Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триовит
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, вишнево-красного цвета; содержимое капсул — смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.
* состав: бетакаротен DL-α-токоферол, аскорбилпальмитат, натрия аскорбат, сахароза, желатин, крахмал кукурузный.
** состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза.
*** состав: α-токоферила ацетат, желатина карбогидрат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель красный 4R (Е124), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), желатин.
Не содержит сахар.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство содержит антиоксидантные витамины С и Е, бетакаротен (провитамин А), микроэлемент селен.
Жирорастворимые антиоксиданты — витамин Е (альфа-токоферол) и провитамин А (бетакаротен) защищают мембранные липиды от окисления свободными радикалами, образующимися в клетке, нейтрализуют свободные радикалы, блокируя их неспаренный электрон. Витамин Е действует в качестве антиатерогенного агента, предотвращает окисление липопротеинов низкой плотности, снижает риск образования холестериновых бляшек в кровеносных сосудах.
Водорастворимая аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в биорегенерации альфа-токоферола, защищая его от разрушения. Антиоксидантный фермент глутатионпероксидаза, в состав которой входит селен нейтрализует наиболее токсичные продукты свободнорадикального окисления — липопероксиды, что предупреждает образование токсичных альдегидов и новых свободных радикалов. Свободные радикалы оказывают отрицательное воздействие на здоровье, в том случае, если в организме образуется их избыточное количество. Собственные защитные системы организма не могут более поддерживать баланс свободных радикалов, что приводит к поражению клетки.
Витамины-антиоксиданты проявляют активность на клеточном уровне, они дополняют активность друг друга, поэтому сочетание витаминов (вит. А, Е, С) и селена является рациональным. Защитные свойства витаминов-антиоксидантов проявляются в повышении устойчивости организма к неблагоприятным факторам внешней среды, усилении защитных свойств организма, противовоспалительном действии, способствуют замедлению процесса старения организма.
Показания активных веществ препарата
Триовит
Рекомендуются к применению у взрослых и детей с 15 лет (по рекомендации врача у детей с 10 лет): при дефиците витаминов-антиоксидантов и селена; при неполноценном питании и несбалансированной диете; при работе во вредных производственных условиях; при проживании в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, в частности, в больших городах; при никотиновой зависимости; при воздействии активного солнечного облучения (летний загар); при интенсивных физических и умственных нагрузках.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции на отдельные компоненты комбинации. Более часто аллергические реакции отмечаются у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
При длительном применении: бетакаротен может вызвать желтое окрашивание кожных покровов и изменение цвета мочи, эти явления безопасны, не требуют отмены препарата и исчезают после прекращения приема.
Противопоказания к применению
Гипервитаминоз А и Е; детский возраст до 10 лет; беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям до 10 лет.
С осторожностью детям с 10 до 15 лет.
Особые указания
После длительного приема бетакаротена возможно желтое окрашивание кожных покровов, что неопасно и исчезает после прекращения применения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других витаминных, витаминно-минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом — риск гипервитаминоза.
Одна капсула содержит:
Активные вещества:
| Бетатаб 20 % | 50,0 мг* |
| Дрожжи селенсодержащие 2000 | 25,0 мг** |
| Аскорбиновая кислота | 100,0 мг*** |
| Альфа-токоферола ацетат 50% | 80,0 мг**** |
Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
*50,0 мг бетатаба 20 % соответствует 10,0 мг бетакаротена (состав: бетакаротен, dl-альфа-токоферол, аскорбилпальмитат, натрия аскорбат, сахароза, желатин, крахмал кукурузный);
** 25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами;
*** аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой, тип ЕС (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза);
**** 80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50 % соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный).
Состав капсулы:
Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122);
Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122).
Твердые желатиновые капсулы №1 вишнево-красного цвета. Содержимое капсул – смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.
поливитамины + минералы
Код АТХ
А11АА03
Фармакодинамика
Капсулы ТРИОВИТ® содержат антиоксидантные витамины: С (аскорбиновая кислота), Е (альфа-токоферола ацетат), бетакаротен (провитамин А) и микроэлемент селен. Витамин С, витамин Е и бетакаротен защищают от повреждения свободными радикалами клетки и ткани организма.
Бетакаротен
– предшественник (провитамин) витамина А. Будучи биологическим антиоксидантом, он защищает липиды клеточных мембран и другие вещества от окисления свободными радикалами. В цепи реакций свободных радикалов помимо других продуктов образуется активная синглетная форма кислорода, а бетакаротен переводит её в более стабильную триплетную форму.
Витамин Е
действует как биологический антиоксидант в липофильной среде клетки и защищает липиды клеточных мембран и другие вещества (ферменты, ДНК) от окисления свободными радикалами. При этом образуется более стабильный токоферильный радикал, который затем превращается обратно в токоферол под действием аскорбиновой кислоты или ферментов.
Витамин С
действует как биологический антиоксидант в гидрофильной среде клетки. Он нейтрализует свободные радикалы. При этом образуются более стабильные аскорбиновые радикалы, которые затем различными путями и при помощи глутатион-пероксидазы конвертируются обратно в аскорбиновую кислоту и дигидроаскорбиновую кислоту. Витамин С наряду с витамином Е препятствует образованию токсичных нитрозаминов из N-нитрозо-соединений, содержащихся в пище.
Микроэлемент селен является компонентом антиоксидантного фермента глутатион-пероксидазы, который удаляет из клетки пероксиды и свободные радикалы. Глутатион-пероксидаза катализирует восстановление пероксида водорода и некоторых других гидроксильных пероксидов, и наряду с другими антиоксидантами защищает клетку от окислительного повреждения.
Фармакокинетика
Данные для капсул ТРИОВИТ® отсутствуют.
• дефицит витамина С, витамина Е, бетакаротена и селена в пище;
• повышенная потребность в витаминах и селене при:
— проживании в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, в частности, больших городах и крупных промышленных центрах;
— повышенных физических и умственных нагрузках;
— никотиновой зависимости;
— повышенном воздействии активного солнечного облучения.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 10 лет, гипервитаминоз А и Е; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
детский возраст с 10 до 15 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение капсул ТРИОВИТ® при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозировка
Внутрь, предпочтительно после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 15 лет – по 1-2 капсуле 1 раз в день.
Курс приёма капсул ТРИОВИТ® – 2 месяца.
Повторные курсы приема капсул ТРИОВИТ® – по рекомендации врача.
Дети с 10 до 15 лет – по 1 капсуле 1 раз в день (по рекомендации врача).
Пожелтение кожных покровов, изменение цвета мочи, чувство тяжести в желудке, метеоризм, аллергические реакции (в т.ч. бронхиальная астма, бронхоспазм), крапивница.
Большие дозы (более 15 капсул в сутки) могут вызывать тошноту и изменение цвета кожи и ногтей.
Прием препарата в этом случае необходимо прекратить.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.
В редких случаях возможны аллергические реакции, (в т.ч. бронхиальная астма) на отдельные компоненты препарата, требующие отмены препарата и обращения к врачу.
При приёме капсул натощак может возникнуть чувство тяжести в желудке или метеоризм.
Перед одновременным применением других витаминных, витаминно-минеральных или минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном приеме бетакаротена возможно желтое окрашивание кожных покровов, что неопасно. При прекращении приёма капсул ТРИОВИТ® жёлтое окрашивание кожи исчезает.
Капсулы. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги.
По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корпус 13, корпус 15
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/ Организация, принимающая претензии потребителей
123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Триовит®
МНН: Аскорбиновая кислота, Бетакаротен, Витамин E, Натрия селенит
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004671
Информация о регистрации в РК:
12.05.2017 — 12.05.2022
Номер регистрации в РБ:
2060/96/01/06/11/17/20
Информация о регистрации в РБ:
22.02.2017 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Триовит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: бетатаба 20% — 50 мг
(эквивалетно 10 мг бета-каротину),
дрожжевой комплекс с селеном 2000-25 мг
(эквивалентно 50мкг селену),
кислота аскорбиновая 100 мг,
альфа-токоферола ацетат 50%- 80 мг
(эквивалентно 40 мг альфа-токоферола ацетату),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 вишнево-красного цвета. Содержимое капсул — смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.
Код АТС А11АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарат Триовит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Триовит содержит антиоксидантные витамины С и Е и -каротин (провитамин А), олигоэлемент селен.
Жирорастворимые антиоксиданты – витамин Е (-токоферол) и провитамин А (-каротин) защищают мембранные липиды от окисления свободными радикалами, образующимися в клетке, нейтрализуют свободные радикалы, блокируя их неспаренный электрон. Витамин Е действует в качестве антиатерогенного агента, предотвращает окисление липопротеинов низкой плотности, снижает риск образования холестериновых бляшек в кровеносных сосудах.
Водорастворимая аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в биорегенерации -токоферола, защищая его от разрушения.
Антиоксидантный фермент глутатионпероксидаза, в состав которой входит селен нейтрализует наиболее токсичные продукты свободнорадикального окисления – липопероксиды, что предупреждает образование токсичных альдегидов и новых свободных радикалов. Свободные радикалы оказывают отрицательное воздействие на здоровье, в том случае, если в организме образуется их избыточное количество. Собственные защитные системы организма не могут более поддерживать баланс свободных радикалов, что приводит к поражению клетки.
Витамины-антиоксиданты проявляют активность на клеточном уровне, они дополняют активность друг друга, поэтому сочетание витаминов (вит. А, Е, С) и селена является рациональным. Защитные свойства витаминов-антиоксидантов проявляются в повышении устойчивости организма к неблагоприятным факторам внешней среды, усилении защитных свойств организма, противовоспалительном действии, способствуют замедлению процесса старения организма.
Показания к применению
— дефицит витаминов-антиоксидантов и селена
— неполноценное питание и несбалансированная диета
— работа во вредных производственных условиях
— увеличенное формирование свободных радикалов (курение, длительное пребывание под открытым солнечным светом и другие виды радиации)
-воздействие избыточного загрязнения окружающей среды (проживание в крупных городах и промышленных центрах)
— интенсивные физические и умственные нагрузки
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы Триовита в день после еды, запивая небольшим количеством воды, так как возможно чувство тяжести в желудке и метеоризм. Курс лечения 2 месяца.
Побочные действия
Очень редко
— аллергические реакции в редких случаях на отдельные компоненты препарата и красители, входящие в состав оболочки капсулы
— рвота и чувство тяжести в желудке при приеме препарата натощак
-тошнота (при длительном использовании больших доз (более 15 капсул в день)
-окрашивание кожи в желтый цвет (при длительном использовании больших доз (более 15 капсул в день)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов, содержащихся в препарате
— гипервитаминоз А и Е
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме других витаминных, витаминно-минеральных препаратов возможен риск появления гипервитаминоза.
Особые указания
Препарат не содержит сахара, поэтому больные сахарным диабетом могут принимать Триовит. При одновременном приеме других витаминных, витаминно-минеральных и минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном приеме β-каротина возможно желтое окрашивание кожных покровов, что неопасно. При коротком перерыве приема Триовита желтое окрашивание кожи исчезает.
Беременность и период лактации
Рекомендуется принимать препарат по рекомендации и под наблюдением врача.
Особенности влияния ан способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не выявлено
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, окрашивания кожи и ногтей в желтый цвет (при приеме более 15 капсул в день).
Лечение: прекратить прием препарата. Симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Произведено
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительства «КРКА, д.д. Ново место» в РК
050059, г. Алматы, пр. Аль – Фараби, 5/1, секция 3А, 4 этаж
Тел +7 (727) 311 08 09
Факс +7(727) 311 08 12
www.krka.si
| 562820431477977192_ru.doc | 50 кб |
| 957149851477978348_kz.doc | 70.5 кб |
| 2060_96_01_06_11_17_20_p.pdf | 0.4 кб |
| 2060_96_01_06_11_17_20_s.pdf | 0.68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 30 шт.
Рег. №: 2060/96/01/06/11 от 14.07.2011 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, красного цвета; содержимое капсул — смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета.
| 1 капс. | |
| бетакаротен (провит. А) | 10 мг |
| токоферола ацетат (вит. Е) | 40 мг |
| аскорбиновая кислота (вит. С) | 100 мг |
| селен (в форме дрожжевого комплекса) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТРИОВИТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 13.02.2007 г.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов с микроэлементом.
Бетакаротен (провитамин А) участвует в формировании зрительных пигментов; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон.
Аскорбиновая кислота (витамин C) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена; участвует в метаболизме фолиевой кислоты и железа, а также в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов.
Витамины А, С и Е нейтрализуют свободные радикалы, блокируя их неспаренный электрон, и защищают от повреждения липиды клеточных мембран; дополняют и усиливают антиоксидантное действие друг друга.
Селен является составной частью фермента глутатионпероксидазы, которая играет важную роль в восстановлении уже нанесенных оксидантами повреждений и прекращении цепной реакции образования свободных радикалов. Глутатионпероксидаза нейтрализует наиболее токсичные продукты свободнорадикального окисления – липопероксиды.
Сочетание витаминов А, С, Е и селена является рациональным для проявления антиоксидантного действия.
Защитные свойства витаминов-антиоксидантов проявляются в повышении устойчивости организма к неблагоприятным факторам внешней среды, усилении защитных свойств организма, противовоспалительном действии, способствуют замедлению процессов старения организма.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Триовит не предоставлены.
Показания к применению
Препарат показан при:
- дефиците витаминов-антиоксидантов и селена;
- неполноценном питании и несбалансированной диете;
- работе во вредных производственных условиях;
- проживании в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, в частности, в больших городах;
- никотиновой зависимости;
- воздействии активного солнечного облучения (летний загар);
- интенсивных физических и умственных нагрузках.
Реклама
Режим дозирования
Триовит рекомендуется принимать взрослым и детям старше 15 лет по 1–2 капсулы/сут.
Дети старше 10 лет могут принимать по 1 капсуле/сут по рекомендации врача.
Капсулы следует принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — 2 мес, возможно назначение повторных курсов.
Побочные действия
Редко: аллергические реакции.
При длительном приеме препарата за счет содержания бетакаротена возможно желтое окрашивание кожных покровов и изменение цвета мочи (что не требует отмены препарата), которые исчезают после прекращения приема.
Особые указания
Препарат Триовит следует принимать после еды, в противном случае может возникнуть чувство тяжести в желудке или метеоризм.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата в высоких дозах (более 15 капсул/сут) возможны тошнота, рвота, окрашивание кожи и ногтей в желтый цвет.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуют принимать Триовит одновременно с препаратами, содержащими витамины А и Е, поскольку при этом повышается риск развития передозировки этих витаминов.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz