Трс 19 инструкция по применению

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС^® 19. В ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС^® 19, способе применения, показаниях, противопоказаниях, дозировке
ИРС^® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01

Торговое название:

ИРС^® 19

Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type
VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava
+ Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Состав: на 100 мл

Фармакотерапевтическая группа

Назначение

Применение во время беременности

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Во время курса ИРС^® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения
ИРС^® 19.

Особые указания

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано
с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных
лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Форма выпуска

Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена
высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению
помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя

ИРС^® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС^® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

• профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
• восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
• подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата ИРС^® 19.

Дерматологические реакции: редко — эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: редко — приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) — повышение температуры тела (≥39°С) без видимых причин.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

• аутоиммунные заболевания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

ИРС^® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

Случаи негативного взаимодействия препарата ИРС^® 19 с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС^® 19.

Срок годности — 3 года.

Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.

Ибраева Екатерина Анатольевна

,

ИРС 19 — это местная вакцина в виде спрея для носа. Препарат содержит лизаты бактерий, наиболее часто высеваемых при повторяющихся инфекциях носоглотки и дыхательных путей. Лизаты представляют собой фрагменты разрушенных микробных клеток, которые не могут вызвать заболевания, но при этом формируют иммунный ответ.

Действие препарата основано на принципе вакцинации, когда на введение «чужого» для организма белка — антигена — образуются вещества, его обезвреживающие, — антитела. Важно, что производитель периодически обновляет состав препарата с учетом преобладающих основных возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей. В последнем обновленном составе ИРС 19 представлены лизаты 18 штаммов бактерий.

ИРС 19 активирует специфический и неспецифический иммунитет. Специфическое звено связано с образованием антител-иммуноглобулинов (IgA) на слизистой слизистой оболочке. Иммуноглобулины препятствуют фиксации и размножению микроорганизмов. Неспецифическое воздействие заключается в усилении фагоцитоза и активации синтеза лизоцима и эндогенного интерферона.

Показания для применения ИРС 19:

• профилактика хронических болезней верхних дыхательных путей и бронхов;
• лечение ринита, синусита, ларингита, фарингита, тонзиллита, трахеита, бронхита;
• восстановление местного иммунитета после респираторных вирусных инфекций;
• подготовка перед операциями на ЛОР-органах;
• профилактика заболеваний после операций на ЛОР-органах.

ИРС 19 — назальный спрей. Его распыляют на слизистую носа, держа в вертикальном положении. Других указаний по использованию препарата, например, в горло, официальная инструкция не содержит.

ИРС 19 выпускают в одной лекарственной форме, которая разрешена для применения с трехмесячного возраста. Капли в нос специально для детей не выпускают.

В начале применения спрея возможны чихание и обильные выделения из носа, которые быстро проходят. Если такие реакции остаются долго, то следует сократить число распылений или отменить препарат.

В редких случаях возможны побочные эффекты:

• аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, покраснения и экзема;
• приступ астмы, кашель;
• лихорадка, тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
• ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Гриппферон содержит в качестве действующего вещества интерферон альфа-2b. Препарат выпускают в виде капель и спрея в нос. Он разрешен для применения у детей с рождения и у беременных женщин.

Принцип действия и показания к применению у Гриппферона иные, чем у ИРС 19. Он показан для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Действие препарата ИРС 19 — «антибактериальное». В случае с ОРВИ он предотвращает развитие вторичных бактериальных осложнений вирусной инфекции.

• В последнем обновленном составе ИРС 19 представлены 18 бактериальных лизатов.
• ИРС 19 применяют для лечения и профилактики заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, для восстановления иммунитета после ОРВИ, при операциях на ЛОР-органах.
• Согласно официальной инструкции ИРС 19 применяют только путем распыления в нос.
• Препарат не назначают при гиперчувствительности к его компонентам и пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
• В начале применения спрея возможны чихание и обильные выделения из носа, которые быстро проходят.
• Принцип действия и показания к применению у Гриппферона иные, чем у ИРС 19. Он показан для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Действие препарата ИРС 19 — «антибактериальное». В случае с ОРВИ он предотвращает развитие вторичных бактериальных осложнений вирусной инфекции.

Содержание