Описание препарата Вильпрафен® (таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 24.12.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вильпрафен®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A22 Сибирская язва
- A36.9 Дифтерия неуточненная
- A37 Коклюш
- A38 Скарлатина
- A46 Рожа
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
- H01.0 Блефарит
- H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
- H66.9 Средний отит неуточненный
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- I88 Неспецифический лимфаденит
- I89.1 Лимфангит
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04.0 Острый ларингит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J36 Перитонзиллярный абсцесс
- J37.0 Хронический ларингит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L04 Острый лимфаденит
- L08.0 Пиодермия
- L70 Угри
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41.0 Острый простатит
- N41.1 Хронический простатит
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные ингредиенты: | |
| джозамицин | 500 мг |
| вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; МКЦ; коллоидный безводный кремнезем; полисорбат 80; карбоксиметилцеллюлоза натрия; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); алюминия гидроксид; поли(этилакрилат, метилакрилат) 30% суспензия |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактерицидное.
Характеристика
Антибиотик из группы макролидов.
Фармакодинамика
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.
Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой — менее 20%.
Показания
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов:
- фарингит;
- средний отит;
- синусит;
- ларингит;
- тонзиллит и паратонзиллит;
- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
- острый бронхит;
- бронхопневмония;
- пневмония (в т.ч. атипичная форма);
- коклюш;
- пситтакоз.
Стоматологические инфекции:
- гингивит;
- болезни пародонта.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
- пиодермия;
- фурункулез;
- сибирская язва;
- рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);
- угри;
- лимфангит;
- лимфаденит;
- венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы:
- простатит;
- пиелонефрит;
- гонорея;
- сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);
- хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
- тяжелые нарушения функции печени.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед, далее — 500 мг джозамицииа 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед. Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.
Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.
Реакции гиперчувствительности: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Взаимодействие
Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.
Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.
Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ.
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен® следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вильпрафен® (Wilprafen)
💊 Состав препарата Вильпрафен®
✅ Применение препарата Вильпрафен®
Описание активных компонентов препарата
Вильпрафен®
(Wilprafen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
ОРТАТ, АО
(Россия)
Код ATX:
J01FA07
(Джозамицин)
Лекарственная форма
| Вильпрафен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт. рег. №: П N012028/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вильпрафен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101 мг, полисорбат 80 — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 14 мг, кармеллоза натрия — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, метилцеллюлоза — 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0.3846 мг, тальк — 2.0513 мг, титана диоксид — 0.641 мг, алюминия гидроксид — 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров — 1.15385 мг.
10 шт. — блистеры из алюминия/ПВХ (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Показания активных веществ препарата
Вильпрафен®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину — сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A22 | Сибирская язва |
| A36 | Дифтерия |
| A46 | Рожа |
| L70 | Угри |
| A37 | Коклюш |
| A38 | Скарлатина |
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| A50 | Врожденный сифилис |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A55 | Хламидийная лимфогранулема (венерическая) |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.4 | Хламидийный фарингит |
| A70 | Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci (пситтакоз) |
| B96.0 | Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I88 | Неспецифический лимфаденит |
| I89.1 | Лимфангит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет — 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет — 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к джозамицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Применение у детей
Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
Особые указания
В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Лекарственное взаимодействие
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Режим дозирования
Препарат Вильпрафен® выпускается в нескольких лекарственных формах и дозировках. Лекарственная форма «гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь» создана специально для детей в 3 дозировках: 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.
Вместе с препаратом в комплекте содержится специальный шприц с делениями и метками, соответствующими весу ребенка. Данный шприц используется для точной дозировки и приема приготовленной суспензии внутрь.
Рекомендуемая суточная доза джозамицина 50 мг/кг веса должна быть разделена на 2 приема: 25 мг/кг утром и 25 мг/кг вечером, не превышая в каждый прием дозу 1 г. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера и тяжести инфекции и обычно составляет не менее 5-7 дней.
В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
Приготовление суспензии
(1) хорошо встряхнуть содержимое флакона
(2) Добавить охлажденную кипяченую воду до круговой риски
(3) Взболтать и дать отстояться в течение нескольких минут для того, чтобы хорошо рассмотреть уровень жидкости
(4) Добавить воды (при необходимости) до круговой риски на флаконе Образующаяся пена должна всегда находиться над этой меткой
(5) Перед применением готовую суспензию тщательно взболтать
Введение препарата
(1) Поместить прилагаемый шприц с делениями во флакон, содержащий готовую суспензию
(2) Набрать суспензию в шприц, вытянув поршень шприца до метки, соответствующей весу ребенка
(3) После использования промыть шприц водой
(4) Приклеить держатель шприца, вложенный в упаковку, на одну из сторон флакона, свободную от нанесенной информации (желательно)
(5) После использования поместить шприц в держатель на флаконе
Дозировка препарата зависит от массы тела ребенка:
— препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 2-5 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 5 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 0,5 кг и дозе препарата Вильпрафен’* 12,5 мг на 1 кг веса.
— препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 5-10 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 10 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен® 25 мг на 1 кг веса.
— препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 10-40 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 20 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен 50 мг на 1 кг веса.
Необходимо всегда строго придерживаться дозировки, назначенной врачом. При наличии сомнений в правильности применения следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат Вильпрафен® принимается внутрь в форме суспензии, которую готовят непосредственно перед применением.
Набираемый шприцем объем суспензии, соответствующий весу ребенка, содержит дозу препарата на один прием.
Примеры дозирования суспензии:
Для ребенка весом 4 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл с прилагаемым шприцем «2-5 кг». На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки «4 кг».
Для ребенка весом 6 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл с прилагаемым шприцем «2-10 кг». На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки «6 кг».
Для ребенка весом 15 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл с прилагаемым шприцем «2-20 кг». На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки «15 кг». Если вес ребенка превышает вес, указанный на делениях шприца, наберите требуемый объем суспензии за два раза. Например, для ребенка весом 30 кг сначала наберите в шприц «2-20 кг» суспензию до метки «20 кг», затем до метки «10 кг».
После вскрытия флакона и приготовления суспензии срок хранения суспензии при комнатной температуре составляет 7 дней.
Будьте внимательны! Дозировочный шприц используется исключительно для перорального введения суспензии препарата Вильпрафен® и не должен применяться для дозирования другого лекарственного средства.
Нс используйте другие приспособления для дозирования и введения суспензии препарата Вильпрафен® (шприц, ложечку, пипетку от другого препарата), помимо данного специального шприца, соответствующего конкретной дозировке (т.е. поставляемого в комплекте с препаратом).
Состав
Состав Вильпрафена следующий:
- в одной таблетке содержится 500 мг джозамицина;
- суспензия (10 мл) содержит в составе 300 мг джозамицина.
Кроме того, Вильпрафен содержит вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, полисорбат 80, кремнезем коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, поли(этакрилатметилметакрилат)-30%, алюминия гидроксид.
Форма выпуска
Выпускается препарат в форме покрытых оболочкой таблеток. В контурной ячейковой упаковке содержится 10 таких таблеток. Упаковка вкладывается в картонную пачку. Сколько таблеток в упаковке, столько и в пачке.
Также препарат выпускается в форме суспензии. Содержится во флаконах из темного стекла, по 100 мл во флаконе. В комплект входит мерный стаканчик. Суспензия во флакончике содержатся в картонной коробке.
Выпускаются также свечи с данным действующим веществом.
Фармакологическое действие
Средство является антибиотиком, который относится к группе макролидов. На организм оказывает бактериостатическое воздействие, которое производится вследствие ингибирования бактериями синтеза белка. Если в очаге воспалительного процесса отмечается высокая концентрация препарата, он оказывает выраженное бактерицидное воздействие.
Высокая активность действующего вещества отмечается по отношению к ряду внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trachomatis, Мycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum. Также препарат воздействует на грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae (pneumococcus). Отмечается влияние на грамотрицательные аэробные бактерии Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, а также на некоторые анаэробные бактерии Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Peptococcus.
Отмечается активность Вильпрафена по отношению к Treponema pallidum.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После перорального приема отмечается быстрая абсорбция вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация средства достигается спустя 1-2 часа после приема внутрь. По прошествии 45 минут после приема средства в дозе 1 г в среднем концентрация джозамицина в плазме крови равна 2.41 мг/л.
Активное вещество связывается с белками крови не более, чем на 15%. Если препарат принимать с интервалом в 12 часов, в тканях сохраняется достаточная концентрация джозамицина на протяжении суток. Через 2-4 дня достигается равновесие его содержания.
Джозамицин способен легко проникать через мембраны. Он накапливается в лимфатической, легочной ткани, в небных миндалинах, в мочевыделительных органах, а также в мягких тканях.
Наиболее высокая концентрация препарата наблюдается в миндалинах, слюне, легких, поте, слезной жидкости.
В печени происходит биотрансформация джозамицина, вследствие чего он превращается в менее активные метаболиты.
Из организма в основном выводится с желчью, с мочой выделяется меньше 20% вещества.
Показания к применению
Прежде чем начинать лечение, следует обязательно посоветоваться с врачом и прочитать аннотацию, где описано, от чего таблетки.
Показания к применению следующие:
- Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительные процессы, которые были вызваны микроорганизмами с высокой чувствительностью к препарату.
- Инфекционные болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (применяется при ангине, фарингите, тонзиллите, синусите, ларингите, среднем отите).
- Инфекции нижних дыхательных путей (при пневмонии, остром бронхите, коклюш, бронхопневмонии).
- Инфекции ротовой полости (при болезнях пародонта, гингивите).
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей (при фурункулах, пиодермии, лимфадените и др.)
- Инфекции мочеполовых органов (при хламидиозе, при уреаплазме, гонорее, уретрите, простатите и др.)
- Применяется при лечении дифтерии дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином.
- Людям с повышенной чувствительности к пенициллину назначается при скарлатине.
Противопоказания
Нельзя принимать средство в следующих случаях:
- при гиперчувствительности к антибиотикам макролидам;
- при тяжелых нарушениях в функциях печени.
Побочные действия
Отмечаются следующие побочные действия при лечении этом средством:
- В функциях пищеварительной системы: редко отмечаются проявления тошноты, изжоги, рвоты, диареи. При тяжелой стойкой диарее может развиваться тяжелый псевдомембранозный колит вследствие влияния на организм антибиотиков.
- Редко развиваются реакции гиперчувствительности: очень редко отмечаются аллергические реакции на кожных покровах.
- В функциях печени и желчевыводящих путей: иногда отмечается транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, что может сопровождаться нарушением оттока желчи, последующей желтухой.
- Редко отмечаются дозозависимые нарушения слуха.
Инструкция по применению Вильпрафена (Способ и дозировка)
Антибиотик принимается следующим способом. Взрослые и подростки, которым уже исполнилось 14 лет, принимают по 1-2 г препарата в два-три приема. Начинать рекомендуется с дозы 1 г.
При лечении хламидиоза следует принимать по 500 мг дважды в сутки на протяжении 12-14 дней. Терапия розацеа предусматривает прием 1000 мг препарат, который следует разделить на два приема в день. Лечение продолжается 10 дней.
Дозировку, в которой следует употреблять таблетки при ряде других заболеваний, определяет только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей течения заболевания. Но в основном курс лечения продолжается не менее 10 дней.
Инструкция на Вильпрафен Солютаб предусматривает, что препарат можно принимать по-разному: можно принять таблетку, запивая ее водой, или перед тем растворить в 20 мл воды. Суспензию, которая образовалась после растворения таблетки, нужно очень тщательно перемешать.
Таблетки Вильпрафен нужно проглатывать целиком. Часто пациенты интересуются, как принимать, до или после еды. В инструкции указано, что таблетки необходимо проглатывать между основными приемами пищи.
Передозировка
На сегодняшний день нет данных о передозировке и симптомах отравления препаратом. Если происходит передозировка, возможно возникновение тех признаков, которые описаны как побочные действия препарата.
Взаимодействие
Говоря о взаимодействии с другими препаратами, следует учитывать, что Вильпрафен – это антибиотик. Перед применением любого лекарственного средства следует обязательно определять, антибиотик это, или нет.
Если Вильпрафен назначается одновременно с антигистаминными препаратами, в которых содержится терфенадин или астемизол, иногда замедляется процесс выведения этих веществ, что в итоге ведет к проявлению сердечных аритмий, опасных для жизни.
При одновременном назначении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи может усиливаться вазоконстрикция. Поэтому в таком случае нужен тщательный контроль над состоянием больного.
Одновременный прием джозамицина и циклоспорина провоцирует подъем уровня циклоспорина в плазме крови. Также в крови отмечается нефротоксическая концентрация циклоспорина. При таком лечении необходимо обеспечивать постоянный контроль концентрации в плазме циклоспорина.
Если одновременно принимать Вильпрафен и Дигоксин, может повышатья уровень дигоксина в плазме крови.
При приеме Вильпрафена с гормональными противозачаточными средствами может снижаться эффект последних. В такой ситуации рекомендуется применение дополнительных негормональных контрацептивов.
Условия продажи
Реализуется только по рецепту врача.
Условия хранения
Относится к списку Б. Следует хранить ЛС в темном месте, при температуре не более 25°C. Препарат нужно беречь от детей.
Срок годности
Вильпрафен можно хранить 4 года.
Особые указания
Людям, страдающим почечной недостаточностью, нужно при лечении учитывать результаты лабораторных тестов.
Необходимо учитывать возможность устойчивости к разным антибиотикам макролидам.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Вильпрафена 500 мг, имеющие такое же действующее вещество, в аптеках не реализуются. Чем можно заменить этот препарат, должен определять только врач. Заменитель подбирается с учетом индивидуальных особенностей течения болезни.
Аналогами препарата считаются препараты, которые относятся к группе макролидов. К этой группе относится эритромицин, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин, спирамицин. Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Вильпрафена. Аналоги Вильпрафен Солютаб аналогичные.
Часто пациенты интересуются, чем Вильпрафен отличается от Вильпрафен Солютаб. В чем разница этих препаратов, объясняется их формой выпуска. Вильпрафен – это обычные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Вильпрафен Солютаб – это растворимые таблетки, которые имеют сладкий вкус и фруктовый аромат. Их можно принимать как в виде таблеток, так и в виде суспензии.
Синонимы
Джозамицин.
Детям
Вильпрафен детям в возрасте до 14 лет используется в виде суспензии. Вильпрафен 1000 мг Солютаб может растворяться в воде для приготовления суспензии. Если лечение препаратом назначается детям, дозировка следующая: 30-50 мг на 1 кг массы тела разделяется на три приема. Суспензия для детей до трехмесячного возраста дозируется соответственно с точным весом ребенка. Отчего таблетки используются, и стоит ли их применять для лечения, следует узнавать у врача.
С алкоголем
Если совмещается алкоголь и Вильпрафен, то вследствие этого у человека могут наблюдаться разнообразные нарушения в работе пищеварительной системы. Алкоголь и антибиотики при совмещении могут спровоцировать проявление гепатотоксического влияния. Кроме того, такое совмещение может стать пусковым фактором для развития цирроза печени. Даже одноразово не стоит совмещать Вильпрафен и спиртное, так как при употреблении вместе с алкоголем отзывы свидетельствуют, что самочувствие человека может ухудшиться.
С антибиотиками
Не следует назначать джозамицин одновременно с бактериостатическими антибиотиками, так как может уменьшаться их бактерицидный эффект.
Нельзя совмещать Вильпрафен с Линкомицином, так как уменьшается эффективность обеих препаратов.
При беременности и лактации
Вильпрафен 500 мг и Вильпрафен Солютаб при беременности, а также при лактации может назначаться после того, как врач тщательно оценивает риск и преимущества такого лечения. Врач взвешивает, какие последствия возможны после применения этого препарата, и только тогда назначает курс лечения. Во время беременности Вильпрафен может применяться для лечения хламидиоза. Однако если в процессе такого лечения отмечаются побочные действия при беременности, о которых говорит инструкция, необходимо прекратить лечение. Оценивая прием Вильпрафена при беременности, отзывы будущие мамы оставляют разные: от положительных до тех, где речь идет о появлении побочных эффектов.
Отзывы о Вильпрафене
Отзывы о препарате и его воздействии на организм свидетельствуют, что препарат оказывает эффективное влияние, однако иногда отмечается проявление побочных воздействий. Отзывы при хламидиозе, а также при лечении от уреплазмы говорят о том, что симптомы заболеваний исчезают уже через несколько дней. В качестве побочных явлений упоминаются расстройства пищеварения, аллергические реакции на коже.
Встречаются положительные отзывы на Вильпрофен Солютаб при гайморите и других инфекционных болезнях. Для детей назначают препарат также часто, его эффективность подтверждена опытом. Иногда в отзывах иногда речь идет о том, что после курса терапии этим лекарством у ребенка развивается дисбактериоз.
Цена Вильпрафена, где купить
Таблетки можно купить в любой аптеке по рецепту врача. Цена Вильпрафен 500 мг составляет в среднем 560-620 руб. Антибиотик в Украине можно купить по цене от 300 грн. Стоимость Вильпрафена может колебаться в зависимости от места продаж. Сколько стоит 500 мг Вильпрофен в Донецке или в любом другом городе, можно узнать на сайтах сети аптек.
Цена Вильпрафен Солютаб 1000 мг составляет в среднем 640-680 руб. Цена препарата в Украине (Харьков и другие города) составляет от 260 грн. за 10 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Вильпрафен солютаб таблетки диспергированные 1000мг 10штЗиО-Здоровье ЗАО
Аптека Диалог
-
Вильпрафен солютаб (таб. 1000мг №10)Astellas/Фамар Лион/Ортат
показать еще