Zymogen forte инструкция по применению на русском языке

Зимоген не взаимозаменяем с другими продуктами панкрелипазы.

Зимоген вводится перорально. Терапия должна начинаться в самой низкой рекомендуемой дозе и постепенно увеличиваться. Дозировка Zymogen должна быть индивидуализирована на основе клинических симптомов, степени присутствующей стеатореи и содержания жира в рационе, как описано в Ограничениях на дозировку ниже.

Администрация

Младенцы (до 12 месяцев)

Зимоген следует вводить младенцам непосредственно перед каждым кормлением, используя дозировку в 3000 единиц липазы на 120 мл смеси или перед кормлением грудью. Содержимое капсулы можно вводить непосредственно в рот или с небольшим количеством яблочного пюре. Администрация должна сопровождаться грудным молоком или смесью. Содержимое капсулы не следует смешивать непосредственно с формулой или грудным молоком, так как это может снизить эффективность. Следует позаботиться о том, чтобы Zymogen не раздавлялся, не жевался и не задерживался во рту, чтобы избежать раздражения слизистой оболочки полости рта.

Дети и взрослые

Зимоген следует принимать во время еды или закусок с достаточным количеством жидкости. Капсулы и содержимое капсулы Zymogen не следует измельчать или жевать. Капсулы следует проглатывать целиком.

Для пациентов, которые не могут проглотить неповрежденные капсулы, капсулы могут быть тщательно вскрыты, а содержимое добавлено в небольшое количество кислой мягкой пищи с pH 4,5 или менее, такой как яблочное пюре, при комнатной температуре. Пищевую смесь Zymogen-soft следует немедленно проглотить без дробления или жевания, а затем с водой или соком, чтобы обеспечить полное проглатывание. Следует позаботиться о том, чтобы в рот не оставалось лекарств.

Дозировка

Рекомендации по дозировке для заместительной терапии панкреатическим ферментом были опубликованы после Консенсусных конференций Фонда муковисцидоза. 1, 2, 3 Зимоген следует вводить в соответствии с рекомендациями Консенсусных конференций Фонда муковисцидоза (также известных как конференции), приведенными в следующих пунктах. , кроме младенцев. Хотя конференции рекомендуют дозы от 2000 до 4000 единиц липазы у детей в возрасте до 12 месяцев, Zymogen доступен в капсуле с 3000 единиц липазы. Поэтому рекомендуемая доза Zymogen у детей до 12 месяцев составляет 3000 единиц липазы на 120 мл смеси или на грудное вскармливание. Пациентам может быть дозирован на основе приема жира или фактической схемы дозирования на основе массы тела.

Дополнительные рекомендации по терапии панкреатических ферментов у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита или панкреотэктомии основаны на клиническом исследовании, проведенном в этих группах населения.

Младенцы (до 12 месяцев)

Зимоген доступен в силе 3000 единиц USP липазы, поэтому младенцам может быть дано 3000 единиц липазы (одна капсула) на 120 мл формулы или на грудное вскармливание. Не смешивайте содержимое капсулы Zymogen непосредственно с формулой или грудным молоком до введения.

Дети старше 12 месяцев и моложе 4 лет

Дозирование ферментов следует начинать с 1000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, максимум до 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира в день.

Дети 4 года и старше и взрослые

Дозирование ферментов следует начинать с 500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи для лиц старше 4 лет, максимум до 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира в день.

Обычно половину предписанной дозы Zymogen для индивидуального полного приема пищи следует давать с каждым закуской. Общая суточная доза должна отражать приблизительно три приема пищи плюс два или три закуски в день.

Дозы ферментов, выраженные в виде единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, должны быть уменьшены у пожилых пациентов, потому что они весят больше, но имеют тенденцию потреблять меньше жира на килограмм веса тела.

Взрослые с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита или панкреотэктомии

Начальная начальная доза и увеличение дозы на прием пищи должны быть индивидуализированы на основе клинических симптомов, степени присутствующей стеатореи и содержания жира в рационе.

В одном клиническом исследовании пациенты получали Zymogen в дозе 72 000 единиц липазы на прием пищи, потребляя при этом не менее 100 г жира в день. Более низкие начальные дозы, рекомендуемые в литературе, соответствуют 500 единицам липазы / кг массы тела на прием пищи, самой низкой начальной дозе, рекомендованной для взрослых в Руководстве по консенсусу Фонда муковисцидоза. Если симптомы и признаки стеатореи сохраняются, медицинский работник может увеличить дозировку. Пациентам следует дать указание не увеличивать дозировку самостоятельно. Существует большое межиндивидуальное изменение реакции на ферменты; таким образом, рекомендуется диапазон доз. Изменения дозировки могут потребовать корректировки периода в несколько дней. Если дозы должны превышать 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, дальнейшее исследование оправдано. Дозы, превышающие 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или более 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) следует использовать с осторожностью и только в том случае, если они задокументированы как эффективные с помощью трехдневных мер фекального жира, которые указывают на значительно улучшенный коэффициент поглощения жира. Дозы, превышающие 6000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, были связаны со стриктурой толстой кишки, что свидетельствует о фиброзной колонопатии, у детей в возрасте до 12 лет. Пациенты, которые в настоящее время получают более высокие дозы, чем 6000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, должны быть обследованы, и дозировка либо немедленно уменьшается, либо титруется вниз до более низкого диапазона.

Как поставляется

Дозировка форм и сильных сторон

Активным ингредиентом в Zymogen, оцененным в клинических испытаниях, является липаза. Зимоген дозируется липазовыми единицами.

Другие активные ингредиенты включают протеазу и амилазу. Каждая сила капсулы с отсроченным высвобождением Zymogen содержит указанные количества липазы, протеазы и амилазы следующим образом:

• 3000 единиц USP липазы; 9500 единиц USP протеазы; 15 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют белый непрозрачный колпачок с надписью «Zymogen 1203» и белый непрозрачный корпус.
• 6000 единиц USP липазы; 19 000 единиц USP протеазы; 30 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют оранжевую непрозрачную крышку с надписью «Zymogen 1206» и синее непрозрачное тело.
• 12 000 единиц USP липазы; 38 000 единиц USP протеазы; 60 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют коричневую непрозрачную крышку с надписью «Zymogen 1212» и бесцветное прозрачное тело.
• 24 000 единиц USP липазы; 76 000 единиц USP протеазы; 120 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют оранжевую непрозрачную крышку с надписью «Zymogen 1224» и бесцветное прозрачное тело.
• 36 000 единиц USP липазы; 114 000 единиц USP протеазы; 180 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют синий непрозрачный колпачок с надписью «Zymogen 1236» и бесцветный прозрачный корпус.

Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением

3000 единиц USP липазы; 9500 единиц USP протеазы; 15000 единиц USP амилазы

Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной капсулы гипромеллозы с белым непрозрачным колпачком с надписью «Zymogen 1203» и белым непрозрачным корпусом, который содержит панкрелипазу с замедленным высвобождением коричневого цвета, поставляемую во флаконах:

70 капсул (NDC 0032-1203-70)

Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением

6000 единиц USP липазы; 19 000 единиц USP протеазы; 30 000 единиц USP амилазы

Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с оранжевым непрозрачным колпачком с надписью «Zymogen 1206» и синим непрозрачным корпусом, который содержит панкрелипазу с замедленным высвобождением коричневого цвета, поставляемую во флаконах:

100 капсул (NDC 0032-1206-01)

250 капсул (NDC 0032-1206-07)

Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением

12 000 единиц USP липазы; 38 000 единиц USP протеазы; 60 000 единиц USP амилазы

Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с коричневым непрозрачным колпачком с надписью «Zymogen 1212» и бесцветным прозрачным корпусом, который содержит желто-коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах:

100 капсул (NDC 0032-1212-01)

250 капсул (NDC 0032-1212-07)

Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением

24 000 единиц USP липазы; 76 000 единиц USP протеазы; 120 000 единиц USP амилазы

Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с оранжевым непрозрачным колпачком с надписью «Zymogen 1224» и бесцветного прозрачного корпуса, содержащего желто-коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах:

100 капсул (NDC 0032-1224-01)

250 капсул (NDC 0032-1224-07)

Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением

36 000 единиц USP липазы; 114 000 единиц USP протеазы; 180 000 единиц USP амилазы

Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с синей непрозрачной крышкой с надписью «Zymogen 1236» и бесцветного прозрачного корпуса, содержащего желто-коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах:

100 капсул (NDC 0032-3016-13)

250 капсул (NDC 0032-3016-28)

Хранение и обработка

Зимоген должен храниться при комнатной температуре до 25 ° C (77 ° F) и защищаться от влаги. Температурные экскурсии разрешены при температуре от 25 ° C до 40 ° C (77 ° F и 104 ° F) на срок до 30 дней. Продукт следует выбросить при воздействии более высоких температур и влажности выше 70%. После вскрытия держите бутылку плотно закрытой между применениями для защиты от влаги.

Бутылки Zymogen 3000 единиц USP липазы должны храниться и распределяться в оригинальной таре.

Не раздавливайте капсулы с отсроченным высвобождением Zymogen или содержимое капсулы.

ССЫЛКИ

1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR и др. Использование добавок панкреатических ферментов для пациентов с муковисцидозом в контексте фиброзной колонопатии. Журнал педиатрии. 1995; 127: 681-684.

2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Консенсусный отчет по питанию для педиатрических пациентов с муковисцидозом. Журнал детской гастроэнтерологии питания. 2002 сентябрь; 35: 246-259.

3 Stallings VA, Stark LJ, Robinson KA и соавт. Основанные на фактических данных практические рекомендации по управлению питанием детей и взрослых с муковисцидозом и недостаточностью поджелудочной железы: результаты систематического обзора. Журнал Американской диетической ассоциации. 2008; 108: 832-839.

4 Домингес-Муньос JE. Терапия панкреатическим ферментом при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Текущие отчеты по гастроэнтерологии. 2007; 9: 116-122.

Производитель: Abbott Laboratories GmbH, Ганновер, Германия. Продано: AbbVie Inc., Северный Чикаго, IL 60064, США Пересмотрено: сентябрь 2012 г

ZYMOGEN FORTE TAB; lipase, pepsin, dimethicone, protease, hemicellulase, amylase, gastrointestinal agents .

ACTIVE-INGREDIENT OF ZYMOGEN FORTE TAB

INDICATION OF ZYMOGEN FORTE TAB

DOSAGE OF ZYMOGEN FORTE TAB

Follow all directions given to you by your pharmacist or doctor carefully . They may differ from the information contained in this leaflet

Ask your pharmacist or doctor for help if you do not understand the instructions on the box .

The recommended dose is : –

OVER-DOSAGE OF ZYMOGEN FORTE TAB

CONTRA-INDICATION OF ZYMOGEN FORTE TAB

STORAGE OF ZYMOGEN FORTE TAB

PACK OF ZYMOGEN FORTE TAB

ZYMOGEN FORTE TAB MANUFACTURED BY

https://www.webmd.com/drugs/2/drug-1632-8142/lipase-protease-amylase-oral/pancrelipase-enteric-coated-capsule-oral/details

https://gardeniapharmacies.com/category/medicine-2/

Мезим форте — препарат, предназначенный компенсировать недостаточность ферментов поджелудочной железы в тех ситуациях, когда организм не производит их в достаточном количестве. Применяется при воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка и недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Содержание

1. Что представляет собой препарат. Формы препарата
2. Показания к применению
3. Действие на организм
4. Инструкция по применению
5. При беременности
6. Особые указания и меры предосторожности
7. Взаимодействия и противопоказания
8. Передозировка
9. Список аналогов

Что представляет собой препарат. Формы препарата

«Мезим форте» – лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой розового цвета. Действующим активным веществом препарата является панкреатин, получаемый из свиных поджелудочных желез. В состав панкреатина входят сложные ферменты, которые способствуют перевариванию пищи:

• липаза;
• амилаза;
• протеаза.

Дозировка препарата «Мезима форте» в виде 10 тысяч ЕД означает, что одна таблетка содержит 10000 единиц активного пищеварительного фермента липазы.

Помимо действующего вещества, в состав препарата входят вспомогательные компоненты, придающие форму таблетки и обеспечивающие ее растворение именно в кишечнике – это тальк, лактоза, целлюлоза, стеарат магния, крахмал, диоксиды кремния и титана, симетикон. Цвет и блеск придает специальный азорубиновый лак. 

Более современный вариант – «Мезим форте нео», представляющий собой микрокапсулы с кишечной оболочкой, покрытые желатиновым защитным слоем. Желатин растворяется в желудке, капсулы попадают в кишечник, таким образом препарат в максимальном объеме доставляется до цели.

Показания к применению

Пищеварительная система человека имеет многоуровневое строение, обеспечивающее расщепление сложных соединений до простых с их последующим усвоением организмом. Первый этап обработки пищи происходит в ротовой полости, где она измельчается и смачивается слюной. При проглатывании пищевой комок попадает в желудок и подвергается воздействию соляной кислоты, затем фрагменты еды перемещаются в кишечник благодаря перистальтике.

В 12-ти перстную кишку открываются протоки желчного пузыря и поджелудочной железы – органов, вырабатывающих и выбрасывающих пищеварительные ферменты в ответ на поступление пищи в желудок. При различных патологиях либо при употреблении жирной, тяжелой пищи пищеварительная система имеет сложности с полноценным перевариванием и ей требуется помощь. Именно эту функцию выполняют ферментные препараты, в частности «Мезим форте» в таблетках.

Показания к назначению:

•  заболевания поджелудочной железы – недостаточность секреторной активности, панкреатит в хронической форме;
•  переедание, погрешность в питании;
• вздутие, тяжесть в животе;
• муковисцидоз – аутоиммунное заболевание, сопровождающееся ухудшением функции желез внутренней секреции, в том числе – пищеварительной;
• патологии желудка, желчного пузыря, печени и кишечника, при которых пища не переваривается полноценно;
• состояние после проведения лучевой терапии (облучения) органов пищеварительной системы;
• алкоголизм, поскольку из-за токсического воздействия спирта страдает работа поджелудочной железы;
• подготовка к УЗИ или рентгенологическому исследованию кишечника с целью устранения вздутия – избыточное газообразование мешает визуализации.

Сам по себе сахарный диабет не является показанием к применению ферментов, но заболевание негативно влияет на поджелудочную железу, поэтому при жалобах больного на ухудшение пищеварения в качестве помощи пищеварительной системе ему может быть предложен прием «Мезим Форте».

Действие на организм

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Активные компоненты препарата расщепляют жиры, белки и углеводы, тем самым способствуя их всасыванию и усвоению в организме.

Панкреатин не оказывает системного воздействия, поскольку не всасывается в кровь. Соединение частично распадается под действием кишечной микрофлоры и пищеварительных процессов. «Мезим форте» выводится со стулом.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально в каждом случае в зависимости от выраженности патологии, жалоб, состояния больного, данных осмотра и обследования. Производитель препарата «Мезим форте» включает в инструкцию по применению следующий режим дозирования:

1.  Для взрослых средняя дозировка ферментного средства составляет 10–20 тысяч ЕД за 15–30 минут до завтрака, обеда и ужина, что соответствует 1–2 таблеткам. При необходимости по время приема пищи возможен дополнительный прием от 1 до 4 таблеток.
2.  Для детей кратность ежедневного приема равна 3, средство назначается по тому же принципу,что и у взрослых –за 15–30 минут до основного приема пищи. Дозировку рассчитывает врач, исходя их веса и возраста ребенка.

Максимально допустимая суточная дозировка не должна превышать 15 тысяч единиц липазы на каждый килограмм массы тела, но это не означает, что нужно принимать препарат в больших объемах – лишние единицы липазы будут подавлять активность работы собственной пищеварительной системы.

При употреблении препарата важно обращать внимание на следующие особенности – как правильно принимать «Мезим форте»:

1.  Проглатывать таблетку целиком, не разжевывая. Данное требование выдвинуто производителем по двум причинам. Во-первых, средство покрыто кишечнорастворимой оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему активные пищеварительные ферменты сразу попадают в зону назначения. Во-вторых, панкреатин действует агрессивно и может повредить слизистую оболочку ротовой полости.
2.  Запивать средство полным стаканом воды. Поверхность таблеток при намокании становится липкой, из-за чего есть риск прилипания к слизистой оболочке глотки при проглатывании. В таком случае оболочка растворится, ферменты начнут растворять ткани горла, что приведет к воспалению, отеку, изъязвлению. Важно, чтобы объем воды был не менее 200 мл, чтобы таблетка не прилипла и спокойно проследовала вниз по пищеводу.
3.  Запивать препарат только водой. Чай, сок, морс, молоко и прочие жидкости не используются – они снижают активность ферментов, способствуют более раннему растворению оболочки, поскольку запускают активные процессы пищеварения.

Продолжительность приема препарата «Мезим форте» 10000 варьирует у разных больных и зависит от заболевания. Например, при нарушении режима питания, переедании достаточно 4–5 дней, а в случае ферментативной недостаточности срок терапии составляет месяцы и годы. У отдельных больных лекарство прописывается на пожизненный прием.

При беременности

Прием «Мезима форте» при беременности не запрещено, но производители советуют избегать использования средства в первом и втором триместрах, поскольку воздействие на плод изучено недостаточно. В целом, средство может назначаться, если ожидаемый эффект превышает по значимости возможные риски.

Также нет четких данных  о попадании препарата в грудное молоко и влиянии на детей первого года жизни. При лактации применение допустимо при взвешивании всех возможных рисков и потенциальной пользы для матери.

Особые указания и меры предосторожности

Ферментный препарат не влияет на восприятие действительности и скорость реакции, поэтому разрешен к применению при вождении транспортных средств и работе на производствах, требующих повышенного внимания.

У больных муковисцидозом превышение дозировки может привести к ухудшению состояния за счет стриктур (сужения и спаек) в кишечнике.

При приеме препарата возможно проявление следующих побочных явлений:

•  нарушение стула – запор или разжижение;
•  тошнота;
•  дискомфорт в области желудка;
• аллергические проявления различной силы выраженности – крапивница, зуд, волдыри, отеки, чихание, слезотечение.

У больных, принимающих препарат «Мезим форте» длительно, регистрировались случаи повышения мочевой кислоты в крови и увеличение выделения мочевой кислоты с мочой.

Взаимодействия и противопоказания

«Мезим форте» не назначается при наличии следующих противопоказаний:

•         непереносимости одного или нескольких компонентов препаратов;
•         острой формы панкреатита;
•         хронического панкреатита в фазе обострения;
•         кишечной непроходимости;
•         непереносимости лактозы;
•         аллергии на свинину.

Вопреки распространенному мнению, использование препарата при активном воспалении поджелудочной железы недопустимо, поскольку может привести к увеличению патологического процесса и ухудшению состояния.

Средство не рекомендуется к применению в детском возрасте до 12 лет.

При совместном использовании «Мезима форте» происходит следующее взаимодействие с другими средствами:

1. Уменьшается всасывание железа при приеме железосодержащих препаратов.
2. Антацидные препараты на основе кальция и магния ухудшают эффективность липазы и прочих ферментов за счет обволакивающего действия.
3. Ухудшается всасывания фолиевой кислоты.
4. Сахароснижающие средство на основе акарбозы и миглитола меньше проявляют свое действие, в результате возможно недостижение целевых показателей глюкозы крови.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозировки необходимо выпить большое количество воды и попытаться вызвать рвоту. После этого принять активированный уголь или любой иной сорбент и проконсультироваться с врачом.

Превышение рекомендованной дозы в несколько раз требует промывания желудка и обращения за скорой медицинской помощью.

Список аналогов

Препараты, имеющие схожий химический состав и аналогичное действие – называются аналогами. «Мезим форте» – аналоги и краткая характеристика:

1. «Панкреатин» (статья). Выпускается по 30, 25, 20 и по 10 единиц активной липазы.
2. «Креон». Выпускается в двух вариантах – по 40 и 25 тысяч ЕД липазы.
3. «Фестал» (статья) В состав каждой кишечнорастворимой капсулы входят 6 или 10 тысяч единиц липазы, а также компоненты желчи.
4. «Микразим». Одна разновидность содержит 10, другая 25, третья 40 тысяч единиц активной липазы.
5. «Пангрол». Капсулы содержат по 10 и 25 ЕД пищеварительной липазы.

Врачам и фармацевтам часто задают вопрос о сравнении препаратов, например: «Креон» или «Мезим форте» – что лучше? Разница в данных средствах заключается в том, что первое лекарство может назначаться детям с рождения; панкреатин в нем содержится в микросферах, но по цене доступнее второй препарат.

Чем отличается «Мезим» от «Мезим форте» – второй препарат содержит более высокие дозировки активных компонентов, что обеспечивает повышенную длительность действия.

Источники

• Мезим форте // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
• Мезим форте // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов

Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.