Велсон таблетки инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета с коричневатым оттенком.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование».

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат ВЕЛСОН^® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Велсон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005391

Торговое наименование:

Велсон^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

мелатонин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: мелатонин – 3 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат – 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25,00 мг, повидон К 25 – 3,33 мг, кроскармеллоза натрия – 2,00 мг, тальк – 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,50 мг, кальция стеарат – 0,50 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) – 3,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 40%, целлюлоза микрокристаллическая – 32%, титана диоксид – 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) – 8%].

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета с коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

адаптогенное средство.

Код ATX:

N05CH01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (С_max) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 мин и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации (Т_Cmax) в сыворотке крови – 60 мин (нормальный диапазон 20-90 мин). После приема 3-6 мг мелатонина С_max в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность

Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α₁-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.
Биотрансформация

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина – 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выделение

Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (Т_1/2) мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводился в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пациенты пожилого возраста

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и С_max получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек

При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т_1/2 мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания к применению

При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• аутоиммунные заболевания;
• печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).

С осторожностью

Препарат Велсон^® нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Велсон^® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При нарушении сна: 3 мг 1 раз в день за 30-40 мин до сна.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза – 6 мг.
Пациенты пожилого возраста

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.
Пациенты с нарушением функции почек

Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно принимать с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко – опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто – раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко – перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко – обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипертензия; редко – «приливы».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко – гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко – экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна – отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – боль в конечностях; редко – артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – глюкозурия, протеинурия; редко – полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто – менопаузальные симптомы; редко – приапизм, простатит; частота неизвестна – галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, боль в груди; редко – утомляемость, боль, жажда.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначимо.
Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и С_max в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метокси-псорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.
Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/ антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.

Фармакодинамическое взаимодействие

Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.
Мелатонин потенциирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с моно терапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Особые указания

В период применения препарата Велсон^® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Велсон^® вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение.

ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия,
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д.1.

Производитель:

АО «Фармпроект по заказу ООО «НПО Петровакс Фарм»
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав одной таблетки входит действующее вещество мелатонин — 3 мг. В качестве вспомогательных компонентов применяют: кальция гидрофосфат дигидрат — 64,67 мг, МКЦ — 25,00 мг, повидон К 25 — 3,33 мг, кроскармеллозу натрия — 2,00 мг, тальк — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, кальция стеарат — 0,50 мг.

Оболочка состоит из: опадрая белого (03А280002) — 3,00 мг [гипромеллозы (гидроксипро- пилметилцеллюлозы) — 40 %, МКЦ — 32 %, титана диоксида — 20 %, макрогола (полиэтиленгликоля) — 8 %].

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, 3 мг. Ядро белое или бело-коричневое.

Фармакологическое действие

Велсон – таблетки с адаптогенным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент таблеток Велсон – мелатонин является синтетическим аналогом эпифиза (гормона шишковидной железы). В здоровом организме синтез мелатонина осуществляется в соответствии с определенными суточными ритмами. Находится в прямой зависимости от времени суток: дневное или ночное. Максимальная концентрация наблюдается ночью, минимальная – днем. Сетчатка глаза принимает информацию о том, что свет отсутствует и передает сигналы, используя ретиногипоталамический тракт, супрахиазматическое ядро. Конечным пунктом назначения являются верхние шейные ганглии. Из нервных окончаний симпатической нервной системы, которые связаны с нейронами верхних шейных ганглий, в области паренхимы эпифиза наблюдается выработка норадреналина. Данный гормон способствует выработке мелатонина. Освещение препятствует выработке мелатонина.

При нарушении в любом из перечисленных звеньев, мелатонин перестает вырабатываться, нарушаются циркадные ритмы. Нарушение синтеза данного гормона также может быть обусловлено:

• десинхронозом – состоянием, при котором нарушен цикл сна и бодрствования. Развивается в результате неблагоприятного воздействия внешних и внутренних факторов: синдромы задержка/опережение фаз сна, сменный график работы, смена часового пояса;
• вредными привычками: злоупотреблением спиртным, курением;
• приемом определенных групп медикаментов: нестероидные противовоспалительные средства, бета-блокаторы, психоактивные вещества-бензодиазепины;
• избыточным освещением: искусственный свет ночью. Особенно пагубно влияет голубой спектр, который излучает мобильный телефон, ноутбук, телевизор;
• возрастными изменениями в организме;
• перименопаузой/постменопаузой у представительниц женского пола.

Благодаря мелатонину наблюдается восстановление циркадных ритмов. Помимо снотворного, гормон также обладает седативным, адаптогенным эффектом. Повышает серотонин, гамма-аминомасляную кислоту, допамин. Восстанавливает циклы сна и бодрствования. Влияет на локомоторную активность, температуру тела. Способствует активации интеллектуально-мнестической функции мозга, благоприятным образом сказывается на психоэмоциональном состоянии.

Активирует естественные биологические ритмы, восстанавливает ночной сон. Способствует ускорению засыпания, улучшению качества сна, восстановлению состояния после того как человек проснется.

Препятствует ночным пробуждениям. Прием таблеток не вызывает вялость, разбитость, усталость, и предотвращает описанные состояния. Понижает уровень стресса, благоприятным образом сказывается на нейроэндокринных функциях. При метеозависимости способствует адаптации организма к изменяющимся погодным условиям.

Прием лекарства не вызывает зависимость, привыкание.

После перорального приема таблетки наблюдается быстрое всасывание активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Кинетические свойства вещества в дозах до 7 грамм линейны. При приеме стандартной рекомендованной производителем дозировки достижение максимальной концентрации в плазме наблюдается в течение четверти часа. После применения таблеток в дозе до 6 мг концентрация мелатонина в крови в десятки раз превышает собственный, внутренний мелатонин в ночное время суток. При совместном употреблении с едой, всасывание вещества замедляется.

Показатели биодоступности достигают свыше 30%.

Согласно результатам клинических исследований, мелатонин и белки крови связываются на 58% и выше. Основные вещества, с которыми связывается активный компонент таблеток: альбумин, α1-кислый гликопротеин, липопротеины высокой плотности. После применения наблюдается быстрое распределение в слюне, проникновение через гематоэнцефалический барьер. Спинномозговая жидкость содержит в несколько раз меньше мелатонина, по сравнению с плазмой крови.

Активный компонент накапливается в органах гепатобилиарной системы (преимущественно, печень). После перорального применения проходит несколько фаз прохождений, где осуществляются соответствующие химические реакции. В результате образуется 6-сульфатоксимелатонин. При метаболизме наблюдается участие изоферментов печени.

Активный компонент выводят из организма органы мочевыделительной системы. Период полувыведения составляет 40-50 минут.

На параметры фармакокинетики оказывают факторы в виде возраста, употребления кофе, курения, прием контрацептивных лекарств. Критически больные люди сталкиваются с ускоренным всасыванием и нарушением выведения мелатонина из организма.

У пациентов старших возрастных групп всасывание снижается на половину. Процессы биотрансформации активного компонента замедляются у возрастных людей.

Терапия мелатонином на фоне дисфункции органов мочевыделительной системы не приводит к накоплению вещества в организме. Это обусловлено коротким периодом полувыведения.

Печень – базовый орган, принимающий участие в биотрансформационных процессах мелатонина. При дисфункции гепатобилиарной системы, мелатонин повышен. На фоне цирроза – повышен значительно днем.

Показания к применению

Велсон показан пациентам с расстройствами засыпания и сна, в том числе, обусловленными десинхронозом.

Противопоказания

Велсон противопоказан при:

• реакциях гиперчувствительности к активному/вспомогательным веществам таблеток;
• аутоиммунных процессах в организме;
• лечении пациентов с тяжелой дисфункцией печени/почек, включая почечную/печеночную недостаточность;
• терапии беременных и кормящих женщин;
• лечении пациентов, которые не достигли 18-летнего возраста (отсутствуют данные относительно эффективности и безопасности применения таблеток детьми и подростками).

Особой осторожности требует лечение пациентов с начальными стадиями почечной недостаточности, поскольку в полной мере не исследована фармакокинетика вещества в организме данной группы пациентов.

Побочные действия

Прием Велсона сопровождается такими побочными реакциями:

• инфекционными, паразитарными болезнями: опоясывающим герпесом;
• дисфункцией кроветворной, лимфатической системы: тромбоцитопенией, лейкопенией;
• иммунными нарушениями: реакциями гиперчувствительности;
• снижением остроты зрения, нечеткостью зрения, повышенным слезотечением;
• обменными нарушениями: повышением уровня триглицеридов, снижением уровня калия, натрия;
• дисфункцией органов мочевыделительной системы: глюкозурией, протеинурией, олиурией, гематурией, никтурией;
• психическими расстройствами: раздражительностью, нервозностью, нарушениями сна, беспокойством, тревогой, частой сменой настроения, агрессией, плаксивостью, стрессом, дезориентацией, ранним утренним пробуждением, депрессивными расстройствами, повышенным либидо, сниженным настроением;
• дисфункцией органов гепатобилиарной системы: повышением уровня билирубина;
• расстройствами слуха, лабиринтными нарушениями;
• дисфункцией нервной системы: головной болью, мигренью, психомоторной гиперактивностью, вялостью, сонливостью, снижением трудоспособности, нарушениями сознания, концентрации внимания и памяти, синдромом «беспокойных ног», снижением качества сна, парестезией, делирием;
• дисфункцией сердечно-сосудистой системы: сердцебиением, стенокардией напряжения, приступами жара, повышением артериального давления;
• дисфункцией желудочно-кишечного тракта: болевыми ощущениями в абдоминальной области, диспепсическими нарушениями, язвенным стоматитом, дискинезией желудка, сухостью во рту, тошнотой, гастроэзофагеальной болезнью, глосситом, рвотой, вздутием живота, усилением работы слюнных желез, неприятным запахом изо рта, дискомфортными ощущениями в животе, гастритом;
• дерматитом, усиленным потоотделением в ночное время суток, зудом: локальным/генерализованным, сухостью кожных покровов, экземой, эритемой, псориазом, генерализованной сыпью с зудом, поражением ногтевых пластин, отеком Квинке, отеком слизистых оболочек ротовой полости;
• болью в руках и ногах, мышечными спазмами, артритом, судорогами в ночное время суток, болевыми ощущениями в области шеи;
• дисфункцией системы деторождения: проявлениями менопаузы, простатитом, галактореей;
• болевыми ощущениями в грудной клетке, астенией, повышенной утомляемостью, жаждой;
• изменением лабораторных показателей: увеличением АЛТ/АСТ, нарушением количественного содержания электролитов.

При развитии описанных или любых других нежелательных побочных реакций рекомендовано обратиться к лечащему врачу.

Таблетки Велсон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального применения, запивая достаточным количеством воды. Точную дозировку, кратность, длительность применения таблеток определяет врач, учитывая показания к применению, индивидуальные особенности организма пациента.

Десинхроноз, нарушенный сон	Однократный прием в сутки, по 3 мг за полчаса до отхода ко сну.
Использование адаптогенных свойств медикамента, если пациент сменил часовые пояса	За 24 часа до того, как планируется перелет, а также в течение 48-72 часов (до недели) после прибытия в новую страну: 3 мг за полчаса до отхода ко сну.
В пожилом возрасте	Поскольку у пожилых людей выработка мелатонина нарушена, данная категория людей может использовать препарат за 1-1,5 часа до отхода ко сну.

Не рекомендовано превышение максимальной суточной дозировки – 6 мг.

Передозировка

Использование мелатонина в средней суточной дозировке (в количестве 300 мг) не приводит к передозировке и развитию побочных проявлений. Десятикратное превышение рекомендованной врачом и производителем дозы на протяжении 7-14 дней чревато гиперемией, спазмами в брюшине, головной болью, нарушениями дефекации. Прием лекарства в более высоких дозировках чреват нарушением сознания.

Характерным признаком передозировки является дневная сонливость.

В качестве терапии рекомендовано промыть желудок, использовать медикаменты с абсорбирующим действием, обратиться к врачу за подбором лекарств для симптоматического лечения. Проведение клиренса рекомендовано в течение 10-13 часов после перорального применения таблеток.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие таблеток для сна Велсон с другими группами медикаментов и химическими веществами:

Флувоксамин	Нежелательное сочетание, чревато повышением концентрации мелатонина в плазме крови.
Эстрогены	Ингибируют метаболизм активного компонента Велсона, повышая его концентрацию в плазме крови.
5- и 8-метокси-псорален	Комбинация, требующая особой осторожности. Ингибирует метаболизм действующего вещества Велсон, в результате чего уровень мелатонина в организме увеличивается.
Хинолоны	При совместном применении повышают экспозицию мелатонина.
Циметидин	Захватывает мелатонин, повышая его концентрацию в организме.
Рифампицин, Карбамазепин	При совместном применении приводят к снижению плазменной концентрации.
Никотин	Уменьшение количественного содержания действующего компонента.
Бензодиазепиновые и небензодиазепиновые снотворные медикаменты на основе залеплона, золпидема, зопиклона	Усиление седативного эффекта снотворных. Прогрессирующее расстройство внимания, нарушенная память, координация.
Тиоридазин, имипрамин	Помутнение в уме, склонность к бездействию, безразличие.

Есть данные относительно того, что антидепрессанты, ингибиторы простагландинов, Триптофан, бензодиазепин влияют на выработку собственного мелатонина организмом человека. Однако, влияние данных веществ на фармакокинетику Велсона до конца не изучено.

Если концентрация действующего вещества Велсона многократно превышает терапевтическую, наблюдается образованием изоферментов CYP3A. Если проявляется индукция, рекомендовано снижение дозировки медикаментов, которые пациент использует совместно с Велсоном.

Условия продажи

Велсон – медикамент безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Таблетки рекомендовано хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от прямого солнечного света, домашних животных, детей. Важно соблюдать температурный режим: не более 25 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток отмечен производителем на упаковке и составляет 48 месяцев. Лекарство не следует применять после того, как завершился срок хранения.

Особые указания

Эффективность лекарства снижается, если пациент находится под прямыми солнечными лучами. После применения таблеток не рекомендовано пребывать под ярким освещением.

Велсон проявляет контрацептивное действие, о чем необходимо сообщить женщинам, которые планируют зачатие ребенка.

Нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения Велсона пациентами, в анамнезе которых есть аутоиммунные болезни. Поэтому данной категории людей Велсон не назначают.

После применения таблеток наблюдается развитие сонливости, поэтому в процессе терапии не рекомендовано водить автомобильный транспорт, выполнять потенциально опасные виды работ, требующих повышенного внимания, быстрой психомоторной реакции.

Аналоги Велсона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дешевыми аналогами лекарственного препарата Велсон являются следующие медикаменты:

• Соннован, 30 таб. – 220 руб.
• Мелатонин Эвалар, 30 таб. – 190 руб.
• Меларена, 30 таб. – 180 руб.

Это точные структурные аналоги Велсона с аналогичным составом. Подбор замены рекомендовано доверить врачу. Специалист учтет показания к применению таблеток, цену аналогов, особенности организма пациента. Подскажет как принимать лекарство для замены: в какой дозировке, как долго.

Мелаксен или Велсон: что лучше?

Оба препарата являются точными структурными аналогами друг друга с аналогичным действующим компонентом. Обладают одинаковым механизмом действия. Это препараты выбора для кратковременной коррекции нарушений сна, оказывают адаптогенное действие при смене часовых поясов. Параметры безопасности, показания, перечень противопоказаний у лекарств также совпадает. Отличие – в производителе и стоимость лекарств. Мелаксен производится в США фармацевтическое компанией Unipharm, стоит дороже, чем Велсон: от 680 руб. за упаковку 20 таблеток.

С алкоголем

В процессе терапии Велсоном не рекомендовано употреблять спиртные напитки, поскольку этанол снижает терапевтическое действие мелатонина. Алкоголь повышает тревожные расстройства, разрушает нервную систему, вызывает нарушения сна.

Для похудения

Таблетки Велсон не используют для похудения. Однако, нормализация сна и уровня внутреннего мелатонина благоприятным образом сказывается на обменных процессах, состоянии эндокринной, нервной системы и всего организма.

При беременности и лактации

Препарат Велсон не рекомендовано применять женщинам, ожидающим появления ребенка, а также в период грудного вскармливания.

Отзывы о Велсоне

Отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о том, что таблетки действуют эффективно, помогают заснуть быстрее и не просыпаться посреди ночи. Обладают мягким снотворным и седативным эффектом. Отмечают также адаптогенные свойства Велсона и необходимость его применения при перелетах в страны с другими часовыми поясами. Снотворное действует быстро и не вызывает привыкания, его легко можно отменить, при необходимости. Прием препарата восстанавливает самочувствие, препятствует утомляемости. Многие пользователи предпочитают применять таблетки длительно, поскольку, помимо снотворного эффекта, отмечают благоприятное воздействие на весь организм в целом. Преимуществом также является возможность приобрести таблетки, не предъявляя рецепта от врача.

Есть и отрицательные отзывы о таблетках для сна Велсон. Среди недостатков некоторые пациенты отмечают отсутствие обозначенного производителем лечебного результата, высокую стоимость таблеток. На некоторых людей препарат действует противоположно, вызывая перевозбуждение и усугубляя сложности с засыпанием. Отмечают, что в инструкции внушительный перечень противопоказаний и побочных действий, что отталкивает от приема таблеток. Стоит отметить, что многие из данных пользователей применяют таблетки по рекомендации знакомых, не посетив лечащего врача.

Цена Велсона, где купить

Цена таблеток для сна Велсон в аптеках Москвы составляет от 500 до 550 руб. за упаковку 30 таблеток.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия; редко — «приливы».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — менопаузальные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — утомляемость, боль, жажда.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Клинико-фармакологическая группа

Адаптогенный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

— расстройства сна, в т.ч. обусловленные нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат Велсон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов данной группы возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.