбутамол Софарма;
Сальбутамол Софарма сироп нельзя использовать для остановки неосложненных преждевременных родов или при угрозе выкидыша.

Меры предосторожности

заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
заболевания сердца, и особенно, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардией (боль в груди);
лечение другими симпатомиметиками;
диабет.

Сальбутамол Софарма содержит этанол, сахарозу, метил- и пропилпарагидроксибензоат.
Это лекарственное средство содержит 3,84 об. % этанола, т. е. до 0,155 г спирта в дозе 5 мл, что эквивалентно 3,84 мл пива и 1,6 мл вина. Следует принимать во внимание применение лекарственного средства у беременных и кормящих грудью женщин, детей и таких групп риска, как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией и страдающие алкоголизмом.

Лекарственное средство содержит 37,5 г сахарозы. Каждая доза, составляющая 5 мл, доставляет до 1,5 г сахарозы. Если врач сообщил Вам о том, что имеете непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним до применения этого лекарственного средства.

Сироп содержит метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Уведомите Вашего лечащего врача, если Вы принимаете β-блокаторы (такие как пропранолол).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение Сальбутамол Софарма у беременных из-за отсутствия достаточных данных о безопасном применении препарата у данной категории пациентов.

Если Вы кормите грудью и требуется проведение лечения препаратом, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Сальбутамол Софарма, в точности соблюдая назначения Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Сироп принимают внутрь независимо от приема пищи.

Обычная доза составляет:

Взрослые: по 5-10 мл сиропа (2-4 мг сальбутамола) 3-4 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20 мл (8 мг) 4 раза в день (максимальная суточная доза 32 мг).

Пациенты пожилого возраста: рекомендуется начать лечение более низкими дозами – 5 мл сиропа (2 мг) 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 6 лет: начальная доза – 2,5 мл сиропа (1 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мл сиропа (2 мг) 3–4 раза в день.

Дети 6-12 лет: минимальная начальная доза составляет 2 мг (5 мл сиропа) 3 раза в день. В случае необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4 раз.

Дети старше 12 лет: по 5-10 мл сиропа (2-4 мг сальбутамола) 3-4 раза в день.

Дети до 2 лет: безопасность, эффективность и дозировка лекарственного средства у детей младше 2-х лет не установлена.

Если во время лечения Вы не ощутили эффекта от лечения лекарственным средством или появится необходимость в более частом его применении, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Он оценит Ваше состояние и, возможно, пересмотрит лечение.

Не следует самостоятельно изменять дозировку лекарственного средства, не проконсультировавшись с врачом!

Если Вы приняли дозу препарата, превышающую необходимую

Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, ускорение сердечного ритма, гиперактивность, тошнота, рвота, повышение уровня сахара в крови, преимущественно у детей, уменьшение количества калия в крови, учащенное дыхание.

Немедленно обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.

Если Вы пропустили прием дозы Сальбутамол Софарма

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если у Вас возникают какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, поинтересуйтесь у Вашего врача или фармацевта.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Сальбутамол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень частые (проявляются более чем у 1-го из 10 пациентов): тремор (дрожание конечностей).

Частые (проявляются менее чем у 1-го из 10 пациентов): головная боль, учащенная сердечная деятельность, сердцебиение, судороги мышц.

Редкие (проявляются менее чем у 1-го из 1000 пациентов): неравномерный сердечный ритм, расширение кровеносных сосудов конечностей, уменьшение количества калия в крови.

Очень редкие (проявляются менее чем у 1-го из 10 000 пациентов): аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека (отечность лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может затруднить глотание и дыхание), спазм дыхательных путей, пониженное кровяное давление и коллапс, гиперактивность, чувство напряжения в мышцах.

С неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Несмотря на то, что неизвестно с какой точностью и насколько это часто возникает, некоторые пациенты могут испытывать боль в грудной клетке (вследствие сердечных нарушений).

Уведомите Вашего врача, если у Вас появятся некоторые из описанных симптомов во время лечения Сальбутамол Софарма, но не прекращайте применение лекарственного средства без указания и рекомендации Вашего лечащего врача.

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона.

Срок годности

2 года.
Не используйте Сальбутамол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать неиспользованные Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска из аптечной сети

По рецепту.

Состав

5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: 2 мг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).

Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, жидкая эссенция «Лимон», очищенная вода.

Упаковка

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтого цвета со специфическим запахом лимона.
По 125 мл сиропа во флаконах из темного коричневого стекла с полиэтиленовыми колпачками или во флаконах из темного коричневого полиэтилентерефталата (ПЭТ) с полиэтиленовыми колпачками;

1 (один) флакон в картонную пачку вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.

Купить Сальбутамол Софарма сироп 2мг/5мл 125мл №1
Цена на Сальбутамол Софарма сироп 2мг/5мл 125мл №1
Инструкция по применению для Сальбутамол Софарма сироп 2мг/5мл 125мл №1

Источник

Описание препарата Сальбутамол софарма
Состав препарата Сальбутамол софарма
Показания препарата Сальбутамол софарма
Условия хранения препарата Сальбутамол софарма
Срок годности препарата Сальбутамол софарма

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для системного применения (R03C) > Селективные бета-2-адреномиметики (R03CC) > Salbutamol (R03CC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

сироп 2 мг/5мл: 125 мл фл.
Рег. №: 8586/08/13/17/18 от 24.04.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до желтого цвета, со специфическим запахом лимона.

Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, эссенция лимонная жидкая, вода очищенная.

125 мл — флаконы коричневого стекла (1) с полиэтиленовым колпачком — пачки картонные с мерным колпачком.
125 мл — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) с полиэтиленовым колпачком — пачки картонные с мерным колпачком.

Описание активных компонентов препарата САЛЬБУТАМОЛ СОФАРМА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β₂-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). В терапевтических дозах сальбутамол действует на β₂2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β₂2-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей. Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Во время ингаляции 10-20% дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. C_max сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T_1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 ч, и с желчью.

Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Показания к применению

бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы;
другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких;
тест на обратимость бронхиальной обструкции в ходе функционального исследования дыхательных путей;

Режим дозирования

Для аэрозолей: вне зависимости от возраста для лечения приступов и обострений бронхиальной астмы при появлении первых симптомов необходимо сделать 1-2 ингаляции; при профилактике приступов при физической нагрузке — 1-2 ингаляции за 15-30 минут до физической нагрузки.

В случае устойчивости симптомов можно повторить прием той же дозы через несколько минут. Обычно суточная доза не должна превышать 8 ингаляций. При превышении этой дозы следует проинформировать пациента о необходимости консультации с целью пересмотра показаний к применению.

В случае тяжелого приступа острой астмы или тяжелого обострения хр. обструктивной бронхопневмонии, доза составляет 2-6 ингаляций, которые следует повторять каждые 5-10 минут до прибытия специалистов неотложной помощи. Тяжелый приступ требует экстренной госпитализации. Лечение заключается в оксигенотерапии и системной терапии ГКС.

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут. Пациентам старше 65 лет или с наличием в анамнезе повышенной чувствительности к β — агонистам терапию следует начинать с меньших доз: 2 мг 3 раза в день.

Для уменьшения дозы сироп следует разбавлять, используя свежую воду.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность; при приеме внутрь — психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; нечасто — ощущение сердцебиения; редко — периферическая вазодилатация; очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги.

Прочие: боль в груди, задержка мочи.

β2-адреномиметики в повышенных дозах могут вызывать обратимую гипокалиемию и гипергликемию при прекращении лечения.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к сальбутамолу;
детский возраст до 2-х лет при использовании внутрь;

С осторожностью при приеме внутрь: ИБС, аритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Сальбутамол может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности.

Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β2-адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при применении сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после его применения. В таких случаях сальбутамол необходимо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Передозировка

Следствием передозировки может быть гипергликемия и гипокалиемия. Необходим контроль уровня калия в крови.

Случаи тошноты, рвоты и гипергликемии при передозировке были отмечены в основном у детей при пероральном приеме препарата.

При передозировке следует контролировать содержание лактата в крови и риск развития лактоацидоза: в частности при устойчивости или ухудшении тахипноэ, несмотря на исчезновение таких симптомов, как свистящее дыхание, что может быть симптомом развития метаблического ацидоза.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий.

При одновременном применении сальбутамола со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышается вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

При одновременном применении ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, что может привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) повышается риск развития тяжелого бронхоспазма.

Назначение сальбутамола одновременно с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.

При одновременном применении диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усугубляет побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении сальбутамол снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.

Все аналоги

Аналоги препарата

САЛЬБУТАМОЛ
(JEWIM PHARMACEUTICAL (Shandong), Co. Ltd, Китай)

САЛЬБУТАМОЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

Другие препараты этого производителя

ФЕЛОРАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)

КАРСИЛ^®
(SOPHARMA, PLC, Болгария)

ВУЛНУЗАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)

Источник

– если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Сальбутамол Софарма;
– Сальбутамол Софарма сироп нельзя использовать для остановки неосложненных преждевременных родов или при угрозе выкидыша.

Лекарственное средство Сальбутамол Софарма не применяется самостоятельно или в качестве основного средства для лечения тяжелой или нестабильной формы астмы; не применяется для купирования астматических приступов.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
– заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
– заболевания сердца, и особенно, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардией (боль в груди);
– лечение другими симпатомиметиками;
– диабет.

Сальбутамол Софарма содержит этанол, сахарозу, метил- и пропилпарагидроксибензоат.
Это лекарственное средство содержит 3,84 об. % этанола, т. е. до 0,155 г спирта в дозе 5 мл, что эквивалентно 3,84 мл пива и 1,6 мл вина. Следует принимать во внимание применение лекарственного средства у беременных и кормящих грудью женщин, детей и таких групп риска, как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией и страдающие алкоголизмом.
Лекарственное средство содержит 37,5 г сахарозы. Каждая доза, составляющая 5 мл, доставляет до 1,5 г сахарозы. Если врач сообщил Вам о том, что имеете непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним до применения этого лекарственного средства.
Сироп содержит метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение Сальбутамол Софарма у беременных из-за отсутствия достаточных данных о безопасном применении препарата у данной категории пациентов.
Если Вы кормите грудью и требуется проведение лечения препаратом, грудное вскармливание следует прекратить.

Дети от 2 до 6 лет:

начальная доза – 2,5 мл сиропа (1 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мл сиропа (2 мг) 3–4 раза в день.
Дети 6-12 лет: минимальная начальная доза составляет 2 мг (5 мл сиропа) 3 раза в день. В случае необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4 раз.
Дети старше 12 лет: по 5-10 мл сиропа (2-4 мг сальбутамола) 3-4 раза в день.

Дети до 2 лет:

безопасность, эффективность и дозировка лекарственного средства у детей младше 2-х лет не установлена.
Если во время лечения Вы не ощутили эффекта от лечения лекарственным средством или появится необходимость в более частом его применении, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Он оценит Ваше состояние и, возможно, пересмотрит лечение.
Не следует самостоятельно изменять дозировку лекарственного средства, не проконсультировавшись с врачом!
Если Вы приняли дозу препарата, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, ускорение сердечного ритма, гиперактивность, тошнота, рвота, повышение уровня сахара в крови, преимущественно у детей, уменьшение количества калия в крови, учащенное дыхание.
Немедленно обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием дозы Сальбутамол Софарма
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас возникают какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, поинтересуйтесь у Вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарственные средства, Сальбутамол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень частые (проявляются более чем у 1-го из 10 пациентов): тремор (дрожание конечностей).
Частые (проявляются менее чем у 1-го из 10 пациентов): головная боль, учащенная сердечная деятельность, сердцебиение, судороги мышц.
Редкие (проявляются менее чем у 1-го из 1000 пациентов): неравномерный сердечный ритм, расширение кровеносных сосудов конечностей, уменьшение количества калия в крови.
Очень редкие (проявляются менее чем у 1-го из 10 000 пациентов): аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека (отечность лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может затруднить глотание и дыхание), спазм дыхательных путей, пониженное кровяное давление и коллапс, гиперактивность, чувство напряжения в мышцах.

С неизвестной частотой

(на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Несмотря на то, что неизвестно с какой точностью и насколько это часто возникает, некоторые пациенты могут испытывать боль в грудной клетке (вследствие сердечных нарушений).
Уведомите Вашего врача, если у Вас появятся некоторые из описанных симптомов во время лечения Сальбутамол Софарма, но не прекращайте применение лекарственного средства без указания и рекомендации Вашего лечащего врача.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона.

2 года.
Не используйте Сальбутамол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать неиспользованные Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

По рецепту.

Состав
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: 2 мг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).
Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, жидкая эссенция «Лимон», очищенная вода.

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтого цвета со специфическим запахом лимона.
По 125 мл сиропа во флаконах из темного коричневого стекла с полиэтиленовыми колпачками или во флаконах из темного коричневого полиэтилентерефталата (ПЭТ) с полиэтиленовыми колпачками;
1 (один) флакон в картонную пачку вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.

Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе, 16, 1220 София, Болгария

Источник

Действующее вещество: сальбутамол;

1 доза содержит 100 мкг сальбутамола (в форме сальбутамола сульфата)

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропеллент HFC-134а.

Ингаляция под давлением, суспензия.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая суспензия, находится под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, оснащенным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C02.

Фармакологические.

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая быструю (в течение 5 минут) и короткого (4-6 часов) бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Фармакокинетика.

После ингаляционного применения от 10 до 20% дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в ингаляционном устройства или задерживается в носоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками. Большая часть препарата выводится из организма в течение 72 часов. Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Купирования приступов удушья при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей.

Профилактика приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.

В комплексной терапии больных бронхиальной астмой.

Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата. Не использовать для приостановления неосложненных преждевременных родов или угрозы аборта лекарственные формы сальбутамола, которые не предназначены для внутривенного введения.

Сальбутамол нельзя применять с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов (например, с пропранололом).

Одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО не противопоказано ли.

С целью оптимального попадания лекарственного средства в легкие больного следует проверить его технику проведения ингаляции препарата. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, что требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Бронходилатационный препараты не должны быть единственными или главными препаратами в лечении больных с тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой. Состояние таких больных необходимо регулярно контролировать, включая проведение легочных тестов, поскольку тяжелая астма является жизненно опасным заболеванием и для лечения таких пациентов следует решать вопрос о назначении максимальных рекомендованных доз ингаляционных и / или пероральных ГКС.

Если обычная доза сальбутамола становится менее эффективной или уменьшается продолжительность ее действия (менее 3:00), пациенту следует обратиться к врачу. Увеличение дозы или частоты применения препарата осу только врач.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров, особенно ингаляционных бета-2 агонистов, для контроля за симптомами бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В этих случаях следует пересмотреть план лечения и решить вопрос о назначении больших доз ингаляционных кортикостероидов или курса пероральных кортикостероидов.

Тяжелое обострение астмы следует лечить в обычном режиме.

Симпатомиметики, включая сальбутамол, влияющие на сердечно-сосудистую систему. По данным послерегистрационного применения и опубликованным данным, были редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам, имеющим болезни сердца (например ИБС, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью) и лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении сердечной болезни, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть

следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

С осторожностью сальбутамол нужно назначать больным тиреотоксикоз.

Результатом лечения бета-2-агонистов может быть тяжелая гипокалиемия главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или использовании небулайзера. Особое внимание уделяется больным острой тяжелой астмой, так как гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Сальбутамол с осторожностью применяют у больных, получающих большие дозы других симпатомиметиков. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к оборотных метаболических изменений, например, к увеличению уровня сахара крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, возможен парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо сразу назначать альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Сальбутамол следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор на постоянной основе.

По данным исследований на животных сальбутамол имеет репродуктивной токсичности. Безопасность применения беременным не установлена. Контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола беременным не проводилось. Были единичные сообщения о различных врожденные пороки внутриутробного развития, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения. Сальбутамол можно применять в терапии женщин в период беременности и кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для развития плода или новорожденного.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому, назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует с осторожностью. Проявляет наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на ребенка неизвестно, поэтому его применение кормления грудью, должно быть ограничено случаями, когда польза его применения для женщины будет преобладать возможный риск для ребенка.

Данных о влиянии нет. В случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор), управление автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.

Сальбутамол — препарат, предназначенный только для ингаляционного применения через рот. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с использованием ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер — устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Для купирования обострения симптомов астмы, включая острый бронхоспазм, можно применять 1 ингаляцию (100 мкг) как минимальную стартовую дозу. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).

Профилактически за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции).

При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Для купирования острого бронхоспазма применяют 1 ингаляцию (100 мкг). В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции).

Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых.

При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Повышенная потребность в бета-2 агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения ГКС терапии.

Инструкция по пользованию ингалятором

Проверка ингалятора.

Перед первым использованием ингалятора или после перерыва в пользовании более 1 недели снимите колпачок мундштука, хорошо встряхните ингалятор и сделайте одно распыление в воздух, чтобы убедиться в его адекватной работе.

пользование ингалятором

1. Снимите колпачок мундштука (рис. 1).

2. Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

3. Тщательно встряхните ингалятор, чтобы удалить любой посторонний предмет из ингалятора и равномерно перемешать его содержимое.

4. Переверните контейнер ингалятором вниз, держите контейнер вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под ингалятором (рис.2).

5. Сделайте максимально глубокий выдох, затем разместите мундштук в рот между зубами и обхватите его губами, а не прикусывая (рис.3).

6. Делая вдох через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыления сальбутамола, при этом продолжайте медленно и глубоко вдыхать. Одно нажатие на верхушку ингалятора соответствует одной дозе.

Рис.1 Рис.2 Рис.3

7. Задержите дыхание, вытяните ингалятор изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание столько, сколько возможно.

8. Если необходимо выполнить следующие распыления, подождите примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполните описанные в пунктах 3-7.

9. Насадите колпачок на мундштук.

ВАЖНО:

Выполняйте действия, описанные в пунктах 5, 6 и 7, не спеша. Перед самым распылением вдыхать нужно как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или по бокам рта появится «облачко», необходимо начать процедуру снова с пункта 2.

Если врач дал другие инструкции по пользованию ингалятором, выполняйте их, а также обращайтесь за советом при возникновении каких-либо трудностей.

Дети: дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции им проводили взрослые. Попросите ребенка выдохнуть и выполняйте распыление сразу после того, как она начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует положить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основу ниже мундштука.

чистка

Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Выньте баллон из пластикового футляра ингалятора и снимите колпачок мундштука.

2. Промойте пластиковый футляр и колпачок мундштука теплой водой.

3. Высушите их извне и изнутри.

4. Поместите баллон и колпачок мундштука на место.

Не клади баллона В ВОДУ.

Препарат предназначен для лечения детей в возрасте от 4 лет.

Наиболее распространенными симптомами передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистов, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. Раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткого бета-агонистов сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови и соответственно контролировать метаболический ацидоз, особенно в случае устойчивого или такого усиливающейся учащенного дыхания несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как стридорозное дыхания.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100) редко (1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы

Очень редко реакции гиперчувствительности, включавшие ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензия и коллапс.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Редко гипокалиемия. Потенциально применение бета-2-агонистов может обусловить выраженную гипокалиемию.

неврологические расстройства

Часто тремор, головную боль.

Очень редко гиперактивность.

кардиальные нарушения

Часто тахикардия.

Нечасто усиленное сердцебиение.

Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Частота неизвестна: ишемия миокарда (см. Раздел «Особенности применения»).

сосудистые расстройства

Редко периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко парадоксальный бронхоспазм.

Желудочно кишечные расстройства

Нечасто: раздражение слизистых оболочек рта и глотки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

Нечасто мышечные судороги.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не разбирать, не прокалывать и не сжигать баллон даже после полного использования.

Алюминиевый баллон, содержащий 200 доз, герметично закрыт дозирующим клапаном и обеспечен насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Баллон помещен в пачку из картона.

Источник

Бромгекомб экспекторант — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006723

Торговое наименование:

БРОМГЕКОМБ экспекторант

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол

Лекарственная форма:

сироп

Состав на 5 мл:

действующие вещества: бромгексина гидрохлорид – 2,0 мг, гвайфенезин – 50,0 мг, сальбутамола сульфат – 1,205 мг, в пересчете на сальбутамол – 1,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) – 2500,0 мг, сорбитол – 1315,0 мг, глицерол (глицерин) – 625,0 мг, пропиленгликоль – 310,0 мг, лимонной кислоты моногидрат – 12,0 мг, сорбиновая кислота – 5,0 мг, левоментол (L-ментол) – 0,5 мг, натрия бензоат – 10,0 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,14 мг, ароматизатор апельсиновый* – 10,5 мг, вода очищенная до 5 мл;

*в составе ароматизатора: вкусоароматические вещества, пропиленгликоль Е1520 – 85%, триацетин Е1518 – 10,7%, бутилгидроксианизол Е320 – 0,001%.

Описание:

прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее комбинированное средство.

Код ATX:

R05C

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Сальбутамол – бронхолитическое средство, является селективным агонистом β₂-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

Бромгексин – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин – муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Фармакокинетика

Сальбутамол:

При приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1-11,7 мкг% через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг. Период полувыведения (Т_1/2) – 3,8-6 ч. Неизмененный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%). Биодоступность введенного перорального сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.

Бромгексин:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность – низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т_1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин:

Абсорбция из ЖКТ – быстрая и составляет 25-30 минут после приема внутрь. Т_1/2 – 1 час. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до β-(2-метоксифенокси) молочной кислоты. Выводится легкими (с мокротой) и почками, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:

острый бронхит, включая трахеобронхит;
острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;
хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
астматический бронхит;
пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период грудного вскармливания;
тахиаритмия, миокардит;
пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
декомпенсированный сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
глаукома;
печеночная и/или почечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
желудочное кровотечение;
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью

Сахарный диабет;
артериальная гипертензия;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
гипертиреоз;
стенокардия;
тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Не следует применять в сочетании с β-адреноблокаторами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл (2 чайные ложки) три раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) три раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет: 5 мл (1 чайная ложка) три раза в сутки.

Перед употреблением взбалтывать.

Побочное действие

Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте.

По частоте выделяют: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Со стороны почек и мочевыделительных путей: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Сальбутамол:

Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия β₂-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Так поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.

Табличный перечень нежелательных реакций

Со стороны иммунной системы
Очень редко:	Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Со стороны обмена веществ и питания
Редко:	Гипокалиемия.
Терапия β-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Со стороны нервной системы
Очень часто:	Тремор.
Часто:	Головная боль.
Очень редко:	Гиперактивность.
Со стороны сердца
Часто:	Тахикардия, учащенное сердцебиение.
Редко:	Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.
Частота неизвестна:	Ишемия миокарда*.
Со стороны сосудов
Редко:	Расширение периферических сосудов.
Со стороны скелетно-мышечной системы
Часто:	Мышечные судороги.
Очень редко:	Ощущение мышечного напряжения.

*спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.

Бромгексин:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

Гвайфенезин:

Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.

Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.

Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:	Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна:	Боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.

Передозировка

Сальбутамол:

Симптомы

Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов. К ним относятся – тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.

Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

При применении в высоких дозах, а также при передозировке β-агонистами короткого действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.

Лечение

Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные β-адреноблокаторы (атенолол, бисепролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

Бромгексин:

В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. Основываясь на сообщениях о случайной передозировке и/или ошибках применениях лекарственного препарата, наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.

Гвайфенезин:

Симптомы

К эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сальбутамол:

Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогеносодержащими препаратами.

Гуанетидин, резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) могут изменять эффект данного препарата.

Не следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с неселективными β-блокаторами, например, пропранололом.

Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО и/или трициклические антидепрессанты.

Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Комбинированный препарат БРОМГЕКОМБ экспекторант не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Не рекомендуется применять комбинированный препарат БРОМГЕКОМБ экспекторант одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов, таким как пропранолол.

Особые указания

Сальбутамол:

Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных глюкокортикостероидов и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.

Если лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской помощью.

Дозу и частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача.

Пациенты, принимающие сальбутамол, для облегчения симптомов также могут принимать бронходилататоры короткого действия.

Повышение потребности в применении бронходилататоров, в особенности ингаляционных β₂-агонистов короткого действия, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствуют об ухудшении контроля заболевания. Пациентам следует дать указания обращаться за медицинской помощью, если лечение бронходилататорами короткого действия становится менее эффективным или если им требуется больше ингаляций, чем обычно.

В подобной ситуации следует провести оценку состояния пациентов и решить вопрос о необходимости проведения усиленного курса противовоспалительной терапии (например, более высокими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов или курса терапии пероральными глюкокортикостероидами). Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы должно быть проведено в общем порядке.

Пациентов следует предупредить о том, что в случае ослабления эффекта при обычном купировании приступа, а также при уменьшении обычного времени действия препарата, им следует не увеличивать дозу или частоту использования, а обратиться за медицинской помощью.

Сальбутамол вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса. Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии или тиреотоксикозом.

При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечнососудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появлении боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения. Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы необходимо проводить обычным способом.

Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, так как он не стимулирует α-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.

При применении β₂-агонистов преимущественно парентеральным способом или с помощью небулайзера может возникать потенциально серьезная гипокалиемия. Рекомендуется применять особую осторожность при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы, так как гипокалиемия может усиливаться вследствие гипоксии и одновременного применения производных ксантина и глюкокортикостероидов. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усиливать данный эффект.

Бромгексин:

Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.

Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.

Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.

Гвайфенезин:

Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках. В случае сбора мочи в пределах 24 часов после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 2 мг + 50 мг + 1 мг/5 мл.

По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, укупоренный полимерной крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. Под крышкой располагается пластиковый адаптер для шприца. Комплектация с мерной ложкой не включает адаптера. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон с мерным шприцем или мерной ложкой и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия,
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18

Производитель

Купить Бромгекомб экспекторант в Планета Здоровья

Купить Бромгекомб экспекторант в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Содержание статьи

Сальбутамол МНН
Сальбутамол: состав
Сальбутамол: таблетки
Сальбутамол: механизм действия
Сальбутамол: РЛС
Сальбутамол: фармакотерапевтическая группа
Сальбутамол: противопоказания
Сальбутамол: дозировка
Сальбутамол: побочные эффекты
Сальбутамол: совместимость с алкоголем
Сальбутамол или Беродуал: что лучше?
Краткое содержание
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Бронхиальная астма относится к основным неинфекционным заболеваниям на планете. По данным Всемирной организации здравоохранения в 2019 году было 292 миллиона больных астмой, и 461 тысяча людей умерли от болезни.

Как правило, бронхиальная астма не поддается излечению, но благодаря современным ингаляционным средствам астму можно держать под контролем и вести привычный образ жизни. Для ингаляционной терапии применяют два вида лекарственных средств: расширяющих бронхи (бронходилататоры) и снимающих воспаление (стероидные гормоны). Они облегчают симптомы и снижают риск тяжелых приступов астмы и смерти.

Провизор рассказывает о бронходилататоре Сальбутамол, его составе, механизме действия, применении, противопоказаниях и побочных эффектах. Сравнивает Сальбутамол и Беродуал.

Сальбутамол МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) Сальбутамола идентично торговому названию – сальбутамол.

Сальбутамол: состав

В состав препарата Сальбутамол входит одноименное действующее вещество. Выпускают лекарство в виде двух лекарственных форм:

Сальбутамол ингалятор-аэрозоль дозированный
Сальбутамол раствор для ингаляций для небулайзера, который превращает раствор в аэрозоль.

Сальбутамол производят около 10 российских фармкомпаний и одна израильская — Тева. Для приобретения препаратов Сальбутамола в аптеке требуется рецепт.

Провизор поясняет: «Форма выпуска Сальбутамола именно аэрозоль, а не спрей, который иногда спрашивают в аптеке. Разница заключается в размере и скорости частиц активного вещества: в аэрозоле их диаметр 1-5 мкм, в спрее – от 10-50 мкм и малая скорости выброса.Крупные частицы не достигают нижних дыхательных путей и работают только на уровне верхних».

Сальбутамол: таблетки

Срок действия регистрационного удостоверения на Сальбутамол таблетки истек, поэтому препарат в таблетках сейчас не производят. Сальбутамол входит в состав комбинированных средств от кашля, таких как таблетки и сиропы Джосет, Аскорил, Бромгекомб, Кашнол Экспекторант.

Сальбутамол: механизм действия

Сальбутамол действует на рецепторы гладкой мускулатуры бронхов, расслабляет бронхи и снимает спазм. Бронхорасширяющее действие начинается в течение 5 минут после приема и продолжается 4-6 часов.Лекарственное средство:

снижает сопротивление в дыхательных путях
увеличивает жизненную емкость легких
снижает вязкость мокроты
стимулирует работу «ресничек» мерцательного эпителия

Сальбутамол: РЛС

Полная информация о препарате Сальбутамол, от чего помогает и как его применять, содержится в инструкции и Регистре лекарственных средств. Врачи назначают его:

при бронхиальной астме для купирования и профилактики приступов и длительной терапии
при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
при хроническом бронхите
при эмфиземе легких

Если у пациента бронхиальная астма нестабильного или тяжелого течения, то одного сальбутамола для терапии недостаточно. Рекомендуют использовать его или другие бронходилататоры в комбинации с глюкокортикоидами.

Сальбутамол: фармакотерапевтическая группа

Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС) Сальбутамол относится к фармакотерапевтической группе «Бронходилатирующее средство — селективный бета2-адреномиметик».

Сальбутамол: противопоказания

Когда Сальбутамол противопоказан:

при повышенной чувствительности к Сальбутамолу и другим компонентам препарата
при нарушениях ритма сердца
при миокардите, пороках сердца, стенозе артерии
при ведении преждевременных родов и угрожающем аборте
при ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности
при некомпенсированном сахарном диабете
при глаукоме
при беременности
детский возраст до 2 лет (аэрозоль), до 18 месяцев (раствор для ингаляций)

Когда назначают под наблюдением врача:

при тиреотоксикозе
при гипертонии
при опухолях надпочечников

При грудном вскармливании врач может назначить Сальбутамол только в случае, если ожидаемая польза для женщины будет больше, чем риск для ребенка.

Сальбутамол: дозировка

Сальбутамол-аэрозоль предназначен для ингаляционного введения через рот. В одной дозе содержится 100 мг активного вещества. Разовая доза для взрослых 100-200 мг до четырех раз в сутки, для детей — 100 мг до четырех раз в сутки в зависимости от заболевания.

Схему лечения рекомендует врач, при необходимости он может увеличить дозу и кратность приема. Передозировка Сальбутамола приводит к развитию побочных реакций.

Если пациенту трудно синхронизировать вдох с выпуском дозы аэрозоля под давлением, то ему следует использовать спейсер. Детям лучше использовать специальный детский спейсер с лицевой маской.

Сальбутамол: побочные эффекты

Сальбутамол оказывает побочные действия. Перечислим те, которые часто встречаются:

головная боль
тремор
учащенное сердцебиение

При высоких дозах возможно повышение уровня молочной кислоты, что приводит к опасным для жизни осложнениям. Необходимо контролировать уровень сывороточного лактата, чтобы не допустить метаболического ацидоза.

Сальбутамол: совместимость с алкоголем

На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки негативно сказываются на эффективности терапии и повышают риск развития побочных действий.

Сальбутамол или Беродуал: что лучше?

Беродуал — это комбинированный препарат из Германии. Содержит два активных вещества — ипратропия бромид и фенотерол, которые снимают спазм дыхательных путей и расширяют бронхи. У действующих веществ разные «точки приложения», они дополняют и усиливают бронхорасширяющий эффект друг друга. За счет этого можно использовать более низкие дозы и снизить риск побочных реакций.

Как и Сальбутамол, Беродуал выпускается в виде дозированного аэрозоля-ингалятора и раствора для ингаляций для небулайзера. Показания к применению у них идентичные.

Есть отличия в противопоказаниях. Для лечения детей больше подходит Сальбутамол, так как Беродуал аэрозоль нельзя применять у детей до 6 лет. В более раннем возрасте возможно использование раствора для ингаляций Беродуал после консультации и под наблюдением врача. Беременным можно назначать Беродуал после I триместра, Сальбутамол — нет.

Препараты помогают при одних заболеваниях, но активные вещества у них разные. И только врач должен выбирать оптимальное средство для лечения конкретного пациента.

Краткое содержание

Аэрозольный ингалятор и раствор для ингаляций препарата Сальбутамол содержат одноименное действующее вещество.
Сальбутамол в таблетках не производят.
Сальбутамол оказывает бронхорасширяющий эффект: он воздействует на рецепторы гладкой мускулатуры бронхов, в результате расслабляет бронхи и снимает спазм.
Сальбутамол назначают при обструкции бронхов: при бронхиальной астме, ХОБЛ, хроническом бронхите и эмфиземе легких.
Сальбутамол нельзя применять беременным женщинам и детям до 1,5 и 2 лет (раствор и аэрозоль).
Схему приема Сальбутамола рекомендует врач, при необходимости он может увеличить стандартную рекомендуемую дозу и кратность приема под контролем лечения.
Сальбутамол часто оказывает такие побочные эффекты, как тахикардия, тремор, головная боль.
И Сальбутамол, и Беродуал помогают при одних заболеваниях, но активные вещества у них разные. Врач должен выбирать оптимальное средство для лечения конкретного пациента. Самолечение недопустимо.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Наименование

Описание

Противопоказания

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Беременность и грудное вскармливание

Способ применения и дозы

Побочное действие

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптечной сети

Состав

Упаковка

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Бромгекомб экспекторант — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 5 мл:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

Производитель

Комментарии

Содержание статьи

Сальбутамол МНН

Сальбутамол: состав

Сальбутамол: таблетки

Сальбутамол: механизм действия

Сальбутамол: РЛС

Сальбутамол: фармакотерапевтическая группа

Сальбутамол: противопоказания

Сальбутамол: дозировка

Сальбутамол: побочные эффекты

Сальбутамол: совместимость с алкоголем

Сальбутамол или Беродуал: что лучше?

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи