Винпотропил 800 10 инструкция по применению цена

Состав

В 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора находится 1 мг винпоцетина, 80 мг пирацетама и неактивные соединения: аскорбиновая (5 мг) и янтарная кислоты (13,4 мг) дисульфит натрия (3 мг) и дистиллированная вода для инъекций (не более 1 мл).

В одной таблетке, покрытой оболочкой пленочного типа — 10 мг винпоцетина, 800 мг пирацетама и в качестве вспомогательных веществ — дигидрат кальция гидрофосфата (120 мг), повидон (21 мг), кроскармеллоза натрия (33 мг), стеарат магния (7 мг), тальк (7 мг), микрокристаллическая целлюлоза (102 мг). В пленочную оболочку входят Opadry II (35 мг) коричневого цвета, макрогол, моногидрат лактозы, а также красители: железа оксид красный, железа оксид черный и титана диоксид.

В одной капсуле — 5 мг винпоцетина, 400 мг пирацетама, лактоза и тальк как вспомогательные вещества. Твердая желатиновая капсула состоит из двух частей – корпуса (желатин, диоксид титана и красителей — хинолинового желтого и «Солнечный закат») и крышечки (желатин, диоксид титана и краситель азорубин).

Форма выпуска

Винпотропил выпускается в трех лекарственных формах:

• В таблетках овальной формы, имеющих риску и покрытых пленочной оболочкой бежевого цвета с сероватым колером. В поперечном разрезе цвет почти белый. Упакованы таблетки в блистеры, рассчитанные на 10 шт., в картонной пачке может быть 3, 6 блистеров.
• В двухцветных капсулах цвета желтого с красным (крышечка), содержащих порошок белого или бежевого цвета, который может включать отдельные кристаллы и комочки. В картонной упаковке может находиться 2, 3, 5, 10 блистеров на 10 капс. или 2, 4, 6, 8 блистеров на 15 шт., полиэтиленовый флакон на 15, 50 капс.
• В форме концентрата, предназначенного для приготовления инфузионного раствора, представляющего собой прозрачную жидкость. Обычно выпускается в ампулах на 5 мл, размещенных на контурном пластиковом поддоне 5 или 10 ампул, в картонной упаковке их бывает 1 или 2 шт. Препарат может быть укомплектован скарификатором. Ампулы коричневого цвета, сделаны из стекла первого гидролитического класса, имеют точку надлома.

Фармакологическое действие

Ноотропное действие и улучшение кровотока мозга.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Винпотропил является комбинированным препаратом, способным улучшать мозговой кровоток благодаря активному веществу — винпоцетину и оказывать ноотропный эффект посредством входящего в состав активного вещества — пирацетама.

Винпоцетин способен улучшать метаболизм головного мозга за счет усиления потребления глюкозы и кислорода, метаболизма норадреналина и серотонина, устойчивости нейронов к гипоксии, оказывает антиоксидантное действие. Усиление транспорта глюкозы происходит через ГЭБ, при этом процессы распада молекул глюкозы становятся более энергетически экономными: по аэробному пути селективно блокируется Са2+-зависимая ФДЭ и повышается уровень АМФ, катехоламинов, а также – циклического ГМФ и АТФ головного мозга. Относительно системы крови — снижает вязкость и агрегацию тромбоцитов, увеличивает пластичность переносчиков кислорода – эритроцитов, блокирует утилизацию ими аденозина и активирует отдачу кислорода. Усиленный церебральный кровоток не вызывает существенных изменений системного кровообращения. Установлено, что вещество может проникать сквозь плацентарный и гистогематический барьеры.

Пирацетам включен как действующее вещество в Винпотропил для оптимизации интегративной деятельности головного мозга: способствуя консолидации памяти и скорости распространения возбуждения, связи полушарий, делает процесс обучения более эффективным. Кроме того, седативного и психостимулирующего эффекта не наблюдается. Под воздействием ЛС постепенно улучшается микроциркуляция и подавляется агрегация активированных тромбоцитов, что оказывает церебропротекторное действие при гипоксиях, интоксикациях, воздействии электрошока. На ЭЭГ видно, что α- и β-активности усиливаются, снижается δ-активность, а выраженность вестибулярного нистагма снижена. На начальной стадии нарушения церебрально-сосудистого генеза в пожилом и старческом возрасте обладает выраженным эффектом. Проникая через ГЭ и плацентарный барьеры, эффективно удаляется гемодиализом.

Фармакокинетика концентрата (парентеральное введение)

• Винпоцетин достигает терапевтической концентрации в плазме 10–20 нг/мл, при объёме распределения — 5,3 литра на кг, связывается с белками на 66 процентов при клиренсе — 66,7 л/ч, имеет внепеченочный метаболизм. В грудном молоке в течении часа находится 0,25%, время полураспада 220–367 мин. Элиминация почками и через кишечник (соотношение 3:2).
• Время полураспада пирацетама из плазмы — 4,5 часа, из мозга — 7,7 часа, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов (при почечной недостаточности хронической и терминальной может удлиняться до 2,5 суток). Практически не подвергаясь биотрансформации, две трети вещества выводится почками за 30 ч, при общем клиренсе 80–90 мл. Исследования в вивариях показали, что вещество избирательно кумулируется в тканях коры ГМ, в большей мере базальных ядрах, в лобных долях, теменных долях, затылочных долях и в мозжечке.

Фармакокинетика таблеток и капсул

Максимальная концентрация винпоцетина достигается через 2–4 часа, а процесс всасывания происходит преимущественно в начальных отделах ЖКТ. Последующие приемы внутрь вызывают линейную кинетику. Время полураспада приблизительно 290 мин. Тогда как биодоступность пирацетама составляет приблизительно 100%, максимальная концентрация 84 мкг на мл через час, многократный прим повышает её до 115 мкг на мл.

Показания к применению Винпотропила

Любую из лекарственных форм назначают при:

• недостаточности мозгового кровообращения в период восстановления после перенесенного ишемического либо геморрагического инсульта;
• паркинсонизме сосудистого генеза;
• различных интоксикациях;
• психоорганическом синдроме, где преобладают признаки адинамии и астении.

Использование капсул и концентрата для приготовления инфузий эффективно при энцефалопатиях различного генеза, а также алкоголизме, травмах головного мозга и других заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций. Кроме того, при:

• астеническом синдроме и синдроме Меньера;
• лабиринтопатии.

Дополнительные показания к применению таблеток — это:

• хроническая недостаточность кровообращения мозга гипертонического и посттравматического происхождения;
• симптоматическое лечение при головокружениях;
• профилактика мигрени и морской болезни.

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим компонентам;
• выраженные нарушения сердечного ритма;
• тяжелое протекание ишемической болезни сердца;
• острая фаза геморрагического инсульта;
• почечная и/либо печеночная недостаточности;
• дефицит фермента — лактазы, установленная непереносимость лактозы;
• таблетки противопоказаны при глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность и грудное вскармливание;
• возрастная категория до 18 лет.

С осторожностью необходимо применять препарат при:

• нарушениях гемостаза;
• тяжелых кровотечениях;
• доброкачественных гипербилирубинемиях, в том числе при синдроме Жильбера;
• вирусном гепатите и алкогольном поражении печени;
• алкоголизме;
• эпилепсии;
• дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (таблетки и капсулы);
• пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Относительно различных органов и систем могут возникать следующие реакции:

• ССС: изменения ЭКГ в форме депрессии сегмента ST, удлинения интервала QT, возникновение тахикардии, экстрасистолии, ухудшение протекания стенокардии, функциональная подвижность АД, приливы.
• ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, возбуждение, тревога, раздражительность, снижение концентрации и внимания, депрессия, экстрапирамидные расстройства, гиперкинез, судороги, тремор.
• Система пищеварения: сухость во рту, гастралгия, изжога, тошнота и рвота, диарея.
• Органы чувств: нарушения координации.
• Кожные покровы: покраснение и зуд, крапивница или дерматиты.
• Прочее: повышение либидо и сексуальной активности, изменение массы тела в сторону увеличения, общая слабость, усиленное потоотделение.

В результате инфузий Винпотропила могут возникать местные реакции, которые проявляются в виде болей в месте введения и тромбофлебита.

Инструкция по применению Винпотропила (Способ и дозировка)

Чтобы приготовить раствор для инфузий возьмите 2–3 амп. препарата, 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида и декстрозосодержащего раствора. Вводить следует внутривенно по 50–100 мл один раз в сутки со скоростью не боле 80 капель за 1 минуту. Проводить инфузию не позже, чем за три часа до сна. Стандартный курс лечения — от 10 дней до 2 недель, который при необходимости можно повторить через 6–8 недель. Если наблюдается выраженное улучшение, можно переходить на другой способ приема – вовнутрь.

Инструкция по применению Винпотропила в таблетках: принимают внутрь по 1 таблетке 2 либо 3 раза в течение дня, но не позже чем за 4 часа до сна, причем не имеет значение режим приема пищи. Запивать нужно достаточным количеством чистой воды.

Капсулы также принимают внутрь, однако, перед приемом пищи, по 1 табл. 2 либо 3 раза в течение дня, но не позже чем за 4 часа до сна. В качестве поддерживающей терапии надо принимать 1 капсулу 3 раза в течение дня.

Протяженность курса лечения таблетками и капсулами колеблется от 2–3 недель до 2 месяцев и даже полугода. Отмена препарата требует постепенного снижения дозы или применение другой лекарственной формы, к примеру, капсул. Длительность лечения и дозировку следует уточнять у своего лечащего врача.

Передозировка

Передозировка винпоцетином сопровождается усилением выраженности дозозависимых побочных реакций. Для лечения назначают промывание желудка, активированный уголь и симптоматическую терапию.

Передозировка пирацетамом взывает абдоминальные боли, диарею с кровью. Лечат симптоматически, гемодиализ в данном случае оказывается эффективным на 50–60%. Специфический антидот не найден.

Взаимодействие

• Гепаринотерапия: повышение риска развития геморрагических осложнений.
• Повышение действия гормонов щитовидной железы.
• Антипсихотические средства (нейролептики), психостимуляторы, непрямые антикоагулянты — усиление эффектов.
• Аценокумарол — снижение агрегации тромбоцитов, вязкости, содержания фибриногена и фактора Виллебранда.
• Метилдопа — потенциация гипотензивного эффекта.
• Противосудорожные препараты – снижение эффективности ЛС.
• С осторожностью применять с веществами, обладающими центральным или противоаритмическим действием.

Инфузионный раствор фармацевтически совместим с такими растворами как: Декстроза (5, 10, 20%-процентная), фруктоза (5, 10, 20%), 0,9% раствор Натрия Хлорида, раствор Рингера, раствор Маннитола 20% и гидроксиэтилкрахмал (6, 10%).

Условия продажи

Отпускается в аптеке только при наличии рецепта.

Условия хранения

В сухом темном месте, температура не более 25° Цельсия.

Список Б. Для безопасности детей и животных рекомендуется хранить в недоступном месте.

Срок годности

Два года от даты выпуска.

Аналоги Винпотропил

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного препарата имеют в составе такие же химические активные вещества — винпоцетин и пирацетам, или обладают подобным фармакологическим действием:

• Винпоцетин
• Идебенон
• Кавинтон

Отзывы о Винпотропиле

Отзывы о Винпотропиле покупателей подтверждают его эффективность как ноотропного препарата, способного улучшать циркуляцию крови головного мозга. Они говорят, что состояние и общее ощущение, а также внимание и память заметно улучшается и утверждают, что препарат стоит своих денег.

Отзывы врачей о Винпотропиле положительны, он используется в психогериатрической практике, его назначают при различных состояниях (к примеру, интоксикациях), недостаточностях кровообращения головного мозга, а также для профилактики мигрени и морской болезни.

Цена Винпотропила, где купить

Цена Винпотропила отличается в зависимости от формы выпуска:

• упаковка, вмещающая 30 капсул – 160 рублей, 60 капсул – 320 рублей, 50 капсул во флаконе – 410 рублей;
• 10 ампул концентрата для инфузий – 245 рублей;
• упаковка таблеток № 10 – 270 рублей.

Винпотропил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001935

Торговое наименование препарата

Винпотропил®

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин + Пирацетам

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

активные вещества: винпоцетин 10,0 мг, пирацетам 800,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 33 мг, магния стеарат 7 мг, повидон 21 мг, тальк 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай II коричневый 35 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 12,6 мг, краситель железа оксид красный 3,08 мг, краситель железа оксид черный 5,985 мг, титана диоксид 0,035 мг.

Описание

Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло- коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Винпотропил® — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин) и для ноотропного средства (пирацетам).

Как психостимулирующее средство:

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са²⁺— зависимую фосфатдиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Как ноотропное средство:

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, незначительно повышает концентрацию АТФ в головном мозге, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы; улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта­активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.

Фармакокинетика:

Винпоцетин.

Абсорбция.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) в плазме крови 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение.

При пероральном введении радиоактивного меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Концентрация радиоактивного меченого винпоцетина в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %, биодоступность при приеме внутрь — 7 %. Объем распределения 246,7 — 88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.

Метаболизм.

Основным метаболитом является аповинкаминат (АВА), составляющий 25- 30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВА после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первичного прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВА, АВА-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды).

Выведение.

Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов). При многократном введении в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2+0,27 и 2,1+0,33 нг/мл, соответственно. Период выведения у человека 4,8+1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 60:40. У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивного меченого винпоцетина обнаруживается в желчи, однако, отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов (возраст, сопутствующие заболевания)

Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует.

Пирацетам.

Абсорбция.

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100 %. После однократного приема пирацетама в дозе 2 г максимальная концентрация (C_max) достигается за 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости.

Распределение.

Объем распределения (Vd) составляет около 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.

Не метаболизируется.

Выведение.

Период выведения из крови (Т1/2) составляет 4-5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Выводится в неизменном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания:

Симптоматическое лечение: интеллектуально-мнестических нарушений, последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к винпоцетину, пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

— Беременность;

— Период грудного вскармливания;

— Выраженные нарушения ритма сердца;

— Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);

— Острая стадия геморрагического инсульта;

— Почечная и/или печеночная недостаточность,

— Болезнь Гентингтона;

— Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.

С осторожностью:

Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение Винпотропила® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Оба компонента препарата (винпоцетин и пирацетам) проникают через плаценту и в грудное молоко. В экспериментах на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия винпоцетина и пирацетама. Однако при введении животным высоких доз винпоцетина возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения препаратом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы:

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, независимо от приема пищи по 1 таблетке 2-3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием — за 4 часа до сна. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).

Побочные эффекты:

Побочные эффекты достаточно редки. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

Винпоцетин

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, тромбоцитопения;

Очень редко: анемия, агглютинация эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперхолестеринемия;

Редко: снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Нарушения психики

Редко: бессонница, нарушения сна, возбуждение, неусидчивость;

Очень редко: эйфория, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль;

Редко: головокружение, нарушение вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия;

Очень редко: тремор, спазмы.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: отек диска зрительного нерва;

Очень редко: гиперемия конъюнктивы.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Нечасто: вертиго;

Редко: гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;

Очень редко: аритмия, фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: артериальная гипотензия;

Редко: артериальная гипертензия, «приливы», тромбофлебит;

Очень редко: колебания артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;

Редко: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота;

Очень редко: дисфагия, стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь;

Очень редко: дерматит.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Редко: астения, недомогание;

Очень редко: дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто: снижение артериального давления;

Редко: повышение артериального давления, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение/повышение эозинофилов, нарушение функциональных печеночных проб;

Очень редко: увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, увеличение массы тела.

Пирацетам

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: кровоточивость.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны психики

Часто: нервозность;

Нечасто: депрессия;

Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: гиперактивность;

Нечасто: сонливость;

Частота неизвестна: атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна: вертиго.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Нечасто: астения.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Часто: увеличение массы тела.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Винпоцетин

По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с бета-адреноблокаторами (пиндол), кломипрамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено. Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.

Пирацетам

Гормоны щитовидной железы

При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин+тироксин) отмечалась спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Аценокумарол

Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влиял на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII:C; VIII:vW:Ag; VIII:vW:RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro. В концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Особые указания:

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинения интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. Вследствие антиагрегантного эффекта, пирацетам не следует назначать пациентам с геморрагическим инсультом и следует назначать с осторожностью пациентам с другими тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Общие для обеих лекарственных форм

Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.

Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.