Описание препарата Валтрекс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 23.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Валтрекс
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
23.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| валацикловира гидрохлорид | 556 мг |
| (в пересчете на валацикловир — 500 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 70 мг; кросповидон — 28 мг; повидон К90 — 22 мг; магния стеарат — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry белый YS-1-18043 (гипромеллоза — 9,48 мг, титана диоксид — 3,26 мг, макрогол 400 — 1,12 мг, полисорбат 80 — 0,14 мг) — около 14 мг | |
| полировка: воск карнаубский — около 0,016 мг | |
| чернила для печати: бриллиантовый голубой, 5312 (FT203) — около 0,07 мкл |
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой, белые, продолговатые, двояковыпуклые, без риски, на одной стороне выгравирована надпись «GX CF1».
Ядро: от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное.
Фармакодинамика
Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).
В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и валин под воздействием фермента валацикловиргидролазы. Ацикловир обладает in vitro специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ — варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), ЦМВ, вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму — ацикловиртрифосфат.
Первая стадия фосфорилирования требует активности вирусспецифических ферментов. Для ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, блокированию репликации вируса.
У пациентов с сохраненным иммунитетом ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.
Резистентность обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из ЖКТ, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом печени валацикловиргидралазой. После однократного приема валацикловира в дозе 250–2000 мг средняя Cmax ацикловира в плазме у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет 10–37 мкмоль/л (2,2–8,3 мкг/мл), а среднее Tmax — 1–2 ч. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира равна 54% и не зависит от приема пищи. Cmax валацикловира в плазме составляет лишь 4% от концентрации ацикловира, среднее Tmax валацикловира в плазме — 30–100 мин после приема дозы, предел количественного определения валацикловира в плазме достигается через 3 ч либо раньше. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.
Распределение
Степень связывания валацикловира с белками плазмы очень низка (всего 15%).
Выведение
У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет около 3 ч, а у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности средний T1/2 около 14 ч. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде элиминируется менее 1% валацикловира.
Особые группы пациентов
Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не меняется у пациентов, инфицированных ВПГ и ВЗВ.
На поздних сроках беременности суточный показатель AUC в равновесном состоянии после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг/сут.
У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 или 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев.
У реципиентов трансплантатов, получивших валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, Cmax ацикловира была сопоставима или превышала концентрацию, наблюдаемую у здоровых добровольцев после приема тех же доз, при этом суточные показатели AUC были существенно выше.
Показания
Взрослые:
- лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию);
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);
- профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес;
- профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.
Взрослые и подростки от 12 лет и старше:
- профилактика ЦМВ-инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпес-вирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата;
- детский возраст до 12 лет при профилактике ЦМВ-инфекции после трансплантации;
- детский возраст до 18 лет для всех остальных показаний (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).
С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью; пациенты с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; одновременный прием нефротоксичных ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении препарата Валтрекс® при беременности недостаточно. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших Валтрекс® или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом препарата Валтрекс®), не выявили увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь Cmax ацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергается такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут. T1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.
Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме или грудном молоке матери, моче ребенка.
Препарат Валтрекс® следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.
Взрослые
Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster): рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ: рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
В более тяжелых случаях дебюта заболевания лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность может быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение препарата Валтрекс® в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валтрекс® в дозе 2 г 2 раза в день. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сут. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: у пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру: у инфицированных иммунокомпетентных лиц с рецидивами не более 9 раз в год рекомендуемая доза препарата Валтрекс® составляет 500 мг 1 раз в день в течение года и более каждый день.
Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: рекомендуемая доза составляет 2 г 4 раза в день, назначается как можно раньше, после трансплантации.
Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.
Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) рецидивов инфекции, вызванной ВПГ, профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру: дозу препарата Валтрекс® рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. таблицу 1). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
Опыта применения препарата Валтрекс® у детей со значениями Cl креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2 нет.
Таблица 1
| Показание | Cl креатинина, мл/мин | Доза препарата Валтрекс® |
| Опоясывающий лишай (Herpes zoster) | 15–30 | 1 г 2 раза в день |
| менее 15 | ||
| Лечение инфекции, вызванной ВПГ (по схеме 500 мг 2 раза в сутки) | менее 15 | 500 мг 1 раз в сутки |
| Лечение лабиального герпеса (по схеме 2 г 2 раза в день) | 31–49 | 1 г 2 раза в день |
| 15–30 | 500 мг 2 раза в день | |
| менее 15 | 500 мг 1 раз в день | |
|
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ |
||
| Пациенты с нормальным иммунитетом | менее 15 | 250 мг 1 раз в день |
| Пациенты со сниженным иммунитетом | менее 15 | 500 мг 1 раз в день |
| Снижение риска передачи генитального герпеса | менее 15 | 250 мг 1 раз в день |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валтрекс® сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с Cl креатинина менее 15 мл/мин.
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: режим назначения препарата Валтрекс® у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с таблицей 2, приведенной ниже.
Таблица 2
| Cl креатинина, мл/мин | Доза препарата Валтрекс® |
| 75 и более | 2 г 4 раза в день |
| от 50 до менее 75 | 1,5 г 4 раза в день |
| от 25 до менее 50 | 1,5 г 3 раза в день |
| от 10 до менее 25 | 1,5 г 2 раза в день |
| менее 10 или диализ1 | 1,5 г 1 раз в день |
1 У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат Валтрекс® следует назначать после окончания сеанса гемодиализа.
Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата Валтрекс® корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Пациенты с нарушением функции печени. У взрослых пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести при сохранной синтетической функции коррекция дозы препарата Валтрекс® не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированный цирроз), нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу препарата Валтрекс®, однако клинический опыт при данной патологии ограничен.
Дети до 12 лет. Нет данных о применении препарата Валтрекс® у детей.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко —1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.
Данные клинических исследований
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Данные постмаркетинговых исследований
Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.
Со стороны нервной системы и психики: редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко — ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) препарата Валтрекс® для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — одышка.
Со стороны ЖКТ: редко — дискомфорт в животе, рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек.
Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Взаимодействие
Клинически значимые взаимодействия не установлены.
Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение ЛС с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме.
После назначения препарата Валтрекс® в дозе 1 г, циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и препарат Валтрекс®, повышают AUC ацикловира и т.о. снижают его почечный клиренс. Однако, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекция дозы препарата Валтрекс® в этом случае не требуется.
Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата Валтрекс® в более высоких дозах (4 г/сут и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, т.к. существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов.
Необходимо также соблюдать осторожность (мониторинг функции почек) при сочетании препарата Валтрекс® в более высоких дозах (4 г/сут и выше) с препаратами, которые оказывают влияние на другие функции почек (например циклоспорин, такролимус).
Передозировка
Симптомы: острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, получивших повторные превышающие рекомендованные дозы валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования.
Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Гемодиализ в значительной степени способствует выведению ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой препарата Валтрекс®.
Особые указания
У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.
Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата Валтрекс® должна корректироваться в зависимости от степени нарушения почечной функции. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции в основном носят обратимый характер после отмены препарата.
Нет данных о применении препарата Валтрекс® в высоких дозах (4 г/сут и выше) у больных с заболеванием печени, поэтому высокие дозы препарата Валтрекс® им должны назначаться с осторожностью. Специальные исследования по изучению действия препарата Валтрекс® при пересадке печени не проводились. Однако было показано, что профилактическое в/в назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления ЦМВ-инфекции.
Супрессивная терапия препаратом Валтрекс® снижает риск передачи генитального герпеса, но полностью не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валтрекс® рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций валацикловира при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. В блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги по 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.
В блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги по 6 шт. 7 блистеров в картонной пачке.
Производитель
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.».
Юридический адрес: Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска 189.
Организация, принимающая претензии в РФ: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».
Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Вермокс (Vermox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вермокс
💊 Состав препарата Вермокс
✅ Применение препарата Вермокс
📅 Условия хранения Вермокс
⏳ Срок годности Вермокс
Описание лекарственного препарата
Вермокс
(Vermox)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
P02CA01
(Мебендазол)
Лекарственная форма
| Вермокс |
Таб. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-(002347)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013647/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вермокс
Таблетки белого или почти белого цвета, с легким характерным запахом, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не разделения на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.
Распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.
Метаболизм
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
Выведение
T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Дети
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата
Вермокс
Для взрослых и детей в возрасте от 3 лет при следующих гельминтозах:
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Дополнительные реакции у детей
Со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу (от 100 мг до 1500 мг), то есть по сути не содержит натрия. При максимальной разовой дозе 1500 мг содержание натрия составляет 8.85 мг.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Мебендазол снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вермокс
Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Wortex – продукт, предназначенный для очистки организма от токсинов и паразитов. Препарат в форме капсул, подходит для лечения и профилактики, предназначен для лечения взрослых и детей. Средство сочетает в себе только растительные ингредиенты, которые полезны для организма и эффективны при детоксикации. Состав разработан врачами, поэтому не содержит вредных веществ. Капсулы помогают избавиться от токсинов, накопившихся из-за неправильного питания, наличия заболеваний, нахождения в неблагоприятной экологической ситуации, приема лекарственных препаратов. При условии соблюдения инструкции можно избавиться от глистов.
Принцип действия
Препарат Вортекс содержит экстракты полыни, гвоздики, пиретрума, а также высокую концентрацию витаминов группы В. В составе нет ни одного искусственного компонента, этим продукт отличается от аналогичных дезинфицирующих средств. Таблетки выполняют следующие функции:
- Распознает токсины в организме и удаляет их из организма.
- Выводит пищевые отходы
- Уничтожает глисты.
- Восстанавливает микрофлору кишечника, убирает процессы гниения и брожения в пищеварительном тракте.
- Нормализует обмен веществ.
- Предотвращает развитие истощения.
- Улучшает цвет лица, кожи, укрепляет ногти.
Препарат Вортекс улучшает самочувствие через 1 день терапии. Для тщательного очищения организма курс необходимо пройти полностью. Особенность продукта в том, что он не вызывает привыкания, и всегда помогает сохранить достигнутый результат. Таблетки хорошо переносятся и не вызывают аллергических реакций.
Инструкция по применению
Чтобы гарантированно очистить организм от паразитов, Вортекс следует применять курсом, согласно инструкции. Детям принимать препарат по 1 капсуле 2 раза в день. Запивать продукт большим количеством негазированной воды. Взрослым препарат следует пить по 1-2 таблетке утром и вечером. Продолжительность терапевтического курса составляет 1 месяц.
Wortex обладает антигельминтными, противовоспалительными, антиоксидантными, иммуномодулирующими свойствами. Очищает организм от вредных компонентов, залечивает повреждения органов, пораженных при гельминтозе. Предотвращает гормональный дисбаланс. Улучшает работу сердца, нормализует кровообращение, препятствует развитию гиповитаминозов. Также таблетки тонизируют, отсрочивают наступление старения.
Средство предназначено для лечения глистной инвазии, очистки организма от токсинов и шлаков.
Продукт не имеет побочных реакций, не вызывает аллергии, привыкания. Не рекомендуется людям с непереносимостью некоторых ингредиентов препарата.
Мнение врача
Папилломы и бородавки – крайне неприятное явление, с которым сталкиваются многие люди любой возрастной группы. Они причиняют серьезный дискомфорт человеку, особенно женщинам, ведь многие из них очень переживают за свой внешний вид. Поэтому следует знать, как можно избавиться от этой проблемы. С этим успешно справляется безопасный и эффективный препарат Вортекс. При профилактическом применении средство повышает сопротивляемость организма вирусам, улучшает состояние местной микрофлоры, слизистых оболочек и эпителия. При лечении тяжелой формы ВПЧ средство полностью уничтожает болезнетворный вирус, нормализует выработку необходимых антител и интерферонов. Нередко средство используется для устранения паразитарного заражения (выводит глисты).
Отзывы покупателей
“Жена купила мне этот продукт, потому что увидела его в Интернете и много читала о нем. Честно говоря, меня не особо заботила моя родинка, но она беспокоила, когда я ее целовала, и она всегда просила меня удалить ее. Для жены я попробовал этот препарат и думал, что он не сработает, но он сработал!”
Каждая таблетка содержит:
40 мг: активное вещество: телмисартан BP/Ph.Eur. 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, полисорбат 80, триэтаноламин, повидон, очищенная вода, маннитол, стеарат магния.
80 мг:
активное вещество: телмисартан BP/Ph.Eur. 80 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, полисорбат 80, триэтаноламин, повидон, очищенная вода, маннитол, стеарат магния.
— артериальная гипертензия;
— снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно — сосудистых заболеваний.
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
При артериальной гипертензии начальная рекомендованная доза препарата Твардокс составляет 1 таблетки (40 мг) 1 раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз в сутки.
При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза — 1 таблетки (80 мг) 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе), пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг.
Таблетки для перорального приема, принимают вне зависимости от приема пищи, один раз в день, запивая жидкостью.
Лечение гипертонической болезни: обычная эффективная доза препарата Твардокс составляет 40 мг один раз в день. У некоторых пациентов может отмечаться эффект при дозе 20 мг. В тех случаях, когда желаемый уровень артериального давления не достигается, доза телмисартана может быть увеличена до максимальной — 80 мг один раз в день. В качестве альтернативы, препарат Твардокс может применяться в сочетании с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые в сочетании с телмисартаном, оказывают синергичный эффект, понижающий артериальное давления. При рассмотрении вопроса о повышении дозы, следует иметь в виду, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний: рекомендуемая доза препарата Твардокс составляет 80 мг один раз в день, не известно эффективны ли для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости дозы телмисартана ниже 80 мг в день. При терапии препаратом Твардокс для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости, рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления, может потребоваться корректировка лечения другими лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление.
Пациенты с нарушением функции почек: имеется ограниченный опыт лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или на гемодиализе. Таким пациентам рекомендуется более низкая начальная доза препарата 20 мг. Не требуется корректировка дозы препарата для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени: препарат Твардокс противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.У больных с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени дозировка препарата Твардокс не должна превышать 40 мг один раз в день.
Пожилые пациенты: корректировка дозы не требуется.
Дети и подростки: препарат Твардокс, не рекомендуется пациентам в возрасте младше 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Искра А.С., Искра Е.Л.
Медицинский центр «21 век», Санкт-Петербург, Россия
Центр семейной медицины имени И.П. Павлова, Санкт-Петербург, Россия
Приведены данные о клинических разновидностях бородавок, ассоциированных с различными видами вируса папилломы человека. Анализируются методы, применяемые для лечения бородавок: деструктивные, наружная терапия, комбинированная. Приводится собственный опыт лечения вирусных бородавок современным препаратом для наружной терапии, представляющим собой крем-пасту Вартокс компании «Фармтек», Россия. Входящая в состав крем-пасты Вартокс мочевина 40-процентная (карбамид) обладает мощным кератолитическим действием – размягчает поверхность бородавки для проникновения дополнительного противовирусного компонента пасты глицирризиновой кислоты 0,1%. Глицирризиновая кислота 0,1% обладает противовирусным действием, в том числе и в отношении вирусов папилломы человека. Взаимодействуя с вирусом, глицирризиновая кислота разрушает фазы развития данного вируса, обладает иммуностимулирующим действием. Эффективность лечения вирусных бородавок составила 76% (38 пациентов из 50). Клиническое излечение наблюдали как при первичном, так и при рецидивном характере процесса. Лечение характеризовалось отсутствием побочных эффектов и осложнений, малой травматичностью, хорошей переносимостью, полным восстановлением тканей без косметических дефектов.
Ключевые слова: вирусные бородавки, крем-паста Вартокс, наружная терапия при лечении бородавок.
ВВЕДЕНИЕ
Вирус папилломы человека распространен повсеместно. Он вызывает целый спектр доброкачественных поражений кожи и слизистых и играет немаловажную роль в патогенезе злокачественных новообразований. Встречается и бессимптомное носительство вируса. Описано более 190 типов вируса папилломы человека, которые квалифицируются на группы высокого и низкого онкогенного риска в соответствии с их потенциалом индуцировать рак. Среди заболеваний кожи, которые вызывает вирус папилломы человека, три распространены особенно широко. Это простые бородавки, подошвенные бородавки и плоские бородавки. На долю простых приходится около 60–70% всех бородавок, ими страдает почти 20% детей. На долю подошвенных бородавок приходится около 20–30%; они часто встречаются у подростков. Плоские бородавки встречаются у людей любого возраста, на их долю приходится менее 5%. Некоторые типы вируса папилломы человека избирательно поражают эпидермис. Среди болезней кожи, которые вызывает вирус папилломы человека, самая частая – бородавки. Заболевание представляет собой локализованную доброкачественную гиперплазию эпидермиса и проявляется папулами или бляшками [6–8].
Этиология. Вирус папилломы человека относится к семейству Papovaviridae, представляет собой ДНК-содержащий вирус, размножающийся в ядрах эпителия, что приводит к развитию инфекционного акантоза [8].
Заражение. Происходит контактным путем (при соприкосновении кожи с пораженной кожей); проникновению инфекции способствуют мелкие травмы с нарушением целости рогового слоя эпидермиса. Заражение возможно при простом контакте в местах травматизации кожи, в спортивном зале, бассейне.
Факторы риска. Иммунодефицит, например ВИЧ-инфекция и иммуносупрессивная терапия. Группа риска – детский возраст, пожилые люди, беременность, отягощенный анамнез. Без лечения бородавки существуют годами.
Жалобы. Основная жалоба – косметический дефект. При подошвенных бородавках – боль, особенно во время ходьбы. При незначительных травмах возможна кровоточивость.
Дерматологический осмотр
Простые бородавки (распространенные типы вирусов 3 и 10). Синонимы: verruca vulgaris, обыкновенная бородавка, обычная бородавка. Элементы сыпи. Плотные папулы диаметром 1–10 мм (изредка – еще больше); поверхность покрыта трещинами, роговыми наслоениями, вегетациями. При локализации на пальцах и ладонях – искажение и исчезновение кожного рисунка. Восстановление отпечатков пальцев – признак выздоровления. Цвет не отличается от окружающей кожи. При дерматоскопии видны черно-коричневые точки, представляющие собой тромбированные темные сосуды (капилляры). Это патогномоничный признак бородавок. Форма круглая, полициклическая. Расположение: один элемент или множественные обособленные элементы, расположенные беспорядочно. Возле удаленной бородавки могут появиться новые, расположенные по кругу. Локализация. Излюбленная локализация – легко травмируемые участки, то есть кисти, пальцы рук. Подошвенные бородавки (ВПЧ 1, 2, 4-го типов). Синонимы: verruca plantaris, роговая бородавка. Элементы сыпи. Сначала мелкая блестящая папула с четкими границами, впоследствии – ороговевающая бляшка с грубой неровной поверхностью. На ее фоне видны мелкие черно-коричневые точки – затромбированные капилляры. Кожный рисунок искажен, его восстановление – признак выздоровления. Подошвенные бородавки заживают без образования рубцов. Напротив, после криодеструкции и электрокоагуляции нередко остаются рубцы на всю жизнь. Цвет не отличается от окружающей кожи. Чтобы выявить характерные черно-коричневые точки, нужно скальпелем удалить с поверхности роговые массы. Пальпация. Бородавки, расположенные в местах сдавления, болезненны. Расположение: мелкие элементы сливаются с образованием «мозаичной» бородавки. На соприкасающихся поверхностях пальцев встречаются «целующиеся» бородавки. Локализация. Подошвы: в проекции головок плюсневых костей, пятки, подушечки пальцев, другие опорные участки стопы. Обычно одиночное образование, однако встречается 2 и более бородавок. Плоские бородавки. Синонимы: verruca plana, юношеская бородавка. Элементы сыпи. Плоские, четко отграниченные папулы с гладкой поверхностью, диаметром 1–6 мм. Возвышаются над поверхностью кожи на 1–2 мм. Цвет светло-коричневый, розовый или цвет нормальной кожи. Форма круглая, овальная, многоугольная. На месте расчесов – линейная. Расположение: всегда множественные обособленные элементы, расположенные кучно. В местах травм возможно линейное расположение.
Локализация. Излюбленная локализация – лицо, особенно подбородок; тыльная поверхность кистей; голени [1–6].
Течение и прогноз.
У пациентов с хорошим иммунитетом вирусные бородавки могут разрешиться самостоятельно без использования дополнительных лекарственных средств. При иммунодефиците лечение необходимо, при этом многие методы нередко оказываются неэффективными [2, 3].
Лечение
Для выведения бородавок на сегодня существует множество препаратов наружного применения. Медикаментозное лечение: прижигающие химические препараты, коагулирующие, местные кератолитики, противовирусные и иммунные наружные средства. В данной статье рассмотрим один из вариантов медикаментозного лечения на примере крем-пасты Вартокс. Наружная терапия крем-пастой Вартокс по схеме 1 раз в день на область образования под ватку и пластырь, ежедневно до полного разрешения образований. Криодеструкция. Проводят при неэффективности медикаментозного лечения. Палочкой с ватным тампоном или криодеструктором «Иней» в течение 15–30 с. наносят жидкий азот на область образования с захватом здоровой ткани до 1–2 мм. Криодеструкцию повторяют несколько раз с интервалом в 2–4 нед. до полного выздоровления. Возможно несколько процедур. При замораживании разрушается только пораженная ткань. Существенный недостаток метода – болезненность. Возможно комбинировать с наружной терапией до и после процедуры, в том числе с использованием крем-пасты Вартокс. Электрокоагуляция. Более эффективна, чем криодеструкция, но чаще сопровождается рубцеванием. Перед удалением плоских бородавок кожу смазывают кремом с лидокаином, при локализации бородавок на ладонях и подошвах нужна местная анестезия. Лазерная терапия. Применяют при неэффективности других методов. Используют углекислотный лазер или пикосекундный лазер. Хирургическое лечение при неэффективности вышеперечисленных методов. Обоснование целесообразности применения крем-пасты Вартокс: этот препарат содержит в себе мочевину в концентрации 40%; мочевина, или карбамид, воздействует на бородавку так, что она постепенно становится мягкой и ее можно легко убрать при помощи пемзы или скребка. Состав крем-пасты: помимо 40% мочевины, или карбамида, кремпаста Вартокс содержит в себе также глицирризиновую кислоту в концентрации 0,1%. Мочевина позволяет ускорить процесс размягчения доброкачественного образования на подошве и предупреждает возможные осложнения после его удаления. Глицирризиновая кислота оказывает противовирусное действие. Информация о механизме действия крем-пасты Вартокс.
Препарат наружного применения крем-паста Вартокс очень эффективно борется с бородавками на подошве и ладонях.
Способ применения препарата Вартокс:
1. Крем-паста наносится толстым слоем на пораженный участок стопы или ладони (кисти).
2. Закрепляется ватой и пластырем.
3. Снимается через сутки, размягченная бородавка удаляется пемзой.
4. Участок промывается водой без использования мыла.
5. Процедура может повторяться несколько раз до исчезновения клинической симптоматики.
Показания к применению. Крем-паста активно используется для лечения бородавок различного происхождения.
Основные показания для применения крем-пасты Вартокс:
— доброкачественные образования (вирусные бородавки);
— мозоли;
— подготовка к процедурам криодеструкции или лазера;
— удаление ороговевшей кожи после удаления бородавки иным способом.
Это все относится к основным показаниям, но, как уже говорилось выше, препарат применяется для выведения и иных форм образований на коже. К примеру, бородавки на руках также могут быть показанием к удалению их крем-пастой на основе мочевины. Но перед применением необходимо обязательно провести аллергическую пробу. Для этого нужно нанести небольшое количество крем-пасты на кожу запястья и подождать около 15 минут. Если никаких патологических изменений не произошло, отсутствует зуд, нет никаких высыпаний, можно смело использовать Вартокс для удаления доброкачественных выростов на руках. Применять Вартокс можно при наличии одиночных или множественных подошвенных бородавок. При этом необходимо соблюдать некий порядок лечения, если имеется одновременно несколько образований на подошве.
Противопоказания к применению. Среди абсолютных противопоказаний использования крем-пасты Вартокс можно выделить:
— злокачественные или неуточненные образования на коже;
— наличие аллергических реакций на отдельные компоненты пасты;
— травматизация бородавки, открытая рана;
— трофические язвы, пролежни.
Относительные противопоказания:
— чувствительная кожа;
— зуд, покраснение после нанесения крем-пасты;
— варикозное расширение вен на ногах.
Побочные эффекты: не выражены, некоторые из них проявляются у лиц с чувствительной кожей.
К таким относятся:
— зуд, сильное шелушение кожи вокруг места нанесения препарата;
— покраснение, отек, жжение;
— незначительная болезненность в процессе рассасывания бородавки.
Эти побочные эффекты не опасны для здоровья, а скорее являются обычным последствием применения крем-пасты для удаления какихлибо образований. Если подобные реакции не проходят в течение нескольких часов, нужно обратиться к дерматологу.
Описание диагностических методов:
— клинический осмотр дерматолога;
— дерматоскопия;
— дополнительные методы обследования – общий анализ крови;
— инфекционная группа: антитела к ВИЧ-1 и 2 и антиген ВИЧ-1 и 2, сифилис RPR, Anti-HCV, HBsAg;
— количественное определение ДНК ВПЧ 15 видов.
Комментарии к исследованию
На базе Медицинского центра «21 век» и Центра семейной медицины им. И.П. Павлова нами наблюдалось 50 пациентов с подошвенными и ладонными бородавками. Все пациенты проходили анонимное анкетирование. Из них 20 пациентов с фотофиксацией образований до и после лечения. Всем пациентам предлагалось использовать только наружную терапию (монотерапию) в виде крем-пасты Вартокс в течение от 2 недель и до 3 месяцев в зависимости от клинической картины и степени поражения, количества и размеров образований. 60% применяли наружную терапию до 1 месяца (у 20% пациентов лечение составляло 2 недели, у 40% – 1 месяц), остальные 40% использовали препарат до 3 месяцев – из них: 10% – 6 недель, 10% – 8 недель, 12% – 10 недель, 8% –12 недель. В исследовании принимали участие как мужчины, так и женщины от 18 до 50 лет с поражением ладоней и подошв. Мы ставили перед собой следующие задачи: 1. Придерживаться монотерапии крем-пастой Вартокс. 2. Лечение пациентов не более 3 месяцев, но не менее 2 недель. 3. Пациенты должны были попадать на осмотр минимум дважды и при этом минимум один раз после проведения всего курса лечения. 4. В исследование набраны пациенты различного возраста и пола. 5. Пациенты проходили фотофиксацию до, во время и после лечения препаратом Вартокс и анкетирование. 6. Препарат использовался только на кожных покровах в области ладоней и подошв. В качестве показателя результата лечения использовали динамику болевого синдрома, субъективные ощущения, визуальные (косметические) и пальпаторные данные местных проявлений болезни на протяжении всего периода применения монотерапии крем-пастой Вартокс. Интенсивность субъективных симптомов (жжение, болевой синдром) оценивалась по следующей шкале: значительная степень выраженности симптомов – 6 баллов; средняя степень выраженности – 3 балла; легкая степень выраженности – 1 балл, отсутствие симптомов – 0. Конечная оценка всех субъективных симптомов была произведена по сводному индексу, который представляет собой сумму баллов всех симптомов, разделенную на количество пациентов. Производился расчет сводного индекса на 1-м и 2-м визите. Клиническая переносимость оценивалась пациентами в анкетах как хорошая, средняя и плохая. Специальные методы статистического анализа не использовались. Изначальный суммарный индекс всех пациентов составлял 142 балла. После 1-го визита индекс снизился в 2 раза и составлял 71 балл, на 2-м визите – 30 баллов. Все пациенты хорошо оценивали переносимость препарата при прохождении анкетирования.
ВЫВОДЫ
1. Препарат крем-паста Вартокс является безопасным средством для лечения различных видов бородавок. За время проводимого нами исследования не отмечено ни одного побочного действия со стороны кожи и других органов и систем. Эффективность высокая и составила 76% (38 пациентов из 50). У 12 пациентов (24%) положительного эффекта от лечения не наблюдалось, и были рекомендованы аппаратные методы удаления образований.
2. Препарат эффективен при применении в монотерапии для лечения подошвенных и ладонных бородавок.
3. Отмечается хорошая переносимость пациентами компонентов данного средства.
4. Препарат можно использовать ежедневно и длительно до разрешения клинической симптоматики под наблюдением врача-дерматолога, а также в сочетании с другими методами деструкции или при подготовке к ним. 5. Препарат не является заменой лазерного лечения или криодеструкции, а представляет собой альтернативное медикаментозное лечение или дополнение к аппаратным методикам. 6. Мы рекомендуем препарат в качестве консервативного лечения в дерматологической практике для лечения бородавок.
ЛИТЕРАТУРА
1. Gorlanov I., Zaslavskij D., Milyavskaya I., Leina L., Olovyannikov O., Kulikova S. (2017) Uchebnik «Detskaya dermatolovenerologiya» [Textbook “Children’s dermatology”]. GEOTAR-MEDIA, 512 p.
2. Tomas P. Hebif (2008) «Kozhnye bolezni. Diagnostika i lechenie», perevod s anglijskogo, 3-e izdanie [“Skin diseases. Diagnosis and treatment”, translation from English, 3rd edition].
3. Ficpatrik T., Dzhonson R., Vulf K. «Dermatologiya» (atlas-spravochnik) [“Dermatology” (reference atlas)].
4. Wolff K., Johnson R. (1999) Fitzpatrick’s color atlas and synopsis of clinical dermatology.
5. Kubanova A. (ed.) (2015) „Dermatovenerologiya”. Klinicheskie rekomendacii [“Dermatovenerology”. Clinical recommendations]. Rossijskoe obshchestvo dermatovenerologov.
6. Skripkin YU. (1995) Kozhnye i venericheskie bolezni. Rukovodstvo dlya vrachej [Skin and venereal diseases].
7. Rodionov A., Zaslavskij D., Sydikov A. (2019) Klinicheskaya dermatologiya. Illyustrirovannoe rukovodstvo dlya vrachej [Clinical dermatology. Illustrated guide for doctors]. Moscow, 712 p.
8. Rodionov A., Zaslavskij D., Sydikov A. (2018) Dermatologiya. Illyustrirovannoe rukovodstvo klinicheskoj diagnostiki po professoru Rodionovu A.N. [Dermatology. Illustrated guide on clinical diagnosis by professor Rodionov A.N.]. Moscow, 944 p.
9. Zaslavskij D., Sydikov A., Ivanov A., Nasyrov R. (2020) Venericheskie bolezni i dermatozy anogenital’noj oblasti. Illyustrirovannoe rukovodstvo dlya vrachej [Venereal diseases and dermatoses of the anogenital area. Illustrated guide for doctors]. Moscow, 640 p.