Действующее вещество: 1 таблетка содержит торасемида 5 мг
Вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые с насечкой для деления с одной стороны.
Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.
Фармакологические.
Торасемид действует как салуретик, действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после парентерального и перорального применения соответственно и остается постоянным в течение почти 12:00. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза (петлевая активность диуретика). Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие эффективные диуретики тиазидового ряда уже не оказывали нужного эффекта, например, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемида приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузку. После приема внутрь антигипертензивное действие торасемида развивается постепенно, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивного действия достигается не позднее, чем через 12 недель. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов. Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом, за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, было выявлено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорных веществ, например, катехоламинов.
Фармакокинетика.
После перорального применения торасемид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность составляет примерно 80-90%; при условии полного всасывания максимальное значение эффекта первого прохождения составляет 10-20%. Пища снижает скорость (динамическую составляющую) всасывание торасемида (уменьшается максимальной концентрации. И увеличивается tмакс.), Но не влияет на общую абсорбцию. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет 99%, метаболитов М 1 , М 3 , и М 5 — 86%, 95% и 97% соответственно. Объем распределения (Vz) равен 16 л. У человека торасемид метаболизируется с образованием трех метаболитов М 1 , М 3 и М 5 . Доказательства существования других метаболитов отсутствуют. Метаболиты М 1 , М 3 и М 5 образуются в результате окисления метательного группы, находящейся на фенильном кольце, к карбоновой кислоты, метаболит М 3образуется в результате гидроксилирования кольца. Метаболиты М 2 и М 4 , обнаружены в исследованиях на животных, у человека не обнаружены. Фармакокинетика торасемида и его метаболитов характеризуется линейной зависимостью. Это означает, что его максимальная концентрация в сыворотке крови и площадь под кривой содержания в сыворотке крови увеличивается пропорционально дозировке. Конечный период полувыведения (t 1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых людей составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин., Ренальный клиренс — около 10 мл / мин. У здоровых людей примерно 80% от введенной дозы выводится в виде торасемида и его метаболитов в следующем процентном соотношении: торасемид — примерно 24%, метаболит M 1 — примерно 12%, метаболит M 3 — примерно 3%, метаболит M 5 — примерно 41%. Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М 1 и М 3 , взятых вместе, приходится примерно 10% всей фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М 3 и М 5увеличивается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У пациентов с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М 5 незначительно удлиняются, а количество вещества, выводится с мочой, почти полностью равно количеству выводимого у здоровых людей, поэтому накопление торасемида и его метаболитов не происходит. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся при гемодиализе и гемофильтрации.
Эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и / или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к любой из вспомогательных веществ препарата Трифас ® Cor. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Аритмия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, вследствие гипертрофии предстательной железы.
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности, ингибиторов АПФ, что может привести чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном применении. При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к повышению или усиление побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут тормозить диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повысить их токсическое действие на центральную нервную систему (ЦНС). Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить ото и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицину, гентамицину, тобрамицину и цитостатиков — активных производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств на релаксацию мышц. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может вызвать усиление влияния и усиления побочных действий лития. Торасемид может снижать сосудосуживающим действием катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина. При одновременном применении с колестирамином может снижаться всасывание торасемида и, соответственно, его ожидаемая эффективность.
Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемии, гипонатриемии или гиповолемию. При длительном применении торасемида необходим регулярный контроль электролитного баланса, в частности, калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикостероидов или слабительные средства. Кроме этого, необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме. После применения препарата наблюдались случаи ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, однако прямой связи с применением препарата не установлено.
При назначении диуретиков необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальных азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судом, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса следует прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию, начиная с более низких доз.
Вследствие того, что при лечение диуретиком может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови, то у пациентов с латентным и явным сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Также следует регулярно контролировать картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения пациентов пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.
В случае отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях: подагра; аритмии, например, синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней; патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности нарушение функции почек, вызванных нефротоксичными веществами. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными болезнями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.
Применение Трифас ® Cor может быть причиной получения положительного результата при осуществлении теста на допинг и ухудшении состояния здоровья.
Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод у человека отсутствуют. В экспериментах на животных было показано репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид применяется в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяется для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокрита, а также за развитием плода.
Период лактации. В настоящее время не установлено, проникает торасемид в грудное молоко у животных или человека. Нельзя исключить риск применения препарата у новорожденных / грудных детей. Поэтому применения препарата в период лактации противопоказано. Если необходимо применять торасемида в этот период, то кормление грудью следует прекратить.
Фертильность. Исследование влияния торасемида на фертильность у людей не проводилось. В эксперименте на животных не было выявлено такого влияния торасемида.
Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию пациента до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата нужно быть очень осторожным при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Эссенциальная гипертензия. Лечение начать с применения ½ таблетки препарата Трифас ® Cor в сутки, что эквивалентно 2,5 мг торасемида. Снижение артериального давления происходит постепенно, уже в течение первой недели лечения, и достигает максимального значения не позднее 12 недель. Если нормализация артериального давления при ежедневном применении ½ таблетки препарата не происходит через 12 недель лечения, то суточная доза может быть повышена до 1 таблетки препарата Трифас ® Cor, что эквивалентно 5 мг торасемида. При начальных высоких показателях артериального давления, а также при ограниченной функции почек можно рассчитывать на дополнительное снижение артериального давления за счет увеличения дозы. Не следует превышать суточную дозу Трифас ® Cor, равной 1 таблетке, поскольку при этом не ожидается дальнейшего снижения артериального давления.
Отеки и выпоты. Лечение начинается с применения 1 таблетки в сутки препарата Трифас ® Cor, что составляет 5 мг торасемида. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточно, то следует применять 2 таблетки препарата в сутки, что составляет 10 мг торасемида, которую назначать ежедневно. В зависимости от тяжести состояния больного суточная доза может быть увеличена до 20 мг торасемида.
Таблетки применять утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Биодоступность торасемида не зависит от приема пищи.
Рекомендации по разделу таблетки. Таблетки могут быть легко разделены на две половины (риска для разделения находится на одной стороне), что обеспечивает возможность получения необходимой дозы. Таблетку разместить на твердой поверхности. Затем нажать большими пальцами справа и слева от риска для деления. Это обеспечивает легкий разделение таблетки.
Пациенты с нарушением функции печени. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. Однако адекватные исследования относительно сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.
Применять торасемида детям и подросткам не следует при отсутствии достаточного клинического опыта.
Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм нарушения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистую недостаточность и нарушения со стороны пищеварительной системы.
Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (надо проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: положение лежа пациента и, в случае необходимости, назначить симптоматическую терапию.
Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза следует проводить катетеризацию вены пациента положить в горизонтальное положение, обеспечить свободное поступление воздуха, назначить кислород. В случае необходимости применять введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.
Для оценки побочных явлений была использована следующая частота их проявлений: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до <1/10; иногда: ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно: не может быть установлено из-за отсутствия данных.
Со стороны метаболизма / электролитов. Часто интенсификация метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы, а также холестерина и триглицеридов в крови. Гипокалиемия (при сопутствующей низькокалийовмистний диете), при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие усиленного мочеиспускания могут наблюдаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе в связи с гемоконцентрация .
Со стороны пищеварительной системы. Часто различные расстройства пищеварительной системы (особенно в начале лечения) в том числе, отсутствие аппетита, метеоризм, боли в желудке, тошнота, рвота, понос, запор. Очень редко панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы. Иногда повышение концентрации креатинина и мочевины крови, позывы к мочеиспусканию. У больных с расстройствами мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы) повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.
Со стороны пищеварительной системы. Часто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамил-транспептидазы) в крови.
Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции, например, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, кожные реакции (сыпь).
Со стороны системы крови и кроветворной системы. Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.
Общие проявления. Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии). Очень редко: нарушения зрения, звон в ушах, потеря слуха.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
- Описание
- Цены в аптеках
ТРИФАС COR
(TRIFAS COR)
состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит торасемида 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфаниламидов. Код АТС С 03С А 04.
Клинические характеристики.
Показания.
Эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и / или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к одной из вспомогательных веществ препарата. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, в результате гипертрофии предстательной железы. Период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Взрослые.
Эссенциальная гипертензия. Лечение начинается с применения ½ таблетки препарата Трифас Cor в сутки, что эквивалентно 2,5 мг торасемида. Снижение артериального давления происходит постепенно, уже в течение первой недели лечения, и достигает максимального значения не позднее 12 недель. Если нормализация артериального давления при ежедневном применении ½ таблетки препарата не происходит через 12 недель лечения, то суточная доза может быть повышена до 1 таблетки препарата Трифас Cor, что эквивалентно 5 мг торасемида. При начальных высоких показателях артериального давления, а также при ограниченной функции почек можно рассчитывать на дополнительное снижение артериального давления за счет увеличения дозы. Не следует превышать суточную дозу препарата Трифас Cor, равной 1 таблетке, поскольку при этом не ожидается дальнейшего снижения артериального давления.
Отеки и выпоты. Лечение начинается с применения 1 таблетки в сутки препарата Трифас Cor, что составляет 5 мг торасемида. Завичай эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточна, то применят 2 таблетки препарата в сутки, что составляет 10 мг торасемида, которую назначают ежедневно. В зависимости от тяжести состояния больного суточная доза может быть увеличена до 20 мг торасемида. Таблетки принимают утром, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. К сожалению, адекватные исследования относительно сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.
Побочные реакции.
Для оценки побочных явлений была использована следующая частота их проявлений: очень часто ≥ 10%; часто: ≥ 1% — <10%; иногда: ≥ 0,1% — <1%; редко ≥ 0,01% — <0,1%; очень редко <0,01%, в том числе единичные случаи.
Метаболизм / электролиты.
Часто интенсификация метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерина и триглицеридов. Гипокалиемия при сопутствующий низкокалорийной диете, при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия.
Сердечно-сосудистая система.
Очень редко из-за возможного сгущения крови могут наблюдаться тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе .
Пищеварительный тракт.
Часто различные расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), например, отсутствие аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор. Очень редко панкреатит.
Почки и мочевыводящие пути.
Иногда: повышение концентрации креатинина и мочевины. У больных с расстройствами мочеиспускания повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.
Печень.
Часто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамил-транспептидазы) в крови.
Кожа и аллергические реакции.
Очень редко: аллергические реакции, например, зуд, экзантема, фотосенсибилизация, кожные реакции. После внутривенного применения могут наблюдаться острые, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Кровь и кроветворная система.
Очень редко снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.
Общие проявления.
Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии). Очень редко: нарушения зрения, звон в ушах, потеря слуха.
Передозировки.
Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм помрачения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистую недостаточность и нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозы и / или отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (надо проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: сидячее положение больного и, при необходимости, назначение симптоматической терапии.
Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены; больного кладут в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости применяют введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека отсутствуют.
В экспериментах на животных было показано репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид применяют в период беременности только по большой необходимости и применяют в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и, тем самым, внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяют для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокрита, а также за развитием плода.
Период кормления грудью. Применение препарата Трифас Cor ампулы в период кормления грудью противопоказано. Если необходимо применения препарата в этот период, то кормление грудью прекращают.
Дети.
Препарат не применяют детям в связи с отсутствием данных.
Особенности применения.
При длительном применении торасемида необходим регулярный контроль электролитного баланса, в частности калия в сыворотке крови. Кроме этого, необходим регулярный контроль уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Вследствие того, что при лечении диуретиком может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови у больных с латентным и имеющимся сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Также необходим регулярный контроль картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или с нарушением метаболизма глюкозы / галактозы.
При отсутствии достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях. Подагра. Аритмии, например, при синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней. Патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма. Сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов. Патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности. Нарушение функции почек вызванной нефро токсичными веществами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию больного до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может привести чрезмерное снижение артериального давления во время их одновременного применения. При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к повышению или усиление побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства могут тормозить диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повысить их токсическое действие на центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить вот токсическое и нефротоксическое действие амино гликозидных антибиотиков, например, канамицину, гентамицину, тобрамицину и цитостатиков — производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств на релаксацию мышц. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может привести к усилению влияния и усиления побочных действий лития. Торасемид может снижать сосудосуживающим действием катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина. При одновременном применении с колестирамином может снижаться всасывание торасемида и, соответственно, его ожидаемая эффективность.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Торасемид действует как салуретик, действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после приема внутрь соответственно и остается постоянным в течение почти 12:00. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза. Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие эффективные диуретики тиазидового ряда уже не оказывали нужного эффекта, в частности, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемида приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и пост нагрузки. После приема внутрь антигипертензивное действие торасемида развивается постепенно, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивного действия достигается не позднее чем через 12 недель. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов. Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, было обнаружено у больных, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорных веществ, например, катехоламинов.
Фармакокинетика. После перорального применения торасемида быстро и полностью всасывается в течение 1-2 часов. Биодоступность 80-90%; при условии полного всасывания максимальное значение эффекта первого прохождения составляет 10-20%. Прием пищи не влияет на всасывание торасемида. Связывание торасемида с белками плазмы составляет более 99%, метаболитов М1, М3, и М5 — 86%, 95% и 97% соответственно. Конечное время полувыведения (t1 / 2) торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин, ренальный клиренс — около 10 мл / мин. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М1 и М3, взятых вместе, приходится около 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, а количество вещества, выводимого с мочой, соответствует количеству выводимого у здоровых людей, поэтому кумуляции торасемида и его метаболитов ожидать не следует.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, слегка двояковыпуклые с насечкой для деления с одной стороны.
Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения.
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Новости медицины:
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Форма выпуска:
Дозировка:
Кому можно
Беременным
только по жизненным показаниям по назначению врача
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
| Торговое название | Трифас |
| Действующие вещества | Торасемид |
| Количество действующего вещества | 5 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ |
| Страна производства | Германия |
| Заявитель | Berlin-Chemie Menarini |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C03 Мочегонные средства C03C Высокоактивные диуретики C03CA Простые препараты сульфамидов C03CA04 Торасемид |
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. торасемид действует как салуретик, его действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли генле. у человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2–3 ч после в/в и перорального применения соответственно и остается постоянным на протяжении почти 12 ч. у здоровых добровольцев в диапазоне доз 5–100 мг отмечено пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза (петлевая активность диуретика). увеличение диуреза зарегистрировано даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например дистально действующие эффективные диуретики тиазидового ряда, уже не оказывали нужного эффекта, например при почечной недостаточности. благодаря такому механизму действия торасемид приводит к уменьшению отеков. в случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузки. после приема внутрь антигипертензивное действие торасемида развивается постепенно, начиная с 1-й недели после начала лечения. максимум антигипертензивного действия достигается не позднее чем через 12 нед. торасемид снижает ад за счет снижения опсс. это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса главным образом за счет снижения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, что выявлено у пациентов с аг. вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорным веществам, например катехоламинам.
Фармакокинетика. После перорального применения торасемид быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 1–2 ч. Биодоступность составляет 80–90%; при условии полного всасывания максимальное значение эффекта первого прохождения составляет 10–20%. Пища снижает скорость (динамическую составляющую) всасывания торасемида (снижается Cmax и увеличивается время достижения Cmax — tmax), но не влияет на общую абсорбцию. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет более 99%, метаболитов М1, М3, и М5 — 86; 95 и 97% соответственно. Объем распределения (Vz) составляет 16 л. У человека торасемид метаболизируется с образованием трех метаболитов М1, М3 и М5. Доказательства существования других метаболитов отсутствуют. Метаболиты М1, М3 и М5 образуются в результате окисления метильной группы, которая находится на фенильном кольце, до карбоновой кислоты, метаболит М3 образуется в результате гидроксилирования кольца. Метаболиты М2 и М4, виявленные в исследованиях на животных, у человека не отмечены. Фармакокинетика торасемида и его метаболитов характеризуется линейной зависимостью. Это означает, что его Cmax в плазме крови и AUC увеличиваются пропорционально дозировке. Конечный T½ торасемида и его метаболитов у здоровых людей составляет 3–4 ч. Общий клиренс торасемида достигает 40 мл/мин, ренальный клиренс — примерно 10 мл/мин. У здоровых людей примерно 80% введенной дозы выводится в виде торасемида и его метаболитов в следующем процентном соотношении: торасемид — примерно 24%, метаболит M1 — примерно 12%, метаболит M3 — примерно 3%, метаболит M5 — примерно 41%. Основной метаболит М5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М1 и М3 вместе приходится примерно 10% всего фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и T½ торасемида не изменяются, а T½ М3 и М5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У пациентов с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью T½ торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, а количество вещества, которое выводится с мочой, почти полностью равно количеству выводимого у здоровых людей, поэтому накопления торасемида и его метаболитов не происходит. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся при гемодиализе и гемофильтрации.
Показания
Эссенциальная аг. лечение и профилактика рецидивов отеков и/или выпотов вследствие сердечной недостаточности.
Трифас 20 ампулы. Лечение отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью, если необходимо в/в применение лекарственного средства, например в случае отека легких вследствие острой сердечной недостаточности.
Трифас 200 показан исключительно больным со значительным ухудшением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин и/или концентрация креатинина в плазме крови 6 мл/дл). Для сохранения остаточного диуреза при тяжелой почечной недостаточности, а также в условиях гемодиализа при наличии хоть какого-либо остаточного диуреза (200 мл в течение 24 ч), если имеются отеки, выпот и/или повышение АД.
Применение
Эссенциальная гипертензия. лечение начать с применения ½ таблетки трифас cor в сутки, что эквивалентно 2,5 мг торасемида. снижение ад происходит постепенно, уже в течение 1-й недели лечения, и достигает максимального значения не позднее 12 нед. если нормализации ад при ежедневном применении ½ таблетки не происходит через 12 нед лечения, то суточная доза может быть повышена до 1 таблетки трифас cor, что эквивалентно 5 мг торасемида. при начальных высоких показателях ад, а также при ограниченной функции почек можно рассчитывать на дополнительное снижение ад за счет повышения дозы. не следует превышать суточную дозу препарата трифас cor, которая составляет 1 таблетку, поскольку при этом не ожидается дальнейшего снижения ад.
Отеки и/или выпоты. Лечение начинают с применения 1 таблетки в сутки препарата Трифас Cor или ½ таблетки Трифас 10, что составляет 5 мг торасемида. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточной дозы 5 мг недостаточно, то следует применять 10 мг торасемида, которую назначают ежедневно. В зависимости от тяжести состояния больного суточная доза может быть повышена до 20 мг торасемида.
Таблетки применять утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения определяют, исходя из течения болезни. Биодоступность торасемида не зависит от приема пищи.
Рекомендации по делению таблетки. Таблетки могут быть легко разделены на две половины (риска для разделения находится на одной стороне), что обеспечивает возможность получения необходимой дозы. Таблетку разместить на твердой поверхности. Затем нажать большими пальцами справа и слева от риски для деления. Это обеспечивает легкое разделение таблетки.
Дозировку таблеток Трифас 200 устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Лечение следует начинать с применения ¼ таблетки Трифас 200 в сутки, что эквивалентно 50 мг торасемида. В случае недостаточного мочеиспускания дозу можно повысить до ½ таблетки Трифас 200, что соответствует 100 мг торасемида. Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку препарата Трифас 200, что эквивалентно 200 мг торасемида. Таблетки легко делятся на 2 или 4 части за счет нанесенных на них рисок. Таблетки принимают утром, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости.
Трифас 20 ампулы
Взрослые. Лечение начинать с приема разовой дозы 2 мл Трифас 20 ампулы, что эквивалентно 10 мг торасемида в сутки. Если эффект недостаточен, то разовую дозу можно повысить до 4 мл препарата Трифас 20 ампулы, что эквивалентно 20 мг торасемида. Если эффекта и в этом случае будет недостаточно, можно применить кратковременную (в течение не более 3 сут) терапию с введением суточной дозы 8 мл препарата Трифас 20 ампулы, что эквивалентно 40 мг торасемида.
Острый отек легких. Лечение нужно начинать с введения разовой дозы 4 мл препарата Трифас 20 ампулы, что эквивалентно 20 мг торасемида. В зависимости от эффекта, дозу можно повторить с интервалом в 30 мин. Запрещается превышать максимальную суточную дозу 20 мл препарата Трифас 20 ампулы, что эквивалентно 100 мг торасемида.
Р-р для инъекций вводить в/в медленно. Запрещается вводить р-р в/а! Вводить только чистый р-р. При длительном применении введение необходимо как можно скорее заменить на пероральное применение, поскольку в/в применение препарата не рекомендуется проводить 7 сут.
Примечание. Обращение с ампулами, открывающимися в одной точке. Надпиливать ампулы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.
Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. К сожалению, адекватные исследования относительно сравнения лечения больных пожилого и молодого возраста отсутствуют.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к торасемиду, соединениям сульфонилмочевины и другим компонентам препарата; артериальная гипотензия; почечная недостаточность с анурией; печеночная кома или прекома; гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия; аритмия; выраженные нарушения мочеиспускания (например вследствие гипертрофии предстательной железы); период кормления грудью.
Препарат Трифас 200 нельзя дополнительно назначать при нормальной или умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин и/или концентрация креатинина в плазме крови 3,5 мг/дл) в связи с опасностью чрезмерной потери воды и электролитов.
Побочные эффекты
Для оценки побочных эффектов была использована следующая частота их проявлений: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до 1/10); иногда (от ≥1/1000 до 1/100); редко (от ≥1/10 000 до 1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Метаболизм/электролиты: часто — интенсификация метаболического алкалоза, спазмы мышц (особенно в начале лечения), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови, а также ХС и ТГ, гипокалиемия при сопутствующей низкокалорийной диете, рвоте, диарее, после чрезмерного применения слабительных средств, а также при хронической дисфункции печени. В зависимости от дозирования и продолжительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия и/или гипонатриемия.
Сердечно-сосудистая система: очень редко — ввиду возможного сгущения крови могут возникать тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также нарушения кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемические нарушения со стороны сердца и головного мозга, что может приводить к аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда, синкопе.
Пищеварительная системы: часто — различные нарушения со стороны пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), например отсутствие аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм; очень редко — панкреатит.
Почки и мочевыводящие пути: иногда — повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. При нарушении мочеиспускания (например при гипертрофии предстательной железы) повышенное образование мочи может привести к ее задержке и перерастяжению мочевого пузыря. Позывы к мочеиспусканию.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамилтранспептидазы) в плазме крови.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, например зуд, экзантема, фотосенсибилизация, тяжелые кожные реакции, сыпь.
Система крови: очень редко — уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.
Общие проявления: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения); иногда — сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии); очень редко — нарушения зрения, звон в ушах, потеря слуха. При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие усиленного мочеиспускания могут возникать артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста; неизвестно — местные реакции после инъекций.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.
При длительном применении торасемида необходим регулярный контроль электролитного баланса (особенно у пациентов, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикостероиды или слабительные средства), в том числе калия в плазме крови.
Торасемид следует с особой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами — антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме. После применения препарата отмечены случаи ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, однако прямой связи с применением препарата не установлено.
При назначении диуретиков необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судорог, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к уменьшению ОЦК, тромбообразованию и эмболии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов возобновить терапию, начиная с более низких доз.
Кроме этого, необходим регулярный контроль уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Вследствие того, что при лечении диуретиком может повышаться содержание глюкозы в крови, больным с латентным и имеющимся сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Также необходим регулярный контроль картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). В начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при нижеследующих заболеваниях и состояниях. Подагра. Аритмия, например синоатриальная блокада, AV-блокада ІІ и ІІІ степени. Патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма. Сопутствующая терапия с применением препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов. Патологические изменения гемограммы, например тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности. Нарушение функции почек, вызванное нефротоксическими веществами. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или нарушеним метаболизма глюкозы/галактозы. Трифас 200 не применяют при клиренсе креатинина 20–30 мл/мин и/или концентрации креатинина в плазме крови 3,5–6 мг/дл.
Применение препарата Трифас может стать причиной положительного результата при проведении теста на допинг и ухудшения состояния здоровья.
Период беременности и кормления грудью. Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека отсутствуют.
В экспериментах на животных показана репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеприведенным торасемид применяют в период беременности только при крайней необходимости и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения при АГ или отеках у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и тем самым замедлять внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяют для лечения беременных с сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, то необходимо проводить тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также развития плода.
Период кормления грудью. В настоящее время не установлено, проникает ли торасемид в грудное молоко у животных или человека. Нельзя исключить риск применения препарата у новорожденных/детей грудного возраста. Поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано. Если необходимо применять торасемид в этот период, то грудное вскармливание прекращают.
Фертильность. Исследований влияния торасемида на фертильность у людей не проводили. В эксперименте на животных не выявлено такого влияния торасемида.
Дети. Препарат не применяют у детей в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию больного до такой степени, что это повлечет значительное негативное воздействие на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это преимущественно касается таких случаев, как начало лечения, повышение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата необходимо быть очень осторожным при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Взаимодействия
Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности ингибиторов апф. при их одновременном применении возможно чрезмерное снижение ад. при сочетанном применении торасемида с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный диуретиком, может привести к усилению побочного действия обоих препаратов. торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств. пробенецид и нпвп (например индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида. при лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на цнс. торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать ото- и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например канамицина, гентамицина, тобрамицина) и цитостатиков — производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. торасемид может усиливать действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов. слабительные средства, а также минералокортикоиды и гкс могут повысить возможные потери калия, обусловленные торасемидом. при одновременном применении торасемида и препаратов лития может повыситься концентрация лития в крови с усилением его действия и побочных эффектов. торасемид может ослаблять сосудосуживающие эффекты катехоламинов, например эпинефрина и норэпинефрина. при сочетанном применении с колестирамином может снижаться всасывание торасемида и, соответственно, его эффективность.
Передозировка
Типичная симптоматика неизвестна. при передозировке может возникнуть выраженное увеличение диуреза, в том числе повышается риск выраженной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм нарушения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность и нарушения со стороны жкт.
Лечение: специфического антидота нет. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при снижении дозы и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (следует проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение при гиповолемии: восполнение объема жидкости. Терапия при гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: положение пациента лежа с приподнятыми ногами и при необходимости — назначение симптоматической терапии.
Анафилактический шок (неотложные меры): при первом появлении кожных реакций (таких как крапивница или гиперемия кожи), возбужденного состояния пациента, головной боли, гипергидроза, тошноты, цианоза проводят катетеризацию вены; пациента приводят в горизонтальное положение, обеспечивают свободное поступление воздуха, назначают кислород. При необходимости вводят эпинефрин, замещающие р-ры, ГКС.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Трифас 200, Трифас 20 ампулы. Хранить при температуре не выше 25 °C.
Описание товара заверено производителем Берлин-Хеми.
Редакторская группа
Дата создания: 03.10.2023
Дата обновления: 30.11.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Трифас COR табл. 5мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Трифас COR табл. 5мг №30?
Цены на Трифас COR табл. 5мг №30 начинаются от 63.90 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Трифас (Берлин-Хеми)?
Согласно с инструкцией температура хранения Трифас (Берлин-Хеми) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Трифас №10?
Какая страна производства у Трифас (Берлин-Хеми)?
Страна производитель у Трифас (Берлин-Хеми) — Германия.
Торговое название: Трифас COR
Действующее вещество: ТОРАСЕМИД
Английское название: Trifas COR
Украинское название: Трифас COR
ATC классификация: C03CA04
Фармакологические свойства
торасемид действует как салуретик, тормозя ренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.
Диуретический эффект после в/в введения проявляется быстро, достигая максимума действия в первые 1–3 ч и сохраняется в течение почти 12 ч. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5–100 мг отмечали пропорциональное логарифму дозы повышение диуреза. Диурез повышался даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства (например тиазиды) уже не оказывали должного эффекта (например при почечной недостаточности). Благодаря этим свойствам торасемид устраняет отеки. Антигипертензивное действие торасемида связано со снижением ОПСС за счет нормализации нарушенного электролитного баланса и главным образом снижения активности свободного Ca2+ в клетках мышечного слоя артерий.
Связывание торасемида с белками плазмы крови 99%. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3–4 ч. Общий клиренс торасемида — 40 мл/мин, ренальный клиренс — приблизительно 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического действия не оказывает, а на долю метаболитов М1 и М3 приходится около 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 увеличивается. Тем не менее фармакодинамические характеристики препарата остаются неизмененными. У пациентов с нарушениями функции печени или с сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М3 незначительно увеличивается. Торасемид и его метаболиты в организме не кумулируют.
Показания
эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и/или выпотов вследствие сердечной недостаточности.
Трифас 200 показан исключительно больным со значительным ухудшением функции почек (клиренс креатинина ≤20 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови 6 мг/дл). Для сохранения остаточного диуреза при тяжелой почечной недостаточности, а также в условиях гемодиализа при наличии хоть какого-либо остаточного диуреза (200 мл в течение 24 ч), если имеются отеки, выпот и/или повышение АД.
Применение
Эссенциальная гипертензия
Рекомендованная начальная доза торасемида — 2,5 мг/сут (1/2 таблетки Трифас Cor или 1/4 таблетки Трифас 10). Гипотензивное действие начинается постепенно уже на 1-й неделе лечения и достигает максимума не позже 12-й недели непрерывного приема. Если в течение этого периода нормализация АД не достигнута — суточная доза торасемида может быть повышена до 5 мг. При изначально тяжелой АГ (диастолическое АД 115 мм рт. ст.), а также ограниченной функции почек можно рассчитывать на дополнительное антигипертензивное действие. Не стоит превышать суточную дозу в 5 мг, поскольку это едва ли приведет к дальнейшему снижению АД.
Отеки и/или выпоты
Лечение начинают с 5 мг торасемида в сутки. В зависимости от тяжести заболевания доза может быть повышена до 20 мг/сут.
Дозу препарата Трифас 200 устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Терапию следует начинать с 1/4 таблетки (что соответствует 50 мг торасемида). При недостаточном мочевыделении дозу можно повысить до 1/2 таблетки Трифаса 200 в сутки, что соответствует 100 мг торасемида и максимально до 1 таблетки в сутки, что соответствует 200 мг торасемида.
Таблетки принимают утром не разжевывая с небольшим количеством жидкости. Биодоступность торасемида не зависит от приема пищи. Длительность лечения зависит от течения болезни.
Противопоказания
повышенная чувствительность к торасемиду или родственным по структуре средствам (соединения сульфонилмочевины) в анамнезе; гипотензия; почечная недостаточность с анурией; тяжелые нарушения функции печени с нарушением сознания (печеночная кома или прекома); гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия; выраженные расстройства мочеиспускания (например вследствие гипертрофии предстательной железы).
Препарат Трифас 200 нельзя назначать при нормальной или умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови ≤3,5 мг/дл) в связи с опасностью чрезмерной потери воды и электролитов.
Ввиду отсутствия опыта клинического применения не следует назначать торасемид при следующих состояниях или заболеваниях: подагре; выраженных нарушениях внутрисердечной проводимости (синоатриальная или AV-блокада II или III степени); патологических изменениях КОР; при одновременной терапии препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами; патологических изменениях крови, например тромбоцитопении или анемии у пациентов без почечной недостаточности; нарушении функции почек, вызванных нефротоксическими веществами; детям в возрасте младше 12 лет.
Побочные эффекты
в зависимости от применявшихся доз препарата и длительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия; в единичных случаях — усиление метаболического алкалоза. Иногда, особенно в начале лечения, возникают головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, мышечные спазмы.
Сердечно-сосудистая система
При значительных потерях жидкости и электролитов, вследствие сильного мочеотделения, возможны гипотензия, спутанность сознания, в единичных случаях — тромбоз, кардиальная и церебральная ишемия, в том числе с развитием нарушений сердечного ритма, синкопе, стенокардии, острого инфаркта миокарда.
Пищеварительный тракт
В начале лечения возможны запор, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.
Почки и мочевыводящие пути
У пациентов с расстройствами мочеиспускания, например при гипертрофии предстательной железы, интенсивное мочеотделение может обусловить задержку мочи и перерастяжение мочевого пузыря. Редко — повышение уровня креатинина и мочевины в крови.
Печень
Может повышаться активность некоторых печеночных ферментов (γ-глутамилтранспептидазы).
Кровь
Изредка отмечают уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.
Кожа и реакции гиперчувствительности
Аллергические реакции, например зуд, экзема, фоточувствительность, выявляют редко. В отдельных случаях после в/в введения может развиться анафилактический шок, требующий экстренной помощи. Возможно развитие тяжелых кожных реакций.
Обмен веществ
Иногда повышался уровень мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также липидов (ТГ, ХС) в сыворотке крови.
Прочие
Иногда отмечали сухость во рту и неприятные ощущения в конечностях (парестезия), в отдельных случаях — нарушения зрения, в единичных — шум в ушах и ухудшение слуха.
Особые указания
при длительном лечении торасемидом необходим регулярный контроль электролитного баланса, в частности калия в сыворотке крови. Также необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови. Торасемид можно использовать в период беременности только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для матери и/или плода, поскольку опыт применения препарата у беременных недостаточен. Не известно, проникает ли торасемид в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат лучше не назначать. Даже при надлежащем применении торасемид может изменять реакцию человека, ухудшая его способность участвовать в дорожном движении, работать с механизмами или выполнять работы, требующие особого внимания. Особенно это относится к начальному периоду лечения и одновременному приему алкоголя.
Взаимодействия
торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности ингибиторов АПФ. При их одновременном применении возможно чрезмерное снижение АД. При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный диуретиком, может расширить диапазон побочного действия обоих препаратов. Торасемид снижает эффективность противодиабетических средств. Пробенецид и НПВП снижают диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на ЦНС. Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать ото- и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков и производных платины. Торасемид усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов. Диуретические средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут повысить возможные потери калия, обусловленные торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития может повысится концентрация лития в крови с усилением его побочных эффектов. Торасемид ослабляет сосудосуживающие эффекты катехоламинов. При сочетанном применении с колестирамином может снижаться всасывание торасемида и соответственно его эффективность.
Передозировка
возможны сильный диурез с чрезмерной потерей воды и электролитов, сонливость, спутанность сознания, гипотензия, коллапс и растройства ЖКТ. Специфический антидот не известен. При гипокалиемии назначают 7,4% р-р калия хлорида (при алкалозе) или 10,01% р-р калия гидрокарбоната (при ацидозе). В обоих случаях в качестве дополнения к инфузионному р-ру. В случае гипонатриемии в инфузионный р-р добавляют 5,8% р-р нария хлорида или при сопутствующем ацидозе — 8,4% р-р натрия бикарбоната.
Условия хранения
при комнатной температуре.
Производитель:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия
Срок годности:31.01.2028
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Торговое название: Трифас COR
Действующее вещество: ТОРАСЕМИД
Английское название: Trifas COR
Украинское название: Трифас COR
ATC классификация: C03CA04
Фармакологические свойства
Торасемид действует как салуретик, тормозя ренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.
Диуретический эффект после в/в введения проявляется быстро, достигая максимума действия в первые 1–3 ч и сохраняется в течение почти 12 ч. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5–100 мг отмечали пропорциональное логарифму дозы повышение диуреза. Диурез повышался даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства (например тиазиды) уже не оказывали должного эффекта (например при почечной недостаточности). Благодаря этим свойствам торасемид устраняет отеки. Антигипертензивное действие торасемида связано со снижением ОПСС за счет нормализации нарушенного электролитного баланса и главным образом снижения активности свободного Ca2+ в клетках мышечного слоя артерий.
Связывание торасемида с белками плазмы крови 99%. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3–4 ч. Общий клиренс торасемида — 40 мл/мин, ренальный клиренс — приблизительно 10 мл/мин. Основной метаболит М5 диуретического действия не оказывает, а на долю метаболитов М1 и М3 приходится около 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 увеличивается. Тем не менее фармакодинамические характеристики препарата остаются неизмененными. У пациентов с нарушениями функции печени или с сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М3 незначительно увеличивается. Торасемид и его метаболиты в организме не кумулируют.
Показания
Эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и/или выпотов вследствие сердечной недостаточности.
Трифас 200 показан исключительно больным со значительным ухудшением функции почек (клиренс креатинина ≤20 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови 6 мг/дл). Для сохранения остаточного диуреза при тяжелой почечной недостаточности, а также в условиях гемодиализа при наличии хоть какого-либо остаточного диуреза (200 мл в течение 24 ч), если имеются отеки, выпот и/или повышение АД.
ТРИФАС® КОР
планшет
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Трифас® Кор
DCI активного вещества
Торасемид
композитор
1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид 5 мг;
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной из поверхностей.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Петлевой диуретик, C03C A04.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Торасемид действует как салуретик, действие основано на угнетении почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящем отделе петли Генле. В организме диуретический эффект быстро достигает максимума через 2-3 ч после приема внутрь и устойчив около 12 ч. Увеличение диуреза пропорционально дозе препарата. Это фиксируется даже в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают ожидаемого эффекта (например, при почечной недостаточности). Благодаря этим свойствам торасемид приводит к мобилизации отека. При сердечной недостаточности торасемид облегчает симптомы и улучшает работу миокарда за счет снижения пред- и постнагрузки. После приема внутрь антигипертензивное действие торасемида развивается медленно, начиная с первой недели лечения, максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения периферического сосудистого сопротивления. Это действие обусловлено нормализацией нарушенного электролитного баланса, в основном за счет снижения повышенной активности свободных ионов Са2+ в мышечных клетках артерий. Вероятно, это действие снижает чувствительность сосудов к эндогенным вазопрессорным веществам, например к катехоламинам.
Фармакокинетические свойства
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет около 80-90%. С учетом полного всасывания эффект при первом печеночном прохождении не превышает 10–20%. Связывается с белками плазмы более чем на 99%. Кажущийся объем распределения составляет 16 л. Метаболизируется в печени с образованием трех метаболитов (М1, М3 и М5). Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс – 10 мл/мин. В среднем около 80% введенной дозы выводится с мочой: в неизмененном виде (24%) и преимущественно в виде неактивных метаболитов (М112%, М3 -3%, М5 — 41%). При почечной недостаточности фармакокинетика торасемида не изменяется.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение и профилактика отеков вследствие сердечной недостаточности. Trifas® Cor показан только для взрослых.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Лечение начинают с дозы 5 мг в сутки. Обычно эта доза также используется для поддерживающей терапии. При недостаточном ответе дозу торасемида увеличивают до 10 мг в сутки. Затем курс лечения продолжают той же дозой. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг торасемида в сутки в зависимости от тяжести состояния. Таблетки принимают утром, проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Биодоступность торасемида не зависит от приема пищи. Трифас® Кор обычно вводят в течение длительного времени или до уменьшения степени отека.
пожилой
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста. Однако клинических исследований, сравнивающих действие препарата у лиц молодого и пожилого возраста, не проводилось.
Отказ печени
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, поскольку возможно повышение концентрации препарата в плазме крови.
Дети и подростки
Опыт применения торасемида у детей до 18 лет отсутствует. Таким образом, применение торасемида у детей противопоказано.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции, которые могут возникать при лечении препаратом Трифас® Кор, классифицируются по частоте возникновения:
— очень часто (>1/10);
— частые (>1/100 и <1/10);
-нечасто (>1/1000 и <1/100);
-редко (>1/10000 и <1/1000);
— очень редко (<1/10000);
— с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Гематологические и лимфатические нарушения : очень редко — снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (например, кожный зуд, экзантема, фотосенсибилизация), тяжелые кожные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — обострение метаболического алкалоза, мышечные спазмы (особенно в начале лечения), повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов (триглицеридов, холестерина). Может развиться гипокалиемия (особенно при соблюдении низкокалорийной диеты, при рвоте, диарее, чрезмерном приеме слабительных или при хронической печеночной недостаточности). В зависимости от доз и продолжительности лечения могут регистрироваться нарушения водно-электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и/или гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение, переутомление, повышенная утомляемость (особенно в начале лечения); реже – парестезии; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны органов зрения : очень редко — нарушения зрения.
Акустические и вестибулярные нарушения: очень редко — шум в ушах и гипоакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболические осложнения, артериальная гипотензия, а также нарушения кровообращения (включая сердечную и церебральную ишемию), приводящие к аритмиям, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — потеря аппетита, эпигастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, особенно в начале лечения; реже – ксеростомия; очень редко — панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: часто — повышение в плазме крови уровня печеночных ферментов. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: реже — повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, у больных с нарушениями мочеиспускания может регистрироваться задержка мочи.
Общие расстройства
Частые : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость (особенно в начале лечения).
реже: сухость во рту, парестезии.
Очень редко: нарушения зрения, шум в ушах, нарушения слуха.
Примечание
При длительном лечении торасемидом следует контролировать состав крови, особенно уровень калия в сыворотке. Также следует периодически контролировать концентрацию глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. В связи с возможным повышением концентрации глюкозы в крови у больных латентным или манифестным сахарным диабетом следует контролировать углеводный обмен. Будут контролироваться параметры крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).
В начале лечения у пожилых пациентов будет контролироваться потеря электролитов и гемоконцентрация.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к торасемиду, другим производным сульфонилмочевины или любому компоненту препарата.
— Почечная недостаточность с анурией.
-Печеночная кома и прекома.
— Гипотония.
— Гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия.
— Тяжелые нарушения мочеиспускания (например, в результате гипертрофии предстательной железы).
— Период грудного вскармливания.
передозировка
Симптомы: специфические симптомы передозировки неизвестны. При передозировке может регистрироваться выраженное усиление диуреза с потерей воды и электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, артериальной гипотензии и сердечно-сосудистой недостаточности. Могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства. Лечение : специфического антидота нет. Необходимо снижение дозы или отмена торасемида, а также одновременная замена жидкостей и электролитов. Гемодиализ неэффективен.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Из-за отсутствия достаточных клинических данных для применения препарата торасемид противопоказан при следующих состояниях:
— подагра;
— аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени);
— изменения кислотно-щелочного баланса;
— одновременное лечение препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами;
— патологические изменения гемограммы (например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности);
— нарушение функции почек, определяемое нефротоксическими веществами;
— дети до 18 лет.
При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать электролитный баланс (особенно калия плазмы), уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в плазме. Поскольку при лечении торасемидом может регистрироваться повышение концентрации глюкозы в плазме, у больных с латентным или явным сахарным диабетом необходим тщательный контроль метаболизма глюкозы.
Необходим систематический контроль показателей крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста необходимо учитывать симптомы потери электролитов и гемоконцентрации. Trifas® Cor может вызвать положительный результат теста на допинг. Последствия неправильного использования Trifas® Cor в качестве допинга невозможно предсказать; в этом случае применение препарата может быть опасным для здоровья. Trifas® Cor содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует использовать это лекарство.
Применение при беременности и грудном вскармливании
До получения достаточных данных торасемид при беременности будет назначаться только в исключительных случаях. В этом случае будут вводиться только минимальные эффективные дозы. В период грудного вскармливания препарат противопоказан. При необходимости применения торасемида в период лактации грудное вскармливание в этом случае прекращают.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Даже при применении в рекомендуемых дозах препарат может оказывать негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Это может развиться, в частности, в начале лечения, при увеличении дозы, в случае замены препаратов, назначения сопутствующего лечения или одновременного приема алкоголя.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном назначении с антигипертензивными препаратами, особенно с ингибиторами обратного фермента, возможно потенцирование действия последних. Последовательное или комбинированное лечение, а также начало лечения ингибиторами превращающего фермента может привести к выраженной артериальной гипотензии. При одновременном применении с сердечными гликозидами дефицит калия, определяемый приемом диуретиков, может привести к усилению или усилению побочных реакций обоих препаратов. Торасемид может ослаблять действие противодиабетических препаратов. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут снижать диуретический и антигипертензивный эффект торасемида. При приеме высоких доз салицилатов торасемид может усиливать их токсическое действие на ЦНС. Торасемид, особенно в высоких дозах, может потенцировать нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), токсичность препаратов цисплатина, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. При одновременном введении торасемид может потенцировать действие миорелаксантов, теофиллина. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикостероиды могут усиливать потерю калия, определяемую введением торасемида. Концентрации лития в плазме крови могут повышаться, в результате чего может усиливаться кардио- и нефротоксическое действие. Торасемид может снижать чувствительность артерий к лекарствам от артериального давления, например адреналину, норэпинефрину. Одновременное применение с холестирамином снижает всасывание перорально принимаемого торасемида, в результате чего может снижаться его эффективность.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки 5 мг. По 10 таблеток в блистере, 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
сохранение
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Menarini International Operations Luxembourg SA, Люксембург.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(ГРУППА МЕНАРИНИ)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия.
Luni — Duminica 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 15:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 19:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata, 08:00 — 18:00
Duminica, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 10:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 07:30 — 18:00
Luni -Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Duminica, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni-vineri, 08:00-22:00
Simbata- Duminica, 09:00-21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Simbata, 08:00 — 22:00
Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Vineri, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Vineri, 08:00 — 22:00
Simbata — Duminica, 09:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 07:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Simbata, 07:00 — 20:30
Duminica, 08:00 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica 08:00 — 23:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 20:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:30
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata — 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:30 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 07:00 — 22:00
Luni — Duminica, 07:00 — 22:00
Luni — Duminica, 07:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 14:00
Luni — Simbata, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 07:30 — 19:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Marti — Duminica, 08:00 — 17:00
Luni — Vineri, 08:00 — 15:00
Sambata — Duminica, 08:00 — 12:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:30
Luni — Duminica, 07:30 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:30
Luni — Duminica, 07:30 — 19:30
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 09:00 — 16:00
Simbata, 08:00 — 12:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 16:00