Tranko-Buskas may be available in the countries listed below.
Ingredient matches for Tranko-Buskas
Medazepam
Medazepam is reported as an ingredient of Tranko-Buskas in the following countries:
- Turkey
Scopolamine
Scopolamine butylbromide (a derivative of Scopolamine) is reported as an ingredient of Tranko-Buskas in the following countries:
- Turkey
Important Notice: The Drugs.com international database is in BETA release. This means it is still under development and may contain inaccuracies. It is not intended as a substitute for the expertise and judgement of your physician, pharmacist or other healthcare professional. It should not be construed to indicate that the use of any medication in any country is safe, appropriate or effective for you. Consult with your healthcare professional before taking any medication.
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Бускопан® (Buscopan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бускопан®
💊 Состав препарата Бускопан®
✅ Применение препарата Бускопан®
📅 Условия хранения Бускопан®
⏳ Срок годности Бускопан®
Описание лекарственного препарата
Бускопан®
(Buscopan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
A03BB01
(Гиосцина бутилбромид)
Лекарственная форма
Бускопан® |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 40 шт. рег. №: П N014393/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бускопан®
Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; запах почти неощутимый.
Вспомогательные вещества: кальций гидрогенфосфат безводный (кальция гидрофосфат) — 33 мг, крахмал кукурузный высушенный — 30 мг, крахмал кукурузный растворимый — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, винная кислота — 0.5 мг, стеариновая кислота — 0.5 мг.
Состав оболочки: повидон (поливинилпирролидон) — 0.505 мг, сахароза — 41.182 мг, тальк — 23.671 мг, камедь аравийская (акации камедь) — 2.761 мг, титана диоксид — 1.802 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) — 0.055 мг, воск карнаубский — 0.012 мг, воск белый (воск пчелиный белый) — 0.012 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 мин после приема.
Фармакокинетика
Всасывание
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние Cmax в плазме достигались примерно через 2 ч и составляли от 0.11 до 2.04 нг/мл.
Распределение
Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к м- и н-холинорецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
Метаболизм и выведение
Терминальный T1/2 препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6.2 до 10.6 ч. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь выведение препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь почечная элиминация составляет от 2 до 5%, элиминация через кишечник — 90%. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин, тогда как соответствующие Vd для того же диапазона доз варьируют от 6.13 до 11.3×105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с м-холинорецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания препарата
Бускопан®
- почечная колика;
- желчная колика;
- спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- холецистит;
- кишечная колика;
- пилороспазм;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3-5 раз/сут.
Препарат не следует применять более 3 дней подряд без консультации врача.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Противопоказания к применению
- miasthenia gravis;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
В качестве меры предосторожности применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
1 таблетка Бускопана содержит 41.2 мг сахарозы. Максимально рекомендованная суточная доза (10 таб.) содержит 411.8 мг сахарозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Симптомы: возможны антихолинергические эффекты — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры — интубация и ИВЛ; при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.
Лекарственное взаимодействие
Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Условия хранения препарата Бускопан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бускопан®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНОФИ
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
What is Tranko Buskas, what does it do and what is it used for? It is a medicine with a sedative effect and muscle relaxant properties. It is particularly effective for anxiety attacks.
In the form of an orange, smooth round dragee, it is used for the treatment of mental tension and convulsions caused by stress and anxiety. It is a red prescription medicine. This medicine must be used under the supervision of a doctor. Since it is a red prescription medicine, it is not available in pharmacies without a prescription.
Tranko Buskas is an orange, odorless medicine. It comes in clean, dry, uniform, smooth, round, biconvex tablets. It is available on the market in biconvex tablets. The drug is used for spasms in the abdominal area due to mental tension. The active substances are hyoscine-N-butyl bromide and medazepam. Excipients are,
- Corn starch
- Lactose monohydrate,
- Magnesium stearate vegetable,
- Gelatin 120,
- Sucrose
- Talk,
- Titanium dioxide
- FD&C Yellow #5,
- FD & C red #3,
- It is in the form of carnauba wax.
It contains medazepam, which acts as an anxiety reliever and muscle relaxant. Hyosin-N-butylbromide has antispasmodic effect by relaxing smooth muscles in internal organs such as digestive organs, reproductive organs, urinary tract. The use of Tranko buskas is realized in different situations.
Which ingredients are included in Tranko Buskas?
You need to pay close attention to the ingredients of Tranko Buskas. If you ask why, the active ingredients in the medicines can cause some problems in some people’s bodies. For this reason, it is of great importance to obtain information about the active ingredient of a drug before starting to use it.
The active ingredients of Tranko Buskas include medazepam and Hyoscine N butylbromide. Medazepam is a muscle relaxant that helps with abdominal contractions due to anxiety attacks. Hyoscine N butylbromide acts on severe contractions and pains in the digestive tract and reproductive tract.
If we talk about the other excipients contained in this drug in question; It will be possible to mention magnesium, lactose, corn starch, monohydrate, titanium, talc, sucrose, dioxide, stearate and gelatin.
Before we started analyzing the active ingredients of Tranko Buskas under this heading, we first mentioned that you should pay attention to the active ingredients of any new medication before you start taking it. The advantage of looking at the active ingredient of a medicine is that you can be cautious about whether the effect of that medicine on your body will have any negative consequences. The active ingredients of some medicines are made up of substances that some people’s bodies are sensitive to, so there may be some problems or allergies may occur.
For which conditions is Tranko Buskas used?
In which cases is Tranko Buskas used? It will be necessary at this point to clarify the issue. Because in general, people are confused about whether this drug is a kind of tranquilizer or a muscle relaxant used for muscle diseases. Tranko Buskas is, in fact, a type of muscle relaxant. However, the intended use of this medication is definitely not due to a problem with the muscles.
Tranko Buskas is prescribed by doctors especially for some stomach diseases. As many of you know, some stomach diseases can be caused directly by psychological problems. In general, when there are some extremely uncomfortable situations such as burning and pain in the stomach, gas in the stomach, it is thought that this type of problem is caused by psychological disorders, such as anxiety attacks and anxiety disorders, rather than various stomach diseases.
The stomach organ is an organ that is directly related to the mood disorders of the person. For this reason, this drug called Tranko Buskas is recommended by stomach doctors as a reflection of some problems caused by mental disorders on the stomach.
Tranko Buskas is used for cramps caused by tension in the abdomen, stomach and intestines. It goes to the center of the contractions in the abdominal area and causes the muscles in that area to relax. Thus, there is a relief in the person who has this problem.
This medicine also relieves cramps and bloating in the biliary region. Doctors will also prescribe this medicine to treat stomach spasms caused by psychological disorders.
This drug, which is recommended to provide relief in intense painful menstrual pains, also causes relaxation in the uterine muscles and uterine contractions.
This medicine is often recommended to many women by their doctor to prevent tension and nervousness before menstruation.
Finally, we can mention that this medicine is also used for hiccups that do not go away.
How should Tranko Buskas be used?
How should Tranko Buskas be used? It will be useful to give some advice for people who will use this medicine for the first time.
The recommended dosage of this medicine varies between 10 and 20 mg, but the recommended dosage is 3 times a day, morning, noon and evening. Of course, this is only the generally recommended dose of the drug. So Tranko Buskas is not recommended in the same dose for every patient.
The active substance Medazepam in this medicine may cause some undesirable effects for some people. This active substance has an extremely strong characteristic. For this reason, people who are sensitive to Medazepam should have a different dose of this medicine.
It is precisely for these reasons mentioned above that you should use this medicine called Tranko Buskas strictly on the advice of a doctor and in accordance with the dosage prescribed by your doctor.
This medicine, which you should take orally with plenty of water before eating, shows its effect in approximately 2 hours.
Tranko Bustas Side Effects
Since Tranko bustas is a drug with side effects, it is a drug that should be taken carefully under the supervision of a doctor. When the prospectus information is examined, it is seen that these are as follows;
- Dry mouth
- Allergy symptoms such as skin redness and rash
- Heartbeat acceleration
- Difficulty urinating
- Development of irritability, anger, restlessness, suicidal thoughts, sleep disturbances
- Abnormal bleeding or bruising of the skin
- Movement disorders such as fainting, dizziness, confusion, impaired memory function, temporary speech disorders or problems walking
- Visual disturbances, including flickering pupils, flaky vision and double vision
- Findings indicating impaired liver function such as yellowing of the skin color and cola-colored urine
- Seizure-like muscle cramps
- Menstrual disorders, decreased sexual desire
- Drowsiness, sleepiness, fatigue, apathy, delayed reaction time and headache
- Nausea, diarrhea or constipation
- A generally mild decrease in blood pressure
- Decrease or cessation of sweating
All these are among the side effects of tranko bustas. To avoid these, the drug should be taken under the supervision of a doctor. These side effects can be seen at different frequencies. These are as follows when the package insert information is examined;
- It is very common: Occurs in at least 1 in 10 patients.
- Common: Less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients.
- Uncommon: Less than 1 in 100 patients but more than 1 in 1000 patients.
- Rare: Less than one in 1000 patients may notice it.
There are also very rare and unknown frequencies.
Tranko Bustas Prices
How much is tranko bustas? The prices of medicines are often wondered by people. The prices of Tranko bustas are also often considered.
The drug is available from every pharmacy. When the prices are examined, it is seen that it is 13.55 TL. It can be obtained from the nearest pharmacy with a prescription.
Use of Tranko Bustas with Other Medicines
Tranko bustas may impair memory, cause drowsiness or forgetfulness if used with certain medicines. It may have some undesirable effects on the heart or potentiate symptoms such as difficulty urinating and dry mouth. In addition to alcohol, there are also the following;
This medicine increases the effect of some medicines that increase heart rate.
- Taking it together with medicines used for nausea, such as metaclopramide, may reduce the effect of both medicines.
- Some medicines used for mental depression
- Some allergy medicines
- Quinidine and disopramide for the treatment of abnormal heart rhythms
- Butyrophenones taken in the treatment of psychotic
- Amantadine used to treat viral diseases
- Sleep and sedatives
If you are taking or have recently taken any prescription or over-the-counter medication, you must inform your doctor.
How to store Tranko Bustas?
Tranko bustas should be kept out of the sight and reach of children. It should not be removed from its packaging and should be stored in a dry place at room temperature below 25 degrees. If the expiry date of the medicine has passed, it should not be used.
Tranko Bustas Reviews
How are the Tranko bustas user reviews? What kind of experience people who have used a drug before have had is often considered by people. In this regard, it is possible to find numerous opinions on the internet.
However, it is necessary to consider them carefully and accurately. Because medicines are prescribed individually. Therefore, the effects they show can vary from person to person. In addition, people who misuse the drug may make incorrect recommendations for use.
Therefore, tranko bustas user reviews should be acted carefully when examining. It should not be forgotten that medicines are prescribed individually and detailed examinations are performed.
- Ali Özan A relative of mine was prescribed a drug for nausea caused by nervousness.
- Selin Tozan: A drug that relaxes the muscles and is very effective.
- Mehmet Ali Yıldırım: It is very good for kidney pains in a short time, almost like a miracle.
- Burak Cinar: I used it for a while due to intestinal problems, it has an effective structure.
- Sertap Karalı: When I went to the doctor for my period pains, I was told how to use it, and it is very effective.
- Mehtap Akoğlu: One of the medicines I took for my anxiety and physical symptoms, it was effective.
- Büşra Çetin: It was prescribed by the doctor because I was suffering from insomnia. Although it does not give sleep, it has a relaxing structure.
Post Views:
58
This brand name is authorized in the following countries:
Turkey
Active ingredients
The drug TRANKO-BUSKAS contains
a combination of these active pharmaceutical ingredients (APIs):
UNII 0GH9JX37C8 — BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE
Butylscopolamine is an antispasmodic agent which relaxes smooth muscle of the organs of the abdominal and pelvic cavities. It is believed to act predominantly on the intramural parasympathetic ganglia of these organs.
Read about Butylscopolamine
UNII P0J3387W3S — MEDAZEPAM
Medicine classification
This drug has been classified in the anatomical therapeutic chemical (ATC) classification
system as follows:
Belladonna and derivatives in combination with psycholeptics
A
Alimentary tract and metabolism
→
A03
Drugs for functional gastrointestinal disorders
→
A03C
Antispasmodics in combination with psycholeptics
Discover more medicines within A03CB
Authorization and marketing
This drug has been assigned below unique identifiers within the countries it is being marketed:
TR
İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Identifier(s):
8699517120503, 8699638124275
© All content on this website, including data entry, data processing, decision support tools, «RxReasoner» logo and graphics, is the intellectual property of RxReasoner and is protected by copyright laws.
Unauthorized reproduction or distribution of any part of this content without explicit written permission from RxReasoner is strictly prohibited. Any third-party
content used on this site is acknowledged and utilized under fair use principles.
Бускопан® (Таблетки)
МНН: Гиосцина бутилбромид
Производитель: Делфарм Реймс С. А. С.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butylscopolamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016087
Информация о регистрации в РК:
12.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БУСКОПАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гиосцина бутилбромид 10 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая,
состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гуммиарабик (аравийская камедь), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, воск карнаубский, воск белый.
Описание.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые сахарной оболочкой, диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при пероральном применении абсорбируется лишь частично (8%). После перорального применения однократных доз гиосцина бутилбромида в диапозоне от 20 до 400 мг средняя пиковая плазменная концентрация между 0.11 нг/мЛ и 2.04 нг/мЛ достигается в течении 2 часов. При том же диапазоне доз среднее значение АУК0-TZ варьируется от 0,37 до 10,7 нг ч/мЛ. Системная биодоступность различных лекарственных форм, таких как покрытые таблетки, суппозитории и оральный раствор, содержащих 100 мг гиосцина бутилбромида, cоставляет менее 1%.
Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. После перорального применения однократных доз в диапазоне от 100 до 400 мг период полувыведения варьируется от 6,2 до 10,6 часов. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей.
После перорального применения от 2 до 5% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки и около 90% через ЖКТ. Выведение с мочой составляет менее 0,1% дозы. Общий клиренс составил от 881 л/мин до 1420 л/мин (при пероральных дозах от 100 до 400 мг), тогда как соответствующие объемы распределения варьируются от 6,13 до 11,3 х 105 л, что возможно связано с очень низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным количеством воды.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослым по 2 таблетке 4 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
БУСКОПАН не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
Нечасто
— тахикардия,
— сухость во рту
— дисгидроз
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Редко
— задержка мочи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— миастения гравис
— мегаколон
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, (при надавливании), снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахикардии.
Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой 10 мг, содержит 41,2 мг сахарозы, что дает в результате содержание 411,8 мг сахарозы в максимально рекомендованной дневной дозе. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Делфарм Реймс С.А.С., Франция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК
Адрес: г. Алматы, 050008, пр. Абая 52, Бизнес центр «Innova Tower», 7-й этаж
Тел: +7 (727) 250 00 77; факс: +7 (727) 244 51 77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
136727031477976413_ru.doc | 81.5 кб |
614869551477977663_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Patient Information leaflet
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ
ÜRÜNÜN ADI
TRANKO-BUSKAS draje
2.
KAL
İ
TAT
İ
F
VE
KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
m
ETKIN MADDELER:
Hiyosin-N-butil bromid
Medazepam
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Laktoz monohidrat
Sükroz (Rafine
ş
eker)
10mg
10 mg
110 mg
94,167 mg
Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Draje
Turuncu renkte, kokusuz, temiz, kuru, uniform,
kaplanm
ış
,
düzgün yuvarlak, bikonveks tabletler
ş
eklindedir.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Psi
ş
ik gerginliklere ba
ğ
l
ı
olarak meydana gelen spazmlarda:
- Asabi mide rahats
ı
zl
ı
klar
ı
(Mide yanmas
ı
, mide kramplar
ı
),
- Safra yollar
ı
ndaki
ş
i
ş
kinlik ve kramp a
ğ
r
ı
lar
ı
,
-
Asabi faktörlere
ba
ğ
l
ı
ba
ğı
rsaklardaki spazm (Kolika mukoza, kolitis ülseroza ve
dumping sendromu),
- H
ı
çk
ı
nk,
- Dismenore, parametropati spastika,
- Ayr
ı
ca kad
ı
n genital organlar
ı
n
ı
n
fonksiyonel rahats
ı
zl
ı
klar
ı
(Menstrüasyon öncesi
gerginlikler, h
ı
rç
ı
nl
ı
k ve klimakterium
ş
ikayetleri).
4.2. POZOLOJI
_VE _
UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
S
ı
KL
ığı
VE SÜRESI
TRANKO-BUSKAS'
ı
n dozu,
ş
ah
ı
slar
ı
n Medazepam'a gösterdi
ğ
i reaksiyonlara göre
ayarlan
ı
r. Genel olarak önerilen oral medazepam dozu günde üç kez 10 ila
20 mg aras
ı
nda
de
ğ
i
ş
mektedir.
1/10
Özel vakalarda medazepam dozu
yak
ı
n gözlem
alt
ı
nda olmak ko
ş
uluyla, oral yolla günlük 60
mg'a ç
ı
kar
ı
labilir.
Vasati olarak günde 3-4 defa birer draje tavsiye edilir.
Akut
ş
ikayetlerde tedavinin süresi günde tek doz veya birkaç gün ile s
ı
n
ı
rlandir
ı
lmal
ı
d
ı
r. Kronik
bozukluklar için tedavinin süresi spesifik duruma ba
ğ
l
ı
d
ı
r.
İ
ki hafta süren günlük kullarimdan
sonra
devaml
ı
medazepam kullan
ı
m
ı
gereklili
ğ
ine, doz kademeli bir
ş
ekilde azalt
ı
larak bir hekim
taraf
ı
ndan karar verilmelidir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
TRANKO-BUSKAS draje oral uygulamaya yöneliktir. Yemeklerden önce
yeterli mikt
Read the complete document