Троксевазин® (Troxevasin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Троксевазин®
💊 Состав препарата Троксевазин®
✅ Применение препарата Троксевазин®
📅 Условия хранения Троксевазин®
⏳ Срок годности Троксевазин®
Описание лекарственного препарата
Троксевазин®
(Troxevasin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.06.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA04
(Троксерутин)
Лекарственная форма
| Троксевазин® |
Капс. 300 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N012713/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Троксевазин®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул — порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.039%, титана диоксид (E171) — 3%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).
Показания препарата
Троксевазин®
- хроническая венозная недостаточность;
- постфлебитический синдром;
- трофические нарушения при варикозной болезни;
- трофические язвы;
- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
- геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей — 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гастрит в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к рутозидам.
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Троксевазин® в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата Троксевазин® у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Условия хранения препарата Троксевазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Троксевазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Троксевазин®
(BALKANPHARMA-RAZGRAD, Болгария)
Троксерутин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Троксерутин
(СИНТЕЗ, Россия)
Троксерутин
(АТОЛЛ, Россия)
Троксерутин
(БИОХИМИК, Россия)
Троксерутин
(ВИФИТЕХ, Россия)
Троксерутин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Троксерутин Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Троксерутин Врамед
(СОФАРМА, Болгария)
Троксерутин Санофи
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)
Все аналоги
МНН: Троксерутин
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005693
Информация о регистрации в РК:
28.03.2017 — 28.03.2022
Номер регистрации в РБ:
7853/96/2000/01/06/11/16
Информация о регистрации в РБ:
29.11.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат
состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
АТС код C05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения — около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
— предварикозный и варикозный синдромы
— поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
синдром
— хроническая венозная недостаточность
— трофические нарушения при варикозном расширении вен
— геморрой
— ретинопатия
— в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
— отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза — по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» — > 1/10, «часто» – от > 1/100 до < 1/10, «иногда» – от > 1/1000 до < 1/100, «редко» – от > 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» — < 1/10000.
Иногда
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия
— крапивница и зуд
Редко
— головная боль и нарушение сна
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Противопоказания
— гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
— беременность (1 триместр), период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение — симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 440024601477977115_ru.doc | 70.5 кб |
| 066103541477978285_kz.doc | 71.5 кб |
| 7853_96_2000_01_06_11_16_s.pdf | 0.22 кб |
| 7853_96_2000_01_06_11_16_p.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
- Инструкция по применению Троксевазин
- Состав препарата Троксевазин
- Показания препарата Троксевазин
- Условия хранения препарата Троксевазин
- Срок годности препарата Троксевазин
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 300 мг: 50 шт.
Рег. №: 7853/96/2000/01/06/11/16 от 29.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы корпус желтого цвета, крышечка желтая, твердые желатиновые, размер №1; содержимое капсул — порошок желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
| 1 капс. | |
| троксерутин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы: хинолин (Е 104), апельсиновый желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ТРОКСЕВАЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 16.02.2007 г.
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Представляет собой смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95% троксерутина. Обладает венотонизирующими, капилляропротекторными, антиэкссудативными и гемостатическими свойствами.
Уменьшает повышенную проницаемость капилляров и повышает тонус вен. Блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает выраженной капилляротонической активностью и оказывает некоторое антиагрегантное действие.
Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности (уменьшает отек, снимает боль и улучшает микроциркуляцию) и способствует предотвращению развития ее осложнений.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь до 50% всасывается из ЖКТ в течение первых 3 ч. Cmax в плазме достигается в среднем через 4 ч.
Выведение
Троксерутин выводится преимущественно с желчью (до 60%), лишь незначительная часть (20-22%) — с мочой. До 15% принятой дозы выводится почками в течение первых 24 ч.
Показания к применению
Симптоматическая терапия следующих заболеваний:
- варикозное расширение вен;
- варикозные язвы;
- хроническая венозная недостаточность;
- поверхностный тромбофлебит;
- острый тромбофлебит;
- постфлебитический синдром;
- геморрой;
- ретинопатии;
- в составе комбинированной терапии ушибов, растяжений, вывихов;
- отечность и боли при травмах и варикозном расширении вен;
- дерматиты при варикозном расширении вен.
Реклама
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Средняя доза составляет по 600 мг (2 капсулы) в сут, поддерживающая доза — 300 мг/сут. Продолжительность терапии — 3-4 недели.
Препарат можно применять в составе комплексной терапии, в т.ч. в комбинации с гелем, содержащим троксерутин.
Эффективность терапии определяется регулярностью приема, адекватностью подобранной дозы и продолжительностью курса терапии. Следует иметь в виду, что в некоторых случаях требуется применение препарата в дозе, превышающей 600 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, зуд).
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — головная боль, нарушение сна.
Побочные явления возникают редко.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Троксевазин для приема внутрь пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Препарат лучше принимать во время еды, т.к. троксерутин оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Капсулы Троксевазина содержат лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозно-галактозным синдромом мальабсорбции.
В связи с содержащимися в капсулах красителями (E110) при применении препарата возможно развитие аллергических реакций (в т.ч. бронхиальной астмы), риск развития которых увеличивается у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
После приема внутрь Троксевазина в чрезмерной дозе при развитии серьезных нежелательных реакций препарат следует отменить, вызвать рвоту; при необходимости — симптоматическая терапия, можно провести перитонеальный диализ.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)
Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь
220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ТРОКСЕВАЗИН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ТРОКСЕГЕЛЬ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРОКСОВАЗОЛ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДИОФЛАН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МЕТАКСАЗ
(GRAND MEDICAL, LLC, США)
Другие препараты этого производителя
ФУНГОЛОН
(Balkanpharma-Razgrad, AD, Болгария)
1 капсула содержит:
действующее вещество: троксерутин 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
оболочка капсулы: корпус — краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,039%, титана диоксид (Е 171) 3%, желатин до 100%; крышечка — краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,039%, титана диоксид (Е 171) 3%, желатин до 100%.
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы №1, корпус — желтый, крышечка — желтая.
Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ C05CA04 Троксерутин
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Троксевазин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран.
Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов.
Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие.
Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-О-(β- гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством оглюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
- Хроническая венозная недостаточность.
- Посттромботический синдром.
- Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
- В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
- Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
- В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
- Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Беременность (I триместр).
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Хронический гастрит в фазе обострения.
- Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
- Период грудного вскармливания.
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры).
Беременность
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Лактация
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Резюме нежелательных реакций
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
По 10 или 20 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000083)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-10-15
Владелец регистрационного удостоверения
БАЛКАНФАРМА — РАЗГРАД АД
Болгария
Производитель
БАЛКАНФАРМА — РАЗГРАД АД
Болгария
Представительство