Велсоф — это лекарственное средство, содержащее активные вещества софосбувир и велпатасвир в одной таблетке. Используется для лечения хронического вирусного гепатита С у взрослых (пациентов в возрасте от 18 лет и старше).
Содержащие в данном лекарстве действующие вещества действуют совместно путем блокировки двух различных белков (протеинов), которые являются необходимыми для роста и размножения вируса, что делает возможным длительное устранение вирусной инфекции из организма.
Иногда лекарственное средство Велсоф таблетки принимается вместе с другим лекарственным средством — рибавирином.
Если планируется параллельный прием каких-либо других лекарственных средств, внимательно изучите листки-вкладыши к упаковкам данных лекарственных средств. При возникновении любых вопросов относительно приема и комбинирования лекарственных средств, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Противовирусное средство прямого действия.
Код АТХ: J05AP55
Если:
- у Вас имеется гиперчувствителыюсть к активным или к любому из вспомогательных веществ (перечислены ниже), входящих в состав данного лекарственного средства;
— Если этот пункт относится к Вам, не принимайте Велсоф и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
- если Вы уже принимаете следующие лекарственные средства:
— рифампицин и рифабутин (антибиотики для лечения инфекционных заболеваний, включая туберкулез);
— зверобой (Hypericum perforatum — растительное средство для лечения депрессии);
— карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии и предупреждения эпилептических припадков).
Ваш лечащий врач должен знать, имеются ли у Вас нижеперечисленные проблемы, до начала лечения Велсоф:
- другие проблемы с печенью, кроме хронического гепатита С, например:
— Вы ожидаете трансплантацию печени;
— у Вас имеется в настоящее время или имела место ранее инфекция вирусом гепатита В, так как в этом случае Ваш врач может захотеть провести более тщательный мониторинг функции печени.
- проблемы с почками, так как Велсоф не полностью исследован на пациентах с терминальной стадией хронической почечной недостаточности.
- Вам проводится лечение ВИЧ-инфекции противовирусными лекарственными средствами. В этом случае Ваш лечащий врач может захотеть провести более тщательное обследование.
- Если у вас диабет. После начала приема Велсоф вам может потребоваться более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и / или корректировка лечения диабета. У некоторых пациентов с сахарным диабетом после начала приема Велсоф наблюдалось снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия).
Сообщите лечащему врачу перед началом приема лекарственного средства Велсоф, если:
- Вы уже принимаете, или принимали в течение нескольких последних месяцев лекарственное средство амиодарон для коррекции нарушений сердечного ритма (Ваш врач должен назначить альтернативное лечение, если Вы принимаете данное лекарственное средство).
Немедленно сообщите Вашему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца и во время лечения вы заметили у себя следующие симптомы:
- одышка;
- головокружение;
- учащенное сердцебиение;
- обмороки.
Анализ крови
Врач проведет анализы крови до, в ходе и после лечения с использованием лекарственного средства Велсоф таблетки. Это необходимо т.к.:
- Ваш врач может принять решение, нужно ли Вам ещё принимать таблетки Велсоф и как долго;
- Ваш лечащий врач сможет подтвердить, что лечение подействовало, и у Вас в организме больше нет вируса гепатита С.
Дети и подростки
Не давайте данное лекарственное средство детям и подросткам до 18 лет. Использование Велсоф у детей и подростков еще не изучено.
Проинформируйте своего лечащего врача о параллельном приеме других лекарственных средств, а также если Вы принимали лекарственные средства незадолго до приёма Велсоф, или собираетесь принимать по завершении лечения Велсоф.
Варфарин и другие подобные ему лекарственные средства из группы антагонистов витамина К используются для разжижения крови. Ваш врач может увеличить частоту анализов крови для контроля свертываемости крови.
Если Вы не уверены в необходимости приема других лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Некоторые лекарственные средства не должны приниматься одновременно с Велсоф таблетки.
- Не принимайте лекарственные средства, которые содержат софосбувир, одно из активных веществ Велсоф таблетки.
Некоторые лекарственные средства несовместимы с данным лекарственным средством:
- амиодарон — лекарственное средство для коррекции нарушений сердечного ритма;
- рифапентин — антибиотик, назначаемый при ряде инфекций, в том числе при туберкулезе;
- окскарбазепин -противосудорожное лекарственное средство, назначаемый при эпилепсии;
- тенофовира дизопроксила фумарат (или лекарственные средства, содержащие тенофовира дизопроксила фумарат) — назначается при ВИЧ-инфекции;
- эфавиренц — назначается при ВИЧ инфекции;
- дабигатран — лекарственное средство для снижения свертываемости крови;
- модафинил — лекарственное средство для устранения сонливости;
- дигоксин — лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности;
- статины, в т.ч. розувастатин — назначаются при высоком содержании холестерина в крови.
При совместном применении вышеперечисленных лекарственных средств и Велсоф таблетки имеют место лекарственные взаимодействия, которые могут привести к потере эффективности Велсоф, появлению либо усугублению нежелательных реакций. Ваш лечащий врач должен назначить Вам альтернативную схему лечения либо скорректировать дозы принимаемых лекарственных средств, либо объяснить, как их нужно правильно принимать совместно с Велсоф.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть язва желудка, изжога или рефлюксная болезнь, и вы принимаете лекарственные средства от них, а именно:
- антациды (карбонат кальция или гидроксид алюминия/магния). Принимать их можно лишь за 4 часа до приема или спустя 4 часа после приема Велсоф.
- ингибиторы протонной помпы (такие лекарственные средства, как омепразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол или эзомепразол). Велсоф следует принимать с пищей за 4 часа до приема ингибиторов протонной помпы.
- антагонисты H2-рецепторов (такие, как фамотидин, циметидин, низатидин или ранитидин). Если Вам необходима высокая доза этих лекарственных средств, врач может назначить Вам другое лекарственное средство или скорректировать дозировку.
Прием данных лекарственных средств может снизить концентрацию велпатасвира в крови. Если Вы принимаете одно из вышеперечисленных лекарственных средств, Ваш врач назначит Вам другое лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудка, изжоги или рефлюксной болезни, или порекомендует, как и когда его правильно принимать.
Беременность и контрацепция
Влияние Велсоф на беременность неизвестно.
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом применения лекарственного средства Велсоф проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если прием Велсоф осуществляется совместно с рибавирином, следует избегать наступлениябеременности, так как рибавирин может навредить плоду. В этом случае Вы и Ваш партнер должны использовать надежные методы контрацепции весь период лечения Велсоф совместно с рибавирином и некоторое время после.
Очень важно, чтобы Вы внимательно прочитали раздел «Беременность» в листке-вкладыше к рибавирину. Попросите Вашего лечащего врача подобрать подходящий Вам надёжный метод контрацепции.
Кормление грудью
Не следует применять Велсоф в период кормления грудью. Неизвестно, попадают ли в грудное молоко активные вещества, входящие в состав Велсоф — велпатасвир и софосбувир, а также продукты их распада в организме.
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Всегда принимайте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза — по одной таблетке внутрь один раз в день в течение 12 недель.
Как принимать лекарственное средство Велсоф
Таблетку Велсоф следует проглатывать целиком, во время приёма пищи или независимо от него. Не следует разжевывать, разламывать или крошить таблетку, так как она имеет очень горький вкус.
Если Вы принимаете антациды, принимайте их за 4 часа до или через 4 часа после приема Велсоф.
Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, принимайте Велсоф вместе с пищей за 4 часа до приема ингибиторов протонной помпы.
Появление рвоты после приема Велсоф может повлиять на концентрацию его активных компонентов в крови, что может привести к снижению эффективности Велсоф
- Если рвота возникла менее чем через 3 часа после приема Велсоф, примите еще одну таблетку Велсоф.
- Если рвота возникла более чем через 3 часа после приема Велсоф, не нужно принимать дополнительную таблетку — следует подождать очередного приёма лекарственного средства согласно расписанию.
Если Вы забыли принять лекарственное средство Велсоф
Важно не пропускать приём лекарственного средства.
Если Вы пропустили приём, подсчитайте, сколько времени прошло с момента последнего приема Велсоф:
- Если прошло менее 18 часов с момента последнего приёма, необходимо принять таблетку как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время.
- Если прошло 18 часов и более с момента, когда Вы обычно принимаете Велсоф, не принимайте таблетку, а подождите следующего приема и примите таблетку Велсоф в обычное время.
Не принимайте двойную дозировку (две дозы с незначительным перерывом времени).
Не прекращайте приём данного лекарственного средства, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач. Очень важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения, что дает хорошие шансы полностью излечить вирусный гепатит С.
При появлении каких-либо вопросов посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если Вы приняли больше лекарственного средства Велсоф, чем следовало
Если Вы случайно приняли больше лекарственного средства Велсоф, чем Вам было назначено, немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом. Держите банку с лекарственным средством при себе, чтобы Вы легко могли описать, что именно Вы приняли.
Подобно всем лекарственным средствам, Велсоф может вызывать нежелательные реакции, хотя и не у каждого пациента.
Если у Вас возникли любые нежелательные реакции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Оценка безопасности применения софосбувира и велпатасвира основана на данных, полученных в результате проведенных клинических исследованиях у пациентов с хроническими заболеваниями печени, вызванными вирусом гепатита С (тип 1-6).
Доля пациентов, прекративших лечение софосбувиром с велпатасвиром из-за нежелательных реакций, составила 0,2%, а доля испытавших какие-либо серьезные нежелательные реакции — 3,2%.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями, о которых сообщали пациенты, получавшие софосбувир и велпатасвир в течение 12 недель, были головная боль, усталость и тошнота (частота встречаемости >10%). Эти и другие нежелательные реакции с одинаковой частотой встречались как у пациентов, принимавших плацебо, так и у пациентов, принимавших софосбувир и велпатасвир.
У пациентов с декомпенсированным циррозом печени, принимавших в течение 12 недель софосбувир, велпатасвир и рибавирин, наблюдавшиеся нежелательные реакции соответствовали ожидаемым клиническим последствиям декомпенсированного заболевания печени или известному профилю токсичности рибавирина для пациентов, получавших в сочетании с ним софосбувир и велпатасвир. У 23% этих пациентов наблюдалось снижение гемоглобина до менее чем 10 г/дл и у 7% пациентов — снижение гемоглобина до <8,5 г/дл. Из-за возникновения нежелательных реакций прием рибавирина был прекращен у 15% пациентов.
Описание некоторых нежелательных реакций
Аритмии сердца
Случаи тяжелой брадикардии (уменьшение частоты сокращений сердца) и блокады сердца (замедление или прекращение проведения импульсов по проводящей системе сердца) наблюдались, когда софосбувир, используемый в сочетании с другим противовирусным лекарственным средством прямого действия (например, с велпатасвиром), назначался совместно с амиодароном и/или другими лекарственными средстввами, которые снижают частоту сердечных сокращений.
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях
После регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» важно сообщать о нежелательных реакциях лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, указанных в инструкции по медицинскому применению или не упомянутых в ней, пациентам следует обратиться к лечащему врачу.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», веб-сайт: www.rceth.by.
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги и света месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Лекарственное средство следует хранить в плотно закрытом флаконе. Не используйте после истечения срока годности, который указан на флаконе и картонной коробке.
Датой истечения срока годности является последний день соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарственное средство в канализацию. Уточните у провизора, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственное средство, которое больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Отпускается по рецепту врача.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой синего цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и гравировкой «S21» на другой стороне.
1 таблетка содержит:
активные вещества: велпатасвир (в виде премикса с коповидоном) — 100 мг, софосбувир — 400 мг;
вспомогательные вещества: коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
оболочка: опадри II синий 85F505115 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/ ПЭГ 3350, тальк, Индигокармин алюминиевый лак (Е 132), Бриллиантовый синий алюминиевый лак (Е 133).
По 28 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный фольгой алюминиевой, укупоренный пластиковой крышкой с защитой от детей; свободное пространство заполняют синтетической ватой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано
«Hetero Labs Limited», Индия
Kalyanpur village, Chakkan road, Baddi, Dist-Solan (H.P.), Индия.
Упаковано
ООО «Белалек», Республика Беларусь
222223, Минская область, Смолевичский район,
Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»;
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- Велпатасвира Премикс 200 мг эквивалентно велпатасвиру 100 мг
- Софосбувир 400 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)
- натрия кроскармеллоза (Ас-Ди -Соль)
- магния стеарат (Лигамед MF-2-V)
пленочное покрытие: опадрай II Голубой 85F505115 (спирт поливиниловый частично гидролизованный
- макрогол/ПЭГ
- титана диоксид Е171
- тальк
- FD&C Голубой №2/Индигокармина алюминиевый лак Е132
- FD&C Голубой №1/Бриллиантового голубого алюминиевый лак Е133)
- вода очищенная
Побочные действия
— головные боли, усталость и тошнота
— в комбинации с рибавирином возможно снижение содержания гемоглобина.
Описание отдельных нежелательных реакций
Сердечные аритмии
Случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца наблюдались, когда софосбувир и велпатасвир, использовались в сочетании с амиодароном и / или другими лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
ВЕЛСОФ не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими софосбувир.
Цирроз класса С по шкале Чайлда-Пью
Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивалась у пациентов с циррозом класса C по шкале Чайлда-Пью.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивали при лечении вируса гепатита С у пациентов, перенесших трансплантацию печени. Лечение на основе софосбувира и велпатасвира в соответствии с рекомендациями по дозировке должно основываться на оценке потенциальных преимуществ и рисков для отдельного пациента.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Препарат противопоказан при беременности и во время лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ВЕЛСОФ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Показания
— лечение хронического вирусного гепатита С в составе противовирусной комбинированной терапии у взрослых
Противопоказания
— повышенная чувствительность к софосбувиру и велпатасвиру или любому вспомогательному веществу препарата
Лекарственное взаимодействие
Использование с антиаритмическими средствами
Амиодарон следует применять с софосбувиром и велпатасвиром только когда другие альтернативные антиаритмические методы лечения не переносятся или противопоказаны. Если одновременное использование амиодарона считается необходимым, рекомендуется проходить курс под тщательным наблюдением врача.
Из-за длительного периода полувыведения амиодарона, пациентам прекратившим его применение в течение нескольких месяцев, перед началом курса софосбувира и велпатасвира необходимо пройти обследование.
Использование с мощными гликопротеинами и индукторами цитохрома.
Совместное применение с лекарственными средствами, которые являются мощными P-гликопротеинами (P-gp) или мощными индукторами цитохрома P450 (CYP) (рифампицин, рифабутин, зверобой (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) значительно снизят концентрацию софосбувира и велпатасвира в плазме и могут привести к потере эффективности софосбувира и велпатасвира.
Велпатасвир является ингибитором транспортера P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ), транспортным полипептидом органических анионов ТПОА1B1 и ТПОА1B3. Совместное применение софосбувира и велпатасвира с лекарственными препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров, могут увеличить воздействие на эти лекарственные препараты.
- Состав и инструкция по применению Велсоф.
- Купить Велсоф в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Велсоф — 49077.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Принимать внутрь, 1 таблетку ВЕЛСОФА один раз в сутки, во время еды или после. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Из-за горького вкуса не рекомендуется разжевывать и измельчать таблетку.
Частота применения с указанием времени приема
Таблица 1: Рекомендуемое лечение и продолжительность для всех генотипов вируса гепатита С
Популяция пациентова / Лечение и продолжительность
Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом / Препараты софосбувир и велпатасвир в течение 12 недель
Добавление рибавирина можно рассматривать для пациентов с генотипом 3 с компенсированным циррозом.
Пациенты с декомпенсированным циррозом / Софосбувир и велпатасвир + рибавирин в течение 12 недель
a. Включает пациентов, одновременно инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациентов с рецидивирующей трансплантацией печени после вируса гепатита С.
Коррекция дозы
Таблица 2: Рекомендации по дозированию рибавирина при применении с софосбувиром и велпатасвиром пациентам с декомпенсированным циррозом
Пациент / Доза Рибавирина
Чайлд-Пью-Туркотта (СРТ) Цирроз Класса B до трансплантации / 1000 мг в день для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов с весом ≥ 75 кг
CPT цирроза класса C до трансплантации CPT цирроза класса B или C после трансплантации /Начальная доза 600 мг, которую можно увеличивать до максимальной 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом >75 кг), при хорошей переносимости.
Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить, в соответствии с клиническими показаниями, на основании уровня гемоглобина.
Если рибавирин принимается инфицированными пациентами с генотипом 3 и компенсированным циррозом (до или после трансплантации), рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов весом < 75 кг и 1200 мг для пациентов весом > 75 кг).
Передозировка
Самые высокие задокументированные дозы софосбувира и велпатасвира были представлены разовой дозой 1200 мг и разовой дозой 500 мг, соответственно. В этих исследованиях у здоровых добровольцев не было никаких негативных эффектов, наблюдаемых на этих уровнях дозы. Эффекты более высоких доз / экспозиции неизвестны.
Лечение передозировки софосбувиром и велпатасвиром заключается в общих вспомогательных мерах, включая контроль жизненно важных симптомов, а также наблюдение за клиническим статусом пациента.
Лекарство Веласоф (Velasof): инструкция, отзывы и побочные эффекты
Веласоф (международное наименование Velasof) – комбинированный препарат, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. Медикамент производится в Индии по лицензии американской фармацевтической корпорации Gilead Sciences. Лекарство является аналогом оригинального средства Epclusa, содержащего комбинацию двух противовирусных компонентов – велпатасвира и софосбувира.
Учитывая состав препарата, пациенту достаточно выпить одну таблетку в сутки вместо нескольких лекарств. Кроме того, прием Веласофа допускается у пациентов с поражениями печени различной степени тяжести. Так, на фоне компенсированного цирроза лекарство назначают в режиме монотерапии. Но при декомпенсированной форме патологии медикамент прописывают в сочетании с рибавирином.
- Показания
- Противопоказания
- Схема лечения
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Аналоги
- Цена и где купить
- Отзывы
Производитель препарата Веласоф (Velasof) – фармацевтическая компания Hetero Drugs Limited (Гетеро), Индия. Корпорация была основана в 1993 году и сертифицирована FDA и другими международными организациями, осуществляющими контроль качества производства лекарственных средств.
Hetero официально получила лицензию на выпуск дженерика оригинального препарата Epclusa от американской корпорации Gilead Sciences. Такое решение было связано со слишком высокой стоимостью оригинального медикамента. В США и Европе финансирование терапии осуществляется за счет программы медицинского страхования, отсутствующей в ряде стран. Поэтому американские компании, занимающиеся производством противовирусных средств, передали лицензию на выпуск медикаментов фармацевтическим корпорациям, находящимся в Индии, Египте.
Инструкция по применению
Хотя Веласоф не зарегистрирован на территории России, инструкция по применению средства переведена на русский язык. Однако режим дозирования, продолжительность курса терапии и возможность сочетания с другими препаратами определяет врач. Самостоятельный прием средства противопоказан.
Лекарственная форма
Средство производится в виде таблеток.
Описание и состав
Основные ингредиенты лекарства – софосбувир и велпатасвир в фиксированной дозировке 400 мг и 100 мг соответственно. Дополнительно в состав таблеток входят вспомогательные вещества, не обладающие химической и лечебной активностью. Всего в одной упаковке – 28 таблеток.
Фармакодинамика
Действующие компоненты лекарства отличаются по механизму действия.
Софосбувир
Софосбувир – ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5В, участвующей в репликации возбудителя ВГС. В первоначальном виде не обладает терапевтической активностью, но образующиеся в результате метаболизма соединения по химической структуре схожи с определенными участками вирусной РНК.
В клинических экспериментах установлено, что противовирусное действие в отношении возбудителей HCV генотипов 1–6, включая субтипы, проявляется в концентрации софосбувира в диапазоне 15–40 нМ. Образующийся в ходе биотрансформации метаболит не влияет на построение цепочек ДНК и РНК в здоровых клетках.
Велпатасвир
По механизму действия Велпатасвир относят к ингибиторам одного из неструктурных протеинов NS5A, который также принимает участие в репликации РНК вируса. Терапевтическая активность проявляется в диапазоне концентраций 0,002–0,13 нМ в зависимости от генотипа HCV.
Резистентность
В клинических экспериментах, проведенных в режиме in vitro, устойчивость к влиянию софосбувира была связана с заменой нуклеотидов в участке S282T РНК HCV (исследованию подвергались разновидности 1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а). Также резистентность (или существенное снижение чувствительности) к софосбувиру возникает и на фоне мутации на отрезке М289L (в генотипах 2а, 5 и 6).
Также выявлена и причина устойчивости к велпатасвиру. Это мутации нуклеиновых кислот на некоторых отрезках (24, 28, 32, 58 и др.) протеина NS5A. По данным клинических экспериментов, подобные изменения снижали чувствительность возбудителя вирусного гепатита С к велпатасвиру более чем в 100 раз. В особенности негативно влияет на результат терапии сочетание нескольких мутаций (смоделировано в клеточной культуре).
В исследованиях с участием пациентов без цирроза либо с компенсированной формой патологии (ASTRAL) подтверждена резистентность 12 человек (2 – с генотипом 1, 10 – с 3а). У больных с 2, 4–6 генотипами HCV случаев устойчивости к комбинации софосбувира и велпатасвира не выявлено. В ходе дальнейшего исследования установлено, что отсутствие результата противовирусного лечения связано с мутационной резистентностью к велпатасвиру. Терапевтическая активность софосбувира оставалась на планируемом уровне.
Трехкратная суточная доза активных ингредиентов Веласофа (как вместе, так и по отдельности) не влияла на продолжительность интервала QT.
Фармакокинетика
Фармакокинетический профиль основных действующих веществ индийского медикамента описан в таблице.
| Софосбувир | Велпатасвир |
| Абсорбция | |
| Время до достижения пиковой концентрации не превышает 60 минут | Максимальную концентрацию отмечают через 3 часа после приема таблетки |
| Содержание в крови достигает 30,7 (для метаболита – 26,7) нг/мл | Уровень в плазме колеблется в пределах 54,3 нг/мл |
| Распределение | |
| Связывается с белками плазмы на 65% | Практически полностью связывается с белковыми структурами |
| Биотрансформация | |
| Происходит с участием фермента Cathepsin A, CES1, HINT1 | Подвергается метаболическим превращением под влиянием ферментов группы CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 |
| Элиминация | |
|
Софосбувир выводится в виде метаболита путем гломерулярной фильтрации и активной тубулярной секреции. С уриной выделяется более 80% количества лекарства |
Выделяется вместе желчью и далее через кишечник в неизменной форме (менее 20% в форме метаболитов). С мочой выводится менее 0,5% средства |
| Период полувыведения – 30 минут для софосбувира и более суток для продуктов биотрансформации | Период полувыведения – 0,5 суток |
Фармакокинетические параметры препарата у отдельных категорий больных
Дети. Пациенты, не достигшие 18-летнего возраста, не принимали участия в клинических испытаниях.
Пожилые пациенты. В исследованиях действие препарата проверяли у больных 18–82 лет. При этом значимой разницы в фармакологических свойствах софосбувира (и его метаболита) и велпатасвира не установлено.
На фоне заболеваний мочевыделительной системы. Свойства софосбувира изучались у больных с различной степенью тяжести поражения почек (средней при клиренсе креатинина 50–80 мл/мин, умеренной при КК 30–50 мл/мин и тяжелой при КК менее 30 мл/мин). Также в клинических исследованиях принимали участие больные, регулярно проходящие процедуру гемодиализа. Сравнение параметров, как указывает инструкция на русском языке, проводилось на основании данных, полученных при изучении фармакокинетики софосбувира у пациентов с полноценной функцией почек.
Показатель AUC вещества изменялся на 60, 107 и 170% (соответственно степени тяжести поражения почек), метаболита – изменялись на 55, 88 и 450%. При приеме препарата за час до начала процедуры диализа AUC софосбувира и образующегося в результате метаболизма вещества возрастал на 28 и 120% соответственно. При применении средства через час после гемодиализа данные параметры увеличивались в 2 раза. При этом в ходе процедуры выводилось не более 20% софосбувира.
Что касается велпатасвира, значимых отличий в фармакокинетическом профиле вещества даже при тяжелых поражениях почек (КК менее 30 мл/мин) не обнаружено.
На фоне патологии печени. Фармакологические свойства софосбувира у пациентов с умеренными и тяжелыми поражениями печени изучали при приеме в дозе 0,4 г на протяжении недели. По сравнению с больными с нормальной либо незначительно нарушенной функции печени AUC повышалась на 120–150%. Но для метаболита эти цифры составляли 9–18%.
Условия для клинического изучения фармакокинетический свойств велпатасвира были такими же, но доза соответствовала терапевтически рекомендованной – 100 мг. При этом отличия в показателях AUC у пациентов с нормальной и нарушенной функции печени (вплоть до выраженных патологий) не имели клинического значения.
Действующие вещества
В состав Веласофа входят два действующих вещества.
Софосбувир
Международное непатентованное название – sofosbuvir. Относится к ингибиторам полимеразы NS5B. Структурная формула – С22Н29FN3О9Р, молекулярная масса 529,45. Внешне представляет собой порошок кристаллической структуры
Велпатасвир
МНН – velpatasvir. По механизму действия является ингибитором активности неструктурного протеина вируса NS5A. Эмпирическая формула – С49Н54N8О8, молекулярная масса – 883,0.
Показания к применению
Веласоф предназначен для терапии гепатита С вне зависимости от генотипа и субтипа. Лечение ВГС при сохраненной функции печени либо на фоне компенсированного цирроза допускается в режиме монотерапии, при декомпенсированном циррозе рекомендуется дополнение схемы терапии рибавирином.
Противопоказания
Ограничениями к приему служат:
- индивидуальная повышенная чувствительность к ингредиентам лекарства;
- возраст до 18 лет;
- период беременности и лактации.
С осторожностью препарат прописывают при заболеваниях почек.
Иногда Веласоф назначают в комбинации с рибавирином. В таком случае учитывают противопоказания к его применению.
Дозировка и как принимать лекарство
Каждая таблетка содержит фиксированное количество софосбувира и велпатасвира в суточной дозе – 400 и 100 мг соответственно. Как принимать медикамент, расскажет лечащий врач. Стандартно таблетку пьют один раз в сутки (желательно, с интервалом 23–24 часа). Прием пищи не влияет на фармакокинетику средства.
Рибавирин прописывают в соответствующей массе тела дозировке при наличии показаний к комбинированной схеме терапии. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель вне зависимости от генотипа и состояния печени.
Схема курса лечения
Лучшая схема терапии с учетом международных рекомендаций и клинического опыта применения средства приведена в таблице.
| Особенности течения патологии | Нюансы терапии |
| 1–6 генотип без цирроза либо с компенсированной формой заболевания | Веласоф по 1 таблетке в день в течение 12 недель |
| 1–6 генотип с декомпенсированной формой цирроза | Веласоф по 1 таблетке + рибавирин (обычно прописывают в дозе 0,8–1,2г и делят на 2 приема), принимают на протяжении 12 недель |
Побочные действия
Данные о побочных эффектах Веласофа собирались в ходе клинических исследований с участием более 1000 пациентов. При этом только 0,2% из них прекратили прием средства по причине тяжелых осложнений.
У пациентов без цирроза или с компенсированной формой отмечали:
- головную боль;
- слабость;
- тошноту;
- астенический синдром (подчеркивают, что подобная реакция чаще отмечалась у пациентов на плацебо – 5% по сравнению с 3%, принимающих противовирусное средство);
- расстройства сна.
Побочные действия у больных, проходивших лечение по схеме Веласоф + рибавирин, с декомпенсированной формой цирроза, включали:
- слабость;
- снижение уровня гемоглобина;
- тошноту;
- головную боль;
- инсомнию;
- расстройства стула.
По данным клинических исследований, добавление к протоколу лечения рибавирина существенно повышает риск осложнений. При такой схеме терапии 5% пациентов прекратили прием Веласофа и 17% пришлось отменить рибавирин.
Взаимодействие
Противопоказан одновременный прием с:
- Амиодароном (из-за риска серьезной брадикардии);
- антиконвульсантами;
- некоторыми противоопухолевыми средствами;
- рядом антиретровирусных препаратов;
- средствами, содержащими зверобой.
С осторожностью препарат прописывают с:
- антацидами и антагонистами Н2-рецепторов (прием возможен при соблюдении временного интервала);
- ингибиторами протонной помпы (сочетание крайне не рекомендуется, но по строгим показаниям возможно при условии снижении дозы ингибиторов протонной помпы до терапевтически целесообразного минимума);
- дигоксином;
- ингибиторами HMG-CoA редуктазы.
Но перед приемом любого препарата пациенту, проходящему лечение Веласофом, следует проконсультироваться с врачом.
Совместимость с алкоголем
Употребление спиртного строго противопоказано.
Беременность и лактация
Неизвестно, каким образом Веласоф влияет на внутриутробное развитие плода. Также не установлено, выделяются ли компоненты лекарства и их метаболиты с грудным молоком и насколько велико может быть их влияние на организм младенца. Поэтому применение препарата в период вынашивания плода противопоказано. При проведении терапии после родов женщине рекомендуют отказаться от грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Тяжелая брадикардия. Риск подобного осложнения возникает на фоне одновременного приема Веласофа с Амиодароном. В медицинской литературе опубликованы данные о нескольких случаях летального сердечного приступа, возникшего на фоне сочетания Амиодарона с курсом противовирусной терапии на основе софосбувира.
Возможность снижения терапевтического эффекта Веласофа. Противовирусное действие медикамента значительно ослабевает при одновременном применении и индукторами транспортного Р-гликопротеина и ферментов класса CYP (рифампином, травой зверобоя и антиконвульсантами).
Передозировка
Признаки передозировки неизвестны. Специфического антидота нет. Гемодиализ проводить нецелесообразно. Пациента помещают в стационар для постоянного медицинского контроля и проведения симптоматической терапии.
Условия хранения
При температуре не выше 25 градусов по Цельсию.
Срок хранения
Указан на картонной упаковке и флаконе с таблетками. Использование средства по истечении срока годности противопоказано.
Прекращение терапии
Лечение останавливают после окончания 12-недельного курса. Также прекращение терапии возможно при развитии тяжелых, медикаментозно неконтролируемых осложнений.
Аналоги
Оригинальным препаратом на основе софосбувира и велпатасвира является средство Epclusa. Но исходя из ценовой группы, аналогами средства Веласоф считают:
- Велакаст (Velakast);
- Ресоф Тотал (Resov Total);
- Велпанат (Velpanat);
- Майхеп Олл (Myhep All);
- Хепсвел (Hepcvel).
Учитывая практически одинаковую стоимость, многие пациенты интересуются, что лучше, Velpanat или Velasof. По мнению врачей, что подтверждается и отзывами пациентов, Веласоф и Велпанат – одинаковые по составу препараты, при помощи которых вылечиваются больные с хроническим гепатитом С любого генотипа. Оба средства действуют эффективно, содержат такие же концентрации активных веществ, поэтому подбирать лекарство для терапии следует только на основании индивидуальных предпочтений.
Цена и где купить
В России Веласоф производства компании Hetero Drugs Limited не зарегистрирован, соответственно продажа в аптеке запрещена. Но в Москве и Санкт-Петербурге (как и в других городах страны) существует множество посредников, предлагающих приобрести средство в необходимом количестве с доставкой по указанному адресу. Веласоф врачи прописывают часто, поэтому таблетки обычно есть в наличии, и купить медикамент можно очень быстро.
Найти посредника можно по рекомендации врача. Контактные данные подобные фирм есть и в интернете. Однако стоит обращаться только к надежным и проверенным посредникам. Чтобы снизить стоимость средства, на специализированных форумах предлагают купить Веласоф непосредственно в Индии.
Но разница, сколько стоит медикамент в Индии и в России (с учетом расходов на доставку и сопутствующих рисков), невелика. И обычно рекомендуют покупать препарат именно через посредников, которые дают гарантии качества лекарства, часто прилагают инструкцию с переводом на русский язык. Цена упаковки Velasof (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg 28 tablets) – около 19 000–20 000 рублей.
Отзывы врачей
Андрей Антонович Дудник, гепатолог
Velasof от индийской фармацевтической компании Hetero является достойной альтернативой оригинальному медикаменту Epclusa. По опыту, могу с уверенностью сказать, что результаты терапии не хуже, побочные реакции возникают с такой же частотой.
Отзывы излечившихся от гепатита С
Анна, 41 год
Полгода назад диагностировали гепатит С первого генотипа, стадия фиброза ф4. Врач предложил альтернативу: год на рибавирине или интерфероне либо Веласоф на 12 недель. Почитал отзывы излечившихся ВГС пациентов, сравнил данные статистики и пришел к выводу, что надо пить Velasof. Оформил заказ через посредников, прошел курс. Сейчас УВО отрицательный.
Клинические испытания эффективности и безопасности
В ходе клинических исследований с участием пациентов с первичной манифестацией вируса (то есть без курса предварительной терапии), в том числе на фоне компенсированной формы цирроза были получены следующие данные. Общий УВО составил 97%. При этом наихудшие результаты (88%) отмечены у больных с третьим генотипом, а 100% – при 2, 4–6. При первом генотипе данный показатель составлял 97%.
На фоне декомпенсированного цирроза (в сочетании с рибавирином) были получены схожие данные. При этом эффективность при 3 генотипе была выше – до 91%. При отсутствии результата от ранее проведенного лечения клиническая эффективность сочетания софосбувира с велпатасвиром составляла 96% (УВО при 3 генотипе не превышала 50%).
Условия отпуска из аптек
В российских аптеках в продаже препарата нет. За рубежом отпуск лекарства осуществляется при наличии рецепта.
- Инструкция по применению Велсоф
- Состав препарата Велсоф
- Показания препарата Велсоф
- Условия хранения препарата Велсоф
- Срок годности препарата Велсоф
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой 400 мг+100 мг: 28 шт.
Рег. №: 11061/21 от 15.11.2021 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «H» на одной стороне и «S21» на другой стороне.
| 1 таб. | |
| софосбувир | 400 мг |
| велпатасвир | 100 мг |
| в виде премикса с коповидоном |
Вспомогательные вещества: коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II синий(поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль) — 3350, тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е132), бриллиантовый синий алюминиевый лак (Е133).
28 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Реклама
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ВЕЛПАНАТ
(НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ДАКЛИР
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИКЕЙРА ПАК
(ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)
ВЕЛПАНАТ
(НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
МАВИРЕТ
(ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS, GmbH, Швейцария)
ГЕПАСОФТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
СОФИР
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ИНСИВО
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ВИКТРЕЛИС
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
РИТОКОМ
(HETERO LABS, Limited, Индия)
ТЕЛДИ
(HETERO LABS, Limited, Индия)
КОВИФОР
(HETERO LABS, Limited, Индия)
ТЕГРАД
(HETERO LABS, Limited, Индия)
БОРТЕРО
(HETERO LABS, Limited, Индия)
СЕЛЬМИВИР
(HETERO LABS, Limited, Индия)
АБАВИР
(HETERO LABS, Limited, Индия)
ГЕМТЕРО
(HETERO LABS, Limited, Индия)
Веласоф – препарат прямого противовирусного действия индийской фармкомпании Hetero. Направлен на борьбу со всеми генотипами гепатита C. Статистика показывает, что Velasof работает на 98%, даже у пациентов со сложными патологиями. Причем отсутствует риск рецидива. Специалисты оставляют только положительные отзывы о Веласофе.
Цена препарата более доступна в отличие от американского аналога Epclusa, что дает возможность большинству пациентов с ВГС полностью излечиться от заболевания и предотвратить опасные осложнения. Купить Velasof в России можно у официальных поставщиков с доставкой.
Основные компоненты Velasof
Веласоф — препарат состоящий из двух компонентов – Софосбувира (400 мг) и Велпатасвира (100 мг). Данной дозировки против вируса достаточно для полной блокировки неструктурных белков NS5A и NS5B. NS5A – белок, «ответственный» за распространение HCV. Активные вещества исключают вероятность репликации фермента, останавливают опасный для здоровья процесс распространения вируса.
Velpatasvir – новый ингибитор NS5A, который активно воздействует на белок вируса, предотвращая его способность к реактивации. Sofosbuvir одобрен в лечении всех генотипов HCV с различной длительностью. Действующее вещество не подходит для монотерапии, а назначается только с другими противовирусными средствами. Врачи рекомендуют Velasof, поскольку схема Sofosbuvir+Velpatasvir эффективно борется с вирусными белками, помогает справиться с болезнью.
Веласоф: инструкция по применению
Медицинский препарат — Velasof используется в качестве монотерапии при подтвержденном диагнозе ВГС. Два ингибитора содержатся в одной таблетке, что значительно упрощает терапию – пациентам не нужно ездить на уколы или капельницы.
По инструкции, следует принимать в одно и то же время, и через равные промежутки времени. Поскольку всасывание элементов не зависит от приема пищи, таблетки можно принимать в любое время. Запивать достаточным количеством обычной воды. Нельзя рассасывать и разжевывать таблетку, делить помолам. Короткий курс приема препарата рассчитан на 12 недель – по таблетке в день. При необходимости увеличивается до 24 недель. Однако, схему терапии Веласов от гепатита С должен определять врач, учитывая анамнез пациента, наличие сопутствующих или дополнительных патологий. Крайне важно придерживаться назначенного курса, чтобы избежать передозировок.
Показания к терапии Веласофом
Согласно результатам клинических испытаний препарат Velasof эффективен при лечении разных генотипов ВГС (1-6) и их субтипов. По инструкции препарат показан к применению при:
- Неосложненные хронические и острые формы заболевания.
- Первичной ПВТ.
- После безрезультатной терапии ВГС комбинацией интерферона и рибавирина.
- Фиброзных изменений тканей печени всех видов.
- Циррозе печени в компенсированной форме.
- Реактивации вируса Гепатита С после терапии.
Фиброз и цирроз не являются причиной для отказа от терапии Веласофом.
Противопоказания к приему Velasof
Веласоф одобрен к применению для активной борьбы с «ласковым убийцей», так как действует локально только на сам вирус. Как таковые, взаимодействия с биоматериалами отсутствуют, а список противопоказаний минимален:
- Несовершеннолетние дети.
- Молодые мамы в период грудного вскармливания.
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.
- Люди, которые принимают индукторы P-gp или цитохрома P450.
- Беременные. Девушки, которые планируют зачатие в ближайшее время.
- Люди с индивидуальной непереносимостью Sofosbuvir и Velpatasvir.
Если у пациента брадикардия, важен регулярный контроль состояния. При декомпенсированном циррозе к схеме лечения добавляют Рибавирин. Отмечается, что комбинация препаратов безопасна для организма.
Точных исследований о влиянии Веласофа на развитие плода при беременности нет. Однако паре следует придерживаться надежного метода контрацепции во время лечения и последующие 6 месяцев.
С чем нельзя комбинировать индийский ПППД
В инструкции указаны лекарства, которых следует избегать во время противовирусной терапии. Среди них:
- Антибактериальные и кардиологические (Амиодарон).
- Противовирусные (Телапревир, Боцепревир).
- Индукторы P-gp в кишечнике (Рифапентин, Рифампицин, Рифабутин) – снижают концентрацию софосбувира и велпатасвира.
- Трава зверобоя.
- Антикоагулянт непрямого действия Варфарин, поскольку увеличивает вероятность кровоизлияния.
Важно сообщить гепатологу, если на момент старта лечения Velasof пациент принимает один из препаратов: Модафинил, Эфавиренз, Tenofovir disoproxil fumarate, Окскарбазепин, статины и гликозиды. Совместный прием лекарств может вызвать целый ряд нарушений в организме человека.
При лечении Веласофом антациды пить за 4 часа до приема таблетки. Очень важно консультироваться с врачом на вопрос приема любых препаратов во время терапии ПППД.
Побочные эффекты Velasof
Благодаря отсутствию добавочных элементов, Веласоф дает минимальные побочные явления, что подтверждают отзывы пациентов. Velasof переносится организмом хорошо, в особенности, если сравнивать с побочными эффектами от приема интерферона. При приеме возникают индивидуальные реакции организма в виде:
- Головокружения и тошноты.
- Слабости и повышенной утомляемости.
- Расстройств ЖКТ.
- Аллергии (сыпь или зуд).
Как правило, если после выпитой таблетки в течение двух часов произошла рвота, то пациенту необходимо принять дополнительную дозу. Важно помнить, что действующие вещества полностью усваиваются за 4 часа. Если рвота произошла спустя это время или позже, то повторно пить Веласоф не нужно. В противном случае могут появиться симптомы передозировки, вплоть до анафилактического шока.
Веласоф, способный вылечить ВГС, цена которого не зависит от курса доллара, можно заказать напрямую из Индии. Стоимость Веласофа в индийской фармкомпании начинается от 500 долларов за упаковку (28 таб.). Для соотечественников цена за препарат более приемлема в отличие от Epclusa из США (от 20 тыс. долларов). По причине патентных экономических ограничений в обычных аптеках в России купить Velasof невозможно.
Чтобы гарантированно получить качественный и сертифицированный препарат, можно заказать Velasof на сайте фармкомпаний Hetero и Zydus из Индии. Официальные продавцы индийских лекарств гарантируют качество, заявленное производителем, и предоставляют лицензии и сертификаты. Это дает вам уверенность в эффективности средства и полном выздоровлении. Плюс цена Velasof при покупке через поставщиков соответствует установленной производителем.
Чтобы купить Velasof, необходимо зайти на официальный сайт и оставить заявку. Менеджеры перезванивают, чтобы уточнить детали заказа, озвучить стоимость Веласофа и ответить на вопросы. Покупку можно оплачивать любым удобным способом. Таблетки отправляют курьерской службой или почтой по указанному при заказе адресу.
Velasof отзывы
Отзывы пациентов, переживших все стадии вируса, от обнаружения до излечения. Полезны для тех, кто только делает первые шаги на этом пути. Приводим несколько объективных комментариев о лечении, с учетом того, что больные строго придерживались инструкции Веласоф.
Рената, 3 генотип, 52
года
Долгое время я не принимала всерьез сигналы своего организма (утренняя горечь во рту, тянущие боли) а он кричал о помощи. В итоге у меня обнаружили гепатит С Ф 3 . Хотя цена на Велософ кусалась, я остановилась на нем, потому что его посоветовали знакомые пролечившиеся им. Кроме назначенного Velasof который я пила по приложенной к упаковке инструкции, мне назначили диету. Я могу с уверенностью сказать, что вирус исчез! На это ушло три месяца и период восстановления печени, но оно того стоило.
Иван, 2 генотип, 18
лет
Две недели назад пришли результаты исследований, хочу поделиться радостью вирус не обнаружен, я чист!!
Выбирал Веласоф или Велпанат, оба индийские, выбрал все-таки Velasof.
Обычно пользователи форумов задают один вопрос – как купить Веласоф в РФ. Все просто – продажа Velasof осуществляется только через представительства индийских компании. Я промониторил отзывы на Velasof и почитал статьи в нете. Выбрал из всего многообразия именно этот препарат. Он мне показался удобным в маленькой таблеточке сразу два препарата. Принимать только надо Velasof по инструкции, тогда будет Вам счастье)))
Виктор, 4 генотип, 28
лет
Сразу надо сказать, что лечение начал поздно, так как тупо не было денег. Когда у меня нашли 3 стадию фиброза печени, решил надо что-то делать. Гепатолог посоветовал приобрести дженерик из Индии Velasof. Понравилось, что пить можно, не соблюдая режим питания. Все получилось, Велософ помог. Да и свою третью стадию удалось откатить назад. Веласоф и гепатит не совместимы – это классно!
Елизавета, генотип 1a, 22 года
Облазила весь инет в поисках идеального лекарства. Понравились два, выбирала Веласоф или Велпанат, один от Hetero, другой от Natco, оба классные судя по форумам.
Купила я Velasof, пропила как указывалось в инструкции. Теперь все нормально, гепатита нет, я довольная как маленький слоненок! Сама бы не осилила, пришлось родителей немного напрячь, курс стоит нормальных денег. Но американский стоил бы вообще запредельно. Я всем довольна, спасибо Zudys быстро привезли.
Оцените статью:
| Всего голосов: 3 Средняя оценка: 4.3
ℹ️ реклама
Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста
При поражении печени высокотоксичным вирусом гепатита С нарушается структура органа, начинается воспалительный процесс, погибают гепатоциты. При отсутствии лечения HCV развиваются серьезные осложнения, к наиболее опасным относятся цирроз и онкология. Также на фоне поражения возбудителем hepatitis C могут наблюдаться сбои в работе жизненно важных систем человеческого организма: сердечно-сосудистой, пищеварительной, выделительной.
В большинстве случаев заболевание протекает бессимптомно или со слабо выраженными признаками. Поэтому важно проходить регулярное обследование в медицинском центре. Современные противовирусные препараты на основе вещества — ингибитора Софосбувир, успешно лечат гепатит С в 97 — 99% случаях.
Что такое Velasof
Лекарство относится к инновационным средствам, которые эффективно уничтожают хронический hepatitis C за 12 — 24 недельный курс терапии. Отличительной особенностью средства является возможность лечения всех форм ВГС — генотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6.
Состав
Лекарство комбинированное, в одной таблетке для приема перорально содержится: 400 мг Софосбувира, 100 мг Велпатасвира. Кроме этого, для обеспечения формы капсулы, улучшения всасывания в пищеварительную систему, в препарат добавляются вспомогательные ингредиенты.
Чтобы обеспечить максимально удобный прием для пациентов, в одну таблетку включена дозировка действующих веществ, необходимая на одни сутки. В упаковке находится 28 таблеток, этого количества достаточно для 4 недель терапии.
Как действует Веласоф
Эффективная комбинация двух сильнейших блокаторов Софосбувира и Велпатасвира дает отличные результаты. Sofosbuvir является бета ингибитором вирусного белка NS5B, встраивается в РНК штамма, выполняет роль цепного элиминатора. Velpatasvir — это альфа блокатор NS5A, белка, необходимого патогену для жизнедеятельности и размножения.
В результате воздействия данных активных веществ происходит полное подавление инфекционных частиц, прекращение размножения возбудителя. Клетки печени гепатоциты восстанавливаются, железа выполняет все необходимые функции.
Обеспечение максимальной концентрации в плазме крови наблюдается:
- Софосбувир — от получаса до 1 часа;
- Велпатасвир — не менее 3 часов.
Выведение препарата из организма — через выделительную систему.
Курс лечения
От того, как протекает болезнь, какая форма — тяжелая или легкая, диагностированы ли осложнения, прием Веласоф назначается:
- В течение 12 недель при отсутствии сопутствующих патологий.
- 24 недели, если одновременно с гепатитом С у инфицированного обнаружен фиброз, цирроз, онкологические новообразования, почечная и печеночная недостаточность, другие заболевания.
В отдельных случаях к Velasof дополнительно назначается рибавирин для приема на протяжении полугода. Каждый случай индивидуальный, лечащий врач — гепатолог корректирует длительность курса на основании результатов терапии.
Как принимать
Одна таблетка рассчитана на прием один раз в сутки. Для того чтобы действующее вещество равномерно распределялось, рекомендуется запомнить время, пить лекарство в один и тот же час.
Влияние препарата не зависит от приема пищи, можно использовать вместе с едой или отдельно.
В том случае, если лекарство не было выпито в установленное время, необходимо принять таблетку не позже, чем через 12 часов.
Запивать лучше водой, разжевывать не нужно, таблетка горькая.
Показания к применению Velasof
Клинические случаи, при которых Веласоф действует эффективно против вируса hepatitis C:
- терапия для пациентов, ранее не проходивших лечение от ВГС;
- терапия для инфицированных, если в прошлом было неэффективное лечение другими препаратами:
- применение при наличии цирроза.
Назначает лекарственное средство только специалист соответствующего медицинского профиля, самолечение недопустимо.
Кому нельзя принимать Веласоф
Установлены категории пациентов, для которых было проведено недостаточно клинических исследований, поэтому для них противовирусные препараты противопоказаны. К ним относятся:
- молодые инфицированные, которым не исполнилось 18 лет;
- беременные женщины;
- матери, кормящие младенца грудью.
Кроме этого, с осторожностью и под особенным наблюдением дженерик назначается при функциональных нарушениях в таких органах: печень, почки. При возникновении индивидуальной аллергической реакции на любой из компонентов лекарственного средства, препарат отменяется, вносится корректировка в терапевтическую схему.
Побочные эффекты
Вероятность посторонних реакций организма на влияние противовирусного препарата прямого действия невысокая. В 10% случаев на первой неделе терапии у пациентов могут наблюдаться следующие проявления:
- больного тошнит, фиксируются приступы рвоты;
- расстройства пищеварительной системы;
- болит или кружится голова;
- нарушается режим сна;
- астения;
- общее соматическое состояние изменяется;
- нет аппетита;
- высыпания на коже.
Обычно характер данных проявлений не постоянный, они проходят через одну — две недели, в течение которых организм привыкает к новому лекарству.
Особенности приема
Планирование беременности во время прохождения курса терапии противовирусными препаратами на основе Sofosbuvir не рекомендуется. Также врач принимает решение о целесообразности назначения Веласоф пациентам, которые старше 65 лет.
Разрешено управление транспортными средствами, механизмами во время приема лекарства. При лечении запрещается употреблять алкогольные напитки. Запрещено с Velasof применение: индукторов Р-гликопротеина, сердечных препаратов, антацидных медикаментов, противосудорожных, противоэпилептических средств.
Условия хранения
Температура помещения, где находится лекарство — от 15 до 30 градусов. Не класть в холодильник. Желательно оставлять таблетки в оригинальном флаконе, не пересыпать в другую емкость. Оберегать от воздействия прямых солнечных лучей. Помещать в недоступном для детей месте. Использовать до окончания срока годности.
Купить препараты от гепатита С
Последнее обновление