Состав
В состав 1 мл лекарства глазные капли Тропикамид может входить 5 или 10 мг одноименного действующего вещества.
Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, хлорид натрия, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, вода.
Форма выпуска
- Капли глазные с концентрацией активного вещества 0,5% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
- Капли глазные с концентрацией активного вещества 1% представляют собой прозрачный раствор без цвета, 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице, 1 или 2 флакона-капельницы в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Мидриатическое, холинолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Тропикамид?
Тропикамид — это препарат, который подавляет м-холинорецепторы цилиарной мышцы и мышцы-сфинктера радужки, быстро и на незначительное время увеличивает зрачок и парализует способность к аккомодации.
Фармакодинамика
Увеличение диаметра зрачка начинается спустя 6-9 минут после однократного закапывания раствора в конъюнктивальный мешок, максимальный эффект развивается через 17-20 минут и продолжается в течение 60 минут при закапывании 0,5% раствора и 120 минут – при закапывании 1% раствора. Спустя 5 часов эффект полностью проходит.
Максимальный паралич способности к аккомодации после введения 1% Тропикамида дважды с перерывом в 5 минут регистрируется примерно через 25 минут и продолжается до получаса. Восстановление физиологических функций наступает в этом случае через 3 часа.
Фармакокинетика
При закапывании лекарства за веко активное вещество в клинически незначительной степени способно проникать в системный кровоток.
Показания к применению
С лечебными целями препарат применяют для:
- комплексной терапии заболеваний глаз воспалительного характера и послеоперационной профилактики синехий.
С диагностическими целями препарат применяют для:
- вызова мидриаза при обследовании состояния глазного дна и хрусталика;
- вызова паралича аккомодации при измерении рефракции.
Также используют капли при проведении хирургических вмешательств:
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия хрусталика;
- хирургия стекловидного тела и сетчатки.
Противопоказания
- Первичная смешанная и закрытоугольная глаукома, в меньшей степени другие формы глаукомы.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Побочные действия
- Реакции со стороны нервной деятельности: нарушение поведения, психотические симптомы, головные боли.
- Реакции со стороны зрения: ухудшение остроты зрения, увеличение внутриглазного давления, светобоязнь.
- Реакции со стороны системы кровообращения: признаки сердечно-легочной недостаточности, тахикардия.
- Прочие реакции: аллергические явления, сухость во рту.
Глазные капли Тропикамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат служит для закапывания за веко, не следует вводить Тропикамид внутривенно или в нос.
Режим дозирования при использовании в лечебных целях врач устанавливает индивидуально.
Для расширения зрачка 1 каплю 1% раствора или 2 капли (с пятиминутным интервалом) 0,5% раствора лекарства закапывают за веко. Спустя 10 минут разрешается проводить офтальмоскопию. При малой силе эффекта (большая интенсивность света или применение для деструкции задних синехий) средство вводится вместе с Фенилэфрином.
Для вызова паралича аккомодации (при измерении рефракции) за веко вводят 1 каплю 1% препарата 6 раз с перерывом в 7-12 минут. Исследование проводят в течение 30-50 минут после последнего закапывания.
У детей грудного возраста и детей младше 6 лет нужно применять только глазные капли концентрацией 0,5%.
У недоношенных детей не исключено системное антихолинергическое действие Тропикамида, усиливающееся с каждым новым применением. Указанное явление нивелируется без снижения эффективности произведя разбавление препарата 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1.
При закапывании средства следует слегка надавить на слезные каналы для ограничения усиленного всасывания Тропикамида и предупреждения развития системного антихолинергического эффекта.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки средством при закапывании согласно инструкции.
Взаимодействие
Совместное использование антихолинергических препаратов и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, Хинидина, Прокаинамида, бензодиазепинов, ингибиторов МАО, антипсихотических средств может взаимно повысить их эффекты.
Паралич аккомодации, создаваемый препаратом, усиливается при его совместном применении с симпатомиметическими лекарствами и ослабляется при совместном применении с парасимпатомиметическими лекарствами.
При одновременном использовании Тропикамида и нитритов, нитратов, Дизопирамида, подщелачивающих средств, глюкокортикостероидов, Галоперидола на фоне закрытоугольной глаукомы не исключено увеличение внутриглазного давления.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить темном месте при комнатной температуре.
Срок годности
Три года. После открытия флакона хранить не дольше 4 недель.
Особые указания
До закапывания Тропикамида для увеличения диаметра зрачка перед обследованием глазного дна нужно исключить у больного закрытоугольную глаукому, потому что при ее наличии не исключены острые приступы после применения лекарства.
Перед применением препарата в целях диагностики следует предупредить больного о временном ухудшении зрения и возможной светобоязни.
Запрещено трогать наконечник капельницы, несоблюдение данного правила вызывает загрязнение содержимого емкости с препаратом.
До применения Тропикамида нужно обязательно удалить мягкие контактные линзы. Разместить их обратно можно спустя полчаса после введения препарата.
Использование в педиатрии
Перед использованием данного средства для диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и появлении светобоязни.
Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.
При применении данного средства не следует заниматься вождением автотранспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Тропикамида: Мидриацил, Мидрум, Мидриатикум, Унитропик.
Детям
У детей младше шестилетнего возраста разрешено использовать только глазные капли Тропикамид концентрацией 0,5%.
Перед использованием данного средства в целях диагностики у детей следует оповестить сопровождающее лицо о возможном временном ухудшении зрения и развитии светобоязни.
Применение препарата у детей грудного и младшего возраста способно вызвать неврологические расстройства.
При беременности и лактации
При беременности возможно использовать средство только с разрешения лечащего врача и при наличии показаний.
В период лактации необходимо применять средство с особой осторожностью.
Отзывы
Отзывы о Тропикамиде свидетельствуют о 100% эффективности препарата при использовании, как в диагностических целях, так и для лечения офтальмологической патологии. Отзывы о глазных каплях у детей, беременных и кормящих мам не сообщают о развитии дополнительных побочных действий или более часом их появлении по сравнению с другими группами пациентов.
В интернете достаточно часто встречаются статьи с названиями «Тропикамид для нариков», или «Зачем наркоманы используют Тропикамид?» Данное средство нередко используется как внутривенный наркотик, что влечет за собой появление стойкой зависимости и тяжелые последствия для здоровья и жизни лиц его вводящих.
Фото последствий Тропикамида внутривенно
Цена Тропикамида, где купить
Цена глазных капель Тропикамид 0,5% 10 мл в России составляет 63-69 рублей. Купить в Москве такую форму выпуска обойдется примерно в ту же сумму – цены не отличаются от среднероссийских.
На Украине средняя цена Тропикамида 0,5% 5 мл колеблется в пределах 23-26 гривен.
Капли глазные Тропикамид – офтальмологическое средство, вызывающее кратковременный мидриаз (расширение зрачка), а также паралич аккомодации. Используется в диагностических целях и для лечения некоторых заболеваний глаз.
Состав и форма выпуска
Тропикамид – раствор капель для глаз 0,5 и 1,0 %, содержит:
- Активнодействующий компонент: тропикамид 5,0 или 10,0 мг;
- Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная к-та, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые по 10 мл.
Фармакологическое действие
Тропикамид — М-холиноблокирующее средство, способное блокировать рецепторы цилиарного тела и сфинктера радужки, что вызывает кратковременный мидриаз, а увеличение дозы — паралич аккомодации (циклопегию). Раствор может незначительно повышать давление внутри глаза.
Состояние мидриаза развивается спустя 5-10 минут, достигая своего максимума к 20-45 минуте. Наибольшее расширение зрачка сохраняется около часа. Первоначальный размер зрачка восстанавливается спустя шесть часов.
Процент всасывания тропикамида через слезные железы, относительно высокий, поэтому возможно возникновение системных побочных эффектов.
Показания к применению
- В диагностических целях (проведение офтальмоскопии, определение рефракции).
- Профилактика развития синехий (как элемент комплексной терапии воспалительных болезней глаз).
- Исследование рефракции (для достижения паралича аккомодации).
Способ применения и дозы
Конъюктивальное внесение.
Для расширения зрачка с целью диагностики Тропикамид 0,5% вносят от 1 до 3 капель в течение 10 минут. После чего можно проводить офтальмоскопию.
При определении рефракции необходимо закапывание Тропикамида 0,5% 6 раз по капле в течение 6-12 минут.
Для лечебных целей, Тропикамид 0,5% закапывают ежесуточно до 6 раз.
Тропикамид 1 % применяют по 1 — 2 капле раствора для достижения эффекта паралича аккомодации (циклопегии) при исследовании рефракции. Закапывания повторяют через 5 минут. Для продления эффекта мидриаза дополнительно можно закапать еще 1 каплю если обследование затягивается дольше 25 минут.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Закрытоугольная глаукома.
- Повышенное внутриглазное давление.
Тропикамид применяют с особой осторожностью при беременности, в периоде грудного вскармливания и у грудных младенцев.
Побочные действия
- Местные аллергические реакции, высокое внутриглазное давление, фотофобии, сниженная острота зрения.
- Головная боль, психосоматические реакции, гипотония, тахикардия, гипертермия, дизурия, судороги, сухость во рту.
Передозировка
Маловероятна при применении местно с соблюдением инструкции.
Лекарственные взаимодействия
Адреностимуляторы способы усиливать, а м-холиностимуляторы ослаблять действие тропикамида. Трициклические антидепрессанты, амантадин, фенотиазины, хинидин и антигистаминные препараты способны усугублять побочные эффекты тропикамида.
Особые указания
В состав препарата включен консервант бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому их не рекомендуется использовать в период лечения тропикамидом.
Жесткие контактные линзы также необходимо перед закапыванием снимать и надевать их нужно только через 15 минут после внесения препарата.
Для снижения резорбтивного действия рекомендовано легкое надавливание пальцем в области слезного мешка сразу после закапывания.
При лечении Тропикамидом стоит соблюдать осторожность в случае вождения автомобиля и при занятиях опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, а также быстрых психомоторных реакций.
Хранят препарат в затемненных, недоступных детям местах, при комнатной температуре.
Срок годности- 3 года. Вскрытый флакон хранят 4 недели.
Цена препарата Тропикамид
Стоимость препарата «Тропикамид» в аптеках Москвы начинается от 70 руб.
Аналоги Тропикамида
Мидриацил |
Ирифрин |
Атропин |
Циклоптик |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Тропикамид (Tropicamide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тропикамид
💊 Состав препарата Тропикамид
✅ Применение препарата Тропикамид
📅 Условия хранения Тропикамид
⏳ Срок годности Тропикамид
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Тропикамид
(Tropicamide)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01FA06
(Тропикамид)
Лекарственные формы
Тропикамид |
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт. рег. №: П N015023/01-2003 |
|
Капли глазные 1%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 2 шт. рег. №: П N015023/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тропикамид
Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч — при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания препарата
Тропикамид
С диагностическими целями:
- при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
- при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
Перед проведением хирургических операций:
- хирургия хрусталика;
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия сетчатки и стекловидного тела.
С терапевтическими целями:
- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС
Особые указания
Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
Использование в педиатрии
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Условия хранения препарата Тропикамид
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Тропикамид
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения — 4 недели.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли глазные
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Румыния
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Описание Тропикамид 1%, капли глазные, 10 мл, 1 шт.
Основные сведения
Торговое название
Тропикамид
Действующее вещество (МНН)
Тропикамид
Форма выпуска
капли глазные
Первичная упаковка
флакон-капельница пластиковая
Производитель
C.O. Rompharm Company
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Сертификаты Тропикамид 1%, капли глазные, 10 мл, 1 шт.
Считает, что товар отличный
Достоинства: 💊В наличии все лекарства, пишите название 💊
💌Мы отправляем от юр лица ООО «Аптека+»
🚨Отправляем почтой — сдеком 🚨
Нам не нужны рецепты ( мы указываем что рецепт проверен ! Вы просто забираете препарат )
🚨Также есть клады во многих городах пишите ваш город мы проверим наличие 🚨
💊Спб -Мск работает водитель 🚨 farmateka.healthlife.expert/ ссылка на наш сайт
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тропикамид, 1%, капли глазные, 10 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тропикамид, 1%, капли глазные, 10 мл, 1 шт. в Москве от 122 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тропикамид, 1%, капли глазные, 10 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Тропикамид-СОЛОфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП- 004879 — 050618
Торговое наименование:
Тропикамид-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование:
Тропикамид
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество: | 0,5% | 1,0% |
Тропикамид | 5,0мг | 10,0мг |
Вспомогательные вещества: | ||
Бензалкония хлорид | 0,1мг | |
Натрия хлорид | 8,0 мг | |
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) | 0,1 мг | |
1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида | до рН 4,0 — 5,8 | |
Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор.
Koд ATX:S01FA06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тропикамид, блокируя м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином.
Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.
Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.
Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после двукратных инстилляции 1 % раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут.
Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа.
Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания к применению
- для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции;
- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазерокоагуляция сетчатки);
- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Противопоказания
- глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома, или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- 1 % раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5 % раствор).
С осторожностью
- При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.
- При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Исследования о влиянии препарата при местном применении на фертильность не проводились.
Беременность
Данные о применении тропикамида беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Препарат не рекомендуется при беременности.
Период грудного вскармливания
В настоящее время нет данных о том, проникает ли тропикамид или его метаболиты в женское грудное молоко; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя.
Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке терапии препаратом должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Способ применения и дозы
Местно.
Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до осмотра.
Для определения рефракции 1-2 капли 1 % раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезныи канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.
Побочное действие
После инстилляции препарата наблюдались следующие нежелательные реакции (частоту нежелательных реакций не позволяют оценить имеющиеся данные). Внутри каждого системно-органного класса нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения серьезности. Местные реакции
Затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия. Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией и затуманиванием зрения из-за расширения зрачка и потери аккомодации; повышенным внутриглазным давлением; аллергическими реакциями; кратковременным болевым жжением после инстилляций; гиперемией и отеком конъюнктивы.
Системные реакции
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: обморок, гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: продление действия препарата (мидриаз).
Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.
Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, тахикардия, пониженная секреция потовых желез и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез. Тяжелые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Возможно развитие психических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей.
У детей может появиться сыпь; у новорожденных — вздутие живота. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при применении данного класса препаратов.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
При местном применении имеет место общая токсичность, особенно у детей. Это проявляется в виде покраснения и сухости кожи (у детей может быть сыпь), затуманивания зрения, тахикардии, учащенного и нерегулярного пульса, жара, вздутия живота у новорожденных, судорог, галлюцинаций, потери нервно-мышечной координации.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка, в тяжелых случаях может быть назначен физостигмин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффект м-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антимускариновыми свойствами — амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, нейролептики, трициклические антидепрессанты. При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5-минутным интервалом. Последними должны применяться глазные мази.
Особые указания
Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие нарушения. Особую осторожность необходимо соблюдать у лиц с чувствительностью к алкалоидам беладонны (красавки), что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата.
Для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
Не следует прикасаться кончиком капельницы (флакона-капельницы) к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Применять только для инстилляции в конъюнктивальный мешок. При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие.
Применение в педиатрии
У детей до 6 лет молено применять только 0,5 % раствор!
Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер для детей, в том числе у грудных детей. Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности. Следует с особой осторожностью назначать препарат новорожденным, детям младшего возраста, недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, детским церебральным параличом или поражением головного мозга.
Родителей следует предупреждать о токсичности препарата при приеме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Тропикамид может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. После применения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до полного восстановления зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 5, 10 или 15 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей или по 10 мл во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки. По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Производитель/Организация, принимающая претензии
000 «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МНН: Тропикамид
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tropicamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010726
Информация о регистрации в РК:
05.12.2017 — 05.12.2022
Номер регистрации в РБ:
7413/05/10/16
Информация о регистрации в РБ:
28.01.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
761.96 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тропикамид
Международное непатентованное название
Тропикамид
Лекарственная форма
Капли глазные 0,5% и 1%
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — тропикамид 5,0 мг и 10,0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, 10% кислота хлороводородная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.
Код АТХ S01FA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.
Фармакодинамика
Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Показания к применению
Тропикамид 0,5 %
— для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок)
— для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз
Тропикамид 1 %
— при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. После закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза течение 2-3 минут для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы. Схема дозирования зависит от вида исследования.
Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
Для определения рефракции: по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 минут.
При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.
С целью паралича аккомодации для исследования рефракции по 1 — 2 капли раствора, закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.
Побочные действия
Местные, со стороны органа зрения:
— повышение внутриглазного давления
— преходящее жжение
— фотофобия
При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.
Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:
— сухость во рту
— гипертермия
— сухость кожи
— тахикардия
— внезапные позывы к мочеиспусканию
— уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам
— рвота
— головокружение
— шаткая походка (атаксия)
Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:
— сыпь
— расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы нарушение поведения
— расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения
— вздутие живота у грудных детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата
— первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза
— детский возраст до 8 лет
— первый триместр беременности
— при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида
— пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.
Лекарственные взаимодействия
Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.
Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.
Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.
Особые указания
Специальные меры предосторожности по применению
Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.
Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.
Беременность и лактация
Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.
Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюнктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Тщательное промывание глаз теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы.
При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс, провести промывание желудка и применить активированный уголь, физостигмин в качестве антидота.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,5 % и 1,0%.
Препарат по 10 г ± 10 % (10 мл) или по 5 г ± 10 % (5 мл) в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 10 мл или 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом, которая обеспечивает герметичность.
На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Открытый флакон использовать в течение 4 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А,
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А,
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126
515885031477976988_ru.doc | 62.5 кб |
247152691477978155_kz.doc | 91.5 кб |
7413_05_10_16_s.pdf | 0.23 кб |
7413_05_10_16_p.pdf | 0.23 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ