Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вольтарен Эмульгель
💊 Состав препарата Вольтарен Эмульгель
✅ Применение препарата Вольтарен Эмульгель
📅 Условия хранения Вольтарен Эмульгель
⏳ Срок годности Вольтарен Эмульгель
Другие препараты группы Вольтарен
Описание лекарственного препарата
Вольтарен Эмульгель
(Voltaren Emulgel)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.10.31
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Вольтарен Эмульгель |
Гель д/наружн. прим. 2%: тубы 30 г, 50 г, 100 г или 150 г рег. №: ЛП-(002124)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002267 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вольтарен Эмульгель
Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: карбомеры, цетостеаромакрогол, кокоил каприлокапрат, диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, олеиловый спирт, ароматизатор эвкалиптовый, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная.
30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
150 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак — НПВП, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен Эмульгель — используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% содержит усилитель проницаемости (олеиловый спирт). В in vitro исследовании проникновения через кожный барьер данный лекарственный препарат сравнивали с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%. Оба препарата наносили на участок кожи в количестве 20 мг/см2 в однократной дозе. Результаты исследования свидетельствуют о примерно в 3 раза более высокой кумулятивной проницаемости через кожу препарата Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2% в сравнении с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1% (6.11 ± 1.27 мкг/см2 и 2.07 ± 0.38 мкг/см2, соответственно) спустя 24 ч.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани.
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечная недостаточность
Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Показания препарата
Вольтарен Эмульгель
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Только для нанесения на кожу.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли.
Применение препарата Вольтарен Эмульгель у детей до 12 лет противопоказано.
Способ применения
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Следует совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку с откидывающимся верхом.
Способ применения туб с крышкой с откидывающимся верхом
1. Поднять откидывающийся верх крышки.
Используя палец, большой палец, боковую сторону кисти или даже край стола легко открыть крышку. Боковые вкладки для контроля первого вскрытия будут сломаны, когда крышка будет открыта в первый раз. Перед первым использованием проверьте, не сломаны ли боковые вкладки.
2. Выдавить гель и втереть его.
Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Во время втирания геля возможен небольшой охлаждающий эффект.
3. Нажать на откидывающийся верх крышки, чтобы закрыть ее.
После использования, при необходимости, следует удалить оставшееся количество геля с крышки с помощью хлопкового полотенца или впитывающей бумаги до визуальной очистки и высыхания. Чтобы закрыть крышку, следует нажать на откидывающийся верх пальцами, ладонью или даже с помощью края стола или столешницы, пока не раздастся щелчок. Следует держать тубу вертикально при открытии или закрытии крышки, чтобы избежать возможной утечки геля.
Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен Эмульгель. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- беременность в сроке более 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью: у пациентов с печеночной порфирией (в фазе обострения), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, нарушением свертываемости крови (в т.ч. гемофилией, удлинением времени кровотечения, склонностью к кровотечениям), хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, при беременности в сроке до 20 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных, не следует применять препарат при беременности.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после наружного применения, поэтому препарат Вольтарен Эмульгель не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Если применение препарата необходимо, то его не следует наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности тела или применять в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки, не глотать.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение при случайном приеме внутрь, приводящем к значимым системным побочным реакциям: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Вольтарен Эмульгель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Вольтарен Эмульгель
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
732 ₽
Среди
5216
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3602 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5216 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
гель для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
GlaxoSmithKline
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Вольтарен Эмульгель
• В наличии в 5130 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5236 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4263 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4857 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 899 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 104 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 134 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 18 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Вольтарен Эмульгель 1%, гель для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Состав
100 г препарата содержат: Действующее вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1 г диклофенака натрия. Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) 1,20 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) 2,00 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) 2,50 г, диэтиламин 0,90 г, изопропанол 20,00 г, жидкий парафин 2,50 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) 0,10 г, пропи- ленгликоль 5,00 г, вода 64,64 г.
Описание
Гель для наружного применения 1 %. По 100 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 100 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы или с навинчивающейся крышкой-аппликатором с прозрачным защитным колпачком. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 г соответственно), находящемся под давлением, с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 2,5 г Вольтарен Эмульгель на участок кожи площадью 500 см2 , абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака по сравнению с таблетками Вольтарена. Распределение 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4 %). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования. Выведение Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метабо- литов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени
Вольтарен Эмульгель: Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),
— боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей)
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2 . Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Если через 7 дней применения тера- певтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Продукт не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей. Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки. Алюминиевые флаконы: Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день. Распыляют 3-6 секунд на болезненную зону, слегка втирают в кожу, пока раствор полностью не впитается. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен Эмульгель у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен Эмульгель в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по применению Вольтарен Эмульгель и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Вольтарен Эмульгель: Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Вольтарен Эмульгель: Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхиальная астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций. Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %)
Взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата. Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного использования используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %. По 100 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 100 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы или с навинчивающейся крышкой-аппликатором с прозрачным защитным колпачком. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 г соответственно), находящемся под давлением, с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Комментарий
Вольтарен Эмульгель 1% — противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами, проникает глубоко под кожу, действуя и на боль, и на ее причину – воспаление*. Предназначен при боли в суставах, спине, мышцах, а также воспалении и отечности мягких тканей и суставах. Voltaren Эмульгель оказывает тройное действие*:
• против боли
• против воспаления
• для ускорения выздоровления **
* Инструкция по медицинскому применению препарата Вольтарен Эмульгель РУ No П N016030/01 от 09.09.2009
** Предель. Мышечноскелетные расстройства. 2013, 14:250. По сравнению с использованием плацебо.
Основные сведения
Торговое название
Вольтарен Эмульгель
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Форма выпуска
гель для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Производитель
GlaxoSmithKline
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Вольтарен Эмульгель 1%, гель для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Дозировки и формы выпуска Вольтарен Эмульгель
• В наличии в 5573 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5685 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4797 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5537 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Цены в аптеках на Вольтарен Эмульгель 1%, гель для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Планета Здоровья
от 598 ₽
История стоимости Вольтарен Эмульгель 1%, гель для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Вольтарен Эмульгель и наличие в аптеках в Москве
1%, гель для наружного применения, 100 г, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| ПроАптека. Здравсити |
Нововладыкинский пр-д, 1 к 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
544 ₽ |
| Планета Здоровья |
Изюмская ул, 50, Москва (напротив магазина Перекресток) |
08:00-22:00 Пн-Вс |
598 ₽ |
| Авиценна Фарма |
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79 |
Круглосуточно |
599 ₽ |
| 36,6 |
Рязанский пр-кт, 2/1 к2 |
09:00-22:00 Пн-Вс |
630 ₽ |
| ГорЗдрав |
28-й кв-л, 2к1, Сосенское п, Москва |
08:30-22:00 Пн-Вс |
630 ₽ |
| Горздрав |
Космонавтов б-р, 6, Красногорск, МО |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
630 ₽ |
| Калина Фарм |
Ново-Солдатская ул, 1А, Волоколамск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
630 ₽ |
| Планета здоровья |
Каштановая ул, 10, Одинцово, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
637 ₽ |
| ПроАптека. Здравсити №11 |
Вертолетчиков ул, 9к2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
640 ₽ |
| Долголет |
Кирова ул, 4, Старая Купавна, Богородский го, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
645 ₽ |
| Гармония |
Ленинский пр, 1 к 3, Химки, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
658 ₽ |
| Сердце Столицы |
Большая Тульская ул, 11, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс |
666 ₽ |
| АСНА |
Северный б-р, 10, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
667 ₽ |
| Апрель |
Александры Монаховой ул, 92 к 3, Сосенское п, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
671 ₽ |
| ПроАптека. ИП Звягинцева Л.М |
Софьи Ковалевской ул, 6, Москва |
08:30-22:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс |
674 ₽ |
| Димфарм |
Владимирская 2-я ул, 10, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
678 ₽ |
| Мицар-Н |
Новая ул, 9, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
685 ₽ |
| Мицар |
5 Мкр 1-Й кв-л, 10, Лыткарино, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
691 ₽ |
| Первый Лекарь |
Фрезер ш, 13, Москва |
08:30-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
699 ₽ |
| Семейный доктор |
Карла Маркса ул, 30, Красково дп, Люберцы, МО |
Круглосуточно |
699 ₽ |
Считает, что товар отличный
У меня когда сильно болит сустав или мышца, то два геля — Димексид с вольтареном — смешиваю 1:1 и втираю два раза в день, отпускает быстро.
Считает, что товар плохой
Достоинства: Реклама хорошая
Недостатки: В тюбике 50 г. на два раза помазать, половина воздуха. Эффект не ощутим
Считает, что товар плохой
Катался на борде и потянул ногу. Очень сильно, думали вообще, что у меня разрыв связок, но обошлось. Про разрыв думали, потому что боли были просто дикими. Я первое время даже стонал и ныл))) И спать, кстати, не мог. Так нога болела. Один раз точно пил снотворное. Выяснилось, что не разрыв, а просто растяжение. Намазали Вольтареном. Он подходит при болях в мышцах, спине и суставах. Но есть уточнение, при диких болях, когда искры из глаз, он не помогает. Эффективность очень слабая, буквально немного обезболит на час-два. Явного эффекта не было. Пил дополнительно миорелаксант Мдокалм. Похоже. он и помог. Так что оценивайте силу вашей боли и думайте головой.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Вольтарен Эмульгель, 1%, гель для наружного применения, 100 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Вольтарен Эмульгель, 1%, гель для наружного применения, 100 г, 1 шт. в Москве от 544 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Вольтарен Эмульгель, 1%, гель для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
— диклофенак натрия (diclofenac)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 100 г | |
| диклофенака диэтиламин | 2.32 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 2 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры, цетостеаромакрогол, кокоил каприлокапрат, диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, олеиловый спирт, ароматизатор эвкалиптовый, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная.
30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
150 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак — НПВП, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен Эмульгель — используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 2% содержит усилитель проницаемости (олеиловый спирт). В in vitro исследовании проникновения через кожный барьер данный лекарственный препарат сравнивали с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1%. Оба препарата наносили на участок кожи в количестве 20 мг/см2 в однократной дозе. Результаты исследования свидетельствуют о примерно в 3 раза более высокой кумулятивной проницаемости через кожу препарата Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 2% в сравнении с препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения, 1% (6.11 ± 1.27 мкг/см2 и 2.07 ± 0.38 мкг/см2, соответственно) спустя 24 ч.
Распределение
При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани.
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечная недостаточность
Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- беременность в сроке более 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью: у пациентов с печеночной порфирией (в фазе обострения), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, нарушением свертываемости крови (в т.ч. гемофилией, удлинением времени кровотечения, склонностью к кровотечениям), хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, при беременности в сроке до 20 недель.
Дозировка
Препарат применяют наружно. Только для нанесения на кожу.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли.
Применение препарата Вольтарен Эмульгель у детей до 12 лет противопоказано.
Способ применения
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Следует совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку с откидывающимся верхом.
Способ применения туб с крышкой с откидывающимся верхом
1. Поднять откидывающийся верх крышки.
img_voltaremu2_1.tif|jpg
Используя палец, большой палец, боковую сторону кисти или даже край стола легко открыть крышку. Боковые вкладки для контроля первого вскрытия будут сломаны, когда крышка будет открыта в первый раз. Перед первым использованием проверьте, не сломаны ли боковые вкладки.
2. Выдавить гель и втереть его.
img_voltaremu2_2.tif|jpg
Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Во время втирания геля возможен небольшой охлаждающий эффект.
3. Нажать на откидывающийся верх крышки, чтобы закрыть ее.
img_voltaremu2_3.tif|jpg
После использования, при необходимости, следует удалить оставшееся количество геля с крышки с помощью хлопкового полотенца или впитывающей бумаги до визуальной очистки и высыхания. Чтобы закрыть крышку, следует нажать на откидывающийся верх пальцами, ладонью или даже с помощью края стола или столешницы, пока не раздастся щелчок. Следует держать тубу вертикально при открытии или закрытии крышки, чтобы избежать возможной утечки геля.
Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен Эмульгель. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Ввиду крайне низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение при случайном приеме внутрь, приводящем к значимым системным побочным реакциям: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки, не глотать.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
Беременность
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных, не следует применять препарат при беременности.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после наружного применения, поэтому препарат Вольтарен Эмульгель не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Если применение препарата необходимо, то его не следует наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности тела или применять в течение длительного времени.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
В состав геля Вольтарен 1% в качестве активного ингредиента входит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (10 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.
Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор 45 (включающий бензилбензоат), очищенная вода.
В состав геля Вольтарен Форте 2% в качестве активного ингредиента входит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (20 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.
Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, олеиловий спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), эвкалиптовый ароматизатор, очищенная вода.
Форма выпуска
Наружные препараты Вольтарен и Вольтарен Форте производятся в форме геля (эмульгеля) по 20, 50 или 100 граммов в алюминиевых или ламинированных тубах (мазь Вольтарен не выпускается).
Фармакологическое действие
Анальгезирующее и противовоспалительное местного характера.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) в своей обычной и «Форте» форме включает в свой состав активный ингредиент из группы НПВС – диклофенак, являющийся лечебным препаратом с характерно выраженной анальгезирующей, жаропонижающей и противовоспалительной эффективностью. Действие диклофенака проявляется благодаря неизбирательному угнетению им ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению преобразования арахидоновой кислоты.
Гель Вольтарен Эмульгель показан к применению с целью избавления пациента от воспалительного процесса и болевого синдрома, наблюдающихся в мышечной ткани, суставах, связках и имеющих ревматический или травматический характер. Эффекты препарата способствуют снижению или полному купированию отечности и болей, связанных с протекающим воспалительным процессом, а также увеличению подвижности суставов, подвергшихся негативному внешнему или внутреннему воздействию.
Количество диклофенака, поглощающегося сквозь кожные покровы, соответствует площади поверхности кожи, на которую наносится препарат, и зависит от степени кожной гидратации и общей используемой дозировки лечебного средства. После 2-разового нанесения Вольтарена Форте (23,2 мг) на кожную поверхность площадью 400 см², плазменная концентрация его активного ингредиента соответствует таковой при 4-кратном применении обычного геля Вольтарен (11,6 мг). На седьмые сутки применения относительная биодоступность данного лечебного препарата равна 4,5 % (для равноценной дозы диклофенака натрия). В случае использования влагопроницаемой повязки изменения всасывания не отмечалось.
При нанесении Вольтарена на пораженную суставную область проводили измерения концентрации его активного ингредиента в синовиальной жидкости, оболочке, а также в плазме. Сывороточная Cmax в этом случае была примерно в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме такой же дозировки диклофенака в таблетках или капсулах.
Связь диклофенака с плазменными белками осуществляется на 99,7% , из них 99,4% препарата связывается с альбуминами. Преимущественное распределение диклофенака наблюдается глубоко в воспаленных тканях, например, в суставах, где его содержание в 20 раз превышает плазменную концентрацию.
Метаболические преобразования диклофенака частично происходят путем глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном посредством гидроксилирования (однократного и многократного), которое приводит к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых переходит в форму глюкуронидных конъюгатов. Биологически активными являются 2 фенольных метаболита диклофенака, но в гораздо меньшей степени, чем их исходный активный ингредиент.
Системный совокупный плазменный клиренс вещества диклофенак равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 занимает 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма (включительно с двумя фармакологически активными метаболитами) также непродолжителен и варьируется в пределах 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) характеризуется более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Выведение основной части активного ингредиента и продуктов его метаболизма осуществляется почками.
Показания к применению
Прибегать к лечению наружными препаратами Вольтарен врачи рекомендуют при:
- болях в спине, ощущаемых вследствие дегенеративных и воспалительных патологий позвоночника (ишиас, остеоартроз, радикулит, люмбаго);
- суставных болях (суставы коленей, пальцев рук и пр.), наблюдаемых при остеоартрозе, ревматоидном артрите и т.д.;
- отечности и воспалительном процессе, происходящих в суставах и мягких тканях по причине их травмирования или в силу ревматических заболеваний (лучезапястный синдром, тендовагинит, воспаление периартикулярных тканей, бурсит и пр.);
- мышечных болях, отмечаемых вследствие перенапряжения, растяжения, травмирования, ушибов).
Противопоказания
Наружное использование геля Вольтарен противопоказано при:
- кормлении грудью;
- повреждении кожных покровов в месте, необходимом для нанесения препарата;
- III триместре беременности;
- склонности пациента к развитию приступов БА (бронхиальная астма), острых ринитов или высыпаний на коже, наблюдаемых при применении лечебных средств из группы НПВС;
- не достижении возраста 12-ти лет;
- персональной гиперчувствительности больного к ингредиентам эмульгеля (диклофенаку или дополнительным компонентам).
С осторожностью следует применять гель при:
- обострении печеночной порфирии;
- I и II триместре беременности;
- эрозивно-язвенных болезненных состояниях ЖКТ;
- бронхиальной астме;
- серьезных патологиях печени/почек;
- сердечной недостаточности;
- расстройствах свертываемости крови (включая частые и продолжительные кровотечения, гемофилии);
- в пожилом возрасте.
Побочные действия
Негативные побочные явления при наружном использовании эмульгеля Вольтарен в основном проявляются проходящими и умеренно выраженными местными кожными реакциями, наблюдаемыми в районе нанесения препарата. Изредка (при персональной гиперчувствительности) возможно формирование аллергических явлений.
Наиболее частыми побочными явлениями признаны: эритема и различные дерматиты, включая и контактный дерматит, характеризующийся зудом, экземой, отечностью в месте нанесения геля, образованием сыпи, везикул, папул и шелушением.
Также в некоторых редких случаях врачи наблюдали: пустулезные высыпания, генерализованную сыпь, бронхоспастические реакции, буллезный дерматит, аллергические явления (ангионевротический отек, крапивница), приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.
Инструкция по применению геля Вольтарен Эмульгель
Наружные препараты Вольтарен выпускаются производителем, как в алюминиевых, так и в ламинированных тубах.
Перед первым применением препарата из алюминиевой тубы пациенту необходимо проколоть ее защитную мембрану, используя для этого специальный выступ, находящийся вверху навинчивающейся крышки.
Для удаления схожей защитной мембраны с ламинированной тубы больному следует использовать ее накручивающуюся крышку как своеобразный ключ. Для этого необходимо совместить углубления, присутствующие вверху крышки, с защитной мембраной и провернуть саму крышку, что приведет к отделению мембраны от тубы. Также для удобства проведения манипуляций пациентами с ограниченной суставной подвижностью рук (травмы, остеоартроз, прочие патологии суставов) ламинированные тубы кроме стандартной круглой крышки могут быть оснащены инновационным колпачком треугольной формы, используемым и в других подобных лекарственных формах (мазь, крем).
Инструкция по применению мази Вольтарен Эмульгель подразумевает исключительно наружное использование данного лечебного препарата.
Пациентам, которые достигли возраста 12-ти лет, рекомендуют наносить эмульгель на кожу над проблемной областью 3-4 раза в 24 часа (для препарата «форте» 2 раза утром и вечером), несильно втирая. Используемое количество геля зависит от размера пораженного участка. Однократная доза лечебного средства варьируется в пределах 2-х (размером с вишню) или 4-х (размером с грецкий орех) граммов. Такого количества препарата будет достаточно для нанесения на проблемные зоны площадью 400 см2 и соответственно 800 см2.
В случае, когда руки пациента не являются обрабатываемой зоной, после нанесения эмульгеля их необходимо старательно вымыть.
Продолжительность такой местной терапии зависит от наблюдаемого заболевания и ответа пациента на проводимое лечение (эффективность). При ревматических патологиях и посттравматических воспалениях врачи не советуют применять наружные формы Вольтарена на протяжении более 14-ти суток подряд. В случае нулевого эффекта или ухудшения состояния через 7 дней лечения, пациенту следует обратиться за разъяснениями к своему лечащему врачу.
Передозировка
По причине незначительной системной абсорбции, наблюдаемой в процессе наружного использования эмульгеля, возможность его передозировки крайне сомнительна.
В случае перорального приема данного наружного лечебного средства допускают возможность возникновения системных негативных явлений, купирование которых сводиться к очистке ЖКТ, приему сорбентов и дельнейшему симптоматическому лечению.
Взаимодействие
При параллельном применении с препаратами, обладающими побочным действием в виде фотосенсибилизации, наружные средства Вольтарен могут стать причиной усиления данного негативного эффекта.
Условия продажи
Гель Вольтарен продается без предъявления рецепта.
Условия хранения
В первичной заводской упаковке (алюминиевые или ламинированные тубы), при максимум 30°C.
Срок годности
Эмульгель Вольтарен в любой наружной лекарственной форме сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет.
Особые указания
Наружные препараты Вольтарен можно наносить только на кожные покровы с неповрежденной структурой, избегая попадания эмульгеля на открытые раневые поверхности.
Следует исключить возможность попадания лечебного средства в рот, нос, глаза и прочие слизистые оболочки тела.
После применения геля можно накладывать на районы его аппликации бинтовые повязки, однако использование окклюзионных (воздухонепроницаемых) повязок не допускается.
При обнаружении в области нанесения эмульгеля сыпи следует незамедлительно прекратить дальнейшее использование препарата.
У некоторых людей содержащийся в геле пропиленгликоль может вызывать раздражение местного характера, а бутилгидрокситолуол – привести к раздражению глаз и слизистых или к местным кожным негативным явлениям (например, контактный дерматит).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже представлены наружные аналоги геля Вольтарен (гели, растворы, кремы, мази), применение которых целесообразно при показаниях типичных для препаратов из группы НПВС.
- Артрозилен;
- Бутадион;
- Артрум;
- Диклоран Плюс;
- Долгит;
- Дип Рилиф;
- Ибалгин;
- Индобене;
- Индометацин;
- Индовазин;
- Кетонал;
- Найз;
- Кетопрофен;
- Нимулид;
- Фастум;
- Финалгель и т.д.
Синонимы
- Диклак;
- Биоран;
- Диклобене;
- Ортофен;
- Дикловит;
- Ортофлекс;
- Диклоран;
- Наклофен;
- Диклофенак и т.д.
Детям
Пациентам, не достигшим возраста 12-ти лет, использование Вольтарен Эмульгеля запрещено.
При беременности (и лактации)
Вольтарен гель при беременности в III триместре использовать противопоказано, так как это может привести к понижению маточного тонуса и/или к преждевременной закупорке артериального протока у плода.
В I и II триместре возможность наружного применения Вольтарена рассматривает врач индивидуально, сопоставляя предполагаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода.
На данное время степень проникновения активного ингредиента Вольтарен Эмульгеля в молоко кормящей матери неизвестна. По этой причине совмещать грудное кормление и терапию не рекомендуют. В случае крайней необходимости использования эмульгеля Вольтарен, его нанесение возможно только в минимальных количествах и на небольших участках, минуя область молочных желез.
Отзывы о Вольтарен Эмульгель
Отзывы о геле Вольтарен свидетельствуют, что большинству пациентов данное наружное лечебное средство действительно помогает снять воспалительный процесс и болевой синдром местного характера. Также пациенты, использующие этот препарат, отмечают его быстрое впитывание, отсутствие запаха и цвета.
Остальным больным, для которых в силу каких-либо обстоятельств Вольтарен гель не подошел, можно посоветовать применение диклофенака в других наружных лекарственных формах (крем, мазь и пр.) или переход на прочие местные препараты из группы НПВС.
Цена Вольтарен Эмульгель, где купить
Цена геля Вольтарен 1% в аптеках России колеблется в пределах 450-500 рублей (2% — 650-700 рублей) за 100 граммов.
Напомним, что данное наружное лечебное средство на сегодняшний день производится только в форме геля (эмульгеля), в связи с чем поиск по запросу «цена мази Вольтарен», скорее всего, приведет к неверным результатам.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Вольтарен Эмульгель гель д/нар. прим. 2% 50гГСК Консьюмер Хелскер С.А.
-
Вольтарен Эмульгель гель для наружного применения 2% 150гГСК Консьюмер Хелскер С.А.
-
Вольтарен Эмульгель гель д/нар. прим. 1% 20гГСК Консьюмер Хелскер С.А.
-
Вольтарен Эмульгель гель д/нар. прим. 2% 30гГСК Консьюмер Хелскер С.А. CH
-
Вольтарен Эмульгель гель д/нар. прим. 1% 50гNovartis Consumer Health S.A.
Аптека Диалог
-
Вольтарен эмульгель 1% 100гNovartis
-
Вольтарен эмульгель 2% 50г (12часов)Novartis/ГСК Консьюмер Хелс Инк
-
Вольтарен Эмульгель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 1% 50гNovartis
-
Вольтарен эмульгель при болях в суставах туба 2% 100гNovartis
-
Вольтарен Эмульгель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 1% 20гNovartis
Ригла
-
Вольтарен эмульгель 1% 20гNovartis Consumer Health
-
Вольтарен Эмульгель 2% 150гNOVARTIS PHARMA AG
-
Вольтарен эмульгель 1% 100гNovartis Pharma
-
Вольтарен эмульгель 2% 100гNOVARTIS PHARMA AG
-
Вольтарен эмульгель 1% 50гNovartis Pharma
показать еще