Наиболее частые нежелательные явления — головная боль и приливы.
Обычно побочные эффекты при применении слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
При применении фиксированной дозы частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
Побочные эффекты классифицированы согласно следующей частоте: очень часто — ≥10%; часто — ≥1%, но <10%; нечасто — ≥0,1%, но <1%; редко — ≥0,01%, но <0,1%; очень редко — <0,01%, частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко — судороги*, повторные судороги*, обморок.
Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение АД, нестабильная стенокардия, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко — фибрилляция предсердий.
Со стороны органа зрения: часто — затуманивание зрения, нарушение зрения, цианопсия; нечасто — боль в глазах, фотофобия, фотопсия, покраснение склер/инъекции склер, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение слезотечения, изменение яркости световосприятия, хроматопсия; редко — отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятное ощущение в глазах; частота неизвестна — неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НПИНЗН), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения, повышение ВГД, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.
Со стороны органа слуха: нечасто — внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко — чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, ГЭРБ, боль в области живота, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко — гипестезия слизистой оболочки полости рта.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко — пролонгированная эрекция и/или приапизм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: нечасто — ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко — раздражительность.
*Нежелательные явления, выявленные во время постмаркетинговых исследований.
Сердечно-сосудистые осложнения
В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Зрительные нарушения
В редких случаях во время пострегистрационного применения ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщалось о НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. Большинство пациентов имели факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 T1/2 после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случаев на 100000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить применение силденафила и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск.
При применении силденафила в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, обморок; частота неизвестна — транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.
Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна — желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто — поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна — передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.
Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — глухота.
Со стороны органов дыхания: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны половых органов: частота неизвестна — приапизм, пролонгированная эрекция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия.
Со стороны мочевыводящих путей: нечасто — гематурия.
Прочие: редко — боль в груди, усталость.
Medically reviewed by Kovalenko Svetlana Olegovna, PharmD. Last updated on 2022-05-31
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Vega 100
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
Vega 100 is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (WHO Group I) in adults to improve exercise ability and delay clinical worsening. The delay in clinical worsening was demonstrated when Vega 100 was added to background epoprostenol therapy.
Studies establishing effectiveness were short-term (12 to 16 weeks), and included predominately patients with New York Heart Association (NYHA) Functional Class II–III symptoms and idiopathic etiology (71%) or associated with connective tissue disease (CTD) (25%).
Limitation of Use: Adding Vega 100 to bosentan therapy does not result in any beneficial effect on exercise capacity.
Vega 100 is used to treat men who have erectile dysfunction (also called sexual impotence). Vega 100 belongs to a group of medicines called phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitors. These medicines prevent an enzyme called phosphodiesterase type-5 from working too quickly. The penis is one of the areas where this enzyme works.
Erectile dysfunction is a condition where the penis does not harden and expand when a man is sexually excited, or when he cannot keep an erection. When a man is sexually stimulated, his body’s normal response is to increase blood flow to his penis to produce an erection. By controlling the enzyme, Vega 100 helps to maintain an erection after the penis is stroked. Without physical action to the penis, such as that occurring during sexual intercourse, Vega 100 will not work to cause an erection.
Vega 100 is also used in both men and women to treat the symptoms of pulmonary arterial hypertension. This is a type of high blood pressure that occurs between the heart and the lungs. When hypertension occurs in the lungs, the heart must work harder to pump enough blood through the lungs. Vega 100 works on the PDE5 enzyme in the lungs to relax the blood vessels. This will increase the supply of blood to the lungs and reduce the workload of the heart.
Vega 100 is available only with your doctor’s prescription.
Dosage (Posology) and method of administration
Vega 100 Tablets And
Oral Suspension
The recommended dose of Vega 100 is 5 mg or 20 mg three times a day. Administer Vega 100 doses 4-6 hours apart.
In the clinical trial no greater efficacy was achieved with the use of higher doses. Treatment with doses higher than 20 mg three times a day is not recommended.
Vega 100 Injection
Vega 100 injection is for the continued treatment of patients with PAH who are currently prescribed oral Vega 100 and who are temporarily unable to take oral medication.
The recommended dose is 2.5 mg or 10 mg administered as an intravenous bolus injection three times a day. The dose of Vega 100 injection does not need to be adjusted for body weight.
A 10 mg dose of Vega 100 injection is predicted to provide pharmacological effect of Vega 100 and its N-desmethyl metabolite equivalent to that of a 20 mg oral dose.
Reconstitution Of The Powder For
Oral Suspension
- Tap the bottle to release the powder.
- Remove the cap.
- Accurately measure out 60 mL of water and pour the water into the bottle. (Figure 1)
- Replace the cap and shake the bottle vigorously for a minimum of 30 seconds. (Figure 2)
- Remove the cap.
- Accurately measure out another 30 mL of water and add this to the bottle. You should always add a total of 90 mL of water irrespective of the dose prescribed. (Figure 3)
- Replace the cap and shake the bottle vigorously for a minimum of 30 seconds. (Figure 4)
- Remove the cap.
- Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on Figure 5, below). The adaptor is provided so that you can fill the oral syringe with medicine from the bottle. Replace the cap on the bottle.
- Write the expiration date of the constituted oral suspension on the bottle label (the expiration date of the constituted oral suspension is 60 days from the date of constitution).
Incompatibilities
Do not mix with any other medication or additional flavoring agent.
How supplied
Dosage Forms And Strengths
Vega 100 Tablets
White, film-coated, round tablets engraved with “RVT20” containing Vega 100 citrate equivalent to 20 mg of Vega 100.
Vega 100 Injection
Single use vial containing 10 mg/12.5 mL of Vega 100.
Vega 100 for
Oral Suspension
White to off-white powders containing 1.57 g of Vega 100 citrate (equivalent to 1.12 g of Vega 100) in a bottle intended for constitution. Following constitution with 90 mL of water, the volume of the oral suspension is 112 mL and the oral suspension contains 10 mg/mL Vega 100. A 2 mL oral syringe (with 0.5 mL and 2 mL dose markings) and a press-in bottle adaptor are also provided.
Storage And Handling
Vega 100 tablets are supplied as white, film-coated, round tablets containing Vega 100 citrate equivalent to the nominally indicated amount of Vega 100 as follows:
| Vega 100 Tablets | |||
| Package Configuration | Strength | NDC | Engraving on Tablet |
| Bottle of 90 Tablets | 20 mg | 0069-4190-68 | RVT20 |
Recommended Storage for Vega 100 Tablets: Store at controlled room temperature 20°C — 25°C (68°F — 77°F); excursions permitted to 15°C — 30°C (59°F -86°F).
Vega 100 injection is supplied as a clear, colorless, sterile, ready to use solution containing 10 mg Vega 100/12.5 mL presented in a single-use glass vial.
| Vega 100 Injection | ||
| Package Configuration | Strength | NDC |
| Vial individually packaged in a carton | 10 mg /12.5 mL | 0069-0338-01 |
Recommended Storage for Vega 100 Injection: Store at controlled room temperature 20°C — 25°C (68°F -77°F); excursions permitted to 15°C — 30°C (59°F — 86°F).
Vega 100 powder for oral suspension is supplied in amber glass bottles. Each bottle contains white to off-white powders containing 1.57 g of Vega 100 citrate (equivalent to 1.12 g Vega 100). Following constitution, the volume of the oral suspension is 112 mL (10 mg Vega 100/mL). A 2 mL oral dosing syringe (with 0.5 mL and 2 mL dose markings) and a press-in bottle adaptor are also provided.
Vega 100 Powder for
Oral Suspension |
||
| Package Configuration | Strength | NDC |
| Powder for oral suspension — bottle | 10 mg/mL (when reconstituted) | 0069-0336-21 |
Recommended storage for Vega 100 for oral suspension: Store below 30°C (86°F) in the original package in order to protect from moisture.
Constituted
Oral Suspension
Store below 30°C (86°F) or in refrigerator at 2°C to 8°C (36° F — 46°F). Do not freeze. The shelf-life of the constituted oral suspension is 60 days. Any remaining oral suspension should be discarded 60 days after constitution.
Distributed by: Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017. Revised: Apr 2015
Contraindications
See also:
What is the most important information I should know about Vega 100?
Do not take Vega 100 if you are also using a nitrate drug for chest pain or heart problems. This includes nitroglycerin (Nitrostat, Nitrolingual, Nitro-Dur, Nitro-Bid, and others), isosorbide dinitrate (Dilatrate-SR, Isordil, Sorbitrate), and isosorbide mononitrate (Imdur, ISMO, Monoket). Nitrates are also found in some recreational drugs such as amyl nitrate or nitrite («poppers»). Taking Vega 100 with a nitrate medicine can cause a sudden and serious decrease in blood pressure.
During sexual activity, if you become dizzy or nauseated, or have pain, numbness, or tingling in your chest, arms, neck, or jaw, stop and call your doctor right away. You could be having a serious side effect of Vega 100.
Do not take Vega 100 more than once a day. Allow 24 hours to pass between doses. Do not take Vega 100 while also taking Vega 100, unless your doctor tells you to.
Contact your doctor or seek emergency medical attention if your erection is painful or lasts longer than 4 hours. A prolonged erection (priapism) can damage the penis.
Vega 100 can decrease blood flow to the optic nerve of the eye, causing sudden vision loss. This has occurred in a small number of people taking Vega 100, most of whom also had heart disease, diabetes, high blood pressure, high cholesterol, or certain pre-existing eye problems, and in those who smoke or are over 50 years old. It is not clear whether Vega 100 is the actual cause of vision loss.
Stop using Vega 100 and get emergency medical help if you have sudden vision loss.
Special warnings and precautions for use
Use Vega 100 suspension as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- An extra patient leaflet with detailed instructions for use is available with Vega 100 suspension. Talk to your pharmacist if you have questions about this information.
- Take Vega 100 suspension by mouth with or without food. Take your doses 4 to 6 hours apart unless your doctor tells you otherwise.
- Shake well for at least 10 seconds before each use.
- Use the oral dosing syringe that comes with Vega 100 suspension to measure your dose. Ask your pharmacist for help if you are unsure of how to measure your dose.
- Do not mix Vega 100 suspension with other medicine or flavoring.
- Wash and dry the dosing syringe after each use.
- Take Vega 100 suspension on a regular schedule to get the most benefit from it. Take it at the same times each day.
- Continue to take Vega 100 suspension even if you feel well. Do not miss any doses.
- Do not suddenly stop taking Vega 100 suspension or change your dose without talking to your doctor.
- If you miss a dose of Vega 100 suspension, take it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not take 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Vega 100 suspension.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
Use: Labeled Indications
Erectile dysfunction: Vega 100: Treatment of erectile dysfunction.
Pulmonary arterial hypertension: Vega 100: Treatment of pulmonary arterial hypertension (WHO group I; efficacy established predominately in patients with WHO/NYHA functional class II and III) in adults to improve exercise ability and delay clinical worsening.
Off Label Uses
High-altitude pulmonary edema
Based on the 2019 Wilderness Medical Society consensus guidelines for the prevention and treatment of acute altitude illness, Vega 100 is a recommended option for the prevention and treatment of high-altitude pulmonary edema (as an adjunct to descent, oxygen, or portable hyperbaric therapy). Supplemental oxygen and descent are the mainstays of treatment. For prevention, Vega 100 should only be considered for patients with a history of high-altitude pulmonary edema, especially multiple episodes.
Raynaud phenomenon
Data from a meta-analysis and small controlled trials support the use of Vega 100 for Raynaud phenomenon related to systemic sclerosis, demonstrating a decrease in the frequency and severity of attacks.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
See also:
What other drugs will affect Vega 100?
Effects of Other Drugs on Vega 100 Vega 100 Citrate
In Vitro Studies: Vega 100 Vega 100 metabolism is principally mediated by the cytochrome P450 (CYP) isoforms 3A4 (major route) and 2C9 (minor route). Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce Vega 100 clearance.
In Vivo Studies: Cimetidine (800 mg), a nonspecific CYP inhibitor, caused a 56% increase in plasma Vega 100 concentrations when coadministered with Vega 100 citrate (50 mg) to healthy volunteers.
When a single 100 mg dose of Vega 100 citrate was administered with erythromycin, a specific CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg bid for 5 days), there was a 182% increase in Vega 100 systemic exposure (AUC). In addition, coadministration of the HIV protease inhibitor saquinavir, also a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg tid) with Vega 100 citrate (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in Vega 100 Cmax and a 210% increase in Vega 100 AUC. Vega 100 Vega 100 citrate had no effect on saquinavir pharmacokinetics. Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole or itraconazole would be expected to have still greater effects, and population data from patients in clinical trials did indicate a reduction in Vega 100 clearance when it was coadministered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, or cimetidine).
Coadministration with the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (400 mg bid) with Vega 100 citrate (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in Vega 100 Cmax and a 1000% (11-fold) increase in Vega 100 plasma AUC. At 24 hours the plasma levels of Vega 100 were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when Vega 100 was dosed alone. This is consistent with ritonavirs marked effects on a broad range of P450 substrates. Vega 100 Vega 100 citrate had no effect on ritonavir pharmacokinetics.
It can be expected that concomitant administration of CYP3A4 inducers, such as rifampin, will decrease plasma levels of Vega 100.
Single doses of antacid (magnesium hydroxide/aluminum hydroxide) did not affect the bioavailability of Vega 100 citrate.
Pharmacokinetic data from patients in clinical trials showed no effect on Vega 100 pharmacokinetics of CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, ACE inhibitors, and calcium channel blockers. The AUC of the active metabolite, N-desmethyl Vega 100, was increased 62% by loop and potassium-sparing diuretics and 102% by nonspecific beta-blockers. These effects on the metabolite are not expected to be of clinical consequence.
Effects of Vega 100 Vega 100 Citrate on Other Drugs
In Vitro Studies: Vega 100 Vega 100 is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 >150 mM). Given Vega 100 peak plasma concentrations of approximately 1 mcM after recommended doses, it is unlikely that Vega 100 citrate will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
In Vivo Studies: When Vega 100 citrate 100 mg oral was coadministered with amlodipine, 5 mg or 10 mg oral, to hypertensive patients, the mean additional reduction on supine blood pressure was 8 mmHg systolic and 7 mmHg diastolic.
No significant interactions were shown with tolbutamide (250 mg) or warfarin (40 mg), both of which are metabolized by CYP2C9.
Vega 100 Vega 100 citrate (50 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by aspirin (150 mg).
Vega 100 Vega 100 citrate (50 mg) did not potentiate the hypotensive effect of alcohol in healthy volunteers with mean maximum blood alcohol levels of 0.08%.
Vega 100 Vega 100 (100 mg) did not affect the steady state pharmacokinetics of the HIV protease inhibitors, saquinavir and ritonavir, both of which are CYP3A4 substrates.
Undesirable effects
See also:
What are the possible side effects of Vega 100?
The following serious adverse events are discussed elsewhere in the labeling:
- Mortality with pediatric use
- Hypotension
- Vision loss
- Hearing loss
- Priapism
- Vaso-occlusive crisis
Clinical Trials Experience
Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
Safety data of Vega 100 in adults were obtained from the 12-week, placebo-controlled clinical study (Study 1) and an open-label extension study in 277 Vega 100-treated patients with PAH, WHO Group I.
The overall frequency of discontinuation in Vega 100-treated patients on 20 mg three times a day was 3% and was the same for the placebo group.
In Study 1, the adverse reactions that were reported by at least 3% of Vega 100-treated patients (20 mg three times a day) and were more frequent in Vega 100-treated patients than in placebo-treated patients are shown in Table 1. Adverse reactions were generally transient and mild to moderate in nature.
Table 1: Most Common Adverse Reactions in Patients with PAH in Study 1 (More Frequent in Vega 100-Treated Patients than Placebo-Treated Patients and Incidence ≥ 3% in Vega 100-Treated Patients)
| Placebo, %
(n = 70) |
Vega 100 20 mg three times a day, %
(n = 69) |
Placebo-Subtracted, % | |
| Epistaxis | 1 | 9 | 8 |
| Headache | 39 | 46 | 7 |
| Dyspepsia | 7 | 13 | 6 |
| Flushing | 4 | 10 | 6 |
| Insomnia | 1 | 7 | 6 |
| Erythema | 1 | 6 | 5 |
| Dyspnea exacerbated | 3 | 7 | 4 |
| Rhinitis | 0 | 4 | 4 |
| Diarrhea | 6 | 9 | 3 |
| Myalgia | 4 | 7 | 3 |
| Pyrexia | 3 | 6 | 3 |
| Gastritis | 0 | 3 | 3 |
| Sinusitis | 0 | 3 | 3 |
| Paresthesia | 0 | 3 | 3 |
At doses higher than the recommended 20 mg three times a day, there was a greater incidence of some adverse reactions including flushing, diarrhea, myalgia and visual disturbances. Visual disturbances were identified as mild and transient, and were predominately color-tinge to vision, but also increased sensitivity to light or blurred vision.
The incidence of retinal hemorrhage with Vega 100 20 mg three times a day was 1.4% versus 0% placebo and for all Vega 100 doses studied was 1.9% versus 0% placebo. The incidence of eye hemorrhage at both 20 mg three times a day and at all doses studied was 1.4% for Vega 100 versus 1.4% for placebo. The patients experiencing these reactions had risk factors for hemorrhage including concurrent anticoagulant therapy.
In a placebo-controlled fixed dose titration study (Study 2) of Vega 100 (starting with recommended dose of 20 mg and increased to 40 mg and then 80 mg all three times a day) as an adjunct to intravenous epoprostenol in patients with PAH, the adverse reactions that were more frequent in the Vega 100 + epoprostenol group than in the epoprostenol group (greater than 6% difference) are shown in Table 2.
Table 2: Adverse Reactions (%) in patients with PAH in Study 2 (incidence in Vega 100 + Epoprostenol group at least 6% greater than Epoprostenol group)
| Vega 100 + Epoprostenol
(n = 134) |
Epoprostenol
(n = 131) |
(Vega 100 + Epoprostenol) minus Epoprostenol | |
| Headache | 57 | 34 | 23 |
| Edema^ | 25 | 13 | 14 |
| Dyspepsia | 16 | 2 | 14 |
| Pain in extremity | 17 | 6 | 11 |
| Diarrhea | 25 | 18 | 7 |
| Nausea | 25 | 18 | 7 |
| Nasal congestion | 9 | 2 | 7 |
| ^includes peripheral edema |
Vega 100 Injection
Vega 100 injection was studied in a 66-patient, placebo-controlled study in patients with PAH at doses targeting plasma concentrations between 10 and 500 ng/mL (up to 8 times the exposure of the recommended dose). Adverse events with Vega 100 injection were similar to those seen with oral tablets.
Postmarketing Experience
The following adverse reactions have been identified during post approval use of Vega 100 (marketed for both PAH and erectile dysfunction). Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Cardiovascular Events
In postmarketing experience with Vega 100 at doses indicated for erectile dysfunction, serious cardiovascular, cerebrovascular, and vascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular hemorrhage, transient ischemic attack, hypertension, pulmonary hemorrhage, and subarachnoid and intracerebral hemorrhages have been reported in temporal association with the use of the drug. Most, but not all, of these patients had preexisting cardiovascular risk factors. Many of these events were reported to occur during or shortly after sexual activity, and a few were reported to occur shortly after the use of Vega 100 without sexual activity. Others were reported to have occurred hours to days after use concurrent with sexual activity. It is not possible to determine whether these events are related directly to Vega 100, to sexual activity, to the patient’s underlying cardiovascular disease, or to a combination of these or other factors.
Nervous system
Seizure, seizure recurrence
Qualitative and quantitative composition
Each film-coated tablet contains Sildenafil citrate equivalent to 50 mg Vega 100.
Each film-coated tablet contains Sildenafil citrate equivalent to 100 mg Vega 100.
Each orodispersible tablet contains Sildenafil citrate equivalent to 50 mg Vega 100.
Excipients/Inactive Ingredients: Film-Coated Tablets: In addition to the active ingredient, Vega 100 citrate, each tablet contains the following inactive ingredients: Microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate, hydroxypropyl methylcellulose (hypromellose), titanium dioxide (E171), lactose, triacetin, and FD & C Blue #2 aluminum lake [indigo carmine aluminum lake (E132)].
Orodispersible Tablets: In addition to the active ingredient, Vega 100 citrate, each orodispersible tablet contains the following inactive ingredients: Microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal, croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, flavouring (contains: Maltodextrin and dextrin), natural flavouring (contains: Maltodextrin, E422 glycerol and E1520 propylene glycol), lemon flavouring (contains: Maltodextrin and E307 alpha tocopherol).
Vega 100 price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Sildenafil 100 mg per unit in online pharmacies is from 0.39$ to 20.8$, per package is from 20$ to 527$.
The approximate cost of Sildenafil 20 mg per unit in online pharmacies is from 0.61$ to 8.14$, per package is from 34$ to 874$.
The approximate cost of Sildenafil 25 mg per unit in online pharmacies is from 0.46$ to 19.74$, per package is from 13$ to 527$.
The approximate cost of Sildenafil 50 mg per unit in online pharmacies is from 0.53$ to 20.38$, per package is from 20$ to 527$.
Available in countries
Find in a country:
What is Vega 100 Tablet?
Vega 100mg Tablet is a medicine used to treat erectile dysfunction (impotence) in men. It works by increasing blood flow to the penis. This helps men to get or maintain an erection. It belongs to a group of medicines known as phosphodiesterase type 5 (PDE 5) inhibitors. It contains Sildenafil which treats erectile dysfunction by increasing blood flow to the penis during sexual stimulation. This increased blood flow can cause an erection. If you are taking Vega 100 to treat erectile dysfunction, you should know that it does not cure erectile dysfunction or increase sexual desire. Sildenafil does not prevent pregnancy or the spread of sexually transmitted diseases such as human immunodeficiency virus (HIV).
How is Vega 100mg Tablet Used?
Vega 100mg Tablet may be taken on an empty stomach or with a meal. It should be strictly taken as advised by your doctor. You should take it about 1 hour before you plan to have sex. The amount of time it takes to work varies from person to person, but it normally takes between 30 minutes and 1 hour. This medicine will only help you to get an erection if you are sexually stimulated. However, you should not take this medicine if you do not have erectile dysfunction. It should not be taken more than once a day.
What are the common side effects of this drug?
The most common side effects of this medicine are flushing (sense of warmth), headache, dizziness, blurred vision, muscle pain, stomach upset, and rash. Talk to your doctor if any of the side effects bother you or do not go away.
Can a woman take vega 100?
This medicine is not intended for use by women and men should avoid using any other medicines to treat impotence without talking to a doctor first. It can be dangerous to take it along with medicines called nitrates (often given for chest pain or angina). Do not take this medicine if you have severe heart or liver problems, have recently had a stroke or heart attack or if you have low blood pressure. Let your doctor know if you suffer from these or any other health problems before taking it. You should not drive if this medicine makes you feel dizzy. Avoid drinking alcohol while taking this medicine as it increases the chances of side effects.
Benefits Of Vega Tablet In Erectile dysfunction
Vega 100mg Tablet belongs to a group of medicines called PDE5 inhibitors. It works by relaxing the blood vessels in your penis. This allows blood to flow into the penis and produce an erection when sexually aroused. This medicine will only help get an erection if you are sexually stimulated. It is very effective but needs to be taken at least 30 minutes before sexual activity.Do not take this medicine if you also take medicines called nitrates (often given for chest pain).
Side Effects Of Vega Tablet
Most side effects do not require any medical attention and disappear as your body adjusts to the medicine. Consult your doctor if they persist or if you’re worried about them.
Allergic reaction
As with most drugs, some people can have an allergic reaction after taking Vega 100. In clinical studies, less than 2% of people who took Vega 100 had an allergic reaction. It’s not known how often allergic reactions occurred in people who took a placebo (no active drug).
Symptoms of a mild allergic reaction can include:
- skin rash
- itchiness
- flushing (warmth and redness in your skin)
A more severe allergic reaction is rare but possible. Symptoms of a severe allergic reaction can include:
- swelling under your skin, typically in your eyelids, lips, hands, or feet
- swelling of your tongue, mouth, or throat
- trouble breathing
Call your doctor right away if you have a severe allergic reaction , if your symptoms feel life threatening or if you think you’re having a medical emergency.
Priapism
Rarely, Vega can cause priapism, which is a long-lasting and sometimes painful erection. But it’s not known how often priapism occurs in men who take Vega. Priapism is a medical emergency that needs to be treated right away. If it’s not treated, the condition can damage the tissues in your penis and cause irreversible erectile dysfunction (ED). If you have an erection that lasts longer than 4 hours, go to the nearest emergency room.
Low blood pressure
Vega can temporarily lower your blood pressure after you take the drug. But this isn’t a problem for most people. In clinical studies, less than 2% of people who took Vega had low blood pressure after taking the drug. It’s not known how often low blood pressure occurred in people who took a placebo (no active drug).
But keep in mind that a sudden drop in your blood pressure could be dangerous if you have certain heart conditions. Sudden low blood pressure may also be dangerous if you’re taking certain other medications. For example, you shouldn’t take Vega if you take nitrate medications to treat chest pain. You should also avoid taking Vega if you take a drug called riociguat (Adempas). Taking Vega with these medications can cause a dangerous drop in your blood pressure that leads to heart attack or stroke.
If you have low blood pressure, taking Vega could make you feel dizzy or lightheaded, or cause you to faint. You’re also more likely to have these problems if you take Vega with certain drugs used to treat high blood pressure or enlarged prostate. If you feel dizzy or faint after taking Vega 100, lie down until this feeling passes. If you have a heart problem or low blood pressure, talk with your doctor about whether Vega is safe for you.
Heart attack, irregular heartbeat, and stroke
On rare occasions, some people taking Vega have had heart attack, stroke, or irregular heartbeat. These conditions mainly occurred in people who already had a heart problem. But sometimes these conditions occurred in people who didn’t have a heart problem. It’s not known for sure if Vega caused the side effects. If you have a heart problem, talk with your doctor before starting Vega. They can discuss with you whether it’s safe for you to use this drug.
Headaches
Headaches are a common side effect of Vega 100. Headaches, as well as flushing and dizziness, occur because Vega 100 widens certain blood vessels in your body. (The drug doesn’t just affect the blood vessels in your penis.) In clinical studies, headaches were reported in 16% to 28% of people who took Vega. (This percentage varied depending on the dose of Vega used and how often the drug was taken). In comparison, headaches were reported in 4% to 7% of people who took a placebo (no active drug).
If you have a headache after taking Vega, it should go away fairly quickly. But if it’s bothersome, you can take a pain reliever containing acetaminophen or ibuprofen. Ask your doctor or pharmacist to recommend a medication that’s safe for you to use. If you have a severe headache or a headache that won’t go away, call your doctor. They’ll help determine the best treatment for your headache.
Side effects in older men
Men ages 65 years and older tend to get higher levels of Vega 100 in their blood after taking a dose than younger men do. Having a higher level of the drug in your body could increase your risk of side effects. Because of this, older men are usually prescribed a dosage of Vega that’s lower than the dosage given to younger men. In clinical studies of Vega, there weren’t any differences in side effects seen in men ages 65 years and older compared with those in men younger than 65 years. If you have concerns about using Vega 100 given your age, talk with your doctor.
How to relieve Vega 100 side effects
Most of the mild side effects of Vega 100 tablet either tend to go away within a few hours of taking your dose or can be easily relieved. For example, headaches, flushing, and dizziness can often be eased by lying down and resting. Avoiding alcohol will also help reduce these side effects. Headaches and sensitivity to light can also be improved by turning off any bright lights around you. If you have bothersome headaches with Vega 100, ask your doctor or pharmacist to recommend a pain reliever that’s safe for you to use.
If you get indigestion after taking Vega 100, try taking your dose of Vega with a snack or light meal. Just be aware that if you do this, Vega may take slightly longer to start working for you. (This is especially true if you eat a high-fat meal with your dose). If your indigestion is bothersome, ask your doctor or pharmacist to recommend medication to help reduce your discomfort.
Coping with Flushing (sense of warmth in the face, ears, neck and trunk)
Sip cold or iced drinks. Try cutting down on coffee, tea and alcohol. It might help to keep the room cool and use a fan. You could also spray cool water on your face. Wear layers of light clothing that you can easily take off if you overheat. Breathe deeply and try to relax. Have a lukewarm shower or bath instead of a hot one. Avoid smoking and cut down on alcohol. The flushing should go away after a few days. If it does not go away or causes problems, contact your doctor. There may be medicines that can help. Also keep in mind that certain side effects occur more often with higher doses of Vega. These side effects include headaches, flushing, indigestion, nasal congestion, and changes in your vision. So if these side effects are a problem for you, talk with your doctor about taking a lower dosage of Vega.
How To Use Vega 100 Tablet
Take this medicine in the dose and duration as advised by your doctor. Swallow it as a whole. Do not chew, crush or break it. Vega 100mg Tablet may be taken with or without food, but it is better to take it at a fixed time.
How Vega Tablet Works
Vega 100mg Tablet is a phosphodiesterase-5 (PDE-5) inhibitor. It works by relaxing the blood vessels in your penis, thereby increasing blood flow into the penis on sexual stimulation. This helps you achieve and maintain a hard, erect penis suitable for sexual activity.
.
Frequently Asked Questions
How long does it take for Vega to work?
The amount of time Vega takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour. However, Vega may take longer to start working if you take it with a heavy meal. Its effect may last for about 3-4 hours.
Can I get Vega without a prescription?
No, you need a doctor’s prescription to get Vega since it is a prescription medicine. Your doctor will prescribe it only if they judge that it would be beneficial for you.
Can I take Vega as often as I want?
No, do not take Vega for more than once a day. If you take more Vega than the recommended dose then you may experience an increase in side effects and their severity. These side effects include flushing, headache, muscle pain, stomach upset, allergic reactions and vision changes such as blurred vision. Contact your doctor if Vega does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse.
When should I take Vega?
Take Vega 100 about 1 hour before you plan to have sex. Swallow the tablet whole with a glass of water. Inform your doctor if you feel the effect of Vega is too strong or too weak. SEE : Vidalista 20 MG: Everything You Should Know
ВЕГАПРАТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003311
Торговое наименование препарата
Вегапрат
Международное непатентованное наименование
Прукалоприд
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество:
|
Прукалоприда сукцинат |
1,321 мг |
2,642 мг |
|
в пересчете на прукалоприд |
1,000 мг |
2,000 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка: гипромеллоза 6 сР, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Серотониновых рецепторов стимулятор
Код АТХ
A06AX05
Фармакодинамика:
Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к 5НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.
Фармакокинетика:
Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.
Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.
Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14С-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметелирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизменном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.
Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизменном виде (примерно 60% почками и, по крайней мере, 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения — примерно 24 часа.
Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент к препарата колеблется от 1,9 до 2,3.
Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Популяционная фармакокинетика
Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.
Пожилые пациенты
При приме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой «концентрация/время» (АUС) были на 26% и 28% соответственно, больше чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.
Нарушение функции почек
По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крове после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51% соответственно.
У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.
Нарушение функции печени
Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.
Дети
После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет Сmах препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, a AUC несвязанной фракции препарата была на 30-40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов (диапазон 11,6-26,8 ч).
Показания:
Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;
— нарушение функции почек, требующее проведения диализа;
— перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический металон/мегаректум.
С осторожностью:
Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата Прукалоприд у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.
Беременность и лактация:
Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.
Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток.
Взрослые: 2 мг 1 раз в день
Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.
Дети и подростки: Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.
Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет I мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, <1/1000; очень редко < 1/10000, включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — ректальное кровотечение, анорексия.
Со стороны мочеполовой системы: часто — поллакиурия.
Прочие: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.
Передозировка:
Симптомы: обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.
Взаимодействие:
Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (Р-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (Р-ГП).
Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация-время») прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках.
Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р-гликопротеинов, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.
Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина.
При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.
Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.
Взаимодействие с пищей не обнаружено.
Особые указания:
Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).
Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.
Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости. Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов, т.к. возможны головокружение и слабость, особенно в первые дни лечения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ОХФК»
Купить ВЕГАПРАТ в Планета Здоровья
Купить ВЕГАПРАТ в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Buy Vega 100 Online?
- Erectile dysfunction can be quite a deal for men suffering from this disorder. It harms man’s self-esteem as many men have reported. Furthermore, it influences their confidence and determination.
- Vega 100 can become introverted as far as interaction with a spouse is concerned. Or their connection with period fails energy and excellence. Hence, they seek for remedies and somebody to assist them.
- Ultimately, they reach practitioners and obtain prescript pills. Hence, their reproductive problem gradually eases. However, their main concern is to buy it from a reliable source.
- For that, they require to upload their actual direction on the website of a reliable online merchant. Here people can receive practical and classic products.
- Yet, again discretion is important to locate an original online marketer and stay protected. Online marketing creates an accessible alternative for consumers.
What is Vega 100?
Vega 100 is the result of a renowned Indian corporation. This produces a generic alternative to the extremely efficient and competent Viagra.
- This medicine allows its interests in switching erectile dysfunction. This disease is additionally elevated as an inability to reproduce.
- Vega 100 affects erectile disorders by serving copious numbers of hemoglobin to the phallus. Nevertheless, ED is the inadequacy of a guy to achieve and maintain a comforting erecting for insertion.
Vega 100 Uses
This drug produces a direction for Erectile dysfunction, prostatic hyperplasia, and PAH.
For ED as well as BPH
- Vega 100 pill is an expert remedy for getting over the disorder of erectile dysfunction amongst men. Erectile dysfunction is one of the most troubling and irritating disorders in a man’s life. This medication can help a man get better erections. This will follow with the ability to get better penetration.
- Erectile issues mostly comprise of the problems in which a man cannot get the penis up. So, getting an erection is the major problem in erectile dysfunction. The main cause of this disability is the improper flow of blood in the phallus.
- When a man does not receive proper flow of blood in the phallus, attempting to get erections can make the man have injuries in the penis.
- Also, when a man does not have proper erections, it indicates that there might be some other issue behind this disorder. Like BPH can be the cause actually behind the erectile issues.
- There are issues like diabetes, neuropathy, prostate issues, lung issues, kidney disorders, etc that can make a man have erectile issues.
- There are various other reasons like smoking, drinking, obesity, chronic lifestyle issues that can make a man develop this issue.
- Apart from physical issues, there are various other issues like depression, stress, relationship troubles that can make a man develop this problem.
- So, erectile dysfunction can be caused because of the amalgam of lifestyle issues with health issues.
- One of the best ways to get rid of erectile issues is to use medication for the purpose. However, a man needs to look into other aspects of it as well. There are various lifestyle problems that a man must be facing. These issues need to be addressed for maximum benefit.
For PAH
- You can use Vega 100 for the fixing of PAH. It is a condition in which the arteries and veins develop a lot of pressure.
- So, the question here is, how is this pressure developed in a man’s veins. Now, for a man sometimes, as a man grows fat. The inner walls of the blood carriers develop fat.
- This fat can make the flow of blood a bit constricted.
- So, when the blood tries to pass into the various parts of the body. It faces considerable friction. Thus making a man develop pressure.
- This pressure can easily be eased out by Vega.
For BPH
- Sometimes, as a man grows old, the prostate does not function in its full efficiency. The bladder muscles become incompetent and do not deliver the similar effect.
- This condition can also be dealt with by the use of Vega. Vega can help a men in fixing this issue and getting back the strength of the muscle.
- Some other conditions it can tackle are:
- Infertility,
- prostate adenoma
- averts prostatitis
- ED and many more.
Vega 100 dosage
- The drug is found in many dosage of 100, 50, and 25 mg.
- These medications are taken as per the requirement of a being.
- The maximum dosage that a person can take is 100mg. This pill is to be used as per the requirement of an individual.
- The degree of the disorder determines the medication dosage.
- You have to go to the doctor for proper dosage information.
- There you will be put under various tests and examinations. These tests will determine the dosage safe for you.
- Do not exceed the dosage given to you by your doctor.
- Vega has to be consumed as a pill orally with the aid of water.
- It is advisable to drink water when on this medication. It can dehydrate a person. So, continuous use of water is recommended.
- It is advisable to skip any heavy meal when on Vega. it can affect the usability of the medication.
- The drug is absorbed in the blood, so for a person who takes this medication, the absorption should be fast for better results.
Vega 100 overdose
- The medication has to be used only as per the advice of a doctor.
- Do not use the medication unless it has been medntioned by a doctor.
- There can be various side effects of overdose:
- Rash
- Hives
- Nausea
- Flushing
- Dizziness
- runny nose
- back pain
- muscle pains
- upset stomach.
Interactions
Some of the common drug intercations are:
- Tipranavir
- Amprenavir
- Telaprevir
- Atazanavir
- Amyl Nitrite
- Boceprevir
- Cobicistat
- Saquinavir
- Ritonavir
- Riociguat
- Darunavir
- Erythrityl Tetranitrate
- Fosamprenavir
- Propatyl Nitrate
- Pentaerythritol Tetranitrate
- Nitroprusside
- Indinavir
- Isosorbide Dinitrate
- Isosorbide Mononitrate
- Nitroglycerin
- Nelfinavir
- Lopinavir
- Molsidomine
Precautions
Tell the doctor, in the following cases:
- High cholesterol
- High or low blood pressure
- A stroke
- Diabetes
- Kidney or liver disease
- Heart disease
- Heart failure
- A heart attack
- Heart rhythm problems
- A bleeding disorder, like haemophilia
- A blood disorder like multiple myeloma, sickle cell anaemia, or leukaemia
- Allergies to medications
- Blood circulation problems
- Stomach ulcers
- Blockages in the veins of your lungs
Vega 100 side Effects
Very common reactions are below:
- Trouble sleeping
- Headaches
- Flushing (reddening and warming of the face)
- An erection that lasts longer than normal
- Upset stomach
- Fever
- Vomiting
- Bronchitis
- Nausea
- Runny nose
- Nosebleeds
- Sore throat
Stern side effects
- High blood pressure
- Confusion
- Dizziness
- Low blood pressure
- Blurry vision
- Sleepiness
- Light-headedness
- Nausea
- Vomiting
- Fainting
- Weakness
- Difficulty breathing
- Too much breathlessness
- Vision issues
- Priapism·
Hearing issues
Unexpected hearing loss
dizziness
the ringing sound
- Heart issues
irregular heartbeat
Stroke
heart attack
Shortness of breath
Vega 100 contraindications
- With Riociguat
- No nitrates
- With butyl nitrite and amyl nitrite
Health conditions contraindications:
- Serious chest pain called angina
- Stroke
- Arrhythmia – it is an irregular heartbeat
- Heart failure
- Low blood pressure
- High blood pressure
- Heart attack
- Eye issues or retinal difficulties
- Retinitis pigmentosa
Additional contraindications with other health issues:
- Heart issues
- Coronary artery disease
- Crowded disc of your eye
- Hyperlipidaemia – high fat in the blood
- NAION or non-arteritic ischemic optic neuropathy
- Diabetes
- Ulcers of the stomach
- PVOD
- Kidney issues severe or mild
- High blood pressure
- Smoking
Alternative Medicine for Cure ED
Fildena 100 | Cenforce 100 | Cenforce 200 | NIZAGARA 100 | Vigora 100
Вегапрат (Vegaprat)
💊 Состав препарата Вегапрат
✅ Применение препарата Вегапрат
Описание активных компонентов препарата
Вегапрат
(Vegaprat)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AX05
(Прукалоприд)
Лекарственная форма
| Вегапрат |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003311 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вегапрат
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 96 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 1.419 мг, магния стеарат — 0.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.36 мг.
Масса таблетки без оболочки — 100 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 cP — 1.8 мг, макрогол 6000 — 0.6 мг, титана диоксид — 0.5 мг, тальк — 0.1 мг.
Масса таблетки с оболочкой — 103 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, повышающее моторику кишечника, дигидробензофуранкарбоксамид. Действие на моторику кишечника, скорее всего, обусловлено селективностью и высоким сродством прукалоприда к серотониновым 5-HT4-рецепторам.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь прукалоприд быстро всасывается из ЖКТ. После приема в дозе 2 мг Cmax достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием во время еды не влияет на биодоступность. Прукалоприд широко распределяется в организме, Vd в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.
Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз/сут Cmin и Cmax в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2.5 и 7 нг/мл соответственно.
Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме 1 раз/сут фармакокинетика не зависит от длительности приема.
Метаболизм прукалоприда в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем O-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% дозы. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% активного вещества остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.
Большая часть перорально принятой дозы выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный T1/2 — примерно 1 день.
Показания активных веществ препарата
Вегапрат
Симптоматическая терапия хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь независимо от приема пищи, в любое время суток. Начальная доза — 1 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз/сут.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени доза составляет 1 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — поллакиурия.
Общие реакции: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.
Противопоказания к применению
Нарушение функции почек, требующее проведения диализа; перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум; повышенная чувствительность к прукалоприду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Прукалоприд выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах влияние на новорожденных/грудных детей маловероятно. Данные о применении у кормящих матерей отсутствуют.
В доклинических исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства; какого-либо влияния на фертильность особей мужского и женского пола.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИД) не изучалось, с особой осторожностью применять у пациентов с нарушениями сердечного ритма или ИБС в анамнезе.
Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз/сут в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В некоторых случаях с применением прукалоприда было связано развитие головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлению транспортными средствами и движущимися механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности P-гликопротеина.
Мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивал AUC прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект не является клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.
При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.
С осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.
Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через серотониновые 5-НТ4 -рецепторы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код