SPASGAN.RU
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
СПАЗГАН™
Регистрационный номер: П N011958/01
Торговое наименование препарата: Спазган™
Международное непатентованное или группировочное
наименование:
Метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид
Лекарственная форма: таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится:
активные вещества: метамизол натрия моногидрат – 500,0 мг,
питофенона гидрохлорид -5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 165,0 мг, повидон К-30 – 6,0 мг;
магния стеарат – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,0 мг.
Описание
Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «
» с другой.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.
Код АТХ: N02BB52
Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания для применения
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3 — 4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 8-11 лет — по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1 – 1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Меры предосторожности при применении
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
По 6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковой упаковке. По 10 пластиковых упаковок в картонной пачке.
По 10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкцией в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Вокхард Лимитед, Индия
Вокхард Тауэрс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра (Восток), Мумбай — 400051, Индия.
Адрес производства:
Н-14/2, МИДС, Валудж, Аурангабад – 431136, Махараштра, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, дом 43, строение 1.
Тел./факс +7 (495) 792-76-52, E-mail: info@wockhardt.ru
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом
Спазган (Spasgan)
💊 Состав препарата Спазган
✅ Применение препарата Спазган
Описание активных компонентов препарата
Спазган
(Spasgan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Спазган |
Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 20, 60 или 100 шт. рег. №: П N011958/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазган
Таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, круглые, плоские, со скошенным краем, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «
» с другой.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165 мг, повидон К30 — 6 мг, магния стеарат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.
6 шт. — блистеры (1) — упаковки пластиковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.
Показания активных веществ препарата
Спазган
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность средства.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол — усиление эффектов этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Спазган Нео (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+5 мг+0.1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 23.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Спазган Нео
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
23.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| ибупрофен | 400,0 мг |
| питофенон | 5,0 мг |
| фенпивериния бромид | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 85,9 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14,7 мг; альгиновая кислота — 10,6 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,6 мг; повидон (PVP К90) — 11,0 мг; диоксид кремния коллоидный (аэросил 200) — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия — 4,7 мг; лаурилсульфат натрия — 2,4 мг; магния стеарат — 5,0 мг; тальк — 5,0 мг | |
| оболочка пленочная: Опадрай II 85G68918 белый (поливиниловый спирт — 7,4 мг, титана диоксид — 5,76 мг, тальк — 3,36 мг, макрогол — 2,1 мг, лецитин соевый — 0,58 мг) — 19,2 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, на одной стороне гравировка «W».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез ПГ. В состав препарата входит НПВП ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Компоненты препарата СПАЗГАН НЕО хорошо всасываются в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания
- слабо и умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
- гинекологические заболевания: дисменорея;
- головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
- кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- острая перемежающаяся порфирия; гранулоцитопения;
- нарушения кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания зрительного нерва;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 16 лет.
С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина менее 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
При назначении препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать СПАЗГАН НЕО при спастических болях по 1 таблетке до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 табл. Не следует превышать указанной дозы!
Курс лечения препаратом СПАЗГАН НЕО без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической картины крови и функционального состояния печени.
Побочные действия
Частота развития нежелательный реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).
В рекомендуемых дозах препарат СПАЗГАН НЕО не вызывает побочных эффектов.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); нечасто — изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением; раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; очень редко — панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, гепатотоксичность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, бронхоспазм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — снижение слуха, звон или шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаза, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), амблиопия; очень редко — парез аккомодации, токсическое поражение зрительного нерва.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия; редко — сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — повышение АД.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет; редко — острая почечная недостаточность, аллергический нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, очень редко — отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит; очень редко — усиление или снижение потоотделения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура; очень редко — анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
Лабораторные и инструментальные данные: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Если прием препарата вызвал изменение обычного состояния пациента, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие
В терапевтических дозах препарат СПАЗГАН НЕО не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола. При одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема внутрь может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата СПАЗГАН НЕО).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Передозировка
Не следует превышать указанную дозу. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациент должен воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 5 мг + 0,1 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в пачку картонную.
По 6 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковую упаковку. По 6 пластиковых упаковок в пачку картонную.
Производитель
Вокхард Лимитед. Н-14/2, МИДС, Валудж, Аурангабад – 431136, Махараштра, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения. Вокхард Лимитед, Д-4, МИДС, Чикалтана, Аурангабад — 431006, штат Махараштра-МН, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителя. Московское представительство Вокхард Лимитед (Индия). 121471, Москва, ул. Рябиновая, 43, стр. 1.
Тел./факс: (499) 726-74-73.
e-mail: info@wockhardt.ru
www.wockhardt.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В состав 1 таблетки входят: 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида, 0,1 мг фенпивериния бромида.
Форма выпуска
- Таблетки Спазган упакованы
- в контурные ячейковые упаковки. В одной пачке находится 2 или 10 упаковок по 10 табл.
- Спазган в виде раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения реализуется в ампулах объемом по 5 мл, запакованных в контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Многие используют комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство – Спазган, от чего помогает и каков механизм действия изучено досконально. Установлено, что благодаря активным компонентам обеспечивается болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
Так, метамизол натрия является ненаркотическим анальгетиком, питофенона гидрохлорид — миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов, а фенпивериния бромид – холиноблокатором, который дополняет расслабляющее действие. Именно в такой комбинации происходит взаимное усиление фармакологических эффектов, которые позволяют снизить повышенную температуру тела и облегчить боль за счет расслабления гладких мышц.
Фармакокинетика метамизола
Резорбция — быстрая и полная, через 30 мин в кровотоке находится количество, составляющее 5 % от максимальной сывороточной концентрации. В кровотоке происходит частичное связывание с плазменными белками. В целом, вещество в человеческом организме поддается интенсивной биотрансформации, в результате чего образуются активные метаболиты. Только 3%, которые выделяются, представляют собой неизмененный метамизол. Установлено, что отдельные компоненты могут выделяться с грудным молоком.
Показания к применению Спазгана
- уменьшение болевого синдрома после проведения хирургических или диагностических вмешательств;
- снижение увеличенной температуры тела у больных с простудными или инфекционно-воспалительными заболеваниями.
Показания к применению Спазгана при слабо- или умеренно-выраженном болевом синдроме является:
- спазмы кишечника;
- спастическое состояние внутренних органов;
- желчные или почечные колики;
- дисменорея;
- боли в суставах;
- симптоматическое лечение при невралгии, миалгии, ишиалгии.
Внимание!
Не используйте препарат для купирования боли в животе до выяснения причины её возникновения.
Противопоказания
Метамизол натрия, питофенон гидрохлорида, фенпивериния бромид входят в таблетки Спазган. От чего они противопоказаны:
- при повышенной чувствительности к производным пиразолона (в т.ч. Бутадион, Трибузон), и остальным составляющим компонентам препарата;
- при выраженных функциональных нарушениях работы почек или печени;
- при тахиаритмии;
- при отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при закрытоугольной форме глаукомы;
- при гипертрофии предстательной железы, ведущей к задержке мочи;
- при желудочно-кишечной непроходимости;
- при мегаколоне;
- при наличии различных заболеваний системы крови;
- пациентам в коллаптоидном состоянии;
- беременным в I триместр и последние 6 недель;
- кормящим матерям;
- детям младше 5 лет.
Побочные действия
- аллергические реакции, проявляющиеся в виде кожной сыпи, зуда, в редких случаях развивается анафилактический шок;
- тахикардия, головокружение, сниженное АД, цианоз;
- были зарегистрированы единичные случаи жжения в эпигастрии, сухости во рту и головной боли;
- при длительном применении холинолитический эффект может привести к обморокам и нарушению аккомодации;
- длительная терапия может привести к нарушению системы крови, например, тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитозу;
- пациентам склонным к бронхоспазму необходимо остерегаться риска провоцирования приступа.
Инструкция по применению Спазгана (Способ и дозировка)
Принимать таблетки рекомендуется после еды, перорально внутрь. Схема приема: 1–2 таблетки до 3 раз в день.
Максимальная суточная доза — 6 табл.
Длительность терапии — до 5 дней, в противном случае требуется контроль показателей периферической крови и оценка функционального состояния печени.
Таблетки Спазган, инструкция по применению у детей
Применение возможно только по назначению врача. Дозировка в зависимости от возраста ребенка отличается:
- от 6 до 8 лет — не более 0,5 таблетки;
- 9–12 — можно давать по 3/4 таблетки;
- подросткам 13–15 лет назначают 1 табл. до 3 раз в течение дня.
При в/в или в/м введении раствора Спазган
- пациентам с острыми тяжелыми коликами: на протяжении 5-8 минут медленно в/в вводят 5 мл, при необходимости — через 6-8 ч разрешается повторное введение;
- стандартная разовая доза – не более 2 мл;
- максимально допустимая суточная доза – не более 10 мл.
Передозировка
Сопровождается следующими симптомами: рвотой, судорогами, сухостью во рту, изменением потовыделения, нарушением аккомодации, снижением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, функциональным нарушениям печени и почек.
Мероприятия в целях лечения
- назначается симптоматическая терапия;
- проводят промывание желудка;
- применяют Активированный уголь.
Взаимодействие
- комбинация с прочими ненаркотическими анальгетиками вызывает взаимное усиление токсических эффектов;
- с трициклическими антидепрессантами, пероральными противозачаточными средствами, Аллопуринолом нарушается метаболизм в печени и повышается токсичность метамизола;
- с барбитуратами, Фенилбутазоном и прочими индукторами печеночных микросомальных ферментов ослабляется воздействие метамизола;
- с Циклоспорином — снижается уровень последнего в кровяном русле;
- с седативными средствами и транквилизаторами происходит потенциация обезболивающего эффекта Спазгана.
Условия продажи
Для приобретения раствора или таблеток Спазган необходимо обратиться к квалифицированному врачу за рецептом.
Условия хранения
- сухость;
- темнота;
- температура до + 25 °C.
Пространство вне доступа детей.
Срок годности
Препарат может храниться в течение 3 лет.
Особые указания
Метаболиты метамизола у некоторых пациентов могут изменить цвет мочи на красный. Клинического значения реакция не несет.
С алкоголем
Спазган может влиять на психофизической состояние пациента, как и в комбинации с иными средствами, угнетающими ЦНС.
Спазган при беременности и лактации
Препарат противопоказан во время лактации и при беременности в I триместре и на последних 6 неделях.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Заменители Спазгана, которые совпадают по всем 3 составляющим активным веществам:
- Раствор и таблетки Баралгетас;
- Раствор и таблетки Реалгин;
- Таблетки Максиган;
- Реналган и Реальган, Реональган;
- Спазмадол, Спазмалгон, Спазмоблок, Спазмил.
Отличия Спазгана и Спазмалгона
Чаще всего пациенты, использующие современные спазмолитики, задаются вопросом: что лучше Спазган или Спазмалгон?
Спазмалгон – это структурный аналог Спазгана, болгарского производства, который по цене оказывается несколько дешевле. Из-за одинаковых активных составляющих и их количества в 1 таблетке, инструкция по применению, показания, противопоказания у этих препаратов одинаковы. Однако, на форумах можно найти разные комментарии в пользу того или иного аналога. Но это скорее личная индивидуальная реакция организма, нежели чем закономерность.
Главное отличие Спазгана или Спазмалгона – это цена и производитель.
Отзывы
Положительные комментарии и отзывы о Спазгане свидетельствуют, о его эффективности и популярности. Многие хвалят препарат за то, что он убирает боль достаточно быстро и полностью, а также действует жаропонижающе. Считается, что Спазган намного лучше простых анальгетиков и спазмолитиков, которые действуют не так комплексно или вовсе не помогают некоторым больным.
Цена Спазгана, где купить
Средняя стоимость раствора Спазган (5 ампул по 5 мл) – 140-150 рублей, тогда как цена Спазгана в таблетках отличается в зависимости от количества таблеток в упаковке:
- упаковка таблеток №20 стоит примерно 130 рублей;
- упаковка таблеток №100 — примерно 410 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Спазган таблетки 20штWockhardt
-
Спазган таблетки 100штWockhardt
-
Спазган Нео таблетки п/о плен. 400мг+5мг+0,1мг 20штВокхард Лимитед
Аптека Диалог
-
Спазган (амп. 5мл №5)Wockhardt LTD
-
Спазган (таб. 500мг №20)Wockhardt LTD
-
Спазган (таб.500мг №20)Wockhardt LTD
-
Спазган (амп. 5мл №5)Wockhardt LTD
Ригла
-
Спазган таб. №100Wockhardt
-
Спазган Нео таб. №20Wockhardt
-
Спазган таб. №20Wockhardt
показать еще