Витамины компливит инструкция для детей инструкция по применению

Вспомогательные вещества:
кросповидон — 30 мг,
крахмал картофельный — 6,67 мг,
крахмал модифицированный — 4 мг,
декстроза (глюкоза) — 200 мг,
коликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %,
поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3%) — 0,125 мг,
магния стеарат — 10 мг,
тальк — 10 мг,
ароматизатор банановый или ароматизатор вишневый — 4 мг,
аспартам (Е 951) — 0,24 мг,
сахароза — 360,40604 мг.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ

Комплекс витаминно-минеральный Биологически активная добавка к пище «Компливит® Актив жевательный» Таблетки жевательные

Не является лекарственным средством.

ТУ 10.89.19-041-00480684-2020 с изм. №1

Состав: кальция гидрофосфата дигидрат, сахар, декстроза, магния оксид, аскорбиновая кислота (витамин С), носитель поливинилполипирролидон (кросповидон), агент антислеживающий тальк, агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты, никотинамид, d,l-α-токоферола ацетат (витамин Е), крахмал картофельный, наполнитель крахмал модифицированный, ароматизатор натуральный «банан» (мальтодекстрин, банановое пюре) или ароматизатор натуральный «вишня» (мальтодекстрин, натуральные вкусоароматические вещества, стабилизатор гуммиарабик Е414), ретинола ацетат (витамин А), кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), рибофлавин (витамин В2), тиамина гидрохлорид (витамин В1), холекальциферол (витамин Д3), комплексная пищевая добавка Коликоат® Протект (полиэтиленгликоля и поливинилового спирта сополимер, поливиниловый спирт Е 1203, диоксид кремния Е 551), фолиевая кислота, натрия йодид, цианокобаламин (витамин В12).

Биологически активные вещества	Содержание в суточной дозировке (1 таблетка)	Содержание в суточной дозировке (2 таблетки)	% от Нормы физиологических потребностей детей1
Дети 3-6 лет 1 таблетка	Дети 7-10 лет 2 таблетки
Витамин А	0,305 мг РЭ	0,61 мг РЭ	61%	87%
Витамин Е	2,35 мг ТЭ	4,7 мг ТЭ	34%	47%
Витамин В1	0,6 мг	1,2 мг	67%	109%*
Витамин В2	0,7 мг	1,4 мг	70%	117%*
Витамин В6	0,8 мг	1,6 мг	67%	107%*
Витамин С	30 мг	60 мг	60%	100%
Витамин В3 (никотинамид)	7,5 мг	15 мг	68%	100%
Витамин В9 (фолиевая кислота)	100 мкг	200 мкг	50%	100%
Витамин Д3	1,5 мкг (60 МЕ)	3 мкг (120 МЕ)	10%	20%
Витамин В5	1,5 мг	3 мг	50%	100%
Витамин В12	1 мкг	2 мкг	67%	100%
Магний	30 мг	60 мг	15%	24%
Кальций	135 мг	270 мг	15%	25%
Йод	45 мкг	90 мкг	50%	100%

1 согласно МР 2.3.1.0253-21 «Нормы физиологической потребности в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации»

* содержание не превышает верхний допустимый уровень потребления

Пищевая ценность 1 таблетки:

Углеводы – 0,5 г; энергетическая ценность – 2,0 ккал / 8,5 кДж.

Действие БАД «Компливит® Актив жевательный» обусловлено свойствами входящих в состав компонентов. Комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами полноценного физического и интеллектуального развития ребенка, укрепления иммунитета, усиления адаптационных возможностей организма.

Сбалансирован с учетом рекомендуемых уровней потребления микронутриентов.

Витамин А необходим для иммунной защиты организма ребенка, повышает барьерную функцию слизистых оболочек, повышает сопротивляемость организма к вирусным и бактериальным инфекциям. Принимает участие в повышении сопротивляемости организма к инфекциям. Участвует в синтезе зрительных пигментов, необходим для сумеречного и цветового зрения. Необходим для формирования и роста костей, для здорового состояния кожи, зубов, волос. Является антиоксидантом.

Витамин Е обладает выраженными антиоксидантными свойствами, способствует укреплению иммунитета и повышению защитных сил организма. Оказывает положительное влияние на функции нервной и мышечной ткани, участвует в процессах кроветворения. При недостатке в организме витамина Е повышаются подверженность инфекционным заболеваниям, риск воспалительных процессов, появляется мышечная слабость.

Витамин С играет важную роль в работе иммунной системы, способствуя повышению устойчивости организма к инфекциям; обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; участвует в созревании эритроцитов, в регенерации тканей. Витамин С способствует поддержанию в здоровом состоянии кожи, снижает воспалительные реакции. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин В1 способствует нормализации работы нервной и сердечно-сосудистой систем, способствует повышению иммунной защиты организма, предупреждает развитие физической и психической утомляемости.

Витамин В2 участвует в белковом, углеводном и жировом обменах, синтезе гемоглобина, поддерживает зрительную функцию. При недостатке витамина В2 характерны появление трещин на губах и в углах рта, конъюнктивит.

Витамин В6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок, уменьшает раздражительность, повышает умственную работоспособность; облегчает адаптацию организма в условиях стресса.

Витамин В12 является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для функционирования центральной нервной системы ребенка. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.

Витамин В3 (никотинамид) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Недостаточность витамина В3 в организме характеризуется нарушениями стула, дерматитами и психическими расстройствами.

Фолиевая кислота (В9) принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, необходима для процессов кроветворения, улучшает регенерацию поврежденных тканей.

Витамин В5 участвует в углеводном и жировом обмене, имеет важное значение для процессов роста, способствует построению, регенерации кожных покровов и слизистых, участвует в передаче нервных импульсов. Проявляться недостаточность витамина В5 может дерматитами, желудочно-кишечными расстройствами, мышечной слабостью, нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.

Витамин D регулирует обмен кальция и фосфора в организме, обеспечивает их лучшее усвоение, необходим для формирования опорно-двигательного аппарата ребенка. При его недостатке снижается сила и тонус мышц, повышается риск развития рахита. Способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Играет важную роль в работе иммунной системы, способствуя повышению устойчивости организма к инфекциям.

Магний уменьшает возбудимость нервных клеток, оказывает успокаивающее действие. Принимает участие в формировании мышечной и костной тканей, а также в синтезе белка и в энергетическом обмене. Облегчает проявления нервного напряжения, предотвращает судорожное сокращение мышц.

Кальций необходим для формирования костной ткани и минерализации зубов, проведения нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, для системы свертывания крови, поддержания стабильности сердечной деятельности.

Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы, которые регулируют интенсивность энергетического обмена, активно влияют на психическое и физическое состояние и развитие ребенка, состояние центральной нервной системы. Недостаток йода снижает активность иммунной защиты организма, негативно влияет на физическое развитие и способность к обучению.

Область применения

БАД к пище «Компливит® Актив жевательный» является дополнительным источником витаминов А, С, Е, D (в 1 таблетке – 60 МЕ), группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12), минеральных элементов (магния, кальция, йода).

Восполняет недостаток витаминов и минералов. Компоненты комплекса необходимы для поддержки организма ребенка в период интенсивного роста и развития, при физических и умственных нагрузках, для повышения устойчивости организма к инфекциям, для поддержки нервной системы и облегчения адаптации к детскому саду и школе, поддержки памяти и интеллекта ребенка.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.

Рекомендации по применению

Детям от 3 до 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, детям от 7 до 10 лет – по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц.

Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями    щитовидной    железы    перед     применением    необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Форма выпуска

Таблетки жевательные массой 1300,0 мг± 5%.

Условия хранения: в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Реализация населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище.

Свидетельство о гос. регистрации:

Срок годности

2 года с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель/Организация,    принимающая    претензии    от    потребителей:

ОАО
«Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28. Тел./факс: (347) 272-92-85. www.pharmstd.ru

Произведено по заказу АО «Отисифарм», www.otcpharm.ru

Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза Знак «петля Мебиуса»
Пиктограмма «для пищевой продукции» Товарный знак АО «Отисифарм»

Листок-вкладыш

Скачать PDF

Компливит Актив жевательный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-006459/09

Торговое наименование:

Компливит^® Актив жевательный

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Поливитамины + Минералы

Лекарственная форма:

таблетки жевательные для детей [банановые, вишневые]

Состав на одну таблетку

Действующие вещества

Витамин А (ретинола ацетат) в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1017 МЕ, сахарозу — 0,0712 мг, крахмал модифицированный — 0,3661 мг, натрия-алюминия силикат — 0,0061 мг, бутилгидрокситолуол — 0,00285 мг, желатин — 0,5085 мг, воду очищенную до 2,03 мг	— 0,35 мг (1017 МЕ) (в перерасчете на 100 % вещество)
Витамин Е (a-токоферола ацетат) в виде порошка, содержащего DL-α-токоферола ацетат — 5 мг, желатин — 1,7 мг, сахарозу — 0,47 мг, кукурузный крахмал — 2 мг, натрия-алюминия силикат (Е554) — 0,13 мг, воду до 10,0 мг	— 5 мг (в перерасчете на 100 % вещество)
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид)	— 0,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин)	— 0,7 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)	— 0,8 мг
Витамин С (аскорбиновая кислота)	— 30 мг
Никотинамид	— 7,5 мг
Фолиевая кислота	— 100 мкг
Витамин D3 (колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекальциферол 1,25 мкг (0,27 %), D,L-альфа-токоферол — 0,13 мкг (0,0275 %), триглицериды среднецепочечные — 49,54 мкг (10,7 %), сахарозу — 166,67 мкг (36%), камедь акации — 101,85 мкг (22 %), кукурузный крахмал – 125 мкг (27 %), кальция фосфат (Е 341) — 2,31 мкг (0,5 %), воду до 462,96 мкг (до 100 %)	— 1,25 мкг (50 МЕ)
Кальция пантотенат	— 2 мг
Витамин В12 (цианокобаламин)	— 1 мкг
Магний (в виде магния оксида)	— 25 мг
Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата)	— 65 мг
Йод (в виде натрия йодида)	— 50 мкг

Вспомогательные вещества: кросповидон — 30 мг, крахмал картофельный — 6,67 мг, крахмал модифицированный — 4 мг, декстроза (глюкоза) — 200 мг, колликоат^® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3%) — 0,125 мг, магния стеарат — 10 мг, тальк — 10 мг, ароматизатор банановый или ароматизатор вишневый — 4 мг, аспартам (Е951) — 0,24 мг, сахароза (сахар белый) — 360,40604 мг.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, от светло-кремового до темно-кремового цвета, допускается оранжевый оттенок, с вкраплениями разного цвета, с запахом банана или вишни, соответственно.
На поверхности таблеток выдавлено изображение «веселой рожицы».

Фармакотерапевтическая группа:

поливитаминное средство + минералы.

Код АТХ:

А11АА04.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат — сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах у детей. Совместимость компонентов обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.

Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:

Ретинол (витамин А) — обеспечивает функциональную деятельность органов зрения. Необходим для здорового состояния кожи, зубов, волос.

a-Токоферола ацетат (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает повреждение клеток; оказывает положительное влияние на функции нервной и мышечной ткани.

Колекальциферол (витамин D3) — регулирует обмен кальция и фосфора в организме, способствуя процессу остеогенеза. При недостатке нарушается кальциевый гомеостаз и фосфорный обмен, снижается сила и тонус мышц. Необходим для нормального формирования костей и зубов.

Тиамин (витамин В1) — участвует в углеводном обмене, нормализует работу нервной и сердечно-сосудистой систем.

Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Участвует в углеводном, белковом и жировом обменах, а также в синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Пиридоксин (витамин В6) — принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Фолиевая кислота — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.

Кальция пантотенат — играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.

Аскорбиновая кислота (витамин С) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; участвует в метаболизме железа, созревании эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Магний — играет важную роль в регуляции нервно-мышечной активности сердца, участвует во многих ферментативных реакциях, а также в синтезе белка.

Кальций — необходим для формирования костей, проведения нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, свертывания крови.

Йод — необходим для синтеза гормонов щитовидной железы, регулирующих физическое и психическое развитие.

Показания к применению

Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав препарата, у детей от 3 до 10 лет:
— поле перенесенных инфекционных заболеваний;
— при повышенных физических и умственных нагрузках;
— при регулярных спортивных занятиях;
— при недостаточном и несбалансированном питании.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Гипервитаминоз А. Гипервитаминоз D.
Нарушение функции щитовидной железы.
Фенилкетонурия.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат показан для применения у детей в возрасте от 3 до 10 лет, поэтому данные о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Исходя из качественного и количественного состава препарата, применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетку следует разжевать и запить небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет по 1 таблетке 1 раз в день, от 6 до 10 лет — по 1 таблетке 2 раза в день.
Длительность применения препарата – 1 месяц.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

При многократном превышении терапевтической дозы возможно возникновение рвоты, диареи, мышечной слабости, обусловленных гипервитаминозом витаминов А и D3.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
Препарат содержит кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и фторхинолонов.

Особые указания

Во избежание передозировки следует строго соблюдать режим дозирования препарата.
При возникновении аллергических реакций на компоненты препарата следует отменить препарат.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные для детей [банановые, вишневые].
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышками навинчиваемыми и обтянутые термоусадочной трубкой.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10,
эт.12, пом. II, ком. 29.

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Комбинированный, препарат — сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах у детей. Совместимость компонентов обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.

Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:

Ретинол (витамин А) обеспечивает функциональную деятельность органов зрения. Необходим для здорового состояния кожи, зубов, волос.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает повреждение клеток, оказывает положительное влияние на функции нервной и мышечной ткани.

Колекальциферол (витамин D₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, способствуя процессу остеогенеза. При недостатке нарушается кальциевый гомеостаз и фосфорный обмен, снижается сила и тонус мышц. Необходим для нормального формирования костей и зубов.

Тиамин (витамин B₁) участвует в углеводном обмене, нормализует работу нервной и сердечно-сосудистой систем.

Рибофлавин (витамин В₂) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Участвует в углеводном, белковом и жировом обменах, а также в синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Пиридоксин (витамин В₆) принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.

Кальция пантотенат играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; участвует в метаболизме железа, созревании эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Магний играет важную роль в регуляции нервно-мышечной активности сердца, участвует во многих ферментативных реакциях, а также в синтезе белка.

Кальций необходим для формирования костей, проведения нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, свертывания крови.

Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы, регулирующих физическое и психическое развитие.

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Юнивит® Кальций Д₃ для малышей

Международное непатентованное или группировочное наименование: Кальция карбонат+Колекальциферол.

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 1 мл препарата:

Действующие вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,27 мкг (10 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду очищенную;

Вспомогательные вещества: сорбитол – 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный – 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый – 2,0 мг.

Описание: порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код ATX: [А12АХ]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме.

Фармакодинамика. Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.

Витамин D₃ (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Показания к применению

Профилактика дефицита кальция и витамина D₃ у детей раннего возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃.

Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D₃ в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.

Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.

Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.

В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.

Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).

К возможным побочным эффектам витамина D₃ также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты кальция и витамина D₃ снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрацикпинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).

Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D₃ за счет усиления его метаболизма.

Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D₃.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D₃ и требуют повышения его дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D₃ на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+ — содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.

Особые указания

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D₃.

При профилактическом применении витамина D₃ необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D₃. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са²⁺ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 40 мг/1 мл+10 МЕ/1 мл.

По 43,0 г во флаконы из темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса вместимостью 100 мл, укупоренные крышками.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 3 года.

Приготовленная суспензия — не более 60 сут.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7(495) 221-18-02
www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru