Zacpac инструкция на русском языке

Состав

ZacPac содержит три различных активных ингредиента: амоксициллин, кларитромицин и пантопразол.

Остальные ингредиенты:

1 желтая таблетка содержит: маннит, карбонат натрия (безводный), кросповидон, повидон К 90, стеарат кальция., гипромеллоза, повидон К 25, пропиленгликоль, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).

1 таблетка белого цвета содержит: натрийгликолят крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, пленочное покрытие повидон К 25: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E 171).

1 таблетка светло-желтого цвета содержит: кроскармеллозу натрия, микрокристаллическую целлюлозу, высокодисперсный диоксид кремния, повидон К 30, стеариновую кислоту, стеарат магния, тальк.

Форма выпуска

Препарат имеет форму капсул. Поставляется в упаковках по 42 штуки в каждой.

Фармакологическое действие

ZacPac — это лекарство, состоящее из 3 таблеток с разными активными ингредиентами. Их цель состоит в том, чтобы снизить частоту рецидивов этих язв.

Пантопразол: активный ингредиент (ингибитор протонной помпы), подавляющий выработку желудочной кислоты.

Амоксициллин: действующее вещество (антибиотик из группы пенициллинов) с широким спектром действия.

Кларитромицин: действующее вещество (антибиотик из группы макролидов) с широким спектром действия, но другим механизмом действия.

Фармакокинетика

Пантопразол

Быстро всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация в крови достигается через 2 — 2,5 часа после приема.

Одновременный прием пищи может отсрочить действие лекарства.

Объем распределения — 0,15 л / кг.

Примерно на 98% связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в основном в печени.

Основным метаболитом является десметилпантопразол, который конъюгирован с сульфатом. Другие метаболические пути включают окисление пантопразола цитохромом CYP3A4.

Метаболиты выводятся примерно на 80% через почки и примерно на 20% через фекалии.

Амоксициллин

Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. После перорального приема его биодоступность составляет примерно 70 %. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема. Пища не влияет на биодоступность амоксициллина.

Около 18% общей дозы связывается с белками плазмы. Антибиотик распределяется по большинству органов и тканей, но не достигает спинномозговой жидкости в достаточном количестве. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Часть амоксициллина подвергается печеночному метаболизму. В результате действия ферментов печени образуются семь метаболитов амоксициллина. Одним из метаболитов является пенициллиновая кислота, вырабатываемая в количествах, соответствующих от 10% до 25% начальной дозы антибиотика.

Амоксициллин в основном выводится почками. Около 60% антибиотика выводится в неизмененном виде с мочой в течение шести часов после однократного приема (250-500 мг). Для людей с нормальной функцией почек период полувыведения амоксициллина составляет примерно 60 минут.

Действующее вещество хорошо всасывается из ЖКТ. Еда может немного замедлить всасывание антибиотика, но это не имеет клинического значения. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет примерно 50%.

Кларитромицин

Связывается с белками плазмы примерно на 70%. Достигает высоких концентраций в тканях, в несколько раз превышающих концентрации в плазме. Пиковые уровни в плазме достигаются примерно через 3 часа после приема.

Период полувыведения составляет от трех до четырех часов в зависимости от индивидуальных особенностей. Активное вещество метаболизируется в печени с образованием нескольких фармакологически неактивных метаболитов и 14-гидроксикларитромицина, антибактериальная активность которого аналогична кларитромицину.

Антибиотик выводится с калом и мочой. От 20% до 36% (в зависимости от дозы) выводится в неизмененном виде с мочой. Примерно 15% остаточной дозы в моче составляет 14-гидроксикаритромицин. Остальная часть препарата выводится с фекалиями частично в неизмененном виде.

Показания к применению

Лекарство применяется у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Противопоказания

Медикамент нельзя принимать при:

• аллергии на один из составляющих веществ;
• проблемах с печенью или почками от умеренной до тяжелой;
• низком уровне калия в крови (гипокалиемии);
• вирусных заболеваниях, особенно железистой лихорадке Пфайффера или лимфолейкозе.

Побочные действия

При приеме данного лекарства могут возникнуть такие негативные реакции: боль в животе, тошнота, рвота, диарея (может возникнуть через 2 месяца после окончания лечения), жидкий стул, метеоризм.

Также сообщалось о появлении: головной боли, расстройства вкуса, изменение цвета зубов, бессонницы, грибковых инфекций во рту, нарушения запаха, расстройства желудка, нарушении чувств вкуса, воспалении языка, изменении цвета языка, аллергических кожных реакциях, таких как сыпь, повышение уровня азота мочевины в крови.

Совместимость с другими медикаментами

ZacPac состоит из 3 таблеток с 3 различными активными ингредиентами. Возможны взаимодействия с этими 3 активными ингредиентами. Так, комбинации не рекомендуются с:

1. активными ингредиентами для предотвращения образования тромбов;
2. дигоксином;
3. средствами, используемыми для лечения ВИЧ / СПИДа;
4. некоторыми антибиотиками;
5. лекарствами, применяемыми для лечения грибковых инфекций;
6. лекарствами, применяемыми при подагре;
7. лекарствами для лечения воспаления суставов, псориаза и рака;
8. зверобоем.

Применение и дозы

Рекомендуемая доза каждого активного ингредиента составляет 1 таблетку утром и вечером, то есть по 1 желтой, 1 белой и 1 светло-желтой таблетке каждое утро и вечер.

ZacPac обычно принимают в течение 7 дней. Лечение можно продлить максимум до 2 недель.

Таблетки принимают утром за 1 час до завтрака и вечером за 1 час до ужина, запивая стаканом воды.

Передозировка

Симптомы передозировки или отравления пантопразолом в строгом смысле этого слова не известны.

Прием очень высоких доз амоксициллина может вызвать тошноту, рвоту, боль в животе и диарею. Если одновременно присутствуют другие заболевания (например, нарушение функции почек, эпилепсия и менингит), может возникнуть возбуждение центральной нервной системы, подергивание мышц и судороги.

Передозировка кларитромицина обычно приводит к дискомфорту в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Перед лечением ZacPac необходимо исключить возможное злокачественное новообразование язвы желудка или злокачественное заболевание пищевода. Поскольку лечение ZacPac может также уменьшить симптомы злокачественного заболевания, оно может задержать обнаружение злокачественного заболевания.

Это лекарство также может изменить результаты анализов мочи и сахара в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет опыта применения медикамента в вышеупомянутые периоды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.