Вольтарен 12 часов помогает облегчать боль в суставах и мышцах, при этом концентрация активного вещества в нем в 2 раза выше, чем в препарате Вольтарен Эмульгель. Диклофенака диэтиламин всасывается через кожу и способствует облегчению боли. Его следует наносить всего лишь 2 раза в день — каждые 12 часов.¹
Вольтарен 12 часов выпускается в тубах по 50, 100 и 150г.
листок-вкладыш
¹ Листок-вкладыш препарата Вольтарен Эмульгель 2% рег. №: ЛП-№(002124)-(РГ-RU) от 06.04.2023
Гели
Вольтарен Эмульгель 2%
(12 часов) для лечения болей в суставах
48% опрошенных людей испытывают боль в теле как минимум один раз в неделю*. Не стоит мириться с болью. Узнайте, как Вольтарен Эмульгель 2% (12 часов) помогает облегчать боль, проникая глубоко в суставы и уменьшая боль и воспаление.**
* Согласно данным исследования “Глобальный индекс боли 2018”, на основании 24000 опрошенных людей
**Листок-вкладыш препарата Вольтарен Эмульгель 2% рег. №: ЛП-№(002124)-(РГ-RU) от 06.04.2023
-
Как он работает?
Вольтарен 12 часов содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) диклофенака диэтиламин. В отличие от охлаждающих гелей, или согревающих пластырей, которые лишь охлаждают или согревают кожу и поверхностные подлежащие ткани, диклофенака диэтиламин способствует уменьшению боли и воспаления, действуя в месте его возникновения. Диклофенака диэтиламин всасывается через кожу и достигает очага воспаления. Вольтарен 12 часов содержит в 2 раза больше активного вещества (диклофенака диэтиламина), чем Вольтарен Эмульгель.
-
Как его использовать?
Вольтарен 12 часов обладает слабым запахом. Необходимое для нанесения количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Обычно это количество сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Вольтарен 12 часов выпускается в удобной упаковке. Благодаря особой крышке, тубу с препаратом можно легко открыть, повернув крышку всего лишь на половину оборота. Это очень удобно, если вам трудно двигать пальцами из-за боли в суставах. Перед применением препарата обязательно прочитайте инструкцию. Если боль усиливается или не проходит после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.
Когда его использовать?
Вольтарен 12 часов наносят на болезненный участок 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу. Вольтарен 12 часов помогает облегчить боль при травмах мягких тканей (растяжение связок и сухожилий, ушибы), боли в спине, боли при ревматических заболеваниях мягких тканей (например, при тендините и бурсите). Кроме того, Вольтарен 12 часов назначается для облегчения боли в суставах (колени, суставы пальцев рук) при заболеваниях суставов легкой степени.
-
Как он работает?
Вольтарен 12 часов содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) диклофенака диэтиламин. В отличие от охлаждающих гелей, или согревающих пластырей, которые лишь охлаждают или согревают кожу и поверхностные подлежащие ткани, диклофенака диэтиламин способствует уменьшению боли и воспаления, действуя в месте его возникновения. Диклофенака диэтиламин всасывается через кожу и достигает очага воспаления. Вольтарен 12 часов содержит в 2 раза больше активного вещества (диклофенака диэтиламина), чем Вольтарен Эмульгель.
-
Как его использовать?
Вольтарен 12 часов обладает слабым запахом. Необходимое для нанесения количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Обычно это количество сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Вольтарен 12 часов выпускается в удобной упаковке. Благодаря особой крышке, тубу с препаратом можно легко открыть, повернув крышку всего лишь на половину оборота. Это очень удобно, если вам трудно двигать пальцами из-за боли в суставах. Перед применением препарата обязательно прочитайте инструкцию. Если боль усиливается или не проходит после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.
-
Когда его использовать?
Вольтарен 12 часов наносят на болезненный участок 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу. Вольтарен 12 часов помогает облегчить боль при травмах мягких тканей (растяжение связок и сухожилий, ушибы), боли в спине, боли при ревматических заболеваниях мягких тканей (например, при тендините и бурсите). Кроме того, Вольтарен 12 часов назначается для облегчения боли в суставах (колени, суставы пальцев рук) при заболеваниях суставов легкой степени.
-
Состав
1 г препарата Вольтарен 12 часов содержит 23,2 мг активного вещества – диклофенака диэтиламина (2,32%). Вольтарен 12 часов сочетает в себе преимущества крема и гидрогеля, что позволяет диклофенаку проникать через кожу и достигать очага воспаления.
-
Меры предосторожности
Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
-
Побочные эффекты
При применении препарата изредка могут возникать такие нежелательные реакции как раздражение или покраснение кожи. При появлении побочных реакций следует обратиться к врачу.
Узнайте больше
Как работает Вольтарен
Узнайте, как Вольтарен облегчает боль, уменьшает воспаление и ускоряет выздоровление.*
*Листок-вкладыш препарата Вольтарен Эмульгель 2% рег. №: ЛП-№(002124)-(РГ-RU) от 06.04.2023 и Листок-вкладыш препарата Вольтарен Эмульгель 1% рег. №: ЛП-№(002057)-(РГ-RU) от 29.03.2023. Предель. Мышечноскелетные расстройства, 2013, 14:250
** Согласно данным исследования “Глобальный индекс боли 2018” 68% среди 24 000 опрошенных испытывали боль в голеностопном суставе, 77% испытывали боль в стопе
Подробнее
Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вольтарен Эмульгель
💊 Состав препарата Вольтарен Эмульгель
✅ Применение препарата Вольтарен Эмульгель
📅 Условия хранения Вольтарен Эмульгель
⏳ Срок годности Вольтарен Эмульгель
Другие препараты группы Вольтарен
Описание лекарственного препарата
Вольтарен Эмульгель
(Voltaren Emulgel)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.10.31
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Вольтарен Эмульгель |
Гель д/наружн. прим. 2%: тубы 30 г, 50 г, 100 г или 150 г рег. №: ЛП-(002124)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002267 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен Эмульгель
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: карбомеры, цетостеаромакрогол, кокоил каприлокапрат, диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, олеиловый спирт, ароматизатор эвкалиптовый, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная.
30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
150 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак — НПВП, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен Эмульгель — используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% содержит усилитель проницаемости (олеиловый спирт). В in vitro исследовании проникновения через кожный барьер данный лекарственный препарат сравнивали с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%. Оба препарата наносили на участок кожи в количестве 20 мг/см2 в однократной дозе. Результаты исследования свидетельствуют о примерно в 3 раза более высокой кумулятивной проницаемости через кожу препарата Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2% в сравнении с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1% (6.11 ± 1.27 мкг/см2 и 2.07 ± 0.38 мкг/см2, соответственно) спустя 24 ч.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани.
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечная недостаточность
Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Показания препарата
Вольтарен Эмульгель
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Только для нанесения на кожу.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли.
Применение препарата Вольтарен Эмульгель у детей до 12 лет противопоказано.
Способ применения
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Следует совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку с откидывающимся верхом.
Способ применения туб с крышкой с откидывающимся верхом
1. Поднять откидывающийся верх крышки.
Используя палец, большой палец, боковую сторону кисти или даже край стола легко открыть крышку. Боковые вкладки для контроля первого вскрытия будут сломаны, когда крышка будет открыта в первый раз. Перед первым использованием проверьте, не сломаны ли боковые вкладки.
2. Выдавить гель и втереть его.
Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Во время втирания геля возможен небольшой охлаждающий эффект.
3. Нажать на откидывающийся верх крышки, чтобы закрыть ее.
После использования, при необходимости, следует удалить оставшееся количество геля с крышки с помощью хлопкового полотенца или впитывающей бумаги до визуальной очистки и высыхания. Чтобы закрыть крышку, следует нажать на откидывающийся верх пальцами, ладонью или даже с помощью края стола или столешницы, пока не раздастся щелчок. Следует держать тубу вертикально при открытии или закрытии крышки, чтобы избежать возможной утечки геля.
Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен Эмульгель. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- беременность в сроке более 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью: у пациентов с печеночной порфирией (в фазе обострения), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, нарушением свертываемости крови (в т.ч. гемофилией, удлинением времени кровотечения, склонностью к кровотечениям), хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, при беременности в сроке до 20 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных, не следует применять препарат при беременности.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после наружного применения, поэтому препарат Вольтарен Эмульгель не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Если применение препарата необходимо, то его не следует наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности тела или применять в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки, не глотать.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение при случайном приеме внутрь, приводящем к значимым системным побочным реакциям: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Вольтарен Эмульгель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Вольтарен Эмульгель
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
- Вольтарен Эмульгель 2%
- Низкий уровень системной абсорбции
- Подтверждено клиническими рекомендациями
- Для пациентов, которые ищут средства, обеспечивающее длительное уменьшение боли и воспаления в суставах
- Подробнее о лекарственном препарате
Вольтарен Эмульгель 2% помогает облегчать боль в суставах при удобном нанесении всего два раза в день1
Обеспечивает уменьшение боли в суставах на срок до 12 часов, благодаря противовоспалительному действию1.
В состав препарата входит диклофенак — активный нестероидный противовоспалительный компонент (НПВП) с выраженными обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами1.
Диклофенак проникает глубоко в подлежащие ткани в области сустава2
После наружного применения диклофенак распределяется в подлежащих тканях, мышцах, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости, при этом последние играют наиболее активную роль в патогенезе боли в суставах2. Химические свойства препарата способствуют его удержанию в тканях сустава- в очаге воспаления, а не попаданию в системный кровоток2,3.
Формула Эмульгель препарата Вольтарен Эмульгель 2% разработана специально, чтобы обеспечить проникновение противовоспалительного компонента в подлежащие ткани. Формула содержит усилитель проницаемости- олеиловый спирт- для более активной транспортировки диклофенака через кожный барьер1
Благодаря проникновению в слои кожи и подлежащие ткани лекарственный препарат Вольтарен Эмульгель 2% подходит для лечения боли, ассоциированной с травматическим поражением сухожилий, связок, мышц и поражении сустава при остеоартрите1.
*Сравнение действия лекарственных препаратов Вольтарен Эмульгель 2% и Вольтарен Эмульгель 1% (in vitro исследование) в течение 24 часов.
Облегчает боль в суставах на срок до 12 часов1
Эффективность лекарственного препарата Вольтарен Эмульгель 2% доказана клинически: в исследовании с участием пациентов с острым растяжением связок голеностопного сустава через 4 дня применения препарата отмечалось уменьшение боли на 65% относительно исходного уровня и уменьшение выраженности отека1.
Лекарственный препарат Вольтарен Эмульгель 2% обеспечивает облегчение боли в суставах при удобном применении-всего два раза в день1,4
Минимальное значение индекса ЧБНЛ (NNT) для лекарственного препарата Вольтарен Эмульгель по сравнению с другими НПВП для наружного применения 5,6
Согласно результатам Кохрановского обзора ,включающего 61 исследование (с участием более 8000 пациентов), для Вольтарен Эмульгель† получено наименьшее значение ЧБНЛ( NNT) (1,8) среди НПВП для наружного применения при лечении острой скелетно-мышечной боли, в том числе лекарственных форм ибупрофена для наружного применения (3,9).5,6*
Это значит, что по сравнению с другими НПВП для наружного применения у каждого отдельного пациента, применяющего Вольтарен Эмульгель, отмечается более высокая вероятность значимого уменьшения боли и, как следствие, восстановления и возвращения к повседневной активности5.
*В обзор включены данные по лекарственным препарата Вольтарен Эмульгель 1% и 2%.
**ЧБНЛ – число больных, которых необходимо лечить NNT – number needed to treat.
†по сравнению с ибупрофеном, кетопрофеном, бензидамином, пироксикамом и индометацином в форме для наружного применения.
Низкий уровень системного воздействия1
Низкий уровень системной абсорбции уменьшает риск развития системных побочных эффектов1,2,7
Лекарственный препарат Вольтарен Эмульгель 2% обладает низким уровнем системного воздействия; относительная биодоступность препарата составляет 4,5%.1,2 Это уменьшает риск развития системных побочных эффектов по сравнению с НПВП для приема внутрь (например, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта)*8,9
*При наружном применении диклофенака отмечается повышение риска развития легких побочных эффектов со стороны кожных покровов (например, раздражения кожи), однако они носят несерьезный и обратимый характер.
Рекомендовано
Первая линия терапии- топические НПВП10,11,13*
OARSI рекомендует поэтапную тактику ведения пациентов с остеоартритом, которая предусматривает наружное применение НПВП, таких как диклофенак, в качестве медикаментозной терапии первой линии.17
*В действующих клинических рекомендациях OARSI (Osteoarthritis Research Society International) применение опиоидных средств в форме для приема внутрь или для чрескожного применения не рекомендовано.
Каким образом лекарственный препарат Вольтарен Эмульгель 2% может помочь Татьяне?
Татьяне необходимо вернуть подвижность, но для этого необходимо уменьшить скованность суставов
Каждое утро Татьяна просыпается с болью и скованностью суставов, поэтому физическая активность иногда дается ей с большим трудом, но Татьяна не хочет, чтобы боль контролировала ее жизнь и влияла на решения.
Она уже принимает много пероральных препаратов и опасается, что применение дополнительного лекарственного средства увеличит риски появления побочных эффектов.
Татьяне хотелось бы достичь стабильного уменьшения боли для того, чтобы заниматься любимыми делами, например, гулять или сидеть с внуками.
Ей нужно средство, которое вернет былую подвижность за счет уменьшения боли в суставах.
Лекарственный препарат Вольтарен Эмульгель 2% обеспечивает клинически доказанное уменьшение боли5 при применении по удобной схеме два раза в день без необходимости применения дополнительных препаратов в форме для приема внутрь1.
Лекарственный препарат Вольтарен Эмульгель 2% может помочь вашим пациентам уменьшить боль и воспаление в суставах при применении два раза в день1,4
Вольтарен Эмульгель 2%
Для пациентов, которые ищут средство для наружного применения, обеспечивающее длительное уменьшение боли и воспаления в суставах1.
Подробнее о лекарственном препарате Вольтарен Эмульгель 2%
-
Состав1
100 г препарата содержат: Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия1
В состав лекарственного препарата также входят вспомогательные вещества: карбомеры* 1,1 — 1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89 – 1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22-65,325
-
Способ применения и дозы1
Наружно.
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше
Лекарственный препарат Вольтарен Эмульгель 2% обеспечивает длительное уменьшение боли в течение периода до 12 часов (при нанесении два раза в сутки — утром и вечером)1,4. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2 — 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть1.
-
Особые указания1
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае появления после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Противопоказания1
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет)
- беременность (III триместр)
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
-
Побочные эффекты1
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: реакции фотосенсибилизации. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Вольтарен Эмульгель 2%— уменьшение боли в суставах на срок до 12 часов7
Боль в суставах и боль при остеоартрите
Узнать больше об остеоартрите и методах физиотерапии, применяемых для его лечения.
Узнать больше
Образовательные материалы
Получить доступ к подробной информации о клиническом опыте применении лекарственного препарата Вольтарен Эмульгель 2%.
Узнать больше
Материалы для пациентов
Скачать информацию о боли в суставах для ваших пациентов.
Узнать больше
Состав
Диклофенак.
Форма выпуска
Эмульгель 2% 100 г.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Показание к применению
- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Способы применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата обычно составляет 2-4 г. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
- Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не влияет.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код ATX: М02АА15
Препарат Вольтарен Эмульгель содержит действующее вещество диклофенак, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат специально разработан для втирания и лучше проникает в кожу. Активное вещество воздействует на глубокое воспаление тканей.
Препарат применяют для облегчения боли и уменьшения воспаления и отека в ряде болезненных состояний, влияющих на суставы и мышцы. Препарат можно использовать для лечения:
• травм мышц и суставов (например, вывихи, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли после занятий спортом или в результате несчастных случаев). Он быстро облегчает боль, включая умеренную и сильную, улучшает двигательную активность пациентов и способствует нормализации функций;
• тендинита (например: «теннисного локтя»), отека вокруг локтя или колена;
• артроза коленных суставов и суставов пальцев рук легкой степени.
Препарат можно применять взрослым и детям старше 12 лет.
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на диклофенак или другие компоненты препарата (см. раздел «Состав» и конец раздела «Важная информация об отдельных компонентах»), или на другие средства для лечения: боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (вещество, которое применяется для предотвращения свёртывания крови). Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Симптомы аллергической реакции на этот препарат могут включать: свистящее дыхание или одышку (астма); кожные высыпания с волдырями или крапивницей; отек лица или языка; насморк.
• если Вы на последних 3 месяцах беременности.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.
• Не применяйте при наличии: порезов, открытых ран, высыпаний или экзем. Необходимо прекратить лечение, если возникают кожные высыпания после применения препарата.
• Избегайте применения препарата на обширных участках кожи, или дольше, чем утверждено к применению, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
• Препарат необходимо применять только наружно. Не принимайте внутрь. Не глотайте препарат. Помойте руки после применения. Остерегайтесь попадания препарата в глаза. Если подобное случилось, хорошо промойте глаза чистой водой. Обратитесь к Вашему врачу или фармацевту, если будет сохраняться чувство дискомфорта.
• Можно использовать бандажи или повязки, которые обычно применяют при травмах, таких как вывыхи. Не используйте воздухонепроницаемые (пластиковые) повязки.
В случае возникновения каких-либо вопросов перед применением препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети (до 12 лет)
Детям до 12 лет не следует применять препарат.
Важная информация об отдельных компонентах препарата
Препарат содержит:
• пропиленгликоль, который может вызвать легкое раздражение кожи в месте нанесения препарата у некоторых пациентов.
• бутилгидрокситолуол, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, включая лекарственные средства, приобретенные без рецепта.
При беременности, планируемой или вероятной беременности и в период кормления грудью, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией перед началом применения препарата.
• Не применяйте препарат если Вы беременны, особенно на протяжении последних 3 месяцев беременности, так как это может навредить ребенку или вызвать осложнения при родах.
• Не применяйте препарат если Вы кормите грудью.
Всегда применяйте препарат именно так, как описано в инструкции по медицинскому применению, или по назначению врача. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какое количество препарата необходимо использовать?
Взрослым и детям старше 12 лет.
В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2) наносите на пораженный участок кожи 2 раза в день утром и вечером и слегка вотрите.
Как применять препарат?
1. Для того, чтобы снять защитную мембрану с тубы перед первым применением препарата, открутите и снимите крышку. Используйте обратную сторону крышки для того, чтобы продеть, провернуть и снять защитную мембрану с тубы.
2. Аккуратно выдавите небольшое количество геля с тубы, и нанесите на болезненную или отекшую зону, медленно втирая в кожу. Количество геля может зависеть от размера болезненной или отекшей зоны. Количества, сопоставимого с размером вишни или грецкого ореха, как правило, должно быть достаточно. Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект при втирании геля в кожу.
3. Вымойте Ваши руки после втирания препарата, если они не являются областью лечения, для избежания попадания геля в рот или глаза (см. раздел 2).
Препарат применяется только наружно.
Как долго необходимо принимать препарат?
Не применяйте препарат дольше 14 дней.
Более продолжительное применение может быть рекомендовано врачом.
После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшение при боли или отеке, следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы применили больше препарата, чем следует.
• Если вы применили больше геля, чем следует, вытрите избыток геля салфеткой.
• Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель, срочно свяжитесь с врачом.
Если Вы забыли применить препарат.
Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, Вольтарен Эмульгель может вызывать нежелательные явления, но не у всех пациентов.
Некоторые побочные реакции, которые возникают редко или очень редко, могут быть серьезными.
При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует ПРЕКРАТИТЬ применение препарата, и немедленно обратиться к врачу или фармацевту:
• кожные высыпания с волдырями; крапивница, (может наблюдаться у от 1 до 10 на 10000 человек).
• свистящее дыхание, затруднение дыхания или ощущение сдавленности в груди (астма), (может наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 человек).
• отек лица, губ, языка или горла, (может наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 человек).
Остальные побочные реакции, которые могут возникнуть, как правило, проходящие и нетяжелые (но, если Вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту).
Часто встречающиеся побочные реакции (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 человек).
• кожные высыпания, зуд, покраснение или болезненность кожи.
Очень редкие побочные реакции (могут наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 людей).
• кожа может быть более чувствительной к солнцу. Возможные признаки солнечного ожога включают: зуд, отек и появление волдырей.
Сообщение о побочных реакциях
При появлении у Вас любой побочной реакции, включая реакции, не перечисленные в инструкции по медицинскому применению, сообщите врачу. Вы можете сообщить о любых нежелательных явлениях напрямую: через национальную систему информирования, через интернет или любым другим способом. Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собирать дополнительную информацию о безопасности лекарственного средства.
в 1 г препарата содержится:
Активное вещество: 23,2 мг диклофенака диэтиламина, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер, макрогол цетостеариловый эфир, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, парафин жидкий, олеиловый спирт, эвкалиптовая отдушка, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Мягкий, однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.
По 50 г или 100 г в ламинатной тубе с защитной мембраной и навинчивающейся крышкой белого цвета. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
При температуре ниже 30 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/ производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.