Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
2 мл — ампулы (10) — коробки.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
4 мл — ампулы (10) — коробки.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови при в/м введении — 399 мкг/мл, время достижения Cmax — 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
Vd — 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Показания препарата
Тиотриазолин®
- токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
- хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
- хронический вирусный гепатит;
- жировая дистрофия печени;
- цирроз печени.
Режим дозирования
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения — 20-30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко — отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко — чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения препарата Тиотриазолин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Тиотриазолин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
МНН: Тиотриазолин
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010238
Информация о регистрации в РК:
20.02.2023 — 20.02.2033
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиотриазолин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество, 25.0 мг
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Прочие кардиотонические препараты
Код АТХ С01ЕВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках – 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2%).
Фармакодинамика
Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномоделирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма обуславливает кардиопротекторный эффект Тиотриазолина.
Тиотриазолин обладает свойствами гепатопротектора: предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Показания к применению
В составе комплексной терапии (как дополнительное средство):
— ишемической болезни сердца (острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз)
— сердечных аритмий
— хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольный гепатит)
— фиброза и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день, или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в день. Курс лечения – 20-30 дней. При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в день).
Побочные действия
Редко:
— зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая)
— крапивница, ангионевротический отек
— сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота
Очень редко:
— анафилактический шок
— общая слабость, головокружение, шум в ушах
— тахикардия, артериальная гипертензия
— одышка и удушье.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к тиотриазолину
– острая почечная недостаточность
–беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами для терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особые указания
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.
По 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл или в ампулы с кольцом излома красного цвета или в ампулы с точкой излома.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Корпорация «Артериум», ПАО «Галичфарм», Украина, 79024,
г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.kz
| 501127451477976975_ru.doc | 52 кб |
| 985808161477978140_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 2.5%: амп. 2 мл 10 шт.
Рег. №: 7901/06/09/11 от 04.10.2011 — Истекло
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (1) — пачки.
р-р д/инъекц. 2.5%: амп. 4 мл 10 шт.
Рег. №: 7901/06/09/11 от 04.10.2011 — Истекло
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки.
Описание лекарственного препарата ТИОТРИАЗОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 20.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат с кардио- и гепатопротекторным действием. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Тиотриазолин улучшает процессы метаболизма миокарда, повышает его сократительную способность, способствует нормализации сердечного ритма, что позволяет рекомендовать препарат для лечения пациентов с различными формами ИБС.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика
Cmax тиотриазолина в плазме крови достигается при в/м введении — через 0.84 ч, при в/в — через 0.1 ч.
Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках — 31%. В значительном количестве накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего — в тонкой кишке и легких (1-2%).
Показания к применению
- в комплексном лечении ИБС: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза;
- как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий;
- в комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят в/м по 2 мл 25 мг/мл раствора (50 мг) 2-3 раза/сут, или в/в медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз/сут, или капельно со скоростью 20-30 кап./мин (2 амп. 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза/сут).
При ИБС (стенокардии напряжения) рекомендуется вводить по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 2 раза/сут в/м в течение 10 дней, затем перорально по 200 мг 3 раза/сут на протяжении 20 дней.
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят в/м по 2 мл 25 мг/мл раствора (50 мг) 2 раза/сут на протяжении 10 дней, затем продолжая прием перорально по 1 таб. (100 мг) 3 раза/сут до 20 дней.
При циррозе печени курс лечения — 60 дней. Лечение начинают с в/м введения 2 мл 25 мг/мл раствора (50 мг) 3 раза/сут на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза/сут).
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Аллергические реакции: редко (у больных с повышенной чувствительностью) — зуд, гиперемия кожи, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая); на фоне приема других препаратов описаны отдельные случаи крапивницы и ангионевротического отека, один случай анафилактического шока.
У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны чрезвычайно редкие случаи:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия (один случай).
Со стороны пищеварительной системы: проявления диспепсических явлений — сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: одышка и удушье (по одному случаю).
Прочие: лихорадка, общая слабость.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.
Тиотриазолин не применяют для экстренной коррекции нарушений сердечного ритма.
Передозировка
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В этом случае дозу препарата снижают.
Лекарственное взаимодействие
При применении в составе комплексной терапии Тиотриазолин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.
При комбинации препарата Тиотриазолин с ноотропными средствами становятся ярко выражены церебропротекторные и ноотропные эффекты, что позволяет использовать данную комбинацию при острых нарушениях мозгового кровообращения.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)
Представительство в Республике Беларусь
220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua
Тиотриазолин относится к группе препаратов для лечения заболеваний сердца. Он содержит тиазотовую кислоту.
Тиотриазолин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, применяется в комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда и хронических гепатитов различной этиологии, цирроза печени.
если у вас:
— повышенная чувствительность к тиазотовой кислоте;
— острая почечная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет;
— период беременности и кормление грудью.
Терапию препаратом Тиотриазолин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, назначает врач. Если во время применения препарата у вас развились тяжелые кожные реакции или симптомы, такие как затрудненное дыхание, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Применение у детей и подростков. В связи с отсутствием данных по безопасности, применение лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Пациенты с нарушениями функции почек: не следует превышать рекомендованные дозы пациентам с нарушением функции почек (см. раздел Применение препарата). При тяжелых нарушениях функции почек применение Тиотриазолина не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста — см. раздел Применение препарата.
Препарат Тиотриазолин и другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, которые вы купили без рецепта врача.
Тиотриазолин как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Для внутривенного введения лекарственный препарат разводят в 0,9 % раствора натрия хлорида.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью противопоказано.
В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.
Врач определит подходящую вам дозу препарата Тиотриазолин и продолжительность лечения.
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
При стенокардии напряжения ФК П-Ш Тиотриазолин рекомендуется вводить по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг) внутримышечно в течении 10 дней, затем перорально в форме таблеток Тиотриазолина (200 мг) 3 раза в сутки на протяжении 20 дней.
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в день на протяжении 10 дней, затем продолжая прием перорально в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в день) до 20 дней.
При циррозе печени курс лечения — 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение Тиотриазолином в форме таблеток (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
Способ применения
Лекарственный препарат применяют в виде внутримышечных инъекций или внутривенных инфузий. При внутривенном капельном введении необходимую дозу препарата предварительно разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Особые группы пациентов
Пожилым пациентам, у которых нет нарушений функции почек, коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: в связи с тем, что тиазотовая кислота выводится из организма преимущественно через почки, пациентам с нарушением функции почек и скоростью клубочковой фильтрации выше 45 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется не превышать суточную дозу 4 мл 25 мг/мл (100 мг). При тяжелых нарушениях функции почек применение Тиотриазолина не рекомендуется.
Дети и подростки (<18 лет): в связи с отсутствием данных по безопасности, применение лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Если вы пропустили очередную дозу препарата Тиотриазолин или получили больше Тиотриазолина, чем рекомендовано
Препарат Тиотриазолин принимают под наблюдением врача, поэтому маловероятно, что вы пропустите прием очередной дозы препарата или получите большую дозу, чем следует. Однако, если вы сомневаетесь, сообщите об этом своему врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Прекратите использовать этот препарат и обратитесь к врачу, если вы испытываете: внезапное появление хрипов; затрудненное дыхание; отек век, лица или губ; сыпь или зуд (особенно, если они касаются всего тела).
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится.
Нежелательные реакции, встречавшиеся в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения, перечислены ниже в порядке частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 ООО, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным).
Частота неизвестна (нельзя установить по имеющимся данным):
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;
на фоне приема других лекарственных средств описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности, при одновременном приеме других лекарственных средств, описаны:
общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль; тахикардия; артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления; проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
на 2 мл лекарственного средства:
действующее вещество: морфолиниевой соли тиазотовой кислоты 50,0 мг, что эквивалентно 33,3 мг тиазотовой кислоты;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
на 4 мл лекарственного средства:
действующее вещество: морфолиниевой соли тиазотовой кислоты 100,0 мг, что эквивалентно 66,6 мг тиазотовой кислоты;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость; pH — от 5,0 до 7,0.
По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с кольцом излома или точкой излома, или без точки или кольца излома.
По 10 ампул по 2 мл или по 5 ампул по 4 мл в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул по 2 мл или по 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул по 4 мл в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель, осуществляющий производство и фасовку готовой лекарственной формы: ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Производитель, осуществляющий упаковку и выпуск готовой лекарственной формы:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Республика Беларусь, 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 67, каб. 176, офис 1103, телефакс: +375 17 390 68 11, тел.: +375 17 390 68 10
E-mail: Anna.Volchek@artmedica.by
Состав
- В состав 1 таблетки Тиотриазолин может входить 100 или 200 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: низкомолекулярный повидон, крахмал, сахароза, стеарат кальция, целлюлоза.
- 1 мл раствора препарата Тиотриазолин в ампулах содержит 25 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода.
- Глазные капли Тиотриазолин в объеме 1 мл содержат 10 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода. 1 мл раствора включает приблизительно 20 капель.
- Одна свеча включает 200 мг тиотриазолина. Дополнительные компоненты: твердый жир.
Форма выпуска
Белые плоскоцилиндрические таблетки круглой формы с засечкой.
- 10 таблеток по 100 мг в ячейковой упаковке, 5 или 3 упаковки в картонной пачке.
- 10 таблеток по 200 мг в ячейковой упаковке, 9 упаковок в картонной пачке.
Желтоватый прозрачный раствор для инъекций в ампулах.
- 2 мл раствора в ампуле, 10 ампул в ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
- 4 мл раствора в ампуле, 5 ампул в ячейковой упаковке, 2 упаковка в картонной пачке.
- 2 или 4 мл раствора в ампуле, 10 ампул в картонной коробке.
Прозрачные 1% глазные капли Тиотриазолин без цвета и запаха.
- 5 мл капель в стеклянном флаконе, 1 флакон с крышкой-капельницей в картонной пачке.
Белого свечи сигарообразной формы, возможно присутствие налета на поверхности.
- 5 свечей в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное, гепатопротекторное, кардиопротекторное действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Метаболический препарат, обладающий кардиопротекторным и гепатопротекторным действием. Также демонстрирует мембраностабилизирующую, противоишемическую, антиангинальную, антиоксидантную активность.
Замедляет процессы повреждения и гибели клеток печени, понижает жировую инфильтрацию и распространенность гепатонекроза, активирует регенерацию ткани печени, нормализует углеводный, белковый, липидный обмен в гепатоцитах. Ускоряет биосинтез и эвакуацию желчи, нормализует ее состав.
Стимулирует анаэробный гликолиз, ослабляет торможение окисления в ходе цикла Кребса с сохранением запасов АТФ. Тормозит окисление липидов в ишемизированных частях миокарда, уменьшает чувствительность сердца к катехоламинам, замедляет угнетение сократительной функции, уменьшает зону ишемии в тканях миокарда. Улучшает реологию крови за счет индукции фибринолитической системы.
Антиоксидантное действие реализуется благодаря присутствию тиола серы и третичного азота в молекуле тиотриазолина, которые имеют окислительно-восстановительные свойства.
Препарат также уменьшает выраженность воспалительных реакций и улучшает перфузию тканей глаза. Это способствует быстрому восстановлению нормальной функции роговицы, а также значительному уменьшению числа различных осложнений.
Фармакокинетика
При пероральном приеме биодоступность достигает 64%, при показателе периода полуабсорбции равному 0,28 часа. Время полувыведения составляет 1,3 часа. Предельное содержание в крови регистрируется спустя 1,2 часа. Реагирование с белками крови не более 10%.
После внутривенного введения предельная концентрация в крови достигается через 6 минут, при внутримышечном введении – через 50 минут.
При ректальном использовании биологическая доступность приближается к 60 %.
Описываемое лекарство в больших количествах накапливается в печени, миокарде, почках, селезенке, прямой кишке. Выводится в основном с мочой.
Фармакокинетика глазных капель не изучена.
Показания к применению
Показания к применению таблеток и инъекций
- Инфаркт миокарда (компонент политерапии), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия, сердечная недостаточность хронического типа, кардиомиопатия (компонент политерапии), аритмия.
- Хронический гепатит, цирроз печени, острый гепатит вирусной природы.
- Функциональные сердечно-сосудистые расстройства, тонзилогенные кардиопатии (компонент политерапии), миокардиодистрофии.
- С целью детоксикации во время приема средств с выраженной гепатотоксичностью.
Показания к применению глазных капель
- Травмы и ожоги глазного яблока, воспалительно-дистрофические болезни роговицы (компонент политерапии), вирусный конъюнктивит (компонент политерапии).
- С целью профилактики воспалительных расстройств глаз, астенопии, синдрома сухого глаза.
Показания к применению свечей
- Поражения прямой кишки и сигмовидной кишки воспалительно-эрозивного типа, анальные и ректальные трещины и эрозии.
- Поражения шейки матки и влагалища воспалительно-эрозивного типа, кольпиты.
- С целью ускорения эпителизации после проведения криогенотерапии, диатермотерапии, хирургических вмешательств.
- Персистирующий или активный гепатит хронического типа, гепатит вирусной или токсической природы, цирроз печени.
Противопоказания
Противопоказания к применению таблеток, инъекций и свечей
- аллергия на компоненты препарата;
- детский возраст;
- почечная недостаточность;
- беременность и лактация.
Следует с осторожностью использовать вышеперечисленные формы выпуска препарата у лиц, страдающих мерцательной аритмией.
Противопоказания к применению капель
- аллергия на компоненты капель.
Побочные действия
Побочные действия при приеме таблеток, инъекций и свечей.
- Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, тошнота, метеоризм.
- Реакции со стороны нервной деятельности: шум в ушах, слабость, головокружение.
- Реакции со стороны кровообращения: повышение кровяного давления, тахикардия, боли в сердце, аритмия.
- Реакции со стороны дыхания: одышка, удушье.
- Дерматологические реакции: гиперемия, крапивница, зуд.
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка.
- Местные реакции: гиперемия в месте инъекции.
Побочные действия при использовании капель
- Возможно развитие местных аллергических реакций.
Инструкция по применению Тиотриазолина (Способ и дозировка)
Таблетки Тиотриазолин, инструкция по применению
При пероральном приеме стандартная дозировка составляет 100-200 мг препарата 3-4 раза в день. Более детально режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.
Уколы Тиотриазолина, инструкция по применению
При внутримышечном введении стандартная дозировка составляет 50 мг (1 ампула 2 мл) до 3 раз в день.
При внутривенном введении стандартная дозировка равна 100 мг (2 ампулы по 2 мл или 1 ампула 100 мл) раз в день.
При лечении хронического гепатита в первые пять суток лекарство вводят внутривенно по 2 мл до трех раз в день, либо внутривенно по 4 мл раствора со скоростью 2 мл в минуту (или капельно по 20-30 капель в минуту, при этом 2 ампулы лекарства растворяют в 200 мл физраствора). С 5 по 20 сутки лечения назначают принимать одноименные таблетках по 100 мг трижды в день. Длительность лечения составляет 20-30 дней.
При лечении кардиологических заболеваний и других болезней печени режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.
Инструкция на глазные капли
Взрослым обычно назначают закапывать по 2 капли средства за веко до 4-х раз в день.
При тяжелых расстройствах рекомендуется сочетать глазные капли с 1% инъекционным раствором. Уколы Тиотриазолина при этом вводят парабульбарно или подконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 15 суток, однако при необходимости его разрешается продлить до 30 суток.
С целью профилактики появления синдрома сухого глаза советуют закапывать по 2 капли средства за веки обоих глаз, через каждые 2 часа на всем протяжении работы за компьютером.
Инструкция на свечи
При лечении гепатитов и цирроза печени ректально назначают вводить по 1 свече 2 раза в день в течение 15-30 суток.
При лечении воспалительных расстройств прямой кишки или сигмовидной кишки ректально назначают вводить по 1 свече дважды в день в течение 7-15 суток.
При лечении воспалительно-эрозивных заболеваний шейки матки и влагалища интравагинально назначают вводить по 1 свече вечером на протяжении 7-15 суток или по 1 свече утром и вечером на протяжении 7-10 дней.
Передозировка
В случае передозировки выявлялось повышение содержания ионов натрия и калия в моче. После снижения дозировки препарата данные явления купируются самостоятельно, без специальной терапии.
Взаимодействие
При использовании в качестве кардиопротектора Тиотриазолин разрешено комбинировать с базисными препаратами, назначаемыми для лечения ишемической болезни сердца; а при использовании в качестве гепатопротектора – с традиционными методами терапии гепатита.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
- беречь от детей;
- таблетки и уколы Тиотриазолина необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре;
- глазные капли рекомендуется хранить при температуре 3-9 градусов в темном месте, после открытия флакона их следует использовать в течение 3 суток;
- свечи следует хранить в темном месте при температуре 9-16 градусов.
Срок годности
2 года – для капель, 3 года – для свечей и раствора, 1 год для таблеток. Сроки годности могут колебаться в зависимости от производителя препарата.
Особые указания
Свечи необходимо вводит в горизонтальном положении тела.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Тиотриазолина: Актовегин, Солкосерил, Артелак, Искусственные слезы, Квинакс, Карсил, Гептрал, Силимар, Урсодез, Эссенциале.
Детям
Детям с 5 лет разрешено назначать таблетки из расчета 11–20 мг/кг веса в день.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано для применения в указанные периоды. Только глазные капли разрешены для применения при беременности и лактации.
Отзывы о Тиотриазолине
Отзывы о Тиотриазолине, которые можно услышать от пациентов, отлично характеризуют препарат, как средство для лечения заболеваний печени и сердца. Однако, так как данное средство почти всегда используется в составе поликомпонентной терапии, отделить его действие от эффектов других препаратов трудно даже врачам, а достоверных научных исследований, свидетельствующих о эффективности препарата не много.
Побочные эффекты встречаются крайне редко.
Цена Тиотриазолина, где купить
Цена Тиотриазолина в таблетках по 200 мг №90 начинается в России с 710 рублей. На Украине цена такой формы выпуска колеблется в районе 125-165 гривен (в городе Харьков она наиболее дешевая и начинается со 120 гривен).
Цена ампул 4мл №10 составляет в России примерно 800-1080 рублей. На Украине стоимость подобной упаковки уколов равна 140-170 гривнам.
Глазные капли стоят в России в среднем 50 рублей, на Украине – 28 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Далмаксин, Тиотриазолин 2% мазь 25г
-
Тиотриазолин таб. 0,2г N90
-
Далмаксин, Тиотриазолин свечи 0,2г №10!
ЗдравСити
-
Тиотриазолин раствор для в/в и в/м введ. 25мг/мл 4мл 10штОзон ООО
показать еще