Zyrtec сироп инструкция на русском

Зиртек® (10 мг/мл)

МНН: Цетиризин

Производитель: Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cetirizine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019492

Информация о регистрации в РК:
13.03.2018 — 13.03.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Зиртек®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 10 мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл капель для приема внутрь содержит

активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом кислоты уксусной.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Равновесная максимальная концентрация в плазме составляет около 300 нг/мл и достигается через 1.0 ± 0.5 ч. Не наблюдается кумуляции цетиризина при последующем приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней.

У добровольцев фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме капель для приема внутрь, капсул или таблеток.

Подтвержденный объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Конечный период полувыведения составляет около 10 часов.

Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг.

Пациенты пожилого возраста

После приёма внутрь однократной дозы 10 мг, период полувыведения у 16 пожилых пациентов по сравнению с нормальными субъектами увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых добровольцев оказалось, связано со сниженной функцией почек.

Дети 6-12 лет

Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [КК] > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 3 раза и клиренс снижается на 70 % по сравнению с нормальными добровольцами.

Пациенты на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при однократном приеме 10 мг цетиризина наблюдали 3-кратное увеличение периода полувыведения и 70% снижение клиренса по сравнению со здоровым добровольцем. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном или тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), которые применяли 10 или 20 мг цетиризина в качестве разовой дозы наблюдали 50%-ное увеличение периода полувыведения, а также 40%-ное снижение клиренса по сравнению со здоровыми людьми.

Корректировка дозы необходима только пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек.

Фармакодинамика

Цетиризин, действующее вещество препарата Зиртек®, представляет собой метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов. В экспериментах по связыванию с рецепторами в условиях in vivo не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1. В естественных условиях эксперименты на мышах показали, что системное применение цетиризина существенно не влияет на мозговые Н1-рецепторы.

В дополнение к анти-H1-гистаминовому эффекту, цетиризин проявляет противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один или два раза в день, он ингибирует в поздней фазе скопление воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве у лиц, страдающих атопией, после контакта с антигенами. В дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиальной констрикции, индуцированной ингаляцией аллергена бронхиальной астмы. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной внутрикожным введением калликреина пациентам с хронической крапивницей. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления.

Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа – в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного применения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Показания к применению

Для взрослых и для детей в возрасте от 2 лет

• облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

• облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Перед применением капли следует разбавить небольшим количеством воды.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

2,5 мг 2 раза в день (5 капель)

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

5 мг 2 раза в день (10 капель)

Подростки от 12 лет и старше, взрослые

10 мг один раз в день (20 капель). Может быть предложена начальная доза 10 капель, если это приводит к удовлетворительному контролю симптомов.

Пожилые люди

Нет данных, свидетельствующих о том, что доза должна быть уменьшена для пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Умеренная и тяжелая почечная недостаточность

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. Обратитесь к нижеследующей таблице для корректировки дозы, как указано. При использовании данной таблицы дозировки, оценка выведения креатинина (CLcr) в мл/мин не требуется. CLcr (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг / дл), определённой по следующей формуле:

[140 – возраст (лет)] х вес (кг)

CLcr = ——————————————— ×0,85 (для женщин)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.

Стадия	Выведение креатинина (мл/мин)	Дозировка и частота применения
Норма	≥80	10 мг однократно, ежедневно
Слабое	50-79	10 мг однократно, ежедневно
Умеренное	30-49	5 мг однократно, ежедневно
Тяжелое	˂30	5 мг, каждые два дня
Пациенты, с конечной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе	˂10	Противопоказано

Для педиатрических пациентов, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется для больных с печеночной недостаточностью.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу корректировки дозировки выше).

Побочные действия

— сонливость

— усталость, слабость

— головокружение, головная боль

— боли в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

— фарингит, ринит

Постмаркетинговый опыт

Нечасто (≥ 1 / 1000 до <1 / 100)

— ажитация

— парестезия

— диарея

— зуд, сыпь

— слабость, недомогание

Редко (≥1/10000 до ˂1/1000)

-гиперчувствительность, крапивница, отек

— агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги

— тахикардия

— нарушения функций печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина)

— увеличение массы тела

Очень редко (˂ 1 / 10000);

— тромбоцитопения

— анафилактический шок, ангионевротический отек

— тик, нарушения вкуса, обморок, тремор

— ухудшение зрения, нарушение аккомодации (расплывчатое изображение), окулогирация

— дискинезия, дистония,

— дизурия, энурез

Неизвестно

— повышенный аппетит

— суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение

— задержка мочи

Противопоказания

• гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или любому компоненту препарата;

• детям в возрасте до 2 лет (из-за ограниченных данных в безопасности и эффективности препарата)

• пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин

• беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама, теофиллина (400 мг один раз в сутки) не выявили доказательств клинически значимых фармакодинамических взаимодействий.

Одновременное назначение цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.

Азиластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран, в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения рекомендуется отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит через 3 дня, рекомендуется обатить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (на уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение бдительности и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, доброкачественная гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендуется повышенное внимание к больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Входящие в состав вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат – могут вызывать аллергические реакции (возможно позднее проявление).

Период лактации

Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25%-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после введения. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с ЦНС или с эффектами, похожими на антихолинергический эффект.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышающей рекомендуемую дневную дозу как минимум в 5 раз: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, и задержка мочи.

Лечение

Известных антидотов нет. Рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Промывание желудка следует сделать сразу при появлении побочных симптомов.

Гемодиализ малоэффективен для выведения цетиризина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флаконы темного стекла (тип 3), снабженные полиэтиленовой крышкой и системой защиты от детей. Флаконы снабжены крышками-капельницами из белого полиэтилена низкой плотности, позволяющей высвобождать 20 капель (1 мл).

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

После вскрытия флакона – использовать препарат не более 3 месяцев.

Не применять после истечения указанного на упаковке срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., Италия

(Via Praglia 15, 10044 Pianezza (TO))

Упаковщик

Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., Италия

(Via Praglia 15, 10044 Pianezza (TO))

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед, Великобритания

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд» в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Утвержденную версию инструкции по медицинскую применению также смотрите на сайте www.dari.kz

591441851477976963_ru.doc	75 кб
784303071477978119_kz.doc	100.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое название:

Зиртек (Zyrtec)

Состав:

Каждый мл раствора содержит:

Цетиризина дигидрохлорид 1 мг

Вспомогательные компоненты:

Глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Свойства:

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Показания:

-лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

-сенная лихорадка (поллиноз);

-крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

-отек Квинке;

-другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл суспензии )/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (2,5 мл суспензии ) 2 раза/сут или по 5 мг (5 мл суспензии ) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев  до 12 месяцев назначают препарат в каплчх по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Противопоказания:

-терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);

-беременность;

-период лактации (грудного вскармливания);

-наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-детский возраст до 6 лет (для таблеток);

-детский возраст до 6 мес (для капель);

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-повышенная чувствительность к гидроксизину.

Меры предосторожности:

Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.

Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка содержит бутылку по 100 мл и бумажную инструкцию.

Таблетки

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид (10 микрограмм).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол 400).

Капли

Капли для приема внутрь. Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид (10 мг/мл).

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Действие

Цетиризин – активное вещество препарата Зиртек – является метаболитом гидроксизина, обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакодинамика

Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.

В дополнении к антигистаминному эффекту также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:

• При дозе 10 микрограмм один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу
  агрегации эозинофилов в коже;
• При дозе 30 микрограмм в день, ингибирует выведение эозинофилов в
  бронхиальную альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном
  бронхиального сужения;
• Ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную
  реакцию;
• Подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или
  VCAM-1,
• Ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или
  субстанция P.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах Зиртек практически не вызывает седативный эффект.

После приема в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Всасывание: При приеме внутрь Зиртек быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетические параметры цетиризина линейно изменяются при его использовании в дозах от 5 до 60 микрограмм. Равновесная концентрация достигается через 3 дня.

Распределение: Объем распределения цетиризина составляет 35 литров у взрослых после приема 10 мг и примерно 17 литров у детей после приема 5 мг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет 93%. В грудное молоко выделяется незначительное количество вещества.

Метаболизм и вывод: У взрослых 60% дозировки выводится из организма почками без изменений. Общий клиренс цетиризина после приема 10 микрограмм у взрослых составляет 0,60 мл/мин/кг, а период полувыведения (T1/2) примерно 10 часов. Повторные дозы не влияют на фармакокинетические параметры. При приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней не наблюдается кумуляция цетиризина. После окончания лечения уровень вещества в плазме крови быстро снижается до недетектируемых пределов. Повторные аллергологические тесты можно проводить через 3 дня.

Отдельные группы пациентов: Пожилые пациенты: У 16 пожилых лиц, которым была применена однократная доза 10 микрограмм, T1/2 был на 50% выше, а скорость выведения была на 40% ниже по сравнению с контрольной группой. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек.

Дети: У детей в возрасте от 6 до 12 лет 70% дозировки выводится из организма почками без изменений. Общий клиренс цетиризина после приема 5 мг у детей составляет 0,93 мл/мин/кг. T1/2 составляет 6 часов у детей в возрасте от 6 до 12 лет и 5 часов у детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 50 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны здоровым добровольцам с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% по сравнению с здоровыми добровольцами. У пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина < 7 мл/мин), общий клиренс снижается на 70% по сравнению с здоровыми добровольцами, а T1/2 удлиняется в 3 раза. Стандартная процедура гемодиализа удаляет менее 10% цетиризина.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим, билиарным циррозом) при однократном приеме 10 или 20 микрограмм T1/2 увеличивается на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае наличия сопутствующей почечной недостаточности у пациентов с печеночной недостаточностью.

Зиртек: Показания

Применение Зиртека показано у взрослых, детей для облегчения:

• назальных, глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита, аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
• симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Зиртек: Противопоказания

• повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту Зиртека;
• терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 6 месяцев (для капель) ввиду ограниченности данных по эффективности, безопасности применения Зиртека.

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
• пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
• эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
• пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи;
• при одновременном употреблении с алкоголем;
• беременность, период грудного вскармливания.

Беременность, грудное вскармливание

Беременность

Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности, родов.

При беременности следует применять с осторожностью, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением Зиртека, если вы беременны, или предполагаете, что вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания:

Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема Зиртека. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей.

В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность:

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.

Как принимать Зиртек

Принимать Зиртек следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером. Зиртек можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки

Зиртек в таблетках принимают внутрь, не разжевывая, рекомендуется запивать водой.

Взрослым — 10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день.

Детям старше 12 лет — 10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 микрограмм (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям от 6 до 12 лет —10 микрограмм (1 таблетка) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером). Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Капли

Взрослым, детям старше 6 лет — 10 микрограмм (20 капель) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

Иногда начальной дозы 5 микрограмм (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Дети от 1 года до 6 лет — 2,5 микрограмм (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.

Детям от 6 до 12 месяцев — 2,5 микрограмм (5 капель) 1 раз в день.

Продолжительность лечения детей до 12 лет не должна превышать 4 недель

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

Поскольку Зиртек выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования Зиртека следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Дозировка
Норма	>80	10 мг 1 раз в день
Легкая	50–79	10 мг 1 раз в день
Средняя	30–49	5 мг 1 раз в день
Тяжелая	10–29	5 мг через день
Диализ	<10	противопоказано

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение Зиртека в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение, головную боль. В некоторых случаях была
зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения применения Зиртека.

В рамках пострегистрационного применения препарата Зиртек наблюдались также следующие нежелательные реакции.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Психика: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Нервная система: чнечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота, вертиго.

Зрение: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.

Сердечно-сосудистая система и кровь: очень редко — тахикардия, тромбоцитопения.

Пищеварение: нечасто — боль в животе, диарея, частота неизвестна — повышение аппетита.

Печень и желчевыводящие пути: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — гепатит.

Кожа, подкожные ткани: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Почки и мочевыводящие пути: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Другое: нечасто — астения, недомогание; редко — повышение массы тела, периферические отеки; частота неизвестна — артралгия. В отдельных случаях — после прекращения применения Зиртека были отмечены случаи зуда, (в т.ч. интенсивного) и/или крапивницы.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы (при приеме Зиртека однократно в дозе 50 микрограмм): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после применения Зиртека — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической, поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

После однократного применении цетиризина в дозе 10 микрограмм эффект алкоголя (0,8‰) значительно не усиливался.

Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час.

Одновременный прием 10 микрограмм цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием — глипизид утром и цетиризин вечером.

Если Вы применяете лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Зиртека проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека детям в возрасте от 6 мес до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не
ограничиваясь этим списком):

• синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
• злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
• молодой возраст матери (19 лет и моложе);
• злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
• дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
• недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
• при совместном применении препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Зиртек в таблетках покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли
для приема внутрь).

В состав Зиртека (капли) входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

В состав Зиртека (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) входит лактозы моногидрат, поэтому Зиртек не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

У пациентов с почечной недостаточностью, а также возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования Зиртека следует корректировать.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении Зиртека одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести к повышенной сонливости.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

После прекращения применения Зиртека может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления применения Зиртека. Симптомы исчезают при возобновлении приема Зиртека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Цетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Зиртек может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение Зиртека. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Хранение

Зиртек следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25^оС. Срок годности — 5 лет. После вскрытия флакона с каплями — 3 месяца.

Производство

ЮСБ Фаршим С.А. (Швейцария)

Упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг: по 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ / фольга алюминиевая]. По 1 блистеру (по 7 или 10 таблеток), 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капли для приема внутрь 10 мг/мл: 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Рецепт

Зиртек отпускается без рецепта.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером.

При необходимости препарат Зиртек® можно запить стаканом воды.

Препарат Зиртек® можно принимать независимо от приёма пищи.

Взрослым

10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

Дети

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

• Дети от 6 до 12 месяцев — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
• Дети от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

• Дети от 6 до 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером).

• Дети старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Описание

Противоаллергическое средство

Состав

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол 294,10 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, натрия ацетат 10,00 мг, уксусная кислота ледяная 0,53 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Показания

Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 месяцев для облегчения:

• назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
• симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата;
• терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
• детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата Зиртек®).

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. 

После вскрытия 3 месяца.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Для взрослых и детей от 6 мес и старше:

Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Сенная лихорадка (поллиноз);

Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

Отек Квинке;

Аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска препарата Зиртек

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 37 мг; лактозы моногидрат — 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,25 мг;
оболочка: Opadry® Y-1-7000 — 3,45 мг; гипромеллоза (Е464) — 2,156 мг; титана диоксид (Е171) — 1,078 мг; макрогол 400 — 0,216 мг
в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (7 или 10 таблеток) или 2 (10 таблеток) блистера.

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
цетиризина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 250 мг; пропиленгликоль — 350 мг; натрия сахаринат — 10 мг; метилпарабензол — 1,35 мг; пропилпарабензол — 0,15 мг; натрия ацетат — 10 мг; ледяная уксусная кислота — 0,53 мг; вода очищенная — до 1 мл
во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Зиртек

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действий. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика препарата Зиртек

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Использование препарата Зиртек во время беременности

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Противопоказания к применению препарата Зиртек

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к любому из компонентов препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин)

Беременность;

Период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степеней выраженности, требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хронические заболевания печени.

Для капель дополнительно:

Детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; детский возраст до 1 года.

Побочные действия препарата Зиртек

Общие для всех лекарственных форм

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — астения, парестезии, возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто — недомогание; редко — периферические отеки.

Способ применения и дозы препарата Зиртек

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин: КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая <30 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказан
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка препаратом Зиртек

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Зиртек с другими препаратами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Особые указания при приеме препарата Зиртек

Детям от 6 мес до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Для капель:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

Синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

Злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

Молодой возраст матери (19 лет и моложе);

Злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

Дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

Недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

При совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие»).

Для всех лекарственных форм

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Зиртек

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Зиртек

Принадлежность препарата Зиртек к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина

Одним из антигистаминных препаратов, который активно используется в педиатрической практике, является Зиртек. Однако ни одно лекарственное средство не может быть универсальным. Именно поэтому так важно разобраться, как правильно применять капли Зиртек для детей. Вы найдете инструкцию по применению, показания, ограничения, побочные эффекты, возможные ошибки.

Препарат Зиртек, являющийся представителем нового (по некоторым данным – II) поколения антигистаминных средств, на фармакологическом рынке давно – более 30 лет.

Официальный сайт
лекарства − зиртек.рф

Компания-производитель
– UBC (Бельгия).

Русскоязычный ресурс
фирмы − ucbrussia.ru.

Капли Зиртек для детей зарекомендовали себя как одно из самых эффективных средств, как и таблетки. Успешно препарат справляется с различными аллергическими симптомами самостоятельно, но особенно выраженного результата удается добиться в комплексной терапии, в сочетании с препаратами других групп.

В большей степени это утверждение актуально в вопросах лечения бронхиальной астмы
. Несколькими исследованиями доказано, что включение Зиртека в терапию этого заболевания приносит значительное облегчение симптомов последнего. Кроме того, лекарство используется в терапии вирусных инфекций
(например, при вирусе Эпштейна-Барр или ветрянке), а также для симптоматического лечения зуда и воспаления на коже
различного генеза.

Однако сколько широким бы ни был список полезных свойств препарата, его нельзя давать детям без назначения врача. Несмотря на то, что негативного влияния на ребенка ни в одном исследовании не выявлено, применяться лекарство должно только после обследования и строго по показаниям.

Фармакологическое действие

Отзыв матери об использовании капель Зиртек: действует быстро

Зиртек – это антигистаминный препарат, который блокирует Н1-рецепторы гистамина. В результате данное биологически активное вещество не может оказывать действие на ткани и органы, соответственно, симптомов аллергии не развивается.

Препарат способствует быстрому восстановлению сосудистых стенок, что понижает их проницаемость и снимает отек и зуд, а также положительно влияет на антиоксидантную систему организма.

Не вызывает бронхоконстрикторного эффекта, не влияет на легочный объем, что обуславливает возможность его применения у детей, больных бронхиальной астмой.

И капли, и таблетки Зиртек обладают высокой биодоступностью. Это значит, что они практически полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в крови препарат любой формы достигает через 60±30 минут, однако, судя по отзывам аллергиков и врачей, он начинает действовать уже через 20 минут.

Выводится лекарство почками. У детей период полувыведения составляет:

• от полугода до 2 лет – три часа;
• от 2 до 6 лет – пять часов;
• от 6 до 12 лет – шесть часов.

Состав и формы выпуска

На российском рынке представлены две формы препарата – капли и таблетки. Действующее вещество в обоих случаях – цетиризин. Разница лишь во вспомогательных компонентах.

Форма выпуска	Состав	Фото
Капли Зиртек	Действующее вещество: цетиризин — 10 мг/мл Заслуживает внимания наличие в составе уксусной кислоты. Именно этим объясняется специфический запах препарата. Однако никакой опасности данный компонент в себе не несет. Вредная для здоровья концентрация уксусной кислоты – 30%, а в данном препарате она составляет около 0,08% в 1 мл, т.е. менее 1% во всем объеме лекарства.
Таблетки Зиртек	Действующее вещество: цетиризин — 10 мг Все дополнительные компоненты являются формообразующими и не значимы.

В некоторых источниках можно встретить упоминание о сиропе или капсулах Зиртек, однако на сегодняшний день в России такие формы выпуска лекарства не зарегистрированы и не продаются.

Показания к применению

Как уже упоминалось, спектр применения препарата довольно широк. Для препарата Зиртек инструкция по применению для детей указывает в качестве показаний только аллергические заболевания.

Однако это мера профилактики необдуманного использования лекарства.

В реальности Зиртек назначается врачами гораздо чаще.

Показания	Особенности применения
При кашле, ларингите, насморке, отите	В случае аллергического генеза данных симптомов и заболеваний Зиртек способен снять бронхоспазм, зуд, устранить отек. При инфекционной природе патологии помогает снимать воспаление, несколько снижает интенсивность ринореи. Кроме того, способен усиливать действие муколитических средств, несколько облегчая отхождение мокроты.
При поражениях кожи – атопическом дерматите, крапивнице, контактном дерматите, при диатезе, пищевой аллергии	Снимает воспаление кожи, отек подкожно-жировой клетчатки, способен устранить высыпания, в т.ч. мокнущие, снизить интенсивность шелушения кожи и раздражения. При пищевой аллергии никак не влияет на симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, но хорошо справляется с ее кожными проявлениями. При атопическом дерматите должен назначаться исключительно в комплексном лечении совместно с применением глюкокортикостероидов.
При аденоидах	Применяется в рамках подготовки к операции или для снятия обострения – аденоидита. Помогает снять отечность, заложенность носа, что облегчает носовое дыхание, устраняет храп, может предотвратить ночные приступы апноэ.
При укусах насекомых	Лекарственное средство может применяться не только при аллергической реакции на укус (в т.ч. при отеке Квинке), но и при нормальной реактивности организма. Помогает снять отек и зуд в месте укуса, облегчает интоксикацию при укусах змей и пауков.
При инфекционных заболеваниях, ОРВИ, ветрянке	Лекарство помогает снять зуд и воспаление, особенно при кожно-воспалительных заболеваниях. Его использование, конечно, не отменяет базовую терапию, особенно применение противовирусных средств или антибиотиков, но значительно облегчает течение болезни.
В профилактических целях	Назначается препарат в том случае, если неизвестна реакция ребенка-аллергика на тот или иной сильный аллерген, а контакт с ним неизбежен. Например: можно рекомендовать средство маленьким детям, склонным к аллергии, при посещении контактных зоопарков, кошачьих питомников или выставок, где концентрация аллергена очень высока. Кроме того, в качестве профилактической меры антигистаминные средства назначаются до и после вакцинации. Практически в обязательном порядке применяются антигистамины перед вакциной АКДС, полиомиелитной и коревой , поскольку они являются высоко иммуногенными и высоко аллергенными.

Инструкция по применению Зиртека для детей

Внешний вид флакона

Дозировка для детей – это вопрос очень тонкий, неважно, о каком препарате идет речь. Важно не навредить детскому организму, не вызвать интоксикацию, аллергию или привыкание.

Значительным плюсом Зиртека является то, что он не вызывает зависимости или повышения толерантности.

Иными словами, сколько дают Зиртек детям, столько он и действует.

Чтобы лечение проходило гладко, без побочных эффектов, передозировки и других неприятностей, необходимо точно следовать инструкции и знать, как давать лекарство ребенку и в какой дозе.

В первую очередь, важно отметить, что капли дают ребенку с 6 месяцев, а таблетки – с 6 лет. Месячному ребенку или, тем более, новорожденному, лекарство давать нельзя.

Как принимать Зиртек, сколько капель ребенку необходимо дать для достижения эффекта? Доза зависит от возраста:

Детям старше 6 лет можно принимать таблетки, и в этом случае режим дозирования следующий:

Ориентировку стоит делать на наличие патологии почек (в этом случае доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния почек и веса ребенка), недоношенность (для детей до года), случаи лекарственной аллергии.

Как давать препарат детям: тонкости

Отзыв матери о Зиртеке — быстрый эффект при аллергии у грудничков (источник: отзовик.ком)

Стоит рассмотреть несколько распространенных вопросов, касающихся способа применения лекарства:

Сколько дней подряд давать препарат?

Курс лечения определяется только врачом-аллергологом. Он может быть как кратковременным (вплоть до единоразового применения), так и длительным – вплоть до нескольких месяцев).

Можно ли добавлять Зиртек в смесь? Нужно ли разбавлять Зиртек водой детям?

Однако у препарата есть особенность: резкий запах уксуса, горьковатый вкус. Поэтому маленькие дети могут отказываться его принимать (особенно сложно уговорить принять лекарство ребенка в «кризисные» 3 года). В это случае разрешено добавлять лекарство в еду и питье.

Принимать лекарство нужно до еды или после?

Не имеет значения, можно и во время еды. Наличие пищи не влияет на объем всасывания лекарства, а лишь на скорость.

Поэтому если необходим быстрый эффект, то лучше дать Зиртек на голодный желудок.

В том случае, когда скорость не имеет значения (например, при курсовом приеме), то зависимости от приема пищи нет.

Можно ли давать препарат на ночь? Вызывает ли Зиртек сонливость у детей?

Можно, а в том случае, если после его применения развивается сонливость (этот побочный эффект возникает примерно в 10% случаев – ребенок спит от Зиртека), то даже нужно.

Сколько давать препарат перед прививкой?

По возрастной норме.

За сколько дней перед прививкой?

В тот же день с утра, не позднее чем за час-полтора до вакцинации.

Фото: инструкция по применению капель Зиртек

Побочные эффекты и передозировка

Негативный отзыв о каплях Зиртек — много побочных действий

Согласно клиническим испытаниям, препарат считается безопасным. Однако это «звание» не исключает возможности развития побочных действий
:

• сонливость, утомляемость, судорожный синдром;
• послабление стула, повышение аппетита;
• ринит, сухость во рту;
• учащение ритма сердца;
• нечеткость зрения;
• зудящая сыпь, крапивница, анафилаксия.

Рвота у ребенка после приема Зиртека не зарегистрирована, и если возникает, то служит показанием к дообследованию пищеварительной системы или признаком индивидуальной непереносимости препарата.

Передозировка
развивается при единоразовом приеме 50 мг препарата и проявляется:

• спутанностью сознания;
• беспокойством, возбуждением или сонливостью, ступором;
• диареей;
• головной болью;
• зудом;
• задержкой мочи.

Необходимо срочно вызвать СМП, промыть желудок и принять энтеросорбент.

Хранить препарат можно не дольше пяти лет при температуре до 25°С в местах, недоступных для маленьких детей и домашних животных.

Инфографика

Зиртек для детей: цена, где купить и как отличить подделку

Сколько стоит Зиртек? На данный препарат цена несколько разница в разных регионах, но в среднем держится на уровне:

Для сравнения — стоимость некоторых аналогов (таблеток и капель на основе цетиризина). Многие из них дешевле:

Как распознать подделку

Аналоги Зиртека для детей и сравнение препаратов

Аналоги — это препараты на основе цетиризина:

Самый известный дженерик Зиртека, т.е. препарат неоригинальный, но практически такой же по составу и действию – Цетиринакс.

Аналоги Зиртека для детей имеют свои особенности, круг показаний и противопоказаний. Выбор препарата должен осуществляться на основе индивидуальных особенностей организма ребенка, течения заболевания, результатов объективных, лабораторных и инструментальных методов обследования.

Сравнение препаратов

Очень часто возникает вопрос – какой препарат лучше? Вот наиболее распространенные варианты:

Зодак или Зиртек для детей?

Препарат Зодак выпускается в форме таблеток, капель и сиропа, имеет более приятный вкус. Но зато его можно назначать только с одного года. По эффективности препараты одинаковые, имеют в основе одно и то же действующее вещество.

Таблица: Сравнение Зодака, Зиртека и Цетрина по некоторым параметрам

Эриус или Зиртек?

Фото: Отзывы родителей детей-аллергиков о препарате

Препарат Эриус выпускается в форме сиропа и таблеток, разрешен к применению с года. Реже вызывает сонливость, но не может использоваться в комплексной терапии инфекционных заболеваний
.

Зиртек или Кларитин?

Кларитин выпускается в форме сиропа и таблеток, действующее вещество – лоратадин. В исследованиях доказано, что цетиризин справляется с симптомами аллергии, в частности, с ринитом, лучше, чем лоратадин.

Сироп применяется с 2 лет, таблетки – с 3.

Что лучше – Фенистил, Супрастин или Зиртек?

Супрастин – это препарат 1 поколения, вызывает сонливость, требует индивидуального подбора режима дозирования, применяется у детей с 1 месяца.

Фенистил – это препарат, который выпускается во многих формах – капли, гель, крем, эмульсия и капсулы. Применение возможно с 1 месяца.

Зиртек и Супрастин могут применять одновременно?

Нет, одновременное назначение двух антигистаминных препаратов не оправдано.

Торговое название:
Зиртек®

Международное непатентованное название:
Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазинил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма:

• Таблетки, покрытые оболочкой;
• Капли для приема внутрь

Состав

1. Таблетки:
   активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.
2. Капли для приема внутрь:
   активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь:

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ:
R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного и , таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; ; , в том числе хронической идиопатической крапивницы, ; и других аллергических дерматозов, в том числе , сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

• Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
• Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
• Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
• Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Побочное действие

Есть ли у Вас опыт использования Зиртека, как положительный так и отрицательный? Напишите в комментариях.

Лечение аллергии у детей требует подбора определённых препаратов: не все наименования разрешены в возрасте 1-2 года. Одно из эффективных и безопасных средств — противоаллергическое средство Зиртек. Капли для детей снимают проявления лёгких и тяжёлых форм аллергии, подходят для применения с 6 месяцев.

Описание антигистаминного препарата поможет понять свойства, действие, особенности приёма лекарственного средства. Инструкцию к каплям Зиртек должны прочитать родители, чтобы исключить передозировку и негативные реакции у детей.

Состав и форма выпуска

Цетиризина дигидрохлорид — активный компонент капель от аллергии. В составе лекарственного средства — уксусная кислота, очищенная вода, другие дополнительные ингредиенты. Действующее вещество влияет на различные стадии аллергической реакции, снижает проницаемость стенок капилляров, устраняет последствия выброса гистамина.

Противоаллергическое средство для устранения негативных реакций у детей — это бесцветная прозрачная жидкость с запахом уксусной кислоты. Метаболит гидроксизина применяется для блокирования Н1-гистаминовых рецепторов.

Состав разлит во флаконы из тёмного стекла, для защиты от детей крышка оборудована специальной системой, чтобы маленькому пациенту было сложно открыть ёмкость с препаратом. Объём флакона-капельницы — 10 мл.

Действие

После приёма капель Зиртек исчезают или заметно уменьшаются проявления аллергических реакций. Препарат комплексно воздействует на организм, устраняет симптоматику различного характера.

Положительное воздействие:

• снижается отёчность;
• проявляется активный противозудный эффект;
• исчезает покраснение конъюнктивы;
• уменьшается объём прозрачной слизи в носу;
• прекращается слезотечение;
• пациент может свободно дышать носом;
• ребёнок не чихает;
• исчезает аллергический кашель;
• уменьшается краснота, исчезают высыпания на коже.

Узнайте о причинах возникновения и о правилах оказания неотложной помощи.

Дозировка и инструкция по применению таблеток Кестин от аллергии описана странице.

Особенности действия:

• у половины пациентов через треть часа состояние улучшается после разового приёма лекарственного средства;
• у 95% людей положительное воздействие противоаллергического состава отмечено через час;
• препарат Зиртек от аллергии обеспечивает пролонгированное действие — антиаллергический эффект длится сутки;
• при отмене капель положительное действие сохраняется до 72 часов;
• противозудный и противовоспалительный эффект не уменьшается при длительном приёме противоаллергического средства, толерантность к антигистаминному влиянию не наблюдается;
• негативные реакции на антигистаминный препарат 3-го поколения отмечены лишь у 5% пациентов.

Показания к использованию

Эффективное противоаллергическое средство снимает негативную симптоматику при следующих заболеваниях:

• (сезонная и круглогодичная форма);
• дерматозы аллергического характера;

Противопоказания

Безопасный препарат имеет мало ограничений для приёма:

• плохая переносимость цетиризина или других компонентов препарата;
• возраст ребёнка до полугода.

На заметку!
Во время беременности, при грудном вскармливании противоаллергические капли принимать запрещено. При тяжелых почечных заболеваниях нужна консультация специалиста. Детям до года, при эпилепсии противоаллергическое средство назначается с осторожностью. Противоаллергический состав для детей (и взрослых тоже) подбирает только врач, наблюдающий конкретного пациента.

Инструкция по применению капель Зиртек

Как принимать Зиртек? Капли предназначены только для перорального применения!
Запрещено закапывать раствор в глаза или нос. Желательно принимать противоаллергическое средство за час до еды или через 1,5 часа после приёма пищи, чтобы избежать понижения скорости всасывания компонентов препарата. Можно разбавить лекарство от аллергии или запить капли водой (объём жидкости — небольшой).

Частота и дозировка Зиртек капель:

• возраст пациента от полугода до 1 года — единоразово принять 5 капель (содержание цетиризина — 2,5 мг);
• по достижении 6 лет дозировка изменяется — один раз в день принять 10 капель антигистаминного состава, содержание действующего вещества — 5 мг;
• по рекомендации врача суточная дозировка может быть выше — 20 капель единоразово, содержание активного компонента — 10 мг;
• запрещено превышать максимальную дозировку для одних суток: ребёнок может принять 20 капель, не более.

При отсутствии атопического дерматита длительность терапии с применением препарата Зиртек — 10 дней. Пациентам с диагнозом «атопический дерматит» для устранения негативных проявлений понадобится длительное лечение — от одного до трёх месяцев. Корректировка продолжительности лечения и суточной дозы проводится врачом-аллергологом.

Побочные эффекты

Негативные реакции на капли Зиртек отмечены очень редко. Некоторым детям не подходит препарат на основе цетиризина, требуется другой вид противоаллергического средства.

В редких случаях развиваются побочные эффекты:

• бессонница;
• головные боли;
• слабость;
• беспокойство или заторможенность реакций;
• обмороки;
• чувство «мурашек» на коже;
• проблемы с мочеиспусканием;
• сонливость;
• тошнота;
• нарушение работы печени;
• тромбоцитопения;
• фарингит;
• отёчность тканей;
• недержание мочи;
• тахикардия.

Передозировка

Что делать, если случайно или намеренно была превышена разовая дозировка? Согласно данным исследований, негативные реакции заметны при очень высоких дозах препарата Зиртек — 80 капель и более во время однократного приёма. Флакончик с противоаллергическими каплями снабжён специальной системой, чтобы дети не могли добраться до лекарственного раствора.

У пациентов были заметны отрицательные признаки:

• недомогание;
• диарея;
• головокружение;
• тремор конечностей;
• головная боль;
• сонливость;
• кожный зуд.

Важно!
Если ребёнок выпил большой объём капель, понадобится промывание желудка. Обязателен приём сорбентов: активированного угля, препаратов Смекта или Энтеросгель. Специфического антидота для противоаллергического средства нет.

Капли Зиртек для детей — эффективное, безопасное, но достаточно дорогое лекарство. Средняя стоимость препарата — от 325 до 345 рублей, объём противоаллергического средства — 10 мл.

Лекарственное средство входит в группу препаратов, позволяющих быстро купировать негативные реакции при остром иммунном ответе у детей раннего возраста. По этой причине многие педиатры и аллергологи назначают эффективный состав. Есть более дешёвый аналог — Зодак: стоимость 300 рублей, но объём флакона — 20 мл.

Узнайте о том, как лечить вазомоторный у детей разного возраста.

Что делать при аллергии на шеллак? Полезные рекомендации описаны странице.

Перейдите по адресу и прочтите о том, как проявляется аллергия на мандарины у детей и как её лечить.

Аналоги

Прямой заменитель противоаллергического средства Зиртек — препарат Зодак (сироп и капли). Действующее вещество в антигистаминных препаратах одно и то же — цетиризина дигидрохлорид.

Существуют другие препараты с заметным противоаллергическим эффектом:

• Лордес.
• Цетрилев.
• Фенистил.
• Беконазе.
• Лоратадин.
• Дипроспан.

Только лечащий врач может подобрать для ребёнка-аллергика другое наименование антигистаминного препарата.
Нужно учесть возраст маленького пациента: многие препараты поступают в аптеки в нескольких формах, но детям до 4-6 лет разрешены только сиропы и капли.

Зиртек – противоаллергическое средство, основным действующим веществом которого является цетиризин.

Антигистаминные свойства препарата основаны на предотвращении действия гистамина – основного медиатора воспаления и аллергии.

Как работает

Гистамин – соединение, вырабатываемое тучными клетками при запуске защитных механизмов организма.

Тучные клетки находятся практически во всех тканях организма.

При попадании в организм аллергена тучные клетки активизируются и начинают высвобождать гистамин.

Гистамин связывается со специфическими Н1-рецепторами, тем самым вызывая ответную реакцию организма, проявляющуюся всеми симптомами аллергии.

Отмечается приток крови к участкам, контактирующим с аллергеном, и высвобождением других воспалительных и аллергических медиаторов.

Так, при сенной лихорадке воспаляется слизистая оболочка глаз, носа и кожа, что проявляется:

1. зудом;
2. чиханием;
3. насморком;
4. заложенностью носа.

Цетиризин, входящий в состав зиртека, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

В результате происходит высвобождение гистамина тучными клетками, но предотвращается его связывание с рецепторами.

Итогом становится уменьшение симптомов аллергии.

Также цетиризин снижает выделение других воспалительных медиаторов, принимающих участие в поздних фазах аллергического воспаления.

Другие терапевтические действия цетиризина:

• противоотечное (уменьшает проницаемость капилляров);
• спазмолитическое действие (способствует устранению спазма бронхов при бронхиальной астме);
• противозудное.

Фармакокинетика

Лекарственное средство начинает действовать через 20–30 минут после приема, через 60 минут достигается максимальная концентрация цетиризина в крови.

На показатели всасывания не влияет одновременное употребление пищи, однако несколько замедляет этот процесс.

Связываясь с белками плазмы крови, цетиризин не проникает внутрь клеточных структур, не накапливается в организме при приеме препарата в дозе 10 мг/сутки.

Цетиризин практически не откладывается в печени. Период полувыведения компонента у взрослого человека после однократного приема средства составляет порядка 10 часов.

Период полувыведения цетиризина в других клинических случаях:

• 6 часов – у детей 6–12 лет;
• 5 часов – у детей от 2 до 6 лет;
• 30 часов у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе;
• 15 часов – при заболеваниях печени.

Показания

Показаниями к применению зиртека могут стать:

1. сенная лихорадка (поллиноз);
2. крапивница, в том числе приобретенная идиоптаическая форма;
3. прочие аллергические дерматозы, сопровождающиеся сыпью и зудом;
4. круглогодичный/сезонный аллергический ринит, сопровождающийся ринореей и чиханием;
5. круглогодичный/сезонный аллергический конъюнктивит, характеризующийся зудом и покраснением конъюнктивы, слезотечением;
6. пищевая аллергия;
7. лекарственная аллергия;
8. отек Квинке.

Противопоказания

Зиртек не применяется:

Форма выпуска и их особенности

Зиртек выпускается в двух формах:

1. таблетки для внутреннего применения, покрытые пленочной оболочкой по 7 и 10 таблеток в упаковке;
2. капли для внутреннего применения во флаконах по 10 и 20 мл.

Капли

В 1 мл капель содержится 10 мг цетиризина гидрохлорида.

Капли от аллергии зиртек принимаются в неразведенном виде, запиваются водой.

Но если специфический вкус и запах капель плохо переносится, лучше разбавить средство в небольшом количестве воды.

Таблетки

В 1 таблетке препарата содержится 10 мг цетиризина гидрохлорида, что эквивалентно суточной дозировке препарата для взрослого человека.

Не нужно раскусывать или другими способами измельчать препарат.

Если назначена дозировка 5 мг, то таблетка разламывается по полоске, имеющейся на одной из сторон.

Инструкция по применению Зиртека от аллергии

Зиртек в форме таблеток назначается:

• взрослым по таблетке (10 мг) в сутки;
• детям от 3 до 6 лет рекомендуется по ½ таблетки (5мг) в сутки.

Курс лечения подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, в среднем составляет 7 дней.

В форме капель зиртек назначается:

1. взрослым по 20 капель (10 мг) в сутки;
2. детям от 2 до 6 лет – по 10 капель (5 мг) в сутки;
3. детям от 1 до 2 лет рекомендуется по 5 капель (2,5 мг) дважды в сутки;
4. от 6 месяцев до 1 года – 5 капель (2,5 мг) раз в сутки.

Оптимально принимать препарат перед сном (с 21-00 до 23-00 зимой и с 22-00 до 00-00 летом), поскольку именно в это время происходит высвобождение максимального количества гистамина.

Если назначен двукратный прием в сутки, то принимать препарат следует утром и вечером, с 12-часовым интервалом между приемами.

Если нет возможности принимать зиртек в оптимальные часы, применение средства можно перенести на любое удобное время.

Для обеспечения быстрого эффекта препарат принимать за час до еды, или через час после еды.

Одновременное применение с пищей замедляет всасывание, соответственно и действие препарата.

Запивать 100 мл воды.

Если врач для определения аллергена назначил проведение аллергических проб, прекратить прием препарата нужно за 3 суток до проведения анализа – иначе полученные данные будут недостоверными.

Особые указания

На протяжении всего периода лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

С осторожностью применять препарат пациентам, у которых возможна задержка мочи.

Такие явления могут возникать:

• при гиперплазии предстательной железы;
• при повреждениях спинного мозга.

Если задержка мочи возникает на фоне приема зиртека, требуется немедленная отмена препарата.

Видео: Способы избавления от реакции на аллерген

Побочное действие и передозировка препарата

Среди побочных эффектов зиртека отмечается:

• сухость во рту;
• мигрень и головная боль, головокружение;
• тошнота;
• диарея;
• кожная сыпь и зуд;
• сонливость.

При однократном приеме зиртека в дозе 50 мг и более отмечаются следующие признаки передозировки:

• общая слабость и недомогание;
• сухость во рту;
• расширение зрачков;
• учащение сердечного ритма;
• беспокойство и раздражительность;
• сонливость;
• задержка мочи;
• запор.

Если большая доза препарата принята менее часа тому назад, проводится промывание желудка.

Если прошло больше времени, промывать желудок не имеет смысла. Назначаются сорбенты (энтеросгель, активированный уголь) и прочие препараты симптоматической терапии.

Назначают ли детям

Препарат назначается детям от 6 месяцев.

До этого возраста прием зиртека противопоказан.

Зиртек может назначаться детям при лечении того или иного аллергического воспаления, а также в профилактических целях перед прививкой (если у ребенка отмечается склонность к аллергическим реакциям).

Многочисленными клиническими исследованиями подтверждена как эффективность, так и безопасность применения препарата у маленьких детей.

В каплях не содержится спирт и сорбитол, вредные красители и ароматизаторы.

Детям постарше можно разводить капли в небольшом количестве воды.

Зиртек при аллергии у ребенка младше 1 года применяется с крайней осторожностью.

Если после приема отмечается вялость, чрезмерная сонливость и нарушение дыхания, следует прекратить лечение и срочно обратиться к доктору!

Седативное действие

Антигистаминные средства 1-го поколения характеризуются выраженным побочным действием на центральную нервную систему.

Они вызывают:

1. сонливость;
2. вялость;
3. реже головокружение.

При применении препаратов этой группы противопоказано:

1. садиться за руль;
2. работать с различными устройствами и механизмами;
3. а также в других сферах деятельности, требующей концентрации внимания.

Антигистаминные препараты нового, второго поколения, не угнетают нервную систему и не вызывают седативного эффекта.

Редко после приема зиртека отмечается сонливость, что может быть связано с индивидуальной повышенной чувствительностью организма к компонентам препарата.

Особые указания по применению препарата

1. с особой осторожностью следует применять зиртек водителям и людям, управляющим сложными устройствами и механизмами, поскольку из-за индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно появление сонливости;
2. алкоголь не влияет на действие лекарственного средства, однако может усугубить его побочные эффекты. Поэтому во время лечения лучше воздержаться от употребления спиртных напитков;
3. Зиртек не вызывает привыкания, может применяться на протяжении длительного времени. При этом терапевтическое действие препарата и его эффективность не снижается;
4. препарат не применяется во время беременности и лактации (цетиризин всасывается в грудное молоко);
   
5. препарат применяют с осторожностью у пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью. В первом случае зиртек назначается в обычных дозах, во втором – дозировка снижается в два раза;
6. рекомендуемая продолжительность терапевтического курса – от 7 до 10 дней.
   Если пациент страдает сезонной аллергией либо часто возникающими аллергическими реакциями, требуется длительная терапия: препарат назначается курсами по 3 недели с недельным перерывом.

Совместимость с другими препаратами

Препарат совместим с:

• азитромицином;
• кетоконазолом;
• глипизидом;
• циметидином.

Их одновременное применение не влияет на биологическую доступность и действие лекарственных средств.

С особой осторожностью следует применять зиртек одновременно с теофиллином.

Последний замедляет скорость выведения зиртека, соответственно терапевтическое действие цетиризина продолжается на 2–4 часа дольше.

Ритонавир повышает концентрацию цетиризина в крови на 40%.

При одновременном применении препарата показано уменьшение дозы цетиризина в два раза.

Ценовая политика

• Зиртек в форме таблеток (7 таблеток в упаковке) стоит порядка 210–250 рублей;
• цена флакона капель по 10 мл варьируется в пределах от 340 до 450 рублей.

Аналоги

К аналогам зиртека относятся: