Zespira plus инструкция на русском

Зеспира инструкция и описание

  • Описание
  • Цены в аптеках

Состав
Действующее вещество: монтелукаст;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит монтелукаста натрия 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста)
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Type 101), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (LH-11), магния стеарат
состав пленочной оболочки: краситель оранжевого цвета (Opadry orange 20А23503), который содержит гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу 6 сР, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый 510 P (Е 172) и железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Фармакологическая группа.
Противоастматические средства для системного применения. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов. Код АТС R03D C03.
Клинические характеристики
Показания.
профилактика и лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей старше
15 лет, включая предотвращение возникновения симптомов в дневные и ночные часы.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Данная лекарственная форма противопоказана детям до 15 лет. Способ применения и дозы.
Терапевтический эффект препарата на течение бронхиальной астмы появляется в течение одних суток.
Дети старше 15 лет и взрослые. Доза для подростков от 15 лет и взрослых составляет 10 мг один раз в сутки вечером перед сном. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, также в периоды ее обострения.
Пациентам пожилого возраста, больным с почечной недостаточностью, поражением печени легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Доза препарата не зависит и от пола пациента.
 Побочные реакции.
Монтелукастом целом переносится хорошо. Побочные эффекты, которые обычно были легкими, не требовали прекращения лечения.
В период постмаркетингового применения сообщалось о таких побочных реакциях:
Организм в целом: реакции гиперчувствительности (включая астению / утомляемость, отеки, анафилаксии, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.
Нервная система: головокружение, нарушение сна, включая кошмарные сновидения, галлюцинации, сонливость, бессонница, парестезии / гипостезия, раздражительность, возбуждение, тревожное состояние и нападения, включая агрессивное поведение.
Опорно-двигательного аппарата: миалгия, включая артралгию и мышечные судороги.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Печень и желчные протоки: повышение уровня трансаминаз в плазме (АЛТ и АСТ), холестатическая желтуха.
Сердечно-сосудистая система: повышенная склонность к кровотечениям, гематомы, учащенное сердцебиение.
 Передозировки.
В длительных исследованиях бронхиальной астмы монтелукаст назначали взрослым пациентам в дозе до 200 мг / сут в течение 22 недель, и в кратковременных исследованиях — до 900 мг / сут в течение одной недели. Частыми нежелательными явлениями были: жажда, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боль в животе.
Неизвестно, удаляется монтелукаст путем перитонеального диализа или гемодиализа.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение в период беременности.
Действие монтелукаста в период беременности не изучали. Его применение в период беременности противопоказано, за исключением тех случаев, когда ожидаемые польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Применение в период кормления грудью.
Неизвестно, выделяется монтелукаст в грудное молоко. Поскольку многие препараты выделяются в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении препарата «монтелукастом» кормящим грудью, или прекратить кормление.
Дети
Безопасность и эффективность монтелукаста у детей до 2 лет не изучалась. Детям от 2 до 15 лет назначают в другой лекарственной форме.
Особые меры безопасности
Эффективность пероральной формы монтелукаста для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат «монтелукастом» не рекомендуется применять для снятия острых приступов астмы. Больным следует посоветовать иметь при себе соответствующие лекарства для снятия острых приступов бронхиальной астмы.
Доза ингаляционных кортикостероидов может быть постепенно уменьшена под контролем, однако терапия ингаляционными или пероральными кортикостероидами не может быть резко заменена применением препарата «монтелукастом».
Особенности применения
У пациентов, принимающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, уменьшение системной дозы пероральных кортикостероидов сопровождалось в отдельных случаях появлением одного или нескольких из таких эффектов: эозинофилия, васкулярный сыпь, ухудшение легочных симптомов, сердечные осложнений и / или нейропатии, которую иногда определяют как синдром Очередь-Страуса. Хотя причинная связь с антагонизмом лейкотриеновых рецепторов не установлен, рекомендуется соблюдать осторожность и проводить соответствующий клинический контроль при уменьшении дозы системных кортикостероидов у пациентов, получающих препарат «монтелукастом».
Для профилактики вызванного нагрузкой бронхоспазма, больным следует рекомендовать продолжать лечение ингаляционными бета-агонистами по обычной схеме и иметь при себе ингаляционные бета-агонисты короткого действия для неотложной терапии.
Больным с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте следует посоветовать избегать применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП в том числе и во время лечения монтелукастом. Хотя монтелукаст эффективно улучшает функцию дыхательных путей у больных бронхиальной астмой, которые имеют повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, нет данных о том, что он прекращает бронхозвужуючу реакцию на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Монтелукастом можно добавлять к существующей схемы лечения пациента кортикостероидами и бронходилятаторами.
Лечение бронходилятаторами.
Монтелукастом можно добавлять в схему лечения пациентам, у которых при монотерапии бронходилятаторами не удается адекватно контролировать бронхиальную астму. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне лечения монтелукастом дозу бронходилятатора можно постепенно понижать.
Ингаляционные кортикостероиды.
Лечение препаратом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, которые применяют ингаляционные кортикостероиды. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы кортикостероидов. Дозу кортикостероидов нужно уменьшать постепенно, под наблюдением ликаря.У некоторых пациентов терапия ингаляционными кортикостероидами может быть полностью прекращена. Не рекомендуется резкая смена терапии ингаляционными кортикостероидами на лечение монтелукастом.
Применение у лиц пожилого возраста
Не было установлено различий, связанных с возрастом, по эффективности и безопасности монтелукаста. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Но следует соблюдать осторожность пациентам, которые во время приема препарата подвержены сонливости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
В исследованиях по изучению взаимодействия с другими препаратами рекомендуется клиническая доза монтелукаста не было клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
При совместном применении с фенобарбиталом, площадь под кривой зависимости «концентрация — время» (AUC) для монтелукаста уменьшалась на 40%, что не требовало коррекции дозы монтелукастом.
Монтелукаст метаболизируется в печени с помощью системы цитохрома CYP3A4. По этой причине необходимо проводить соответствующий клинический контроль при применении монтелукаста совместно с мощными ферментными индукторами цитохрома Р450, такими как фенобарбитал или рифампицин.
Препараты зверобоя могут уменьшать концентрацию монтелукаста в плазме.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Монтелукаст является селективным и эффективным при пероральном применении антагонистом лейкотриеновых рецепторов, который специфически блокирует рецепторы цистеинил-лейкотриена (CysLT 1).
Цистеинилови лейкотриены (LTC 4, LTD 4, LTE 4) — это сильные противовоспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с рецепторами цистеинилових лейкотриенов (CysLT) в дыхательных путях человека. Рецептор CysLT типа 1 (CysLT 1) обнаружен в дыхательных путях человека, включая гладкомышечные клетки дыхательных путей и макрофаги дыхательных путей, и другие провоспалительные клетки (включая эозинофилы и определенные клетки миелоидного ствола). Существует взаимосвязь между патофизиологией бронхиальной астмы и CysLT. При бронхиальной астме к эффектам, медиаторами которых лейкотриены, относят ряд явлений в дыхательных путях, включая бронхоспазм, выделение слизи, усиление сосудистой проницаемости и накопления эозинофилов.
Было показано, что при интраназальном применении CysLT путем ингаляции повышается резистентность носовых дыхательных путей и увеличивается отек слизистой носа.
Монтелукаст — сильная и эффективная при пероральном применении соединение, которое существенно улучшает симптомы воспаления, вызванные бронхиальной астмой. Исходя из результатов биохимического и фармакологического биоанализа, монтелукаст связывается с рецепторами CysLT 1 с высокой степенью родства и селективности (отдавая им большее предпочтение, чем другим фармакологически важным рецепторам дыхательных путей, таким как ПРОСТАНОИДНОЙ, холинергические или (бета) адренергические рецепторы). Монтелукаст сильно подавляет физиологическое действие LTD 4 в CysLT 1 рецепторе без всякой активности агониста.
Фармакокинетика.
Монтелукаст быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального применения.
После приема таблеток по 10 мг, покрытых оболочкой, натощак взрослыми, средняя величина максимальной концентрации (max) достигается через 3:00.
Средний показатель биодоступности составляет 64%. Монтелукаст на 99% связывается с белками плазмы. Равновесный объем распределения монтелукаста составляет в среднем от 8 до 11 литров. Монтелукаст в значительной степени подвергается метаболизму. В исследованиях с применением терапевтических доз, концентрации метаболитов монтелукаста в плазме у взрослых и детей при состоянии равновесия не отличались. Клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл / мин. Монтелукаст и его метаболиты выводятся в основном с желчью.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства:
светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
Упаковка
Картонная коробка, содержащая 28 (14 х 2) таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистерной упаковке.

Новости медицины:

Указанный лекарственный препарат входит в группу веществ-блокаторов цистенил-лейкотриеновых рецепторов, играющих важную роль в возникновении бронхообструктивного синдрома.

Как следствие, препарат эффективен при лечении обструктивных болезней, которые развиваются в нижних отделах органов дыхательной системы.

Монтелукаст, являющийся основным действующим веществом препарата, обладает свойством при применении связываться с цистенил-лейкотриеновыми рецепторами (рецепторы CysLT1), ответственными за возникновение бронхоспазма, выделение мокроты из бронхов, других симптомов, сопровождающих обструктивный бронхит.

Способен к ингибированию бронхоконстрикции у пациентов, страдающих астмой.

Обладает свойством купировать возникающий бронхоспазм на всех стадиях его развития, благодаря способности снижать реакцию организма на аллергические антигены.

Применение монтелукаста приводит к снижению количества эозинофилов в дыхательных путях.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: монтелукаст.

Вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, аспартам, вишневая эссенция, магния стеарат, проч.

Выпускается в форме жевательных таблеток, в двух дозировках – по 4 и по 5 мг монтелукаста.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется в качестве препарата для дополнительного лечения бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 14 лет, страдающих персистирующей астмой как в легкой, так и в умеренной степени, в том числе если они недостаточно контролируется ингаляционными ГКС.

Также эффективен, если у пациента проявляется недостаточный контроль астмы с помощью β-агонистов короткого действия.

Применяется также для:

— симптоматического лечения сезонного аллергического ринита у больных, страдающих бронхиальной астмой;

— профилактики астмы, при которой бронхоспазм провоцируется физическими нагрузками;

— облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

В педиатрии применяется с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин производится со всяческой осторожностью, только по серьезным показаниям.

На время лечения грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат применяют при астме и аллергическом рините (как сезонном, так и круглогодичном), по 1 таблетке 1 раз в сутки.

При лечении астмы — в вечернее время суток, спустя 1-2 часа после вечернего приема пищи. Для лечения аллергического ринита время приема препарата может быть выбрано в индивидуальном порядке.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет принимают препарат в дозировке по 4 мг монтелукаста, дети в возрасте от 6 до 14 лет – в дозировке по 5 мг монтелукаста.

Передозировка

Передозировка данным препаратом не вызывает особенных нежелательных явлений. В редких случаях наблюдались:

— сонливость, психомоторная гиперактивность;

— жажда;

— головная боль;

— рвота.

Рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты могут возникнуть лишь в редких случаях. В частности, могут наблюдаться:

— анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок;

— инфекции верхних дыхательных путей;

— головная боль, боль в животе, жажда, тошнота, рвота, диспепсия;

— усиление кровоточивости;

— нарушения сна, кошмары, галлюцинации, бессонницы, раздражительность, гневливость, возбуждение, враждебность, депрессии, дезориентация, суицидальные мысли;

— вялость, головокружение, парестезии, гиперстезии, сердцебиение;

— гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз;

— артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;

— астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек, лихорадка;

— носовое кровотечение.

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2-х лет от даты производства, указанной на упаковке.

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Указанный лекарственный препарат входит в группу веществ-блокаторов цистенил-лейкотриеновых рецепторов, играющих важную роль в возникновении бронхообструктивного синдрома.

Как следствие, препарат эффективен при лечении обструктивных болезней, которые развиваются в нижних отделах органов дыхательной системы.

Монтелукаст, являющийся основным действующим веществом препарата, обладает свойством при применении связываться с цистенил-лейкотриеновыми рецепторами (рецепторы CysLT1), ответственными за возникновение бронхоспазма, выделение мокроты из бронхов, других симптомов, сопровождающих обструктивный бронхит.

Способен к ингибированию бронхоконстрикции у пациентов, страдающих астмой.

Обладает свойством купировать возникающий бронхоспазм на всех стадиях его развития, благодаря способности снижать реакцию организма на аллергические антигены.

Применение монтелукаста приводит к снижению количества эозинофилов в дыхательных путях.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: монтелукаст.

Вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, аспартам, вишневая эссенция, магния стеарат, проч.

Выпускается в форме жевательных таблеток, в двух дозировках – по 4 и по 5 мг монтелукаста.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется в качестве препарата для дополнительного лечения бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 14 лет, страдающих персистирующей астмой как в легкой, так и в умеренной степени, в том числе если они недостаточно контролируется ингаляционными ГКС.

Также эффективен, если у пациента проявляется недостаточный контроль астмы с помощью β-агонистов короткого действия.

Применяется также для:

— симптоматического лечения сезонного аллергического ринита у больных, страдающих бронхиальной астмой;

— профилактики астмы, при которой бронхоспазм провоцируется физическими нагрузками;

— облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

В педиатрии применяется с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин производится со всяческой осторожностью, только по серьезным показаниям.

На время лечения грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат применяют при астме и аллергическом рините (как сезонном, так и круглогодичном), по 1 таблетке 1 раз в сутки.

При лечении астмы — в вечернее время суток, спустя 1-2 часа после вечернего приема пищи. Для лечения аллергического ринита время приема препарата может быть выбрано в индивидуальном порядке.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет принимают препарат в дозировке по 4 мг монтелукаста, дети в возрасте от 6 до 14 лет – в дозировке по 5 мг монтелукаста.

Передозировка

Передозировка данным препаратом не вызывает особенных нежелательных явлений. В редких случаях наблюдались:

— сонливость, психомоторная гиперактивность;

— жажда;

— головная боль;

— рвота.

Рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты могут возникнуть лишь в редких случаях. В частности, могут наблюдаться:

— анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок;

— инфекции верхних дыхательных путей;

— головная боль, боль в животе, жажда, тошнота, рвота, диспепсия;

— усиление кровоточивости;

— нарушения сна, кошмары, галлюцинации, бессонницы, раздражительность, гневливость, возбуждение, враждебность, депрессии, дезориентация, суицидальные мысли;

— вялость, головокружение, парестезии, гиперстезии, сердцебиение;

— гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз;

— артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;

— астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек, лихорадка;

— носовое кровотечение.

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2-х лет от даты производства, указанной на упаковке.

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25°С.

Zespira - изображение 0

Zespira - изображение 1

Состав:

Применение:

Применяется при лечении:

Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-03-13

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Предоставленная в разделе Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Zespira

Предоставленная в разделе Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Montelukast

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая:

— предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2 лет и старше);

— лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6 лет и старше);

— предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2 лет и старше);

облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей с 2 лет.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Внутрь, перед сном, взрослым и детям старше 15 лет: по 1 табл. (10 мг) в сутки, детям от 6 до 14 лет: по 1 табл.жев. (5 мг) в сутки.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

гиперчувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг) и до 6 лет (для дозировки 5 мг);

пациенты с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

фенилкетонурия (содержит аспартам).

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения психики: патологические сновидения, включая ночные кошмары; галлюцинации, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, тревога, беспокойство; ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность; тремор, депрессия, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезии, судороги.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и АСТ, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к появлению гематом, крапивница, кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/усталость, недомогание, отеки, пирексия, жажда.

В очень редких случаях во время лечения монтелукастом сообщалось о развитии синдрома Чарга-Стросса (см. «Особые указания»).

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Симптомы: имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (при приеме не менее 1 г/сут) в постмаркетинговом периоде и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее часто — чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Симптомы передозировки препарата у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/сут, в течение 22 нед и в дозе 900 мг/сут — в течение 1 нед, не выявлены.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Цистеинил-ЛТ (LTC4, LTD4, LTE4) — сильные провоспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека и отвечающими за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов.

Монтелукаст — активное при пероральном приеме соединение, которое обладает большим сродством и селективностью к CysLT1-рецепторам. Монтелукаст в дозе менее 5 мг купирует бронхоспазм, индуцированный ингаляцией LTD4. Бронходилатирующий эффект наблюдается в течение 2 ч после перорального применения. Бронходилатирующий эффект бета2-адреномиметиков усиливается при приеме монтелукаста. Монтелукаст подавляет как раннюю, так и позднюю стадии бронхоспазма, вызванного воздействием антигенов. Монтелукаст снижает число эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей, а также значительно снижает число эозинофилов в дыхательных путях. У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, получающих ингаляционные и/или пероральные ГКС, добавление к терапии монтелукаста обеспечивает лучший контроль заболевания.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Всасывание. После приема внутрь монтелукаст быстро и почти полностью всасывается. У взрослых пациентов после приема таблеток жевательных в дозе 5 мг натощак Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Среднее значение биодоступности — 73%, эта величина снижается до 63% при приеме монтелукаста с пищей. После приема таблеток жевательных в дозе 4 мг натощак у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет Cmax достигается через 2 ч. Среднее значение Cmax у данной группы пациентов на 66% выше, а среднее значение Cmin ниже аналогичного значения у взрослых при приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 10 мг.

Распределение. Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vss в среднем составляет 8–11 л. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через ГЭБ. Через 24 ч после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях.

Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Исследования in vitro показали, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4, 2А6 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста.

Выведение. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых добровольцев составляет от 2,7 до 5,5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% от общего количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0,2% — через почки, что наряду с данными о его биодоступности подтверждает выведение монтелукаста и его метаболитов преимущественно с желчью.

Фармакокинетика в особых случаях

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова.

У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования монтелукаста.

Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся почками, коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

При приеме высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованные дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При приеме монтелукаста в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в день) данного эффекта не наблюдается.

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%, однако коррекции режима дозирования у таких пациентов не требуется.

Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, если монтелукаст одновременно применяется с индукторами изофермента CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Монтелукаст можно назначать вместе с другими ЛС, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита.

Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтинодрел 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст является сильным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат, представитель препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Таким образом, в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на СYР2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изофермента CYP2C8, и в меньшей степени — изоферментов CYP2C9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.

Совместный прием итраконазола, сильного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 нед и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно 1 нед, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекции дозы монтелукаста не требуется.

По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например с триметопримом).

Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Препарат Ektalust. является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Ektalust. можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

Лечение препаратом Ektalust. обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Ektalust. не рекомендуется.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Zespiraинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zespira. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Zespira непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

  • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Zespira цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Montelukast 10 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.36$ до 2.64$, за упаковку от 23$ до 264$.

Средняя стоимость Montelukast 4 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.39$ до 2.79$, за упаковку от 23$ до 146$.

Средняя стоимость Montelukast 5 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.35$ до 1.8$, за упаковку от 14$ до 174$.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=zespira
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=zespira

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Зеспира®5 мг жевательные таблетки

         Монтелукаст

  1. 1.         Что такое Зеспира жевательные таблетки и для чего он применяется?

Зеспира является антагонистом лейкотриеновых рецепторов, которые блокируют действие веществ, называемых лейкотриены.

Лейкотриены вызывают сужение и воспаление дыхательных путей в легких. Блокируя лейкотриены, Зеспира снимает симптомы астмы и помогает контролировать бронхиальную астму.

Ваш врач назначил Зеспира для лечения бронхиальной астмы, чтобы предотвратить симптомы астмы в течение дня и ночи.

  • Зеспира используется для лечения пациентов, которые недостаточно находятся под контролем при текущим лечении и требуют дополнительного лечения.
  • Зеспира может также использоваться в качестве альтернативного лечения с ингаляционными кортикостероидами, пациентам в возрасте от 6 до 14 лет, которые не использовали пероральные кортикостероиды для лечения астмы в последнее время или которым было противопоказано использование ингаляционных кортикостероидов.
  • А также Зеспира помогает предотвратить сужение дыхательных путей при физических нагрузках.

Ваш врач определит, способ применения Зеспира, в зависимости от симптомов и тяжести вашей бронхиальной астмы или вашего ребенка.

Что такое бронхиальная астма?

Бронхиальная астма — это долговременная болезнь.

Бронхиальная астма включает:

  • затрудненное дыхание из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается или улучшается в ответ на различные условия.
  • чувствительные дыхательные пути, которые реагируют на многочисленные раздражители, такие как сигаретный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.
  • припухлость (воспаление) слизистой оболочки, которая покрывает дыхательные пути.

К симптомам бронхиальной астмы относятся: кашель, хрипы и стеснение в груди.

  1. Что необходимо знать перед началом применения Зеспира жевательные таблетки?

Расскажите своему врачу о любых медицинских или аллергических проблемах, которые есть или были у вас или вашего ребенка.

Не применяйте Зеспира если:

  • Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к монтелукасту или к другим компонентам препарата. (с. 6 пункт, Дополнительная информация)

Соблюдайте особую осторожность при применении Зеспира

  • В том случае если астма ухудшается, или ваше дыхание или вашего ребенка ухудшается, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
  • Применение Зеспира перорально не предназначено для лечения астматических кризисов. При возникновении кризиса, следуйте инструкциям, которые дал вам или вашему ребенку ваш врач. Вы всегда должны иметь при себе ингаляционные противоастматические препараты для приступов астмы.
  • Важно, чтобы вы или ваш ребенок использовали все предписанные лекарства от астмы, назначенные вашим врачом. Зеспира не следует использовать вместо других противоастматических лекарств, которые ваш врач прописал вам или вашему ребенку.
  • Любой пациент, употребляющий противоастматические препараты, должен учитывать, что если у него наблюдаются симптомы, схожие с симптомами гриппа, покалывание, или онемение рук и ног, ухудшение симптомов легких и / или сыпь, вам следует обратиться к врачу.
  • Вы или ваш ребенок не должны использовать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные лекарства (также известные как нестероидные противовоспалительные препараты или НПВС), так как они усугубляют астму.

Применение у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям до 6 лет.

Различные фармацевтические формы Зеспира доступны для детей в возрасте до 18 лет.

Использование с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарства могут повлиять на то, как работает Зеспира или Зеспира может повлиять на то, как работают другие лекарства, которые вы даёте вашему ребенку.

Прежде чем начать принимать Зеспира, сообщите врачу, если вы или ваш ребенок принимаете следующие лекарства:

  • фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии);
  • фенитоин (используется для лечения эпилепсии);
  • рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций).

Использование Зеспира с пищей и напитками

Зеспира 5 мг жевательные таблетки не следует принимать с пищей; его следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Использование при беременности
Беременные женщины или женщины, планирующие забеременеть, должны обратиться к своему врачу перед использованием Зеспира. Ваш врач оценит, можете ли вы использовать Зеспира в это время.

Кормление грудью

Неизвестно, выводится ли Зеспира с молоком. Если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать Зеспира.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ожидается, что Зеспира не повлияет на вашу способность управлять или использовать механизмы. Однако индивидуальные ответы на лекарства могут различаться. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), о которых очень редко сообщалось при приеме Зеспира, могут влиять на способность пациентов использовать или управлять механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Зеспира

Жевательные таблетки Зеспира содержат аспартам, один из источников фенилаланина. Если у вашего ребенка есть фенилкетонурия (редкое наследственное нарушение обмена веществ), вы должны учитывать, что каждая 5-граммовая жевательная таблетка содержит фенилаланин (эквивалент 0,842 мг фенилаланина в 5 мг жевательной таблетке).

  1. 3.         Как применять препарат Зеспира?

Всегда принимайте Зеспира точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, вам следует поговорить с вашим врачом или фармацевтом.

Вы или ваш ребенок должны использовать только одну таблетку Зеспира один раз в день, как предписано вашим доктором.

Вы должны принимать таблетку, даже если у вас или вашего ребенка нет симптомов или у вас есть бронхиальный астматический кризис.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет:

Надо принимать жевательную таблетку по 5 мг в день, вечером. Зеспира 5 мг жевательные таблетки не следует принимать с пищей; его следует давать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды. Таблетки следует жевать перед глотанием.

Если вы или ваш ребенок используете Зеспира, убедитесь, что вы не принимаете никаких других лекарств, содержащих одно и то же активное вещество, монтелукаст.

Для приема внутрь.

Если вы или ваш ребёнок применяли Зеспира больше назначенной дозы

Немедленно сообщите врачу чтобы попросить совета.

В большинстве отчетов о передозировке побочных реакций не наблюдалось. Наиболее распространенными симптомами, сообщаемыми в случае передозировки у взрослых и детей, были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность

Если Вы пропустили  применение Зеспира или забыли дать вашему ребёнку

Убедитесь, что вы используете Зеспира в соответствии с предписаниями. Однако, если вы или ваш ребенок пропустили дозу, продолжайте ежедневное обычное расписание лечения.

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Если вы или ваш ребенок прекращяете принимать Зеспира

Зеспира может лечить вашу бронхиальную астму или вашего ребенка только во время ее использования.

Важно, чтобы вы продолжали использовать Зеспира до тех пор, пока ваш врач прописал это. Это поможет вам контролировать астму или бронхиальную астму вашего ребенка            Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарства, спросите врача вашего ребенка или фармацевта.

  1. 4.         Каковы возможные побочные эффекты?

Как и все лекарства, Зеспира может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.

Наиболее частые побочные реакции, о которых сообщалось в клинических испытаниях с жевательными таблетками Зеспира 5 мг (по крайней мере у 1 из 100 пациентов, получавших лечение и менее 1 из 10 детей и подростков, получавших лечение), связанных с Зеспира, были:

  • головные боли.

Кроме того, в клинических испытаниях с таблетками, покрытыми оболочкой Зеспира 10 мг, были описаны следующие побочные реакции:

  • боль в животе

Они обычно были слабыми и чаще встречались у пациентов, получавших Зеспира, чем у тех, кто получал плацебо (таблетки не содержащие лекарства).

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с использованием следующего соглашения:

Очень часто (затрагивает как минимум 1 пациента из 10)

Часто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100)

Менее часто (затрагивает от 1 до 10 пациентов из 1000)

Редко (влияет на 1-10 пациентов из 10 000)

Очень редко (затрагивает менее 1 пациента из 10 000)

Кроме того, после того, как препарат был помещен на рынок, сообщалось о следующих побочных эффектах:

  • инфекции верхних дыхательных путей (очень часто)
  • повышенная склонность к кровотечению (Редко)
  • аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднения при дыхании или глотании (Менее часто)
  • изменения в поведении и перепадах настроения (расстройства сна, включая кошмары, раздражительность, беспокойство, тревожность, волнение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия (редко); тремор, синдром дефицита внимания, нарушение памяти (редко), галлюцинации, чувство дезориентации, суицидальные мысли (очень редко)
  • головокружение, сонливость, покалывание и онемение / онемение, судороги (Менее часто)
  • сердцебиение (редко)
  • кровотечения из носа (Менее часто), отек (воспаление) легких (очень редко)
  • диарея, тошнота, рвота (Часто), сухость во рту, расстройство желудка (Менее часто)
  • гепатит (воспаление печени) (очень редко)
  • сыпь на коже (общий); кровоподтеки, зуд, крапивница (редко); опухшие красные, мягкие под кожей, локализованные чаще всего на носу (узел эритемы), тяжелые кожные реакции (полиморфная эритема), которые могут возникать неожиданно (очень редко)
  • суставная или мышечная боль, мышечные судороги (Менее часто)
  • лихорадка (Часто), слабость / усталость, недомогание, накопление воды в тканях (Менее часто)

У пациентов с бронхиальной астмой, получавших монтелукаст сообщалось об очень редких случаях ассоциации симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, ощущение онемения и покалывания или онемение в руках и ногах, обострение симптомов легких и / или сыпь (синдром Чург-Страусс).

Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас есть один или несколько из этих симптомов. (см. 2 пункт).

  1. 5.         В каких условиях следует хранить Зеспира

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре до 30°С, в фабричной упаковке для защиты от света и высоких температур.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на ампуле или на картонной коробке «Срок годности до». «Срок годности до» считается последний день указанного месяца.

Не принимайте это лекарство, если вы видите повреждённую упаковку или продукт.

Препарат не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Спросите фармацевта, как избавиться от не нужных больше вам препаратов. Эти меры предосторожности помогут защитить окружающую среду.

  1. 6.         Дополнительная информация

Что содержит Зеспира
Активное вещество: монтелукаст. Каждая таблетка содержит монтелукаст натрия, соответствующий 5 мг монтелукаста.

Другие ингредиенты: маннитол 200 SD гранулы, микрокристаллическая целлюлоза (pH — 101), кроскармелоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза (LH-11), аспартам, эссенция черной черешни, красный оксид железа (77491) и стеарат магния.

Внешний вид препарата Зеспира и содержание упаковки
Зеспира 5 мг представлен в виде розовых, овальных, двояковыпуклых жевательных таблеток.

2 блистера Ал/Ал по 14 таблеток с инструкцией по применению в картонной упаковке.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. N184

34440 Beyoğlu — İstanbul — Tурция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

BİLİM İLAÇ SAN. Ve TİC. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No:1904

               ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЗЕСПІРА

(ZESPIRA)

Склад:

діюча речовина:  монтелукаст;

1   таблетка жувальна містить монтелукасту натрію 4,16 мг або 5,2 мг (еквівалентно 4 мг або 5 мг монтелукасту);

допоміжні речовини: маніт 200 SD (Е 421), целюлоза мікрокристалічна РН 101 (Е 460), натрію кроскармелоза, гідроксипропіл целюлоза LH-11 (Е 463), аспартам (Е 951), есенція черешні, заліза оксид червоний 77491 (E 172), магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Фармакотерапевтична група.

Проти астматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів. Код АТС R03D C03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Зеспіра 4 мг.

  • профілактичне лікування бронхіальної астми у дітей віком від 2 до 5 років.

Зеспіра 5 мг.

Діти віком від 6 до 14 років та дорослі:

  • лікування бронхіальної астми у хворих з підвищеною чутливістю до ацетил саліцилової кислоти;

  • профілактика бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням, включаючи запобігання виникненню симптомів у денні та нічні години.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату. Діти до 2-х років.

Спосіб застосування та дози.

Терапевтичний ефект препарату на   перебіг бронхіальної астми з’являється протягом однієї доби.

Діти від 2 до 5 років.

При бронхіальній астмі для дітей від 2 до 5 років доза становить  4 мг один раз на добу ввечері перед сном.

Діти від 6 до 14 років.

Доза для дітей від 6 до 14 років становить  5 мг один раз на добу ввечері перед сном.

Діти віком старше 15 років та дорослі.

Доза для дітей старше 15 років і дорослих становить 10 мг один раз на добу ввечері перед сном.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

Терапевтична дія Зеспіри на показники, які відображають перебіг астми, розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати препарат як у період досягнення контролю за симптомами астми, також в періоди її загострення.

Підліткам, пацієнтам літнього віку, хворим з нирковою недостатністю, ураженнями печінки легкого або середнього ступеня тяжкості, регулювання дози не потрібне. Доза препарату не залежить і від статі пацієнта.

Побічні реакції.

Система організму Пацієнти віком від 15 років Діти віком від 6 до 14 років Діти віком від 2 до 5 років
Шлунково-кишковий тракт Абдомінальний біль   Спрага
Нервова система/ психічні порушення Головний біль Головний біль  

В період пост маркетингового застосування повідомлялося про такі побічні реакції:

Організм в цілому: реакції гіпер чутливості, включаючи астенію/стомленість, набряки, анафілаксію, ангіо невротичний набряк, кропив’янку, свербіж, шкірний висип і дуже рідко — еозинофільні інфільтрати печінки.

Нервова система: запаморочення, порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння, галюцинації, сонливість, безсоння, парестезія/гіпостезія, дратівливість, збудження, тривожний стан і напади, включаючи агресивну поведінку.

Скелетно-мязова система: міалгія, включаючи артралгію і мязові судоми.

Шлунково-кишковий тракт: діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання.

Печінка та жовчовивідні шляхи: підвищення рівня трансаміназ у плазмі (АЛТ і АСТ), холестатична жовтяниця.

Серцево-судинна система: підвищена схильність до кровотеч, гематоми, прискорене серцебиття.

Дуже рідко повідомлялося про синдром Черга-Страуса у пацієнтів хворих на бронхіальну асту під час лікування монтелукастом.

Передозування.

У тривалих дослідженнях астми монтелукаст призначали дорослим пацієнтам у дозах до

200 мг/добу протягом 22 тижнів, і в короткочасних дослідженнях – до 900 мг/добу протягом одного тижня не було виявлено клінічно вагомих симптомів передозування. Найчастішими небажаними явищами були: відчуття спраги, сонливість, мідріаз, гіперкінези та біль у животі.

Були зареєстровані випадки гострого передозування лише у дітей в пост маркетинговому періоді та під час клінічних випробувань, при цьому доза препарату Зеспіра становила не меньше ніж 150 мг/добу. Клінічні та лабораторні показники при цьому засвідчують відповідність профілю безпеки препарату у дітей профілю безпеки у дорослих   і підлітків. Лікування симптоматичне.

Невідомо, чи видаляється монтелукаст шляхом перитонеального   діалізу або гемодіалізу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування в період   вагітності.

Дію монтелукасту у вагітних жінок не вивчали. Його застосування в період вагітності протипоказано, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері переважає над потенційним ризиком для плода.

Застосування в період   годування груддю.

Невідомо, чи виділяється монтелукаст в грудне молоко. Оскільки багато препаратів виділяються в грудне молоко, слід дотримуватись обережності при призначенні препарату » Зеспіра» матерям, які годують груддю, або припинити годування.

Діти

Безпека і ефективність монтелукасту у дітей віком до 2 років не вивчалась.

Особливі заходи безпеки.

Ефективність пероральної форми монтелукасту для лікування гострих нападів бронхіальної астми не встановлена. Тому препарат » Зеспіра» не рекомендується застосовувати для зняття гострих нападів астми. Хворим слід порадити мати при собі відповідні ліки для зняття гострих нападів астми.

Доза інгаляційних кортикостероїдів може бути поступово зменшена під медичним наглядом, однак терапія інгаляційними або пероральними кортикостероїдами не може бути різко замінена застосуванням препарату » Зеспіра».

Особливості застосування.

Зеспіру можна додавати до існуючої схеми лікування пацієнта кортикостероїдами та бронходилятаторами.

Лікування бронходилятаторами.

Зеспіру можна додавати до схеми лікування пацієнтам, у яких при моно терапії бронходилятатором не вдається адекватно контролю вати астму. При досягнені терапевтичного ефекту (зазвичай після першої дози) на фоні лікування Зеспірою, дозу бронходилятатора можна поступово понижати.

Інгаляційні кортикостероїди.

Лікування препаратом забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні кортикостероїди. При досягнені стабілізації стану пацієнта можливе зниження дози кортикостироїдів. Дозу кортикостироїдів потрібно зменшувати поступово, під наглядом лікаря. У деяких пацієнтів терапія інгаляційними кортикостироїдами може бути повністю припинена. Не рекомендується різка заміна терапії інгаляційними кортикостироїдами на лікування Зеспірою.

Доза інгаляційних кортикостероїдів може бути поступово зменшена під медичним наглядом, однак терапія інгаляційними або пероральними кортикостероїдами не може бути різко замінена застосуванням препарату » Зеспіра».

У пацієнтів, які приймають проти астматичні засоби, включаючи антагоністи лейкотрієнових   рецепторів, зменшення системної дози пероральних кортикостероїдів супроводжувалося в окремих випадках появою одного або кількох з таких ефектів: еозинофілі я, васкулярний висип, погіршення легеневих симптомів, кардіологічних ускладнень і/або нейропатії, яку іноді визначають як синдром Черга-Страуса. Хоча причинний зв’язок з антагонізмом лейкотрієнових рецепторів не встановлений, рекомендується дотримуватись обережності і проводити відповідний клінічний контроль при зменшенні дози системних кортикостероїдів у пацієнтів, які отримують препарат » Зеспіра».

Для профілактики спричиненого навантаженням бронхоспазму, хворим слід рекомендувати продовжувати лікування інгаляційними   бета-агоністами за звичайною схемою і мати при собі інгаляційні бета-агоністи короткої дії для невідкладної терапії.

Хворим з відомою чутливістю до ацетил саліцилової кислоти слід порадити уникати застосування ацетил саліцилової кислоти або не стероїдних протизапальних засобів в тому числі під час лікування монтелукастом. Хоча монтелукаст ефективно поліпшує функцію дихальних шляхів у хворих з астмою, які мають підвищену чутливість до ацетил саліцилової кислоти, немає даних про те, що він припиняє бронхозвужуючу реакцію на ацетил саліцилову кислоту або інші не стероїдні протизапальні засоби у хворих з підвищеною чутливістю до ацетил саліцилової кислоти.

Оскільки жувальні таблетки 4 мг містять фенілаланін (компонент аспартаму), його не слід застосовувати у пацієнтів з фенілкетонурією.

Застосування в осіб літнього віку.

Не було встановлено відмінностей, пов’язаних з віком,   щодо ефективності і безпеки монтелукасту.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні   авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Але слід дотримуватись обережності пацієнтам, які під час прийому препарату схильні до сонливості.

Взаємодія з   іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Монтелукаст можна призначати разом з іншими препаратами, які традиційно застосовуються для профілактики і лікування бронхіальної астми. Рекомендована клінічна доза монтелукасту не мала клінічно вагомого впливу на фармакокінетику таких препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетиндрон 35/1), терфенадину, дигоксину і варфарину.

При сумісному застосуванні з фенобарбіталом, площа під кривою залежності „концентрація — час” (AUC) для монтелукасту зменшувалась на 40 %, що не вимагало корекції дозування. Монтелукаст метаболізується в печінці за допомогою системи цитохрому CYP3A4. З цієї причини необхідно проводити відповідний клінічний контроль при застосуванні монтелукасту сумісно з потужними ферментними індукторами   цитохрому Р 450, такими як фенобарбітал або рифампін.

Препарати звіробою можуть зменшувати концентрацію монтелукасту в плазмі.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Монтелукаст   є селективним і ефективним при пероральному застосуванні антагоністом лейкотрієнових рецепторів, який специфічно блокує рецептори цистеїніл-лейкотрієну (CysLT 1).

Цистеїні лові лейкотрієни (LTC 4, LTD 4, LTE 4) — це сильні протизапальні ейкозаноїди, які вивільняються з   різних клітин, включаючи опасисті клітини та еозинофіли. Ці важливі про-астматичні медіатори зв’язуються з рецепторами цистеїнілових лейкотрієнів у дихальних шляхах людини. Рецептор CysLT типу 1 виявлений у дихальних шляхах людини, включаючи гладком’язові клітини дихальних шляхів і макрофаги дихальних шляхів, та інші про запальні клітини (включаючи еозинофіли та певні клітини мієлоїдного стовбура). Існує взаємозв’язок між патофізіологією астми та CysLT.   При астмі до ефектів, медіаторами яких є лейкотрієни, відносять ряд явищ у дихальних шляхах, включаючи бронхоспазм, виділення слизу, посилення судинної проникливості та накопичення еозинофілів.

Було показано, що при інтраназальному застосуванні CysLT шляхом інгаляції підвищується резистентність носових дихальних шляхів та збільшується набряк слизової носу.

Монтелукаст – сильна і ефективна при пероральному застосуванні сполука, яка істотно поліпшує симптоми запалення, спричинені бронхіальною астмою. Виходячи з результатів біохімічного та фармакологічного біоаналізів, монтелукаст зв’язується з рецепторами CysLT 1 з високим ступенем спорідненості та селективності (віддаючи їм більшу перевагу, ніж іншим фармакологічно важливим рецепторам дихальних шляхів, таким як простаноїдні, холінергічні або (бета)-адренергічні рецептори). Монтелукаст сильно пригнічує фізіологічну дію LTC 4, LTD 4, LTE 4   в CysLT 1   рецепторі без будь-якої активності агоніста.

Фармакокінетика.

Монтелукаст швидко і майже повністю всмоктується після перорального застосування.

Після прийому жувальних таблеток по 4 мг натщесерце дітьми від 2 до 5 років, середня максимальна концентрація (Сmax) досягається через 2 години. Після прийому жувальних таблеток по 5 мг натщесерце дорослими, середня максимальна концентрація (Сmax) досягається через 2 години.

Середній показник біодоступності   становить 73 %. Монтелукаст на 99 % зв’язується   з білками плазми.   Рівноважний об’єм розподілу монтелукасту становить в середньому від 8 до 11 літрів. Монтелукаст значною мірою піддається метаболізму. У дослідженнях із застосуванням терапевтичних доз, концентрації метаболітів монтелукасту в плазмі у дорослих і дітей при стані рівноваги не визначається. Плазмовий кліренс монтелукасту   у здорових дорослих становить в середньому 45 мл/хв. Монтелукаст і його метаболіти виводяться в основному з жовчю

Фармацевтичні характеристики.

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки рожевого кольору, овальні, двоопуклі.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, в сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С .

Упаковка.

Блістер, який містить 14 таблеток.

По 2 блістера в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Білім Фармасьютікалз А. С./Bilim Pharmaceuticals A.S.

Місцезнаходження.

34398 Маслак, Стамбул, Туреччина/34398, Maslak, Istanbul, Turkey.


Состав:

1 таблетка жувальна містить монтелукасту натрію 4,16 мг або 5,2 мг (еквівалентно 4 мг або 5 мг монтелукасту);допоміжні речовини: маніт 200 SD (Е 421), целюлоза мікрокристалічна РН 101 (Е 460), натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза LH-11 (Е 463), аспартам (Е 951), есенція черешні, заліза оксид червоний 77491 (E 172), магнію стеарат.  Протиастматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів. Код АТС R03D C03.


Лекарственная форма:

таблетки


Производитель:

Билим Фармасьютикалз А.С., Турция


Фармакотерапевтическая группа:

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокаторы лейкотриеновых рецепторов.


Фармакологические свойства:


Показания к применению:


Противопоказания:


Надлежащие меры безопасности при применении:


Особенности применения:


Применение в период беременности или кормления грудью:


Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:


Дети:

Безпека і ефективність монтелукасту у дітей віком до 2 років не вивчалась.Особливі заходи безпеки.Ефективність пероральної форми монтелукасту для лікування гострих нападів бронхіальної астми не встановлена. Тому препарат «Зеспіра» не рекомендується застосовувати для зняття гострих нападів астми. Хворим слід порадити мати при собі відповідні ліки для зняття гострих нападів астми.Доза інгаляційних кортикостероїдів може бути поступово зменшена під медичним наглядом, однак терапія інгаляційними або пероральними кортикостероїдами не може бути різко замінена застосуванням препарату «Зеспіра».Особливості застосування.Зеспіру можна додавати до існуючої схеми лікування пацієнта кортикостероїдами та бронходилятаторами.Лікування бронходилятаторами. Зеспіру можна додавати до схеми лікування пацієнтам, у яких при монотерапії бронходилятатором не вдається адекватно контролювати астму. При досягнені терапевтичного ефекту (зазвичай після першої дози) на фоні лікування Зеспірою, дозу бронходилятатора можна поступово понижати.Інгаляційні кортикостероїди. Лікування препаратом забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні кортикостероїди. При досягнені стабілізації стану пацієнта можливе зниження дози кортикостироїдів. Дозу кортикостироїдів потрібно зменшувати поступово, під наглядом лікаря.У деяких пацієнтів терапія інгаляційними кортикостироїдами може бути повністю припинена. Не рекомендується різка заміна терапії інгаляційними кортикостироїдами на лікування Зеспірою.Доза інгаляційних кортикостероїдів може бути поступово зменшена під медичним наглядом, однак терапія інгаляційними або пероральними кортикостероїдами не може бути різко замінена застосуванням препарату «Зеспіра».У пацієнтів, які приймають протиастматичні засоби, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, зменшення системної дози пероральних кортикостероїдів супроводжувалося в окремих випадках появою одного або кількох з таких ефектів: еозинофілія, васкулярний висип, погіршення легеневих симптомів, кардіологічних ускладнень і/або нейропатії, яку іноді визначають як синдром Черга-Страуса. Хоча причинний зв’язок з антагонізмом лейкотрієнових рецепторів не встановлений, рекомендується дотримуватись обережності і проводити відповідний клінічний контроль при зменшенні дози системних кортикостероїдів у пацієнтів, які отримують препарат «Зеспіра».Для профілактики спричиненого навантаженням бронхоспазму, хворим слід рекомендувати продовжувати лікування інгаляційними бета-агоністами за звичайною схемою і мати при собі інгаляційні бета-агоністи короткої дії для невідкладної терапії. Хворим з відомою чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти слід порадити уникати застосування ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів в тому числі під час лікування монтелукастом. Хоча монтелукаст ефективно поліпшує функцію дихальних шляхів у хворих з астмою, які мають підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, немає даних про те, що він припиняє бронхозвужуючу реакцію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби у хворих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.Оскільки жувальні таблетки 4 мг містять фенілаланін (компонент аспартаму), його не слід застосовувати у пацієнтів з фенілкетонурією.Застосування в осіб літнього віку.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Але слід дотримуватись обережності пацієнтам, які під час прийому препарату схильні до сонливості.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Монтелукаст можна призначати разом з іншими препаратами, які традиційно застосовуються для профілактики і лікування бронхіальної астми. Рекомендована клінічна доза монтелукасту не мала клінічно вагомого впливу на фармакокінетику таких препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетиндрон 35/1), терфенадину, дигоксину і варфарину.При сумісному застосуванні з фенобарбіталом, площа під кривою залежності „концентрація — час” (AUC) для монтелукасту зменшувалась на 40 %, що не вимагало корекції дозування. Монтелукаст метаболізується в печінці за допомогою системи цитохрому CYP3A4. З цієї причини необхідно проводити відповідний клінічний контроль при застосуванні монтелукасту сумісно з потужними ферментними індукторами цитохрому Р450, такими як фенобарбітал або рифампін.Препарати звіробою можуть зменшувати концентрацію монтелукасту в плазмі. Фармакодинаміка. Монтелукаст є селективним і ефективним при пероральному застосуванні антагоністом лейкотрієнових рецепторів, який специфічно блокує рецептори цистеїніл-лейкотрієну (CysLT 1). Цистеїнілові лейкотрієни (LTC 4, LTD 4, LTE 4) — це сильні протизапальні ейкозаноїди, які вивільняються з різних клітин, включаючи опасисті клітини та еозинофіли. Ці важливі про-астматичні медіатори зв’язуються з рецепторами цистеїнілових лейкотрієнів у дихальних шляхах людини. Рецептор CysLT типу 1 виявлений у дихальних шляхах людини, включаючи гладком’язові клітини дихальних шляхів і макрофаги дихальних шляхів, та інші прозапальні клітини (включаючи еозинофіли та певні клітини мієлоїдного стовбура). Існує взаємозв’язок між патофізіологією астми та CysLT. При астмі до ефектів, медіаторами яких є лейкотрієни, відносять ряд явищ у дихальних шляхах, включаючи бронхоспазм, виділення слизу, посилення судинної проникливості та накопичення еозинофілів. Було показано, що при інтраназальному застосуванні CysLT шляхом інгаляції підвищується резистентність носових дихальних шляхів та збільшується набряк слизової носу.Монтелукаст – сильна і ефективна при пероральному застосуванні сполука, яка істотно поліпшує симптоми запалення, спричинені бронхіальною астмою. Виходячи з результатів біохімічного та фармакологічного біоаналізів, монтелукаст зв’язується з рецепторами CysLT 1 з високим ступенем спорідненості та селективності (віддаючи їм більшу перевагу, ніж іншим фармакологічно важливим рецепторам дихальних шляхів, таким як простаноїдні, холінергічні або (бета)-адренергічні рецептори). Монтелукаст сильно пригнічує фізіологічну дію LTC 4, LTD 4, LTE 4 в CysLT 1  рецепторі без будь-якої активності агоніста. Фармакокінетика.Монтелукаст швидко і майже повністю всмоктується після перорального застосування. Після прийому жувальних таблеток по 4 мг натщесерце дітьми від 2 до 5 років, середня максимальна концентрація (Сmax) досягається через 2 години. Після прийому жувальних таблеток по 5 мг натщесерце дорослими, середня максимальна концентрація (Сmax) досягається через 2 години.Середній показник біодоступності становить 73 %. Монтелукаст на 99 % зв’язується з білками плазми. Рівноважний об’єм розподілу монтелукасту становить в середньому від 8 до 11 літрів. Монтелукаст значною мірою піддається метаболізму. У дослідженнях із застосуванням терапевтичних доз, концентрації метаболітів монтелукасту в плазмі у дорослих і дітей при стані рівноваги не визначається. Плазмовий кліренс монтелукасту у здорових дорослих становить в середньому 45 мл/хв. Монтелукаст і його метаболіти виводяться в основному з жовчю


Способ применения и дозы:


Передозировка:


Побочные действия:


Лекарственное взаимодействие:


Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці, в сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С .


Форма выпуска / упаковка:

Блістер, який містить 14 таблеток. По 2 блістера в картонній коробці.


Категория отпуска:

Без рецепта.


Дополнительно:

Клінічні характеристикиПоказання. Зеспіра 4 мг. профілактичне лікування бронхіальної астми у дітей віком від 2 до 5 років. Зеспіра 5 мг.Діти віком від 6 до14 років та дорослі: лікування бронхіальної астми у хворих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти; профілактика бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням, включаючи запобігання виникненню симптомів у денні та нічні години. Протипоказання. Терапевтичний ефект препарату на перебіг бронхіальної астми з’являється протягом однієї доби.Діти від 2 до 5 років.Діти від 6 до 14 років.Діти віком старше 15 років та дорослі.Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.Побічні реакції. Система організму Пацієнти віком від 15 років Діти віком від 6 до 14 років Діти віком від 2 до 5 років Шлунково-кишковий тракт Абдомінальний біль   Спрага Нервова система/ психічні порушення Головний біль Головний біль   В період постмаркетингового застосування повідомлялося про такі побічні реакції:Організм в цілому: реакції гіперчутливості, включаючи астенію/стомленість, набряки, анафілаксію, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж, шкірний висип і дуже рідко — еозинофільні інфільтрати печінки.Нервова система: запаморочення, порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння, галюцинації, сонливість, безсоння, парестезія/гіпостезія, дратівливість, збудження, тривожний стан і напади, включаючи агресивну поведінку. Скелетно-м’язова система: міалгія, включаючи артралгію і м’язові судоми.Шлунково-кишковий тракт: діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання.Печінка та жовчовивідні шляхи: підвищення рівня трансаміназ у плазмі (АЛТ і АСТ), холестатична жовтяниця.Серцево-судинна система: підвищена схильність до кровотеч, гематоми, прискорене серцебиття. Дуже рідко повідомлялося про синдром Черга-Страуса у пацієнтів хворих на бронхіальну асту під час лікування монтелукастом.Передозування. У тривалих дослідженнях астми монтелукаст призначали дорослим пацієнтам у дозах до 200 мг/добу протягом 22 тижнів, і в короткочасних дослідженнях – до 900 мг/добу протягом одного тижня не було виявлено клінічно вагомих симптомів передозування. Найчастішими небажаними явищами були: відчуття спраги, сонливість, мідріаз, гіперкінези та біль у животі.Були зареєстровані випадки гострого передозування лише у дітей в постмаркетинговому періоді та під час клінічних випробувань, при цьому доза препарату Зеспіра становила не меньше ніж 150 мг/добу. Клінічні та лабораторні показники при цьому засвідчують відповідність профілю безпеки препарату у дітей профілю безпеки у дорослих і підлітків. Лікування симптоматичне.Невідомо, чи видаляється монтелукаст шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу. Застосування у період вагітності або годування груддю. Дію монтелукасту у вагітних жінок не вивчали. Його застосування в період вагітності протипоказано, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері переважає над потенційним ризиком для плода. Невідомо, чи виділяється монтелукаст в грудне молоко. Оскільки багато препаратів виділяються в грудне молоко, слід дотримуватись обережності при призначенні препарату «Зеспіра» матерям, які годують груддю, або припинити годування.Фармацевтичні характеристикиосновні фізико-хімічні властивості: таблетки рожевого кольору, овальні, двоопуклі.Місцезнаходження34398 Маслак, Стамбул, Туреччина/34398, Maslak, Istanbul, Turkey.

Zespira 5mg comp.film. (5278173855884)

Зеспира® 5 мг

жевательные таблетки

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Зеспира®

DCI активного вещества

Монтелукаст

композитор

1 таблетка содержит:

Активное вещество: содержит монтелукаста 5 мг (5,2 мг монтелукаста натрия).

Вспомогательные вещества : маннит (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия,

гидроксипропилцеллюлоза, аспартам (Е951), эссенция черешни, красный оксид железа, магний

СТЕАРАТ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Жевательные таблетки

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Монтелукаст является селективным ингибитором лейкотриеновых рецепторов, который специфически ингибирует рецепторы CysLT 1. Цистениллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) — эйкозаноиды с выраженными воспалительными свойствами, высвобождаемые тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с рецепторами CysLT-1 в дыхательных путях человека. Лейкотриены играют важную роль в патофизиологии бронхиальной астмы. Опосредованные лейкотриенами эффекты при астме включают бронхоконстрикцию, выделения из носа, гиперпроницаемость сосудов и накопление эозинофилов. Монтелукаст связывается с высокоселективными рецепторами CysLT-1 без агонистического действия.

Фармакокинетические свойства

Всасывание: монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. После приема дозы 5 мг у взрослых максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в течение 3 часов. Биодоступность составляет 73%.

Распределение: монтелукаст конъюгирует с белками плазмы в пропорции 99%; Биотрансформация: Активно метаболизируется в печени.

Выведение: Метаболиты выводятся с желчью. Клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет 45 мл/мин.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Zespira® показан при лечении следующих состояний:

  • Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, в том числе предупреждение симптомов астмы днем ​​или ночью.
  • Профилактика симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Зеспира® назначают по одной жевательной таблетке (5 мг) один раз в день взрослым и детям старше 14 лет. Терапевтический эффект в борьбе с бронхиальной астмой устанавливается в первый день лечения. Зеспиру принимают вне зависимости от приема пищи. Препарат Зеспира не требует коррекции дозы у детей, гериатрических больных, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Зеспиру принимают одновременно с другими противоастматическими препаратами. Снижение дозы при комбинированной терапии:

Бронходилататорная терапия: Zespira® может быть добавлен к схеме бронхорасширяющей терапии пациентов, не находящихся под наблюдением. После установления терапевтического эффекта дозу бронхолитиков можно уменьшить.

Терапия кортикостероидами: Zespira® приносит клиническую пользу пациентам, получающим ингаляционную терапию кортикостероидами. Доза кортикостероида может быть уменьшена в зависимости от степени переносимости. Дозу кортикостероидов следует снижать постепенно под наблюдением врача.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Монтелукаст хорошо переносится. Клинические исследования с применением монтелукаста включают 2600 взрослых и детей старше 15 лет, из них у 1% пациентов отмечались боли в животе и головная боль. Из этой группы пациентов 544 получали монтелукаст в течение 6 месяцев, 253 пациента в течение 1 года и 21 пациент в течение 2 лет. Частота побочных реакций не менялась в зависимости от длительности приема.

Общие реакции: реакции гиперчувствительности, включая утомляемость, отек, анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию.

Нервная система: тошнота, нарушения сна, парестезии/гипестезии, раздражительность, беспокойство, тревожность.

Опорно-двигательный аппарат: миалгии, артралгии и мышечные судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ксеростомия, диарея, тошнота, рвота.

Гепатобилиарная система: повышение уровня трансаминаз.

Сердечно-сосудистая система: склонность к кровоизлияниям, экхимозам и сердцебиению.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта.

передозировка

Симптомы: в клинических исследованиях монтелукаст у взрослых пациентов назначали в дозах до 200 мг/сут в течение 22 недель и в дозах 900 мг/сут в течение одной недели без выраженных побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

Zespira® не рекомендуется для лечения приступов астмы. Внезапная замена ингаляционных кортикостероидов препаратом Зеспира® не рекомендуется, эту замену следует проводить постепенно. Очень редко у пациентов, получающих монтелукаст, может развиться системная эозинофилия (клинически проявляющаяся васкулитом типа синдрома Чарга-Стросса), обычно при снижении доз пероральных ГКС. Клиническими признаками системной эозинофилии являются васкулитная гиперемия, нарастание легочной симптоматики, кардиальные осложнения, невропатия.

Пациенты будут проинструктированы использовать ингаляционные бета-агонисты в обычных дозах для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, и бета-агонисты короткого действия для контроля судорог. Пациентам с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте следует рекомендовать избегать ее и других нестероидных противовоспалительных препаратов во время лечения монтелукастом. Хотя монтелукаст эффективен для улучшения функции дыхательных путей у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, не сообщалось о том, что монтелукаст нейтрализует бронхоконстрикторный ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты у таких пациентов. Безопасность и эффективность применения монтелукаста у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Применение при беременности и грудном вскармливании: 

Категория B по классификации FDA.

Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Во время лактации:

С особой осторожностью назначается кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять автомобилем:

О нарушении способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Зеспира® можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Клинические исследования демонстрируют отсутствие фармакокинетических изменений для теофиллина, преднизолона, преднизолона, пероральных контрацептивов, терфенадина, дигоксина и варфарина, назначаемых одновременно с препаратом Зеспира®. Монтелукаст метаболизируется в печени с помощью системы цитохрома CYP3A4, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с индукторами цитохрома Р450.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА

По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

сохранение

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

По рецепту врача.

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ

БИЛИМ ФАРМАЦЕВТИКАЛС А.Ш.

34440 Бейоглу-Стамбул / ТУРЦИЯ

www.bilimpharma.com

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

БИЛИМ ФАРМАЦЕВТИКАЛС А.Ш.

GOSB 41480 Гебзе /KOCAELI-/ ТУРЦИЯ

www.bilimpharma.com

Adresa Telefon Orele de lucru

FF, fil. Anenii Noi, s. Geamana, str-la Stefan cel Mare, 44

Telefon: 0265-93-0-62

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 15:00

0265-93-0-62 Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 15:00

ФФ, фил. Бэлць, Феровиарилор, 23

Telefon: 0231-44-3-02

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0231-44-3-02 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Бэлць, Каля Ешилор, 112 № 60

Telefon: 0231-31-2-92

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0231-31-2-92 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Бэлць, Каля Ешилор, 19

Telefon:

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 


ФФ, фил. Бэлць, Каля Ешилор, 47

Telefon: 0231-5-90-38

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
 

0231-5-90-38

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
 


ФФ, фил. Бэлць, Независимости, 24

Telefon: 0231-59-1-28

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0231-59-1-28 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Бэлць, Независимости, 94

Telefon: 0231-2-34-37

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0231-2-34-37 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Бэлць, Стефан Великий, 57 лет

Telefon: 0231-2-01-40

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 

0231-2-01-40

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 


ФФ, фил. Бэлць, жеребенок 1 мая Сучава

Telefon: 0231-64-2-88

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0231-64-2-88 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Бельцы, Болгария, 120А

Telefon: 0231-65-2-42

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0231-65-2-42 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Бельцы, Децебал, 126/1

Telefon: 0231-9-20-94

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0231-9-20-94 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Бельцы, Киев 6

Telefon: 0231-5-90-80

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

0231-5-90-80 Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

ФФ, фил. Бессарабская, Карла Маркса, 13

Telefon: 0297-20-2-71

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0297-20-2-71 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Бубуечи, Тоадер Бубуйог, 2а

Telefon: 022-66-73-17

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 

022-66-73-17

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 


ФФ, фил. Чадыр-Лунга, Горикого, 2 N1

Telefon: 0291-27-2-42

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

0291-27-2-42 Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

ФФ, фил. Чадыр-Лунга, Мичурин, 13/3

Telefon: 0291-65-0-09

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0291-65-0-09 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Чадыр-Лунга, с.Баурци, Ленина, 105Б

Telefon: 0291-65-01-9

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 19:00

0291-65-01-9 Luni — Duminica, 08:00 — 19:00

ФФ, фил. Чимишлия, Барбу Лаутару, 5/6

Telefon: 0241-26-8-50

Orele de lucru: Luni — Duminica, 07:30 — 20:00

0241-26-8-50 Luni — Duminica, 07:30 — 20:00

ФФ, фил. Чореску, ул Александру чел бун 23, н. 3

Telefon: 022-78-05-96

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

022-78-05-96 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

FF, fil. Cricova, str.Chisinau, 95 nr.f/n

Telefon: 022-92-57-20

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

022-92-57-20 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Добруджа, Ион Крянгэ, 3

Telefon: 022-25-80-99

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

022-25-80-99 Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

ФФ, фил. Дондушень, Эминеску, 6А

Telefon: 0251-21-3-36

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0251-21-3-36 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Дрокия, Независимости, 14

Telefon: 0252-23-1-57

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0252-23-1-57 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Дурлешты, Тудор Владимиреску, 62 года

Telefon: 022-78-00-60

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-78-00-60 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

FF, fil. Edinet, Independentei, 81

Telefon: 0246-25-5-46

Orele de lucru:

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Simbata — 08:00 — 14:00

0246-25-5-46

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

Simbata — 08:00 — 14:00


ФФ, фил. Единец, 31 августа, 2А

Telefon: 0246-25-5-81

Orele de lucru: Luni — Duminica, 07:30 — 21:30

0246-25-5-81 Luni — Duminica, 07:30 — 21:30

ФФ, фил. Единец, Юрий Гагарин, 39 лет

Telefon:

Orele de lucru:


ФФ, фил. Фалешты, Стефан Великий, 61 год

Telefon: 0259-84-8-83

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0259-84-8-83 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Фэлешть, Эминеску, 16А

Telefon: 0259-24-4-36

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0259-24-4-36 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Флорешть, Стефан Великий, 30 лет

Telefon: 0250-73-0-10

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0250-73-0-10 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Глодень, Згирча, 1А

Telefon: 0249-21-0-20

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0249-21-0-20 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Хынчешть, Кишинев, 2А

Telefon: 0269-20-2-47

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 07:00 — 22:00
 

0269-20-2-47

Luni — Duminica, 07:00 — 22:00
 


ФФ, фил. Хынчешть, Кишинев, 6/Б

Telefon: 0269-20-4-69

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 07:00 — 22:00
 

0269-20-4-69

Luni — Duminica, 07:00 — 22:00
 


ФФ, фил. Хынчешть, Михалча Хынку, 149 лет

Telefon: 0269-6-80-80

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 07:00 — 18:00

0269-6-80-80

Luni — Duminica, 07:00 — 18:00


FF, fil. Ialoveni, Alexandru cel Bun, 5/a nr.52

Telefon: 0268 9 22 25

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00

0268 9 22 25 Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00

ФФ, фил. Кагул, Матеевичи, 27А

Telefon: 0299-93-8-77

Orele de lucru: Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

0299-93-8-77 Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

ФФ, фил. Кагул, проспект Республики 46

Telefon: 0299-92-5-81

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0299-92-5-81 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Кагул, Стефан Великий, 27 лет

Telefon:

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

ФФ, фил. Калараш, Эминеску, 22 года

Telefon: 0244-23-1-89

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0244-23-1-89 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Калараш, Эминеску, 44 года

Telefon: 0244-92-0-35

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0244-92-0-35 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Кэушень, Эминеску, 12, № 55

Telefon: 0243-68-0-08

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 

0243-68-0-08

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 


ФФ, фил. Кишинев, 31 августа 1989 г., 79/1

Telefon: 022 66 76 05

Orele de lucru: Luni — Duminica 08:00 — 20:00

022 66 76 05 Luni — Duminica 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Кишинев, Алба Юлия, 91

Telefon: 022-60-13-63

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-60-13-63 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Алба-Юлия, 184/3

Telefon: 022-59-23-15

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

022-59-23-15 Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

ФФ, фил. Кишинев, Албишоара, 80/10

Telefon: 022-78-09-98

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

022-78-09-98 Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

ФФ, фил. Кишинев, Алеко Руссо, 11/1 (больница)

Telefon: 022-49-88-18

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 20:00

022-49-88-18 Luni — Vineri, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Кишинев, Алеко Руссо, 11/1 (поликлиника)

Telefon: 022-31-02-37

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 19:00

022-31-02-37 Luni — Vineri, 08:00 — 19:00

ФФ, фил. Кишинев, Андрей Дога, 24 года

Telefon: 022-40-00-47

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata, 08:00 — 18:00
Duminica, 08:00 — 14:00

022-40-00-47 Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata, 08:00 — 18:00
Duminica, 08:00 — 14:00

ФФ, фил. Кишинев, Арборилор, 21

Telefon: 022-60-33-29

Orele de lucru: Luni — Duminica, 10:00 — 22:00

022-60-33-29 Luni — Duminica, 10:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Буребиста (больница), 93

Telefon: 022-66-73-09

Orele de lucru: Luni — Duminica, 07:30 — 21:00

022-66-73-09 Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Кишинев, Буребиста (поликлиника), 93

Telefon: 022-66-72-40

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

022-66-72-40 Luni — Vineri, 08:00 — 17:00

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 16/1

Telefon: 022-66-44-34

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 

022-66-44-34

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 


ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 23

Telefon: 022-66-72-61

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-72-61 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 3/3

Telefon: 022-63-62-03

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-63-62-03 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 32/1

Telefon: 022-66-07-21

Orele de lucru: Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

022-66-07-21 Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 4/1

Telefon: 022-66-42-00

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-42-00 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 47/1 №2

Telefon: 022 78-01-63

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

022 78-01-63 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 49/14

Telefon: 022-60-73-93

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-60-73-93 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 5/2

Telefon: 022-55-04-95

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00

022-55-04-95 Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 62

Telefon: 022-78-01-22

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

022-78-01-22 Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Кишинев, Дачия, 80/3

Telefon: 022-780-120

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 17:00
 

022-780-120

Luni — Duminica, 08:00 — 17:00
 


ФФ, фил. Кишинев, Дечебал, 99

Telefon: 022-55-82-92

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-55-82-92 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Дечебал, 99/2 (Кауфланд)

Telefon: 022-66-72-14

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

022-66-72-14 Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

ФФ, фил. Кишинев, Думитру Рышкану 29А, нет. 2

Telefon: 022-43-47-79

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-43-47-79 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Гренобль, 128/2

Telefon: 022-60-88-86

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-60-88-86 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Григоре Виеру, 21

Telefon: 022-22-08-89

Orele de lucru: Luni — Simbata, 08:00 — 22:00
Duminica, 08:00 — 20:00

022-22-08-89 Luni — Simbata, 08:00 — 22:00
Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Кишинев, Христо Ботев, 6

Telefon: 022-66-71-25

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-71-25 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Игоря Виеру, 13/1

Telefon: 022-41-14-16

Orele de lucru: Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

022-41-14-16 Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

ФФ, фил. Кишинев, Игоря Виеру, 6/3

Telefon: 022-66-77-70

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-77-70 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Ион Крянгэ, 74 года

Telefon: 022-59-28-07

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 22:00

022-59-28-07 Luni — Vineri, 08:00 — 22:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Кишинев, Ион Крянгэ, 78 лет

Telefon: 022-78-00-61

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

022-78-00-61 Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

ФФ, фил. Кишинев, Каля Ешилор, 16/4

Telefon: 022-66-72-32

Orele de lucru: Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

022-66-72-32 Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

ФФ, фил. Кишинев, Каля Ешилор, 59/6

Telefon: 022-66-72-64

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-72-64 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Каререй, 5/А № 4С

Telefon: 022-667-158

Orele de lucru: Luni — Duminica 08:00 — 22:00

022-667-158 Luni — Duminica 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Киев, 6/1

Telefon: 022-44-96-41

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 22:00
Simbata — Duminica, 09:00 — 21:00

022-44-96-41 Luni — Vineri, 08:00 — 22:00
Simbata — Duminica, 09:00 — 21:00

ФФ, фил. Кишинев, Константина Вирнава, 13

Telefon: 022-66-72-30

Orele de lucru: Luni — Duminica, 07:30 — 18:00

022-66-72-30 Luni — Duminica, 07:30 — 18:00

ФФ, фил. Кишинев, Куза Вода, 13/5, офис 8

Telefon: 022-782-852

Orele de lucru:

Luni -Duminica, 08:00 — 22:00
 

022-782-852

Luni -Duminica, 08:00 — 22:00
 


ФФ, фил. Кишинев, Куза Вода, 16

Telefon: 022-66-77-73

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-77-73 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Куза Вода, 51/1

Telefon: 022-66-72-33

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-72-33 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Миорица, 11

Telefon: 022-28-89-60

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-28-89-60 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Кишинев, Мирча чел Батрын, 10/3

Telefon: 022-92-98-18

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-92-98-18 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Мирча чел Батрын, 24

Telefon: 022-66-77-74

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-77-74 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Мирча чел Батрын, 39

Telefon: 022-62-23-73

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-62-23-73 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Мирча чел Батрын, 4/6

Telefon: 022-42-51-65

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-42-51-65 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Мирон Костин, 17/1

Telefon: 022-44-02-60

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

022-44-02-60 Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

ФФ, фил. Кишинев, Москва, 14/1

Telefon: 022-31-11-22

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-31-11-22 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Москва, 16

Telefon: 022-32-96-65

Orele de lucru: Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

022-32-96-65 Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

ФФ, фил. Кишинев, Москва, 3/6

Telefon: 022-40-38-61

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-40-38-61 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Москва, 9/5

Telefon: 022-66-71-10

Orele de lucru: Luni — Duminica 08-22

022-66-71-10 Luni — Duminica 08-22

ФФ, фил. Кишинев, Мунчешть, 388

Telefon: 022-24-61-60

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-24-61-60 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Кишинев, Независимости, 24/4

Telefon: 022-66-72-58

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-72-58 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Петру Мовилэ, 6/2А

Telefon: 022-24-14-25

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

022-24-14-25 Luni — Vineri, 08:00 — 18:00

ФФ, фил. Кишинев, Сармизегетуса, 35

Telefon: 022-53-67-20

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-53-67-20 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Штефан чел Маре, 148

Telefon: 022-22-69-98

Orele de lucru:

Luni — Duminica,  08:00 — 22:00
 

022-22-69-98

Luni — Duminica,  08:00 — 22:00
 


ФФ, фил. Кишинев, Штефан Великий, 67

Telefon: 022-78-01-83

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-78-01-83 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Соколень, 12

Telefon: 022-78-28-51

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-78-28-51 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Соколень, 7

Telefon: 022-66-75-14

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-75-14 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Сошэуа Хынчешть, 60/4

Telefon: 022-66-71-63

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-71-63 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Сошэуа Хынчешть, 60/4 (вокзал)

Telefon: 022-66-76-78

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-76-78 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Спринченоая, 1/А № 107

Telefon: 022-92-20-55

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 

022-92-20-55

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 

Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 21

Telefon: 022-78-40-21

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-78-40-21 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 3 (Кауфланд)

Telefon: 022-78-04-52

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

022-78-04-52 Luni — Duminica, 08:00 — 23:00

ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 3/19

Telefon: 022-78-00-75

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 

022-78-00-75

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 


ФФ, фил. Кишинев, Тестемицану, 37

Telefon: 022-83-08-45

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-83-08-45 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Трандафирилор, 15/2

Telefon: 022-66-77-75

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-77-75 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кишинев, Траяна, 23/1

Telefon: 022-78-38-39

Orele de lucru:

Luni — Duminica 08:00 — 23:00

022-78-38-39

Luni — Duminica 08:00 — 23:00


ФФ, фил. Кишинев, Тудор Владимиреску, 10/1

Telefon: 022-44-43-63

Orele de lucru: Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

022-44-43-63 Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

ФФ, фил. Кишинев, Валя Трандафирилор, 16 к 154

Telefon: 022-66-72-16

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

022-66-72-16 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Кодру, Валя Апелор, 25 лет

Telefon: 022-66-72-15

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
 

022-66-72-15

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
 


ФФ, фил. Комрат, Ленина, 146А

Telefon: 0298-25-4-10

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0298-25-4-10 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Комрат, Ленина, 178

Telefon: 0298-55-198

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
 

0298-55-198

Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
 


ФФ, фил. Комрат, Победы, 46

Telefon: 0298-61-108

Orele de lucru: Luni — Vineri, 20:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 14:00

0298-61-108 Luni — Vineri, 20:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 14:00

ФФ, фил. Комрат, Победы, 48

Telefon: 0298-26-1-20

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0298-26-1-20 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Комрат, село Конгаз, Ленина 51/3

Telefon: 0298-677-25

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 

0298-677-25

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 


ФФ, фил. Кожушна, улица М. Витяжу 146, блок № 003

Telefon:

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Криулень, 31 августа 1989, 68

Telefon: 0248-92-241

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0248-92-241 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Криулень, Стефан Великий и святой 23

Telefon: 0248-58-023

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

0248-58-023 Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

ФФ, фил. Купчинь, Пачий, 1А (Единец)

Telefon: 0246-71-4-13

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0246-71-4-13 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Липканы, Индепендендей, 3

Telefon: 0247-61-1-65

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 14:00

0247-61-1-65 Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 14:00

ФФ, фил. Липканы, Михаил Фрунзе, 3

Telefon: 024-765-001

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 

024-765-001

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
 

Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Ниспорены, Суверенов, 10

Telefon: 0264-68-0-06

Orele de lucru:

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 

0264-68-0-06

Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
 


ФФ, фил. Новые Анены, Народных Советников, 10

Telefon: 0265-23-5-35

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0265-23-5-35 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Новые Анены, Узинелор, 30

Telefon: 0265-249-49

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0265-249-49 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Оргеев, Василе Лупу, 128 лет

Telefon: 0235-32-7-05

Orele de lucru: Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

0235-32-7-05 Luni — Duminica, 00:00 — 23:59

ФФ, фил. Оргеев, Василе Лупу, 15А

Telefon: 0235-27-3-35

Orele de lucru: Luni — Duminica, 07:00 — 21:00

0235-27-3-35 Luni — Duminica, 07:00 — 21:00

FF, fil. Orhei, Unirii 57/M

Telefon: 0235-92-630

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0235-92-630 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Орхей, Константин Негруцци, 82/А

Telefon: 0235-92-4-51

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0235-92-4-51 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Орхей, Суслени

Telefon:

Orele de lucru:

Luni — Vineri, 08:00 — 15:00
Sambata — Duminica, 08:00 — 12:00
 

Luni — Vineri, 08:00 — 15:00
Sambata — Duminica, 08:00 — 12:00
 


ФФ, фил. Орхей, В. Лупу, 8

Telefon: 0235-23-9-29

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0235-23-9-29 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Отачи, Дружба, 66 лет

Telefon: 0271-78-7-08

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0271-78-7-08 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Резина, 27 августа 1989, 44

Telefon: 0254-25-6-13

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0254-25-6-13 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Сороки, Дмитрия Кантемира, 24А

Telefon: 0230-2-24-52

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0230-2-24-52 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Сороки, Негрузи, 4/106

Telefon: 0230-68-0-06

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

0230-68-0-06 Luni — Duminica, 08:00 — 18:00

ФФ, фил. Ставчены, Алексей Матеевич 91/А

Telefon: 022-78-05-43

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

022-78-05-43 Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

ФФ, фил. Ставчены, Константин Стамати, 1

Telefon: 022-66-71-23

Orele de lucru:

Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
 

022-66-71-23

Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
 


ФФ, фил. Ставчены, Пачи 19

Telefon: 022-32-74-66

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

022-32-74-66 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Страшены, Стефана Великого, 125 г.

Telefon: 0237-20-0-08

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:30

0237-20-0-08 Luni — Duminica, 08:00 — 20:30

ФФ, фил. Сынжерей, Индепендентей, 132

Telefon:

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

Luni — Duminica, 08:00 — 21:00

ФФ, фил. Теленешты, Дачия, 15

Telefon: 0258-22-2-49

Orele de lucru: Luni — Duminica, 07:30 — 19:30

0258-22-2-49 Luni — Duminica, 07:30 — 19:30

ФФ, фил. Трушень, село Трушень, улица 27 августа 1989 года, 2/2

Telefon: 022-66-71-22

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 18:00

022-66-71-22 Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 18:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Унгень, Романа, 35/Е

Telefon: 0236-36-0-86

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00

0236-36-0-86 Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00

ФФ, фил. Унгены, Румыния, 44 года

Telefon: 0236-36-005

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0236-36-005 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

FF, fil. Vadul lui Voda,str.Stefan cel Mare,38

Telefon: 022-92-27-18

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

022-92-27-18 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Варница, 27 апреля 88 г.

Telefon: 0265-64-1-08

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0265-64-1-08 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Варница, Тигина, 56

Telefon: 0265-46-2-87

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0265-46-2-87 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Воксентея

Telefon: 0248 -92-0-99

Orele de lucru: Luni — Vineri, 09:00 — 16:00
Simbata, 08:00 — 12:00

0248 -92-0-99 Luni — Vineri, 09:00 — 16:00
Simbata, 08:00 — 12:00

ФФ, фил. Яловень, Александру чел Бун б/н

Telefon: 0268-22-8-37

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0268-22-8-37 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Яловень, Александру чел Бун, 31 год

Telefon: 0268-27-3-82

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0268-27-3-82 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Яловень, с.Костешть, Штефан чел Маре, 127

Telefon: 0268-760-12

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

0268-760-12 Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

ФФ, фил. Яловены, село Данчены, улица 31 Августа, 4

Telefon:

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 20:00

Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Adresa Telefon Orele de lucru

ФФ, фил. Яловены, село Костешть, Штефан чел Маре, 110

Telefon: 0268-92-0-27

Orele de lucru: Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

0268-92-0-27 Luni — Duminica, 08:00 — 22:00

ФФ, фил. Яловены, село Малкочи

Telefon:

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00

ФФ, фил. Яловены, село Суручены

Telefon:

Orele de lucru: Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00

Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00

ФС, фил. Леова, Стефан Великий, 60 лет

Telefon: 0263-22-9-43

Orele de lucru:

Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 16:00
 

0263-22-9-43

Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 16:00
 

Производитель:
Bilim Ilac San. ve Tic.A.S, Турция

Срок годности:31.03.2028

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Монтелукаст, являющийся основным действующим веществом препарата, обладает свойством при применении связываться с цистенил-лейкотриеновыми рецепторами (рецепторы CysLT1), ответственными за возникновение бронхоспазма, выделение мокроты из бронхов, других симптомов, сопровождающих обструктивный бронхит.

Способен к ингибированию бронхоконстрикции у пациентов, страдающих астмой.

Обладает свойством купировать возникающий бронхоспазм на всех стадиях его развития, благодаря способности снижать реакцию организма на аллергические антигены.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется в качестве препарата для дополнительного лечения бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 14 лет, страдающих персистирующей астмой как в легкой, так и в умеренной степени, в том числе если они недостаточно контролируется ингаляционными ГКС.

Также эффективен, если у пациента проявляется недостаточный контроль астмы с помощью β-агонистов короткого действия.

Применяется также для:

— симптоматического лечения сезонного аллергического ринита у больных, страдающих бронхиальной астмой;

— профилактики астмы, при которой бронхоспазм провоцируется физическими нагрузками;

— облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

  Способ применения гранул . Гранулы следует проглатывать, запивая водой, можно смешивать с небольшим количеством мягкой пищи (например, яблочное пюре, мороженое, морковь и рис) холодной или комнатной температуры. Саше не следует вскрывать до необходимости в применении. После вскрытия саше всю дозу необходимо употребить в течение 15 минут. При смешивании с пищей всю порцию необходимо употребить сразу, нельзя хранить остатки смешанного с пищей препарата. Гранулы  не предназначены для растворения в жидкости, но их можно запить. Прием гранул не зависит от приема пищи.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет принимают препарат в дозировке по 4 мг монтелукаста, дети в возрасте от 6 до 14 лет – в дозировке по 5 мг монтелукаста.

               ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЗЕСПІРА

(ZESPIRA)

Склад:

діюча речовина:  монтелукаст;

1   таблетка жувальна містить монтелукасту натрію 4,16 мг або 5,2 мг (еквівалентно 4 мг або 5 мг монтелукасту);

допоміжні речовини: маніт 200 SD (Е 421), целюлоза мікрокристалічна РН 101 (Е 460), натрію кроскармелоза, гідроксипропіл целюлоза LH-11 (Е 463), аспартам (Е 951), есенція черешні, заліза оксид червоний 77491 (E 172), магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Фармакотерапевтична група.

Проти астматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів. Код АТС R03D C03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Зеспіра 4 мг.

  • профілактичне лікування бронхіальної астми у дітей віком від 2 до 5 років.

Зеспіра 5 мг.

Діти віком від 6 до 14 років та дорослі:

  • лікування бронхіальної астми у хворих з підвищеною чутливістю до ацетил саліцилової кислоти;

  • профілактика бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням, включаючи запобігання виникненню симптомів у денні та нічні години.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату. Діти до 2-х років.

Спосіб застосування та дози.

Терапевтичний ефект препарату на   перебіг бронхіальної астми з’являється протягом однієї доби.

Діти від 2 до 5 років.

При бронхіальній астмі для дітей від 2 до 5 років доза становить  4 мг один раз на добу ввечері перед сном.

Діти від 6 до 14 років.

Доза для дітей від 6 до 14 років становить  5 мг один раз на добу ввечері перед сном.

Діти віком старше 15 років та дорослі.

Доза для дітей старше 15 років і дорослих становить 10 мг один раз на добу ввечері перед сном.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

Терапевтична дія Зеспіри на показники, які відображають перебіг астми, розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати препарат як у період досягнення контролю за симптомами астми, також в періоди її загострення.

Підліткам, пацієнтам літнього віку, хворим з нирковою недостатністю, ураженнями печінки легкого або середнього ступеня тяжкості, регулювання дози не потрібне. Доза препарату не залежить і від статі пацієнта.

Побічні реакції.

Система організму Пацієнти віком від 15 років Діти віком від 6 до 14 років Діти віком від 2 до 5 років
Шлунково-кишковий тракт Абдомінальний біль   Спрага
Нервова система/ психічні порушення Головний біль Головний біль  

В період пост маркетингового застосування повідомлялося про такі побічні реакції:

Організм в цілому: реакції гіпер чутливості, включаючи астенію/стомленість, набряки, анафілаксію, ангіо невротичний набряк, кропив’янку, свербіж, шкірний висип і дуже рідко — еозинофільні інфільтрати печінки.

Нервова система: запаморочення, порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння, галюцинації, сонливість, безсоння, парестезія/гіпостезія, дратівливість, збудження, тривожний стан і напади, включаючи агресивну поведінку.

Скелетно-мязова система: міалгія, включаючи артралгію і мязові судоми.

Шлунково-кишковий тракт: діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання.

Печінка та жовчовивідні шляхи: підвищення рівня трансаміназ у плазмі (АЛТ і АСТ), холестатична жовтяниця.

Серцево-судинна система: підвищена схильність до кровотеч, гематоми, прискорене серцебиття.

Дуже рідко повідомлялося про синдром Черга-Страуса у пацієнтів хворих на бронхіальну асту під час лікування монтелукастом.

Передозування.

У тривалих дослідженнях астми монтелукаст призначали дорослим пацієнтам у дозах до

200 мг/добу протягом 22 тижнів, і в короткочасних дослідженнях – до 900 мг/добу протягом одного тижня не було виявлено клінічно вагомих симптомів передозування. Найчастішими небажаними явищами були: відчуття спраги, сонливість, мідріаз, гіперкінези та біль у животі.

Були зареєстровані випадки гострого передозування лише у дітей в пост маркетинговому періоді та під час клінічних випробувань, при цьому доза препарату Зеспіра становила не меньше ніж 150 мг/добу. Клінічні та лабораторні показники при цьому засвідчують відповідність профілю безпеки препарату у дітей профілю безпеки у дорослих   і підлітків. Лікування симптоматичне.

Невідомо, чи видаляється монтелукаст шляхом перитонеального   діалізу або гемодіалізу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування в період   вагітності.

Дію монтелукасту у вагітних жінок не вивчали. Його застосування в період вагітності протипоказано, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері переважає над потенційним ризиком для плода.

Застосування в період   годування груддю.

Невідомо, чи виділяється монтелукаст в грудне молоко. Оскільки багато препаратів виділяються в грудне молоко, слід дотримуватись обережності при призначенні препарату » Зеспіра» матерям, які годують груддю, або припинити годування.

Діти

Безпека і ефективність монтелукасту у дітей віком до 2 років не вивчалась.

Особливі заходи безпеки.

Ефективність пероральної форми монтелукасту для лікування гострих нападів бронхіальної астми не встановлена. Тому препарат » Зеспіра» не рекомендується застосовувати для зняття гострих нападів астми. Хворим слід порадити мати при собі відповідні ліки для зняття гострих нападів астми.

Доза інгаляційних кортикостероїдів може бути поступово зменшена під медичним наглядом, однак терапія інгаляційними або пероральними кортикостероїдами не може бути різко замінена застосуванням препарату » Зеспіра».

Особливості застосування.

Зеспіру можна додавати до існуючої схеми лікування пацієнта кортикостероїдами та бронходилятаторами.

Лікування бронходилятаторами.

Зеспіру можна додавати до схеми лікування пацієнтам, у яких при моно терапії бронходилятатором не вдається адекватно контролю вати астму. При досягнені терапевтичного ефекту (зазвичай після першої дози) на фоні лікування Зеспірою, дозу бронходилятатора можна поступово понижати.

Інгаляційні кортикостероїди.

Лікування препаратом забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні кортикостероїди. При досягнені стабілізації стану пацієнта можливе зниження дози кортикостироїдів. Дозу кортикостироїдів потрібно зменшувати поступово, під наглядом лікаря. У деяких пацієнтів терапія інгаляційними кортикостироїдами може бути повністю припинена. Не рекомендується різка заміна терапії інгаляційними кортикостироїдами на лікування Зеспірою.

Доза інгаляційних кортикостероїдів може бути поступово зменшена під медичним наглядом, однак терапія інгаляційними або пероральними кортикостероїдами не може бути різко замінена застосуванням препарату » Зеспіра».

У пацієнтів, які приймають проти астматичні засоби, включаючи антагоністи лейкотрієнових   рецепторів, зменшення системної дози пероральних кортикостероїдів супроводжувалося в окремих випадках появою одного або кількох з таких ефектів: еозинофілі я, васкулярний висип, погіршення легеневих симптомів, кардіологічних ускладнень і/або нейропатії, яку іноді визначають як синдром Черга-Страуса. Хоча причинний зв’язок з антагонізмом лейкотрієнових рецепторів не встановлений, рекомендується дотримуватись обережності і проводити відповідний клінічний контроль при зменшенні дози системних кортикостероїдів у пацієнтів, які отримують препарат » Зеспіра».

Для профілактики спричиненого навантаженням бронхоспазму, хворим слід рекомендувати продовжувати лікування інгаляційними   бета-агоністами за звичайною схемою і мати при собі інгаляційні бета-агоністи короткої дії для невідкладної терапії.

Хворим з відомою чутливістю до ацетил саліцилової кислоти слід порадити уникати застосування ацетил саліцилової кислоти або не стероїдних протизапальних засобів в тому числі під час лікування монтелукастом. Хоча монтелукаст ефективно поліпшує функцію дихальних шляхів у хворих з астмою, які мають підвищену чутливість до ацетил саліцилової кислоти, немає даних про те, що він припиняє бронхозвужуючу реакцію на ацетил саліцилову кислоту або інші не стероїдні протизапальні засоби у хворих з підвищеною чутливістю до ацетил саліцилової кислоти.

Оскільки жувальні таблетки 4 мг містять фенілаланін (компонент аспартаму), його не слід застосовувати у пацієнтів з фенілкетонурією.

Застосування в осіб літнього віку.

Не було встановлено відмінностей, пов’язаних з віком,   щодо ефективності і безпеки монтелукасту.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні   авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Але слід дотримуватись обережності пацієнтам, які під час прийому препарату схильні до сонливості.

Взаємодія з   іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Монтелукаст можна призначати разом з іншими препаратами, які традиційно застосовуються для профілактики і лікування бронхіальної астми. Рекомендована клінічна доза монтелукасту не мала клінічно вагомого впливу на фармакокінетику таких препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетиндрон 35/1), терфенадину, дигоксину і варфарину.

При сумісному застосуванні з фенобарбіталом, площа під кривою залежності „концентрація — час” (AUC) для монтелукасту зменшувалась на 40 %, що не вимагало корекції дозування. Монтелукаст метаболізується в печінці за допомогою системи цитохрому CYP3A4. З цієї причини необхідно проводити відповідний клінічний контроль при застосуванні монтелукасту сумісно з потужними ферментними індукторами   цитохрому Р 450, такими як фенобарбітал або рифампін.

Препарати звіробою можуть зменшувати концентрацію монтелукасту в плазмі.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Монтелукаст   є селективним і ефективним при пероральному застосуванні антагоністом лейкотрієнових рецепторів, який специфічно блокує рецептори цистеїніл-лейкотрієну (CysLT 1).

Цистеїні лові лейкотрієни (LTC 4, LTD 4, LTE 4) — це сильні протизапальні ейкозаноїди, які вивільняються з   різних клітин, включаючи опасисті клітини та еозинофіли. Ці важливі про-астматичні медіатори зв’язуються з рецепторами цистеїнілових лейкотрієнів у дихальних шляхах людини. Рецептор CysLT типу 1 виявлений у дихальних шляхах людини, включаючи гладком’язові клітини дихальних шляхів і макрофаги дихальних шляхів, та інші про запальні клітини (включаючи еозинофіли та певні клітини мієлоїдного стовбура). Існує взаємозв’язок між патофізіологією астми та CysLT.   При астмі до ефектів, медіаторами яких є лейкотрієни, відносять ряд явищ у дихальних шляхах, включаючи бронхоспазм, виділення слизу, посилення судинної проникливості та накопичення еозинофілів.

Було показано, що при інтраназальному застосуванні CysLT шляхом інгаляції підвищується резистентність носових дихальних шляхів та збільшується набряк слизової носу.

Монтелукаст – сильна і ефективна при пероральному застосуванні сполука, яка істотно поліпшує симптоми запалення, спричинені бронхіальною астмою. Виходячи з результатів біохімічного та фармакологічного біоаналізів, монтелукаст зв’язується з рецепторами CysLT 1 з високим ступенем спорідненості та селективності (віддаючи їм більшу перевагу, ніж іншим фармакологічно важливим рецепторам дихальних шляхів, таким як простаноїдні, холінергічні або (бета)-адренергічні рецептори). Монтелукаст сильно пригнічує фізіологічну дію LTC 4, LTD 4, LTE 4   в CysLT 1   рецепторі без будь-якої активності агоніста.

Фармакокінетика.

Монтелукаст швидко і майже повністю всмоктується після перорального застосування.

Після прийому жувальних таблеток по 4 мг натщесерце дітьми від 2 до 5 років, середня максимальна концентрація (Сmax) досягається через 2 години. Після прийому жувальних таблеток по 5 мг натщесерце дорослими, середня максимальна концентрація (Сmax) досягається через 2 години.

Середній показник біодоступності   становить 73 %. Монтелукаст на 99 % зв’язується   з білками плазми.   Рівноважний об’єм розподілу монтелукасту становить в середньому від 8 до 11 літрів. Монтелукаст значною мірою піддається метаболізму. У дослідженнях із застосуванням терапевтичних доз, концентрації метаболітів монтелукасту в плазмі у дорослих і дітей при стані рівноваги не визначається. Плазмовий кліренс монтелукасту   у здорових дорослих становить в середньому 45 мл/хв. Монтелукаст і його метаболіти виводяться в основному з жовчю

Фармацевтичні характеристики.

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки рожевого кольору, овальні, двоопуклі.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, в сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С .

Упаковка.

Блістер, який містить 14 таблеток.

По 2 блістера в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Білім Фармасьютікалз А. С./Bilim Pharmaceuticals A.S.

Місцезнаходження.

34398 Маслак, Стамбул, Туреччина/34398, Maslak, Istanbul, Turkey.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Zerten сплит система инструкция пульта управления
  • Zerten кондиционер пульт управления инструкция по эксплуатации
  • Zerowatt ladytropic 420 стиральная машина инструкция
  • Zerten кондиционер пульт инструкция на русском языке
  • Zerowatt x33 800 инструкция на русском