Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
15 мг |
|
раствор для внутримышечного введения |
10 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
Викасол (раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002067
Дата последнего изменения: 19.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Викасол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество
Менадиона
натрия бисульфита тригидрат — 10 мг.
Вспомогательные вещества
Натрия
дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, хлористоводородной кислоты
раствор 0,1 М — до pH 2,2–3,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком раствор.
Фармакокинетика
После
внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных
количествах накапливается в тканях (главным образом, в печени, селезенке,
миокарде). В организме превращается в витамин К2. Наиболее
интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах,
несколько слабее — в почках. Пройдя цикл метаболической активации, в печени
окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в
виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие
концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной
микрофлорой.
Фармакодинамика
Водорастворимый
аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу
протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления
синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием
(при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость), является
коагулянтом непрямого действия.
В
крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при
участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмас-фактора), X (фактора
Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген
превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно
стимулирует К-витаминредуктазу гепатоцитов, активирующую витамин К и
обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных
факторов гемостаза (II, VII, IX и X факторов свертывания), а также протеинов С
и S — факторов противосвертывающей системы.
Начало
эффекта — через 8–24 ч (после внутримышечного введения).
Показания
—
Геморрагический
синдром, связанный с гипопротромбинемией;
—
гиповитаминоз К
(в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной
диарее);
—
кровотечения
после ранений, травм и хирургических вмешательств;
—
в составе
комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;
—
лечение и
профилактика геморрагической болезни новорожденных;
—
профилактически,
при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным
кровотечением;
—
передозировка
препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол,
этилбискумацетат и др.).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
повышенная свертываемость
крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия;
—
гемолитическая
болезнь новорожденных;
—
беременность и
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная
недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие
на плод. Контролируемые исследования применение препарата Викасол у беременных
не проводились. Применение при беременности и в период родов противопоказано
(риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у
плода и новорожденного. В этих случаях при необходимости применения
витамина К назначают фитоменадион.
На
время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Препарат
вводят внутримышечно.
Для
взрослых: разовая доза — 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг,
максимальная суточная доза — 60 мг.
В
педиатрии:
|
новорожденным |
до 4 мг/сутки |
|
до 1 года |
2–5 мг/сутки |
|
1–2 года |
6 мг/сутки |
|
3–4 года |
8 мг/сутки |
|
5–9 лет |
10 мг/сутки |
|
10–14 лег |
15 мг/сутки |
С
15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.
Продолжительность
лечения 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема.
При
хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением
назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
Длительность
лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Гемолитическая
анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы
Крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение,
изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Транзитное
снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Желтуха
(в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Гиперемия
лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Боль
и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в
одно и то же место; «профузный» пот.
Входящий
в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые
реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние
на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гипербилирубинемия.
Взаимодействие
Ослабляет
эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не
влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе
гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия,
хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами
требует увеличения дозы витамина К (в следствие нарушения его синтеза
микрофлорой кишечника).
Одновременное
назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать
гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы
Гипервитаминоз К,
проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами),
гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у
детей, развиваются судороги.
Лечение
Отмена
препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение
прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей
свертывающей системы крови.
Особые указания
При
гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
Не
нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.
У
пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может
вызывать гемолиз.
Парентеральное
введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием
препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к
нарушению оттока желчи.
Ввиду
отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для
остановки кровотечения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Во
время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также
занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 01.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Викасол
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Викасол, таблетки, |
||
|
20.00 |
|
|
|
28.00 |
|
|
|
30.00 |
|
|
|
35.00 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
80.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
Викасол, таблетки, |
||
|
17.60 |
|
|
|
Викасол, таблетки, |
||
|
29.00 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
113.00 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
48.50 |
|
|
|
Викасол, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
80.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Викасол (Vikasol)
💊 Состав препарата Викасол
✅ Применение препарата Викасол
Описание активных компонентов препарата
Викасол
(Vikasol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
менадион
(menadione)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Викасол |
Р-р д/в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-002067 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Викасол
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленовато-желтым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0.1М — до pH 2.2-3.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является ко-фактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Показания активных веществ препарата
Викасол
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Химический состав Викасола варьируется от формы выпуска препарата.
В одной таблетке лекарства присутствует 15 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита. Вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной, дисульфит натрия, вода для инъекций.
В ампуле лекарственного средства, номинальным объемом в 1 мл содержится 10 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита.
Форма выпуска Викасола
Препарат выпускают как раствор (инъекции), предназначенный для внутримышечного введения, а также в таблетированном виде. Таблетки расфасовывают в стеклянные банки по 30 шт. в каждой или в блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 1 банке или по 3 блистера.
Раствор Викасола расфасовывают в ампулы, номинальным объёмом в 1 мл, а затем помещают в контурные ячейки по 5 шт. в каждой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 2 ячейки с ампулами.
Фармакологическое действие
Викасол представляет собой аналог жирорастворимого витамина К синтетического происхождения. По своему механизму действия препарат относится группе гемостатических лекарственных средств, т.е. гемостатиков, а также коагулянтов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат участвует в синтезе проконвертина и протромбина, таким образом, усиливая свертываемость крови. Таблетки, как и внутримышечные инъекции данного лекарственного средства, способствуют усилению выработки факторов гемокоагуляции (II, VII, IX и X видов).
При нехватке витамина К в организме человека усиливается повышенная кровоточивость, что может приводить к серьезным и подчас летальным последствиям. Викасол обладает гемостатическими свойствами,которые проявляются по прошествии максимум 18 часов с момента применения лекарственного средства.
Показания к применению Викасола
Основными показаниями к применению Викасола считаются:
- геморрагический синдром, вызванный гипопротромбинемией;
- кровотечения, являющиеся следствием ранений, хирургического вмешательства или травм, гиповитаминоза витамина К, в том числе при желтухе и продолжительной диарее, а также при циррозе печени и гепатите.
В составе комплексной терапии данный препарат эффективно справляется с меноррагией и маточными кровотечениями, геморрагической болезнью у новорожденных детей. Ко всему прочему, лекарственное средство используют при передозировке препаратами, которые относятся к антагонистам витамина К, например, Фенилина или Неодикумарина.
Нередко медики рекомендуют своим пациенткам принимать таблетки Викасола при месячных. В свободных интернет-источниках можно встретить много положительных отзывов женщин об эффективности данного препарата. Однако врачи-гинекологи не рекомендуют заниматься самолечением и «назначать» себе это лекарственное средство без предварительной консультации и медицинского обследования.
Поскольку препарат относится к гемостатикам, Викасол при месячных снижает обильность выделений. Правда, далеко не всем пациенткам удается получить одинаково стабильный результат при применении препарата. Поэтому только врач может назначить это лекарственное средство, а также ответить на вопрос о том, как принимать при месячных Викасол правильно, чтобы не навредить своему здоровью.
Противопоказания
Препарат противопоказан к использованию при:
- гиперчувствительности;
- тромбоэмболии;
- при повышенной свертываемости крови;
- при наличии у новорожденных детей гемолитической болезни.
С особой осторожностью следует применять Викасол во время беременности, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также при печеночной недостаточности.
Побочные действия
При несоблюдении рекомендаций по использованию препарата могут возникать аллергические реакции, например, крапивница, сыпь, бронхоспазм, эритема или зуд.
У новорожденных детей могут проявляться симптомы гемолитической болезни.
Инструкция по применению Викасола (Способ и дозировка)
Поскольку препарат выпускают в таблетках и в ампулах в виде раствора для внутримышечных инъекций дозировки, так же и схема применения лекарственного средства может варьироваться в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.
Таблетки Викасол, инструкция по применению
Взрослым пациентам рекомендуется принимать от 15 до 30 мг препарата в сутки, детям до 1 года – от 2 до 5 мг, до 2-х лет – 6 мг, от 3 до 4 лет – 8 мг, от 5 до 9 лет – 10 мг, от 10 до 14 лет – 15 мг. По общему правилу, таблетки принимают не более 3-х раз в день. Однако, дозировка, график приема препарата, как и продолжительность курса лечения, может устанавливаться врачом индивидуально.
Раствор для инъекций взрослым пациентам можно применять в дозировке, не превышающей 10-15 мг в сутки. Для детей дозировка раствора Викасол аналогична правилам приема таблетированной формы лекарственного средства.
По общему правилу продолжительность курса лечения любой формой препарат не должна превышать 4 дней. Повторно использовать лекарственное средство можно по прошествии 4 дней. Установлены следующие максимально допустимые дозы лекарственного средства при одноразовом приеме Викасола (т.е. максимально допустимая разовая доза):
- в таблетках — для взрослых пациентов 30 мг, но не более 60 мг в сутки, для новорожденных детей не более 4 мг в сутки;
- в виде раствора – для взрослых 15 мг, но не более 30 мг. в сутки, для новорожденных детей — не более 4 мг в сутки.
Как таковой инструкции по применению Викасола при месячных не существует, поскольку только квалифицированный врач-гинеколог может грамотно подобрать индивидуальную дозировку и разработать график приема препарата для каждой женщины.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
При совместном применении Викасола и Фенилина, Неодикумарина и других антагонистов витамина К препарат блокирует антикоагулянтные свойства выше обозначенных лекарственных средств.
При одновременном использовании препарата с антибиотиками, Хинидином, салицилатами, хинином и антибактериальными сульфонамидами требуется корректировка дозировки Викасола.
Условия продажи
Викасол относится к группе лекарственных средств, которые реализуют в аптеках только при наличии специального рецепта на латинском языке.
Условия хранения
Хранить это лекарство следует при температуре не более 25 °С и вдали от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Препарат абсолютно неэффективен при наличии у пациентов болезни Виллебранда и Вергофа, а также гемофилии.
Викасол может спровоцировать развитие гемолиза при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аналоги Викасола
Среди основных аналогов Викасола можно выделить такие препараты как:
- Дицинон
- Тахокомб
- Гамамелис
- Контривен
- Транексам
- Метилэргобревин
- Вилате
Детям
Препарат можно использовать в лечении детей в соответствии с предусмотренными инструкцией дозировками.
Викасол при беременности и лактации
При беременности препарат назначают, как правило, в третьем триместре для устранения кровотечений у женщины, а также для профилактики кровоточивости у новорожденных.
Отзывы о Викасоле
Хотя пациенты, опробовавшие на себе препарат, оставляют различные отзывы, большинство их них носят все-таки положительный оттенок. Люди отмечают эффективность и быстродействие лекарственного средства. Отзывы о Викасоле при месячных также встречаются, по большей мере, хорошие.
Цена Викасола, где купить
Средняя цена Викасола в ампулах (упаковка 10 шт.) может составлять 50 рублей.
Цена таблеток Викасола (которые зачастую и используют при месячных), в среднем, не превышает 20 рублей за упаковку в 30 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Викасол таблетки 15мг 20штФармстандарт-Лексредства ОАО
Аптека Диалог
-
Викасол таблетки 15мг №20ФС.-Лексредства
-
Викасол (амп. 1% 1мл №10)ДХФ ОАО
-
Викасол таблеки 15мг №30Ирбитский ХФЗ
-
Викасол (таб. 15мг №30)Усолье-Сибирский ХФК
показать еще
Менадиона натрия бисульфит
раствор для внутримышечного введения
На 1 мл:
Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты-до pH 2,2-3,5, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость.
Витамин К аналог синтетический
АТХ B02BA02 Менадион
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина К (витаминK3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение во время беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).
На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:
| новорожденным | до 4 мг/сутки |
| до 1 года | 2-5 мг/сутки |
| 1 -2 года | 6 мг/сутки |
| 3-4 года | 8 мг/сутки |
| 5-9 лет | 10 мг/сутки |
| 10-14 лег | 15 мг/сутки |
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Аллергические реакции: крапивница
Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогсиазы.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.
Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.
Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.
Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип 1 с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002130
Дата регистрации
2013-07-05
Дата переоформления
2015-10-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель