Витамин д3 500 ме инструкция по применению капли - Инструкции, руководства, мануалы

Фармакологическое действие

Натуральный витамин D способствует восполнению дефицита витамина D в организме, лучшему усвоению кальция,укреплению костей, зубов, снижению риска развития остеопороза, повышению силы мышц, укреплению иммунитета и снижению риска развития простудных заболеваний, поддержанию сердечно-сосудистой, нервной систем и репродуктивной функции организма, повышению уровня серотонина «гормона счастья».

Источник

АКВАДЕТРИМ витамин Д3 (Колекальциферол)

МНН: Колекальциферол

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025002

Информация о регистрации в РК:
23.04.2021 — 23.04.2031

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

АКВАДЕТРИМ
витамин Д3

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная
форма, дозировка

Капли
для приема внутрь, 15 000
ME/мл,
10 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код
АТХ A11CC05

Показания к применению

Профилактика
и лечение

профилактика
и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
профилактика
рахита у недоношенных новорожденных
профилактика
дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного
состояния без патологии всасывания в кишечнике
профилактика
дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
лечение
гипопаратиреоза у взрослых

В
составе комплексной терапии

остеопороз.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ, особенно к бензиловому спирту

—
гипервитаминоз витамина Д

—
почечная недостаточность

—
повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

—
кальциевые почечные камни

—
саркоидоз.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Избегать
передозировки.

Слишком
высокие дозы витамина Д3,
применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной
хронического гипервитаминоза Д.

Определение
суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения
должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться
коррекции во время периодических обследований, особенно в первые
месяцы жизни.

С
осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов,
принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью,
а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные
гликозиды.

Не
применять одновременно с витамином Д3
препараты кальция в высоких дозах.

Не
следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при
этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что
может привести к риску длительной передозировки.

При
длительном приеме витамина Д3
в суточной дозировке, превышающей 1 000 МЕ, следует
контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Учитывая
содержание сахарозы, противопоказано лицам с наследственной
непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы,
дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. При
длительном применении оказывает повреждающее
действие на зубы.

Витамин
Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми
размерами переднего родничка.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Противоэпилептические
средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают
реабсорбцию витамина Д3.

Применение
витамина Д3
одновременно
с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное
применение витамина Д3
с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие
(повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное
применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в
комбинации с витамином Д3
может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как
следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и
гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты
содержащие высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск
развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими
аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина
Д.

Кетоконазол
может угнетать как биосинтез, так и катаболизм
1,25(ОН)2колекальциферола.

Специальные
предупреждения

Во
время беременности или лактации

Не
следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с
возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень
высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной
слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей).

С
осторожностью следует назначать витамин Д3
в
период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах
матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозу
препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее
применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде
лекарственных препаратов).

Препарат
принимают внутрь в ложке с небольшим количеством жидкости.

1
капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.
Для
того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета
капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика
дефицита витамина Д

Детям
со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Лечение
дефицита витамина Д

Дозу
препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени
недостаточности витамина Д.

Витамин
Д зависимый рахит

Детям
от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки.

Остеомаляция,
связанная с применением противосудорожных средств

Дети
– 1000 МЕ (2 капли) в сутки.

Взрослые
– 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки.

При
остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии –
500-1000 МЕ
(1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально,
в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка
витамина Д3,
может
отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы:
гиперкальциемия,
гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со
стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после
продолжительного применения витамина Д3
в дозах 50000-100000 МЕ/сутки.
При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость,
отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во
рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит,
потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые
выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия,
психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная
активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение
сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли,
снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение:
отмена
препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического
антидота не существует.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Не
отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко
отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д
или в результате применения слишком высоких доз в течение
продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д,
гипервитаминоз витамина Д, проявляющиеся как:

гиперкальциемия
и гиперкальциурия
аллергические
реакции (зуд, сыпь, крапивница)
расстройства
желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе
или диарея).

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
мл содержит

активное
вещество – колекальциферол,
0.375 мг (15000 МЕ)

вспомогательные
вещества: макроголглицерол
рицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты
лимонной моногидрат, ароматизатор «Анис», спирт
бензиловый, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная
прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Форма выпуска и упаковка

По
10 мл препарата разливают во флаконы стеклянные темного цвета,
укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками с кольцом
первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По
1 или 2 флакона вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается
информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на
казахском и русском языках наносить на пачку.

Срок хранения

2
года.

После
первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

АО
«Химфарм», Республика Казахстан,

г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер
телефона: +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты:
complaints@santo.kz

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Республика Казахстан,

г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер
телефона: +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты:
complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и

ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан,

г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер
телефона: +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz

ИМП_(ЛВ)_Аквадетрим_вит_Д3_ВИ.docx	0.04 кб
АКВАДЕТРИМ_КАЗ_ЛВ_с_цветом.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Триглицериды среднецепочные кокосового масла (носитель), холекальциферол (витамин D₃), смесь токоферолов (антиокислитель).

Содержание в 1 капле и % от рекомендуемого уровня суточного потребления

Витамин D3	500 МЕ	250%*
*Не превышает верхний допустимый уровень суточного потребления.

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина D₃. Натуральный витамин D способствует восполнению его дефицита в организме, лучшему усвоению кальция, укреплению костей, зубов, снижению риска развития остеопороза; повышению силы мышц; укреплению иммунитета и снижению риска развития простудных заболеваний. Участвует в поддержке сердечно-сосудистой, нервной систем и репродуктивной функции организма, в повышении уровня серотонина – «гормона счастья» и улучшении настроения.

Источник

Детримакс^® Актив содержит витамин D₃ (холекальциферол) — жизненно важный жирорастворимый витамин, необходимый для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма.

Роль витамина D в обеспечении деятельности органов и систем

Костно-мышечная система. Участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена: помогает всасываться кальцию в кишечнике, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови, активизирует костный метаболизм. Способствует обеспечению прочности костей и снижению риска потери костной массы и минеральной плотности кости^1,2. Поддержание нормального уровня витамина D крайне необходимо в любом возрасте, но особенно в пожилом, когда повышается риск падений и переломов костей. Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный уровень витамина D в организме поддерживает здоровье зубов³. Способствует поддержанию силы мышц и нервно-мышечной проводимости⁴. Недостаток витамина D ассоциирован с мышечной слабостью, вследствие чего, особенно пожилые люди, могут испытывать трудности при ходьбе.

Эндокринная система. Витамин D участвует в регуляции функций практически всех эндокринных желез. Он стимулирует синтез женских и мужских половых гормонов: эстрогенов, прогестерона, тестостерона. Способствует поддержанию нормальной функции щитовидной и паращитовидных желез, коры надпочечников, а также β-клеток поджелудочной железы, выделяющих инсулин.

Репродуктивная функция. Витамин D оказывает положительное влияние на репродуктивную функцию как у женщин, так и у мужчин^5,6, в т.ч. у пар, планирующих беременность или испытывающих трудности при зачатии ребенка. У женщин с достаточным уровнем витамина D оплодотворение яйцеклеток происходит чаще. Отсутствие недостатка витамина D позволяет улучшить результаты ЭКО. Витамин D способен оказывать позитивное влияние на эндометрий, препятствуя пролиферативным процессам, улучшает овариальный фолликулогенез и способствует созреванию яйцеклетки.

Углеводно-жировой обмен. Способствует улучшению углеводно-жирового обмена. Витамин D позитивно влияет на метаболизм глюкозы и инсулина, а недостаток витамина D является фактором риска для развития инсулинорезистентности, нарушения толерантности к глюкозе. Витамин D может стимулировать секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, а также опосредованно активирует кальцийзависимую эндопептидазу β-клеток, которая преобразует проинсулин в активный инсулин. Витамин D может влиять на чувствительность тканей к инсулину, стимулируя экспрессию рецепторов инсулина в клетках⁷. Витамин D может способствовать снижению в крови уровня общего холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности⁸. Благодаря этим свойствам витамин D играет существенную роль в коррекции метаболических нарушений и способствует уменьшению повышенной жировой массы тела. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Сердечно-сосудистая система. Витамин D играет важную роль в поддержании функции сердечно-сосудистой системы: позитивно влияет на внутренний слой и мышечную стенку сосудов, а также на процессы свертывания крови^7,9. Оказывает положительное действие на активность ренин-ангиотензиновой системы, участвующей в регуляции АД, способствуя нормализации тонуса артериальных сосудов и препятствуя повышению АД¹⁰.

Иммунная система. Способствует поддержанию здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и на приобретенный иммунитет⁴. Запускает в клетках кожи, эпителия респираторного и желудочно-кишечного тракта синтез собственных антимикробных веществ: белков кателицидина и дефензина, уничтожающих вирусы, бактерии и грибы, благодаря чему доказанно способствует снижению риска развития простудных заболеваний¹¹.

Нервная система. Витамин D участвует в процессах регуляции деятельности нервной системы²⁰, положительно влияя на когнитивные функции: память, внимание, способность усваивать информацию, работоспособность. Витамин D играет важную роль в механизмах защиты мозга от повреждения — нейропротекции. Способствует улучшению настроения¹²за счет участия в процессе превращения триптофана (аминокислоты, поступающей в организм с пищей) в серотонин — нейромедиатор, имеющий огромное значение для психоэмоционального состояния человека. Витамин D способен оказывать позитивное действие на болевую чувствительность за счет подавления синтеза иммунными клетками воспалительных медиаторов¹³.

Бронхолегочная система. Витамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких¹⁴. Он участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом воспалительном ответе¹⁵. Витамин D способствует улучшению дыхательной функции легких и повышению защиты организма от широкого спектра вирусных и бактериальных инфекций¹⁴.

Кожа. Витамин D способствует улучшению обменных процессов в коже, повышению ее защитных свойств и запуску программ восстановления функции клеток кожи^3,16. Витамин D является фактором защиты кожи от фотостарения, при котором снижается барьерная функция кожи и продукция коллагена, кожа теряет упругость, становится сухой и дряблой, склонной к развитию воспалительных изменений.

Пищеварительная система. Витамин D влияет на гомеостаз слизистой оболочки ЖКТ, способствуя защите и сохранению целостности эпителиального барьера и его заживляющей способности. Благодаря влиянию на функцию иммунных клеток, витамин D способствует подавлению аутоиммунных воспалительных процессов в кишечнике. Витамин D положительно влияет на функцию ЖКТ.

Регуляция энергетического потенциала клеток. Витамин D способствует снятию усталости и повышению тонуса организма, регулируя энергетический потенциал клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ (аденозинтрифосфата), являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме¹⁷.

Регуляция клеточного роста. Витамин D имеет регулирующее влияние на рост, развитие и обновление клеток^14,18.

Витамин D способствует:

укреплению костей и зубов;
поддержанию силы мышц;
поддержанию здоровой иммунной функции;
формированию здорового противовоспалительного ответа иммунных клеток;
снятию усталости и повышению тонуса;
регуляции энергетического потенциала организма;
поддержанию нормального жизненного цикла клетки;
развитию мозга у детей и поддержанию когнитивных функций у детей и взрослых: лучшему усвоению информации, лучшей концентрации внимания, развитию и поддержанию памяти;
поддержанию репродуктивной функции;
улучшению обменных процессов в коже;
нормализации углеводно-жирового обмена.

Эпидемиологические исследования¹⁹, проведенные в России, установили, что сниженная концентрация витамина D в крови наблюдается у 50-92% взрослого населения трудоспособного возраста и детей вне зависимости от сезона года.

Причинами недостатка витамина D у большей части российского населения являются как недостаточное его потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения территории РФ (низкая инсоляция)¹⁹.

Нарушения здоровья, ассоциированные с недостатком витамина D:

основными проявлениями выраженного недостатка витамина D у детей и взрослых являются нарушения костеобразования и минерализации костей;
у пожилых людей недостаток витамина D в первую очередь ассоциирован с мышечной слабостью, плохой физической функцией и нарушением баланса, повышенной хрупкостью костей.

Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в нормальное функционирование иммунной системы.

Источник