Вестибо 8мг инструкция по применению

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Таблетка 8 мг содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-90 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, лактоза моногидрат 70,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,5 мг, кросповидон 6,0 мг, стеариновая кислота 4,5 мг.

Таблетка 16 мг содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-90 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,0 мг, лактоза моногидрат 140,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, кросповидон 12,0 мг, стеариновая кислота 9,0 мг.

Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В 8» с одной стороны.

Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В 16» с одной стороны и риской с другой стороны.

Гистамина препарат

АТХ N07CA01 Бетагистин

Фармакодинамика

Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие.

Является слабым агонистом Н1-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н3-рецепторов.

Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный, аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через Н3 и Н1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через, Н3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует: давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Опосредованно воздействуя на Н3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум, в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

Стимулирует Н1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приёме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Распределение

Связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) — 3 часа.

Метаболизм

После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

Выведение

При приёме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения (Т_1/2) — 3-4 часа.

— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

— болезнь или синдром Меньера.

В составе комплексной терапии — вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга.

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности, и безопасности).

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;

— феохромоцитома;

— бронхиальная астма.

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери, должен решаться только послед сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

По 8-16 мг 3 раза в день.

Поддерживающая доза составляет 24-48 мг в сутки.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

Улучшение, как правило, наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.

Желудочно-кишечные расстройства: редко (≥1/10000 до <1/1000) — тошнота и диспепсия.

В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Антигистаминные препараты могут снижать эффект препарата Вестибо.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

По 10 или 14 таблеток в блистер.

По 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.

По 10, 20, 30, 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Действующее вещество в одной таблетке:

Вестибо 8 мг

Бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вестибо 16 мг

Бетагистина дигидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.

Вестибо 8 мг таблетки – круглые плоские таблетки с двусторонней фаской, тиснение В8 на одной стороне, обратная сторона – плоская. Цвет белый или почти белый.

Вестибо 16 мг таблетки – круглые плоские таблетки с двусторонней фаской, тиснение В16 на одной стороне, обратная сторона с риской. Цвет белый или почти белый.

Препараты для устранения головокружения.

Код АТС: N07CA01

Эффект Вестибо проявляется в результате воздействия на специфические рецепторы (гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы), находящиеся во внутреннем ухе и некоторых зонах мозга. Он улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в органе равновесия. Препарат не оказывает отрицательного влияния на работу сердца, в некоторых случаях может привести к небольшому понижению артериального давления. Клиническим проявлением этих эффектов является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.

Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Активная фаза язвенной болезни.

Феохромоцитома.

Предостережения при применении

Информируйте Вашего врача или фармацевта перед началом приема Вестибо, если:

у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

у Вас бронхиальная астма;

Вы беременны или планируете беременность;

Вы кормите грудью.

Если представленная выше информация относится к Вам, проконсультируйтесь у Вашего врача перед тем, как принимать это лекарство. Ваш врач скажет Вам, безопасно ли начать прием этого лекарства. Во время лечения Вестибо врач может решить, что необходимо наблюдать за состоянием астмы.

Дети и подростки

Применение Вестибо не рекомендуется у детей младше 18-летнего возраста из-за отсутствия достаточных данных его эффективности и безопасности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарства. Это касается также препаратов растительного происхождения или лекарств, отпускаемых без рецепта.

Информируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете:

антигистамины (противоаллергические лекарства) – теоретически они могут ослабить эффект Вестибо. Вестибо со своей стороны может ослабить эффект антигистаминов;

лекарства, известные как ингибиторы МАО (для лечения депрессии и болезни Паркинсона). Они могут усилить эффект Вестибо.

Применение Вестибо и прием пищи, напитков и алкоголя

Лекарство следует принимать во время еды.

Алкоголь усиливает действие этого лекарства.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение во время беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не принимайте Вестибо во время беременности, если Ваш врач не оценил, что это абсолютно необходимо.

Вы не должны принимать Вестибо в период кормления грудью, если он не назначен Вам врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с техникой

Бетагистин не оказывает воздействия или оказывает незначительное воздействие на психомоторную реакцию или способность управлять автотранспортом.

Применение Вестибо и прием пищи, напитков и алкоголя

Лекарство следует принимать во время еды. Алкоголь усиливает действие этого лекарства. На фоне применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Информация о вспомогательных веществах

Вестибо содержит лактозы моногидрат. Если Ваш врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед началом приема этого препарата.

Информация о правильном применении

Всегда принимайте это лекарство в точности, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.

Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от ответа пациента. Врач определит необходимую для лечения Вашего заболевания дозу в зависимости от жалоб.

Обычные дозы для взрослых и пожилых пациентов

Обычная дозировка составляет 1–2 таблетки по 8 мг 3 раза в день или 1 таблетка по 16 мг 3 раза в день, но не более 48 мг бетагистина в сутки.

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая водой.

При приеме дозы, превышающей назначенную, обратитесь за помощью к врачу.

Признаками более легких случаев передозировки являются тошнота, сонливость, боли в области живота. В более тяжелых случаях возникают судороги, легочные и сердечные осложнения.

При появлении симптомов передозировки, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы пропустили прием Вестибо

Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Ели Вы пропустили один прием, сделайте это во время следующего регулярного приема.

Побочные реакции

Как и любое лекарство, Вестибо может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

При появлении аллергической реакции немедленно прекратите прием Вестибо и обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу. Признаками могут быть:

красная сыпь на коже или воспаленная зудящая кожа;

отек лица, губ, языка или шеи;

трудное дыхание;

падение кровяного давления;

потеря сознания.

Частота проявления побочных реакций следующая:

Часто (проявляются у менее 1 из 10 пациентов): тошнота, нарушения пищеварения, головная боль.

С неизвестной частотой (по имеющимся в наличии данным нельзя определить частоту): реакции сверхчувствительности (например, анафилаксия – тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или дурноту), слабые нарушения со стороны желудка (например, рвота, боль в желудочно-кишечном тракте, расширение и вздутие живота), кожные и подкожные реакции сверхчувствительности и, в частности, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, которая проявляется отеком лица или горла), крапивница, сыпь и зуд.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов.

Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарства. Эти меры помогут сохранению окружающей среды.

Срок годности

3 (три) года от даты изготовления.

Не используйте Вестибо после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте Вестибо, если заметите изменение вида таблетки.

Таблетки 8 мг, по 10 штук в блистере. 3 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Таблетки 16 мг, по 10 штук в блистере. 3 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Производитель таблеток:

Каталент Джемани Шорндорф ГмбХ

Штайнбайсштрассе 2, Д-73614, Шорндорф, Германия

Фасовка и выпуск серии:

Балканфарма-Дупница АД

ул. Самоковское шоссе 3, 2600 Дупница, Болгария

тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555