Вигантолеттен 2000 инструкция по применению на русском

Показания к применению

Дефицит D3 в организме провоцирует серьезные нарушения в процессе минерализации костей и вызывает остеомаляцию (размягчение костной ткани). Вдобавок, у человека снижается иммунитет, он начинает чаще болеть простудными заболеваниями. Ухудшается и психоэмоциональный фон – появляется необъяснимая апатия, на фоне которой может даже развиться депрессия. Недостаток холекальциферола сказывается на состоянии кожи, волос и ногтей.

Кроме того, принимать Вигантолвит рекомендуется и при ряде других проблем:

1. Нарушение всасывания кальция в кишечнике.
2. Хроническая усталость, плохая концентрация внимания.
3. Слабые, секущиеся или склонные к выпадению волосы.
4. Дряблая, «уставшая» кожа.
5. Расслоение ногтей, мягкие, ломкие ногти.
6. Ухудшение зрения.
7. Астма (в комплексном лечении).
8. Менопауза (облегчает состояние).

Поскольку в организме Д3 вырабатывается только под воздействием ультрафиолета, такой препарат необходим людям, проживающим в северных регионах России, где мало солнечного света. Пригодится он и тем, кто сидит на диете, питается нездоровой или однообразной пищей – неполноценное питание постепенно истощает организм и вызывает нарушение обмена веществ.

Фармакологическое действие

Препарат начинает действовать в тонком кишечнике, существенно улучшая всасывание фосфатов и кальция. По крови он разносится к костной ткани и постепенно нормализует фосфорно-кальциевый обмен. Этот витамин также регулирует работу паращитовидной железы. Вдобавок, D3 самым положительным образом воздействует на процессы выработки дофамина, норадреналина и серотонина и тем самым оптимизирует работу всей нервной системы.

Из организма он не выводится, поэтому долгое время «циркулирует» внутри, обеспечивая органы и ткани необходимым количеством холекальциферола. Но именно по этой причине не стоит превышать дозировку – гипервитаминоз витамина D очень опасен.

Как принимать, курс приема и дозировка

Суточная доза – 1 капсула после приема пищи, которую запивают водой. Длительность курса – 2-3 месяца. Поскольку Вигантолвит 2000 имеет высокую дозировку, желательно, чтобы продолжительность приема препарата скорректировал специалист.

Обратите внимание! Категорически запрещено превышать суточную дозу без рекомендации врача – вывести из организма избыток Д3 невозможно, что приводит к очень серьезным нарушениям в работе внутренних органов и систем.

Противопоказания

Их немного, но все они серьезные:

• аллергия на холекальциферол или другой компонент витаминной добавки;
• гиперкальциемия;
• иперкальциурия.

Людям с болезнями почек пить витамин можно, но только под наблюдением врача. При это следует регулярно сдавать анализы на количество кальция в крови и моче.

Побочные действия

При несоблюдении дозировки возможны следующие последствия:

• аллергия (сыпь, зуд, покраснение кожи);
• повышение содержания кальция в крови и моче;
• проблемы с желудочно-кишечным трактом;
• различные кожные высыпания, шелушение.

Иногда у людей начинаются проблемы с кишечником: запоры, метеоризм или наоборот, расстройство.

При появлении любого из вышеперечисленных признаков пить витамины сразу прекращают и обращаются к врачу.

Условия хранения

Необходимо держать препарат в закрытой упаковке в сухом, темном и прохладном месте при температуре не выше +25C. Обязательно беречь его от детей!

Показания к применению

Эта витаминная пищевая добавка способствует нормальному формированию костной ткани и поддерживает ее в хорошем состоянии. Нехватка Д3 вызывает размягчение костей (остеомаляцию), в результате чего они становятся хрупкими и даже могут деформироваться.

Вдобавок, дефицит этого вещества существенно снижает иммунитет и уменьшает выработку серотонина, норадреналина и дофамина. А это, в свою очередь, приводит к развитию депрессии. Отрицательно сказывается недостаток холекальциферола на состоянии волос и кожи, на остроте зрения и способности концентрироваться.

Вигантолвит помогает при:

1. Рахите у взрослых.
2. Нарушении всасывания кальция в кишечнике.
3. Апатии и депрессии.
4. Постоянной усталости (даже если вы спите больше, чем обычно).
5. Нехватке солнечного света (особенно актуально для людей, проживающих в северных регионах, где низкая инсоляция).
6. Хронических простудах, вызванных слабым иммунитетом.
7. Вялой, сухой коже и ломких ногтях.
8. Выпадении волос.
9. Несбалансированном питании (питание полуфабрикатами, диеты, вегетарианство и т д.).

Регулярное употребление капсул быстро помогает устранить дефицит D3, способствует укреплению костей, связок и мышц. Он оказывает положительное влияние на самочувствие женщин в период менопаузы. Его часто назначают как дополнительное средство лечения астмы у людей, невосприимчивых к гормональным препаратам.

Фармакологическое действие

Попадая в желудок, препарат быстро всасывается его стенками и поступает в кровь. Клетками крови он разносится ко всем органам и тканям. Больше всего его оседает в костной ткани, где холекальциферол выступает в роли регулятора фосфорно-кальциевого обмена.

В тонком кишечнике он способствует всасыванию кальция и фосфатов, а также обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез. Витамин D3 обладает способностью накапливаться в организме, тем самым запуская «круговорот», и еще очень долго поддерживается на необходимом уровне (именно поэтому необходим перерыв между курсами приема).

Как принимать, курс приема и дозировка

Производитель рекомендует принимать по 1 капсуле в день во время еды. Ее надо глотать не разжевывая. Курс 2-3 месяца.

Противопоказания

Вигантолвит 2000 категорически нельзя пить людям с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких компонентов препарата. Запрещается его употребление тем, кто страдает гиперкальциемией или гиперкальциурией. Людям, имеющим серьезные проблемы с почками, средство можно принимать только после консультации со специалистом.

Важно! Препарат НЕЛЬЗЯ давать детям!

Побочные действия

Если придерживаться рекомендуемых дозировок – никаких побочных воздействий на организм обычно не бывает. Крайне редко могут наблюдаться:

• аллергическая реакция;
• зуд, кожные всыпания;
• проблемы с ЖКТ;
• заболевания кожного покрова;
• диарея, запор, метеоризм;
• повышения уровня кальция в моче или крови.

При появлении вышеперечисленных симптомов следует сразу прекратить употребление препарата и обратиться к врачу.
Обратите внимание! Недопустимо превышать суточную дозировку без разрешения лечащего врача. Переизбыток D3 гораздо опаснее, чем его нехватка и может стать причиной необратимых процессов в органах и тканях.

Условия хранения

Хранят капсулы в упаковке в сухом месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей. Оптимальная температура – до +25C.

Производитель: Германия (P&G Health Germany GmbH)

Форма выпуска: жевательные мармеладки со вкусом лимона

Описание:

VIGANTOLVIT® Vitamin D3 2.000 I.E. Вигантолвит 2000

Состав

Действующее вещество препарата — холекальциферол (холекальциферол, порошок, содержащий: холекальциферол, D, L—токоферол, среднецепочечные триглицериды насыщенных жирных кислот, модифицированный крахмал, аскорбат натрия, сахарозу, безводный коллоидный диоксид кремния).

Другие ингредиенты: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится средство в таблетках, расфасованных в упаковки по 100 штук.

Фармакологическое действие

В составе препарата содержится витамин D3 (холекальциферол). Основным источником витамина D3 для организма является его синтез в коже (этот витамин образуется в коже из дегидрохолестерина под воздействием УФ-излучения), и прием холекальциферола в пищу обычно имеет дополнительное значение как дополнительный способ его получения. Холекальциферол — это биологически неактивная форма витамина, которая после всасывания из желудочно-кишечного тракта должна быть преобразована в активную форму витамина D3, то есть кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол). Превращение в активную форму происходит в два этапа: в печени и почках.

Фармакокинетика

Витамин D3 проявляет биологическую активность после связывания со специфическим рецептором, который при активации регулирует экспрессию многих генов. Витамин D3 имеет разнонаправленное действие, в том числе: регулирует кальций-фосфатный баланс, увеличивает абсорбцию кальция и фосфата в кишечнике, влияет на процесс минерализации костей и необходим для правильного функционирования мышц и иммунной системы.

Показания к применению

Вигантолеттен выпускается в форме таблеток, содержащих витамин D3. Поэтому его работа сводится к:

• предотвращению дефицита;
• восполнению дефицита витаминов;
• лечению симптомов дефицита.
• Поэтому препарат показан для:
• детей, чтобы предотвратить рахит, поддерживая необходимый уровень витамина D3;
• взрослых, страдающих остеопорозом и остеомаляцией.

Противопоказания

Таблетки витамина D3 нельзя принимать людям, имеющим:

• камни в почках;
• почечную недостаточность;
• предполагаемый гипопаратиреоз;
• непереносимость фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности -фруктофуранозидазы или изомальтазы.

Противопоказания также относятся к людям, у которых слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) и которые страдают гиперкальциурией (чрезмерное выведение кальция с мочой). Ограничения также касаются людей с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Препарат также не следует применять людям с непереносимостью сои или арахиса.

Побочные действия

Некоторые люди могут испытывать такие побочные эффекты, как: боль в животе, запор или диарея, тошнота, рвота, зудящая кожа, сыпь.

Лекарственные взаимодействия

Следует знать, что использование препарата вместе с некоторыми лекарствами может привести к взаимодействиям. Особое внимание следует уделять пациентам, принимающим во время терапии:

• фенитоин и / или барбитураты, которые могут снизить эффективность витамина D;
• глюкокортикостероиды, так как они несут в себе риск подавления действия холекальциферола;
• алюминийсодержащие антациды, повышающие уровень алюминия в крови, что, в свою очередь, увеличивает риск его токсического воздействия на кости;
• антациды, содержащие магний, так как есть риск повышения уровня магния в крови;
• тиазидные диуретики, так как они уменьшают выведение кальция почками и могут привести к гиперкальциемии;
• рифампицин и / или изониазид, которые могут усиливать метаболизм витамина D и снижать его эффективность;
• дигиталис, поскольку он может повысить его токсичность;
• аналоги или метаболиты витамина D (например, кальцитриол), поскольку их применение вместе с препаратом возможно только в исключительных ситуациях, когда необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Кроме того, пациенты, применяющие сердечные гликозиды, также должны быть осторожны, поскольку во время комбинированной терапии повышение уровня кальция в организме увеличивает риск токсичности гликозидов, в том числе вероятность развития аритмий. Когда пациент принимает оба препарата одновременно, необходимы регулярные анализы ЭКГ и контроль уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Применение и дозы

Чтобы предотвратить рахит у новорожденных, младенцев и детей, используйте 12,5 мкг (500 МЕ) / 24 часа.

Недоношенным детям следует вводить 25 мкг (1000 МЕ) в сутки (после 40 недель доза должна быть ограничена).

Для противодействия заболеваниям в случае подтвержденного риска дефицита витамина D используйте 12,5-25 мкг (500-1000 МЕ) / 24 часа; дозы выше 500 мкг / 24 часа следует вводить только после подтверждения гипокальциемии и дефицита витамина D.

В качестве вспомогательного средства при остеопорозе используйте 25 мкг (1000 МЕ) / 24 часа.

Передозировка

Избыток витамина D3 вызывает потерю кальция, что может стать неожиданностью для людей с остеопорозом, которые хотят улучшить состояние своих костей, принимая этот препарат. Это связано со снижением уровня витамина К2, что приводит к вымыванию кальция из костей.

Особые указания

В случае новорожденных, младенцев и детей ясельного возраста следует растворить таблетку в воде на ложке и дать водную суспензию непосредственно в рот ребенка, желательно во время еды. Взрослые могут принимать таблетку, запивая достаточным количеством жидкости. Младенцы и маленькие дети должны находиться под наблюдением врача, взрослым следует только консультироваться с врачом при длительном применении таблеток. Потому что вреден не только дефицит витамина D3, но и чрезмерное дозирование таблеток Вигантолеттен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам разрешается принимать препарат только в случае крайней необходимости. Затем следует использовать минимально возможные дозы, необходимые для устранения дефицита. Препарат следует применять с большой осторожностью, поскольку гиперкальциемия у беременной может задержать умственное и физическое развитие ребенка, а также специфическая форма стеноза аорты и ретинопатии.

Хотя вещества, содержащиеся в препарате, проникают в грудное молоко, это относительно низкие концентрации, и противопоказаний к приему витамина D женщинами, кормящими грудью, нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецептурного листа.

Условия хранения

Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.

ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 1000 М.Е. (VIGANTOL® 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten)

Инструкция по применению VIGANTOL 1000 I.E. для младенцев, детей и взрослых.

Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.

Эта лекарство отпускается без рецепта.

Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 1000 I.E. ознакомьтесь с правилами.

• Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
• Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
• Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.

1. Что такое VIGANTOL 1000 I.E. и для чего он нужен?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 1000 I.E.
3. Как принимать VIGANTOL 1000 I.E.?
4. Какие побочные эффекты возможны?
5. Условия хранения VIGANTOL 1000 I.E.
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL 1000 I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?

VIGANTOL 1000 I.E. является витаминным препаратом.

VIGANTOL 1000 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).

VIGANTOL 1000 I.E. применяется:

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;

— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;

— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.

1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 1000 I.E.?

VIGANTOL* 1000 I.E. нельзя применять в следующих случаях:

— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 1000 I.E.;

— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать с осторожностью при:

— склонности к образованию камней в почках;

— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;

— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);

— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.

У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 1000 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.

Младенцы и малыши

VIGANTOL 1000 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.

При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 1000 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном употреблении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).

При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Ежедневные дозы более 1000 I.E.

При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.

При приеме VIGANTOL 1000 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.

Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 1000 I.E.

Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.

Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.

Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 1000 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.

Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.

Влияние VIGANTOL 1000 I.E. на эффект от применения других лекарств

Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Ежедневные дозы до 500 I. Е.

До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

 Ежедневные дозы более 500 I.E.

Во время беременности VIGANTOL 1000 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.

Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Кормление грудью

Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.

 Вождение автомобиля

Особые меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 1000 I.E.

Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.

1. СПОСОБЫ ПРИЕМА VIGANTOL 1000 I.E.

Принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.

Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:

• Для предотвращения рахита — ежедневно 1/2 таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
• По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
• Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно ½ таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
• Для поддержания лечения остеопороза назначается 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном применении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.

Способы приема

Младенцы и малыши

Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.

Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.

Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.

Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 1000 I.E.

Взрослые

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Длительность приема

Младенцы могут принимать VIGANTOL 1000 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 1000 I.Е., особенно в зимние месяцы.

При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 1000 I.E. слишком сильный или слишком слабый.

Если вам нужно большее количество VIGANTOL 1000 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:

Суточные дозы до 500 М.Е.

а)   Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.

б)  Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 М.Е.

а) Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.

Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.

Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.

б) Лечение при передозировке

Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).

В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.

В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).

При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.

В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.

Специального препарата от передозировки нет.

Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.

Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы приняли VIGANTOL 1000 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.

Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.

1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОT VIGANTOL 1000 I.E.

Как и все лекарства, VIGANTOL 1000 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.

Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.

Возможные побочные эффекты

• Метаболизм и нарушение питания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

• Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.

• Заболевания кожи и подкожной ткани:

Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.

При подозрении на побочные эффекты

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.

1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ VIGANTOL 1000 I.E.

Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 ^оС.

Храните VIGANTOL 1000 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.

Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.

1. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав VIGANTOL 1000 I.E.

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Другие ингредиенты:

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α—токоферол (Ph.Eur.)

Внешний вид VIGANTOL 1000 I.E.

Таблетки витамина D3 VIGANTOL 1000 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 61» на верхней части.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Форма выпуска:

Упаковка по 30 таблеток

Упаковка по 50 таблеток

Упаковка по 90 таблеток

Упаковка по 100 таблеток

Упаковка по 200 таблеток

Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.