ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Салофальк таблетки: от чего помогает
- Салофальк: противопоказания
- Салофальк: побочные эффекты
- Салофальк или Месалазин: что лучше?
- Пентаса или Салофальк: что лучше?
- Салофальк или Месакол: что лучше?
- Кансалазин или Салофальк: что лучше?
- Мезавант или Салофальк?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Язвенный колит (ЯК) — это хроническое рецидивирующее воспаление слизистой оболочки толстого кишечника. В патологический процесс могут быть вовлечены различные отделы, в том числе и толстая кишка. Опасность колита в распространении воспаления и язв на весь толстый кишечник и появлении опасных для жизни осложнений — кишечного кровотечения и колоректального рака.
В Российских клинических рекомендациях для лечения ЯК легкой и среднетяжелой степени приоритетными считаются препараты с активным веществом месалазин, например Салофальк. Мы попросили провизора рассказать о лекарственном средстве подробнее и сравнить его с аналогами Пентаса, Месакол, Мезавант, Месалазин, Кансалазин.
Салофальк таблетки: от чего помогает
Салофальк содержит действующее вещество с МНН месалазин (международное непатентованное наименование). Второе название — 5-аминосалициловая кислота или 5-АСК. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие. Препарат Салофальк назначают при обострении ЯК легкой и умеренной степени тяжести, поддержания ремиссии и длительного лечения ЯК. Салофальк в таблетках также применяется при болезни Крона.
Препарат производит фармацевтическая компания Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Германия) в пяти лекарственных формах:
- Салофальк таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 и 500 мг;
- Салофальк гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 и 1000 мг;
- Салофальк пена ректальная дозированная, 1 г на аппликацию;
- Салофальк суспензия ректальная (микроклизмы) 2 г/30 мл и 4 г/60 мл;
- Салофальк суппозитории ректальные 250 и 500 мг.
Выбор лекарственной формы требует индивидуального подхода и основывается на локализации и протяженности пораженного участка кишечника, активности воспалительного процесса и переносимости препарата. Например, Салофальк клизмы согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции применяют при обострении ЯК с участием прямой и сигмовидной кишки, а Салофальк ректальные свечи — при обострении и в качестве поддерживающей терапии ЯК с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
Салофальк порошок (гранулы) врачи назначают при дивертикулите. Препарат включен в Клинические рекомендации по лечению этой болезни. В этом случае дозировка для регулярной терапии равна 1,5 г в сутки или более в течение 7-10 дней в
месяц, доза и длительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.
Заказать Салофальк гранулы или другие формы лекарства можно на сайте megapteka.ru. При получении в аптеке нужно предъявить рецепт.
Мы собрали наиболее популярные вопросы, которые пациенты задают в аптеке и попросили провизора на них ответить:
- Таблетки Салофальк до еды или после еды принимать? — Таблетки принимают целиком за 60 минут до еды и запивают большим количеством воды.
- Салофальк в таблетках через сколько помогает? — Таблетки начинают растворяться и действовать в среднем через 3-4 часа, а максимальный эффект достигается через 5-7 часов.
- Какое у Салофалька правильное хранение свеч? — Суппозитории хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
- Применяется Салофальк при геморрое? — Ректальные формы Салофалька врачи назначают только в том случае, если геморрой осложнен проктитом или колитом.
- Можно принимать Салофальк при беременности? — Можно, но только по назначению врача, который оценивает ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода. Салофальк в высоких дозах применяется у беременных с осторожностью и под врачебным наблюдением.
- Салофальк и алкоголь — возможна их совместимость? — В инструкции нет информации о взаимодействии Салофалька и алкоголя. Алкоголь увеличивает риск развития кровотечения при ЯК, поэтому следует отказаться от алкоголя во время лечения.
Салофальк: противопоказания
У препарата мало противопоказаний. Салофальк нельзя использовать в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность к производным салициловой кислоты;
- тяжелая функциональная недостаточность печени и почек;
- детский возраст — зависит от лекарственной формы: таблетки и гранулы — до 6 лет, пена — до 13 лет, клизмы и свечи до 18 лет.
Салофальк: побочные эффекты
Салофальк редко оказывает побочные эффекты. В 0,01-0,1% случаев были зарегистрированы:
- головная боль, головокружение;
- периферическая нейропатия;
- миокардит, перикардит;
- боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Сообщалось о крайне редких случаях образования камней в почках, в состав которых входил месалазин. Во время лечения рекомендуется пить много жидкости.
Салофальк или Месалазин: что лучше?
Препарат с таким же действующим веществом и одноименным названием выпускают предприятия России и Республики Молдовы. На российском рынке Месалазин представлен только в двух лекарственных формах: таблетки и суппозитории. Показания и противопоказания у них совпадают с препаратами Салофальк.
Суппозитории Месалазин от производителя Фармаприм (Республика Молдова) выпускаются из субстанции, сделанной в Дании, и имеют дозировки 500 и 1000 мг. В остальных препаратах Месалазин используются субстанции из Индии и Китая, дозировки полностью совпадают с таковыми у Салофалька.
Преимуществом Салофалька является многообразие лекарственных форм. Врачу удобнее выбрать оптимальное средство для лечения конкретного пациента с учетом его клинической картины.Салофальк и Месалазин (таблетки и свечи) можно заменять друг на друга с учетом дозировки.
Пентаса или Салофальк: что лучше?
Пентаса тоже содержит месалазин в качестве действующего вещества. Чем отличается от Салофалька:
- производитель препарата: Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария;
- лекарственные формы: таблетки, гранулы, суппозитории;
- страна производства субстанции месалазина: Дания;
- дозировка: таблетки 500 мг, гранулы 1000 и 2000 г, суппозитории 1000 мг;
- цена: Пентаса дороже примерно на 25%.
По показаниям и противопоказаниям препараты идентичны. Большее разнообразие лекарственных форм салофалька помогает воздействовать на болезнь более направлено. Что выбрать — Салофальк или Пентаса — зависит от выписанной врачом формы и дозировки препарата, а также личных предпочтений. Удобнее принимать препарат в дозировке, соответствующей разовой дозе.
Салофальк или Месакол: что лучше?
Месакол — еще один аналог Салофалька, содержащий идентичное действующее вещество. Отличия:
- производитель препарата: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия;
- лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой;
- страна производства субстанции месалазина: Индия;
- дозировка: таблетки 400 мг;
- цена: нет одинаковой дозировки для сравнения;
- возраст: можно применять детям с 3-х лет.
У Салофалька больше возможностей для лечения за счет разнообразных лекарственных форм, но для лечения детей с 3-х лет можно использовать только таблетки Месакол. По инструкции суточные дозы Месакола ниже, чем Салофалька.
Кансалазин или Салофальк: что лучше?
Кансалазин — отечественный аналог Салофалька. Рассмотрим его отличия от Салофалька:
- производитель препарата: Кронофарм, Россия;
- лекарственные формы: таблетки кишечнорастворимые, суппозитории, таблетки пролонгированного действия;
- страна производства субстанции месалазина: Индия, Дания;
- дозировка: таблетки к/р 500 мг, таблетки пролонгированного действия 500 мг, суппозитории 500 мг;
- возраст: все формы нельзя применять детям до 18 лет;
- цена: Кансалазин дешевле Салофалька.
Кансалазин выделяется пролонгированной формой таблеток, месалазин из которых выделяется в течение 17 часов. Но при этом, кратность приема таблеток такая же, как для обычных кишечнорастворимых — 3 раза в сутки. Кансалазин показан для лечения только взрослых пациентов.
Мезавант или Салофальк?
Мезавант — это оригинальный препарат с МНН месалазином. Чем отличается оригинал от дженерика Салофалька:
- производитель препарата: Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч (Ирландия), производство размещено в Италии;
- лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением;
- страна производства субстанции месалазина: Германия, Индия;
- дозировка: таблетки 1200 мг;
- цена: нет одинаковой дозировки для сравнения;
- возраст: противопоказан детям до 10 лет и при массе тела менее 50 кг;
- схема приема: один раз в сутки;
- показания: терапия и поддержание ремиссии пр ЯК.
Салофальк предпочтительнее по формам выпуска, показаниям для лечения, для применения в педиатрии, по стоимости курса лечения. Мезавант удобнее в приеме (один раз в сутки) и повышает комплаентность пациента (соблюдение рекомендаций врача).
Краткое содержание
- Салофальк оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие. Препарат назначают при обострении язвенного колита легкой и умеренной степени тяжести, поддержания ремиссии и длительного лечения. Салофальк в таблетках также применяется при болезни Крона.
- Салофальк нельзя использовать в следующих случаях: повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперчувствительность к производным салициловой кислоты; тяжелая функциональная недостаточность печени и почек; детский возраст — зависит от лекарственной формы: таблетки и гранулы — до 6 лет, пена — до 13 лет, клизмы и свечи до 18 лет.
- Салофальк редко оказывает побочные эффекты.
- На российском рынке Месалазин представлен только в двух лекарственных формах: таблетки и суппозитории. Показания и противопоказания у них совпадают с препаратами Салофальк.
- Пентаса тоже содержит месалазин в качестве действующего вещества. Что выбрать — Салофальк или Пентаса — зависит от выписанной врачом формы и дозировки препарата, а также личных предпочтений.
- У Салофалька больше возможностей для лечения за счет разнообразных лекарственных форм, но для лечения детей с 3-х лет можно использовать только таблетки Месакол.
- Кансалазин выделяется пролонгированной формой таблеток, месалазин из которых выделяется в течение 17 часов.
- Салофальк предпочтительнее по формам выпуска, показаниям для лечения, для применения в педиатрии, по стоимости курса лечения. Мезавант удобнее в приеме (один раз в сутки) и повышает комплаентность пациента (соблюдение рекомендаций врача).
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Месалазин является препаратом базисной терапии язвенного колита, легкой формы болезни Крона некоторых локализаций, а также ряда других заболеваний.
По химической структуре месалазин является 5-аминосалициловой кислотой (5-АСК), обладающей местным противовоспалительным действием. Препарат влияет на синтез провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, замедляет миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, снижая выраженность воспалительных процессов. Месалазин обладает антиоксидантным эффектом за счет связи его молекул со свободными радикалами.
Препарат принимается внутрь (перорально) в виде таблеток, таблеток MMX или гранул, используется в виде аэрозоля (ректальной пены), суспензии (микроклизм) и свечей. Противовоспалительный эффект месалазина преимущественно местный (на слизистую оболочку кишечника), поэтому важна концентрация препарата, контактирующего с кишечной стенкой, и время этого контакта. Концентрации препарата в крови обычно минимальные и не влияют на его эффективность.
Действующее вещество во всех этих препаратах одно, но высвобождается месалазин в просвете кишечника по-разному. Это зависит от формы выпуска лекарства, его оболочки и структуры.
Ниже дана характеристика основным месалазинам, зарегистрированным в Российской Федерации.
Краткая характеристика препаратов месалазина
1. «Салофальк»
Производство компании «Доктор Фальк Фарма ГмбХ» (Германия). В России представлен в виде таблеток, гранул, ректальной пены, ректальной суспензии и свечей.
а. Таблетки «Салофальк»
Таблетки «Салофальк» покрыты защитной кишечнорастворимой оболочкой из эудрагита L, обеспечивающей pH-контролируемое высвобождение месалазина. Оболочка не растворяется в желудочном соке. Но, попадая в кишку, где уровень pH ≥6,0, она разрушается, и действующее вещество препарата оказывается в просвете кишечника. В терминальном отделе подвздошной кишки высвобождается 15-30% препарата, в толстой кишке – 60-75%.
Высвобождение месалазина из таблеток «Салофальк» начинается в терминальном отделе подвздошной кишки через 110-170 минут после приема препарата, а через 4-5 часов растворение завершается в нисходящей ободочной кишке. На высвобождение месалазина не влияют изменения среды рН из-за приема других препаратов или употребления пищи.
Около 10% месалазина всасывается в кровоток, где он быстро трансформируется в неактивную форму и выводится из организма почками.
Формы выпуска и способ применения
Таблетки «Салофальк» представлены в дозах 250 мг и 500 мг. Принимают их утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.
б. Гранулы «Салофальк»
Гранулы «Салофальк» — двухкомпонентная лекарственная форма, сочетающая pH-контролируемое высвобождение месалазина с длительным непрерывным выделением лекарственного вещества из ядра на основе оригинальной полимерной матрицы. Кишечнорастворимая защитная оболочка обеспечивает pH-зависимое высвобождение (при значениях кислотности ≥6,0) активной субстанции, начинающееся в терминальном отделе подвздошной кишки и продолжающееся в нижележащих отделах кишечника. Потеря действующего вещества до подвздошной кишки при этом минимальна. Полимерное матричное ядро обеспечивает длительное непрерывное выделение активной субстанции на всем протяжении толстой кишки, вплоть до прямой.
Большое количество гранул (3 г «Салофальк» содержат около 3500 гранул) обеспечивает равномерное и эффективное распределение активной субстанции и, благодаря очень большой площади поверхности, сохраняет эффект даже при диарее.
Препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 часа, а восходящего отдела толстой кишки — через 4 часа (быстрее, чем при приеме таблеток «Салофальк»). Примерно 80% принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки. Количество препарата, попадающее в кровь и выделяемое с мочой в виде метаболита, меньше, чем при использовании таблеток «Салофальк».
Формы выпуска и способ применения
Гранулы «Салофальк» представлены в дозах 500 мг и 1000 мг. Гранулы следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Предписанную дозу «Салофалька» в гранулах нужно принимать один раз в сутки, вне связи с приемом пищи.
в. Ректальная пена (аэрозоль) «Салофальк»
Ректальная пена (аэрозоль) «Салофальк» — лекарственная форма для ректального применения, позволяющая обеспечить оптимальный контакт действующего вещества с поверхностью слизистой оболочки кишечника. Высокоэффективна при активном язвенном колите с локализацией в прямой кишке, а также при левостороннем и распространенном язвенном колите в составе комбинированной терапии. При введении пены через прямую кишку месалазин действует непосредственно на слизистую конечных отделов толстой кишки. Благодаря высокой адгезивной способности пены «Салофальк», препарат может «прилипать» к слизистой оболочке, что обеспечивает длительный контакт месалазина с воспаленным участком кишки. А длительность контакта (экспозиции) увеличивает эффективность препарата.
Форма выпуска и способ применения
Пена «Салофальк» выпускается в аэрозольном баллончике, содержащим 14 аппликаций препарата по 1 г, набор снабжен 14-ю одноразовыми мягкими аппликаторами для введения в прямую кишку. Вводить препарат рекомендуется перед сном (желательно после опорожнения кишечника), однако при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.
Выдержка из инструкции по применению ректальной пены «Салофальк»:
- В момент введения препарат должен быть комнатной температуры (20–25 °C)
- Плотно установить аппликатор на головку баллона
- Встряхивать баллон в течение 20 секунд
- При первом использовании удалить защитный язычок с основания дозирующей головки
- Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкойПоместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном
- Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10–15 секунд, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки
- После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата, следует использовать новый аппликатор
- После процедуры вымыть руки. Постараться не опорожнять кишечник до следующего утра.
г. Ректальная суспензия «Салофальк» (микроклизма)
Ректальная суспензия «Салофальк» (микроклизма) — готовая суспензия во флаконе с одноразовыми аппликаторами. Препарат достигает левого (селезеночного) угла толстой кишки. У некоторых пациентов препарат достигает поперечной ободочной и даже восходящей кишки. При применении месалазина в микроклизмах наблюдается низкое всасывание (абсорбция) препарата.
Формы выпуска и способ применения
Микроклизмы «Салофальк» выпускается в дозах 2 г/30 мл и 4г/60 мл. Микроклизмы меньшего объема подойдут пациентам, которым трудно удерживать большие объемы суспензии. Весь объем микроклизмы вводится в прямую кишку на ночь (желательно после опорожнения кишечника), однако при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.
д. Ректальные суппозитории «Салофальк»
Ректальные суппозитории «Салофальк» — свечи, предназначенные для введения в прямую кишку. Применяются для достижения наибольшей концентрации месалазина именно в этом отделе кишечника.
Формы выпуска и способ применения
Свечи ректальные «Салофальк» выпускаются в дозах по 250 мг, 500 мг и 1000 мг (данная доза не зарегистрирована в России). Свечи вводятся в прямую кишку 1-2 раза в сутки по назначению врача (желательно после опорожнения кишечника). Обычно рекомендуется введение свечи на ночь, однако в зависимости от назначенной частоты введений, сочетания с другими местными формами терапии, а также при ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.
Благодаря малому размеру гранул (около 1 мм), способствующему беспрепятственному пассажу через желудок, их можно принимать вне зависимости от приема пищи.
2. «Пентаса»
Производство компании «Ферринг» (Дания). Представлена в Российской Федерации в виде таблеток, гранул и свечей.
а. Таблетки «Пентаса»
Таблетки «Пентаса» покрыты кишечнорастворимой оболочкой. После приема распадается на микрогранулы, покрытые этилцеллюлозой. Микрогранулы действуют как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением. Это обеспечивает терапевтический эффект на всем протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки, независимо от рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема таблетки, независимо от приема пищи. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3-4 часа. Около 30-50% принятой дозы абсорбируется в тонкой кишке.
Форма выпуска и способ применения
Таблетки «Пентаса» выпускаются в дозах по 500 мг. Рекомендуется принимать после еды не разжевывая в 2-3 приема. Таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в воде, чтобы было легче проглотить.
б. Гранулы «Пентаса»
Гранулы «Пентаса» — микрогранулы, покрытые этилцеллюлозой. Действуют как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением, что обеспечивает терапевтический эффект на всем протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки, независимо от рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа, независимо от приема пищи. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем 3-4 часа.
Форма выпуска и способ применения
Гранулы «Пентаса» выпускаются в дозах по 1000 мг и 2000 мг. Гранулы рекомендуется принимать после еды, не разжевывая. Содержимое одного пакетика высыпать на язык и запить водой или соком.
в. Ректальные суппозитории «Пентаса»
Ректальные суппозитории «Пентаса» — свечи, предназначенные для введения в прямую кишку. Применяются для достижения наибольшей концентрации месалазина именно в этом отделе кишечника.
Форма выпуска и способ применения
Свечи ректальные «Пентаса» выпускаются в дозах по 1000 мг. Внешне похожи на продолговатые таблетки. Свечи вводятся в прямую кишку 1-2 раза в сутки по назначению врача, желательно после опорожнения кишечника. Обычно рекомендуется введение свечи на ночь, однако в зависимости от назначенной частоты введений, сочетания с другими местными формами терапии, а также при частых ночных дефекациях лечащий врач может назначить другое время.
Препарат можно смочить водой для более легкого введения.
3. «Мезавант»
Производство компании «Джонсон&Джонсон» (США). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток MMX. Таблетки MMX «Мезавант» имеют ядро, содержащее месалазин в многокомпонентной матрице. Ядро окружено оболочкой из сополимеров метакриловой кислоты типов А и В. Месалазин выделяется в кишечнике только при достижении рН >7. Исследования с проведением сцинтиграфии показали, что после однократного приема натощак 1,2 г препарата здоровыми добровольцами месалазин быстро и в неизмененном виде проходит через верхние отделы желудочно-кишечного тракта. Следы 14С-меченного месалазина выявлялись на всем протяжении толстой кишки. Полный распад таблетки и высвобождение месалазина наблюдалось приблизительно через 17,4 ч. После однократного приема препарата здоровыми добровольцами в дозе 2,4 или 4,8 г в течение 14 дней абсорбция месалазина составляла 21–22% от принятой дозы.
Форма выпуска и способ применения
Таблетки MMX «Мезавант» выпускаются в дозе по 1,2 г (1200 мг). Вся рекомендованная доза принимается 1 раз в день во время еды. Таблетки нельзя раздавливать или разжевывать, их следует глотать целиком.
4. «Месакол»
Производство компании «СанФарма» (Индия). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Таблетки «Месакол» покрыты кишечнорастворимой оболочкой из эудрагита-L и эудрагита-S, которая растворяется при pH>7. Основная часть месалазина (60-79%) высвобождается в толстой кишке.
Формы выпуска и способ применения
Таблетки «Месакол» выпускаются в дозе 400 мг. Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая.
5. «Асакол»
Производство компании «Tillots Pharma» (Швейцария). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Таблетки «Асакол» покрыты кишечнорастворимой оболочкой из Эудрагита-S. Высвобождение препарата начинается в толстой кишке при pH>7.
Формы выпуска и способ применения
Таблетки «Асакол» выпускаются в дозе по 400 мг и 800 мг Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая.
6. «Кансалазин»
Производство ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). Представлен в Российской Федерации в виде таблеток. Результаты исследования биоэквивалентности препарата Кансалазин оригинальному препарату месалазина (производство датской компании «Ферринг АС») подтвердили полное соответствие динамики и концентрации месалазина в кишечнике при приеме Кансалазина и оригинального препарата. Таким образом, производитель рассматривает таблетки «Кансалазин» как препарат, обладающий тем же эффектом, что и таблетки «Пентаса».
Форма выпуска и способ применения
Таблетки «Кансалазин» выпускаются в дозе по 500 мг Рекомендованная доза препарата принимается в 2-3 приема. Таблетки рекомендуется принимать после еды не разжевывая.
Показания для применения месалазина
Многие пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона знакомы с этим лекарственным средством под различными коммерческими названиями (Салофальк, Пентаса, Мезавант, Месакол, Асакол и т.д.).
Чаще всего эти препараты назначаются при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК), в первую очередь, при язвенном колите.
Месалазин и язвенный колит
Согласно Российским и Европейским рекомендациям 2017 года месалазин является препаратом для базисной терапии язвенного колита любой локализации. Клинические исследования показали что все коммерческие формы месалазина одинаково эффективны в лечении язвенного колита.
Тогда в чем же их различие? Почему одним пациентам помогают гранулы месалазина с pH зависимым высвобождением, другим – таблетки с замедленным высвобождением препарата, а некоторым вообще не становится лучше?
Несомненно, различия в препаратах есть. В разделе с общими характеристиками месалазинов достаточно подробно рассмотрены механизмы высвобождения действующего вещества из таблеток и гранул. Иногда на высвобождение и равномерное распределение препарата по кишке влияет кислотность (т.е. та самая pH) в кишечнике. В других случаях высвобождение месалазина не зависит от pH, но зависит от времени прохождения по кишке. При патологических состояниях значения pH могут сильно меняться и отличаться от нормы. Так, согласно результатам одного исследования (на ограниченной группе здоровых лиц), значения pH не достигали 7 ни в одном отделе желудочно-кишечного тракта в 25% случаях. В 90% случаях (опять же не у всех участников исследования) pH превышало значение 6. То есть существует вероятность, что у ряда пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона месалазины с pH-зависимой системой высвобождения (Салофальк, Месакол, Асакол, Мезавант) могут быть менее эффективны, чем ожидается.
При использовании pH-независимых месалазинов (Пентаса, Канасалазин) исследователи обращают внимание, что большая часть препарата начинает высвобождаться еще в тонкой кишке, а значит существует вероятность, что в толстой кишке концентрация месалазина будет меньше, чем необходимо для достижения эффекта. В ряде случаев такую вероятность можно снизить увеличением дозы препарата.
Доза назначаемого месалазина — еще одна причина успеха или неуспеха в лечении ВЗК. Недостаточная доза препарата ведет к плохому ответу на терапию.
Важно правильно оценить локализацию поражения кишечника. Именно она (проктит, левосторонний или распространенный/тотальный язвенный колит) обуславливает выбор лекарственной формы месалазина (таблетки, гранулы, пена, микроклизмы или свечи). Так, например, свечи могут быть использованы в терапии первой линии при язвенном колите с поражением прямой кишки.
Наконец, месалазины могут не оказывать ожидаемый положительный эффект из-за высокой активности заболевания. В этом случае их сочетают с другими препаратами (в том числе с гормональным средствами и иммуносупрессорами).
Суммируя вышеизложенное, можно сделать вывод:
Хорошее знание механизма действия препаратов и возможностей различных лекарственных форм позволяет врачу-гастроэнтерологу подобрать для пациента индивидуальную схему лечения.
Месалазин и болезнь Крона
Несколько слов про болезнь Крона и эффективность месалазина в ее лечении. До 2016 года, когда было опубликовано обновление Европейского консенсуса по диагностике и лечению болезни Крона (3-й пересмотр), месалазин был рекомендован для легкой формы заболевания с поражением толстой кишки (колит Крона) и тонкой кишки (илеит Крона). В первом случае рекомендовалось использование больших доз месалазина (3-4 г в сутки) с pH-зависимой системой высвобождения, во втором – месалазин с pH независимой системой высвобождения («Пентаса») в дозе 4 г в сутки. После публикации консенсуса в стратегию лечения были внесены изменения. Это повлияло и на Российские рекомендации, связанные с диагностикой и лечением болезни Крона. Месалазин признан малоэффективным по сравнению с плацебо . Тем не менее, клиническая практика показывает, что пациентам с легким течением заболевания прием месалазина помогает, вплоть до заживления слизистой.
Месалазин может назначаться также при хронических колитах неясного или неуточненного происхождения, лучевых (радиационных) колитах, дивертикулярной болезни кишечника и т.д.
Побочные эффекты при применении месалазина
Побочные эффекты месалазина достаточно подробно изложены в официальной инструкции к препарату, однако в целом препарат переносится хорошо даже в больших дозах и при длительном приеме (у 93-98% пациентов).
Аллергические реакции немедленного типа (отек мягких тканей, отек Квинке, анафилаксия) при приеме месалазина колеблется от 0,07 до 0,1% случаев.
Риск аллергических реакций в целом увеличивается у пациентов с бронхиальной астмой.
Препарат токсичен для печени, поджелудочной железы и костного мозга. Лекарственное поражение печени и клинически незначимое изменение печеночных тестов (повышение АЛТ и/или АСТ) при приеме месалазина встречается в 2,6-4% случаев. Токсический панкреатит (воспаление поджелудочной железы) отмечается еще реже — менее 1% случаев.
Месалазин, беременность и грудное вскармливание
В статье «Часто задаваемые вопросы по ВЗК» мы рассмотрели проблему зачатия, беременности и родоразрешения при язвенном колите и болезни Крона.
Эти диагнозы — вовсе не приговор, пациентки с ВЗК могут беременеть и рожать. В то же время, пациентка может нуждаться в продолжения приема месалазина даже во время беременности.
Влияние месалазина на зачатие
Данных о влиянии месалазина на способность мужчин к зачатию (в отличие, например, от сульфасалазина) нет.
Месалазин, беременность и грудное вскармливание
Месалазин в форме таблеток или гранул проникает в грудное молоко (примерно 0,1% принятой дозы препарата, метаболит месалазина N-ацетил-5-аминосалициловая кислота — в более высокой концентрации). Он также проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества в тканях плода значительно ниже, чем при применении в терапевтических дозах у взрослых людей. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства.
Месалазин в свечах, аэрозоле и суспензии также всасывается в кровь и проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Но в отличие от приема таблеток и гранул такого месалазина значительно меньше.
Обострение ВЗК и беременность. Есть ли вред для матери и ребенка? Статистический анализ 2000 беременностей (1300 при язвенном колите, 700 при болезни Крона) показал, что у 83% женщин с болезнью Крона и у 85% — с язвенным колитом беременность протекала нормально. Частота развития пороков у детей составила 1% — как и у детей здоровых родителей. Однако исследования показали, что эти показатели хуже у матерей с активным ВЗК в фазе обострения. Более того, у женщин с обострением заболевания продолжительность беременности была ниже, а дети имели меньший вес при рождении и меньшие значения баллов по шкале Апгар.
Беременность с ВЗК в фазу ремиссии мало отличается от обычной, в то время как обострение увеличивает риск аномальной беременности. Поэтому необходимо продолжение лечения даже во время беременности.
Принимать или не принимать месалазин во время беременности? Прежде чем ответить на вопрос, важно вспомнить, для чего месалазин используется при ВЗК. Месалазин — это препарат достижения и поддержания ремиссии при язвенном колите. Отказ от него либо лишит беременную женщину возможности лечения обострения, либо увеличит риск обострения во время беременности, если зачатие произошло в период ремиссии.
Исследования на животных и наблюдения за людьми не выявили тератогенного действия месалазина на плод, то есть препарат не вызывает уродств или пороков развития. Поэтому рекомендации Европейского консенсуса по репродукции и беременности при ВЗК (2015 год) сводятся к тому, что у использование месалазина не связано с высоким риском нежелательных эффектов, лекарство может использоваться при беременности, а также в период грудного вскармливания в дозе не более 3 г в сутки (для таблеток и гранул). Исключение — препараты «Месакол» и «Асакол», которые в своей оболочке содержат дибутил фталат (влияет на развитие мочеполовой системы плода у животных). В связи с возможным влиянием дибутил фталата на плод человека, «Месакол» и «Асакол» запрещены к приему беременными.
В Российской Федерации рекомендаций по ведению беременных при ВЗК в настоящее время нет, поэтому врачи ориентируются на официальные инструкции к месалазинам.
Так, например, в инструкции к таблеткам и гранулам «Салофальк» в I триместре беременности назначение препарата возможно по строгим показаниям. Во II и III триместрах «Салофальк» следует применять только когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. «Салофальк» в форме гранул можно применять в период грудного вскармливания, если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Поэтому большинство месалазинов (исключая Асакол и Месакол) разрешены для использования в период беременности и грудного вскармливания, однако доза и форма препарата определяются лечащим врачом.
Салофальк (Salofalk)
💊 Состав препарата Салофальк
✅ Применение препарата Салофальк
Описание активных компонентов препарата
Салофальк
(Salofalk)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Салофальк |
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной обол., 500 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N013074/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Салофальк
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания активных веществ препарата
Салофальк
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
23359 просмотров
Добрый день! Прошу помощи!!! Лечим супругу от сигмоидита, делали колоноскопию, обнаружили геморагии в сигмовидном отделе. Назначили салофальк 2 гр. в сутки. Лечим уже год.Кровь и слизь не проходит, и ещё сильный метеоризм и вздутие.
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Гастроэнтеролог
Здравствуйте. Ситуация ваша просто пугает.Сколько лет пациентке? Прежде всего: какой диагноз вам ставят, на основании чего, кто вас лечит? В каком учреждении? Когда вы последний раз делали контроль колоноскопии? Постарайтесь как можно подробнее ответить на эти вопросы и загрузить ВСЕ имеющиеся обследования, постарайтесь с датами. В какой дозе принимаете салофальк?
Анна, 16 июля 2021
Клиент
Инесса, здравствуйте! Во вложении прикрепил обследования. Пациентке 33 года. Проблема началась в 2016 году, лежали в Александровской больнице в Астрахани, кололи 5 дней преднизалон, все прошло и выписали. На протяжении с 2016 по 2020 ничем не лечили слизь и кровь иногда была, но в 2020 все усилилось. Появились боль слева внизу, урчание сильное. Начали лечение. Салофальк 2 гр. в сутки- таблетки. Но он просто крепит и ничего не проходит + сильное урчание вечером и утром, слизь, кровь. Если бросаем пить Салофальк, то добавляется понос. Стул 1 раз в день.
Анна, 16 июля 2021
Клиент
Инесса, точный диагноз так и не был поставлен. Сказали колит, а из-за чего неизвестно
Гастроэнтеролог
Да. точного диагноза нет. КС, как я поняла, вы делали в декабре и только сигмовидного отдела. Таким образом, биопсия 1 участок. С какого времени вы принимаете салофальк, тоже непонятно, т.к. по представленным протоколам осмотров получается, что прием был прекращен ещё в 2015 году, а поддерживающего лечения не было(пациентка его прекратила). Однако заболевание, как видно, хроническое, предполагается язвенный колит. Такие больные подлежат учету и лечению в учреждениях областного уровня. В вашем положении надо просить у уч. врача направление в консультативную поликлинику Областной больницы, где будет проводится регулярное наблюдение и лечение. Пока рекомендую добавить дозу салофалька до 3-х грамм в сутки + 2 раза в день по 1 свече(утром и на ночь). После этого в течении 2-х недель вы должны быть осмотрены гастроэнтерологом для оценки эффекта лечения и его коррекции.
Анна, 16 июля 2021
Клиент
Инесса, спасибо большое за ответ! Салофальк начали пить в декабре 2020 по 1 таблетке 3 раза в день и так врач прописал до мая 2021, ничего не изменилось. В апреле закончился салофальк и поменяли на Месакол, тоже ничего не изменилось. Почему эти таблетки приводят к метеоризму? Как этого избежать? И почему они не купируют кровь и слизь? Диета тоже у нас строгая.
Гастроэнтеролог
Добрый день!Месакол в Вашем случае мало эффективен.Необходим салафальк в гранулах или мезавант ммх.Доза должна быть не менее 3 гр 1 разв день, то есть по 1000 мг 3 раза в день после еды -8 нед+ пена( клизмы по 1000 мг ежедневно или буденофальк в пене по 1000( 2000 мг) 1 разв день тоже не менее 8 нед.Делаем контроль фекального кальпротектина,срб, оак, колоноскопию с полифокусеной биопсией из каждого отдела толстой кишки
Анна, 16 июля 2021
Клиент
Елена, спасибо большое за ответ! Как я полагаю, что у нас язвенный колит?
Анна, 16 июля 2021
Клиент
Инесса, а как свечи салофальк повлияют на лечение? Они достанут до сигмы?
Гастроэнтеролог
«…почему они не купируют кровь и слизь?» -потому, что и в случае с салофальком, и с месалазином доза была типичная для поддерживающего лечения и не подходит для ликвидации обострения. Чтобы снизить вздутие, надо дополнительно принимать, например, метеоспазмил по 1 капсуле 3 раза в сутки перед едой и следить за консистенцией стула. У пациентки долихосигма, и более плотный кал плохо может транспортироваться. Тут можно принимать мукофальк по 1 пакетику или 1 чайной ложке в 150 мл воды 2-6 раз в сутки.
Анна, 16 июля 2021
Клиент
Инесса, спасибо большое!!! А долихосигма может быть очагом этой проблемы?
Гастроэнтеролог
Слизь- это очень близко, обычно из ректального отдела(очень близко). Конечно, лучше пена, чем свечи, но это дорого и не всегда бывает. Посетите проктолога(колоноскоп часто проскакивает ректальный канал)
Гастроэнтеролог
Долихосигма мешает продвижению содержимого кишечника и иногда, и может быть причиной небольшого местного воспаления, но не в такой степени: это не сопровождается выделением слизи и геморрагиями. в конце концов, всё решает биопсия.
Анна, 16 июля 2021
Клиент
Инесса, спасибо большое. Биопсия не показала язвенный колит. Будем делать повторно наверное. Каков прогноз этой болезни? Её возможно излечить? И какая диета должна быть?
Гастроэнтеролог
Если язвенный колит, то пока отсутствует лечение, которое избавило бы от поддерживающего приема препаратов. В-целом, прогноз благоприятный: достигается длительная ремиссия. Заболевание не влияет на продолжительность жизни.
Анна, 16 июля 2021
Клиент
Инесса, я благодарен Вам за детальную информацию! Дай Бог Вам здоровья! Мы просто устали очень. Супруга боялась пить много салофалька, т.к. большие побочные эффекты. Сейчас я понимаю, что это неизбежно!
Гастроэнтеролог
Вам надо, чтобы у вас был опытный лечащий врач, который бы вас вел. Поэтому надо взять направление в Областную больницу, где вы будете наблюдаться. Это может быть и частный врач, если вы не будете давить на него в смысле:»я это принимать не буду, у меня то то и то то». Количество лекарств, которыми лечат эту патологию, очень ограничено. И принимать их надо точно и длительно. А неприятные ощущения нивелировать приемом других лекарств. Вот для подбора лечения и нужен врач. Удачи вам.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 34 человека,
средняя оценка 4.5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Активным веществом Салофалька, таблеток 500 мг является месалазин. В одной таблетке Салофальк содержится 500 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты); вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L 100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), основной бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е).
Салофальк, таблетки 500 мг- это таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, неполированные с ровной поверхностью, без трещин, от масляно-желтого цвета до цвета охры.
Салофальк, таблетки 500 мг содержит активное вещество — месалазин (5-аминосалициловую кислоту) — противовоспалительное средство, используемое для лечения воспалительных заболеваний кишечника.
Салофальк, таблетки 500 мг назначаються для:
• лечения острых приступов и предотвращения рецидивов воспалительного заболевания толстого кишечника, известного в медицине, как язвенный колит;
• лечение острых приступов хронического воспалительного заболевания кишечника, известного, как болезнь Крона.
Не принимайте Салофальк, таблетки 500 мг, если:
— у Вас аллергия (гиперчувствительность) к салициловой кислоте, к салицилатам, таким как Аспирин или к другим ингредиентам препарата Салофальк, таблетки 500 мг;
— у Вас тяжелое заболевание печени или почек;
— у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
— у Вас легко начинаются кровотечения или Ваш врач сказал, что у Вас есть проблемы со свертываемостью крови.
Следует с осторожностью начинать прием Салофалька, таблеток 500 мг если:
— у Вас когда-либо были проблемы с легкими, в особенности, если Вы страдаете астмой;
— у Вас была аллергия на сульфасалазин, вещество родственное месалазину;
— у Вас есть проблемы с печенью;
— у Вас есть проблемы с почками.
Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдались вышеописанные состояния.
Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Вам следует принимать Салофальк, таблетки 500 мг во период беременности, только в случае, если это было рекомендовано Вам Вашим врачом.
Если Вы кормите грудью, Вам следует принимать Салофальк, таблетки 500 мг только, если Вам назначил его Ваш врач
Салофальк, таблетки 500 мг следует принимать так, как назначил Вам Ваш лечащий врач. Салофальк, таблетки 500 мг предназначены для приема внутрь.
Принимайте таблетки утром, в середине дня и вечером за 1 час до еды. Не разжевывайте таблетки и запивайте их большим количеством воды.
Дозировка
Взрослые
Если Ваш врач не назначил Вам другого режима приема, следует руководствоваться следующими общими рекомендациями:
|
Болезнь Крона |
Язвенный колит |
||
|
Лечение обострений |
Лечение обострений |
Профилактика рецидива / длительное |
|
|
Месалазин (активное вещество) |
1,5 г — 4,5 г |
1,5 г — 3,0 г |
1,5 г |
|
Салофальк, таблетки 500 мг |
от 1 таблеток х 3 раза в сутки до 3 таблеток х 3 раза в сутки |
от 1 таблеток X 3 раза в сутки до 2 таблеток х 3 раза в сутки |
по 1 таблетке X 3 раза в сутки |
Дети старше 6 лет и подростки
Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу за рекомендацией относительно правильной дозировки Салофалька, таблеток 500 мг для Вашего ребенка. Доза зависит от тяжести состояния Вашего ребенка и его массы тела.
Обычно действуют следующие рекомендации: детям с массой тела до 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг — нормальная доза для взрослых.
Из-за высокой дозировки Салофальк, таблетки 500 мг для детей не является удобным для применения. Обычно для детей используют Салофальк, таблетки по 250 мг согласно следующим рекомендациям:
|
Болезнь Крона |
Язвенный колит |
||
|
Лечение обострений |
Лечение обострений |
Профилактика рецидива / длительное лечение |
|
Месалазин (активное вещество) |
0,75 г — 2,25 г |
0,75 г — 1,5 г |
0,75 г |
|
Салофальк, таблетки 250 мг |
от 1 таблетки х 3 раза в сутки до 3 таблеток х 3 раза в сутки |
от 1 таблетки х 3 раза в сутки до 2 таблеток х 3 рази в сутки |
по 1 таблетке з 3 раза в сутки |
Длительность лечения
Как долго Вы будете принимать Салофальк, таблетки 500 мг зависит от Вашего состояния. Ваш врач должен принять решение как долго Вам следует принимать данный препарат.
Прием Салофалька, таблеток 500 мг должен быть регулярным и систематическим, как во время обострения воспаления, так и в течение длительного лечения, поскольку только в таком случае можно добиться желаемого терапевтического эффекта.
Если Вам кажется, что эффект от приема таблеток слишком сильный или наоборот слишком слабый, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.
В редких случаях у пациентов, подвергшихся резекции кишечника или хирургическому воздействию на кишечник в подвздошно-слепокишечной (илеоцекальной) области, сопровождавшемуся удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение со стулом не растворившихся таблеток Салофалька, что вызвано слишком коротким временем прохождения. Если Вы заметите данный эффект, пожалуйста, сообщите от этом Вашему врачу.
Как и все лекарственные средства, Салофальк, таблетки 500 мг может вызывать побочные эффекты, а также подходить не всем пациентам.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются очень редко. Если после приема лекарства, Вы заметите у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу:
— аллергическая сыпь на коже;
— лихорадка;
— затрудненное дыхание.
Если у Вас проявятся следующие серьезные побочные эффекты, прекратите прием препарата и немедленно обратиться к Вашему врачу:
Если Вы почувствуете сильное недомогание с лихорадкой и/или болями горла и рта, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Симптомы могут быть вызваны снижением количества белых клеток крови (агранулоцитоз). Это может увеличить вероятность серьезной инфекции. У Вас возьмут анализ крови для того, чтобы проверить возможное уменьшение числа белых клеток крови. Важно
Также были зафиксированы следующие побочные эффекты:
Редкие побочные эффекты (встречающиеся у менее чем 1 из 1000 пациентов):
Боли в области живота, диарея, метеоризм, тошнота и рвота, головная боль, головокружение.
Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 ООО пациентов):
— изменения функции почек, иногда сопровождающиеся отеками конечностей или болью в боку;
— боли в груди, затруднение дыхания или отеки конечностей в связи с проблемами с сердцем;
— сильная боль в животе как следствие острого воспаления поджелудочной железы;
— сильное затруднение дыхания как следствие аллергического воспаления тканей легкого;
— сильная диарея и боль в животе как следствие аллергического воспаления кишечника;
— кожная сыпь или воспаление;
— боли в мышцах и суставах;
— лихорадка, боль в горле, недомогание, как следствие изменений формулы крови;
— разлитие желчи или боль в животе как следствие проблем с печенью и желчным пузырем;
— потеря волос и облысение;
— онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая невропатия);
— обратимое снижение продукции спермы.
Если какой-либо из побочных эффектов начинает серьезно Вас беспокоить, или Вы замечаете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.
Если Вы за один раз примете больше таблеток Салофальк, чем следует, просто продолжите прием далее, как прописано, не уменьшайте следующую дозу. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу, чтобы он решил, что предпринять.
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из лекарственных средств, содержащих нижеперечисленные вещества, так как при взаимодействии с Салофальком, таблетками 500 мг эффективность этих лекарственных средств может измениться:
— Определенные лекарства, снижающие свертываемость крови (лекарства от тромбозов и для разжижения крови);
— Глюкокортикоиды (определенные стероидные противовоспалительные средства, такие как преднизолон);
— Производные сульфонилмочевины (вещества применяемые для контроля уровня сахара в крови, такие как глибенкламид);
— Метотрексат (препарат, используемый для лечения лейкемии или расстройств иммунной системы);
— Пробенецид / сульфинпиразон (препарат, используемый для лечения подагры);
— Спиронолактон / фуросемид (препараты, используемые для лечения заболеваний сердца);
— Рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза);
— Препараты, содержащие азатиоприн или 6-меркаптопурин (используемые для лечения заболеваний иммунной системы).
Пожалуйста, также сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Способность управления транспортными средствами и механизмами.
Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.
Важная информация о некоторых веществах, входящих в состав препарата Салофальк, таблетки 500 мг: В одной таблетке Салофалька содержится 2,1 ммоль (47,7 мг) натрия. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограниченным содержанием натрия (низкосолевой).
Салофальк, таблетки 500 мг должны применяться под наблюдением врача.
Во время лечения Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать показатели крови и мочи. Дети младше 6 лет.
Данные по применению данного препарата у детей младше 6 лет лимитированы, в связи с чем, данный препарат не рекомендуется для применения в данной возрастной группе.
Салофальк, таблетки 500 мг доступен в упаковках по 50 таблеток (5 блистеров х 10 таблеток) или по 100 таблеток (10 блистеров х 10 таблеток) в картонной коробке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.